Alapító okirat. módosításokkal egységes szerkezetbe foglalva

Átírás

1 Okirat száma: /2015//0GIEÜ Alapító okirat módosításokkal egységes szerkezetbe foglalva Az államháztartásról szóló évi CXCV. törvény O/A. -a alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet alapító okiratát a következők szerint adom ki: 1. A költségvetési szerv megnevezése, székhelye, telephelye 1.1. A költségvetési szerv megnevezése: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet rövidített neve: OGYÉI 1.2. A költségvetési szerv idegen nyelvű megnevezése: angol nyelven: National Institute of Pharmacy and Nutrition 1.3. A költségvetési szerv székhelye: 1051 Budapest, Zrínyi utca telephelyei: telephely megnevezése telephely címe Budapest, Albert Flórián út 3/a Budapest, Diós árok A költségvetési szerv alapításával és megszűnésévelösszefüggőrendelkezések 2.1. A költségvetési szerv alapításának dátuma: január A költségvetési szerv alapítására, átalakítására, megszüntetésére jogosult szerv megnevezése: Kormány székhelye: 1055 Budapest, Kossuth Lajos tér 1-3. etési szervének

2 1 Gyógyszerészeti és Egészségügyi, Minőség- és Szervezetfeilesztési Intézet '1125 Budapest, Diós árok A költségvetési szerv irányítása, felügyelete 3.1. A költségvetési szerv irányító szervének megnevezése: Emberi Erőforrások Minisztériuma székhelye: 1054 Budapest, Akadémia utca A költségvetési szerv tevékenysége 4.1. A költségvetési szerv közfeladata. Az agyéi ellátja a gyógyszer-felügyeleti hatósági, piacfelügyeleti hatósági, egészségügyi géntechnológiai hatósági, továbbá, adatgyűjtési. elemzési, értékelési, kutatásí, szakértői és szakmai módszertani támogatási feladatokat. Az agyél az élelmezés- és táplálkozás-egészségügy, valamint a kozmetikai termékekkel összefüggő szakterületen ellátja a hatósági, tudományos kutatásí, képzési, továbbképzési, értékelési szakvéleményezési, koordínálásí, szakmai módszertani, szakmai felügyeleti, tájékoztatási, valamint hazai, nemzetközi és tagállami szakértői feladatokat. Az agyéi ellátja a gyógyszer-ellátással kapcsolatos hatósági feladatokat, a gyógyszertárak működésénekés gyógyszerellátási tevékenységének ellenőrzését, koordinálását, felügyeletét. a megyei, illetve fővárosi tisztifőgyógyszerészek,tisztigyógyszerészek felügyeletét. Az agyéi ellátja a gyógyászati segédeszközök minősítésével, az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikaí, technológiai beruházásaival, üzemeltetésével kapcsolatos szakértőifeladatokat A költsézvetésí szerv főtevéken sézének államháztartási szakáaazatí besorolása: szakápazatszáma szakál!azatmel!nevezése Eeészsézüsv ízazaatása 4.3. A költségvetési szerv alaptevékenysége: Az agyéi a jogszabályban meghatározottak szerint az alábbi feladatokat látja el: 1. Ellátja a jogszabályokban meghatározott gyógyszer-felügyeleti hatósági, és szakhatósági feladatokat; 2. Ellátja a jogszabályokban meghatározott egészségügyi géntechnológiai hatósági és szakhatósági feladatokat; 3. Ellátja a jogszabályokban meghatározott piacfelügyeleti hatósági feladatokat; 4. Ellátja a jogszabályban meghatározott szakértőifeladatok. 5. Ellátja a szakterületeivel kapcsolatos módszertani és tudományos kutatóintézeti feladatokat; 2

3 6. Közreműködik a nemzetközi gyógyszer-engedélyezés és ellenőrzés feladatainak ellátásában; 7. Egészségügyi technológiaértékelési feladatokat lát el; technológiaértékeléssel, finanszírozási protokollokkal kapcsolatos kutatások végez a támogatáspolitika területén; 8. Az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikai, technológiai beruházásaival, az orvostechnika és technológia üzemeltetésével kapcsolatosan szakértői tevékenységet és szakmai támogatást nyújt; 9. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához igazolást ad, szakértőként közreműködik az egyedi méretre készített gyógyászati segédeszközök gyártóinak ellenőrzésében; 10. Ellátja a gyógyszerellátással és a fokozottan ellenőrzött szerekkel, illetve kábítószerprekurzorokkai kapcsolatos szakfelügyeletet. ennek keretében biztosítja, hogy a forgalomból kivont gyógyszerkészítmények ne kerüljenek további felhasználásra; ll. Kijelöli azokat a gyógyszertárakat és egészségügyi intézményeket, amelyek az egészségügyért felelős miniszter által meghatározott gyógyszereket és immunbiológiai készítményeket kötelesek készletükben tartani; 12. Figyelemmel kiséri és vizsgálja a lakosság élelmezéssel és táplálkozással összefüggő egészségi állapotát; 13. Táplálkozás-egészségügyi kockázatbecslést, hatásvizsgálatot, és állapotfelmérést végez, ezzel összefüggésben módszertani fejlesztési tevékenységet lát el, táplálkozási ajánlásokat dolgoz ki, antropometriai mérésekkel vizsgálja a lakosság tápláltsági állapotát, dietetikai szaktanácsadási feladatokat lát el; 14. Közreműködik a magyar nemzeti élelmezés és táplálkozáspolitika kialakitásában; 15. Elvégzi a táplálkozással összefüggő biokémiai markerek laboratóriumi meghatározását; 16. Elvégzi az élelmiszerek, közétkeztetésben felszolgált ételek és kozmetikai termékek, gyógyszerek és orvostechnikai eszközök laboratóriumi vizsgálatait; 17. Részt vesz a táplálkozással összefüggő megbetegedések felderítésében; 18. A lakosság egészségi állapotának javítása érdekében részt vesz a táplálkozási kockázatok azonosításában, epidemiológiai vizsgálatokban, beavatkozások kidolgozásában és megvalósításában; 19. Részt vesz a WHO és az EU élelmezés- és táplálkozás-egészségüggyel, és a kozmetikumokkal kapcsolatos tevékenységében, a tagállami kötelezettségből adódó feladatok ellátásában; 20. Részt vesz a gyógyszerekkel, élelmezéssel és táplálkozással kapcsolatos ismeretek terjesztésében elméleti és gyakorlati képzésekkel. konferenciák szervezésével, kiadványok, módszertani anyagok kiadásával; 21. A közétkeztetésben részt vevők számára kötelezően előírt táplálkozás-egészségügyi képzési feladatokat lát el; 22. Ellátja az étrend-kiegészítők, és a különleges táplálkozási célú élelmiszerek közegészségügyi kockázatelemzését, forgalomba hozatal előtti értékelését, a tápértékjelölésre, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó jelölések vizsgálatát; 23. Véleményezi az új élelmiszereket; 24. Módszertani, szakmai tájékoztatót készít az egységes hatósági ellenőrzések végrehajtásához a területi népegészségügyi szervek részére; 25. Ellátja az élelmiszeriparban felhasznált bioeid készítmények élelmezés-egészségügyi értékelését; 26. Nemzeti hatóságként ellátja a kozmetikai készítmények biztonsági értékelését, a termékinformációs dossziék ellenőrzését, működteti a Kozmetikai Toxikológiai Központot és a súlyos, nemkívánatos hatások bejelentési rendszerét; 27. A szakterületével összefüggő szakvéleményt, szaktanácsot, tudományos támogatást nyújta közigazgatási szervek, intézményekés ügyfelek felkérésére; 28. Megfelelőség-értékelési feladatokat lát el; 3

4 29. )ogszabályban foglalt feladatkörében szakmai és statisztikai adatgyűjtési feladatokat lát el, elemzést végez; 30. Ellátja a jogszabályban, vagy hatósági határozatban meghatározott egyéb további feladatokat köl o tseavetesi ' szerv a atrteve'kenvsegenekkormanvzatí. funk CIO., szermtí megle. IT o ese: kormánvzati funkciószám kormányzati funkció megnevezése Biotechnológiai alavkutatás Természettudományi, műszaki alap kutatás Igazságügyi szakértői tevékenység Műszaki vizsgálat, elemzés Egészségügyi laboratóriumi szolgáltatások Nem fertőző megbetegedések megelőzése Komplex egészségfeilesztő, prevenciós programole Egészségüggyel kapcsolatos alkalmazott kutatás és kísérleti 8 fejlesztés Egészségügy igazgatása Egészségügyi szakértői tevékenységek Kémiai biztonság-egészségügyi feladatok Élelmezés- és táplálkozás-egészségügyi felügyelet, ellenőrzés, tanácsadás 4.5. A költségvetési szerv illetékessége, működési területe: országos A költségvetési szerv vállalkozási tevékenységének felső határa: a költségvetési szerv módosított kiadási előirányzatának30 %-át nem haladhatja meg A költségvetési szerv jogállását meghatározó jogszabály: az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről szóló 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 5. A költségvetési szerv szervezete és működése 5.1. A költségvetési szerv vezetőjének megbízási rendje: az OGYÉI főigazgatóját az emberi erőforrásokminisztere nevezi ki, menti fel a központi államigazgatási szervekről, valamint a Kormány tagjai és az államtitkárok jogállásáról szóló évi XLIII. törvény vonatkozó rendelkezései alapján. Az egyéb munkáltatói jogok gyakorlására az Emberi Erőforrások Minisztériuma Szervezeti és Működési Szabályzatában foglaltak irányadók Aköl o tsegvetesí ' szervne'l alkaimazas 'b an a'il' o szemeive 'l k: irczvrszonva: foglalkoztatási íozvíszonv iozvíszonvt szabályozó íozszabálv állami vezetői szolgálati a központi államigazgatási szervekről, valamint a 1 jogviszony Kormány tagjai és az államtitkárok jogállásáról szóló évi XLIII. törvény 4

5 2 kormányzati szolgálatí a KÖzszolgálati tisztviselőkről szóló évi CXCIX. jogviszony törvény munkaviszony a munka törvénykönyvérőlszóló évi I. törvény, és 3 a közszolgálati tisztviselőkről szóló évi CXCIX. törvény 5.3. A költségvetési szerv szervezeti felépítése és működése: a költségvetési szerv szervezeti és működésí szabályzata határozza meg. 6. Záró rendelkezés Jelen alapító okiratot március 1. napjától kell alkalmazni, ezzel egyidejűleg a költségvetési szerv április 22. napján kelt, /2014/JOGI okiratszámú alapító okiratát visszavonom. Kelt: Budapest, VI4~..~1oS 3A. P.H. Balog Zoltán emberi erőforrásokminisztere, 5

6

7 '. Okirat száma: /2015/JOGIEÜ Módosító okirat Az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet emberi erőforrásokminisztere által április 22. napján kíadott, /2014/JOGI számú alapító okíratát az államháztartásról szóló évi CXCV. törvény 8/A. -a alapján - az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről szóló 28/2015. (11.25.) Korm. rendeletre figyelemmel - a következők szerint módosítom: 1. Az Alapító Okirat 1. a) pontja helyébe - amely a módosított okiratban pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép: "LLA költségvetési szerv megnevezése: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 1,1.2. rövidített neve: OGYÉI 1.2 A költségvetési szerv idegen nyelvű megnevezése; angol nyelven: National Institute of Pharmacy and Nutrition" 2. Az Alapító Okirat 1. b) pontja helyébe - amely a módosított okiratban 1.3. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,1.3. A költségvetési szerv székhelye: 1051 Budapest, Zrínyi utca 3, telephelyei: telephelv megnevezése telephely címe Budapest, Albert Flórtán út 3/a Budapest, Diós árok 3." 3. Az Alapító Okírat 1. c) pontja helyébe - amely a módosított okiratban 2.2. pont alatt szerepel - a következő rendelkezés lép:,,2.2. A költségvetési szerv alapítására, átalakítására, megszüntetésére jogosult szerv megnevezése: Kormány székhelye: 1055 Budapest, Kossuth Lajos tér 1-3." 4. Az Alapító Okirat 1. e) pontja elhagyásra kerül. 5. Az Alapító Okirat 2. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 4.1. pont alatt szerepel - a következő rendelkezés lép:,,4.1. A költségvetési szerv közfeladata.

8 Az agyéi ellátja a gyógyszer-felügyeleti hatósági, piacfelügyeleti hatósági, egészsegugyi géntechnológiai hatósági, továbbá, adatgyűjtési, elemzési, értékelési, kutatásí, szakértői és szakmai módszertani támogatási feladatokat. Az agyéi az élelmezés- és táplálkozás-egészségügy, valamint a kozmetikai termékekkel összefüggő szakterületen ellátja a hatósági, tudományos kutatásí, képzési, továbbképzési, értékelési szakvéleményezési, koordinálási, szakmai módszertani, szakmai felügyeleti, tájékoztatási, valamint hazai, nemzetközi és tagállami szakértői feladatokat. Az agyéi ellátja a gyógyszer-ellátással kapcsolatos hatósági feladatokat, a gyógyszertárak működésének és gyógyszerellátási tevékenységének ellenőrzését, koordinálását, felügyeletét, a megyei, illetve fővárosi tisztifőgyógyszerészek, tisztigyógyszerészek felügyeletét. Az agyéi ellátja a gyógyászati segédeszközök minősítésével, az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikai, technológiai beruházásaival, üzemeltetésével kapcsolatos szakértői feladatokat." 6. Az Alapító Okirat módosított okirat szerinti 2. pontja az alábbi 2.1. al ponttal egészül ki:,,2.1.a költségvetési szervalapításának dátuma: január 1." 7. Az Alapító Okirat módosított okirat szerinti 2. pontja az alábbi 2.3. alponttal egészül ki: 1 lőd " 23.. Ak"1 o tsegvetesí szerv ioze o költsé o segvet" esi szervenek megnevezése székhelye Gyógyszerészeti és Egészségügyi, Minőség- és 1125 Budapest, Diós árok 3. Szervezetfeilesztési Intézet 8. Az Alapító Okirat 4.1. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 4.3. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,4.3.a költségvetési szervalaptevékenysége: Az ügyéi a jogszabályban meghatározottak szerint az alábbi feladatokat látja el: 1. Ellátja a jogszabályokban meghatározott gyógyszer-felügyeleti hatósági, és szakhatósági feladatokat; 2. Ellátja a jogszabályokban meghatározott egészségügyi géntechnológiai hatósági és szakhatósági feladatokat; 3. Ellátja a jogszabályokban meghatározott piacfelügyeleti hatósági feladatokat; 4. Ellátja a jogszabályban meghatározott szakértői feladatok; S. Ellátja a szakterületeivel kapcsolatos módszertani és tudományos kutatóintézeti feladatokat; 6. Közreműködik a nemzetközi gyógyszer-engedélyezés és ellenőrzés feladatainak ellátásában; 7. Egészségügyi technológiaértékelési feladatokat lát el; technológiaértékeléssel, finanszírozási protokollokkal kapcsolatos kutatások végez a támogatáspolitika területén; 8. Az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikai. technológiai beruházásaival, az orvostechnika és technológia üzemeltetésével kapcsolatosan szakértői tevékenységet és szakmai támogatást nyújt; 2

9 9. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához igazolást ad, szakértőként közreműködik az egyedi méretre készített gyógyászati segédeszközök gyártóinak ellenőrzésében; 10. Ellátja a gyógyszerellátással és a fokozottan ellenőrzött szerekkel, illetve kábítószerprekurzorokkal kapcsolatos szakfelügyeletet, ennek keretében biztosítja, hogy a forgalomból kivont gyógyszerkészítmények ne kerüljenek további felhasználásra; 11. Kijelöli azokat a gyógyszertárakat és egészségügyi intézményeket, amelyek az egészségügyért felelős miniszter által meghatározott gyógyszereket és immunbiológiai készitményeket kötelesek készletükben tartani; 12. Figyelemmel kíséri és vizsgálja a lakosság élelmezéssel és táplálkozással összefüggő egészségi állapotát; 13. Táplálkozás-egészségügyi kockázatbecslést, hatásvízsgálatot, és állapotfelmérést végez, ezzel összefüggésben módszertani fejlesztési tevékenységet lát el, táplálkozási ajánlásokat dolgoz ki, antropometriai mérésekkel vizsgálja a lakosság tápláltsági állapotát, dietetikai szaktanácsadási feladatokat lát el; 14. Közreműködik a magyar nemzeti élelmezés és táplálkozáspolitika kialakításában; 15. Elvégzi a táplálkozással összefüggő biokémiai markerek laboratóriumi meghatározását; 16. Elvégzi az élelmiszerek, közétkeztetésben felszolgált ételek és kozmetikai termékek, gyógyszerek és orvostechnikai eszközök laboratóriumi vizsgálatait; 17. Részt vesz a táplálkozással összefüggő megbetegedések felderítésében; 18. A lakosság egészségi állapotának javítása érdekében részt vesz a táplálkozási kockázatok azonosításában. epidemiológiai vizsgálatokban, beavatkozásak kidolgozásában és megvalósításában; 19. Részt vesz a WHO és az EU élelmezés- és táplálkozás-egészségüggyel, és a kozmetikumokkal kapcsolatos tevékenységében, a tagállami kötelezettségből adódó feladatok ellátásában; 20. Részt vesz a gyógyszerekkel. élelmezéssel és táplálkozással kapcsolatos ismeretek terjesztésében elméleti és gyakorlati képzésekkel, konferenciák szervezésével, kiadványok, módszertani anyagok kiadásával; 21. A közétkeztetésben részt vevők számára kötelezően előírt táplálkozás-egészségügyi képzési feladatokat lát el; 22. Ellátja az étrend-kiegészítők, és a különleges táplálkozási célú élelmiszerek közegészségügyi kockázatelemzését, forgalomba hozatal előtti értékelését, a tápértékjelölésre, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó jelölések vizsgálatát; 23. Véleményezi az új élelmiszereket; 24. Módszertani, szakmai tájékoztatót készít az egységes hatósági ellenőrzések végrehajtásához a területi népegészségügyi szervek részére; 25. Ellátja az élelmiszeriparban felhasznált biocid készitmények élelmezés-egészségügyi értékelését; 26. Nemzeti hatóságként ellátja a kozmetikai készítmények biztonsági értékelését, a termékinformációs dossziék ellenőrzését, működteti a Kozmetikai Toxikológiai Központot és a súlyos, nemkívánatos hatások bejelentési rendszerét; 27. A szakterületével összefüggő szakvéleményt, szaktanácsot, tudományos támogatást nyújt a közigazgatási szervek, intézmények és ügyfelek felkérésére; 28. Megfelelőség-értékelési feladatokat lát el; 29. jogszabályban foglalt feladatkörében szakmai és statisztikai adatgyűjtési feladatokat lát el, elemzést végez; 30. Ellátja a jogszabályban, vagy hatósági határozatban meghatározott egyéb további feladatokat." 9. Az Alapító Okirat 4.2. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 4.4. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,4.4. A költségvetési szervalaptevékenységének kormányzati funkció szerinti megjelölése: 3

10 '. kormányzati funkciószám kormányzati funkció megnevezése Biotechnológiai alapkutatás Természettudományi, műszaki alaokutatás Iaazsázüzvi szakértőitevékenvség Műszakivizsgálat, elemzés Egészségügyi laboratóriumi szolzáltatások Nem fertőző megbetegedések megelőzése Komplex egészségfeilesztő, prevenciós oragramok Egészségüggyel kapcsolatos alkalmazott kutatás és kísérleti fejlesztés Egészségügy igazgatása Egészségügyi szakértői tevékenységek Kémiai biztonság-egészségügyi feladatok Élelmezés- és táplálkozás-egészségügyi felügyelet, ellenőrzés, tanácsadás 10. Az Alapító Okirat módosított okirat szerinti 4. pontja az alábbi 4,7, al ponttal egészül ki:,,4.7. A költségvetési szerv jogállását meghatározó jogszabály: az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről szóló 28/2015. (ll. 25.) Karm. rendelet" 11. Az Alapító Okirat 5. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 4.5. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,4.5.a költségvetési szerv illetékessége, működésí területe: országos." 12. Az Alapító Okirat 6. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 4.6. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,4.6. A költségvetési szerv vállalkozási tevékenységének felső határa: a költségvetési szerv módosított kiadási előirányzatának30 %-át nem haladhatja meg," 13. Az Alapító Okirat 7. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 5.1. pont alatt szerepel- a következő rendelkezés lép:,,5.1. A költségvetési szerv vezetőjének megbízási rendje: az OGY ÉI főigazgatóját az emberi erőforrások minisztere nevezi ki, menti fel a központi államigazgatási szervekről, valamint a Kormány tagjai és az államtitkárok jogállásáról szóló évi XLIII. törvény vonatkozó rendelkezései alapján. Az egyéb munkáltatói jogok gyakorlására az Emberi Erőforrások Minisztériuma Szervezeti és Működési Szabályzatában foglaltak írányadók." 14. Az Alapító Okirat 8. pontja helyébe - amely a módosított okiratban 5.2. pont alatt szerepel - a következő rendelkezés lép: 4

11 állami vezetői szolgálati 1 jogviszony 2. ~j.' a központi államigazgatási szervekről, valamint a Kormány tagjai és az államtitkárokjogállásárólszóló évi XLIII. törvénv kormányzati szolgálati a közszolgálati tisztviselőkről szóló évi CXCIX. íozvíszonv törvénv munkaviszony a munka törvénykönyvérőlszóló évi I.törvény, és 3 a közszolgálati tisztviselőkről szóló évi CXCIX. törvénv" 15. Az Alapító Okirat módosított okirat szerinti 5. alcíme a következő 5.3. alponttal egészül ki:,,5.3. A költségvetési szerv szervezeti felépítése és működése: a költségvetési szerv szervezeti és működési szabályzata határozza meg." 16. Az Alapító Okirat 9. pontja elhagyásra kerül. 17. Az Alapító Okirat 10. b) pontja helyébe - amely a módosított okiratban 6. pont alatt szerepel - a következő rendelkezés lép:,,6. Záró rendelkezés Jelen alapító okiratot március 1. napjától kell alkalmazni, ezzel egyidejűleg a költségvetési szerv április 22. napján kelt /2014/JOGI okiratszámú alapító okiratát visszavonom." I' r, Kelt: Budapest lm"y'c.-\4j OM. Balog Zoltán emberi erőforrásokminisztere 5

12 '-'f., /It.