QUANTA FLASH β2gp1 IgG KONTROLLOK Módosítás dátuma: 05/22/12 1. A KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA 1.1 A keverék azonosítása Termék neve: Termék száma: 701247 QUANTA Flash β2gp1 IgG KONTROLLOK 1.2 A keverék felhasználása: In Vitro diagnosztikai alkalmazásra szolgáló kit. 1.3 A vállalat azonosítása: GYÁRTÓ: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 Amerikai Egyesült Államok Csak az USA-ban és Kanadában: 877-829-4745 Az USA-n kívül: + 1 858-805-7950 Az illetékes személy e-mail címe: support@inovadx.com 1.4 Sürgősségi telefonszám: Csak az USA-ban és Kanadában: 1 877-829-4745 Az USA-n kívül: +1 858-805-7950 2. ÖSSZETÉTEL/TERMÉKINFORMÁCIÓK P/N Keverék neve Keverék osztálybesorolása A 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint Keverék osztálybesorolása Az 1272/2008/EK rendelet szerint Kit konfigurációja 501247A Alacsony β2gp1 IgG Osztálybesorolás nélkül Osztálybesorolás nélkül 3 x 1 ml 501247B Magas β2gp1 IgG Osztálybesorolás nélkül Osztálybesorolás nélkül 3 x 1 ml Jogi nyilatkozat A jelen dokumentum csak útmutatóként szolgál a jelen termék megfelelően elővigyázatos kezelésére vonatkozóan, melyet képzett vagy a vegyszerek kezelésében jártas szakember által felügyelt személy végez. A termék nem használható az 1. szakaszban megjelölttől eltérő célra, kivéve, ha megfelelő írásos utasításokat kaptak az anyag kezelési módjával kapcsolatban. A terméket a helyes laboratóriumi gyakorlatoknak megfelelően kell használni. A jelen dokumentum nem tartalmazza a használatból, valamint az egyéb vegyszerekkel vagy anyagokkal való kölcsönhatásból származó összes, potenciális veszélyt. A felhasználó felelőssége, hogy meggyőződjön a termék biztonságos használatáról, a megfelelő célra való alkalmasságáról és biztonságos ártalmatlanításáról. A jelen dokumentum nem garantálja sem kifejezetten, sem hallgatólagosan az itt meghatározott információt vagy az általa leírt terméket az eladhatóságra, egy adott célra való megfelelésre vagy bármely egyéb jellemzőre vonatkozóan. A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACH) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1 2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Copyright INOVA Diagnostics, Inc. 2012 Oldal: 1 / 11
β2gp1 IgG Alacsony kontroll Módosítás napja: 05/22/12 1. A KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA 1.1 A keverék azonosítása Termék neve: Termék száma: Alacsony β2gp1 IgG KONTROLL 501247A 1.2 A keverék felhasználása: In Vitro diagnosztikai alkalmazásra. 1.3 A vállalat azonosítása: GYÁRTÓ: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 Amerikai Egyesült Államok Csak az USA-ban és Kanadában: 877-829-4745 Az USA-n kívül: + 1 858-805-7950 Az illetékes személy e-mail címe: support@inovadx.com 1.4 Sürgősségi telefonszám: Csak az USA-ban és Kanadában: 1 877-829-4745 Az USA-n kívül: +1 858-805-7950 2. VESZÉLYFORRÁSOK AZONOSÍTÁSA 2.1 Keverék osztálybesorolása (lásd a 15. fejezetet is) Osztálybesorolás: nem veszélyes Osztálybesorolás: nem veszélyes a 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint az 1272/2008/EK rendelet szerint 2.2 Potenciális egészségügyi és környezeti hatások Lenyelés esetén: Inhalációs expozíció: Bőrrel való érintkezés: Szemmel való érintkezés: Szenzibilizáció: Környezeti expozíció: Figyelmeztetés: Lenyelés esetén ártalmas lehet. Belégzés vagy bőrrel való érintkezés révén szenzibilizációt okozhat. Káros környezeti hatásokat okozhat. A termék szarvasmarhából származó anyagot tartalmaz. Az összes donor állat BSE-mentes állományokból származott. A szarvasmarhákat állatorvos ante- és post-mortem egészségügyi vizsgálatnak vetette alá, és láthatóan mentesek voltak a fertőző és ragályos anyagoktól. Azonban, az anyagot ajánlatos potenciálisan fertőzőként kezelni. E termék olyan emberi eredetű anyagot tartalmaz, amely a megfelelő teszt során nem bizonyult reaktívnak a HIV antitestre, a Hepatitis B felületi antigénre és az anti-hcv-re vonatkozóan a donor szintjén. E terméket, csakúgy, mint minden emberi eredeti mintát a megfelelő laboratóriumi biztonsági előírásokkal kell kezelni a fertőző betegségek továbbadási kockázatának minimálisra csökkentése érdekében. 3. ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket, emberi és állati eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat. 3.1 Veszélyes összetevők: Név EINECS/ ELINCS sz. CAS sz. Konc. % t/t Osztálybesorolás 67/548/EGK (*) 247-852-1 26628-22-8 < 0,1 % T+; R28, R32 N; R50-53 Osztálybesorolás 1272/2008/EK Akut tox. 2, H300 Vízi akut 1 H400 Vízi krónikus 1 H410 Az expozíciós határértékeket lásd a 8., az R mondatokat és a veszélyességre vonatkozó állításokat lásd a 16. fejezetben Oldal: 2 / 11
β2gp1 IgG Alacsony kontroll Módosítás napja: 05/22/12 4. ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI TEENDŐK Lenyelés esetén: Inhalációs expozíció: Bőrrel való érintkezés: Szemmel való érintkezés: Lenyelés esetén öblítse a sérült száját bő vízzel, amennyiben a nevezett sérült tudatánál van. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. Belélegzés esetén a sérültet friss levegőre kell vinni. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. A szennyezett ruhát és cipőt vegye le. Mossa le az érintett területet szappannal vagy enyhe tisztítószerrel és bő vízzel. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. Azonnal mossa bő vízzel vagy normál sóoldattal. A szemhéjat ujjával tartsa nyitva. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. 5. TŰZOLTÁSI INTÉZKEDÉSEK Megfelelő tűzoltó eszközök: Az alábbi tűzoltószer NEM használható: Égés által okozott ismert veszélyek: Személyes védőfelszerelés: (tűzoltók számára): Vízpermet vagy hagyományos hab, CO 2, száraz por. Nem ismert. A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (NOx, Na2O, POx). Önálló légzőkészülék, láng- és vegyszerálló ruházat, csizma és kesztyű. 6. TEENDÕK BALESET ESETÉN Személyes óvintézkedések: Környezetvédelmi óvintézkedések: Tisztítási folyamat a kiömlött anyag visszanyerése érdekében: Megfelelő védőruházat, gumi- vagy polietilén kesztyű, gumicipő, védőszemüveg. Ne hagyja, hogy a termék a csatornába, felszíni és felszín alatti vízbe vagy a talajba kerüljön. Környezeti kibocsátás esetén forduljon a helyi hatóságokhoz. Ne engedje a csatornába. Itassa fel inert nedvszívó anyaggal és takarítsa fel bő vízzel. Küldje el a megfelelő tárolóhelyre az ártalmatlanítási eljárás érdekében. 7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS 7.1 Kezelés Kezelési eljárások: Munkahelyi/higiéniai gyakorlat: 7.2 Tárolás A helyiség szellőzése: Speciális óvintézkedések: (lásd a 8. szakaszt is) Ajánlott hőmérséklet: Páratartalom, fény és egyéb környezeti tényezők: Tárolóeszközök: Egyéb tárolási óvintézkedések: Viseljen megfelelő védőruhát, kesztyűt és szemvédő eszközt. Használat közben ne fogyasszon ételt, italt, és ne dohányozzon. Az összes munkaterületen biztosítson megfelelő szellőzést. Használat után mosson kezet szappannal és vízzel. Jól szellőző munkahely. Kerülje el a környezetbe való kibocsátást. Tárolja 2-8 C-on. Ne tegye ki fénynek, és tartsa távol hőforrásoktól és nem kompatibilis anyagoktól. A tárolóeszközöket tartsa szorosan lezárva és a termék nevével felcímkézve. Tartsa távol ételektől és italoktól. Tartsa távol a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak. 8. Érintkezésvédelem/Személyes védekezés 8.1 Expozíciós határértékek TLV/TWA: 0,1 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) TLV /STEL: 0,3 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) EU OEL: 0,1 mg/m³ mint TWA, 0,3 mg/m 3 mint STEL (bőr) nátrium-azid esetén (1) US OSHA PEL FINAL-CL: 0,3 mg/m 3 (mint NaN 3) (bőr) nátrium-azid esetén TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) MAK: 0,2 mg/m 3, belélegezhető frakció nátrium-azid esetén (2) Oldal: 3 / 11
β2gp1 IgG Alacsony kontroll Módosítás napja: 05/22/12 8.2 Expozíciókorlátozás Légzésvédelem: A bőr védelme: Szemvédelem: Kézvédelem: Egyéb védőrendszerek: Környezetvédelem: Légzésvédelem nem szükséges. Amennyiben a kockázatértékelés szerint légtisztító légzőkészülék szükséges, használjon jóváhagyott szűrővel felszerelt maszkot. Védőruházat, gumi vagy polietilén kesztyű. Védőszemüveg. Gumi vagy polietilén kesztyű. Személyi védőeszközök (PPE), amelyek hasznosak az egyéni expozíció csökkentésére. Kerülje el a környezetbe való bárminemű kibocsátást. 9. Fizikai és kémiai tulajdonságok: 9.1 Általános információk Külső megjelenés: Szag: Szín: Folyadék szagtalan Színtelen 9.2 Fontos egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információ Érték ph: 7,6 Keverék Forráspont/tartomány: Lobbanáspont: Gőznyomás: Sűrűség: 1,02 g/ml Keverék Oldhatóság: Vízoldhatóság: Elegyedik Keverék Viszkozitás: Gőzsűrűség: Párolgási arány: 9.3 Egyéb információ Olvadáspont/tartomány: 10. STABILITÁS ÉS REAKTIVITÁS Stabilitás: A termék stabil a dobozon és a címkén szereplő lejárati dátumig, amennyiben 2-8 C-on tárolják. 10.1 Elkerülendő körülmények: Tartsa távol hő- és fényforrásoktól: 10.2 Elkerülendő anyagok: Oxidálószerek, redukálószerek, erős savas illetve bázikus anyagok. Tartsa távol savaktól (a nátriumazid hevesen reagál), valamint a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak. A nátrium-azid heves reakcióba lép a meleg vízzel. 10.3 Veszélyes bomlástermékek: Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: NOx, Na 2O, POx. 11. Toxikológiai információ 11.1 Toxikokinetikai hatások (ADME) Felszívódás: A nátrium-azid gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből és az injekció beadásának helyéről. Eloszlás: Metabolizmus: Kiválasztás: Oldal: 4 / 11
β2gp1 IgG Alacsony kontroll Módosítás napja: 05/22/12 11.2 Akut toxicitás Érték m.u. Hatások Orális LD50 (patkány) = 27 mg/kg Dermális: LD50 (patkány) = 50 mg/kg Belélegzés esetén: LC50 (patkány) = 37 mg/m 3 Egyéb adatok: 11.3 Irritáció Bőr: Ha az anyag a szembe kerül: Belélegzés esetén: 11.4 Szenzibilizáció: Bőrszenzibilizáció: Szenzibilizáció belégzés révén: 11.5 Toxicitás tartós expozíció esetén: 11.6 CMR hatások Mutagenitás: Ames teszt: A nátrium-azid mutagénnek bizonyult a TA100 és TA1535 Salmonella typhimurium törzsekben exogén metabolikus aktiválással vagy anélkül (S9); Nem volt mutagén a TA1537 vagy a TA98 törzsekben. Egér lymphoma: Teratogenezis: Karcinogenezis: Kromoszóma-rendellenesség: Citogenetikai vizsgálatok kínai hörcsög ovárium sejtjeivel: Micronucleus teszt: Negatív A nátrium-azid a testvér kromatidcseréjét okozta, de nem keltett kromoszómarendellenességet. Teratogén vizsgálat során, amelyet albínó patkányokon végeztek technikai nátrium-aziddal való orális kezeléssel, 0,5, 1,5 vagy 5,0 mg/kg napi dózisszinten a vemhesség 6. napjától 15-ig terjedő időszak alatt, a nátrium-azid semmilyen teratogén hatását nem figyelték meg. dal kezelt hím egerekben sterilitás fejlődött ki. Karcinogenitási vizsgálatot végeztek (több, mint 99%-os tisztaságú) nátrium-azid adagolásával desztillált vízben gyomorszonda útján hím és nőstény patkányok csoportjának naponta egyszer, hetente 5 napon 14 napos, 13 hetes vagy 2 éves időtartam alatt. E 2 éves szondatáplálásos vizsgálati körülmények között nem találtak bizonyítékot a nátrium-azid karcinogén aktivitására hím vagy nőstény patkányokban 5 vagy 10 mg/kg adagolása esetén.. A nátrium-azid mind hím, mind pedig nőstény patkányok agyában a nagyagy és a talamusz nekrózisát okozta. 12. ÖKOLOGIAI INFORMÁCIÓ 12.1 Ökotoxikológia Érték m.u. Akut toxicitás hal esetén: LC50 kékkopoltyús hal = 0,7 mg/l/96 óra Akut toxicitás Daphnia Magna esetén: EC50 daphnia pulex = 4,2 mg/l/96 óra Akut toxicitás alga esetén: ErC50 = mg/l/72 óra 12.2 Mobilitás: Az azidok talajban történő disszipációja nem mikrobiális tevékenység, hanem szigorúan kémiai folyamat során történik, amelyet a növekvő savasság és a magas hőmérséklet felgyorsít. 12.3 Perzisztencia és lebonthatóság: 12.4 Bioakkumulációs potenciál: 12.5 PBT értékelés eredménye: 12.6 Egyéb mérgező hatások: Oldal: 5 / 11
β2gp1 IgG Alacsony kontroll Módosítás napja: 05/22/12 13. HULLADÉKKEZELÉSI MEGFONTOLÁSOK Az ártalmatlanításra vonatkozó nemzetközi jogszabályokat figyelembe kell venni, a hulladékok újrahasznosítására vonatkozó helyi és EU jogszabályokat be kell tartani. A használt hulladéktermékeket, felesleges vagy kiömlött termékeket a nemzeti, állami és helyi törvények szerint kell ártalmatlanítani. 14. SZÁLLÍTÁSI INFORMÁCIÓK Az ADR/RID, IMDG, IATA és DOT szabályok értelmében nem minősül veszélyes anyagnak szállítás során. 15. SZABÁLYOZÁSI INFORMÁCIÓK Szabályozási információk a címkézésre vonatkozóan a 67/548/EGK, az 1999/45/EGK irányelv és az 1272/2008 EK rendelet (a GHS európai megerősítése) és a következő módosításaik szerint A 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint Az 1272/2008/EK rendelet szerint Osztálybesorolás: Nem minősül veszélyes anyagnak Nem minősül veszélyes anyagnak Címkézési szimbólumok: (jelző szó) Címkézési kockázati (veszélyességre vonatkozó mondatok) Címkézési biztonsági (óvintézkedésekre vonatkozó mondatok) Egyéb címkézési adatok: Biztonsági óvintézkedések: Engedélyezés: Korlátozás: E keverék 0.5% százaléka az egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz. Viseljen megfelelõ védõruhát, kesztyût és szemüveget/arcmaszkot. Nem Nem 16. EGYÉB INFORMÁCIÓK R Veszélyességi R28: Lenyelve nagyon mérgező. R32: Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek. R50/53: Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, hosszan tartó káros hatása lehet a vízi környezetre. H300: Lenyelve halálos. H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, és hosszan tartó hatásokat okoz. A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACH) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1-2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Bibliográfiai hivatkozások: (1) (2) Nemzetközi Kémiai Biztonsági Kártyák, nátrium-azid Haz-Map veszélyes anyagok munkahelyi expozíciója, nátrium-azid HSDB Veszélyes Anyagok Adatbank, nátrium-azid ChiemIDplus Lite, nátrium-azid, teljes rekord Nemzeti Toxikológiai Program adatbázis kereső alkalmazás, ra vonatkozó toxikológiai és karcinogenitási vizsgálatok (CAS: 26628-22-8) F344 patkányokban (gyomorszondás vizsgálatok) (*) Osztálybesorolás a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében, valamint az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében Oldal: 6 / 11
β 2 GP1 IgG Magas kontroll Módosítás napja: 05/22/12 1. A KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA 1.1 A keverék azonosítása Termék neve: Termék száma: β2gp1 IgG Magas kontroll 501247B 1.2 A keverék felhasználása: In Vitro diagnosztikai alkalmazásra. 1.3 A vállalat azonosítása: GYÁRTÓ: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 Amerikai Egyesült Államok Csak az USA-ban és Kanadában: 877-829-4745 Az USA-n kívül: + 1 858-805-7950 Az illetékes személy e-mail címe: support@inovadx.com 1.4 Sürgősségi telefonszám: Csak az USA-ban és Kanadában: 1 877-829-4745 Az USA-n kívül: +1 858-805-7950 2. VESZÉLYFORRÁSOK AZONOSÍTÁSA 2.1 Keverék osztálybesorolása (lásd a 15. fejezetet is) Osztálybesorolás: nem veszélyes Osztálybesorolás: nem veszélyes a 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint az 1272/2008/EK rendelet szerint 2.2 Potenciális egészségügyi és környezeti hatások Lenyelés esetén: Inhalációs expozíció: Bőrrel való érintkezés: Szemmel való érintkezés: Szenzibilizáció: Környezeti expozíció: Figyelmeztetés: Lenyelés esetén ártalmas lehet. Belégzés vagy bőrrel való érintkezés révén szenzibilizációt okozhat. Káros környezeti hatásokat okozhat. A termék szarvasmarhából származó anyagot tartalmaz. Az összes donor állat BSE-mentes állományokból származott. A szarvasmarhákat állatorvos ante- és post-mortem egészségügyi vizsgálatnak vetette alá, és láthatóan mentesek voltak a fertőző és ragályos anyagoktól. Azonban, az anyagot ajánlatos potenciálisan fertőzőként kezelni. E termék olyan emberi eredetű anyagot tartalmaz, amely a megfelelő teszt során nem bizonyult reaktívnak a HIV antitestre, a Hepatitis B felületi antigénre és az anti-hcv-re vonatkozóan a donor szintjén. E terméket, csakúgy, mint minden emberi eredeti mintát a megfelelő laboratóriumi biztonsági előírásokkal kell kezelni a fertőző betegségek továbbadási kockázatának minimálisra csökkentése érdekében. 3. ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVÕK ADATAI Összetétel: szervetlen összetevőket, emberi és állati eredetű anyagot tartalmazó vizes oldat. 3.1 Veszélyes összetevők: Név EINECS/ ELINCS sz. CAS sz. Konc. % t/t Osztálybesorolás 67/548/EGK Osztálybesorolás 1272/2008/EK (*) 247-852-1 26628-22-8 < 0,1 % T+; R28, R32 N; R50-53 Akut tox. 2, H300 Vízi akut 1 H400 Vízi krónikus 1 H410 Az expozíciós határértékeket lásd a 8., az R mondatokat és a veszélyességre vonatkozó állításokat lásd a 16. fejezetben Oldal: 7 / 11
β 2 GP1 IgG Magas kontroll Módosítás napja: 05/22/12 4. ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI TEENDŐK Lenyelés esetén: Inhalációs expozíció: Bőrrel való érintkezés: Szemmel való érintkezés: Lenyelés esetén öblítse a sérült száját bő vízzel, amennyiben a nevezett sérült tudatánál van. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. Belélegzés esetén a sérültet friss levegőre kell vinni. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. A szennyezett ruhát és cipőt vegye le. Mossa le az érintett területet szappannal vagy enyhe tisztítószerrel és bő vízzel. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. Azonnal mossa bő vízzel vagy normál sóoldattal. A szemhéjat ujjával tartsa nyitva. Kedvezőtlen tünetek esetén forduljon orvoshoz. 5. TŰZOLTÁSI INTÉZKEDÉSEK Megfelelő tűzoltó eszközök: Az alábbi tűzoltószer NEM használható: Égés által okozott ismert veszélyek: Személyes védőfelszerelés: (tűzoltók számára): Vízpermet vagy hagyományos hab, CO 2, száraz por. Nem ismert. A hőbomlás vagy égés során mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek (NOx, Na2O, POx). Önálló légzőkészülék, láng- és vegyszerálló ruházat, csizma és kesztyű. 6. TEENDÕK BALESET ESETÉN Személyes óvintézkedések: Környezetvédelmi óvintézkedések: Tisztítási folyamat a kiömlött anyag visszanyerése érdekében: Megfelelő védőruházat, gumi- vagy polietilén kesztyű, gumicipő, védőszemüveg. Ne hagyja, hogy a termék a csatornába, felszíni és felszín alatti vízbe vagy a talajba kerüljön. Környezeti kibocsátás esetén forduljon a helyi hatóságokhoz. Ne engedje a csatornába. Itassa fel inert nedvszívó anyaggal és takarítsa fel bő vízzel. Küldje el a megfelelő tárolóhelyre az ártalmatlanítási eljárás érdekében. 7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS 7.1 Kezelés Kezelési eljárások: Munkahelyi/higiéniai gyakorlat: 7.2 Tárolás A helyiség szellőzése: Speciális óvintézkedések: (lásd a 8. szakaszt is) Ajánlott hőmérséklet: Páratartalom, fény és egyéb környezeti tényezők: Tárolóeszközök: Egyéb tárolási óvintézkedések: Viseljen megfelelő védőruhát, kesztyűt és szemvédő eszközt. Használat közben ne fogyasszon ételt, italt, és ne dohányozzon. Az összes munkaterületen biztosítson megfelelő szellőzést. Használat után mosson kezet szappannal és vízzel. Jól szellőző munkahely. Kerülje el a környezetbe való kibocsátást. Tárolja 2-8 C-on. Ne tegye ki fénynek, és tartsa távol hőforrásoktól és nem kompatibilis anyagoktól. A tárolóeszközöket tartsa szorosan lezárva és a termék nevével felcímkézve. Tartsa távol ételektől és italoktól. Tartsa távol a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak. 8. Érintkezésvédelem/Személyes védekezés 8.1 Expozíciós határértékek TLV/TWA: 0,1 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) TLV /STEL: 0,3 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) E U O E L : 0, 1 m g / m ³ m i n t T W A, 0, 3 m g 3 / m i n t S T E L ( b ő r ) n á t r -azid i u m esetén ( 1 ) US OSHA PEL FINAL-CL: 0,3 mg/m 3 (mint NaN 3) (bőr) nátrium-azid esetén TLV-CEILING (ACGIH): 0,29 mg/m 3 nátrium-azid esetén (1) MAK: 0,2 mg/m 3, belélegezhető frakció nátrium-azid esetén (2) Oldal: 8 / 11
β 2 GP1 IgG Magas kontroll Módosítás napja: 05/22/12 8.2 Expozíciókorlátozás Légzésvédelem: A bőr védelme: Szemvédelem: Kézvédelem: Egyéb védőrendszerek: Környezetvédelem: Légzésvédelem nem szükséges. Amennyiben a kockázatértékelés szerint légtisztító légzőkészülék szükséges, használjon jóváhagyott szűrővel felszerelt maszkot. Védőruházat, gumi vagy polietilén kesztyű. Védőszemüveg. Gumi vagy polietilén kesztyű. Személyi védőeszközök (PPE), amelyek hasznosak az egyéni expozíció csökkentésére. Kerülje el a környezetbe való bárminemű kibocsátást. 9. Fizikai és kémiai tulajdonságok: 9.1 Általános információk Külső megjelenés: Szag: Szín: Folyadék szagtalan Színtelen 9.2 Fontos egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információ Érték ph: 7,6 Keverék Forráspont/tartomány: Lobbanáspont: Gőznyomás: Sűrűség: 1,02 g/ml Keverék Oldhatóság: Vízoldhatóság: Elegyedik Keverék Viszkozitás: Gőzsűrűség: Párolgási arány: 9.3 Egyéb információ Olvadáspont/tartomány: 10. STABILITÁS ÉS REAKTIVITÁS Stabilitás: A termék stabil a dobozon és a címkén szereplő lejárati dátumig, amennyiben 2-8 C-on tárolják. 10.1 Elkerülendő körülmények: Tartsa távol hő- és fényforrásoktól: 10.2 Elkerülendő anyagok: Oxidálószerek, redukálószerek, erős savas illetve bázikus anyagok. Tartsa távol savaktól (a nátriumazid hevesen reagál), valamint a nehézfémes szennyeződésektől. A megfelelő beszámolók szerint a nátrium-azid a laboratóriumi lefolyóba öntve ólom- vagy réz-azidot képez, amelyek ütés hatására felrobbanhatnak. A nátrium-azid heves reakcióba lép a meleg vízzel. 10.3 Veszélyes bomlástermékek: Hőbomlás vagy égés során az alábbi mérgező és veszélyes gázok keletkezhetnek: NOx, Na 2O, POx. 11. Toxikológiai információ 11.1 Toxikokinetikai hatások (ADME) Felszívódás: A nátrium-azid gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből és az injekció beadásának helyéről. Eloszlás: Metabolizmus: Kiválasztás: Oldal: 9 / 11
β 2 GP1 IgG Magas kontroll Módosítás napja: 05/22/12 11.2 Akut toxicitás Érték m.u. Hatások Orális LD50 (patkány) = 27 mg/kg Dermális: LD50 (patkány) = 50 mg/kg Belélegzés esetén: LC50 (patkány) = 37 mg/m 3 Egyéb adatok: 11.3 Irritáció Bőr: Ha az anyag a szembe kerül: Belélegzés esetén: 11.4 Szenzibilizáció: Bőrszenzibilizáció: Szenzibilizáció belégzés révén: 11.5 Toxicitás tartós expozíció esetén: 11.6 CMR hatások Mutagenitás: Ames teszt: A nátrium-azid mutagénnek bizonyult a TA100 és TA1535 Salmonella typhimurium törzsekben exogén metabolikus aktiválással vagy anélkül (S9); Nem volt mutagén a TA1537 vagy a TA98 törzsekben. Egér lymphoma: Teratogenezis: Karcinogenezis: Kromoszóma-rendellenesség: Citogenetikai vizsgálatok kínai hörcsög ovárium sejtjeivel: Micronucleus teszt: Negatív A nátrium-azid a testvér kromatidcseréjét okozta, de nem keltett kromoszómarendellenességet. Teratogén vizsgálat során, amelyet albínó patkányokon végeztek technikai nátrium-aziddal való orális kezeléssel, 0,5, 1,5 vagy 5,0 mg/kg napi dózisszinten a vemhesség 6. napjától 15-ig terjedő időszak alatt, a nátrium-azid semmilyen teratogén hatását nem figyelték meg. dal kezelt hím egerekben sterilitás fejlődött ki. Karcinogenitási vizsgálatot végeztek (több, mint 99%-os tisztaságú) nátrium-azid adagolásával desztillált vízben gyomorszonda útján hím és nőstény patkányok csoportjának naponta egyszer, hetente 5 napon 14 napos, 13 hetes vagy 2 éves időtartam alatt. E 2 éves szondatáplálásos vizsgálati körülmények között nem találtak bizonyítékot a nátrium-azid karcinogén aktivitására hím vagy nőstény patkányokban 5 vagy 10 mg/kg adagolása esetén.. A nátrium-azid mind hím, mind pedig nőstény patkányok agyában a nagyagy és a talamusz nekrózisát okozta. 12. ÖKOLOGIAI INFORMÁCIÓ 12.1 Ökotoxikológia Érték m.u. Akut toxicitás hal esetén: LC50 kékkopoltyús hal = 0,7 mg/l/96 óra Akut toxicitás Daphnia Magna esetén: EC50 daphnia pulex = 4,2 mg/l/96 óra Akut toxicitás alga esetén: ErC50 = mg/l/72 óra 12.2 Mobilitás: Az azidok talajban történő disszipációja nem mikrobiális tevékenység, hanem szigorúan kémiai folyamat során történik, amelyet a növekvő savasság és a magas hőmérséklet felgyorsít. 12.3 Perzisztencia és lebonthatóság: 12.4 Bioakkumulációs potenciál: 12.5 PBT értékelés eredménye: 12.6 Egyéb mérgező hatások: Oldal: 10 / 11
β 2 GP1 IgG Magas kontroll Módosítás napja: 05/22/12 13. HULLADÉKKEZELÉSI MEGFONTOLÁSOK Az ártalmatlanításra vonatkozó nemzetközi jogszabályokat figyelembe kell venni, a hulladékok újrahasznosítására vonatkozó helyi és EU jogszabályokat be kell tartani. A használt hulladéktermékeket, felesleges vagy kiömlött termékeket a nemzeti, állami és helyi törvények szerint kell ártalmatlanítani. 14. SZÁLLÍTÁSI INFORMÁCIÓK Az ADR/RID, IMDG, IATA és DOT szabályok értelmében nem minősül veszélyes anyagnak szállítás során. 15. SZABÁLYOZÁSI INFORMÁCIÓK Szabályozási információk a címkézésre vonatkozóan a 67/548/EGK, az 1999/45/EGK irányelv és az 1272/2008 EK rendelet (a GHS európai megerősítése) és a következő módosításaik szerint A 67/548/EGK és az 1999/45/EGK irányelvek szerint Az 1272/2008/EK rendelet szerint Osztálybesorolás: Nem minősül veszélyes anyagnak Nem minősül veszélyes anyagnak Címkézési szimbólumok: (jelző szó) Címkézési kockázati (veszélyességre vonatkozó mondatok) Címkézési biztonsági (óvintézkedésekre vonatkozó mondatok) Egyéb címkézési adatok: Biztonsági óvintézkedések: Engedélyezés: Korlátozás: E keverék 0,5% százaléka az egészségre és vízi környezetre vonatkozóan ismeretlen toxicitású összetevőt (összetevőket) tartalmaz. Viseljen megfelelõ védõruhát, kesztyût és szemüveget/arcmaszkot. Nem Nem 16. EGYÉB INFORMÁCIÓK R Veszélyességi R28: Lenyelve nagyon mérgező. R32: Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek. R50/53: Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, hosszan tartó káros hatása lehet a vízi környezetre. H300: Lenyelve halálos. H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, és hosszan tartó hatásokat okoz. A jelen MSDS-ben szereplő információ megfelel az 1907/2006 (REACh) rendelet II. Mellékletének, valamint az ANSI "Veszélyes ipari vegyi anyagokra vonatkozó szabvány - Biztonsági adatlapok - Előkészítés" (ANSI Z400.1-2004) című dokumentumnak az US OSHA ajánlásai szerint. Bibliográfiai hivatkozások: (1) (2) Nemzetközi Kémiai Biztonsági Kártyák, nátrium-azid Haz-Map veszélyes anyagok munkahelyi expozíciója, nátrium-azid HSDB Veszélyes Anyagok Adatbank, nátrium-azid ChiemIDplus Lite, nátrium-azid, teljes rekord Nemzeti Toxikológiai Program adatbázis kereső alkalmazás, ra vonatkozó toxikológiai és karcinogenitási vizsgálatok (CAS: 26628-22-8) F344 patkányokban (gyomorszondás vizsgálatok) (*) Osztálybesorolás a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében, valamint az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében Oldal: 11 / 11