Korrigendum - Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása B mellékletben (Részekre vonatkozó információk pontban) részletezett hatóanyagok tekintetében-gyo-008/2014/km. Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/22 1
Beszerzés tárgya: 1. rész: a.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 200 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 160 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 b.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 500 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 5 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 200 000 ampulla plusz 65 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 2. rész: B01AB01 ATC jelű heparin natrium hatóanyagú, 25 000 NE hatóanyag-tartalmú 5 x 5 ml kiszerelésű oldatos injekció formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 55 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 3. rész: C01CX08 ATC jelű levosimendan hatóanyagú, 12,5mg (2,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből 570 injekciós üveg plusz 40 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10. 4. rész: C03CA01 ATC jelű, furosemidum hatóanyagú, 20 mg (10mg/ml) hatóanyag-tartalmú 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből 1 375 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 5. rész: C01CA24 ATC jelű epinephrine (adrenalin) hatóanyagú, 1000 µg (1000 µg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 30 000 doboz plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 6. rész: H02AB02 ATC jelű dexamethasone hatóanyagú, 4mg (4mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 40 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 7. rész: L01DB01 ATC jelű liposzómás doxorubicin hatóanyagú, 20mg (2mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 2 400 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 8. rész: J01MA14 ATC jelű, moxifloxacin hatóanyagú, 400 mg hatóanyag-tartalmú oldatos infúzió parenterális gyógyszerkészítményből 12 000 zsák/infúziós zsák/injekciós üveg/infúziós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 9. rész: J02AA01 ATC jelű lipid asszociált amphotericin B hatóanyagú, 100mg (5mg/ml) hatóanyag tartalmú 20 ml kiszerelésű szuszpenziós infúzió parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség, vagy 50mg (feloldva 4mg/ml) hatóanyag tartalmú por oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 3 000 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 10. rész: M01AB55 ATC jelű 300 mg diclofenac és 120 mg orphenadrin hatóanyag tartalmú, 10x kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 13 000 doboz plusz 150 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 11. rész: N05BA01 ATC jelű diazepam hatóanyagú, 10 mg (5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 2 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 20 000 doboz plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 12. rész: N06BX03 ATC jelű piracetam hatóanyagú, 12g (200mg/ml) hatóanyag-tartalmú 60 ml kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 80 000 üveg plusz 75 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség 13. rész: N07AA01 ATC jelű neostigmine hatóanyagú, 0,5 mg (0,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 70 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 14. rész: a.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 120 mg (80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális csepegtető szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 1600 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 b.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 240 mg (80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 15. rész: L04AA04 ATC jelű nyúl eredetű anti-humán T-lymphocyta immunglobulin (ATG-Fresenius 100 mg (20 mg/ml)), vagy humán timocita ellenes nyúl immunglobulin (Thymoglobulin 25mg (5mg/ml)) hatóanyag-tartalmú, koncentrátum oldatos injekcióhoz/ por oldatos infúzióhoz való koncentrátum formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 54 terápiás egység plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. Egy terápiás egység megfelel 70 kg-os betegre számolva az első nap 9mg/ttkg ATG-Freseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak, majd további 7 napig naponta 4mg/ttkg ATG-Frseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak. 16. rész: N01AB08 ATC jelű 100 %% sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez (PEN) tartály kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 6 700 darab plusz 135 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 (kompatibilitás Quik-fil betöltő rendszerű vaporizátorral) 17. rész: N01AB08 ATC jelű 100 %% sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez alumínium palack kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 2 010 darab plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 (kompatibilitás Dräger-fill betöltő rendszerű vaporizátorral) 18. rész: M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 100 Allergan egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 70 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 19. rész: M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 500 Speywood egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 200 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 20. rész: J02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, 30x kiszerelésű per os filmtabletta gyógyszerkészítményből, 350 doboz plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10. 21. rész J02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, por oldatos infúzióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 22.rész: J02AC04 ATC jelű posaconazole hatóanyagú, 4200mg (40mg/ml) hatóanyag tartalmú, 105 ml kiszerelésű belsőleges szuszpenzió formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 100 üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 23.rész: J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint) 24.rész: B02BB01 ATC jelű human fibrinogen hatóanyagú, 1 g hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz 1x kiszerelésű parenterális gyógyszerkészítményből, 2 000 üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10. 2
További információ, befejezetlen eljárás vagy Hirdetmény típusa: korrigendum/eu/2011.12.30 EUHL Eljárás fajtája: Tárgyalásos Közzététel dátuma: 2015.02.23. Iktatószám: 2764/2015 CPV Kód: 33690000-3 Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Ajánlatkérő: Szervezetfejlesztési Intézet Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: true Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail: mp-ojs@opoce.cec.eu.int Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Nemzeti azonosító (ha ismert): AK15794 Postai cím: Diós árok - 3. Város: Budapest Postai irányítószám: 1125 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: dr. Heiling Ottó, főosztályvezető Telefon: +36 13561522 E-mail: orszagos.beszerzes@gyemszi.hu Fax: +36 13757253 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.gyemszi.hu 3
A felhasználói oldal címe (URL): I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben Egyes ágazatok ) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása B mellékletben (Részekre vonatkozó információk pontban) részletezett hatóanyagok tekintetében-gyo-008/2014/km II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) 1. rész: a.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 200 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 160 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség b.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 500 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 5 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 200 000 ampulla plusz 65 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség 2. rész: B01AB01 ATC jelű heparin natrium hatóanyagú, 25 000 NE hatóanyag-tartalmú 5 x 5 ml kiszerelésű oldatos injekció formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 55 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség. 3. rész: C01CX08 ATC jelű levosimendan hatóanyagú, 12,5mg (2,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből 570 injekciós üveg plusz 40 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10. 4. rész: C03CA01 ATC jelű, furosemidum hatóanyagú, 20 mg (10mg/ml) hatóanyag-tartalmú 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből 1 375 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség. 5. rész: C01CA24 ATC jelű epinephrine (adrenalin) hatóanyagú, 1000 µg (1000 µg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 30 000 doboz plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség. 4
6. rész: H02AB02 ATC jelű dexamethasone hatóanyagú, 4mg (4mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 40 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség 7. rész: L01DB01 ATC jelű liposzómás doxorubicin hatóanyagú, 20mg (2mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 2 400 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 8. rész: J01MA14 ATC jelű, moxifloxacin hatóanyagú, 400 mg hatóanyag-tartalmú oldatos infúzió parenterális gyógyszerkészítményből 12 000 zsák/infúziós zsák/injekciós üveg/infúziós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség 9. rész: J02AA01 ATC jelű lipid asszociált amphotericin B hatóanyagú, 100mg (5mg/ml) hatóanyag tartalmú 20 ml kiszerelésű szuszpenziós infúzió parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20, vagy 50mg (feloldva 4mg/ml) hatóanyag tartalmú por oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 3 000 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 10. rész: M01AB55 ATC jelű 300 mg diclofenac és 120 mg orphenadrin hatóanyag tartalmú, 10x kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 13 000 doboz plusz 150 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 11. rész: N05BA01 ATC jelű diazepam hatóanyagú, 10 mg (5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 2 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 20 000 doboz plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 12. rész: N06BX03 ATC jelű piracetam hatóanyagú, 12g (200mg/ml) hatóanyag-tartalmú 60 ml kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 80 000 üveg plusz 75 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 13. rész: N07AA01 ATC jelű neostigmine hatóanyagú, 0,5 mg (0,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 70 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 14. rész: a.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 120 mg (80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális csepegtető szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 1600 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 b.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 240 mg 5
(80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 15. rész: L04AA04 ATC jelű nyúl eredetű anti-humán T-lymphocyta immunglobulin (ATG-Fresenius 100 mg (20 mg/ml)), vagy humán timocita ellenes nyúl immunglobulin (Thymoglobulin 25mg (5mg/ml)) hatóanyag-tartalmú, koncentrátum oldatos injekcióhoz/ por oldatos infúzióhoz való koncentrátum formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 54 terápiás egység plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. Egy terápiás egység megfelel 70 kg-os betegre számolva az első nap 9mg/ttkg ATG-Freseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak, majd további 7 napig naponta 4mg/ttkg ATG-Frseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak. 16. rész: N01AB08 ATC jelű 100 % sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez (PEN) tartály kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 6 700 darab plusz 135 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 (kompatibilitás Quik-fil betöltő rendszerű vaporizátorral) 17. rész: N01AB08 ATC jelű 100 % sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez alumínium palack kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 2 010 darab plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 (kompatibilitás Dräger-fill betöltő rendszerű vaporizátorral) 18. rész: M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 100 Allergan egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 70 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20. 19. rész: M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 500 Speywood egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 200 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 20. rész: J02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, 30x kiszerelésű per os filmtabletta gyógyszerkészítményből, 350 doboz plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10. 21. rész J02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, por oldatos infúzióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 22.rész: J02AC04 ATC jelű posaconazole hatóanyagú, 4200mg (40mg/ml) hatóanyag tartalmú, 105 ml kiszerelésű belsőleges szuszpenzió formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 100 üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 23.rész: 6
J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint) 24.rész: B02BB01 ATC jelű human fibrinogen hatóanyagú, 1 g hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz 1x kiszerelésű parenterális gyógyszerkészítményből, 2 000 üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33690000-3 IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos x Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP OJS esender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015-000378 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 017-026471 2014/01/24 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 7
2015/01/21 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben x A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) A szöveg módosítandó része: II.2.1) Teljes mennyiség: 23.rész: J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, 8
injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint) 23.rész: J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás és nem neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint) A szöveg módosítandó része: Részekre vonatkozó információk Rész száma: 23 Elnevezés: Anidulafungin/ caspofungin/ micafungine 3) Mennyiség J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint). 9
J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú, injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás és nem neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin (termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint). A szöveg módosítandó része: VI.3) További információk, 3. pont 3. A részvételi jelentkezések felbontásának feltételei: Dátum: 23.2.2015. (nap.hónap.év) Időpont: 11:00 3. A részvételi jelentkezések felbontásának feltételei: Dátum: 11.3.2015. (nap.hónap.év) Időpont: 11:00 A szöveg módosítandó része: VI.3) További információk, 4. pont 4. Kbt. 74. (1) bekezdés e) pontja alapján részvételi jelentkezés többek között érvénytelen, ha a) ha a részvételi jelentkező az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény ( Gyógyszer Tv. ) 11. alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel nem rendelkezik, és nem nyilatkozik, hogy az ajánlattételi szakaszban olyan készítményekkel tesz ajánlatot, amelyeket mint saját előállítású gyógyszereket jogosult forgalmazni Gyógyszer Tv. 4. (2) bekezdése alapján; b) ha az opciós mennyiségre megadott egységár magasabb az alapmennyiségre megadott egységárnál; c) azon ajánlott készítményeknél, amelyek hivatalos nagykereskedelmi árral rendelkeznek, ha az ajánlott ár ennél magasabb. A nem támogatott (illetve az OEP honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében az Ajánlattevő nyilatkozni köteles az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról. d) az ajánlatban megajánlott ajánlati ár meghaladja a rendelkezésre álló anyagi fedezetet, és 10
az ajánlatkérő nem módosítja rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 11. és Kbt. vonatkozó rendelkezései alapján; e) ha egy adott részben az alrészekre tett ajánlatok nem azonos gyártótól származó készítményeket tartalmaznak; f) ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban egy vagy több változatra ad ajánlatot, de valamelyik változatban nem ad valamely alrészre vonatkozóan érvényes ajánlatot, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen. g) fenti pontok esetén az ajánlat csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll. 4. a) Kbt. 74. (1) bekezdés e) pontja alapján részvételi jelentkezés többek között érvénytelen, ha a részvételi jelentkező az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény ( Gyógyszer Tv. ) 11. alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel nem rendelkezik, és nem nyilatkozik, hogy az ajánlattételi szakaszban olyan készítményekkel tesz ajánlatot, amelyeket mint saját előállítású gyógyszereket jogosult forgalmazni Gyógyszer Tv. 4. (2) bekezdése alapján; b) A Kbt. 74. (3) bekezdése alapján részvételi jelentkezés többek érvénytelen ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz; c) fenti pontok esetén a részvételi jelentkezés csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra már most az ajánlattételi szakasszal kapcsolatosan: Kbt. 74. (1) bekezdés e) pontja alapján ajánlat többek között érvénytelen, ha: a) ha az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer nem rendelkezik Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel Gyógyszer Tv. 5. (1) bekezdése alapján; b) ha az opciós mennyiségre megadott egységár magasabb az alapmennyiségre megadott egységárnál; c) azon ajánlott készítményeknél, amelyek hivatalos nagykereskedelmi árral rendelkeznek, ha az ajánlott ár ennél magasabb. A nem támogatott (illetve az OEP honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében az Ajánlattevő nyilatkozni köteles az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról. d) az ajánlatban megajánlott ajánlati ár meghaladja a rendelkezésre álló anyagi fedezetet, és az ajánlatkérő nem módosítja rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 11. és Kbt. vonatkozó rendelkezései alapján; e) ha egy adott részben az alrészekre tett ajánlatok nem azonos gyártótól származó készítményeket tartalmaznak; f) ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban egy vagy több változatra ad ajánlatot, de valamelyik változatban nem ad valamely alrészre vonatkozóan érvényes ajánlatot, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen. g) fenti pontok esetén az ajánlat csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll. 11
VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben) A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő 2015/02/23 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) 2015/03/11 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei 2015/02/23 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) 2015/03/11 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére 2015/03/02 (nap/hónap/év) : (időpont ) 2015/03/19 (nap/hónap/év) : (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben) A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: 12
Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben) A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2015/02/18 (nap/hónap/év) 13