"Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével"

"Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével" Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/168 Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Árubeszerzés Ajánlati/Részvételi felhívás/2015 EUHL Nyílt eljárás Közzététel dátuma: 2017.09.20. Iktatószám: 13196/2017 CPV Kód: 33186000-7 Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet 1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: 2017.10.24. Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Kbt. 5. (1) c) szerint, költségvetési szerv Egészségügy Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Ajánlati/részvételi felhívás 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Nemzeti azonosítószám: AK02685 Postai cím: Haller út 29. Város: Budapest NUTS-kód: HU110 Postai irányítószám: 1096 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Tóth Tiborné Telefon: +36 12157240 E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu Fax: +36 12157240 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.kardio.hu 1

A felhasználói oldal címe (URL): www.kardio.hu I.2) Közös közbeszerzés A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg. Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály: A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda. I.3) Kommunikáció x A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: https://kozbesz.kardio.hu (URL) A közbeszerzési dokumentációhoz történő hozzáférés korlátozott. További információ a következő helyről érhető el: (URL) További információ a következő címen szerezhető be x a fent említett cím másik cím: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Város: NUTS-kód: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartó személy: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó elektronikusan: (URL) a fent említett címre x a következő címre: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Közbeszerzési Csoport Nemzeti azonosítószám: AK02685 Postai cím: Haller u. 29. Város: Budapest NUTS-kód: HU110 Postai irányítószám: 1096 Ország: HU Kapcsolattartó személy: Tóth Tiborné Telefon: +36 12157240 2

E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu Fax: +36 12157240 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.kardio.hu A felhasználói oldal címe (URL): www.kardio.hu Az elektronikus kommunikáció olyan eszközök és berendezések használatát igényli, amelyek nem általánosan hozzáférhetők. Ezen eszközök és berendezések korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhetők a következő címen: (URL) I.4) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet x Egyéb típus: Kbt. 5. (1) c) szerint, költségvetési szerv I.5) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb tevékenység: II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Elnevezés: "Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével" Hivatkozási szám: GOKI-8/2017. II.1.2) Fő CPV-kód : Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás x Árubeszerzés 3

Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: Adásvét. szerz. Kih. árurakt.létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerz.tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől -az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül- Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. (Kih.árurakt. feltételei:ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére; a kih.árurakt. induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani;a kih.árurakt. első feltölt.határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap;az alapkészl.feltöltése kéthetente csütörtöki napon 8:00-11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt;ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kih.árurakt. létesítése feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét.és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.) II.1.5) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (Keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer esetében a szerződéseknek a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke vagy volumene) II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen Ajánlatok x valamennyi részre legfeljebb a következő számú részre nyújthatók be: csak egy részre nyújthatók be Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a következő részek vagy részcsoportok kombinációjával ítéljen oda szerződéseket: II.2) Meghatározás II.2.1) Elnevezés: 1,8 m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Rész száma: 1 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: 1,8 m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Követelmény: - Gravitációs oxygenátor. Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek 4

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 1,8 m2_2,0 m2 Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 ml Az alacsonyabb érték előnyt jelent Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 0,5-7,0 l/ perc Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0 l/min) Hgmm Legfeljebb: 150Hgmm Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent. O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min CO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 ml Integrált kardiotómiás tartály filtere 20-40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20-40 μm között Max: 40 μm Top inlet elrendezés Igen Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat Ezek hiánya kizáró feltétel! Vérmintavevő rendszer megléte Igen Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról) Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. Sterilitás minimum 2 év. Mennyiség: 192 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Max: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 2 Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent] 3 5

3 Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) min: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 3 4 Integrált kardiotómiás tartály filtere 20-40 μm közötti legyen [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 5 Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem) 3 6 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 3 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 5-6. szempontok: a pontkiosztás ; - 1., 4. szempontok: a fordított arányosítás ; 6

- 2., 3. szempontok: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. II.2.1) Elnevezés: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Rész száma: 2 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Követelmény: -Gravitációs oxygenátor. -Biocompatibilis bevonattal. Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m² Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 ml Az alacsonyabb érték előnyt jelent Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min Min: 1.0-7,0 l/ perc Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) Hgmm Legfeljebb: 200Hgmm Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / min CO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / min Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 ml Integrált kardiotómiás tartály filtere 20-40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20-40 μm között Max: 40 μm Top inlet elrendezés Igen Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem Beépített artériás filter Igen / nem Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat 7

Ezek hiánya kizáró feltétel! Vérmintavevő rendszer megléte Igen Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról) Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. Sterilitás minimum 2 év. Mennyiség: 270 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Beépített artériás filter (igen/nem) 3 2 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 300 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 3 Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent] 3 4 Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 3 5 Integrált kardiotómiás tartály filtere 20-40 μm közötti legyen [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 6 Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem) 3 7 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 3 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 79 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: 8

II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 1., 6., 7. szempontok: a pontkiosztás ; - 2., 5. szempontok: a fordított arányosítás ; - 3., 4. szempontok: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. II.2.1) Elnevezés: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz Rész száma: 3 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz. Követelmény: - Biocompatibilis bevonattal. - A közbeszerzési dokumentumok részét képezi a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján az Eladó köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy próbaszettet ajánlatkérőnek egyeztetés céljából bemutatni. Mennyiség: 461 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. 9

(az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 1. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. II.2.1) 10

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal Rész száma: 4 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal Műszaki követelmények: Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,2 m²-0,5 m² Beteg tömege kg 0-7 tskg beteg részére Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 50 ml A kisebb érték előnyt jelent. Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC BFR 0,1-1,0 l/min véráramlás Hgmm SA: 0,2 m²-0,5 m² 1,0 l/min perctérfogatnál Maximum: 80 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 O2 transzfer SA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és 0,5 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 30ml/min CO2 transzfer SA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és 0,5 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 30ml/min Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 600 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között Maximum: 40µm VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény. Top inlet elrendezés Igen, követelmény Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen: 11

Minimum: 4 db szívó 1 db gyorsfeltöltő 2 db transzfúziós szerelék 1 db hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel. Legyen kompatibilis a specifikált csőkészlethez. Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény. Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban. Mennyiség: 61 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 50 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 6 2 Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 600 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 6 3 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 6 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: 12

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 3. szempont: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2. szempont: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. II.2.1) Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant Rész száma: 5 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant. Műszaki követelmények: Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,5 m² - 0,8 m² Beteg tömege kg 7-15 tskg beteg részére Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml A kisebb érték előnyt jelent. Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC 13

BFR2,0 l/min véráramlás Hgmm SA: 0,5 m²-0,8 m² 2,0 l/min perctérfogatnál Maximum: 160 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 O2 transzfer SA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és 2,0 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 120 ml/min CO2 transzfer SA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és 2,0 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 100 ml/min Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 1200 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között Maximum: 40µm VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény. Top inlet elrendezés Igen, követelmény. Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen: Minimum: 4 db szívó 1 db gyorsfeltöltő 2 db transzfúziós szerelék 1 db hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel. Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez. Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény. Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban. Mennyiség: 100 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok 14

x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 100 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 6 2 Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 1200 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 6 3 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 6 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 3. szempont: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2. szempont: az egyenes arányosítás ; 15

- Ár szempont: a fordított arányosítás módszere II.2.1) Elnevezés: Újszülött - csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric Rész száma: 6 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Újszülött- csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric Műszaki követelmények: Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Gravitációs oxigenátor Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,8 m²-1,5 m² Beteg tömege kg 15-40 tskg betegek részére Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:175 ml A kisebb érték előnyt jelent. Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC BFR 0,5-4,0 l/min véráramlás Hgmm SA: 0,8 m²-1,5 m² 4,0 l/min perctérfogatnál Maximum: 110 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 O2 transzfer SA: 0,8-1,5 m² membránfelület és 4,0 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 220 ml/min CO2 transzfer SA: 0,8 m²-1,5 m² membránfelület és 4,0 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 200 ml/min Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 2500 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között Maximum: 40µm 16

Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához ¼ adapter Igen, követelmény. VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény. Top inlet elrendezés Igen, követelmény. Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen: Minimum: 4 db szívó 1 db gyorsfeltöltő 2 db transzfúziós szerelék 1 db hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel. Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez. Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény. Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban. Mennyiség: 50 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 175 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 6 2 Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) Min: 2500 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 6 3 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 6 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) 17

A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 3. szempont: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2. szempont: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. II.2.1) Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I Rész száma: 7 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult I. 40 tskg-< beteg részére Követelmény: Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 1,8 m² - 2,0 m² Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 250 ml A kisebb érték előnyt jelent. 18

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-7,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC BFR 7,0 l/min véráramlás Hgmm Maximum: 150 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Qq=4,0 l/min, Qw=10,0 l/min η Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent. O2 transzfer Qb=5 l/min ml/min Minimum: 250 ml/min CO2 transzfer Qb=5 l/min ml/min Minimum: 250 ml/min Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 3800 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között Maximum: 40µm Top inlet elrendezés Igen, követelmény. Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról Igen Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen: Minimum: 4 db szívó 1 db gyorsfeltöltő 2 db transzfúziós szerelék 1 db hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel. Vent/VAVD csatlakozási lehetőség. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat. Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény. Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. Beépített artériás filter Előnyt jelent, ha van. Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni Mennyiség: 15 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű 19

meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 250 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 2 Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent] 3 3 Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 3 4 Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem) 3 5 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 3 6 Beépített artériás filter (igen/nem) 3 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk 20

II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 4., 5.,6. szempontok: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2., 3. szempontok: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. II.2.1) Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II. Rész száma: 8 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú gravitációs oxigenátor, Adult II. 60 tskg-< beteg részére; Követelmény: Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 2,0 m²-2,5 m² Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:300 ml A kisebb érték előnyt jelent. Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 1,0-7,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC BFR 7,0 l/min véráramlás Hgmm Maximum: 200 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Qq=4,0 l/min, Qw=10,0 l/min η Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent. O2 transzfer Qb=6,0 l/min 21

ml/min Minimum: 300 ml/min CO2 transzfer Qb=6,0 l/min ml/min Minimum: 250 ml/min Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 4500 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20µm-40µm között Maximum: 40µm Top inlet elrendezés Igen, követelmény. Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról Igen Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen: Minimum: 4 db szívó 1 db gyorsfeltöltő 2 db transzfúziós szerelék 1 db hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel. Vent/VAVD csatlakozási lehetőség. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat. Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény. Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. Beépített artériás filter Előnyt jelent, ha van. Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni Mennyiség: 15 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 300 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 3 2 Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum 0,4 [A magasabb érték előnyt jelent] 3 3 Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml [A magasabb érték előnyt jelent] 3 22

4 Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról (igen/nem) 3 5 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 3 6 Beépített artériás filter (igen/nem) 3 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: 1. A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 4., 5.,6. szempontok: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2., 3. szempontok: az egyenes arányosítás ; - Ár szempont: a fordított arányosítás módszere. 23

II.2.1) Elnevezés: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz Rész száma: 9 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz Követelmény: 24 Kiegészítő szójegyzék Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal. A közbeszerzési dokumentumok részét képezi a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján az Eladó köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy próbaszettet ajánlatkérőnek egyeztetés céljából bemutatni. A próbaszettek legyártása előtt, az Eladó köteles kapcsolatba lépni ajánlatkérővel, mivel a legyártandó szettet a tárgyi közbeszerzés keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni. A mellékelt csőkészlet szett rajzok (Neonatal, Infant, Pediatric (I., II.), Adult, /összesen 5 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak. Fontos követelmény, hogy a teljes csőkészlet technikai paraméterei 70/ Shore A durometer, classe VI PVC legyen. Mennyiség: -3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére - 53 db -1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére - 77 db -¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére - 53 db -3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére - 46 db -3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére - 30 db. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra

II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. II.2.1) Elnevezés: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant Rész száma: 10 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Fő tárgy: 33186000-7 II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant: Műszaki követelmények: Kiegészítő szójegyzék 25

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membrán Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 0,8 m² Beteg tömege kg 0-15 tskg betegek részére Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1-2,0 l/min Véroldali nyomásesés (blood side pressure drop) T: 37±1 ºC BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás Hgmm SA < 0,8 m² 0,5 l/min perctérfogatnál Maximum: 110 Hgmm Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) η Minimum: 0,4 η O2 transzfer SA < 0,8 m² membránfelület és 0,5 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 25 ml/min CO2 transzfer SA < 0,8 m² membránfelület és 0,5 l/min perctérfogatnál ml/min Minimum: 20 ml/min Oxigenizálásra alkalmas idő nap Minimum: 5 nap Előnyt jelent a hosszabb idő. Top inlet elrendezés Igen Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. Sterilitás Minimum: 2 év Oxigenátortartó Eladónak biztosítania kell Mennyiség: 2 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok 26

x Az alábbiakban megadott szempontok x Minőségi kritérium 1 Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume, ml) Maximum: 100 ml. [Az alacsonyabb érték előnyt jelent] 6 2 Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,min.:5 nap [A magasabb érték előnyt jelent] 6 3 Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást (igen/nem) 6 Költség kritérium x Ár Súlyszám: 82 Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A II.2.5) ponthoz: A legjobb ár-érték arány értékelési szempontja esetén a minőségi kritériumok értékelési módszereinek ismertetése: - 3. szempont: a pontkiosztás ; - 1. szempontok: a fordított arányosítás ; - 2. szempont: az egyenes arányosítás ; 27