,'t gd pft g, Almmr rufprcrszsfcucvr Es lszlorvosl szolcamr Orszdgos Tisztif6orvosi Hivatal Iktat6szrim : J'U -7 57 4-3 I 20 12. Tf rgy: Hhztarthsi hypo elnevez6sri fertotlenit6szer forgalomba hozatali enged6lydnek m6dosit6sa. El6ad6: Gergely B6la (47 6-1222; fax: 2 1 5-53 1 I ; ' e-mail: jarvany@oth.antsz.hu) Mell6klet: 2 db HATAROZAT Az Orszilgos TisztifSorvosi Hivatal JU-3394-512011. iktat6szdmu - a J'U3394-312011. iktat6sz6mri forgalomba hozatali enged6lyt m6dosit6 - hatitrozatdval a Hfztarthsi hypo elnevezdsri fertstlenit6szer forgalombahozatal6ra kiadott enged6ly rendelkez6 reszdt az alihbiak szerint mddos{tom: A CHEMITAT Kft. (2370 Dabas, Csamok utca 1-3.), mint forgalomba hozo rcszdre az fitala gydrtott ljfztartfsi hypo elnevez5,si fert6tlenft6szer forgalomba hozatalffi a 2. termdktipusban az alilbbiak szerint engeddlyezem: I.l A kdszitm6ny forgalmazfrsa sor6n az Orszitgos Epidemiol6giai Kcizpont 7805120412012. szimtt,,engeddlyezdsilap"-j n el5irt feltdtelek teljesitdsdt folyamatosan biztositani kell. 2.1 A forgalomba hozs kciteles rrlinden egyes kiszerel6si egys6gen elhelyezni az Orsz6gos Epidemiol6giai Krizpont 7805120412012. szfrmu szakv6lemdny6vel j6v6hagyott,,cimketerv" sz<iveg6t, mely a haszndlati utasftilst is tartalmazza. Egyebekben a term6k cimk6jdnek 6s feliratozdsinak meg kell felelnie a veszdlyes anyagokkal 6s a vesz6lyes kdszitm6nyekkel kapcsolatos egyes elj6r6sok, illetve tevdkenysdgek rdszletes szabiilyair6l sz6l6 4412000. (XII. 27.) EtiM rendelet, valamint a biocid termdkek eloiilitfs6nak 6s forgalomba hozatalitnak felt6teleir6l s2616 3812003. (VII. 7.) ESzC sm-fvm-kvvm egyiittes rendelet kovetelmdnyeinek. Hatfnozatom ellen a kezbesitesdt kdvet6 napt6l szhmitott 15 napon beltil 5.000,- Ft cimletdrt6kri illet6kb6lyegben ler6tt fellebbezdsi illetdk megfizet6s6vel az Eg6szsdgtigyi Engeddlyezdsi 6s Kozigazgatdsi Hivatalnak cimzett, de az Orsz6gos Tisztif6orvosi Hivatalhoz benyrijtand6 fellebbez6ssel lehet 61ni. Cfm: 1097 Budapest, Cydli fit 2-6. - Levelezdsi cim: 1437 Budapest, Pf. 839. Telefon: +36 1 476 flaa * E-mail: tisztifoorvos@oth.antsz.hu
2 INDOKOLAS fl j A CHEMITAT Kft. (2370 Dabas, Csarnok utca l-3.), mint forgalomba hoz6 kdrte az fitala gyfrtott Hiztartfsi hypo elnevezesi fertotlenitoszer forgalombahozatali engeddly6nek - a termdk biztons6gi adatlapjhnakfehilvizsgslatamiatti-m6dosit6s6t. Az Orszflgos Epidemiol6giai Kcizpont a benyrijtott dokumenthcis alapjan a 7805120412012. szdmu szakvdlem6ny6ben, e hatfrozat rendelkez6 r6szdben foglalt kikcitdsekkel, a 3812003. (VII.7.) ESZCSM-FVM-KvVM egyiittes rendelet 5. szdmu mell6klete szerinti I. Ffficsoport 2. termdkttpasdba tartozo kdszitm6ny forgalomba hozatali engeddlydnek m6dosit6s6t j avasolta. Az i1let6kekr6l sz6l6 1990. dvi XCIIL ttirvdny 29.$ (1) bekezd6sdben foglaltak szerint:,,az elsd fokil kozigazgatdsi hatdsdgi eljdrdsdrt ha e torvdny melldklete mdskdnt nem rendelkezik - 3000 forint illetdket kell fizetni (iiltaldnos tdtelii eljdrdsi illet,ik). " A kozigazgat6si hat6srigi elj6r6si illetdket az eljttrfs megindft6sakor illet6kb6lyeggel az eljfrlst kezdemdnyezo iraton kell megfizetni az illet6kekr6l sz6l6 1990. dvi XCIII. toweny 73. $ (1) bekezddse szerint. Kdrelmezo igazolta az illetek megfizet6sdt. A benyrijtott kdrelem ds az Orsz6gos Epidemiol6giai K<izpont szakvdlemdnye alapjin meg6llapitottam, hogy a kdrelemben szereplo termdk a rendelkezo reszben eloirt felt6telekkel forgalmazhat6 a biocid termdkek el6611it6s6nak 6s forgalomba hozatalfunak felt6teleir6l s2616 3812003. (VIL7.) ESzCsM-FVM-KvVM egyrittes rendelet 5. szftmt melldkletdben meghathrozott 2. term6ktfpusba sorolhat6 fertotlenitdsre. Hatdrozatom a biocid termdkek eloallitasanak es forcalomba hozalalftnak leltdteleirol s2616 38/2003, -' i,.-. ' lszc-.\i-f\'\l-kr\ \l egr-i:t:s ren'ielei -l'.:i rir-r-i r bekezceset-,-en biztosiron haraski''rben eljdna hoaam. Elj6risom a kdzigazgat6si hatos6gi eljaras es szolgdltatts altal nos szabdllairol szolo 2004. dvi CXL. torvdny (Ket.) 72. $-ttn alapul, a jogorvoslatr6l t<irtdno t jekoztat6st a Ket. 98. g (1), a 99. $ (1), valamint 102.$ (1) bekezd6sei alapjitn adtam meg. A fellebbezes elbirl,lirs5ra jogosult hat6s6g hat6skor6t a29512004. (X.2S.) Korm. rendelet 2lA.g- a filapitja meg. A fellebbezdsi illetdkr6l szol6 tflekoztatis az illetdkekr6l s2616 1990. 6vi XCIII. trirv6ny 29.9 (2) bekezd6s6n alapul. Budapest, 2012. m6jus 1 4. Dr. Paller Judit mb. orszfgos tisztif6qrvos nevdben kiadmdnyozza: Errfl drtesiil: 1./ CHEMITAT Kfl. (2370 Dabas, Csamok utca 1-3.) 2,1 Orszflgos Epidemiol6giai Kozpont (1966 Budapest, Pf. 64.) 3.lhattfr rl 4, $lclcun vl- Dr. Ocsai Lajos j 6w finyngy i f6 o sztiiyv e zet6
lr lri :i' 1 Enged6lyez6si lap r 1. A biocid term6k neve: Hiztartisi hypo 2. Gyfrt6 6s forgalmaz6: CHEMITAT Kft.,2370 Dabas, Csarnok utca 1-3., Tel.: 06-29-360-904 3. A biocid term6k hat6anyasa: nstrium-hipoklorit, aktiv k16r min.40 li CAS-sz6m : 7 68-52-9, Index-sz6m: 0 1 7-0 I I -00-1 4. Fizikai-k6miai j ellemz6k: s6rg6s szin.d', j ellegzetes kl6ro s szagu fo lyad6k Oldhat6 s 69 v izb en: telj es m6rt6kben ele gyedik ph (5%-os oldat) 12,52 LobbanSspont >1 1 1oC Relativ srinisdg: 1,3 H6m6rs6klet n<iveldsekor 6s nehdzfemek hatilsdr a bomlik. 5. Kieg6szit6 vesz6lyess6gi inform6ci6 : EUH 206 Figyelem! Tilos m6s term6kekkel egytitt hasznslni. Veszdlyes ghzok (kl6r) szabadulhatnak fel. 6. Vesz6lyess6gi kateg6risk: Figyelem! 7. Vesz6lyt 8. Tipus : vizes oldat (n6trium-hipoklorit) mok:vchsog\/chsot 9. Tirolis: Eredeti, bontatlan csomagoldsban, h6t6l, fagytol v6dve, hrivds helyen tartand6! Elelmiszerekt6l, italokt6l, savakt6l, elki.il<initve t6roljuk. Szakszeni t6ro16s esetdn min6sde6t 3 h6napie 6rzi mes,. 10. Eltarthat6srlg: El6irt trlrolds mellett a gyirthst6l szimitott 3 h6napig. 11. Csomagolis, kiszerel6si egys6g: I literes mrianyag flakon 6s 5 literes mtianyag kanna. 12. Szennyez6s-mentesit6s: nagy mennyis6gri kiomlott anyagot inert folyad6kfelsziv6 anyaggal (homok, ftild) kell felitatni, dsszegyrijteni 6s az elsir6soknak megfelel6en megsemmisiteni. A kicimlds helyszin6t nagy mennyisegivizzel alaposan fel kell mosni. Sawal tcjrt6n6 semlegesit6se tilos! 13. Hultad6kkezel6s: aklszitmlnyt nem szabad kcizvetleniil csatornsba, ktirnyezetbe juttatni. A tartalom ledlny elhelyez6se hullad6kk6nt: vesz6lyes hu11ad6k. A flakon kiriblit6se ut6n rij ra felhasznalhat6. 14. Kiirnyezetv6delem: Avizi organizmusokra vesz6lyes a kl6rkdpz6d6s miatt' Akeszitmdnyt tom6ny form6ban nem szabad a kozmtivek szennyvizcsatomdiba, valamint a term6szetes felszini vizekbe es atalajvizbe juttatni. A hivatalosan enged6lyezett ph-6rt6kek betartdsa 6s megfelelo higitds mellett a term6k ngm befolydsoli a a szenn)'v irtisztit6 berendez6sek mrikdd6sdt.
i-'l ri:d ii c, ;; rt: l I I ; irl jr, I l, t i i i lic :;,rr ; r; i rr1 Jir1 l3:-,*,:p*t r,, il,:,.:li i-t i'i-' _ r) L- 15. Cfmketerv: kiilon mell6kelve t6. OEK szakv6lem6ny szima z 7805 120412012 t7. Orszrigos Tisztif6orvosi Hivatal enged6ly szhma: Tti- '{5t{ h - g I IAW,
CimketervlHasznftlatiutasitfs ":r:'r :r ' r 'i'i ' ':':'::'ri H:ilztartitsi hypo!, Osszetev6k: Antimikrobiilis spektrum: Alkalmazisi teriilet: Tipus: Alkalmazisi koncentrici6k, behat:{si id6: Kieg6szit6 vesz6lyess6gi informici6: Vesz6lvess6si kates6ri6k: Vesz6lyt jelz6 piktogramok: A biocid term6k hat6anlzaga: n6trium-hipoklorit, aktiv k16r min. 40 g/1 baktericid funeicid Moshat6, vizhll6 padl6-6s falburkolatok, valamint berendez6si- 6s felszerel6si thrgyak feliileteinek fertotlenit6sdre, valimint papir- 6s textiliparban fehefito szerkdnt alkalm azhat6. vizes oldat (n6trium-hipoklorit) A k6szitm6nybol 2 o/o-os vizes oldat kell k6sziteni, a behat6si ido 20 perc, I o/o-os vizes oldat eset6n 30 perc a behat6si ido. EUH 206 Figyelem! Tilos m6s term6kekkel egyiitt haszn6lni. Vesz6lyes ginok (k16r) szabadulhatnak fel. Fievelem! Figl-elmeztet6 mondatok: 6vint6zked6sre vonatkoz6 mondatok: Els6seg6lynyfjtr{s: Ilullad6kkezel6s: Fi-eyelem! H3 15 B6rirrit6l6 hatasu. H319 Srilyos szemritfrci6t okoz. H400 Nasvon mers.ezo avizi elovi P101 Orvosi tan6csad6s eset6n tartsa klzn1l a term6k ed6ny6t vagy cimk6j6t. P 1 02 Gyermekektol elzdrva tartand6. P264 Ahasznhlatotktivet6en akezet alaposan meg kell mosni. P28 0 Vdd6kesrtyilv edoruha/ szemv edo I arcv edo hasznfiata kritelez6. P305+P351+P338 SZEMBE KERULES eset6n: Tcibb percig tart6 6vatos ciblit6s vizzel. Adott esetben a kontaktlenc s6k eltsvoli thsa, ha ktinnyen me go 1dhat6. Az ciblit6s folytat6sa. P302+P352 HA BORRE KERUL: Lemos6s b6 szappanos vizzel. P50 1 A tartalom/ed6ny elhelyez6se hullad6kk6nt: vesz6lyes hu11ad6k. Lenyel6s eset6n: a s6riiltnek adjunk b6 folyad6kot. NE HANYTASSLINKI A k6szitm6nyt nem szab ad kcizvetleni.il c s atorn6b a, kcirnyez etb e j uttatni. A tartaloml ed6ny elhelyez6se hullad6kk6nt: vesz6lyes hullad6k. A flakon ki<jblit6se ut6n irira felhasznslhat6.
Kiirnyezetv6delemi 6vint6zked6sek/iikotoxikol6gia : T6rol6s, eltarthat6sig : Gyf rtdsi id6/gy6rtrisi t6telszim: Avizi organizmusokra veszdlyes a kl6rkepzodes miatt. A k6szitm6nyt tom6ny form6ban nem szabad a kdzmrivek szennyv izcs at om6ib a, v al amint a termlszete s fe I s z ini vizekbe es a talajvizbe juttatni. A hivatalosan engedllyezett ph-drtdkek betart6sa 6s megfelel6 higit6s mellett a termdk nem befoly6solja a szennyviztisztit6 berendez6sek mrikcid6s6t. Eredeti, bontatlan csomagoliisban, h6t6l, faglt6l vddve, hrivos helyen tartand6! Elelmiszerekt6l, italokt6l, savakt6l, elktilonitve t6roljuk. Szakszeni t6rol6s eset6n min6sdgdt 3 h6napig Srzimeg. Leifrati id6: Kiszerel6si egys69: Gyirt6 6s forgalmaz6: CHEMITAT Kft., 2370Dabas, Csamok utca 1-3., Tel.: 06-29-360-904 Orszdgos Tisztifdorvosi Hivatal enged6ly6nek szima: Trr-'{5Tt{ -s Ilt)tl,".