33/OVSz/2015. "Szűrő és konfirmáló tesztkészletek beszerzése" - Ajánlati felhívás módosítása Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/71 1
Beszerzés tárgya: Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-hcv, HBsAg, anti-tp (Szifilisz), anti-hbc, anti-hbs, anti-cmv, anti-toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (a továbbiakban: kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eprogesa szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eprogesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eprogesa-ba), továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Ajánlatkérő immunoassay (IA) rendszer alatt az alábbi vizsgálati módszereket érti, amelyek közül egyre alkalmasnak kell lenniük a megajánlott tesztkészleteknek akként, hogy a megajánlott tesztkészletek mindegyike ugyanarra a vizsgálati módszerre legyen alkalmas: ECLIA: Elektrokemilumineszcens Immunkémiai Módszer (Elektrochemiluminescence Immunoassay) CMIA: Kemilumineszcens Mikropartikulumos Immunkémiai Módszer (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay) CLIA: Kemilumineszcens Immunkémiai Módszer (Chemiluminescence Immunoassay) ELISA: Enzim Kapcsolt Immunkémiai Módszer (Enzyme-Linked ImmunoSorbant Assay) Használati utasítással (package insert) vagy gyártói nyilatkozattal kell igazolni minden egyes megajánlott teszt tekintetében azt, hogy a megajánlott teszt mely immunoassay (IA) vizsgálati módszerre alkalmas a fentiekben nevesítettek közül! A kontrollok, kalibrátor oldatok, egyéb oldatok és a kiegészítő anyagok vonatkozásában nem kell a fentieket igazolni. 2
További információ, befejezetlen eljárás vagy Hirdetmény típusa: korrigendum/eu/2011.12.30 EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: 2015.06.24. Iktatószám: 10435/2015 CPV Kód: 33696200-7;38434520-7 Ajánlatkérő: Országos Vérellátó Szolgálat Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: true Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail: mp-ojs@opoce.cec.eu.int Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Vérellátó Szolgálat Nemzeti azonosító (ha ismert): AK05989 Postai cím: Karolina út 19-21. Város: Budapest Postai irányítószám: 1113 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Közbeszerzési Csoport (1113 Budapest, Karolina út 19-21. "A" épület, I. emelet, 17. irdahelyiség) Címzett: Dr. Jákó Kinga főigazgató Telefon: +36 13724452 E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu Fax: +36 13724453 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.ovsz.hu 3
A felhasználói oldal címe (URL): I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben Egyes ágazatok ) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Szűrő és konfirmáló tesztek adásvételi keretszerződéssel vegyes használati szerződése 2. II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-hcv, HBsAg, anti-tp (Szifilisz), anti-hbc, anti-hbs, anti-cmv, anti-toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (a továbbiakban: kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eprogesa szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eprogesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eprogesa-ba), továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Ajánlatkérő immunoassay (IA) rendszer alatt az alábbi vizsgálati módszereket érti, amelyek közül egyre alkalmasnak kell lenniük a megajánlott tesztkészleteknek akként, hogy a megajánlott tesztkészletek mindegyike ugyanarra a vizsgálati módszerre legyen alkalmas: ECLIA: Elektrokemilumineszcens Immunkémiai Módszer (Elektrochemiluminescence Immunoassay) CMIA: Kemilumineszcens Mikropartikulumos Immunkémiai Módszer (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay) CLIA: Kemilumineszcens Immunkémiai Módszer (Chemiluminescence Immunoassay) ELISA: Enzim Kapcsolt Immunkémiai Módszer (Enzyme-Linked ImmunoSorbant Assay) Használati utasítással (package insert) vagy gyártói nyilatkozattal kell igazolni minden egyes megajánlott teszt tekintetében azt, hogy a megajánlott teszt mely immunoassay (IA) vizsgálati módszerre alkalmas a fentiekben nevesítettek közül! A kontrollok, kalibrátor oldatok, egyéb oldatok és a kiegészítő anyagok vonatkozásában nem kell a fentieket igazolni. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33696200-7 További tárgyak: 38434520-7 4
IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) 33/OVSz/2015. Szűrő és konfirmáló tesztkészletek beszerzése 2 IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP OJS esender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015-6187 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 087-157068 2015/05/06 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/05/04 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása 5
x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) A szöveg módosítandó része: "Részekre vonatkozó információk" fejezet Rész száma: 2 Elnevezés: Szűrő és konfirmáló tesztek - Debrecen "1) Rövid meghatározás" pontjának első bekezdése Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-hcv, HBsAg, anti-tp (Szifilisz), anti-hbc, anti-hbs, anti-cmv, anti-toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (a továbbiakban: kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eprogesa szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eprogesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eprogesa-ba), továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. [...] Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-hcv, HBsAg, anti-tp (Szifilisz), anti-hbc szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták), valamint önállóan működő, különböző 6
méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (a továbbiakban: kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eprogesa szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eprogesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eprogesa-ba), továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. [...] A szöveg módosítandó része: VI.3) További információ 33.) pontjának III.6.b.2) alpontja [...] Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy az 1. rész vonatkozásában az OVSz Központi Donorkivizsgáló Laboratóriumában speciális előírás a munka folyamatos biztosíthatósága érdekében, hogy az automata(ák) és a kupakeltávolító telepítésére és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezésére, a munkavégzéshez szükséges munkafelület kialakítására, továbbá ajánlatkérő szakembereinek az automata(ák) és a kupakeltávolító alkalmazására történő betanítására ajánlatkérő két ütemben biztosít lehetőséget, akként, hogy a teljes helyiség alapterületének minimum 40 %-át, maximum 60 %-át adja át az első ütemben, amelyre ajánlattevő a jelen specifikáció V.1/a. pontjában meghatározott kapacitás legalább 40 %-át, legfeljebb 60 %-át köteles telepíteni. Ajánlatkérő a helyiség másik részében folyamatos üzemben a régi automatákkal munkát végez, a laboratórium működőképessége nem állhat le. [...] [...] Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy az 1. rész vonatkozásában az OVSz Központi Donorkivizsgáló Laboratóriumában speciális előírás a munka folyamatos biztosíthatósága érdekében, hogy az automata(ák) és a kupakeltávolító telepítésére és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezésére, a munkavégzéshez szükséges munkafelület kialakítására, továbbá ajánlatkérő szakembereinek az automata(ák) és a kupakeltávolító alkalmazására történő betanítására ajánlatkérő két ütemben biztosít lehetőséget, akként, hogy a teljes helyiség alapterületének minimum 40 %-át, maximum 60 %-át adja át az első ütemben, amelyre ajánlattevő a jelen felhívás VI.3.33. pont III.1/a. alpontjában meghatározott kapacitás legalább 40 %-át, legfeljebb 60 %-át köteles telepíteni. Ajánlatkérő a munka zavartalansága érdekében a területet oly módon adja át, hogy a telepítés helye leválasztásra kerül, ennek körében Ajánlatkérő legalább 150 cm-es távolságot biztosít a működő gépektől. A védőtávolság hiányában az esetleges balesetek, károk miatt Ajánlattevő nem tehető felelőssé. Ajánlatkérő a helyiség másik részében folyamatos üzemben a régi automatákkal munkát végez, a laboratórium működőképessége nem állhat le. [...] VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben) 7
A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei 2015/06/18 (nap/hónap/év) 2015/07/13 (nap/hónap/év) A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő 2015/06/18 (nap/hónap/év) 2015/07/13 (nap/hónap/év) A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei 2015/06/18 (nap/hónap/év) 2015/07/13 (nap/hónap/év) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben) A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: 8
Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben) A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) Jelen hirdetmény célja a Kbt. 42. -ának megfelelően az érintett közbeszerzési eljárás ajánlati felhívásának és dokumentációjának módosítása. Az ajánlati dokumentációban az alábbi pontok kerültek módosításra: - Az Ajánlati Dokumentáció iratmintákat tartalmazó III. fejezetében található 2. rész Ártáblázat 1. - Tesztkészletek ára a teljes megajánlott mennyiségre táblázat mintája. - Az Ajánlati Dokumentáció II. fejezet Kiegészítő ártáblázat - Berendezések táblázat végén található kitöltési útmutató. - A Konfirmáló Laboratórium Ajánlati Dokumentáció mellékletét képező Alaprajza. - Az Ajánlati Dokumentáció II. fejezetének 6.1. pontja. - Az Ajánlati Dokumentáció V. fejezetét képező Szerződéstervezet 1.1. pont 4. bekezdése, 4. pontja, 5.3. pontjának 2. és 7. bekezdése, 5.4. pont 12. bekezdése és 8.7. pontjának 1. bekezdése. - Az Ajánlati Dokumentáció VI. fejezetét képező Műszaki specifikáció V.6. pont 2. alpontja. Az egységes szerkezetű Ajánlati Dokumentáció a jelen hirdetmény megjelenésének napjától az ajánlattételi határidő lejártáig térítésmentesen átvehető az Ajánlati Felhívás I.1. pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00-15:00 óra között, pénteken 9:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig, valamint a Kbt. 50. (3) bekezdése szerint. VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2015/06/18 (nap/hónap/év) 9