DIAGNOSTICUM ZRT. BIZTONSÁGI ADATLAP A 453/2010 számú EKrendelet szerint Verzió 4.0 Felülvizsgálat dátuma: 06/05/2013 Felváltja: 30/11/2012 kiadású verziókat 1. AZ ANYAG/KÉSZÍTMÉNY ÉS A TÁRSASÁG/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 1.1. Termékazonosító Termék neve: ALBUMIN STABIL FOLYÉKONY REAGENS Termék katalógusszáma: 41253, 41251, 41252, 41251S, 41252S 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavalt felhasználása Azonosított felhasználás: In vitro diagnosztikai felhasználásra 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai (gyártó) Társaság: Diagnosticum Zrt. H-1047 Budapest Attila u. 126. Telefon: +36-1-380-4500 Fax: +36-1-369-4383 e-mail: mail@diagnosticum.hu web: www.diagnosticum.hu 1.4. Sürgősségi telefonszám Sürgősségi telefonszám: 06-80-201-199 Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat 2. VESZÉLYESSÉG SZERINTI BESOROLÁS 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozás A 44/2000 rendelet alapján nem veszélyes anyag vagy keverék 2.2. Címkézési elemek Az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint nincs előírás a címkézésre 2.3. Egyéb veszélyek Semmilyen 3. ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETÉTELRE VONATKOZÓ ADATOK 3.2. Keverékek Az összetevőket nem szükséges nyilvánosságra hozni a szabályzatok szerint. 4. ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK 4.1. Az elsősegélynyújtás intézkedések ismertetése Általános tanácsok Orvoshoz kell fordulni. A biztonsági adatlapot az orvosnak meg kell mutatni. Belégzés esetén Belégzés esetén, a személyt friss levegőre kell vinni. Ha nem lélegzik, mesterséges lélegeztetést kell adni. Orvoshoz kell fordulni. Bőrrel való érintkezés esetén Szappannal és bő vízzel le kell mosni. Orvoshoz kell fordulni. Szembe kerülés esetén Elővigyázatosságból a szemet vízzel ki kell mosni. ALB 1/5
Lenyelés esetén Öntudatlan embernek sosem szabad semmit adni szájon át. A szájat vízzel ki kell öblíteni. Orvoshoz kell fordulni. 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellétés és különleges ellátás jelzése 5. TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1. Oltóanyag A megfelelő oltóanyag Vízpermetet, alcohol-álló habot, száraz vegyszert vagy szén-dioxidot kell használni 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Ha szükséges, a tűzoltáshoz hordozható légzőkészüléket kell viselni. 6. INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A gőz/köd/gáz belégzést el kell kerülni. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. A termék nem engedhető a csatornába. A környezetbe való engedést el kell kerülni. 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Hulladékelhelyezés céljára megfelelő és zárt tartályokoban kell tartan. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra A hulladék kezelésével kapcsolatos információ a 13. szakaszban olvasható 7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Kerülje a bőrrel, szemmel való érintkezést 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Hűvös helyen kell tárolni. A terméket szorosan zárva kell tartan. Tartsa be a címkén szereplő tárolási hőmérsékletet! 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) 8. AZ EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE/EGYÉNI VÉDELEM 8.1. Ellenőrzési paraméterek Összetevők munkahelyre vonatkozó határértékei Nem tartalmaz olyan anyagot, amelynek munkahelyi expozíciós határértéke van. 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés A helyes GLP, GCP, egészségügyi és biztonsági gyakorlat alapján kell kezelni. Szünetek előtt és a munkanap végén kezet kell mosni. Egyéni óvintézkedések, védőeszközök Szem-/arcvédelem Védőszemüveg Bőrvédelem ALB 2/5
Egyszer használatos gumikesztyű Légutak védelme Nem szükséges Testvédelem Laborköpeny 9. FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ a) Külső jellemzők folyadék b) Szag c) Szagküszöbérték d) ph-érték 4,2 e) Olvadás/fagyáspont f) Kezdeti forráspont és forrásponttartomány g) Lobbanáspont h) Párolgási sebesség i) Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) j) Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok k) Gőznyomás l) Gőzsűrűség m) Relatív sűrűség n) Oldékonyság o) Megoszlási hányados: n-oktanol/víz p) Öngyulladási hőmérséklet q) Bomlási hőmérséklet r) Viszkozitás s) Robbanásveszéyles tulajdonságok t) Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nincs adat 10. STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás Megfelelő körülmények közt a termék stabil 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek ALB 3/5
11. TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információk a) akut toxicitás b) irritáció c) maró hatás d) szenzibilizáció e) ismételt dózisú toxicitás f) rákkeltő hatás IARC: ennek a terméknek nincs olyan összetevője, amely legalább 0,1%-ban van jelen és az IARC ismert vagy várható rákkeltőként azonosította. g) mutagenitás h) reprodukciót károsító tulajdonság Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Célszervi toxicitás ismétlődő expozíció Aspirációs veszély Lehetséges egészségügyi hatások Belégzés Belélegezve ártalmas lehet. Izgathatja a légutakat Lenyelés Lenyelve ártalmas lehet Bőr Bőrön keresztül felszívódva ártalmas lehet. Izgathatja a bőrt Szem Izgathatja a szemet 12. ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK 12.1. Toxicitás 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. a PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások Ártalmas lehet a vízi környezetre ALB 4/5
13. ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK 13.1. Hulladékkezelési módszerek Termék A felesleges oldatot fel kell ajánlani egy megbízható hulladékkezelő társaságnak Szennyezett csomagolás Felhasználatlan termékként kell kezelni. A jól elmosott műanyag flakon újrahasznosítható. 14. SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 14.1. UN-szám 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés ADR/RID: Nem veszélyes áru IMDG: Not dangerous goods IATA: Not dangerous goods 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 14.4. Csomagolási csoport 14.5. Környezeti veszélyek ADR/RID: nem IMDG:Marine pollutant: no IATA: no 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések 15. SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK Ez a biztonsági adatlap megfelel a 453/2010 EU rendelet követelményeinek 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 2000. évi XXV., 2004. évi XXVI törvény a kémiai biztonságról és vonatkozó rendeletei. 44/2000. (XII.27.) EÜM., 33/2004. ESZCSM rendelet a veszélyes anyagokkal és készítményekkel kapcsolatos eljárás szabályairól. 2000. évi XLIII. törvény a hulladékhazdálkodásról 98/2001. (VI.15.) kormány rendelet, 16/2001. (VII.18.) KöM rendelet 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. EGYÉB INFORMÁCIÓK a) Felülvizsgálat során történt módosítások aktualizálva a 453/2010/EC szerint b) Rövidítések A biztonsági adatlapon közölt információk a jelenlegi ismereteinkre támaszkodnak és a revízió időpontjában helyesek és pontosak voltak. A törvényes jótállási szabályok értelmében ez a biztonsági adatlap nem biztosít garanciát a termék leírt tulajdonságaiért. ALB 5/5