Klinikai vizsgálati díjak megosztása Magyarországon, 2011-2012



Hasonló dokumentumok
A KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK SZABÁLYOZÁSA A DEBRECENI EGYETEMEN. Dr. Páll Dénes

ÉV FIATAL VEZETŐJE 2017

A nemzetközi klinikai vizsgálatok helyzete és hozadéka Magyarországon

DR. KÁRPÁTI ISTVÁN. (Debrecen, ) SZAKMAI ÖNÉLETRAJZ

KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK A DEBRECENI EGYETEMEN

Klinikai gyógyszerkutatási vizsgálatok szervezése

Az MKVT elnöksége nevében szeretettel köszöntöm a II. MKVT Klinikai Vizsgálati Konferenciáján.

Esetszintű költséggyűjtés: felesleges teher vagy a hatékonyság záloga?

Az általános pályázat feladatokon túl a pályázó által ellátandó feladatok:


Esetszintű költséggyűjtés: felesleges teher vagy a hatékonyság záloga?

Az InfoPark Alapítvány 2008 évi közhasznúsági jelentése

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel

Közhasznúsági jelentés 2011

Pályázati eredményesség az ELTE Kémiai Intézetében

Módszertani és Minőségbiztosítási Osztály - osztályvezető

Vállalkozások fejlesztési tervei

VI. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége és IV. szegedi diabétesz nap

A NONPROFIT INFORMÁCIÓS ÉS OKTATÓ KÖZPONT (NIOK) ALAPÍTVÁNY ÉVI BESZÁMOLÓJA A KAPOTT ADOMÁNYOK FELHASZNÁLÁSÁRÓL

a találmányokhoz fűződő szellemi tulajdon kezeléséről

Meghívó. Sürgősségi Orvostani Fórum. Helyszín Debreceni Akadémiai Bizottság Székháza Debrecen, Thomas Mann utca 49. Időpont május 15.

Klinikai kutatási munkatárs (CRA) és a megbízó (szponzor) feladatai. GCP tanfolyam - MKVT - Synexus Szeptember

16 nyertes a K&H gyógyvarázs 11. országos pályázatán

LOGISZTIKA/ELLÁTÁSI LÁNC MENEDZSMENT BODA & PARTNERS SZAKÉRTŐI SZOLGÁLTATÁSOK

9024 Győr, Vasvári Pál u. 2-4.

Endokrin betegek perioperatív ellátása Továbbképző tanfolyam

Pályázati és Innovációs Központ (PIK) Szent István Egyetem

Iparágak. Integrált vállalatirányítás. Ügyfélkapcsolat-kezelés. Jelentéskészítés. Üzleti intelligencia. Döntéstámogatás. Üzleti folyamatmenedzsment

Versenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás?

A jövedelem alakulásának vizsgálata az észak-alföldi régióban az évi adatok alapján

Beke Zsuzsa PR és Kormányzati kapcsolatok vezető Richter Gedeon Nyrt.

2/F. SZÁMÚ MELLÉKLET: TÁRSAS VÁLLALKOZÁSOKKAL KÖTENDŐ MEGBÍZÁSI MEGÁLLAPODÁS KLINIKAI VIZSGÁLATBAN VALÓ RÉSZVÉTELRE

Kkv-beruházások: kitarthat még a cégek lendülete

Fenntartható Lean az Emberrel. 4. Lean Factory Workshop, október 12. National Instruments, Debrecen

Pécsi Tudományegyetem Közgazdaságtudományi Kar

2/D. SZÁMÚ MELLÉKLET: MEGBÍZÁSI MEGÁLLAPODÁS KLINIKAI VIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATOSAN SZABADFOGLALKOZÁSÚ JOGVISZONY LÉTESÍTÉSÉRE EGYÉNI VÁLLALKOZÓ

Projekt szponzor : siker - felelősség - kompetencia

Szakdolgozók a magán és az állami egészségügyi ellátásban

EURÓPAI PARLAMENT. Petíciós Bizottság KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE

Eötvös Loránd Tudományegyetem. a "Közalkalmazottak jogállásáról szóló" évi XXXIII. törvény 20/A. alapján pályázatot hirdet

A KLINIKAI VIZSGÁLÓHELY KIVÁLASZTÁSÁNAK SZEMPONTJAI

Tájékoztató a Petz Aladár Megyei Oktató Kórház humán klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos július 15. napjától hatályos intézményi szabályozásról

Akikért a törvény szól

Gróf Esterházy Kórház Jövőjéért Alapítvány 8500 Pápa, Jókai u. 5-9 (89) , Fax: (89)

Közhasznúsági jelentés 2010.

Az igényfelmérés és szükségletelemzés szükségessége, eszközei

TÁMOP /1/ KÉPZETT FIATALOK PÜSPÖKLADÁNY VÁROS FEJLŐDÉSÉÉRT

A külső feltárású melléküreg műtétek helye és jelentősége napjainkban

AZ EGÉSZSÉGÜGY MODERNIZÁLÁSA. Regős Gábor, Phd. Századvég Gazdaságkutató Zrt.

Szolnoki Főiskola Kistérségi Komplex Szolgáltató Szervezet Szervezeti és Működési Szabályzata TERVEZET 2011.

Az UNICEF Gyerekbarát Település Értékelő Bizottságának tagjai

EVIDENCIÁK STATISZTIKÁK KÉTSÉGEK A DIABÉTESZBEN

Felmérési koncepció. DUNAÚJVÁROS MEGYEI JOGÚ VÁROS ÖNKORMÁNYZATA ÁROP-1.A kódszámú Önkormányzati Szervezetfejlesztés projektje

A mikrobiológia, ezen belül a referencia laboratóriumok helyzete Magyarországon

bármely "mi", "ránk" hivatkozás e társaságra vonatkozik.

JÚLIUSI PÁRTPREFERENCIA ADATOK ALAPJÁN

Módszertani jegyzetek az AbbVie Kft évi transzparencia-közzétételéhez

XII. Háziorvos Napok

Oktatói Munka Hallgatói Véleményezésének eredményei 2017/18. tanév őszi félév

Közhasznúsági jelentés 2011

TarTalomjegyzék a CIg Pannónia életbiztosító Nyrt. Általános életbiztosítási Feltételei

SZÜKSÉGLETELEMZÉS AZ OLASZ ÉS MAGYAR FELMÉRÉS EREDMÉNYEINEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA LEONARDO DA VINCI INNOVÁCIÓ TRANSZFER. Copyright SME 2 Konzorcium 1/12

Pető András Főiskola

Török Katalin. Roma fiatalok esélyeinek növelése a felsőoktatásban

AZ EURÓPAI INTEGRÁCIÓ REGIONÁLIS KÉRDÉSEI A KÖZÖS REGIONÁLIS POLITIKA KIALAKULÁSA ÉS SZABÁLYOZÁSI KERETE

APÁKGYERMEKGONDOZÁSI SZABADSÁGON-AVAGY EGY NEM HAGYOMÁNYOS ÉLETHELYZET MEGÍTÉLÉSE A FÉRFIAKSZEMSZÖGÉBŐL

Pályázati dokumentáció. Antoni Györgyi

Közhasznúsági jelentés 2008.

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA ( )

Közhasznúsági jelentés 2011

Szakmai beszámoló. A kiszámítható életpálya c. konferenciáról, Budapest, november 26. Országos Széchényi Könyvtár

HÁZIORVOSOK PSZICHIÁTRIAI ÉS PSZICHOSZOMATIKUS AKADÉMIÁJA II.

CARDIOMETABOLICA HUNGARICA

Oktatás, képzés és tudásmenedzsment

Budapest Innopolisz Fejlesztési Pólus Program MediPólus Mediklaszter konferencia október 26.

EFPIA TRANSZPARENCIA MÓDSZERTANI ÚTMUTATÓ - MAGYARORSZÁG, 2016 IPSEN EFPIA TRANSZPARENCIA PROGRAM MÓDSZERTANI ÚTMUTATÓ

POZITRON DIAGNOSZTIKA KÖZHASZNÚ ALAPÍTVÁNY KÖZHASZNÚSÁGI JELENTÉS év

A M A G Y A R H Y P E R T O N I A T Á R S A S Á G I I. T A V A S Z I K O N G R E S S Z U S A

HÁZIORVOSOK PSZICHIÁTRIAI ÉS PSZICHOSZOMATIKUS AKADÉMIÁJA (HOPPA)

KÚTFŐ projekt mit is végeztünk?

A rehabilitációs medicina szakorvos jelöltjeivel szemben támasztott követelmények, a képzőhelyek szerepe

K és V Nemzetközi Fuvarozó Kft. ESETTANULMÁNY

Még van pénz a Jeremie Kockázati Tőkealapokban 60% közelében a Start Zrt. Jeremie Kockázati Tőkeindexe

A SZTÓMÁVAL ÉLŐK EGÉSZSÉGÜGYI, SZOCIÁLIS ÉS PSZICHÉS

Dr. Losonczy György egyetemi tanár. Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika. Általános szervező: Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet

A humán erőforrás kezelés aktuális kérdései. Rauh Edit mb. főigazgató-helyettes

A magyar kórházi ellátás minőségüggyel kapcsolatos tevékenységeinek érettségi szintje a 2013-as felmérés alapján

Szervezeti és Működési Szabályzat Alkohol-Drogsegély Ambulancia. Szenvedélybetegek Közösségi Alapellátása Sümeg és kistérsége 2011.

Elégedettség DEM 2018 BGK (dem_2018_bgk) Válaszadók száma = 52. Felmérés eredmények. Válaszok relatív gyakorisága Átl. elt. Átlag Medián 25% 50%

dimeb Dinet Logisztika Kft Technológia munkavédelmi szakembereknek és szolgáltatóknak. Hatékonyság - Minőség - Innováció.

Összefoglaló beszámoló Észak-magyarországi régió

Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év

hatályos: aa) a KEOP-5.6.0/ azonosító számú, Az SE Kútvölgyi Klinikai Tömb Energetikai Korszerűsítése című, és

CARDIOMETABOLICA HUNGARICA

Helyi Esélyegyenlőségi Program. Csanádpalota Város Önkormányzata

PÁLYÁZATI ŰRLAP INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR KÜLSŐ KÉPZŐHELY RÉSZÉRE

INNOVÁCIÓ ÉS TECHNOLÓGIA TRANSZFER EGYETEMI KÖRNYEZETBEN

KULTÚRÁSZ 10. A KultúrÁsz Közhasznú Egyesület jubileumi kötete Alapításának 10. évfordulója alkalmából

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A WHO betegbiztonsági irányelv hazai adaptációja: NEVES (nem-várt események)

Átírás:

Klinikai vizsgálati díjak megosztása Magyarországon, 2011-2012 Dr. Antal János, Parexel Magyarország Kft. Dr. Bíró János, BiTrial Kft. Dr. Kiss Árpád, Sanofi-Aventis Zrt. Dr. Nagy István, Novartis Hungaria Kft. Dr. Szentiványi Mátyás, Roche Magyarország Kft. A nemzetközi klinikai vizsgálatok évente mintegy 20 milliárd forint bevételt jelentenek a hazai egészségügynek. Ekkora összeg jutott az egészségügyi intézmények és a vizsgálatban résztvevő szakemberek számára egy 2008-ban végzett felmérés szerint. Felmérésünk célja az így bekerült likvid pénzforrás elosztásának feltérképezése volt. Három nagy gyógyszergyár, egy nemzetközi és egy hazai, a klinikai kutatások szervezésére szakosodott cég (CRO) összesen 657 vizsgálati szerződésnek pénzügyi adatait gyűjtöttük össze a 2011. január 1. és 2012 június 30. közötti időszakból. A vizsgálati díj 1-25%-át kapták az egészségügyi intézmények a szerződések 55%-ánál. A vizsgálatvezetők a betegek után járó teljes díj 26-50%-át megkapták a szerződések 43%-ában. Az alvizsgálók a vizsgálati díj 26-50%-ában a szerződések 47%-ában részesültek. Felmérésünk az első ilyen jellegű Magyarországon, amely a klinikai vizsgálatokért fizetett összegek eloszlását méri fel hazánkban. Eredményeink szerint a vizsgálati pénzek elosztása napjainkban kiegyensúlyozott, vagyis egyik fél sem kap aránytalanul nagyobb összeget annál, mint amennyivel valóban hozzájárul a vizsgálatok sikeréhez. The international clinical trials provide 20 billion HUF annual income for the Hungarian health system, namely this amount was paid in 2008 according a national survey for the health institutes and health care providers. The goal of our survey was to get general view about the allocation of this liquid income among the contributors of these clinical projects. Three big pharmaceutical companies, one international and one national CRO collected all their contractual data of 657 contracts from the period 01 January 2011 and 30 June 2012. The institutes got the 1-25% of the total patient fee in 55% of the cases. The principal investigators got the 26%-50% of the patient fee in 43% of the cases. The subinvestigators got the 26%-50% of the patient fee in 47% of cases. BEVEZETÉS A nemzetközi klinikai vizsgálatok évente mintegy 50 milliárd forint bevételt jelentenek a magyar gazdaságnak. Ebből körülbelül 20 milliárd forint az, ami a kórházak és a vizsgálatban résztvevő szakemberek számára jut [1]. Az összeg fennmaradó, nagyobbik felét mindazok a kiegészítő szolgáltatások költségei adják, amik nélkül nem működne ez az egészségügyi iparág: az iparban dolgozó diplomás szakemberek bére, az irodák bérlése, felszerelése, működtetése, a számítástechnikai rendszerektől kezdve a futárszolgálatokon át, a jogi és pénzügyi szakemberek munkájáig és így tovább. A hazai egészségügy jó ideje forráshiánnyal és likviditás problémákkal küzd, így minden olyan bevétel, ami az intézetekhez folyik be és nincs még felcímkézve, azaz szabadon felhasználható, fontos eszköz az akut pénzügyi problémák megoldásában. A vizsgálatban aktívan résztvevő szakembereknek viszont csak akkor éri meg a napi terhelés mellett további erőfeszítéseket tenni például klinikai vizsgálatokat végezni ha idejében és megfelelő arányban részesülnek a klinikai vizsgálatok után járó bevételből. Az egyes intézeteken belül transzparens módon kell beállítani azt az egyensúlyt, hogy az összes résztvevőnek hosszú távon megérje támogatni ezt a rendszert. Tekintettel arra, hogy az egyes egészségügyi intézetek orvosi és gazdasági vezetői nem feltétlen rendelkeznek rálátással a többi kórház, klinika, rendelő ilyen adataira, hasznosnak láttuk a megbízók oldaláról kellően széles merítéssel összefoglalni tapasztalatainkat. Ezek az adatok kiindulási alapot képezhetnek az érintett vizsgálók számára is további megbeszélésekhez, akár az intézeten belüli, akár a vizsgálati csapaton belüli tiszteletdíj és munka elosztást tekintjük. HÁTTÉR Nincs tudomásunk arról, hogy korábban bárki felmérte és dokumentálta volna egy kellően nagy mintán a klinikai vizsgálati pénzek elosztásának arányait. Mindenféle félreértéseket és az egyes, kiugró esetekre hivatkozó, félrevezető interpretációkat kivédendő, a hazai klinikai vizsgálati szcéna öt fontos szereplőjének menedzserei fontosnak érezték, hogy adataikkal ebben a kérdésben a tisztánlátást szolgál- 33

ják: ki milyen arányban részesül a klinikai vizsgálatok tiszteletdíjából. A klinikai vizsgálatban résztvevő vizsgálati helyszín, kórház nemcsak a kubatúrát és az infrastruktúrát valamint a jogi és biztosítási hátteret biztosítja, de rangjánál, hírénél fogva hozzájárulhat a sikeres betegbevonáshoz azzal, hogy az intézménynek szakmailag elismert főorvosi kara van, hogy a betegek bizalommal fordulnak a kérdéses kórház, rendelő, klinika felé. A jól működő vizsgálati helyszín, a kérdéses osztály neves és vizsgálatokban jártas szakmai vezetői alapvető szempontot képeznek a helyszín kiválasztásában. Egy-egy a szakmájában magasan jegyzett főorvos, aki koncepciózusan vezeti osztályát és abban a klinikai vizsgálatoknak is stratégiai szerepet biztosít számíthat arra, hogy részlegének mindig lesz munkája ezekben a nemzetközi projektekben. Más szavakkal az egészségügyi intézetnek és a vizsgálat vezetőjének a szerepe és munkája jóval a vizsgálat elindítása elött, évekkel korábban kezdődik. Azzal, hogy a kérdéses osztály szakmai gárdája részt vesz klinikai vizsgálatokban szintén jó hatással van a mindennapi gyógyító tevékenységre, mivel ezen vizsgálatok magas szintű szakmai és adminisztratív elvárásai fokozatosan beépülnek a mindennapi ellátásba. Az új, illetve a közeljövőben piacra kerülő terápiás lehetőségek növelik a terápiás lehetőségeket mivel azok már most elérhetővé válnak az adott osztályon, a szakmai stáb és a betegek hamarabb szereznek az adott szerrel személyes tapasztalatokat. A magyarországi vizsgálatok beindításának egyik sérülékeny pontja a vizsgálati szerződések megkötésének öszszetett és hosszadalmas procedúrája. Téves és nem jó irányba vezető szemlélet, ha valaki azt véli, hogy a magyar vizsgálók és vizsgálati helyszínek olcsók és ezért mi mindig automatikusan fogunk klinikai vizsgálati felkéréseket kapni. Sosem szabad elfelejteni, hogy a magyar vizsgálati helyszínek nap mint nap versenyeznek a részvételi lehetőségekért a Közép-Kelet európai régió és az EU többi vizsgálati helyszínével. A vizsgálati pénzek korrekt, és minden résztvevőt megfelelő mértékben ösztönző elosztása csak egy eleme a versenyben való részvételnek. CÉLKITŰZÉS ÉS MÓDSZERTAN 15-20 évvel ezelőtt nem volt ritkaság, ha a vizsgálatvezető a betegek után járó tiszteletdíj 90-95%-t is magáénak tekintette. Azok a szakemberek, akik a megbízókat képviselve évek óta résztvesznek a klinikai vizsgálatok szervezésében, ezt pontosan látták és nagyon sokat tettek azért, hogy ez a helyzet változzon, nevezetesen a klinikai vizsgálati pénzek elosztása az intézeti hozzájárulással és a vizsgálószemélyzet által elvégzett munkával legyen arányos. Felmérésünk elsődleges célja az volt, hogy legyen egy konkrét adatokra alapozott képünk, hogy milyen anyagi megosztások alakultak ki a klinikai vizsgálatokért fizetett tiszteletdíjakra vonatkozóan 2011-2012-re. Három nagy nemzetközi gyógyszergyár, egy nemzetközi és egy hazai, a klinikai kutatások szervezésére szakosodott cég (Contract Research Organisation, CRO) összegyűjtötte összes vizsgálati szerződésének pénzügyi adatait amiket 2011. január 1-e és 2012. június 30-a közé eső időszakban kötöttek. Összesen 657 vizsgálati helyszínnel kötöttek szerződést. Egyes esetekben csak a kórházzal történt írásos megállapodás, de jellemzően külön-külön mind a kórházzal, mind a vizsgálat vezetővel, alvizsgálóval és sokszor a többi szakemberrel is külön vizsgálati szerződés született. Az adatokat a cégek egymás között is és a cikkben is a szerződések titkosságát megőrizendő a következő formában osztották meg. A vizsgálati helyszínek típusát adták meg (kórház, rendelő, Site Management Organization, egyetem) valamint a betegek után járó tiszteletdíj százalékos megosztását a kórház, vizsgálat vezető, alvizsgáló és a többi szakember között. A vizsgálat vezetője jellemzően akkor is kap részesedést minden teljesített beteg után, ha ő nem vesz részt közvetlenül a kérdéses beteg protokol szerinti adatgyűjtésében. Egyre többször látjuk, hogy a vezető vizsgáló eltekint ettől és csak arra a betegdíjra szerződik, amikor ő maga végzi a vizsgálati protokol által előírt feladatokat. Amennyiben csak a vizsgálati helyszínnel lehetett szerződést kötni és nem volt tudomásunk a pénz további elosztásáról, akkor azt úgy tekintettük, hogy az egész összeg a kórházé lett. Felmérésünkbe nem vettük bele az ún. technikai költségek követését, azaz mindazon összegeket amiket a radiológiai, laboratóriumi, EKG, EEG vizsgálatokért kellett fizetni. Ezeket mindig a szolgáltató határozta meg. Amennyiben annak mértéke a megbízó számára nem volt elfogadható, mint történt az néhány neuroimaging szolgálatásnál, akkor a vizsgálati helyszín a túlárazott szolgáltatás miatt nem tudott részt venni a kérdéses vizsgálatban. EREDMÉNYEK A 657 vizsgálati helyszín adatai alapján a vizsgálati helyszínek az alábbi elosztásban részesedtek a teljes díjból. Egy magán intézeti szerződés kivételével (százalékben kifejezve 0.0015%) amikor az intézet nem kért tiszteletdíjat, a vizsgálati helyszínek mindig kaptak pénzt. A kórházak, egyetemek, magánintézetek, rendelők 55%-ban a teljes díj 1-25%-a közti összegeket kaptak, további 28%-ban a teljesített betegek után 26-50% jutott nekik. A teljes díjat a kórház kapta (pontosabban amikor nincs tudomásunk a pénz további elosztásáról) a szerződések 14%-ban. A vizsgálatot vezető kolléga nem kapott autómatikusan díjat a részlegén bevont betegek után 18%-ban, 1-25%-nyit kapott az esetek majd egynegyedében (24%-ban), 26 50% között részesedett a szerződések 43%-nál. Ennél magasabb arány (51-75%, 76-99% illetve 100%) érvényesült a fennmaradt esetek 8%,7 % illetve 0%-ában. Az alvizsgálók esetében a következő leosztások voltak igazolhatók: 0%-ot kapott 32%-uk, 1-25%-ot kapott 11%-uk, 26-50% kapott 47%-uk, 51-75%-ot kapott 8%-uk, 76-99%-ot kapott 1%-uk, 100%-ot senki nem kapott. Amennyiben a vizsgálatot vezető orvos is bevont betegeket, akkor termé- 34

szetesen ő megkapta ezt az alvizsgálói részt. (2. táblázat) A 657 vizsgálati helyszínnel történt szerződésen belül 373 olyan helyszín volt, ahol a fenti szereplők mellett még vizsgálati nővérrel, koordinátorral, vagy kollégával is, jellemzően gyógyszerésszel, radiológussal történt szerződéskötés. Majdnem mindig (pontosabban 94%-uk ) az összeg 1-25% között részesedett a teljes betegdíjból. Több olyan vizsgálatvezetővel is kötöttünk szerződést, akik valójában csak az operatív, az alvizsgálók feladatával azonos munkáért kértek részesedést, magáért a vizsgálatnak a centrumban történő irányításáért nem. A 21 un. Site Management Organisationnal (SMO) kötött szerződés esetében csak az SMO-val volt szerződéses kapcsolata a megbízónak, ami az SMO-k felépítéséből és szolgálatatásaiból is adódik. Az SMO a szakértőkkel saját maga egyezik meg a vizsgálati díjból való részesedésről, és intézi annak jogi, pénzügyi menetét. A 32 magánrendelővel illetve magánintézettel történt szerződésnél változatosabb volt az egészségügyi intézettel illetve a vizsgálatban résztvevő szakemberekkel történő szerződés. Ezek a vizsgálati helyszínek többnyire nem vették át a megbízótól a szerződések egyeztetésének, megkötésének és a munkák kifizetések feladatát. A 157 egyetemi, a 418 kórházi és 61 rendelői, vizsgálati helyszín természetesen nagy variabilitást mutat a vizsgálati bevételek elosztásában. Jelen munkánkban nem kívántuk feldolgozni ezeknek a bevételeknek elosztását az intézetek típusa szerint. DISZKUSSZIÓ Tekintettel arra, hogy sem a magyar, sem a külföldi irodalomban nem találtuk ebben a témában hasonló felmérést, úgy láttuk, hogy a klinikai vizsgálatok betegdíjának elosztása gyakorlati tanulságokkal szolgálhat a hazai egészségügyben és azon belül is a nemzetközi vizsgálati projektekben dolgozó egészségügyi kollégák, menedzserek számára. Kellően nagy számú vizsgálati szerződésről sikerült adatokkal szolgálnunk ahhoz, hogy megbízható áttekintéssel rendelkezzünk a közelmúlt és a jelen helyzetről, mégis több korlátozó tényezővel számolnunk kell. Az adataink különféle cégek oldaláról képviselik a megbízókat, de nincs közte kifejezetten magyar gyógyszergyár (pl. Richter Gedeon). Adatgyűjtésünk további korlátja, hogy az öt adatszolgáltató cég, öt különféle módon tárolja ezeket a pénzügyi adatokat. Azok összefésülése a kényszerű egyszerűsítések miatt, mindenképpen információvesztessel is jár. Az itt közölt elosztási arányok hosszú évek alatt alakultak ki. Ezek nemcsak a befektetett munka mennyiségét, de az erőviszonyokat is tükrözik a vizsgálati helyszín menedzs - mentje, a vizsgálat vezető, az alvizsgáló és a nővér/asszisztens között. Ezek a részesedések változni fognak annak függvényében, miképpen növekszik a fontossága a jövőben a vizsgálati nővéreknek, koordinátoroknak, vagy mennyire tudják érvényesíteni érdeküket a beosztott vizsgálók az egyre bonyolultabb, egyre több gyakorlati tudást (pl. speciális betegskálák) igénylő vizsgálati munkákban. Rátérve az adatok aprólékosabb interpretálására, a vizsgálati helyszínek minden egyes esetben szerződést kötöttek a náluk folyó klinikai kutatásokról. Abban az egy esetben, (~ 0%) amikor a magán egészségügyi intézet nem kapott díjat, annak tulajdonosa nem kívánta az így befolyó összeget a kérdéses kft-n keresztül átfuttatni, hanem annak teljes összegére a vizsgáló szakemberekkel lehetett szerződni. Az a bizonyos 14%, amikor csak a kórházzal történt szerződéskötés, és a mi adatainkban ez úgy szerepel, hogy a vizsgálati helyszín kapta a betegek után járó díj 100%-át, nem jelenti, hogy a szakemberek nem részesedhettek a díjból, mindössze ez a megbízó számára nem volt tudható, részleteiben átlátható. Amennyiben mégis a teljes díj az egészségügyi intézetnél maradt, akkor minden túlzás nélkül állítható, hogy többet ott érdemi munkára nem számíthat egy klinikai vizsgálat szponzora sem. Az a precíz és komplex feladatsor és adminisztráció, amit egy klinikai vizsgálat megkövetel a napi munka mellett nem képzelhető el megfelelő a közalkalmazotti bérezésnél lényegesen kedvezőbb honorálás nélkül. Jeleztük, hogy a vizsgálatvezetők 18%-ban nem kaptak (a mi adataink szerint) díjat. Ebből, ha optimista feltételezéssel élve levonjuk azt a 14%-ot amikor csak a kórházzal lehetett szerződést kötni és élünk azzal a reménnyel, hogy a vizsgálati helyszín rendezte a munka ellenértékét, akkor azt mondhatjuk, hogy a vizsgálatvezetők kb. 4%-a nem kért azért részesedést, hogy az ő szakmai rangjának, ismeretségének, szervezőkészségének köszönhetően a szponzorok klinikai vizsgálattal bízták meg részlegét, azaz csak akkor kapott pénzt a fővizsgáló, ha ő is elvégezte a betegek protokol szerinti kezelését, követését. Az alvizsgálók a szerződések 32%-a szerint nem kaptak semmit. Természetesen itt is, ha levonjuk az előbb említett 14%-ot és feltételezzük, hogy a kórház igenis juttatott az alvizsgálóknak díjat, marad 18%-nyi eset, ahol vagy nem vett részt alvizsgáló a klinikai vizsgálatban (pl. családorvos volt a saját rendelőjében a vizsgálatvezető), vagy valóban ingyen dolgoztatták a beosztott vizsgálót, ami viszont elfogadhatatlan helyzet. Részben az adatgyűjtés technikai nenézségei miatt nehezebben átlátható a helyzet az alvizsgálók és vizsgálati nővérek, koordinátorok esetében. Akár a jelent tekintjük, akár a közeljövőt, a vizsgálati nővér, vizsgálati koordinátor szerepe megnőtt és tovább fog nőni. A klinikai vizsgálati adatok jelentős részét egy képzett asszisztens be tudja gyűjteni, pl. megfelelő vizsgálati alany jelöltek keresése az osztály adatbázisában, a betegvizitek szervezése, vizsgálati szerek leszámlálása, egyszerűbb egészségügyi adatok (vérnyomás) felvétele, továbbá az adminisztratív és operatív tennivalók jó részét pontosan végre tudja hajtani. Ezeknek a munkatársaknak a klinikai vizsgálatokba történő egyre meghatározóbb bevonása, képzése az egyik fontos eleme annak, hogy a közeljövőben hatékonyan és jó minőségben tudjanak a hazai vizsgálati helyszínek közreműködni a vizsgálatok nemzetközi versenyében. Ezt tükörznie kell a vizsgálati pénzek elosztásának is. 35

ÖSSZEGZÉS Tudomásunk szerint ez az első felmérés hazánkban a klinikai vizsgálatok során a résztvevőknek nyújtott anyagi juttatások eloszlásáról. Ezek az adatok tévhiteket, és feltételezéseket is eloszlathatnak a pénzek elosztása körül és ami ugyanilyen fontos segíthetnek egy-egy egészségügyi intézetben újra végiggondolni, hogy ki tudnak-e alakítani olyan ösztönző rendszert, amit az adott kórház, klinika/ egyetem, rendelő intézet, SMO versenyképességét segíti. Ezek az elosztások a további években újabb és újabb finomhangoláson kell átmenjenek, alkalmazkodva a folyamatosan változó környezethez. KÖSZÖNETNYÍLVÁNÍTÁS Ezúton is köszönetet mondunk azoknak a kollégáknak akik segítettek összeállítani a szerződések pénzügyi adatait. Nélkülük a fenti összefoglalás és következtetés nem lett volna publikálható. Külön is köszönjük Dr. Bors Zsuzsának a cikk elkészítése során nyújtott támogatását, segítségét. Részesedés Intézmény Vizsgálat Alvizsgáló aránya vezető 0% 1 119 208 1 25% 363 157 75 26-50% 181 281 310 51-75% 8 51 60 76 99% 9 49 4 100% 95 0 0 Részesedés Intézmény Vizsgálat Alvizsgáló aránya vezető 0% 0% 18% 32% 1 25% 55% 24% 11% 26-50% 28% 43% 47% 51-75% 1% 8% 9% 76 99% 1% 7% 1% 100% 14% 0% 0% 1. táblázat Pénzmegosztási kategóriák megoszlása esetszámok alapján (N=657) 2. táblázat Pénzmegosztási kategóriák azok százalékos gyakorisága szerint (N=657) IRODALOMJEGYZÉK [1] Antal János, Szepezdi Zsuzsa, Nagyjánosi László, Kaló Zoltán: A nemzetközi vizsgálatok helyzete és hozadéka Magyarországon. IME 2010; IX(1): 5 10. A SZERZŐK BEMUTATÁSA Dr. Antal János MBA az orvosegyetem elvégzése után (1982) 10 évig dolgozott a klinikumban (SOTE Neu ro lógiai Kli nika, OPNI) majd mint termék és később mint orvosmenedzser a F. Hoffmann-La Roche magyarországi képviseletének volt menedzser munkatársa 7 éven keresztül. 1999-től a Parexel Magyarország Kft. cégvezetője, az utóbbi 7 évben mint neurológus több nemzetközi vizsgálat szakmai támogatója. Neurológiából és klinikai farmakológiából rendelkezik szakvizsgával. 1995-97 között végezte el az MBA-t a Marx Károly Közgazdaságtudományi Egyetemen. Az ELTE Gyógyszer gazdasági és gyógyszerpolitikai kurzusát 2009-ben fejezte be. Dr. Bíró János a Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Egyetem elvégzése után (1989) a Semmelweis Egyetemen, mint bőr- és nemibetegségek szakorvosa, kozmetológus szerzett szakvizsgát (1994). Ezt követően 5 évig dolgozott az Astra Zeneca Klinikai Kutatási Egységének klinikai kutatási munkatársaként. 2002-től alapítója és ügyvezető igazgatója a BiTrial Kft. szerződéses klinikai kutatási partner cégnek (CRO). 36

Dr. Kiss Árpád 1997-ben fejezte be tanulmányait a Semmelweis Orvos tudo - mányi Egyetem Gyógyszerész tudo - mányi Karán. Ezt követően 2 évig az Egyetem biológiai intézetében PhD hallgatóként májregenerációs génexpresszióval foglalkozott, emellett a Kül kereskedelmi Főiskola posztgraduális képzéseinek egyikét végezte el. 1999-ben klinikai monitorként helyezkedett el a Johnson & Johnson Kutatás-fejlesztés magyarországi csoportjában. 2006-2008 között a F. Hoffmann-La Roche gyógyszeripari vállalat orvosi osztályán klinikai vizsgálati menedzserként dolgozott, majd 2008-tól a Sanofi Klinikai Kutatás operatív igazgatója, 2009-től pedig a Sanofi Klinikai Kutatás igazgatójaként dolgozik. A Sanofi Klinikai kutatás a klinikai és poszt-regisztrációs vizsgálatszervezés teljes körű me - nedzs mentjét látja el Magyarországon. Alapítástól kezdve tagja a Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Tár sa - ságának (MKVT). Dr. Nagy István az orvosegyetem elvégzése után (1989) 17 évet dolgozott a klinikumban (Korányi Frigyes és Sándor későbbiekben Erzsébet Kór - ház, Bajcsy-Zsilinszky Kórház). Sebé - szetből tett szakvizsgát. 1996-tól mint klinikai vizsgálati munkatárs, később mint kutatási vezető dolgozott nemzetközi innovatív gyógyszergyárak kutatási osztályain (Janssen-Cilag, Pfizer, Lilly) valamint regionális CRO-nál (Goodwill-Research). 2011 óta a Novartis Hungária Kft. Onkológiai Osztályának klinikai kutatási vezetője. A Magyarországi Klinikai Vizsgálat szervezők Tár saságának egyik alapító tagja, 7 éven át annak elnökségi tagja volt. Dr. Szentiványi Mátyás PhD a Sem - melweis Egyetem ÁOK elvégzése után (1992) kutató orvosként dolgozott a SOTE II. Élettani Intézetében, számos rangos folyóiratban publikált, két évig pedig (1997-99) az Egyesült államokban dolgozott. PhD disszertációját 2002-ben védte meg. 2000-ben csatlakozott a Quintileshoz, ahol előbb monitorként, később projektvezetőként és klinikai kutatási menedzserként dolgozott. 2005 után medical managerként dolgozott a Roche (Magyarország) Kft.- nél, ahol 2010 óta orvosigazgató. Ebben a munkakörében többek között a medical marketing és a klinikai vizsgálati tevékenység is a felügyelete alá tartozik. 11 nyertes a 10 éves K&H gyógyvarázs pályázatán A K&H Csoport társadalmi felelősségvállalásának részeként immár egy évtizede kiemelt figyelemmel kezelik a gyermekegészségügyet, amellyel hozzá kívánnnak járulni ahhoz, hogy a jelen és a jövő társadalmának tagjai egyaránt teljes életet élhessenek. Idén 10. alkalommal hirdették meg a K&H gyógyvarázs országos pályázatot, amelyre 89 intézmény küldte el jelentkezését. Ezek közül választotta ki a szakmai zsűri a 11 nyertes 1 budapesti és 10 vidéki gyermek-egészségügyi intézményt és mentőállomást. A díjazottak összesen 20 millió forint értékű támogatásban részesülnek, az ebből vásárolt eszközökkel, berendezésekkel 12 000 beteg gyermek pontosabb diagnosztizálásához, gyorsabb gyógyulásához, kezelési körülményeinek javításához járulhatunk hozzá. A 2013-as pályázati évben a halmozottan sérült gyermekeket ellátó és segítő, valamint gyermekfogászati ellátást nyújtó intézmények pályázatai részesültek kiemelt figyelemben az elbírálás során mondta Dr. Mészner Zsófia, az Országos Gyermekegészségügyi Intézet főigazgatója, a K&H gyógyvarázs zsűritagja. A nyertes pályázók közül két intézmény működik a gyermekfogászat területén, míg szintén ketten foglalkoznak halmozottan sérült gyermekekkel. A nyertesek között 5 mentőállomás is található, az ország öt különböző régiójából. A jubileum alkalmából a K&H további 5 millió forint értékű különdíjat is felajánlott. A támogatást a K&H gyógyvarázs zsűrijének döntése alapján a Májbeteg Gyermekekért Alapítvány kapta, amely májtranszplantációra szoruló csecsemők és családjaik számára nyújt segítséget. Szerk. 37