1/5 Verziószám: 1.1 HU BIZTONSÁGI ADATLAP k é s z ü l t a 1 9 0 7 / 2 0 0 6 / E K é s a 4 5 3 / 2 0 1 0 / E K r e n d e l e t n e k m e g f e l e lő e n 1. Az anyag/készítmény és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító: Rapident műfogsor és kivehető fogszabályozó tisztító tabletta 1.2. Azonosított felhasználás: műfogsorok és kivehető fogszabályozók tisztítására a szájüregen kívül. Közvetlenül a szájüregben nem használható! Orvostechnikai eszköz. 1.3. Gyártó, forgalmazó és a biztonsági adatlap szállítójának adatai: Gyártó: Forgalmazó: TRUFFINI & REGGE FARMACEUTICI Srl. Via Oslavia 18, 20134 Milánó, Olaszország Fourth Kft. Cím: H-1036 Budapest, Lajos u. 142. Telefon: 36 1 430 1700, Fax: 36 1 430 1701 honlap: www.fourth.hu A biztonsági adatlapért felelős személy elérhetősége: dombai.krisztina@fourth.hu 1.4. Sürgősségi telefon: Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ): napközben 06 (1) 476-6464 éjjel-nappal hívható száma: 06 (80) 20 11 99 2. A veszély meghatározása 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása: A termék veszélyes keverék. 2.2. Címkézési elemek: EK-veszélyjel: Xn Ártalmas A keverék veszélyeire/kockázataira utaló R-mondat: R 22 Lenyelve ártalmas R 36/38 Szem- és bőrizgató hatású A keverék biztonságos használatára utaló S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 3 Hűvös helyen tartandó S 26 Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni, és orvoshoz kell fordulni S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt, szem- és arcvédőt kell viselni S 45 Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvost kell hívni Ha lehetséges a címkét meg kell mutatni. Egyéb figyelmeztetések: Ne nyelje le! Ne használja közvetlenül a szájüregben! Gyermekektől elzárva tartandó! Kerülni kell a szembejutást! A szavatossági idő lejárta után ne használja a terméket! Ne használja abban az esetben, ha a tabletta csomagolása nyitott vagy sérült! Véletlen lenyelés, szembejutás esetén azonnal forduljon orvoshoz! Hűvös helyen tárolandó! A hatásidő lejárta után a termék maradékait alaposan ivóvízzel öblítsük le. Összetevők: SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM MONOPERSULFATE, CITRIC ACID, SODIUM CARBONATE, SODIUM PERBORATE, SODIUM PERCARBONATE, POLYETHYLENEGLYCOL, SODIUM LAURYL SULFATE, MINT FLAVOUR, APPLE FLAVOUR (AROMA), SAGE PE (SALVIA OFFICINALIS EXTRACT), MINT PE (MENTHA PIPERITA HERB EXTRACT), E132 (CI 73015) Az összetevők neve az INCI elnevezést követi (International Nomenclature Cosmetic Ingredients/A kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők nemzetközi nevezéktana). 2.3. Egyéb veszélyek Fizikai-kémiai veszély: Oxidálószereket tartalmaz, égés során fokozhatja a tüzet. Hevítés hatására a perborátok, perkarbonátok bomlanak, oxigén szabadul fel. Egészségkárosító veszély: lenyelve ártalmas. Irritálja szemet és a bőrt; tartós érintkezése a szemmel szemkárosodást okozhat; bár a szembejutás valószínűsége csekély tekintettel arra, hogy a termék tabletta formájában kiszerelt. Környezetkárosító hatás: Előírásszerű kezelés, tárolás és ártalmatlanítás esetén a környezetkárosító hatás kockázatával nem kell számolni.
3. Összetétel, vagy az összetevőkre vonatkozó adatok EK-szám CAS-számVeszélyes komponens 234-390-0 10332-33-9 Nátrium-perborát monohidrát* (HBO3) Index-szám: 005-019-00-8 Rapident műfogsor és kivehető fogszabályozó tisztító tabletta 2/5 Verziószám: 1.1 HU Koncentráci ó 0 6,5% Veszélyjel, R-mondat Veszélyességi osztály, kategória, H- mondat O, Xn, R 8-22-36/38 gyártói besorolás Oxid. Sol. 3, Repr. 1B, Acute Tox. 4, STOT SE 3, Eye Dam. 1 H272, H360Df, H302, H335, H318 274-778-7 70693-62-8 Kálium-mono-perszulfát 2KHSO 5 x KHSO 4 x K 2SO 4 15-25% C, R 22-34** gyártói besorolás 201-069-1 77-92-9 Citromsav 15-25% Xi, R 36** gyártói besorolás 207-838-8 497-19-8 Nátium-karbonát Index-szám: 011-005-00-2 239-707-6 15630-89-4 Nátrium-perkarbonát (2Na 2CO 3 x 3H 2O 2) 5 20% Xi, R 36 Eye Irrit. 2, H319 5 25% O, Xn, R 8-22-41** (gyártói besorolás) (nátrium-karbonát * 1272/2008/EK (CLP) szerint specifikus koncentrációhatárral rendelkezik, ha a keverékben a koncentráció, kisebb mint 6,5%, akkor jelenlétét a veszélyesség szerinti besorolásnál figyelembe kell venni. A 67/548/EGK I. mellékletében nincs besorolva. **: CLP szerinti besorolása még nem elérhető. A veszélyjel és az R-mondatok a tiszta komponensekre vonatkoznak, a készítmény veszélyesség szerinti besorolását a 2. és a 15. pont adja meg. Az R- és a H- mondatok teljes szövegét lásd a 16. pontban. 4. Elsősegély-nyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Általános tudnivalók: Az elsősegélynyújtás szakszerűsége és gyorsasága nagyban csökkentheti a tünetek kialakulását és súlyosságát. Amennyiben mérgezési tünetek jelentkeznek, vagy mérgezés gyanúja merül fel, azonnal hívjunk orvost és mutassuk meg a készítmény címkéjét, illetve biztonsági adatlapját. Szembejutás esetén: Szemöblítést kell végezni tiszta kis sugárban folyó vízzel legalább 15 percig a szemhéjszélek széthúzása és a szemgolyó állandó mozgatása közben. Forduljon szakorvoshoz! Bőrre jutás esetén: A érintett bőrfelületet azonnal alaposan mossuk le tiszta, folyó vízzel. Panaszok esetén forduljunk orvoshoz! Belégzés esetén: A termék kiszerelése következtében ezen expozíció valószínűsége elhanyagolható. Lenyelés esetén: NE HÁNYTASSUNK! Panaszok esetén orvoshoz kell fordulni. Öntudatlan, ájult vagy görcsös állapotban lévő beteggel folyadékot itatni, vagy szilárd anyagot a szájába tenni nem szabad! 5. Tűzvédelmi intézkedések Megfelelő oltóanyag: a környezetben égő anyagok és/vagy a csomagolóanyag alapján kell megállapítani Nem megfelelő oltóanyag: nem ismert Veszélyes égéstermékek: oxigén, mely tovább fokozza az égést. A termék bomlása során oxigén fejlődik, ami meggyorsítja a más anyagok égését. A tűz esetén használatos védőeszközök: a környezet levegőjétől független légzőkészülék és teljes védőruha/védőfelszerelés Egyéb információk: Hő hatására oxigén szabadul fel, ami a tüzet táplálja, fokozza. 6. Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások: Kerüljük a termék szembejutását, nagy mennyiségek mentesítése esetén védőfelszerelés szükséges. 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések: Nagy mennyiségű kiszóródott terméket kezelés nélkül a csatornába vagy élő vizekbe juttatni tilos! A hulladékkezelés, a megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen. 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezés mentesítés módszerei és anyagai: A lehető legtöbbet szedjük fel a kiszóródott termékből. 6.4. Hivatkozás más szakaszokra: Lásd még a 7., 8. és 13. szakaszokat.
3/5 Verziószám: 1.1 HU 7. Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések: A termék címkéjén lévő használati utasítást el kell olvasni, és a terméket előírásszerűen kell használni. Ne használja közvetlenül a szájüregben. Kerülni kell a szembejutást. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt: Gyermekek kezébe nem kerülhet! Háziállatoktól tartsuk távol! Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, lúgoktól, savaktól, éghető anyagoktól távol tárolandó. Védjük az elszennyeződéstől. Gyermekek kezébe nem kerülhet. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások): műfogsor és kivehető fogszabályozó tisztító tabletta. A tabletta vízben oldandó. A hatásidő eltelte után a műfogsorról és a fogszabályozóról a termék oldatának maradékait alapos ivóvizes öblítéssel el kell távolítani. 8. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Foglalkozási expozíciós határértékek (a munkahelyi levegőben megengedett határértékek): a termék nem tartalmaz olyan komponenst, amelyre vonatkozólag határérték megállapítás történt. Műszaki intézkedés: normál szellőzés és hőmérséklet esetén nem szükséges. Személyi védőfelszerelések: előírásszerű felhasználás esetén nem szükséges. Higiéniai intézkedések: Használata után mossunk alaposan kezet. 9. Fizikai és kémiai tulajdonságok Halmazállapot: Megjelenési forma: Kiszerelés: Vízoldhatóság: 10. Stabilitás és reakciókészség szilárd tabletta formájában; 2,4 gramm/tabletta 36 tabletta/doboz, teljes mértékben Közönséges körülmények (normál hőmérséklet- és nyomásviszonyok) és előírásszerű használat esetén stabil. Kerülendő körülmények: magas hőmérséklet, nedvesség, napfény. Hő hatására a készítmény oxigénfejlődés közben bomlik. Kerülendő anyagok: szennyező anyagok, fémek, finom eloszlású fémsók, alkáliák, savak, redukáló szerek, gyúlékony anyagok. Veszélyes bomlástermékek: oxigén és szén-oxidok. Veszélyes reakciók: megfelelő kezelés esetén nem kell számítani veszélyes reakciókra 11. Toxikológiai adatok A termékkel történő expozíció hatásai: Lenyelés: Lenyelve ártalmas, légzési nehézség léphet fel. Irritálhatja a torkot. Bőrirritáció: enyhe irritáció léphet fel. Szemirritáció: normál használat esetén nem lép fel, a tabletta szembejutásának valószínűsége csekély, a szembe jutva irritációt okozhat; tartós érintkezése a szemmel szemkárosodást okozhat. Belégzés: nem releváns expozíció a normál használat során Lenyelés: normál használat során ezzel az expozícióval nem kell számolni A termékinformációs dokumentáció tartalmazza a termék biztonsági értékelését. 12. Ökológiai információk A termékre vonatkozóan ökotoxikológiai vizsgálatokat nem végeztek. Nagy mennyiségben a környezetbe (csatorna, talaj, élővizek, stb.) nem kerülhet. Bioakkumuláció nem várható. A nátrium-perkarbonát víz hatására hidrogén-peroxidra és nátrium-karbonátra bomlik. Szembe kerülve erősen irritál; nagy koncentrációk esetén, illetve ha szembejutás után az azonnali kiöblítés elmarad, súlyos szemkárosodás léphet fel. A nátrium-perborát-tetrahidrát vízzel érintkezve bórsavat és hidrogén-peroxidot képez.
4/5 Verziószám: 1.1 HU 13. Ártalmatlanítási útmutató Megsemmisítés a helyi előírások szerint történjen. A készítmény nagy mennyiségű maradékainak és hulladékainak kezelésére a 98/2001. (VI.15.) Kormányrendeletben foglaltak az irányadók. A készítmény maradékainak és hulladékainak kezelésére a 98/2001. (VI.15.) Kormányrendeletben foglaltak az irányadók. A készítmény hulladékának besorolása a 16/2001. (VII.18.) KöM. rendelet alapján: EWC kód: 16 09 04* veszélyes hulladék (közelebbről nem meghatározott oxidáló anyagok) 14. Szállítási információk A készítmény a veszélyes áruk nemzetközi szállítását szabályozó egyezmények szerint (ADR/RID, IMDG/IMO, ICAO/IATA) nem veszélyes áru a gyártó besorolása szerint. 15. Szabályozási információk A biztonsági adatlap, a termék osztályozása és besorolása megfelel a 44/2000. (XII.27.) EüM számú rendelet és módosításainak, valamint a 67/548/EGK az 1999/45/EK számú irányelvekben és az 1907/2006/EK és a 453/2010/EK rendeletben foglaltaknak. A termék veszélyes keverék, lásd a 2. pontot. 15.1. A keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok Vonatkozó közösségi törvények, rendeletek: REACH rendelet: 1907/2006/EK és módosításai (987/2008, 134/2009/EK, 552/2009/EK, 453/2010/EK); CLP rendelet: 1272/2008/EK Vonatkozó magyar törvények és rendeletek: 4/2009. (III.17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről; Munkavédelem: a 2007. évi LXXXII. törvénnyel, a 2004. évi XI. törvénnyel és az 1997. évi CII. törvénnyel módosított 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről. Kémiai biztonság: a 2004. évi XXVI. törvénnyel módosított 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról; a 38/2008. (X.3.) EüM rendelet, az 52/2007. (XI.30.) EüM, a 26/2007. (VI.7.) EüM, a 33/2004. (IV.26.) EszCsM, a 30/2003. (V.21.) EüM rendeletek a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet módosításáról; az 58/2007. (XII.22.) EüM SZMM együttes rendelete a munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX.30.) EüM SZCSM együttes rendelet módosításáról. Hulladék: a 2004. évi XXIX. törvénnyel módosított 2000. évi XLIII. törvény a hulladékgazdálkodásról; 98/2001.(VI.15.) Kormányrendelet a veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről, és a 16/2001. (VII. 18.) KöM rendelet a hulladékok jegyzékéről; a 195/2002. (IX.6.) Kormányrendelettel módosított 94/2002. (V.5.) Kormányrendelet a csomagolásról és a csomagolási hulladék kezelésének részletes szabályairól. Tűzvédelem: az 1996. évi XXXI. törvény a tűz elleni védekezésről, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról; a 9/2008. (II.22.) ÖTM rendelet. 16. Egyéb információk A biztonsági adatlap a rendelkezésre álló dokumentáció (gyártói adatlap: 01/12/2010, version: 01, SDS N O10) és egyéb dokumentumok), valamint a vonatkozó uniós joganyag alapján készült. Meggyőződésünk szerint a gyártó adatlapban foglalt adattartalomnak megfelelő mértékig megfelel a 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosítása valamint a 44/2000 (XII.27.) EüM rendelet és módosításai előírásainak. A biztonsági adatlapban foglalt információk az ismereteink legjaván alapszanak, és azokat a termékre vonatkozó műszaki ismereteink alapján a kiadás időpontjában pontosnak tartjuk. Ez nem jelenti bármilyen kifejezett vagy beleértett garancia vagy képviselet vállalását a pontosságára, megbízhatóságára, illetve teljességére vonatkozólag. A felhasználó saját felelősségére dönt a termék felhasználásáról.
5/5 Verziószám: 1.1 HU A 3. szakaszban feltüntetett R- és H-mondatok, rövidítések teljes szövege: R 8 Éghető anyaggal érintkezve tüzet okozhat, R 22 Lenyelve ártalmas, R 36 Szemizgató hatású, R 36/38 Szem- és bőrizgató hatású, H272 Fokozhatja a tűz intenzitását; oxidáló hatású, H302 Lenyelve ártalmas, H318 Súlyos szemkárosodást okozhat, H319 Súlyos szemirritációt okoz, H335 Légúti irritációt okozhat, H360Df Károsíthatja a születendő gyermeket. Feltehetően károsítja a termékenységet. Veszélyességi osztályok rövidítései: (a rövidítések utáni számok az osztályon belüli kategóriát jelentik, a nagyobb számok kisebb veszélyt jelentenek): Oxid. Sol: Oxidáló szilárd anyagok, Acut tox: Akut toxicitás, Eye Irrit.: szemirritáló, Eye Dam.: Súlyos szemkárosodás, STOT SE: célszervi toxicitás egyszeri expozíció Készült: Budapest, 2011. február 23.