Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése

Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése Közbeszerzési Értesítő száma: 2016/135 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről/2015 EUHL Eljárás fajtája: Nyílt eljárás Közzététel dátuma: 2016.11.23. Iktatószám: 14060/2016 CPV Kód: 33182000-9 Ajánlatkérő: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Teljesítés helye: HU101;HU101;HU101;HU101 Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Twinmed Kft.;Twinmed Kft.;Mac's Medical Handels GmbH; Ajánlatkérő típusa: Kbt. 5. (1) c) szerint Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Tájékoztató az eljárás eredményéről A közbeszerzési eljárás eredménye 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Nemzeti azonosítószám: AK02685 Postai cím: Haller út 29. Város: Budapest NUTS-kód: HU101 Postai irányítószám: 1096 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Pethőné Tarnai Erzsébet főigazgató gazdasági helyettese Telefon: +36 12157240 E-mail: pethone@kardio.hu Fax: +36 12157240 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.kardio.hu A felhasználói oldal címe (URL): www.kardio.hu I.2) Közös közbeszerzés A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg. 1

Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály: A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda. I.4) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet x Egyéb típus: Kbt. 5. (1) c) szerint I.5) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb tevékenység: II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Elnevezés: Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése Hivatkozási szám: II.1.2) Fő CPV-kód: Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33182000-9 II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése adásvételi szerződés keretében - az 1.,2.,4. részek vonatkozásában, a lehívástól 24 órán belüli leszállítással, szükséges továbbá az intézetnél tartalék eszköz kihelyezése az esetleges meghibásodások akut pótlása miatt: olyan módon, hogy minden szállított terméken felül egy tartalék eszköz is szállításra kerül. A tartalék eszköz a műtét 2

sikeres befejezését követő 3 nap múlva visszaszállítható. Amennyiben a tartalék eszköz is felhasználásra kerül, azt a Vevő megvásárolja. Amennyiben minőségi hiba miatt kerül felhasználásra a tartalék eszköz, Vevő hibás teljesítési kötbért nem érvényesít, mert a tartalék eszköz felhasználása a Ptk. 6: 168. (1) bekezdése szerinti kicserélésnek minősül. - kihelyezett áruraktár létesítésével a 3. rész vonatkozásában. Vevő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel. II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen II.1.7) A beszerzés végleges összértéke (áfa nélkül) Érték: 102590000 (Kérjük, jelezze a beszerzés végleges összértékét. Az egyes szerződésekkel kapcsolatos tájékoztatás céljából kérjük, töltse ki az V. szakaszt) vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vet t legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénznem: HUF (keretmegállapodások esetében - maximális összérték a teljes időtartamukra vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő szerződés(ek) értéke) (keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő szerződés(ek) értéke) II.2) Meghatározás II.2.1) Elnevezés: Hosszú távú, axiális áramlást biztosító, intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz Rész száma: 1 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33182000-9 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU101 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Hosszú távú, axiális áramlást biztosító, intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz Alapvető kritériumok: 1. A pumpa egység teljes beültethetősége a szervezeten belülre. 2. Teljes bal kamrai keringéstámogatás 10 liter/percig. 3. Tartós, akár több hónapon vagy éven keresztül történő keringéstámogatás 4. Külön hálózati tápegység és tölthető akkumulátor. 5. Az akkumulátor egy feltöltéssel legalább 20 órán keresztül folyamatos energiaellátást biztosítson 6. Programozó egység, ami lehetővé teszi a folyamatos adatmegjelenítést is. Ide sorolható a pumpasebesség, a pumpa erő (a motor feszültsége és áramereje), pumpa flow, pulzatilitási index...) 3

7. Ellenőrző felület a betegek számára, beépített monitorral. 8. Amennyiben az intézet nem rendelkezik a megfelelő programozó és meghajtó egységgel, az eladó cég biztosítsa ezt a kezelés időtartamára tartalék egységgel együtt. 9. 24 óra / 7 nap folyamatos szerviz háttér és szakmai támogatás elérhetősége 10. CE jelzés. 1 db+ legfeljebb 100% (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Minőségi kritérium 1 1. Áramellátó egység beépített tartalék akkumulátorral. - abszolút 2 2. Az akkumulátor töltő lehetővé teszi: 2. a. legalább 4 db akkumulátor egyidejű töltését, - értékarányosítás értékelési módszer, előny a magasabb érték (elfogadható érték: min. 4 db) 1 3 2.b. az akkumulátorok tesztelését (kapacitás, hiba oka), - abszolút 4 2.c. az akkumulátorok kalibrálását a kapacitás visszaállítására hazaengedés előtt. - abszolút 5 3. A programozó egység lehetővé teszi: 3.a. az LVAD paraméterek változtatását, - abszolút 6 3.b. az adatok valós idejű monitorozását (áramlás, sebesség, energiafelvétel), - abszolút 7 3.c. a riasztások tárolása a memóriában, - abszolút 8 3.d. a beteg adatok elérhetősége, - abszolút 9 3.e. a beteg adatok valamint az LVAD beállítások és hibaüzenetek letölthetősége. - abszolút 10 4. A beteg ellenőrző felület lehetővé teszi: 4.a. pumpa adatok megjelenítését magyar nyelven, - abszolút 11 4.b. riasztási információk és javasolt megoldások megjelenítését magyar nyelven - abszolút 12 4.c. direkt hozzáférést a beteg adatokhoz az ellenőrző felület monitorán, - abszolút 13 5. Cél INR: max. 2. - értékarányosítás értékelési módszer, előny az alacsonyabb érték (elfogadható érték: INR max. 2) 1 14 6. Trombózis: a 2013. évi nemzetközi adatok alapján nem haladja meg 0.01 esemény/beteg évet. - abszolút 15 7. Pumpa csere: a 2013. évi nemzetközi adatok alapján nem haladja meg a 0.01 esemény/beteg évet. - abszolút 16 8. Adatok a biztonságos beültetésről minimum 21 éves korig és minimum 1.5m2 testfelületig. - abszolút Költség kritérium x Ár Súlyszám: 80 II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók nem Opciók ismertetése: 4

II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: II.2.1) Elnevezés: Hosszú távú, levitációs elven működő, folyamatos áramlást biztosító, intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz Rész száma: 2 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33182000-9 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU101 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Alapvető kritériumok: 1. A pumpa egység teljes beültethetősége a pericardiumba. 2. Teljes bal kamrai keringéstámogatás 10 liter/percig. 3. Tartós, akár több hónapon vagy éven keresztül történő keringéstámogatás 4. Külön hálózati tápegység és tölthető akkumulátor. 5. Az akkumulátor egy feltöltéssel legalább 20 órán keresztül folyamatos energiaellátást biztosítson. 6.. Programozó egység, ami lehetővé teszi a folyamatos adatmegjelenítést is. Ide sorolható a pumpasebesség, a pumpa erő (a motor feszültsége és áramereje), pumpa flow, pulzatilitási index...) 7. Ellenőrző felület a betegek számára, beépített monitorral. 8. Amennyiben az intézet nem rendelkezik a megfelelő programozó és meghajtó egységgel, az eladó cég biztosítsa ezt a kezelés időtartamára tartalék egységgel együtt. 9. 24 óra / 7 nap folyamatos szerviz háttér és szakmai támogatás elérhetősége 10. CE jelzés. 2 db + legfeljebb 50% (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Minőségi kritérium 1 1. A pumpa tömege: max. 160 gr. - értékarányosítás értékelési módszer, előny az alacsonyabb érték (elfogadható érték: max. 160 g) 1 2 2. A pumpa térfogata: max. 50 cm3. - értékarányosítás értékelési módszer, előny az alacsonyabb érték (elfogadható érték: max. 50 cm3) 1 3 3. Az akkumulátor töltő lehetővé teszi minimum 4 db akkumulátor egyidejű töltését, - értékarányosítás értékelési módszer, előny a magasabb érték (elfogadható érték: min. 4 db) 1 4 4. A programozó egység lehetővé teszi: 4.a. az LVAD paraméterek változtatását, - abszolút 5

5 4.b. az adatok valós idejű monitorozását (áramlás, sebesség, energia), - abszolút értékelési módszer 1 6 4.c. a riasztások tárolása a memóriában, - abszolút 7 4.d. a beteg adatok elérhetősége, - abszolút 8 4.e. a beteg adatok valamint az LVAD beállítások és hibaüzenetek letölthetősége. - abszolút 9 5. Cél INR: max. 3. - értékarányosítás értékelési módszer, előny az alacsonyabb érték (elfogadható érték: INR max. 3) 1 10 6. Trombózis előfordulása: a 2013. évi nemzetközi adatok alapján nem haladja meg 0.11 esemény/beteg évet. - abszolút 11 7. Pumpa csere előfordulása: a 2013. évi nemzetközi adatok alapján nem haladja meg a 0.1 esemény/beteg évet. - abszolút 12 8. Adatok a biztonságos beültetésről minimum 18 éves korig és minimum 1.5m2 testfelületig. - abszolút Költség kritérium x Ár Súlyszám: 60 II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók nem Opciók ismertetése: II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: II.2.1) Elnevezés: Rövid távú, levitációs elven működő, folyamatos áramlást biztosító, extracorporalis, bal, jobb vagy mindkét kamra támogatására valamint ECMO kezelésre alkalmas rendszer Rész száma: 3 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33182000-9 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU101 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Rövid távú, levitációs elven működő, folyamatos áramlást biztosító, extracorporalis, bal, jobb vagy mindkét kamra támogatására valamint ECMO kezelésre alkalmas rendszer. Alapvető kritériumok: 1. Extracorporalis pumpa rendszer. 2. Levitációs elven, tengely nélkül működő, centrifugális pumpa. 3. A felnőtt pumpa 10 liter/percig biztosít folyamatos áramlást. 4. A gyermek pumpa 1.7 liter/percig biztosít folyamatos áramlást. 5. A pumpa működési ideje 30 napig a gyártó által garantált. 6

6. Amennyiben az intézet nem rendelkezik a megfelelő meghajtó és monitor egységgel, az eladó cég biztosítsa ezt a kezelés időtartamára tartalék egységgel együtt. 7. DEHP mentes, előre szerelt, gyári csőkészlet, biokompatibilis bevonattal rendelkező kanülök biztosításának képessége. 8. 24 óra / 7 nap folyamatos szervizháttér és szakmai támogatás elérhetősége 9. CE jelzés. 10 db+ legfeljebb 100 % (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Minőségi kritérium 1 1. Perifériás vagy centrális kanülálás lehetősége. - abszolút 2 2. Oxigenátor beépítésének lehetősége. - abszolút 3 3. Motor sebesség: 0-5500 RPM. - abszolút 4 4. Minimum 120 perces akkumulátor idő. - értékarányosítás értékelési módszer, előny a magasabb érték (elfogadható érték: min. 120 perc) 1 5 5. Kiegészítő akkumulátorok használatának lehetősége az akkumulátor idő kiterjesztésére. - abszolút 6 6. A meghajtó egység lehetővé teszi az alábbiak valós idejű monitorozását: 6.a. áramlás, - abszolút 7 6.b. két független nyomás, - abszolút 8 6.c. motor sebesség. - abszolút 9 7. A meghajtó egység lehetővé teszi riasztás beállítását az alábbiakra: 7.a. áramlás, - abszolút 10 7.b. mindkét nyomás, - abszolút 11 8. A meghajtó egység lehetővé teszi:8.a. a VAD paraméterek változtatását, - abszolút 12 8.b. a VAD rendszer adatainak valós idejű monitorozását (áramlás, sebesség, két nyomás), - abszolút 13 8.c. a beteg adatok elérhetőségét, -- abszolút 14 8.d. a beteg adatok letölthetősége USB-re, - abszolút Költség kritérium x Ár Súlyszám: 20 II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók nem Opciók ismertetése: II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: II.2.1) 7

Elnevezés: A Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet tulajdonában levő Maquet CARDIOHELP egységgel kompatibilis ECMO vagy VAD kezelésre alkalmas transzport rendszer Rész száma: 4 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33182000-9 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU101 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Alapvető kritériumok: 1. Extracorporalis, centrifugális pumpa rendszer. 2. Transzport lehetősége. 3. A felnőtt rendszer 7.0 liter/percig, a gyermek rendszer 2.8 liter/percig biztosít folyamatos áramlást. 4. A rendszer működési ideje 30 napig a gyártó által garantált. 5. Amennyiben az Intézet tulajdonában levő Maquet CARDIOHELP készülék foglalt, az eladó cég biztosítson készüléket a kezelés időtartamára tartalék egységgel együtt. 6. DEHP mentes, előre szerelt, biokompatibilis bevonatú gyári csőkészlet és centrális/perifériás kanülök valamint oxigenátor biztosítása, a rendszerben minimum 3 nyomásérzékelővel, egy hőérzékelővel, beépített vénás mérőcellával, buborék és szint szenzorral, valamint a vénás oxigén-telítettség, Hgb és Htc mérésének lehetőségével (igény esetén felnőtt vagy gyermek). 7. 24 óra / 7 nap folyamatos szervizháttér és szakmai támogatás elérhetősége 8. CE jelzés. 3 db + legfeljebb 100 % (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Minőségi kritérium 1 A meghajtó egység súlya max. 11 kg, kg-ban kérjük megadni. - értékarányosítás értékelési módszer, előny az alacsonyabb érték (elfogadható érték: maximum 11 kg) 1 2 Akkumulátor idő: min. 90 perc, percben kérjük megadni - értékarányosítás értékelési módszer, előny a magasabb érték (elfogadható érték: minimum 90 perc) 1 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 10 II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók nem Opciók ismertetése: II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 8

IV. szakasz: Eljárás IV.1) Meghatározás IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Meghívásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Tárgyalásos eljárás Gyorsított eljárás Indokolás: Versenypárbeszéd Innovációs partnerség Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzététele nélkül odaítélt szerződés az alább felsorolt esetekben (töltse ki a D1. mellékletet) IV.1.3) Keretmegallápodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul Dinamikus beszerzési rendszer (DBR) került létrehozásra IV.1.6) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést alkalmaztak IV.1.8) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik nem IV.2) Adminisztratív információk IV.2.1) Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2016 /S 090-159788 (Az alábbiak közül: Eljárást megindító felhívásként közzétett előzetes tájékoztató; Ajánlati/részvételi felhívás; Önkéntes előzetes átláthatóságra vonatkozó hirdetmény) IV.2.8) Információ dinamikus beszerzési rendszer lezárásáról A hirdetmény tárgya a fenti ajánlati/részvételi felhívásban közzétett dinamikus beszerzési rendszer lezárása IV.2.9) Információ előzetes tájékoztató formájában közzétett eljárást megindító felhívás lezárásáról Az ajánlatkérő a fenti előzetes tájékoztató alapján nem ítél oda további szerződéseket V. szakasz: Az eljárás eredménye A szerződés száma: 1 Rész száma: 1 Elnevezés: Szerződés Szerződés/rész odaítélésre került igen V.1) Befejezetlen eljárással kapcsolatos információ A szerződés/tétel nem került odaítélésre Nem érkezett be pályázat vagy jelentkezés, illetve valamennyit elutasították Egyéb ok (a közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették) 9

Hirdetmény hivatkozási száma: - (év és a dokumentum száma) V.2) Az eljárás eredménye V.2.1) A szerződés megkötésének dátuma: 2016/11/04 (éééé/hh/nn) V.2.2) Ajánlatokra vonatkozó információk A beérkezett ajánlatok száma: 2 Kkv-któl érkezett ajánlatok száma: 2 (kkv-a 2003/361/EK bizottsági ajánlásban meghatározottak szerint) Más EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 1 Nem EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Elektronikus úton beérkezett ajánlatok száma: 0 A szerződést gazdasági szereplők csoportosulása nyerte el nem V.2.3) A nyertes ajánlattevő neve és címe Hivatalos név: Twinmed Kft. Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Sobieski János utca 16. fszt. 12. Város: Budapest NUTS-kód: HU101 Postai irányítószám: 1096 Ország: HU E-mail: Telefon: Internetcím(ek): (URL) Fax: A nyertes ajánlattevő kkv igen V.2.4) A szerződés/rész értékére vonatkozó információk (áfa nélkül) A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke: (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) A szerződés/rész végleges összértéke: 26500000 vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vett legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénznem: HUF (keretmegállapodások esetében - maximális összérték e tételre vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, erre a tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) (keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, e tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) V.2.5) Alvállalkozásra vonatkozó információk 10

Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez Jelölje meg a szerződés alvállalkozók, illetve harmadik személyek bevonásával történő teljesítésének értékét vagy arányát Érték áfa nélkül: Pénznem: Arány: % A szerződés alvállalkozó bevonásával megvalósított részének rövid ismertetése: V. szakasz: Az eljárás eredménye A szerződés száma: 1 Rész száma: 3 Elnevezés: Szerződés Szerződés/rész odaítélésre került igen V.1) Befejezetlen eljárással kapcsolatos információ A szerződés/tétel nem került odaítélésre Nem érkezett be pályázat vagy jelentkezés, illetve valamennyit elutasították Egyéb ok (a közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették) Hirdetmény hivatkozási száma: - (év és a dokumentum száma) V.2) Az eljárás eredménye V.2.1) A szerződés megkötésének dátuma: 2016/11/04 (éééé/hh/nn) V.2.2) Ajánlatokra vonatkozó információk A beérkezett ajánlatok száma: 1 Kkv-któl érkezett ajánlatok száma: 1 (kkv-a 2003/361/EK bizottsági ajánlásban meghatározottak szerint) Más EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Nem EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Elektronikus úton beérkezett ajánlatok száma: 0 A szerződést gazdasági szereplők csoportosulása nyerte el nem V.2.3) A nyertes ajánlattevő neve és címe Hivatalos név: Twinmed Kft. Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Sobieski János utca 16. fszt. 12. Város: Budapest NUTS-kód: HU101 Postai irányítószám: 1096 Ország: HU E-mail: Telefon: Internetcím(ek): (URL) Fax: A nyertes ajánlattevő kkv igen V.2.4) A szerződés/rész értékére vonatkozó információk (áfa nélkül) 11

A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke: (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) A szerződés/rész végleges összértéke: 24250000 vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vett legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénznem: HUF (keretmegállapodások esetében - maximális összérték e tételre vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, erre a tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) (keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, e tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) V.2.5) Alvállalkozásra vonatkozó információk Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez Jelölje meg a szerződés alvállalkozók, illetve harmadik személyek bevonásával történő teljesítésének értékét vagy arányát Érték áfa nélkül: Pénznem: Arány: % A szerződés alvállalkozó bevonásával megvalósított részének rövid ismertetése: V. szakasz: Az eljárás eredménye A szerződés száma: 2 Rész száma: 2 Elnevezés: Szerződés Szerződés/rész odaítélésre került igen V.1) Befejezetlen eljárással kapcsolatos információ A szerződés/tétel nem került odaítélésre Nem érkezett be pályázat vagy jelentkezés, illetve valamennyit elutasították Egyéb ok (a közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették) Hirdetmény hivatkozási száma: - (év és a dokumentum száma) V.2) Az eljárás eredménye V.2.1) A szerződés megkötésének dátuma: 2016/11/04 (éééé/hh/nn) V.2.2) Ajánlatokra vonatkozó információk A beérkezett ajánlatok száma: 2 Kkv-któl érkezett ajánlatok száma: 1 (kkv-a 2003/361/EK bizottsági ajánlásban meghatározottak szerint) Más EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 2 Nem EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: 0 Elektronikus úton beérkezett ajánlatok száma: 0 A szerződést gazdasági szereplők csoportosulása nyerte el nem V.2.3) A nyertes ajánlattevő neve és címe 12

Hivatalos név: Mac's Medical Handels GmbH Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Bocskai út 11. Város: Budapest NUTS-kód: HU101 Postai irányítószám: 1114 Ország: HU E-mail: Telefon: Internetcím(ek): (URL) Fax: A nyertes ajánlattevő kkv nem V.2.4) A szerződés/rész értékére vonatkozó információk (áfa nélkül) A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke: (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) A szerződés/rész végleges összértéke: 51840000 vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vett legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénznem: HUF (keretmegállapodások esetében - maximális összérték e tételre vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, erre a tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) (keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, e tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) V.2.5) Alvállalkozásra vonatkozó információk Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez Jelölje meg a szerződés alvállalkozók, illetve harmadik személyek bevonásával történő teljesítésének értékét vagy arányát Érték áfa nélkül: Pénznem: Arány: % A szerződés alvállalkozó bevonásával megvalósított részének rövid ismertetése: V. szakasz: Az eljárás eredménye A szerződés száma: 3 Rész száma: 4 Elnevezés: A Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet tulajdonában levő Maquet CARDIOHELP egységgel kompatibilis ECMO vagy VAD kezelésre alkalmas transzport rendszer Szerződés/rész odaítélésre került nem V.1) Befejezetlen eljárással kapcsolatos információ 13

A szerződés/tétel nem került odaítélésre x Nem érkezett be pályázat vagy jelentkezés, illetve valamennyit elutasították Egyéb ok (a közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették) Hirdetmény hivatkozási száma: 2016-5035 (év és a dokumentum száma) V.2) Az eljárás eredménye V.2.1) A szerződés megkötésének dátuma: (éééé/hh/nn) V.2.2) Ajánlatokra vonatkozó információk A beérkezett ajánlatok száma: Kkv-któl érkezett ajánlatok száma: (kkv-a 2003/361/EK bizottsági ajánlásban meghatározottak szerint) Más EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: Nem EU-tagállamok ajánlattevőitől érkezett ajánlatok száma: Elektronikus úton beérkezett ajánlatok száma: A szerződést gazdasági szereplők csoportosulása nyerte el V.2.3) A nyertes ajánlattevő neve és címe Hivatalos név: Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Város: NUTS-kód: Postai irányítószám: Ország: E-mail: Telefon: Internetcím(ek): (URL) Fax: A nyertes ajánlattevő kkv V.2.4) A szerződés/rész értékére vonatkozó információk (áfa nélkül) A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke: (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) A szerződés/rész végleges összértéke: vagy A figyelembe vett legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: / A figyelembe vett legmagasabb ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlat: Pénznem: (keretmegállapodások esetében - maximális összérték e tételre vonatkozóan) (dinamikus beszerzési rendszerek esetében - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, erre a tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) 14

(keretmegállapodásokon alapuló szerződések esetében, adott esetben - a korábbi tájékoztató hirdetményekben nem szereplő, e tételre vonatkozó szerződés(ek) értéke) V.2.5) Alvállalkozásra vonatkozó információk Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez Jelölje meg a szerződés alvállalkozók, illetve harmadik személyek bevonásával történő teljesítésének értékét vagy arányát Érték áfa nélkül: Pénznem: Arány: % A szerződés alvállalkozó bevonásával megvalósított részének rövid ismertetése: VI. szakasz: Kiegészítő információk VI.3) További információk: Ajánlattevők neve,címe,adószáma részenkénti bontásban: Twinmed Kft. 1096 Budapest, Sobieski János utca 16. fszt. 12. Adószám: 12342697-2-43 Ajánlatot tett: 1.,3. részekre Mac's Medical Handels GmbH Székhely: Ausztria, A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22. Levelezési cím: 1114 Budapest, Bocskai út 11. Adószám: ATU39083807 Ajánlatot tett: 2. részre Berlin Heart GmbH Németország, 12247 Berlin, Wiesenweg 10. Adószám: DE813004366 Ajánlatot tett: 1.,2. részekre A 4. részre nem érkezett ajánlat, így az eljárás ezen része eredménytelen a Kbt. 75. (1) a) pontja alapján. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828592 E-mail: dontobizottsag@kt.hu Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): http://www.kozbeszerzes.hu/magunkrol/dontobizottsag/ VI.4.2) A békéltetési eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Postai cím: 15

Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: a Kbt. 148. szerint. VI.4.4) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának dátuma: 2016/11/17 (éééé/hh/nn) Az európai uniós és más alkalmazandó jog előírásainak történő megfelelés biztosítása az ajánlatkérő felelőssége. 1 szükség szerinti számban ismételje meg 2 adott esetben 4 ha az információ ismert 7 közzétételre nem kerülő kötelező információ 20 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható 21 a súlyszám helyett a jelentőség is megadható; ha az ár az egyetlen bírálati szempont, akkor a súlyszámot nem alkalmazzák D1. melléklet Általános beszerzés Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététele nélkül odaítélt szerződés indokolása 2014/24/EU irányelv (válassza ki a vonatkozó opciót és fűzzön hozzá magyarázatot) 1. Hirdetmény nélküli tárgyalásos eljárás alkalmazásának a 2014/24/EU irányelv 32. cikke alapján történő indokolása Nem érkeztek be ajánlatok, illetve nem megfelelő ajánlatok/részvételi kérelmek érkeztek be 16

nyílt eljárás meghívásos eljárás A szóban forgó termékeket kizárólag kutatási, kísérleti, tanulmányi vagy fejlesztési céllal gyártják, az irányelvben megállapított feltételek szerint (csak árubeszerzés esetén) Az építési beruházást, az árubeszerzést vagy a szolgáltatást kizárólag egy meghatározott gazdasági szereplő képes teljesíteni a következő okok miatt: verseny hiánya technikai okokból a közbeszerzés célja egyedi műalkotás vagy művészeti előadás létrehozása vagy megvásárlása a kizárólagos jogok védelme, a szellemitulajdon-jogot is beleértve Az ajánlatkérő számára előre nem látható események által kiváltott rendkívüli sürgősség, az irányelvben megállapított szigorú feltételekkel összhangban Kiegészítő szállítások az irányelvben megállapított szigorú feltételeknek megfelelően A korábbi építési beruházás/szolgáltatás megismétlését jelentő új építési beruházás/szolgáltatás megrendelésére került sor, az irányelvben megállapított szigorú feltételeknek megfelelően Tervpályázati eljárás szabályai alapján a nyertes ajánlattevőnek vagy a nyertes ajánlattevők valamelyikének odaítélendő szolgáltatási szerződés Árutőzsdén jegyzett és beszerzett áruk Különösen kedvező feltételek mellett történő áru-, illetve szolgáltatásbeszerzés az üzleti tevékenységét végleg beszüntető szállítótól a felszámolótól csődeljárás, hitelezőkkel való egyezségkötésre irányuló eljárás vagy hasonló nemzeti eljárás során történő értékesítés keretében 2. Eljárást megindító felhívásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététele nélkül odaítélt szerződés egyéb indokolása A beszerzés nem tartozik az irányelv hatálya alá 3. Magyarázat Kérjük, hogy a vonatkozó tények és - adott esetben - az irányelvvel összhangban lévő jogi következtetések ismertetésével egyértelműen és átfogóan fejtse ki, hogy miért jogszerű a szerződésnek az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő előzetes közzététel nélküli odaítélése: (maximum 500 szóban) 17