BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám COREGA TABLETS Szinonimák COREGA BIO TABLETS * COREGA 5 MINUTE TABLETS * COREGA 3 MINUTE TABLETS * COREGA TABLETS WHITENING * POLIDENT TABLETS WHITENING * POLIDENT TABLETS OVERNIGHT * POLIDENT COMPRESSE TRIPLA FRESCHEZZA (B51008) * COREGA TABLETS, BIOFORMULA * CEDENTA * MFC 51010 * MFC 1079102001 * DENTURE CLEANER, kiszerelt termék Kiadás dátuma Verziószám 08 A revízió dátuma Hatályon kívül helyezés dátumával 17február2015 17február2015 17február2015 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medical Device Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai 1.4. Sürgősségi telefonszám Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +442080475000 Email cím: msds@gsk.com Weboldal: www.gsk.com TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(36)18088425 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multilanguage response 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Besorolás Xi;R36, R42 Minden R mondat teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Egészségügyi veszélyek Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi szenzibilizáció 2. kategória 1. kategória H319 Súlyos szemirritációt okoz. H334 Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. Veszély áttekintése Fizikai veszélyek Egészségügyi veszélyek Környezeti veszélyek Nincs fizikai veszélyként besorolva. Szemizgató hatású. Belégzéssel túlérzékenységet okozhat. A keverék vagy anyag(ok) foglalkozási expozíciója nemkívánatos egészségügyi hatásokat okozhat. Nincs környezetre veszélyes anyagként besorolva. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 1 / 11
Speciális veszély Fő tünetek 2.2. Címkézési elemek Súlyos szemirritáció. A por a szemet és a légutakat izgathatja. Légúti irritációt okozhat. Légzési nehézségek. Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Tartalom: CITRIC ACID ANHYDROUS, Nátriumbenzoát, Nátriumbikarbonát, Nátriumkarbonát, PEPPERMINT OIL, POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE, SODIUM LAURYL SULFOACETATE, SODIUM PERCARBONATE, Szubtilizin Veszélyt jelző piktogramok Figyelmeztetés Figyelmeztető mondatok H319 H334 Óvintézkedésre vonatkozó mondatok Megelőzés P261 P264 P280 P284 Elhárító intézkedések P304 + P340 P305 + P351 + P338 P337 + P313 P342 + P311 Tárolás Elhelyezés hulladékként P501 Kiegészítő címkézési információ Veszély Súlyos szemirritációt okoz. Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. Kerülje a por belégzését. A használatot követően a(z) t alaposan meg kell mosni. Szem/arcvédő használata kötelező. Légzésvédelem használata kötelező. BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnye tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS esetén: Óvatos öblítés vízzel perceken keresztül. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni. Légzési problémák esetén: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz/. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként (a vonatkozó előírásoknak megfelelően). Egyik sem. 2.3. Egyéb veszélyek A további egészségügyi veszélyeket lásd a biztonsági adatlap 11. fejezetében. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések Nátriumbikarbonát 30 < 40 Osztályozás: DSD: 144558 2056338 CITRIC ACID ANHYDROUS < = 20 Osztályozás: DSD: Xi;R36 77929 2010691 Eye Irrit. 2;H319 POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE Osztályozás: DSD: C;R34 < 15 10058238 2331874 Skin Corr. 1B;H314, Eye Dam. 1;H318 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 2 / 11
Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések Nátriumkarbonát < 10 Osztályozás: DSD: Xi;R36 497198 2078388 011005002 Eye Irrit. 2;H319 SODIUM PERCARBONATE < 10 Osztályozás: DSD: 15630894 2397076 Nátriumbenzoát < 5 Osztályozás: DSD: Xi;R36 532321 2085348 Eye Irrit. 2;H319 Szubtilizin 0,5 < 2 Osztályozás: DSD: Xi;R37/3841, R42 9014011 2327522 647012008 Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, Resp. Sens. 1;H334, STOT SE 3;H335 SODIUM LAURYL SULFOACETATE < 2 Osztályozás: DSD: Xn;R22 1847581 2174317 Acute Tox. 4;H302 PEPPERMINT OIL < 1 Osztályozás: DSD: Xi;R38, R43, N;R51/53 8006904 Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt. A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:Mfaktor vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések <10 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ Az R és Hmondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. Nem előírás a felvétel előtti és az időszakos egészségfelügyelet. A helyi kockázatértékelés alapján kell meghozni a végső döntést az egészségfelügyeletet szükségességével kapcsolatban. 4.1. Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Belégzés miatt bekövetkező baleset esetén a sérültet friss levegőre kell vinni és biztosítani kell számára a Ha nem lélegzik, mesterséges lélegeztetést kell adni. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! Forduljanak orvoshoz ha irritáció jelenik megés megmarad. A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli használat előtt ki kell mosni. A szemeket azonnal, legalább 15 percen át öblögetni kell bő vízzel! Forduljanak orvoshoz ha irritáció jelenik megés megmarad. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 3 / 11
Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! Légzési nehézségek. Súlyos szemirritáció. A porok irritálhatják a légzőrendszert, a bőrt és a szemet. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the local poison control information centre. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek Rendkívüli tűz és robbanásveszély nem észlelt. Víz. Hab. Száraz vegyszerpor. Széndioxid (CO2). Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek. Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. A nem nyitott tartályok hűtésére vízpermet használható. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Tartózkodjunk távol a mélyen fekvő személyzet esetében területektől! A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje a por belégzését. Viseljen porvédő maszkot, ha az egészségügyi határértékeket meghaladó mennyiségű por keletkezik! Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Amennyiben a szennyezett terület felseprésére van szükség, akkor használjon olyan pormegkötő anyagot, amely a termékkel nem lép reakcióba! Gyűjtse össze a port HEPAszűrővel ellátott porszívóval. Minimalizálja a porkeltést és halmozást. Kerüljék el bejutást folyóvizekbe, csatornába, pincékbe vagy zárt területekre. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. A kiömlött anyagot fel kell söpörni szívni, és hulladékelhelyezésre megfelelő tartályba gyűjteni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. Azokon a helyeken, ahol por képződik, megfelelő elszívást kell biztosítani. Minimalizálja a porkeltést és halmozást. Kerülje a por belégzését. Kerülni kell a szembe jutást. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Jól szellőző helyen tárolandó. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Medical Device 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 4 / 11
Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Típus Érték jegyzet CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77929) Nátriumbenzoát (CAS 532321) Nátriumbikarbonát (CAS 144558) Nátriumkarbonát (CAS 497198) POTASSIUM PEROXYMONOSULFATE (CAS 10058238) SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847581) Szubtilizin (CAS 9014011) Biológiai határértékek Ajánlott monitoringeljárásokról Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 8 HR TWA 5000 mcg/m3 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 8 HR TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 OHC 3 Maró OHC 2 OHC 5 SKIN SENSITISER 5 RESPIRATORY SENSITISER Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre. Kövesse a standard monitorozási eljárásokat. 8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés Jó általános szellőztetést kell alkalmazni (jellegzetesen 10 légcsere óránként). A szellőztetés sebességét a körülmények függvényében kell meghatározni. Ha alkalmazható, a zárt folyamatokat, helyi elszívásos szellőztetést vagy egyéb műszaki megoldásokat, hogy a szálló por szintjét az ajánlott kitételi határ alatt tartsák. Ha nincsenek megállapított expozíciós határértékek, őrizzék a levegőben szálló anyagot elfogadható szinten. A szellőztetésnek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy hatékonyan eltávolítsa a normál kezelés vagy termikus feldolgozás során esetlegesen keletkező port vagy füstöt, és megakadályozza annak felhalmozódását. Ha a gépészeti intézkedések nem elegendőek ahhoz, hogy a porrészecskék koncentrációját az OEL (expozíciós határértékek) értéke alatt tartsák, akkor a légzés megfelelő védelmét biztosító felszerelést kell alkalmazni. Gondoskodjon szemmosó állomásról. Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely vagy műveletspecifikus kockázatértékelés eredménye. Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem és arcvédelemre Bőrvédelem Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (eg. EN 166) Kézvédelem Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Egyéb Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében) Légutak védelme Hőveszély Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 5 / 11
Higiéniai intézkedések Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Környezeti expozícióellenőrzések Hazard guidance and Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. control recommendations 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Szilárd. Tabletta. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ alsó (%) Gyulladási határ felső (%) Gőznyomás Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb) Megoszlási hányados: noktanol/viz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem áll rendelkezésre további releváns információ. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség A termék a normális használati, tárolási és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. 10.2. Kémiai stabilitás Normális körülmények között az anyag stabil. 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció. 10.4. Kerülendő körülmények Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Kerülje a por levegőben való szétoszlatását (pl. poros felületek sűrített levegővel való tisztítását). 10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ Erősen oxidáló közegek. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 6 / 11
A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Belélegzés A hosszabb időn át tartó belégzése veszélyes lehet. Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. A por belégzéskor a légutak irritációját okozhatja. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés A por irritálhatja a bőrt. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Súlyos szemirritációt okoz. A por a szembe kerülve irritációt okozhat. Lenyelve ártalmas lehet. 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ toxicitás Összetevők Légzési nehézségek. Súlyos szemirritáció. A porok irritálhatják a légzőrendszert, a bőrt és a szemet. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Fajok CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77929) Orális LD50 Nátriumbikarbonát (CAS 144558) Orális LD50 PEPPERMINT OIL (CAS 8006904) Orális LD50 Patkány Patkány Patkány SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847581) Orális LD50 Patkány Vizsgálati eredmények 3000 mg/kg 4220 mg/kg 2426 mg/kg 700 mg/kg *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Bőrkorrózió/bőrirritáció Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A bőrrel való hosszantartó érintkezés átmeneti irritációt okozhat. Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges. Irritációs maró hatás (korrózió)bőr: P.I.I. érték CITRIC ACID ANHYDROUS OECD 404 Result: Mild to moderate irritant. Species: Nyúl Maró (korrozív) hatás PEPPERMINT OIL Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Literature search Result: Pozitív Súlyos szemirritációt okoz. A por a szembe kerülve irritációt okozhat. Szem SODIUM CARBONATE Acute ocular irritation; OECD 405 Result: Moderate Irritant Species: Nyúl CITRIC ACID ANHYDROUS Acute ocular irritation; OECD 405 Result: Severe Irritant Species: Nyúl PEPPERMINT OIL Literature search Result: Mild/moderate Irritant Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzitizáció Szenzibilizáció PEPPERMINT OIL Csírasejtmutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz. Literature search Result: Pozitív Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Ezt az anyagot a IARC, ACGIH, az NTP és az OSHA nem tekinti rákkeltőnek. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 7 / 11
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges. Nincs információ. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Várhatóan nem ártalmas a vízi élőlényekre. Összetevők CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77929) Vízi Algák Hal Rákok Nátriumbenzoát (CAS 532321) Vízi Hal Rákok Nátriumbikarbonát (CAS 144558) Vízi Algák Hal Rákok Nátriumkarbonát (CAS 497198) Vízi Algák Hal Rákok Szubtilizin (CAS 9014011) Vízi Hal NOEC Fajok Green algae (Scenedesmus quadricauda) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) Vízibolha (Daphnia Magna) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Vízibolha (Daphnia Magna) Algae (Nitscheria linearis) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Vízibolha (Daphnia Magna) Zöldalga (Selenastrum capricornutum) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) Vízibolha (Daphnia Magna) Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Vizsgálati eredmények 425 mg/l, 8 napok Static Test 1516 mg/l, 96 órák Static test 440 760 mg/l, 96 órák Static test 120 mg/l, 72 órák Static test 484 mg/l, 96 órák Flowthrough test > 100 mg/l, 96 órák Static test 650 mg/l, 5 napok 8250 9000 mg/l, 96 órák Static test 7550 mg/l, 96 órák Static test 2350 mg/l, 48 órák Static test > 800 mg/l 300 mg/l, 96 órák Static test < 850 mg/l, 96 órák Static test 740 mg/l, 96 órák Static test 265 mg/l, 48 órák Static test 25 mg/l, 24 órák Static test 5 mg/l, 24 órák Static test *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 8 / 11
Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció gyors) Nátriumbenzoát 100 %, 28 days Modified OECD Screening Test (OECD 301E), Tengervíz 90 %, 7 days Modified Sturm test., Activated sludge Lebomlási százalék (aerob biodegradációvele járó) CITRIC ACID ANHYDROUS 98 %, 2 days Modified ZahnWellens, Activated sludge Százalékos lebomlás (anerób biológiai lebonthatóság) Nátriumbenzoát 93 %, 7 days Other degradation test system, Mixed Residential/Industrial 12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados noktanol/víz (log Kow) Nátriumbenzoát 1,89 12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció Log Koc Nátriumbenzoát Általános mobilitás 1,16 Kiszámított Illékonyság Henrytörvény CITRIC ACID ANHYDROUS < 0 atm m^3/mol Kiszámított, 25 C 12.5. A PBT és a vpvbértékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék Szennyezett csomagolás EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, I. melléklet 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, II. melléklet 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 9 / 11
850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal 166/2006 (EK) számú rendelet, II. melléklet, Szennyező anyagok kibocsátásának és szállításának jegyzéke 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal 2004/37/EK irányelv: munkájuk során rákkeltő anyagokkal és mutagénekkel kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javításáról Egyéb uniós jogszabályok A 96/82/EK irányelv (Seveso II a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyeinek ellenőrzéséről A 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről Nátriumkarbonát (CAS 497198) Szubtilizin (CAS 9014011) A Tanács 94/33/EK irányelve a fiatal személyek munkahelyi védelméről Szubtilizin (CAS 9014011) Egyéb rendelkezések Nemzeti rendelkezések 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről A 215 részekben szereplő Rmondatok és Hnyilatkozatok teljes szövege A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. A 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel a 94/33/EK irányelv szerint, amely a fiatalok munkavédelmével foglalkozik. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából ésha rendelkezésre áll vizsgálati adatokból származik. R22 Lenyelve ártalmas. R34 Égési sérülést okoz. R36 Szemizgató hatású. R37/38 Bőrizgató hatású, izgatja a légutakat. R38 Bőrizgató hatású. R41 Súlyos szemkárosodást okozhat. R42 Belégzéssel túlérzékenységet okozhat. R43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet). R51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 10 / 11
Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat H302 Lenyelve ártalmas. H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315 Bőrirritáló hatású. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H318 Súlyos szemkárosodást okoz. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H334 Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket, és nehéz légzést okozhat. H335 Légúti irritációt okozhat. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és vállalat azonosítása: Szinonimák Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. 127553 Verziószám: 08 A revízió dátuma: 17február2015 Kiadás dátuma: 17február2015 11 / 11