Felülvizsgálat dátuma 04-jún.-2015 Átdolgozás száma 8 KÉSZLETEK SDS Fedõlap A termék ismertetése Termék neve ImmunoCAP ISAC sige 112 Cat No. : 81-1011-01 Javasolt felhasználás Ajánlott felhasználások ellen In vitro diagnosztika Minden egyéb felhasználás Vállalat Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 Sürgõsségi telefonszám Ingyenesen hívható segélyvonal mérgezés esetén: 06 80 20 11 99 Chemtrec US: (800) 424-9300 Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 E-mail cím safetydatasheet.idd@thermofisher.com ImmunoCAP ISAC sige 112 Oldal 1 / 19
Átdolgozás száma 2 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 1.1. Termékazonosító Termék neve 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelõ azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Javasolt felhasználás Ajánlott felhasználások ellen In vitro diagnosztika Minden egyéb felhasználás 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Vállalat E-mail cím 1.4. Sürgõsségi telefonszám Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com Ingyenesen hívható segélyvonal mérgezés esetén: 06 80 20 11 99 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása 2. SZAKASZ: A VESZÉLY MEGHATÁROZÁSA CLP osztályozásáról - 1272/2008/EK rendelete Fizikai veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Egészségügyi veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Környezeti veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Az ebben a szakaszban említett H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. 2.2. Címkézési elemek 2.3. Egyéb veszélyek 3. SZAKASZ: ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVÕKRE VONATKOZÓ ADATOK Oldal 2 / 19
3.1. Anyagok 3.2. Keverékek Összetevõ CAS szám EU-szám. Tömegszázalék CLP osztályozásáról - 1272/2008/EK rendelete 26628-22-8 EEC No. 247-852-1 <0.1 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032] Az ebben a szakaszban említett H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. 4.1. Az elsõsegélynyújtási intézkedések ismertetése 4. SZAKASZ: ELSÕSEGÉLYNYÚJTÁS Szembe kerülés Bõrrel való érintkezés Lenyelés Belélegzés Elsõsegély-nyújtók védelme Alaposan öblítse le bõ vízzel, a szemhéjak alatt is. Azonnal mossa le szappannal és bõ vízzel. A szájat ki kell öblíteni. Ha lehetséges, utólag tejet kell inni. Nem alkalmazható. Nem alkalmazható. 4.2. A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges kezelés jelzése. Feljegyzés az orvosnak Alkalmazzon tüneti kezelést. 5. SZAKASZ: TÛZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1. Oltóanyagok Megfelelõ oltóanyagok Alkalmazza a helyi körülményeknek és a környezetnek megfelelõ oltási intézkedéseket. Oltóanyagok, amelyeknek használata biztonsági okokból tilos 5.2. Az anyagból vagy a keverékbõl származó különleges veszélyek Veszélyes égéstermékek 5.3. Tûzoltóknak szóló javaslat Mint bármely tûz esetében, önhordozó, nyomás alatti MSHA/NIOSH (jóváhagyott vagy ekvivalens) légzõkészüléket és teljes védõruházatot kell viselni. 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERÛ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védõeszközök és vészhelyzeti eljárások Védokesztyut/-ruhát és szem-/arcvédot kell viselni. Oldal 3 / 19
6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. A hulladék terméket vagy használt tartályokat a helyi szabályozásoknak megfelelõen ártalmatlanítsa. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra A védointézkedéseket lásd a 8. és 13. részben. 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS Mosdjon le alaposan az anyag kezelése után. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tartsa tiszteletben a használati utasítást. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Tartsa tiszteletben a használati utasítást. 8.1. Ellenõrzési paraméterek Expozíciós határok 8. SZAKASZ: AZ EXPOZÍCIÓ ELLENÕRZÉSE/EGYÉNI VÉDELEM Összetevõ Európai Unió Egyesült Királyság Franciaország Belgium Spanyolország hr min Possibility of significant uptake through the skin min hr Skin TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau Huid STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel Összetevõ Olaszország Németország Portugália Hollandia Finnország ore. minuti. Breve termine Pelle huid minuten uren TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm horas Pele tunteina minuutteina Iho Összetevõ Ausztria Dánia Svájc Lengyelország Norvégia Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 Stunden timer Hud STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden minutach godzinach Hud Ceiling: 0.3 mg/m 3 Összetevõ Bulgária Horvátország Írország Ciprus Cseh Köztársaság TWA: 0.1 mg/m 3 STEL : 0.3 mg/m 3 Skin notation kože TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama. hr. NaN3 min Skin Skin-potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 Oldal 4 / 19
Összetevõ Észtország Gibraltar Görögország Magyarország Izland Nahk tundides. minutites. Skin notation hr min STEL: 0.1 ppm TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 percekben. CK órában. AK klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 Összetevõ Lettország Litvánia Luxemburg Málta Románia skin - potential for cutaneous exposure TWA: 0.1 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti Skin notation ore minute Összetevõ Oroszország Szlovák Köztársaság Szlovénia Svédország Törökország Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 urah Koža minutah STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Deri saat dakika Biológiai határértékek Ez a termék a leszállított állapotában nem tartalmaz olyan veszélyes anyagokat, amelyekre a regionális szakhatóságok hátártékeket állapítottak meg. Monitoring módszerek "EN 14042:2003 Cím azonosítója: Munkahelyi légkörök. Útmutató a kémiai és biológiai szerek expozíciójának értékelésére vonatkozó eljárások alkalmazásához és használatához." Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült legnagyobb ártalmatlan koncentráció (PNEC) 8.2. Az expozíció ellenõrzése Mûszaki intézkedések Egyik sem normál használati körülmények alatt. Személyes védõfelszerelés Szemvédelem Kézvédelem Nincs szükség különleges védõfelszerelésre. Nincs szükség különleges védõfelszerelésre. Kesztyû anyaga áttörési idõ Kesztyû vastagsága - EU-szabvány Kesztyû hozzászólások Bõr és testvédelem Nincs szükség különleges védõfelszerelésre. Légzésvédelem Nagyszabású / sürgõsségi felhasználásra Kisméretû / laboratóriumi használatra Egészségügyi intézkedések Nem védõfelszerelés szükséges Normál használat mellett. Nem védõfelszerelés szükséges Normál használat mellett Általában nincs szükség személyi légzésvédõ készülékre. A helyes ipari higiéniai és biztonsági gyakorlat szerint kezelendõ. Környezeti expozíció-ellenõrzések A tartályokat és tartalmukat a helyi elõírásoknak megfelelõen kell ártalmatlanítani. Oldal 5 / 19
9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvetõ fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külsõ jellemzõk Halmazállapot Szag Szag küszöbérték ph Olvadáspont/olvadási tartomány Lágyuláspont Forráspont/forrási tartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Tûzveszélyesség (szilárd, gáz) Robbanási határok kék Folyadék Nincs Nincs Nem alkalmazható Nem gyúlékony Nem alkalmazható Módszer - Nem áll rendelkezésre információ Gõznyomás Gõzsûrûség (Levegõ = 1.0) Fajsúly / Sûrûség Térfogatsûrûség Vízben való oldhatóság Vízben oldható Oldhatóság egyéb oldószerekben Nem áll rendelkezésre információ Megoszlási együttható (n-oktanol/víz) Összetevõ log Pow 0.3 Öngyulladási hõmérséklet Nem alkalmazható Bomlási hõmérséklet Nem alkalmazható Viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Nem alkalmazható Oxidáló tulajdonságok Nem alkalmazható 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás Normál körülmények között stabil. 10.3. A veszélyes reakciók lehetõsége Veszélyes polimerizáció Veszélyes reakciók 10.4. Kerülendõ körülmények 10.5. Nem összeférhetõ anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek Veszélyes polimerizáció nem következiik be. Normál feldolgozás mellett semmi. 11. SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Oldal 6 / 19
A termék ismertetése A termék nem jelent akut toxicitási veszélyt az ismert vagy a rendelkezésre bocsátott információk alapján. a) akut toxicitás; Orális. Dermális. Aspiráció. Toxikológiai adatoknak az összetevõk Összetevõ LD50 orális LD50 bõrön keresztül LC50 belégzés 27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) b) bõrkorrózió/bõrirritáció;. c) súlyos szemkárosodás/szemirritáció; d) légzõszervi vagy bõrszenzibilizáció; Légzési. Bõr. e) csírasejt-mutagenitás;. f) rákkeltõ hatás; Ebben az anyagban nincsenek olyan vegyszerek, amelyrol ismert volna, hogy rákkelto. Összetevõ Vizsgálati módszer Vizsgálati fajok / Idõtartam Tanulmányi eredmény Ennek a terméknek nincs olyan összetevõje, amely legalább 0.1 %-ban van jelen és az IARC ismert vagy várható rákkeltõként azonosította. g) reprodukciós toxicitás;. h) egyetlen expozíció utáni célszervi. toxicitás (STOT); i) ismétlõdõ expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT);. j) aspirációs veszély;. Összetevõ Egyéb káros hatások A túlexponálás tünetei a szédülés, fejfájás, fáradtság, émelygés, eszméletvesztés, légzés leállása. Ártalmas a központi idegrendszer Ártalmas a ártalmas a. Lenyelve halálos. Tünetek / hatások, akut és késleltetett 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK 12.1. Toxicitás Ökotoxicitás Összetevõ Édesvíz hal Vízibolha Édesvízi algák Microtox LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC50 272 mg/l ( green algae ) EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség Oldal 7 / 19
Összetevõ log Pow Biológiai koncentrációs tényezõ (BCF) 0.3 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások Endokrin rendszert károsítóra vonatrkozó információ Környezetben tartósan megmaradó szerves szennyezõ Ózon bontási potenciál Ez a készítmény nem tartalmaz olyan anyagokat, melyek perzisztensnek, bioakkumulatívnak vagy mérgezõnek (PBT) minõsülnek. Ez készítmény nem tartalmaz olyan anyagokat, melyek nagyon perzistensnek vagy nagyon bioakkumulatívnak (vpvb) minõsülnek. Nincs ismert hatás. Nincs ismert hatás. 13.1. Hulladékkezelési módszerek 13. SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK Maradékokból/felhasználatlan termékekbõl származó hulladék Szennyezett csomagolás A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. Európai Hulladék Katalógus 18 01 07 Kemikalije koje nisu navedene u rubrici 18 01 06. Egyéb információk 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK IMDG/IMO Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport ADR Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport IATA Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport 14.5. Környezeti veszélyek Nem azonosított veszélyek. 14.6. A felhasználót érintõ különleges óvintézkedések Nincs szükség különleges óvintézkedésekre. Oldal 8 / 19
14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete Nem alkalmazható, csomagolt termékek. és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás 15. SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi elõírások/jogszabályok Nemzetközi jegyzékek X = felsorolt Összetevõ EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL (toxikus anyagok ellenõrzés ének a törvénye) 247-852-1 - X X - X X X X X Országos elõírások Összetevõ Németország Water Osztályozás (VwVwS) Németország - TA-Luft osztály WGK 2 1. REACH nemzetközi szabályozás: Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérol, engedélyezésérol és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK biztonsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérol. 2. CLP nemzetközi szabályozás: Az EURÓPAI PARLAMENT ÉS TANÁCS 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézésérol és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezésérol, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. 3. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérol, engedélyezésérol és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. 4. Veszélyes anyagokkal kapcsolatos rendeletek: 2000. évi XXV. Törvény a kémiai biztonságról [módosítja: 2004. évi XXVI. Tv: 2004. évi CXL. Tv.: 2005. évi CXXVII. Tv.] és vonatkozó rendeletei: 44/200 (XII.27) EüM rendelet [módosítja: 33/2004 (IV.26.) EszCsM r.; 60/2005 (XII.20) EüM r.; 3/2006 (I.26.) EüM r.; 1/2005 (I.7.) FVM r.; 61/2004 (VIII.11.) ESzCsM r.; 73/2004 (VIII.11.) ESzCsM r.; 26/2007 (VI.7.) EüM r.] 5. Veszélyes hulladékra vonatkozó eloírások: 98/2001 (VI.15.) Korm. rendelet [módosítja: 340/2004 (XII.22.) Korm. r.; 313/2005 (XII.25.) Korm. r.]; 16/2001 (VII.18.) KöM rendelet 16/2001. (VII.18.) KöM rendeletben [módosítja: 22/2004 (XII. 11.) KvVM r.] 6. Vízszennyezéssel kapcsolatos rendeletek: 220/2004 (VII.21.) Korm. rendelet [módosítja: 368/2004 (XII.26.) Korm. r.; 340/2004 (XII.22.) Korm. r.; 208/2006 (X.16.) Korm. r.] 7. Munkavédelemre vonatkozó eloírások: 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemrol, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei 8. A munkahelyek kémiai biztonságára vonatkozó eloírások: 25/2000 (IX.30.) Eü. A fiatal emberek munkahelyi védelmérõl szóló 94/33/EK irányelvet figyelembe kell venni. Vegye figyelembe a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelmérõl szóló 98/24/EK irányelvet. 15.1. Kémiai biztonsági értékelés A kémiai biztonsági értékelést / Jelentés (CSA / CSR) nem szükséges. 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK A 2. és 3. szakaszban említett H-mondatok teljes szövegei H300 - Lenyelve halálos H400 - Nagyon mérgezõ a vízi élõvilágra H410 - Nagyon mérgezõ a vízi élõvilágra, hosszan tartó károsodást okoz Jelmagyarázat Oldal 9 / 19
CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - Egyesült Államok mérgezõ anyagok ellenõrzési törvénye, 8(b) pont, Leltár EINECS/ELINCS - Létezõ kereskedelmi vegyi anyagok európai DSL/NDSL - Háztartási Anyagok Listája/Nem- Háztartási Anyagok jegyzéke/törzskönyvezett vegyi anyagok európai jegyzéke Listája, Kanada PICCS - Vegyszerek és Vegyi Anyagok Jegyzéke, Fülöp-szigetek ENCS - Japán létezõ és új vegyi anyagok IECSC - Kínai létezõ vegyi anyagok listája AICS - Ausztráliai vegyi anyagok jegyzéke KECL - Létezõ és Értékelt Vegyi Anyagok, Korea NZIoC - Vegyi Anyagok Jegyzéke, Új-Zéland WEL - Munkahelyi expozíciós határértékek TWA - Idõvel súlyozott átlag ACGIH - Amerikai Konferenciája Industrial Hygiene IARC - Nemzetközi Ügynökség Rákkutató DNEL - Származtatott nem észlelt hatás szint PNEC - Jósolt nem észlelt hatás koncentráció RPE - Légzõrendszeri védõeszközök LD50 - Halálos dózis 50% LC50 - Halálos koncentráció 50%-os EC50 - Hatékony koncentráció 50%-os NOEC - Nem észlelhetõ hatás koncentráció POW - Megoszlási együttható oktanol: víz PBT - Perzisztens, bioakkumulatív, toxikus vpvb - nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív ADR - Európai megállapodás a nemzetközi közúti veszélyes áruk közúti IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - A Gazdasági Együttmûködési és Fejlesztési BCF - Biokoncentrációs tényezõre (BCF) Fontos irodalmi hivatkozások és adatforrások Beszállítók biztonsági adatlap, Chemadvisor - LOLI, Merck index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Évi nemzetközi egyezmény megelõzésérõl hajókról történõ szennyezés ATE - Akut toxicitás becslése VOC - Illékony szerves vegyületek Képzési tanács A kémiai veszélyeket tudatosító képzés, amely magában foglalja a címkézést, biztonsági adatlapokat, egyéni védõeszközöket és a higiéniát. Felülvizsgálat dátuma 09-jún.-2015 Frissítési összefoglaló Frissítési összefoglaló SDS részek frissítve, 2, 3, 16. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006 EU rendelet követelményeinek Felelõsségkorlátozási nyilatkozat Ebben a Biztonsági adatlapban közölt információk a közlés idopontjában legjobb tudásunk és meggyozodésünk szerint helyesek. Az adott információ csak útmutatóként szolgál a biztonságos kezeléshez, felhasználáshoz, feldolgozáshoz, tároláshoz, szállításhoz, hulladékbahelyezéshez és kibocsátáshoz és nem tekintendo garanciának vagy minoségi specifikációnak. Az információ csak az adott megnevezett anyagra vonatkozik és lehetséges, hogy nem érvényes az ilyen anyagnak bármely más egyéb anyaggal kombinációban, vagy bármely más eljárásban való alkalmazására, hacsak nincs a szövegben meghatározva. A biztonsági adatlap vége Oldal 10 / 19
Átdolgozás száma 2 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 1.1. Termékazonosító Termék neve 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelõ azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Javasolt felhasználás Ajánlott felhasználások ellen In vitro diagnosztika Minden egyéb felhasználás 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Vállalat E-mail cím 1.4. Sürgõsségi telefonszám Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com Ingyenesen hívható segélyvonal mérgezés esetén: 06 80 20 11 99 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása 2. SZAKASZ: A VESZÉLY MEGHATÁROZÁSA CLP osztályozásáról - 1272/2008/EK rendelete Fizikai veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Egészségügyi veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Környezeti veszélyek A rendelkezésre álló adatok alapján az osztályozás kritériumai nem teljesülnek Az ebben a szakaszban említett H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. 2.2. Címkézési elemek 2.3. Egyéb veszélyek Ez a termék emberi forrásból származó anyagot tartalmaz. A donorokat tesztelték és úgy találták, hogy nem- reaktív HBsAg-re, HIV-1Ag-re, anti-hcv és anti HIV-1/ HIV-2. 3. SZAKASZ: ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVÕKRE VONATKOZÓ ADATOK Oldal 11 / 19
3.1. Anyagok 3.2. Keverékek Összetevõ CAS szám EU-szám. Tömegszázalék CLP osztályozásáról - 1272/2008/EK rendelete Pooled human sera - >99-26628-22-8 EEC No. 247-852-1 <0.1 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032] Az ebben a szakaszban említett H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. 4.1. Az elsõsegélynyújtási intézkedések ismertetése 4. SZAKASZ: ELSÕSEGÉLYNYÚJTÁS Szembe kerülés Bõrrel való érintkezés Lenyelés Belélegzés Elsõsegély-nyújtók védelme Alaposan öblítse le bõ vízzel, a szemhéjak alatt is. Azonnal mossa le szappannal és bõ vízzel. A szájat ki kell öblíteni. Ha lehetséges, utólag tejet kell inni. Nem alkalmazható. Ügyeljen, hogy az orvosi személyzet tisztában legyen a szóban forgó anyagokkal, és így megtehessék a szükséges óvintézkedéseket saját maguk védelme és a szennyezõdés terjedésének megelõzésére. 4.2. A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges kezelés jelzése Feljegyzés az orvosnak Alkalmazzon tüneti kezelést. 5. SZAKASZ: TÛZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1. Oltóanyagok Megfelelõ oltóanyagok Alkalmazza a helyi körülményeknek és a környezetnek megfelelõ oltási intézkedéseket. Oltóanyagok, amelyeknek használata biztonsági okokból tilos 5.2. Az anyagból vagy a keverékbõl származó különleges veszélyek Veszélyes égéstermékek 5.3. Tûzoltóknak szóló javaslat Mint bármely tûz esetében, önhordozó, nyomás alatti MSHA/NIOSH (jóváhagyott vagy ekvivalens) légzõkészüléket és teljes védõruházatot kell viselni. 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERÛ EXPOZÍCIÓNÁL Oldal 12 / 19
6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védõeszközök és vészhelyzeti eljárások Védokesztyut/-ruhát és szem-/arcvédot kell viselni. 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. A hulladék terméket vagy használt tartályokat a helyi szabályozásoknak megfelelõen ártalmatlanítsa. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra A védointézkedéseket lásd a 8. és 13. részben. 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS Mosdjon le alaposan az anyag kezelése után. A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tartsa tiszteletben a használati utasítást. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Tartsa tiszteletben a használati utasítást. 8.1. Ellenõrzési paraméterek Expozíciós határok 8. SZAKASZ: AZ EXPOZÍCIÓ ELLENÕRZÉSE/EGYÉNI VÉDELEM Összetevõ Európai Unió Egyesült Királyság Franciaország Belgium Spanyolország hr min Possibility of significant uptake through the skin min hr Skin TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau Huid STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel Összetevõ Olaszország Németország Portugália Hollandia Finnország ore. minuti. Breve termine Pelle huid minuten uren TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm horas Pele tunteina minuutteina Iho Összetevõ Ausztria Dánia Svájc Lengyelország Norvégia Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 Stunden timer Hud STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden minutach godzinach Hud Ceiling: 0.3 mg/m 3 Összetevõ Bulgária Horvátország Írország Ciprus Cseh Köztársaság TWA: 0.1 mg/m 3 kože hr. Skin-potential for STEL : 0.3 mg/m 3 TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 NaN3 cutaneous absorption hodinách. Oldal 13 / 19
Skin notation satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama. min Skin TWA: 0.1 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 Összetevõ Észtország Gibraltar Görögország Magyarország Izland Nahk tundides. minutites. Skin notation hr min STEL: 0.1 ppm TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 percekben. CK órában. AK klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 Összetevõ Lettország Litvánia Luxemburg Málta Románia skin - potential for cutaneous exposure TWA: 0.1 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti Skin notation ore minute Összetevõ Oroszország Szlovák Köztársaság Szlovénia Svédország Törökország Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 urah Koža minutah STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Deri saat dakika Biológiai határértékek Ez a termék a leszállított állapotában nem tartalmaz olyan veszélyes anyagokat, amelyekre a regionális szakhatóságok hátártékeket állapítottak meg. Monitoring módszerek "EN 14042:2003 Cím azonosítója: Munkahelyi légkörök. Útmutató a kémiai és biológiai szerek expozíciójának értékelésére vonatkozó eljárások alkalmazásához és használatához." Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült legnagyobb ártalmatlan koncentráció (PNEC) 8.2. Az expozíció ellenõrzése Mûszaki intézkedések Egyik sem normál használati körülmények alatt. Személyes védõfelszerelés Szemvédelem Kézvédelem Nincs szükség különleges védõfelszerelésre. Védõkesztyû. Kesztyû anyaga Nitril-kaucsuk Bõr és testvédelem áttörési idõ Kesztyû EU-szabvány vastagsága Lásd a gyártó által - EN 374 ajánlott Nincs szükség különleges védõfelszerelésre. Kesztyû hozzászólások (minimum követelmény) Légzésvédelem Nem védõfelszerelés szükséges Normál használat mellett. Nagyszabású / sürgõsségi Nem védõfelszerelés szükséges Normál használat mellett felhasználásra Kisméretû / laboratóriumi Általában nincs szükség személyi légzésvédõ készülékre. használatra Oldal 14 / 19
Egészségügyi intézkedések Környezeti expozíció-ellenõrzések A helyes ipari higiéniai és biztonsági gyakorlat szerint kezelendõ. A tartályokat és tartalmukat a helyi elõírásoknak megfelelõen kell ártalmatlanítani. 9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvetõ fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külsõ jellemzõk Halmazállapot Szag Szag küszöbérték ph Olvadáspont/olvadási tartomány Lágyuláspont Forráspont/forrási tartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Tûzveszélyesség (szilárd, gáz) Robbanási határok Nem áll rendelkezésre információ Folyadék Nincs Nincs Nem alkalmazható Nem gyúlékony Nem alkalmazható Módszer - Nem áll rendelkezésre információ Gõznyomás Gõzsûrûség (Levegõ = 1.0) Fajsúly / Sûrûség Térfogatsûrûség Vízben való oldhatóság Vízben oldható Oldhatóság egyéb oldószerekben Nem áll rendelkezésre információ Megoszlási együttható (n-oktanol/víz) Összetevõ log Pow 0.3 Öngyulladási hõmérséklet Nem alkalmazható Bomlási hõmérséklet Nem alkalmazható Viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Nem alkalmazható Oxidáló tulajdonságok Nem alkalmazható 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás Normál körülmények között stabil. 10.3. A veszélyes reakciók lehetõsége Veszélyes polimerizáció Veszélyes reakciók 10.4. Kerülendõ körülmények 10.5. Nem összeférhetõ anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek Veszélyes polimerizáció nem következiik be. Normál feldolgozás mellett semmi. Oldal 15 / 19
BIZTONSÁGI ADATLAP 11. SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ A termék ismertetése A termék nem jelent akut toxicitási veszélyt az ismert vagy a rendelkezésre bocsátott információk alapján. a) akut toxicitás; Orális. Dermális. Aspiráció. Toxikológiai adatoknak az összetevõk Összetevõ LD50 orális LD50 bõrön keresztül LC50 belégzés 27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) b) bõrkorrózió/bõrirritáció;. c) súlyos szemkárosodás/szemirritáció; d) légzõszervi vagy bõrszenzibilizáció; Légzési. Bõr. e) csírasejt-mutagenitás;. f) rákkeltõ hatás; Ebben az anyagban nincsenek olyan vegyszerek, amelyrol ismert volna, hogy rákkelto. Összetevõ Vizsgálati módszer Vizsgálati fajok / Idõtartam Tanulmányi eredmény Ennek a terméknek nincs olyan összetevõje, amely legalább 0.1 %-ban van jelen és az IARC ismert vagy várható rákkeltõként azonosította. g) reprodukciós toxicitás;. h) egyetlen expozíció utáni célszervi. toxicitás (STOT); i) ismétlõdõ expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT);. j) aspirációs veszély;. Összetevõ Egyéb káros hatások A túlexponálás tünetei a szédülés, fejfájás, fáradtság, émelygés, eszméletvesztés, légzés leállása. Ártalmas a központi idegrendszer Ártalmas a ártalmas a. Lenyelve halálos. Tünetek / hatások, akut és késleltetett 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK 12.1. Toxicitás Ökotoxicitás Összetevõ Édesvíz hal Vízibolha Édesvízi algák Microtox LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC50 272 mg/l ( green algae ) EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) Oldal 16 / 19
12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség Összetevõ log Pow Biológiai koncentrációs tényezõ (BCF) 0.3 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások Endokrin rendszert károsítóra vonatrkozó információ Környezetben tartósan megmaradó szerves szennyezõ Ózon bontási potenciál Ez a készítmény nem tartalmaz olyan anyagokat, melyek perzisztensnek, bioakkumulatívnak vagy mérgezõnek (PBT) minõsülnek. Ez készítmény nem tartalmaz olyan anyagokat, melyek nagyon perzistensnek vagy nagyon bioakkumulatívnak (vpvb) minõsülnek. Nincs ismert hatás. Nincs ismert hatás. 13.1. Hulladékkezelési módszerek 13. SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK Maradékokból/felhasználatlan termékekbõl származó hulladék Szennyezett csomagolás A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. A helyi szabályozásnak megfelelõen kell megsemmisíteni. Európai Hulladék Katalógus 18 01 07 Kemikalije koje nisu navedene u rubrici 18 01 06. Egyéb információk 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK IMDG/IMO Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport ADR Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport IATA Nincsen szabályozva 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.1. Csomagolási csoport 14.5. Környezeti veszélyek Nem azonosított veszélyek. Oldal 17 / 19
14.6. A felhasználót érintõ különleges óvintézkedések 14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nincs szükség különleges óvintézkedésekre. Nem alkalmazható, csomagolt termékek. 15. SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi elõírások/jogszabályok Nemzetközi jegyzékek X = felsorolt Összetevõ EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL (toxikus anyagok ellenõrzés ének a törvénye) 247-852-1 - X X - X X X X X Országos elõírások Összetevõ Németország Water Osztályozás (VwVwS) Németország - TA-Luft osztály WGK 2 1. REACH nemzetközi szabályozás: Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérol, engedélyezésérol és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK biztonsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérol. 2. CLP nemzetközi szabályozás: Az EURÓPAI PARLAMENT ÉS TANÁCS 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézésérol és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezésérol, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. 3. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérol, engedélyezésérol és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. 4. Veszélyes anyagokkal kapcsolatos rendeletek: 2000. évi XXV. Törvény a kémiai biztonságról [módosítja: 2004. évi XXVI. Tv: 2004. évi CXL. Tv.: 2005. évi CXXVII. Tv.] és vonatkozó rendeletei: 44/200 (XII.27) EüM rendelet [módosítja: 33/2004 (IV.26.) EszCsM r.; 60/2005 (XII.20) EüM r.; 3/2006 (I.26.) EüM r.; 1/2005 (I.7.) FVM r.; 61/2004 (VIII.11.) ESzCsM r.; 73/2004 (VIII.11.) ESzCsM r.; 26/2007 (VI.7.) EüM r.] 5. Veszélyes hulladékra vonatkozó eloírások: 98/2001 (VI.15.) Korm. rendelet [módosítja: 340/2004 (XII.22.) Korm. r.; 313/2005 (XII.25.) Korm. r.]; 16/2001 (VII.18.) KöM rendelet 16/2001. (VII.18.) KöM rendeletben [módosítja: 22/2004 (XII. 11.) KvVM r.] 6. Vízszennyezéssel kapcsolatos rendeletek: 220/2004 (VII.21.) Korm. rendelet [módosítja: 368/2004 (XII.26.) Korm. r.; 340/2004 (XII.22.) Korm. r.; 208/2006 (X.16.) Korm. r.] 7. Munkavédelemre vonatkozó eloírások: 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemrol, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei 8. A munkahelyek kémiai biztonságára vonatkozó eloírások: 25/2000 (IX.30.) Eü. A fiatal emberek munkahelyi védelmérõl szóló 94/33/EK irányelvet figyelembe kell venni. Vegye figyelembe a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelmérõl szóló 98/24/EK irányelvet. 15.1. Kémiai biztonsági értékelés A kémiai biztonsági értékelést / Jelentés (CSA / CSR) nem szükséges. 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK A 2. és 3. szakaszban említett H-mondatok teljes szövegei H300 - Lenyelve halálos H400 - Nagyon mérgezõ a vízi élõvilágra H410 - Nagyon mérgezõ a vízi élõvilágra, hosszan tartó károsodást okoz Oldal 18 / 19
Jelmagyarázat CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - Létezõ kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzéke/törzskönyvezett vegyi anyagok európai jegyzéke PICCS - Vegyszerek és Vegyi Anyagok Jegyzéke, Fülöp-szigetek IECSC - Kínai létezõ vegyi anyagok listája KECL - Létezõ és Értékelt Vegyi Anyagok, Korea TSCA - Egyesült Államok mérgezõ anyagok ellenõrzési törvénye, 8(b) pont, Leltár DSL/NDSL - Háztartási Anyagok Listája/Nem- Háztartási Anyagok Listája, Kanada ENCS - Japán létezõ és új vegyi anyagok AICS - Ausztráliai vegyi anyagok jegyzéke NZIoC - Vegyi Anyagok Jegyzéke, Új-Zéland WEL - Munkahelyi expozíciós határértékek TWA - Idõvel súlyozott átlag ACGIH - Amerikai Konferenciája Industrial Hygiene IARC - Nemzetközi Ügynökség Rákkutató DNEL - Származtatott nem észlelt hatás szint PNEC - Jósolt nem észlelt hatás koncentráció RPE - Légzõrendszeri védõeszközök LD50 - Halálos dózis 50% LC50 - Halálos koncentráció 50%-os EC50 - Hatékony koncentráció 50%-os NOEC - Nem észlelhetõ hatás koncentráció POW - Megoszlási együttható oktanol: víz PBT - Perzisztens, bioakkumulatív, toxikus vpvb - nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív ADR - Európai megállapodás a nemzetközi közúti veszélyes áruk közúti IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - A Gazdasági Együttmûködési és Fejlesztési BCF - Biokoncentrációs tényezõre (BCF) Fontos irodalmi hivatkozások és adatforrások Beszállítók biztonsági adatlap, Chemadvisor - LOLI, Merck index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Évi nemzetközi egyezmény megelõzésérõl hajókról történõ szennyezés ATE - Akut toxicitás becslése VOC - Illékony szerves vegyületek Képzési tanács A kémiai veszélyeket tudatosító képzés, amely magában foglalja a címkézést, biztonsági adatlapokat, egyéni védõeszközöket és a higiéniát. Felülvizsgálat dátuma 09-jún.-2015 Frissítési összefoglaló Frissítési összefoglaló SDS részek frissítve, 2, 3, 16. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006 EU rendelet követelményeinek Felelõsségkorlátozási nyilatkozat Ebben a Biztonsági adatlapban közölt információk a közlés idopontjában legjobb tudásunk és meggyozodésünk szerint helyesek. Az adott információ csak útmutatóként szolgál a biztonságos kezeléshez, felhasználáshoz, feldolgozáshoz, tároláshoz, szállításhoz, hulladékbahelyezéshez és kibocsátáshoz és nem tekintendo garanciának vagy minoségi specifikációnak. Az információ csak az adott megnevezett anyagra vonatkozik és lehetséges, hogy nem érvényes az ilyen anyagnak bármely más egyéb anyaggal kombinációban, vagy bármely más eljárásban való alkalmazására, hacsak nincs a szövegben meghatározva. A biztonsági adatlap vége Oldal 19 / 19