ÚJ! (fluralaner, MSD) ÚJ IDÔSZÁMÍTÁS KEZDÔDIK. Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben.

Hasonló dokumentumok
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS NEXGARD SPECTRA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Ne használjuk 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál.

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. 1 ml tartalma: 54 mg dinotefurán, 4,84 mg piriproxifen és 397 mg permetrin.

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. Oxitetraciklin 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

I sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

TÁRSÁLLAT. hatékonyságának vizsgálata kutyák kifejlett macskabolha, Ctenocephalides felis felis fertôzése és annak petéi ellen március 31.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14

A külső élősködő specialista

I sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS (egypipettás kartonhoz)

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

FIPRONIL tartalmú spot-on

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Kíméletlen a bolhákkal, kíméletes Kedvencével. Tájékoztató Ön és Kedvence számára

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

1.3.1 Fipronil SPC, Labeling and Package Leaflet HU

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Miért várnád meg a csípést?! Dr. Szilágyi Noémi MÁOK Fővárosi Szervezete Továbbképző Konferencia Budapest,

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása

Hypophysin LA injekció A.U.V.

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A fluralaner (Bravecto ) kutyákon megtelepedô Ixodes ricinus kullancsokkal szembeni ölési sebessége

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Nyakörv- Kutya. 6 hónapos kor alatt 2,5 kg alatt vemhes, szoptató májbetegség, bőrsérülések. 3 hónapos kor alatt

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Miért kell a nyuszimat vakcinázni?

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. Medicinal product no longer authorised

Vectra 3D monográfia

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/11

kutyákban egyszeri per os vagy intravénás adást követôen

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. Coxevac d232 PI HU clean.doc

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Átírás:

ÚJ! (fluralaner, MSD) ÚJ IDÔSZÁMÍTÁS KEZDÔDIK Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben.

A tulajdonosok kényelme és együttmûködési készsége 12 hét elteltével is biztosított Figyeljünk oda a kutyatulajdonosok együttmûködési készségére! Havi egyszeri kezelés mellett a kutyák védettsége nem teljes n Vizsgálatok szerint a havonta alkalmazandó kezelésekre vonatkozó utasításokat csak ritkán tartják be. A nem kezelt kutyák pedig ki vannak téve a parazitákkal való újrafertôzôdésnek és gyakran a kullancs szezon csúcsán védtelenek 11. n Kimutatták, hogy a havonta alkalmazandó termékeket csak a kutyák 12%-ánál használják helyesen 11. Ráadásul a havi alkalmazási gyakoriság mellett legfeljebb 6 hónapig tartanak ki a tulajdonosok 11. Kimutatható, hogy az átlag kedvenc egy évben csak 2,8 hónapon át kap kezelést Az évi többszöri kezelés szükségessége egyben több alkalmat is jelent a kezelés kihagyására vagy elfelejtésére A kezelések be nem tartása komoly probléma de a havi kezelésekkel más gondok is vannak: n Egyes tulajdonosok több részre osztják el az adagot n Gyakori, hogy a tulajdonosok hosszabb idôközök beiktatásával alkalmazzák a kezelést n Elôfordul, hogy a kezelést pont az év legfontosabb szakában nem végzik el n A külsôleg alkalmazható készítmények használata szennyezôdéssel járhat, és gyakran helytelenül alkalmazzák ôket n Spot-on készítmények és nyakörvek alkalmazásakor felmerül a humán kontamináció lehetôsége n Hatékonyságuk csökkenhet akár néhány hét elteltével is (külsô környezeti tényezôk hatására) Létezhet olyan új készítmény, ami a fenti problémák többségét megoldja egyszer és mindenkorra? 2

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben Az MSD Animal Health innovációja olyan megoldást kínál, amellyel kitûnhetünk a tömegbôl Az MSD Animal Health új terméke, a Bravecto (fluralaner, MSD), amely forradalmi áttörés a bolha és kullancs elleni védekezésben megfelel az innovatív, kimagasló elônyökkel rendelkezô termék iránti igényeknek. Az elmúlt több mint tíz évben nem számolhattunk be jelentôs tudományos áttörésrôl a külsô élôsködôk elleni védekezés területén. Az izoxazolinok csoportja egy újonnan felfedezett inszekticid osztály 4. A fluralaner az izoxazolinok közé tartozik és speci - fikusan blokkolja az ízeltlábúak ligandum függô klorid csatornáit. Egy nemrégiben elvégzett in vitro vizsgálat során összehasonlították a fluralaner és a fipronil 4 rovar és 3 kullancs parazita fajjal szembeni hatékonyságát 5. A szerzôk kimutatták, hogy a fluralanert nem befolyásolja a mutáció révén kialakuló rezisztencia bolhákban, továbbá 5 : n A Fluralaner hatékonyabb és jobb parazitaölô hatással rendelkezik, mint a fipronil, az imidakloprid vagy más hatásmechanizmusú molekulák 5. 3

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben Megbízható, tartós védelem kullancsok és bolhák ellen BOLHA ELLENI HATÉKONYSÁG: Bravecto vs. Fipronil 6 Fluralaner Fipronil 2. hét 97,9% 86,9% 4. hét 99,8% 78,4% 8. hét 99,9% 86,8% 12. hét 99,9% 93,0% Rohdich, 2013 nyomán A BRAVECTO KULLANCS ELLENI HATÉKONYSÁGA 6 Fluralaner 2. hét 99,9% 4. hét 99,9% 8. hét 99,7% 12. hét 100% Rohdich, 2013 nyomán BOLHÁK ELLENI HATÁS KEZDETE 8-10 Fluralaner 8 óra Afoxolaner 12 óra kullancs ELLENI HATÁS KEZDETE 8-10 Fluralaner 12 óra Afoxolaner 48 óra Rohdich és mtsai randomizált, kettôs vak, több helyszínen zajló vizsgálat során hasonlították össze a bolha és kullancs elleni hatékonyságot 12 hetes idôtartam alatt. Ezalatt a kutyákat vagy egyszer kezelték Bravectoval 25 mg/ttkg adagban, ízesített rágótabletta formájában, vagy három egymást követô alkalommal használtak fipronilt külsôleg alkalmazva, 4 hetes idôközökkel. 4

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben Teljes 12 héten át tartó védelem a kullancsok és bolhák ellen egyetlen rágótablettában A Bravecto gyorsan hat és teljes 12 héten keresztül fennmarad bolha- és kullancsölô hatása (8 hétig a Rhipicephalus sanguineus esetében). 6 Lépjen túl a jelenlegi, egy hónapos védelmet nyújtó kezelések hiányosságain a Bravectoval! n A hatás gyorsan, a bolhák (C. felis) megtapadása esetében 8 órán belül, a kullancsok (I. ricinus) esetében 12 órán belül alakul ki 7,8. - Más hatóanyagok 8 vagy akár 18 óra elteltével fejtik ki hatásukat 9,10 - A Bravectoval statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a bolhák száma 2 órával (p=0,0046) illetve 4 órával (p=0,0117) a kezelés után 8 n Széles hatásspektrum a gyakori bolha és kullancs fajokkal szemben 6 n Hatása a teljes 12 hetes kezelési idôtartam során változatlan 6 - Bolha elleni hatékonyság 97,7% 8 óra elteltével bármely idôpontban - Kullancs elleni hatékonyság >99% 12 óra elteltével bármely idôpontban n A bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyors megszûnése 6 % Mértani középértékek Bolhaölô hatás gyorsasága 7,8 4 óra 8 óra 12 óra 24 óra nap 5

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben A Bravecto 12 óra alatt elpusztítja az Ixodes kullan csokat a kezelés 12 hetének teljes idôtartama alatt n Gyorsan elpusztítja a kullancsokat, így csökken a betegségek átvitelének kockázata n A 12 hetes hatékonyság miatt kisebb a veszélye annak, hogy rések keletkeznek a védettségben. Egy felmérés szerint a tulajdonosok nem végzik el havonta a kezeléseket. A nem kezelt állatok pedig ki vannak téve a kullancsok által terjesztett betegségek kockázatának 11. n A külsôleg alkalmazott kezelések nem minden esetben adnak 100%-os védettséget a hónap teljes idôtartamára, a kutyákon megkapaszkodó kullancsok pedig fertôzésveszélyt jelenthetnek. 6

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben Vektor-közvetítette betegségek a legjobb, amit állatorvos választhat: BRAVECTO A Bravecto az egyik legjobb kezelés, amit állatorvos választhat a vektorok által közvetített betegségek kockázatának csökkentésére. A vektor-közvetítette betegségek elleni védekezéshez szükséges: 1. Gyors parazitaölô hatás 2. Kiemelkedô hatékonyság a kezelés idôtartama alatt 3. A tulajdonos együttmûködô készsége a kezelési javaslat betartásához A vektorok által közvetített betegségek átvitelérôl folyamatosan bôvülnek ismereteink. A következô táblázatokban a legutóbbi kutatások eredményeit mutatjuk be. Érdemes megfigyelni, hogy a Lyme-kór (Borrelia) átviteléhez 16 órára van szükség. A LYME BORRELIOSIS (Borrelia burgdorferi) ÁTVITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK 2,17,18 Kullancs Vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel %-ban Ixodes scapularis nimfa Ixodes ricinus nimfa Ixodes ricinus nimfa egér egér mongol futóegér < 24 óra 0 < 48 óra 12,5 < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 17 óra ~ 50 29 óra ~ 50 A Babesia canis canis ÁTVITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK 2,17,18 Kullancs Vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel Dermacentor reticulatus nimfa kutya > 48 óra pozitív AZ Ehrlichia phagocytophila ÁTVITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK 2,17,18 Kullancs Vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel %-ban Ixodes scapularis nimfa egér < 24 óra 66 7

A Bravecto esetében az egyszerûbb alkalmazás jobb tulajdonosi együttmûködést jelenthet Az ügyfél-elégedettség és az ellátás minôségének javítása Kényelmes a tulajdonosoknak és ízletes a kutyák számára. A Bravecto segít megoldani a havi kezeléseknél gyakori, együttmûködési készség terén tapasztalható hiányosságokat 11. n Egyetlen adag folyamatos 12 héten át tartó védettséget ad n A beadás egyszerû, tisztán megoldható, az állat szôrzete nem szennyezôdik n Az újonnan kikelô bolhák 12 héten keresztül elpusztulnak, mielôtt életképes petéket tudnának rakni, ezáltal a környezetben található bolha populáció is csökken n Négy kezelés közel egy teljes évig tartó védelmet ad, ami védettséget jelent minden évszakban n A kezeléseket gyakrabban is elvégezhetjük, ha Rhipicephalus sanguineus fertôzöttségnek van kitéve az állat 7 A Bravecto rendkívül ízletes, ami megkönnyíti az alkalmazást A Bravecto ízletes rágótabletta, amelyet a kutyák szívesen megesznek, akár önmagában, akár eledellel. n Az USA-ban és az EU-ban végzett vizsgálatok szerint a kutyák több mint 90%-a önként elfogadta a rágótablettát 13 n Gyakorlati kipróbálások során nem tapasztaltak problémákat a Bravecto és más, gyakran használt gyógyszerek együttes alkalmazásakor 16 Amint felismerik a tulajdonosok, hogy mennyire egyszerû és hatékony a Bravecto alkalmazása, újra és újra vissza fogják hozni kedvenceiket a rendelôbe. Mivel csak az állatorvos biztosíthatja a Bravecto nyújtotta hathatós védelmet, ez remek lehetôséget kínál a kommunikációra és a bizalom kiépítésére. 8

A Bravecto esetében az egyszerûbb alkalmazás jobb tulajdonosi együttmûködést jelenthet Könnyen betartható, 12 hetes kezelési ciklus A szájon át való alkalmazás tartós bolha és kullancs elleni védelmet jelent, a hatékonyság nem csökken a kezelés teljes idôtartama alatt n Nem áll fenn a hatékonyság csökkenésének kockázata, szemben azzal, amikor a havi alkalmazások során a tulajdonosok elosztják az adagot vagy kitolják a 30 napos idôtartamot n Könnyen megjegyezhetô és alkalmazható n Egy széleskörû vizsgálat során 6 : - A bolha elleni hatékonyság 99,9% fölött maradt 12. héten is - A kullancs elleni hatékonyság 100% maradt 12. héten is Javaslat a beadáshoz A Bravecto beadását érdemes az etetéshez igazítani eledellel együtt adjuk be 12! A Bravectoval megszûnik a helytelen használat problematikája A Bravectoval kisebb az alkalmazási hibák kockázata és nem áll fenn a gyerekek és a családtagok gyógyszerrel való érintkezésének lehetôsége, szemben a külsôleg alkalmazható szerekkel. n Az egyszerû, szájon át való beadással gyakorlatilag megszûntethetôek az alkalmazási hibák n A gyorsan kialakuló hatásának köszönhetôen a kullancsok és bolhák által terjesztett betegségek átvitelének kockázata alacsony n Nem kell külsôleg alkalmazni, ezáltal nem áll fenn a humán expozíció kockázata n Nem ragad, nincs szennyezôdés a szôrzeten n A fürdetés és fésülés nem befolyásolja a hatékonyságot: - A Bravecto ideális olyan bôrbeteg kutyák számára, amelyeket gyakran kell fürdetni - Bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladásban (FAD) szenvedô kutyák bevonásával végzett vizsgálatban a Bravecto kezelés nagyobb arányban szüntette meg a tüneteket, mint a fipronil 6 9

Igazolt ártalmatlanság és tolerancia Az összesen több mint 1000 kutya bevonásával végzett vizsgálatok során a Bravectot jól tolerálták a kutyák 6,13-15. Egyetlen kutyánál sem alakult ki súlyos mellékhatás és egyetlen állatot sem kellett kivonni a kísérletekbôl 6. Az európai gyakorlati kipróbálások során mellékhatásként enyhe hasmenést (1,6%) vagy étvágytalanságot (0,5%) figyeltek meg 13. Ezen felül bizonyított, hogy 14,15 : n 8 hetesnél idôsebb kutya kölykökben akár az ajánlott adag ötszöröse is biztonságos n Felnôtt kutyákban akár az ajánlott adag ötszöröse is biztonságos n Biztonságosan alkalmazható vemhes és szoptató kutyák kezelésére n Biztonságosan alkalmazható MDR1 génhiány esetén (collie és rokon fajták) Ajánlja a Bravectot és erôsítse meg kapcsolatát ügyfeleivel és kedvenceikkel! 10

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Bravecto rágótabletta kutyák számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTÔL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÔS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA A gyártási tételek felszabadításáért felelôs gyártó: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Bécs AUSZTRIA 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bravecto 112,5 mg rágótabletta nagyon kis testû kutyák számára (2-4,5 kg), Bravecto 250 mg rágótabletta kistestû kutyák számára (>4,5-10 kg), Bravecto 500 mg rágótabletta közepestestû kutyák számára (>10-20 kg), Bravecto 1000 mg rágótabletta nagytestû kutyák számára (>20-40 kg), Bravecto 1400 mg rágótabletta óriástestû kutyák számára (>40-56 kg) Fluralaner 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVÔK MEGNEVEZÉSE A Bravecto rágótablettánkénti tartalma: Bravecto rágótabletta Fluralaner (mg) nagyon kis testû kutyák számára (2-4,5 kg) 112,5 kistestû kutyák számára (>4,5-10 kg) 250 közepestestû kutyák számára (>10-20 kg) 500 nagytestû kutyák számára (>20 40 kg) 1000 óriástestû kutyák számára (>40 56 kg) 1400 Világosbarna - sötétbarna színû, sima vagy enyhén érdes felszínû, kör alakú tabletta. A tablettán halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettô megfigyelhetô. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák kullancs és bolha fertôzöttségének gyógykezelésére. Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható inszekticid és akaricid, amely - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölô (Ctenocephalides felis) hatást, - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó, az Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és a D. variabilis fajokra vonatkozó kullancsölô hatást, - azonnal kialakuló és 8 hétig folyamatosan tartó, a Rhipicephalus sanguineus fajra vonatkozó kullancsölô hatást biztosít. A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek. A hatás a bolhák (C. felis) megtapadása esetében 8 órán belül, a kullancsok (I. ricinus) esetében 12 órán belül alakul ki. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A klinikai vizsgálatok során (a kezelt kutyák 1,6%-ánál) gyakran megfigyelhetô mellékhatások voltak az enyhe és átmeneti emésztôszervi hatások, mint például a hasmenés, hányás, étvágytalanság és a nyálzás. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplô hatásokat észlel, értesítse errôl a kezelô állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történô alkalmazásra. A Bravecto-t az alábbi táblázatnak megfelelôen kell adagolni (amely megfelel 25-56 mg/ttkg-nak egy súlycsoporton belül): A kutya testtömege (kg) 2-4,5 1 Az alkalmazandó tabletta hatóanyag tartalma és mennyisége Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg Bravecto 1000 mg Bravecto 1400 mg >4,5-10 1 >10-20 1 >20-40 1 >40-56 1 Az 56 kg-nál nehezebb kutyák esetében a testtömegnek leginkább megfelelô két tabletta kombinációját kell alkalmazni. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A rágótabletta nem törhetô vagy osztható. A Bravecto tablettát az etetés idôpontjához közeli idôben kell beadni. A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt. Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható. A beadáskor ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát biztosan lenyelje. Kezelési javaslat: A bolha fertôzöttség optimális kezelése érdekében az állatgyógyászati készítményt 12 hetes idôközökkel kell alkalmazni. A kullancs fertôzöttség optimális kezelésének idôzítése függ a kullancsfajtól. Lásd a 4. szakaszt. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDÔ Nem értelmezhetô 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELÔÍRÁSOK Gyermekek elôl gondosan el kell zárni! Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati idôn belül szabad felhasználni! A lejárati idô az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A parazitáknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel érintkezésbe kerüljenek. Ennek következtében a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének lehetôsége nem zárható ki. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Rendelkezésre álló adatok hiányában az állatgyógyászati készítmény 8 hetesnél fiatalabb kölykökön és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegû kutyákon nem alkalmazható. A készítmény nem alkalmazható 8 hetes idôközöknél gyakrabban, mivel az ennél rövidebb idôközökkel történô alkalmazás ártalmatlanságát nem vizsgálták. Az állatok kezelését végzô személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani. A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos. A készítmény használata után azonnal vízzel és szappannal alaposan kezet kell mosni. Vemhesség, laktáció, fertilitás: Ez az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló kutyákon. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert. A fluralaner nagy mértékben kötôdik a plazmafehérjékhez és a kötôdési helyekért versenyezhet más, a plazmafehérjékhez erôsen kötôdô gyógyszerekkel, pl. a nem szteroid gyulladáscsökkentôkkel (NSAID-okkal) és a kumarinszármazék warfarinnal. A kutya vérplazmájában a legnagyobb várható koncentrációjú fluralaner és a karprofen vagy a warfarin együttes jelenléte nem eredményezte sem a fluralaner, sem a karprofen vagy a warfarin fehérjekötôdésének csökkenését. A klinikai vizsgálatok során a Bravecto rágótabletta és a rutinszerûen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatásokat nem figyeltek meg. Túladagolás (tünetek, sürgôsségi intézkedések, antidotumok): Az ártalmatlanságot bizonyították a javasolt adagjának legfeljebb háromszorosával kezelt tenyész, vemhes és laktáló kutyákon. Az ártalmatlanságot bizonyították a 8-9 hetes és 2,0-3,6 kg testtömegû kölykök esetében, melyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével, háromszor, a javasolt idôközöknél sûrûbben (8 hetes idôközökkel) kezeltek. A multidrog-rezisztens protein-1 (MDR1-/-) hiányos Collie fajták az állatgyógyászati készítmény javasolt adagjának háromszorosával szájon át történô kezelést jól tolerálták. Inkompatibilitások: Nem ismert. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelô állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. 14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDÔPONTJA 2014 február Errôl az állatgyógyászati készítményrôl részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/. 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A készítmény alkalmas a kezelt kutyák környezetében lévô bolha populáció elpusztítására. 1, 2 vagy 4 rágótablettát tartalmazó papír/pet alumínium fóliával zárt alumínium fólia bliszter, kartondobozban. Elôfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Irodalmi jegyzék 1. Ozoe, Y. Y-aminobutyrate- and glutamate-gated chloride channels as targets of insecticides. In Parasites & Vectors. 2. Maddison JE, et al. Small Animal Clinical Pharmacology. Saunders Elsevier. 2008, Second Edition. 3. Dryden MW, Payne PA, Smith V, et al. Evaluation of indoxacarb and fipronil (s)-methoprene topical spot-in formulations to control flea populations in naturally infested dogs and cats in private residences in Tampa, FL. USA. Parasites and Vectors. 2013;6:1-15. 4. Ozoe Y, Asahi M, Ozoe F, Nakahira K, Mita T. The antiparasitic isoxazoline A1443 is a potent blocker of insect ligand-gated chloride channels. Biochem Biophys Res Commun. 2010; 391:744-749. 5. Gassel M, Wolf C, Noack S, Williams H, Ilg T. The novel isoxazoline ectoparasiticide fluralaner: Selective inhibition of arthropod -aminobutyric acid- and L-glutamate-gated chloride channels and insecticidal/acaricidal activity. In Parasites & Vectors. 6. Rohdich N, Roepke R, Zschiesch E. A randomized, blinded, controlled and multi-centered field study comparing the efficacy and safety of Bravecto (fluralaner) against Frontline (fipronil) in flea- and tick-infested dogs. Parasites & Vectors. In Press. 7. Reference local SPC 8. Data on File. Onset of efficacy. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013. 9. Cruthers L, Slone RL, Guerrero AJ, Robertson-Plouch C. Evaluation of the speed of kill of fleas and ticks with Frontline Top Spot in dogs. Vet Ther. 2001;2(2):170-14. 10. NexGard (afoxalaner) chewables. Prescribing information. Merial Labs, 2013. 11. Beck S, Schein E, Baldermann C, von Samson-Himmelstjerna G, Kohn B. Tick infestation and tickprophylaxis in dogs in the area of Berlin/Brandenburg: results of a questionnaire study. Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift 126, Heft 1/2 (2013), Seiten 6 76. 12. Walther FM, Allan MJ, Roepke R, Nuernberger MC. The effect of food on the pharmacokinetics of oral fluralaner in Parasites & Vectors. In Press. 13. Data on File. Bravecto palatability. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013. 14. Walther FM, et al. Safety of oral administration of flavored chewable tablets containing fluralaner (Bravecto), a novel systemic antiparasitic drug, to dogs. In Parasites & Vectors. In Press. 15. Data on File. Reproductive safety. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013. 16. EPAR 12 December 2013 EMA/18748/2014 Veterinary Medicines Division Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) CVMP assessment report for Bravecto (EMEA/V/C/002526/0000) 17. Des Vignes et al. The Journal of Infectious Diseases. 2001: 183; 773 778. 18. Crippa et al. Vector-Borne and Zoonotic Diseases. 2002: 2; 3 9. 2014 Intervet International B.V., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. All rights reserved. 11

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben A Bravecto az elsô képviselôje az ektoparazitikumok egy új csoportjának, az izoxazolinok osztályának úttörô kezelés, ami csak állatorvosi vény ellenében kapható 4 n Évek óta az elsô igazi áttörés a bolha és kullancs elleni védekezésben n Egyetlen szájon át beadott adag 12 hetes* védelmet nyújt 6,7 n Bizonyítottan biztonságos és hatékony kölyök és felnôtt kutyák számára 14 16 n Alkalmazása egyszerû, az együttmûködési készség és az ügyfél-elégedettség garantált Használja ki a lehetôséget: ajánlja ezt a különleges kezelési formát, fedezzen fel új forrásokat praxisa számára és építsen ki tartós kapcsolatokat ügyfeleivel és kedvenceikkel! *A Rhipicephalus sanguineus ellen 8 hétig tartó védelmet biztosít. A világ egyik vezetô nagyvállalata és az Ön elkötelezett partnere az állategészségügyben Az MSD Animal Health elkötelezetten segít: n Boldogabbá, egészségesebbé tenni kedvenceink életét a tudományos innováció révén n A tulajdonosoknak könnyebben és hatékonyabban gondoskodni kedvenceikrôl n Az állatorvosoknak a kapcsolatok kiépítésében és a fenntartható üzleti növekedés elérésében exkluzív termékekkel és a tudomány legmodernebb vívmányaival Ismerje meg részletesen, hogyan járulhat hozzá praxisa sikeréhez a Bravecto, látogasson el a www.bravecto.com oldalra! A tájékoztatás nem teljes körû. Alkalmazás elôtt kérjük, olvassa el a termékekhez mellékelt használati utasítást! 03-2014-AVI-HUN-DA-03-2016 Intervet Hungária Kft.*, az MSD Animal Health tagja, 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 8., Millenium Tower III., 3. emelet Telefon: +36 1 439 4540 Fax: +36 1 439 4549 E-mail: info.hungary@merck.com Web: www.msd-animal-health.hu * a Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA leányvállalata Tudomány az állatok egészségéért