Az OEP hatósági feladatai

Átírás

1 Az OEP hatósági feladatai Budapest február 27. dr. Bidló Judit Főosztályvezető

2

3 Biztosított jogviszony

4 TB támogatés

5 Szerződéses kapcsolatok

6

7

8 Gyógyszertárak száma

9 Patikák megoszlása TB támogatott forgalmuk alapján

10

11 Gyógyszertárak árrés tömege

12 Elszámolt forgalmak brutto_forgalom brutto_tamogatas netto_arrestomeg

13 Gyógyszertárak juttatásai

14 Árréstömeg változás

15 Gyógyszertári ösztönző

16 Szolgáltatási díj

17 Finanszírozási előleg

18 Finanszírozási előleg változás

19 Forgalmazás

20 Patikai adatbetekintés BÁCS-KISKUN BARANYA BÉKÉS BORSOD-ABAÚJ-ZEMPLÉN CSONGRÁD FEJÉR FPEP GYŐR-MOSON-SOPRON HAJDÚ-BIHAR HEVES JÁSZ-NAGYKUN-SZOLNOK KOMÁROM-ESZTERGOM NÓGRÁD SOMOGY SZABOLCS-SZATMÁR-BEREG TOLNA VAS VESZPRÉM ZALA összesen

21 Korrekció

22 Gyógyszerbefogadás

23 Gyógyszerbefogadás

24 Gyógyszerbefogadás folyamata

25 Közreműködők

26 Termelői, import beszerzési ár A gyógyszerek ára Az egészségbiztosítás által támogatott gyógyszerek termelői árát a gyógyszer gyártója/forgalmazója határozza meg azzal, hogy annak elfogadásáról az OEP határozatban dönt a társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárás során. Árrés, Áfa a dolgoknak ára, az életnek értéke van Nagykereskedelmi árrés, kiskereskedelmi árrés, 5% általános forgalmi adó (jogszabályban rögzített mértékű) bruttó fogyasztói ár Támogatás Az OEP határozza meg a támogatási összeget határozatban Térítési díj Immanuel Kant A beteg térítési díjat fizet a gyógyszerért, amely a gyógyszer bruttó fogyasztói ára és a támogatás közti különbözetnek felel meg. A társadalombiztosítás által támogatott gyógyszerek minden patikában ugyanannyiba kerülnek. 26

27 Mi a döntések alapja a törzskönyvezésnél? A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét akkor adja ki, ha annak minősége, mennyiségi összetétele - ideértve a gyártás körülményeit is - ismert és meghatározott terápiás hatásossága a homeopátiás gyógyszerek kivételével - klinikailag is bizonyított előny/kockázat aránya kedvező. 27

28 Mi a döntések alapja a klinikumban? Egyéni betegigények Társbetegségek Együtt szedett gyógyszerek, interakciók Betegegyüttműködés (pl. magas gyógyszerárnál) Hatásosság Mellékhatások (várható kockázat vs. beavatkozás sikerességének a valószínűsége) A terápia idő- és eszközigénye Költségek (alapellátás + kórházi + ambuláns + gyógyszer + betegek költségei, stb.) 28

29 Kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára A kérdéses egészségügyi beavatkozás populációs szinten Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminőség javulás)? Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e? 29

30 További kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára Érdemes-e közpénzből erre az egészségügyi szükségletre áldozni? (életmódgyógyszerek, dohányzásról leszoktatás, fogamzásgátlók) Van-e az eljárásra elegendő pénz? Avagy milyen egyéb eljárások alkalmazásáról kell lemondani? Van-e elegendő kapacitás / infrastruktúra az eljárás alkalmazásához? Biztosítható-e az egyenlő hozzáférés? Méltányosság kérdése Lehet-e 1 beteg éves kezelésére 100 millió Ft-ot költeni? Magasvérnyomás betegség Ft/fő/év támogatás 3 millió fő 30 milliárd Ft támogatás 30

31 Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 1. Az egyszerűsített eljárás egyszerű, gyors és alacsony költséggel járó lehetőséget biztosít a támogatásba kerülésre Választék bővítése Árverseny elősegítése Költségminimalizálás Kiadáscsökkentés a lakosság és a biztosító számára 31

32 Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 2. Egyszerűsített eljárás esetei: Új generikum Biohasonló Új kombináció (orális és inhalációs) Már támogatott készítmény új kiszerelés új hatáserősség új gyógyszerforma, ha azonos beviteli mód Általános befogadási kritériumok: Generikus árszabály 1. belépő ára = originális 40% 2. belépő ára = első belépő 20% 3. belépő ára = második 10% további 3 belépő az utolsó belépőhöz képest 5% alacsonyabb áron ezt követően a legalacsonyabb árú gyógyszernél alacsonyabb áron Biohasonló árszabály: -30%, -10%, -10% Kombinációs befogadási szabály: monokomponensek árának összegén, és legfeljebb a monokomponensek támogatási összegét kaphatja Már támogatott azonos márkanevű készítmény azonos vagy alacsonyabb termelői áron számított egységnyi hatóanyag árán 32

33 Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 1. A normál eljárás lehetőséget biztosít megfelelő értékeléssel alátámasztott döntések meghozatalára olyan esetekben, amikor az összehasonlítás azonos hatásosságú (egyenértékű/helyettesíthető) támogatott készítménnyel nem lehetséges. Szakmailag megalapozott döntés Egészségnyereség reális áron (költséghatékonyság) Megfizethető (költségsemlegesség ) A legalacsonyabb európai árszinten 33

34 Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 2. Normál eljárás esetei: új hatóanyag támogatott hatóanyag új indikációja támogatási kategória változás új kombináció (ha az összetételben szereplő valamely hatóanyag nem támogatott) áremelés új gyógyszerforma, ha a beviteli mód is új Általános befogadási kritériumok: Szakmai megalapozottság, szükséglet alapú megközelítés Költségvetési keretek figyelembe vétele, finanszírozhatóság Költséghatékonyság Nemzetközi árszabálynak való megfelelés (legalacsonyabb EU-i termelői ár, legalább 3 országban támogatott) Átláthatóság, ellenőrizhetőség Kiszámíthatóság, nyilvánosság Érdekviszonyok átláthatósága 34

35

36 Gyógyszerek finanszírozása Kórházi forgalom Tételes elszámolás Gyógyszertári forgalom

37 Jogszabályváltozások Egészségügyi háttérintézményi rendszer átalakítása március 1-től gyógyszer visszaváltása (2015. február 1-től) orvosnak, gyógyszerésznek vényköteles gyógyszer vény nélkül történő kiadására vonatkozó szabályok változása: (2015. február 1-től) a GYEMSZI-ből kivált az OGYI és az OÉTI-vel összeolvadva megalakult az OGYÉI A gyógyszerészet és a gyógyszerellátás felügyeletének egységes intézményi megteremtése céljából a tisztigyógyszerészi hálózat az ÁNTSZ-től átkerült az OGYÉIhez: OGYÉI fogja végezni a gyógyszer-kiskereskedelemmel összefüggő valamennyi hatósági feladatot főszabály: gyógyszert visszavenni nem lehet kivétellel érintett gyógyszerkör: OGYÉI által visszahívott gyógyszer tévesen kiszolgáltatott gyógyszer (mind a vény nélküli, mind a vényköteles gyógyszerek): kiszolgáltatást követő 5. nap nyitva tartásának végéig a térítési díj visszafizetése mellett a visszavett gyógyszert újra kiadni nem lehet újra nyilvántartást kell vezetni! (Tartalma: a kiadott gyógyszer neve, a kiadás időpontja, az átvevő végzettségét vagy jogosultságát hitelt érdemlően tanúsító okirat száma, orvos esetén orvosi bélyegzőjének száma vagy lenyomata, a kiadó és az átvevő aláírása)

38 EKOP fejlesztés

39 Köszönöm a figyelmet