BIZTONSÁGI ADATLAP A 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP-GHS) szerint. Verziószám: 9.0 A készítés dátuma: 2010.11.30 Felülvizsgálat dátuma: 2012.05.23 1.1. Termékazonosító Cikkszám: 19431 A termék neve: A termék angol neve: A termék latin neve: Reach regisztrációs szám: 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA TEOFILLIN THEOP HY LLINE THEOP HY LLINUM Az z éves gyártott (importált) mennyiség alapján regisztráció nem szükséges 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavalt felhasználása Az anyag vagy keverék megfelelõ azonosított felhasználása: Az anyag vagy keverék ellenjavallt felhasználása: Gyógyszer ipar 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Szállító cég neve: Szállító cég címe, telefonszáma, fax-száma: Felelõs osztály email címe: 1.4. Sürgősségi telefonszám Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat: 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás 1272/2008/EK szerint: Ellenjavallt felhasználási ter ület nem ismer MOLAR CHEMICALS KFT. 2314 Halásztelek, Árpád utca 1. Tel.: +36-24 527-100 Fax: +36-24 527-127, email: molar@molar.hu, web: www.molar.hu r each@molar.hu Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. Tel: ( 06-80) 201-199 Fax: ( 06-1) 476-1138 e-mail: ettsz@okbi.antsz.hu 2. SZAKASZ: A VESZÉLYESSÉG SZERINTI BESOROLÁS Acute Tox. 3; H301 - Akut toxicitás, 3. kategória Osztályozás 67/548/EGK vagy 1999/45/EK szerint: 2.2. Címkézési elemek Címkézés 1272/2008/EK szerint: Figyelmeztetõ mondatok: Figyelmeztetés: Óvintézkedésre vonatkozó mondatok: Veszélyjelek, piktogramok: Xn; R22 Xn - ÁRTALMAS H301 - Lenyelve mér gezõ. VESZÉLY P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy or voshoz. 2.3. Egyéb veszélyek: Az ebben a szakaszban említett R és H mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. 3. SZAKASZ: ÖSSZETÉTEL, VAGY AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK 3.1. Anyagok CAS-szám: 58-55-9 EU-szám: 200-385-7 Összegképlet: CÌHÎNÆOÒ Relatív molekulatömeg: 180,17 3.2. Keverékek --- 1 oldal ---
4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Utasítások belégzés esetére: Utasítások bõrre kerülés esetére: Utasítások szembe kerülés esetére: Utasítások lenyelés esetére: Egyéni védõfelszerelés az elsõsegélynyújtók számára: 4.2. A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások Akut tünetek és hatások: Késleltetett hatások: 4. SZAKASZ: ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK A sérültet friss levegõre e kell vinni. Rosszullét esetén hívjunk orvost. A szennyezett ruházatot távolítsuk el. A szennyezõdött bõrfelületet bõ szappanos vízzel mossuk le. Öblítsük bõ vízzel legalább 10 percen keresztül,a esztül,a szemhéjakat szélesre e nyitva. Ha a sérült eszméleténél van akkor a száját ki kell öblíteni vízzel. Hívjunk orvost. A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt. Émelygés, hányás, fejfájás, hasmenés. Gyomor táji fájdalom, a ker ingés összeomlása. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése A szükséges orvosi ellátás leírása: Tûzveszélyességi osztály: 5.1. Oltóanyag Alkalmazható tûzoltó anyagok: NEM alkalmazható tûzoltó anyagok: 5. SZAKASZ: TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK Éghetõ szilár d anyag D - MÉRSÉKELTEN TÛZVESZÉLYES ví z, szén-dioxid, hab, oltópor nincs kor látozás 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Különleges veszélyek: 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Egyéni védõfelszerelés tûzoltáskor: nem ismer etes Ne tar tózkodjunk a veszélyes zónában fr iss levegõs légzõkészülék nélkül. 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Személyi elõvigyázatossági intézkedések: Kerüljük a porképzõdést, ne lélegezzük be a porokat. A helyiségben friss levegõt kell biztosí tani. Sürgõsségi ellátók esetében A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt. 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések Egyéb megjegyzések: Szennyvíz rendszerbe engedni tilos. Akadályozzuk meg, hogy az anyag csatornába, élõvízbe, talajba ker üljön. 6.3. A területi elhatárolás és szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Eljárás a feltisztításra/felitatásra: 6.4. Hivatkozás más szakaszokra Hivatkozás más szakaszokra: 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Kezelési elõírások: Szárazon kell feltisztítani. Továbbítsuk megsemmisítésre.az érintett területet meg kell tisztítani. A hulladék kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetésekhez lásd.a 13. szakaszt. 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS Fülke alatt dolgozzunk! A z anyagot ne lélegezzük be! 7.2. A biztonságos tárolás feltételei az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tárolási elõírások: Szorosan zárt edényzetben, száraz körülmények között jól szellõzött helyen, fénytõl védve tár olandó. Tárolási hõmérséklet [ÇC]: max. 25 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Meghatározott végfelhasználás: 8.1. Ellenőrzési paraméterek A z 1.2. pontban emlí tetteken kí vül egyéb speciális alkalmazása nem vár ható. 8. SZAKASZ: EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE / EGYÉNI VÉDELEM Expozíciós határértékek: Az anyagra/keverékre nincs megállapítva munkahelyi expozíciós határérték a 25/2000 ( IX.30.) EüM-S zcsm együttes r endeletben --- 2 oldal ---
Megengedett munkahelyi átlagos koncentráció (ÁK) [mg/m3]: Munkahelyi csúcskoncentráció (CK) [mg/m3]: Biológiai expozíció [mg/g kreatinin]: 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelõ mûszaki ellenõrzés: Általános elõírások: Szem,-arcvédelem: Kézvédelem: A biztonságos munkavégzést elõsegítõ mûszaki intézkedések elsõbbséget élveznek az egyéni védõfelszer elések használatával szemben. A szennyezett ruhát azonnal le kell venni. Az z anyaggal végzett munka után kezet kell mosni. V édõszemüveg viselése szükséges. Az anyaggal való munka során védõkesztyû viselése szükséges. Általános munkához ajánlott típus: Nitril-kaucsuk, 0,11 mm vastag, áttörési idõ >480 min. Speciális felhasználás esetén célszerû a gyártóval konzultálni. Légutak védelme: Szükséges, ha por képzõdik. Javasolt típus: P1 1 9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külsõ jellemzõk: Szag: Szagküszöb érték: fehér por szagtalan Olvadáspont/fagyáspont [ÇC]: 274-275 Forráspont [ÇC]: 390,1 Bomlási hõmérséklet [ÇC]: Sûrûség ( ) [g/cm3]: ph: Viszkozitás [mpa.s]: Gõzsûrûség: Oldódás: Megoszlási hányados n-oktanol/víz log P (o/v): Lobbanáspont [ÇC]: Gõznyomás [20 ÇC-on]: Nincs infor mácó. Nincs adat. Nem ér telmezhetõ. Nem ér telmezhetõ vízben 8,3 g/l -0,007 Nem ér telmezhetõ. Gyulladási hõmérséklet [ÇC]: 610 (1.013 hpa) Robbanási határértékek [v/v %]: Relatív párolgási sebesség (ButAc=1): Nem ér telmezhetõ Tûzveszélyesség: Robbanásveszélyes tulajdonságok: Oxidáló tulajdonságok: Törésmutató ( ): 1,737 Éghetõ szilár d anyag Nem r obbanásveszélyes anyag. Nem oxidáló anyag. 10. SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség R endeltetésszer û kezelés esetén veszélyes r eakciók nem vár hatók. 10.2. Kémiai stabilitás Az anyag normál körülmények között stabil. 10.3. Veszélyes reakciók lehetõsége. 10.4. Kerülendõ körülmények: 10.5. Nem összeférhetõ anyagok Er õs oxidálószer ek. 10.6. Veszélyes bomlástermékek: Hõ hatásár a toxikus gázok képzõdhetnek. 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitási adatok: Akut toxicitás bõrön át: 11.SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI ADATOK Lenyelés esetén: em észtõr endszer i panaszok. LD50 (szájon át, patkány): 224 mg/kg LD50 (bõrön át, patkány): >2 000 mg/kg --- 3 oldal ---
Akut toxicitás belégzés: Bõrkorrózió/Bõrirritáció: Szemkárosodás/szemirritáció: Légzõszervi, vagy bõrszenzibilizáció: Csírasejt mutagenitás: Rákkeltõ hatás: LC50 (patkány): >6,7 mg/l; 4h Nincs irritáló r itáló hatása.. Reprodukciós toxicitás: Az z információ nem áll rendelkezésre. e. Célszervi toxicitás, egyszeri expozíció: A z anyagot nem osztályozzák, m int speciális célszer vi toxikus anyagot.( egyszer i expozí ció) Célszervi toxicitás, ismétlõdõ expozíció: A z anyagot nem osztályozzák, m int speciális célszer vi toxikus anyagot. ( ism ételt expozí ció) Aspirációs veszély: 12.1. Ökotoxicitási adatok: Toxicitás halakra: Toxicitás daphniára és egyéb vízi gerinctelen szervezetekre: Toxicitás algákra: Toxicitás baktériumokra: 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK S zakszer û kezelés és felhasználás esetén kör nyezeti pr oblémák nem vár hatók. LC50 (Leucistus idus): 100 mg/l, 96 h EC50 (Daphnia magna): 178 mg/l, 48 h EC50 (Desmodesmus subsicatus): >100 mg/l, 72 h 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság. B iológiailag könnyen lebontható. 12.3. Bioakkumulációs képesség: Bioakkumuláció nem várható (log P o/v)<1 12.4. Talajban való mobilitás:. 12.5. A PBT és vpvb értékelés PBT/vPvB vizsgálatot nem végeztek, mert kémiai biztonsági vizsgálat nem szükséges, vagy eredményei nem tör tént. 12.6. Egyéb káros hatások: A készítményt és maradékait nem szabad vízbe, szennyvízbe vagy talajba engedni. A termékre vonatkozó elõírások: A csomagolásra vonatkozó elõírások: 13.1. Hulladék kezelési módszerek: Hulladék kezelési elõírások: 14.1. UN-szám: 2811 13. SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK Az anyag maradéka veszélyes hulladéknak számít. A szennyezett ( kiür ült) csomagolóanyagot ugyanúgy kell kezelni, mint a ter méket. A hulladékanyagokat a 2008/98/EK, a 2012 évi CLXXXV. törv., a 98/2001 (VI.5.) korm. rendelet elõírásainak megfelelõen kell kezelni. Megsemmisítése erre szakosodott gazdálkodó szer vezet segí tségével tör ténhet. 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelõ szállítási megnevezés: SZERVES, MÉRGEZÕ SZILÁRD ANYAG, M.N.N. ( Teofillin ) 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) Szárazföldi szállítási besorolás (RID/ADR): 6.1 14.4. Csomagolási csoport: III 6.1 14.5. Környezeti veszélyek: RID/ADR DR szerint nem minõsül környezetre e veszélyes anyagnak 14.6. A felhasználót érintõ különleges óvintézkedések Nincs szükség speciális óvintézkedésr e. 14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem vonatkozik r á. 15. SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az anyaggal kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetevédelmi jogszabályok: Az anyag nem szerepel sem a 96/82/EK rendeletben (SEVESO), sem a 123/2009 (VI.12.) Korm. rendeletben (PIC), sem a 94/33/EK irányelvben (fiatalkorúak munkavégzése), sem pedig a 4/2011 (I.14.) VM rendeletben (légszennyező kibocsátás) 15.2. Kémiai biztonsági értékelés Az anyagról kémiai biztonsági értékelés egyelőre nem készült 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK --- 4 oldal ---
A biztonsági adatlap 2. és 3. pontjában szereplő R és H mondatok: R22 Lenyelve ár talmas. H301 Lenyelve mér gezõ. A BT adatlap megváltozott szakaszai: 4,7,10,11,12,14. FIGYELMEZTETÉS: A megadott információk jelen tudásunkon alapulnak és a termék szállított állapotára vonatkoznak. Az adatlap csak a biztonsági követelmények szempontjából jellemzi a terméket, és nem arra szolgál, hogy annak bizonyos tulajdonságait garantálja, nem helyettesíti a termékspecifikációt. Az érvényes rendeletek betartása, az esetleges speciális felhasználási technológiának megfelelõ biztonsági elõírások kialakítása és betartása felhasználó feladata. Az anyaggal (készítménnyel) kapcsolatos konkrét felhasználási mód során a 98/24/EK irányelv alapján fel kell mérni és értékelni kell a munkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztetõ kockázatokat. A biztonsági adatlap megfelel a 453/2010 EK, a 1272/2008 EK (CLP), és az 1907/2006 EK (REACH) rendeletek, az 1999/45 EK irányelv, a 67/548 EGK irányelv, a 2000. évi XXV. törvény és a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet előírásainak. Ez a dokumentum elektronikusan készült és aláírás nélkül is hiteles. --- 5 oldal ---