Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu ELŐADÓ: Botosné Olasz Zsuzsanna HATÁROZATSZÁM: 04.2/400-4/2014 OLDALAK SZÁMA: 6 MELLÉKLET: Forgalomba hozatali és felhasználási engedélyokirat TÁRGY: Wuxal Aminocal forgalomba hozatali és felhasználási engedélye A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (továbbiakban: engedélyező hatóság), a Kwizda Agro Hungary Kft. (1038 Budapest, Váci út 135-139.) által képviselt Aglukon Specialdünger GmbH & Co. KG (D-40549 Düsseldorf, Heerdter Landstrasse 199., Németország) ügyfélnek, a Wuxal Aminocal forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének kiadása iránt előterjesztett kérelem alapján indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi H A T Á R O Z A T O T Az engedélyező hatóság a Wuxal Aminocal forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbiak szerint adja ki: 1. A készítmény kereskedelmi neve: Wuxal Aminocal 2. A készítmény típusa: növénykondicionáló készítmény 3. Gyártó: Aglukon Specialdünger GmbH & Co. KG. D-40549 Düsseldorf, Heerdter Landstrasse 199. Németország Statisztikai számjel: DE 812526567 Engedélyes: Aglukon Specialdünger GmbH & Co. KG. D-40549 Düsseldorf, Heerdter Landstrasse 199. Németország Statisztikai számjel: DE 812526567 Hazai képviselet: Kwizda Agro Hungary Kft. 1038 Budapest, Váci út 135-139. Statisztikai számjel: 10981162-5140-113-01 4. Alapanyagok, előírt minőségi feltételek: Alapanyagok: kalcium klorid, mangán klorid, cink klorid, állati eredetű aminósavak, víz
Előírt minőségi paraméterek 04.2/801-3/2014 küllem: világosbarna színű, jellegzetes szagú, víznél viszkózusabb folyadék paraméter érték megengedett eltérés ph (eredeti oldat) 4,0 ± 0,5 sűrűség (kg/dm 3 ) 1,35 0,1 szárazanyag tartalom (m/m%) legalább 50,0 szabad aminósav tartalom (m/m%) legalább 0,75 összes aminósav tartalom (m/m%) legalább 5,0 CaO tartalom (m/m%) 15,0 ± 1,1 Mn tartalom (m/m%) 0,5 ± 0,125 Zn tartalom (m/m%) 0,5 ± 0,125 klorid tartalom (m/m%) legfeljebb 20,8 As tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 10,0 Cd tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 2,0 Co tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 50,0 Cu tartalom (m/m%) sz. a. legfeljebb 100,0 Cr tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 100,0 Hg tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 1,0 Ni tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 50,0 Pb tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 100,0 Se tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 5,0 5. Felhasználható: Gyümölcs és szőlő ültetvények, zöldségfélék kondíciójának javítására az alábbiak szerint: - almatermésűekben és csonthéjasokban 5-8 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, a gyümölcsszedés előtt 3-6 héttel, 3-4 alkalommal, 8-10 napos időközönként, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen, - csemegeszőlőben 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen - szamócában 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen - zöldségfélékben 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen 6. Veszélyesség, munkaegészségügyi óvórendszabályok 6.1. Veszélyességi besorolás, veszélyjelek, R-, S- és különleges S- mondatok a 67/548 EGK és 1999/45/EK irányelvek alapján 6.1.1. Veszélyességi besorolás, veszélyjel: Xi N irritatív környezeti veszély 2
6.1.2. A veszélyes anyagok kockázataira utaló R mondatok: 04.2/801-3/2014 R 36/38 R 52/53 Szem- és bőrizgató hatású. Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat. 6.1.3. A veszélyes anyagok biztonságos használatára utaló S mondatok: S 2 S 13 S 20/21 S 24/25 S 26 S 28 S 36/37/39 S 57 Gyermekek kezébe nem kerülhet. Élelmiszertől, italtól, állati takarmánytól távol tartandó. A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást. Ha szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni. Ha az anyag bőrre kerül, vízzel bőven azonnal le kell mosni. Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni. 6.1.4. Védőfelszerelés előkészítőknek és felhasználóknak: Védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, védőlábbeli, lakossági (esetenkénti) kis mennyiségű felhasználás esetén védőkesztyű. 6.2. Veszélyességi besorolás, veszélyjelek, H- és P- mondatok az 1272/2008/EK rendelet alapján 6.2.1. Veszélyt jelző piktogram GHS 07 6.2.2. Figyelmeztetés: Figyelem 6.2.3. Figyelmeztető H-mondatok: H315 H319 H412 Bőrirritáló hatású. Súlyos szemirritációt okoz. Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. 6.2.4. Óvintézkedésekre vonatkozó P-mondatok: P102 Gyermektől elzárva tartandó. P264 A használatot követően a kezet alaposan meg kell mosni. P270 A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. P280 Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P302 + P352 HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel. P305+P351+P338 SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337 + P313 Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P391 A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. P401 Tárolás: száraz, hűvös, fedett helyen. P501 A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. 3
04.2/801-3/2014 6.3. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 6.4. Munkaegészségügyi előírások: A készítménnyel végzett munka során figyelembe kell venni a mindenkor érvényes munkaegészségügyi előírásokat. Szembe, szájba és sérült bőrfelületre való jutását kerülni kell. Munka végeztével kézmosás, alapos tisztálkodás, zuhanyozás és ruhaváltás szükséges. Fertőzés, allergiás megbetegedés esetén vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani. 6.5. Elsősegély nyújtási eljárás: Helyszíni elsősegély után (lásd általános eljárás) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 7. Környezetvédelmi előírások: Tilos a készítményt, fel nem használt maradékát, azzal szennyezett csomagolóburkolatát folyókba, állóvizekbe, vízfolyásokba, tározókba juttatni. Bioszféra rezervátumokban, fokozottan védett területeken felhasználásuk tilos! Természetvédelmi területeken, nemzeti parkokban és tájvédelmi körzetekben kizárólag az illetékes természetvédelmi kezelő előzetes hozzájárulásával juttatható ki. A vízi szervezetek védelme és a vízminőség biztosítása érdekében tilos a készítményt az álló- és folyóvizek partjától számított 50 m-es távolságon belül tárolni és kijuttatni. 8. Tűz- és robbanás veszélyességi besorolás: nem tűzveszélyes E tűzveszélyességi osztály. 9. Csomagolás, tárolás, eltarthatóság 9.1. Csomagolóanyag, töltősúlyok: 1 literes műanyag flakon, 20 literes műanyag kanna, 25 literes műanyag hordó 9.2. Csomagolóeszközön illetve kísérőokmányon feltüntetendő adatok: Gyártási dátum, az engedély száma, az engedélyokirat 1., 2., 3., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 12. pontja, valamint 4. pontjából a hatóanyag tartalom. A címkén a 6.1. és 6.2. pontok szerinti besorolások közül csak az egyiket lehet feltüntetni! 9.3. Tárolási körülmények: eredeti, zárt csomagolásban, száraz, fedett, napfénytől védett helyen, +5 o C és +40 o C közötti hőmérsékleten, éghető anyagoktól távol. A hőmérsékletváltozás elszíneződést illetve kristályosodást okozhat. A kristályok legkésőbb a vízzel történő összekeveréskor visszaoldódnak, a termék minőségét a folyamat nem befolyásolja. 9.4. Eltarthatóság ideje: 3 év 10. Kérelmező által megadott vámtarifaszám: 282720 4
11. Egyéb előírások: 04.2/801-3/2014 A készítmény nem tartalmazhat csírázást, növekedést gátló anyagokat, karantén gyomok magvait illetve ezek vegetatív részeit, humán-, állat- és növény egészségügyi szempontból káros, fertőző makro- és mikroszervezeteket, mérgező, szennyező és radioaktív anyagokat 12. Az engedély érvényessége: 2024. július 14. Az engedélyezési eljárás díja 100.000.- Ft, amelyet ügyfél megfizetett. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni. INDOKOLÁS A határozat indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2014. július 14. dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából Kapja: 1. Ügyfél 2. Képviselet 3. Irattár P.H. Jordán László igazgató 5
1 Melléklet 04.2/801-3/2014 NÉBIH számú határozathoz. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu WUXAL AMINOCAL FORGALOMBA HOZATALI ÉS FELHASZNÁLÁSI ENGEDÉLYOKIRATA 1. A készítmény kereskedelmi neve: Wuxal Aminocal 2. A készítmény típusa: növénykondicionáló készítmény 3. Gyártó: Aglukon Specialdünger GmbH & Co. KG. D-40549 Düsseldorf, Heerdter Landstrasse 199. Németország Statisztikai számjel: DE 812526567 Engedélyes: Aglukon Specialdünger GmbH & Co. KG. D-40549 Düsseldorf, Heerdter Landstrasse 199. Németország Statisztikai számjel: DE 812526567 Hazai képviselet: Kwizda Agro Hungary Kft. 1038 Budapest, Váci út 135-139. Statisztikai számjel: 10981162-5140-113-01 4. Alapanyagok, előírt minőségi feltételek: Alapanyagok: kalcium klorid, mangán klorid, cink klorid, állati eredetű aminósavak, víz Előírt minőségi paraméterek küllem: világosbarna színű, jellegzetes szagú, víznél viszkózusabb folyadék paraméter érték megengedett eltérés ph (eredeti oldat) 4,0 ± 0,5 sűrűség (kg/dm 3 ) 1,35 0,1 szárazanyag tartalom (m/m%) legalább 50,0 szabad aminósav tartalom (m/m%) legalább 0,75 összes aminósav tartalom (m/m%) legalább 5,0 CaO tartalom (m/m%) 15,0 ± 1,1 Mn tartalom (m/m%) 0,5 ± 0,125 Zn tartalom (m/m%) 0,5 ± 0,125 klorid tartalom (m/m%) legfeljebb 20,8 As tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 10,0 Cd tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 2,0 Co tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 50,0 Cu tartalom (m/m%) sz. a. legfeljebb 100,0
Cr tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 100,0 Hg tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 1,0 Ni tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 50,0 Pb tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 100,0 Se tartalom (mg/kg) sz. a. legfeljebb 5,0 5. Felhasználható: Melléklet 04.2/801-3/2014 NÉBIH számú határozathoz. Gyümölcs és szőlő ültetvények, zöldségfélék kondíciójának javítására az alábbiak szerint: - almatermésűekben és csonthéjasokban 5-8 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, a gyümölcsszedés előtt 3-6 héttel, 3-4 alkalommal, 8-10 napos időközönként, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen, - csemegeszőlőben 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen - szamócában 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen - zöldségfélékben 5 l/ha mennyiségben, legfeljebb 1,5 %-os töménységben, kötődés után 10-14 naponként, 3-4 alkalommal, az utolsó kezelés a szedés előtt legalább 10 nappal történjen 6. Veszélyesség, munkaegészségügyi óvórendszabályok 6.1. Veszélyességi besorolás, veszélyjelek, R-, S- és különleges S- mondatok a 67/548 EGK és 1999/45/EK irányelvek alapján 6.1.1. Veszélyességi besorolás, veszélyjel: Xi N irritatív környezeti veszély 6.1.2. A veszélyes anyagok kockázataira utaló R mondatok: R 36/38 R 52/53 Szem- és bőrizgató hatású. Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat. 6.1.3. A veszélyes anyagok biztonságos használatára utaló S mondatok: S 2 S 13 S 20/21 S 24/25 S 26 S 28 S 36/37/39 S 57 Gyermekek kezébe nem kerülhet. Élelmiszertől, italtól, állati takarmánytól távol tartandó. A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást. Ha szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni. Ha az anyag bőrre kerül, vízzel bőven azonnal le kell mosni. Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni A környezetszennyezés elkerülésére megfelelő edényzetet kell használni. 6.1.4. Védőfelszerelés előkészítőknek és felhasználóknak: Védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, védőlábbeli, lakossági (esetenkénti) kis mennyiségű felhasználás esetén védőkesztyű. 2
Melléklet 04.2/801-3/2014 NÉBIH számú határozathoz. 6.2. Veszélyességi besorolás, veszélyjelek, H- és P- mondatok az 1272/2008/EK rendelet alapján 6.2.1. Veszélyt jelző piktogram GHS 07 6.2.2. Figyelmeztetés: Figyelem 6.2.3. Figyelmeztető H-mondatok: H315 H319 H412 Bőrirritáló hatású. Súlyos szemirritációt okoz. Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. 6.2.4. Óvintézkedésekre vonatkozó P-mondatok: P102 Gyermektől elzárva tartandó. P264 A használatot követően a kezet alaposan meg kell mosni. P270 A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. P280 Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P302 + P352 HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel. P305+P351+P338 SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337 + P313 Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P391 A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. P401 Tárolás: száraz, hűvös, fedett helyen. P501 A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás szükséges. 6.3. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap 6.4. Munkaegészségügyi előírások: A készítménnyel végzett munka során figyelembe kell venni a mindenkor érvényes munkaegészségügyi előírásokat. Szembe, szájba és sérült bőrfelületre való jutását kerülni kell. Munka végeztével kézmosás, alapos tisztálkodás, zuhanyozás és ruhaváltás szükséges. Fertőzés, allergiás megbetegedés esetén vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani. 6.5. Elsősegély nyújtási eljárás: Helyszíni elsősegély után (lásd általános eljárás) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. 7. Környezetvédelmi előírások: Tilos a készítményt, fel nem használt maradékát, azzal szennyezett csomagolóburkolatát folyókba, állóvizekbe, vízfolyásokba, tározókba juttatni. Bioszféra rezervátumokban, fokozottan védett területeken felhasználásuk tilos! Természetvédelmi területeken, nemzeti parkokban és tájvédelmi körzetekben kizárólag az illetékes természetvédelmi kezelő előzetes hozzájárulásával juttatható ki. 3
Melléklet 04.2/801-3/2014 NÉBIH számú határozathoz. A vízi szervezetek védelme és a vízminőség biztosítása érdekében tilos a készítményt az álló- és folyóvizek partjától számított 50 m-es távolságon belül tárolni és kijuttatni. 8. Tűz- és robbanás veszélyességi besorolás: nem tűzveszélyes E tűzveszélyességi osztály. 9. Csomagolás, tárolás, eltarthatóság 9.1. Csomagolóanyag, töltősúlyok: 1 literes műanyag flakon, 20 literes műanyag kanna, 25 literes műanyag hordó 9.2. Csomagolóeszközön illetve kísérőokmányon feltüntetendő adatok: Gyártási dátum, az engedély száma, az engedélyokirat 1., 2., 3., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 12. pontja, valamint 4. pontjából a hatóanyag tartalom. A címkén a 6.1. és 6.2. pontok szerinti besorolások közül csak az egyiket lehet feltüntetni! 9.3. Tárolási körülmények: eredeti, zárt csomagolásban, száraz, fedett, napfénytől védett helyen, +5 o C és +40 o C közötti hőmérsékleten, éghető anyagoktól távol. A hőmérsékletváltozás elszíneződést illetve kristályosodást okozhat. A kristályok legkésőbb a vízzel történő összekeveréskor visszaoldódnak, a termék minőségét a folyamat nem befolyásolja. 9.4. Eltarthatóság ideje: 3 év 10. Kérelmező által megadott vámtarifaszám: 282720 11. Egyéb előírások: A készítmény nem tartalmazhat csírázást, növekedést gátló anyagokat, karantén gyomok magvait illetve ezek vegetatív részeit, humán-, állat- és növény egészségügyi szempontból káros, fertőző makro- és mikroszervezeteket, mérgező, szennyező és radioaktív anyagokat 12. Az engedély érvényessége: 2024. július 14. Budapest, 2014. július 14. dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából P.H. Jordán László igazgató 4