Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/84

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Haemodinamikai anyagok beszerzése határidős adásvételi szerződés keretében, Ajánlattételi határidő hosszabbítás Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/84 1

Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Haemodinamikai anyagok beszerzése határidős adásvételi szerződés keretében az alábbi részek szerint és az alábbi mennyiségben: 1. rész: Sheath-introducer eszköz beszerzése-kitt radialis behatoláshoz, az alábbi mennyiségben: ~ megbízható hemostatic-valve ~ 3 osztatú csappal ellátott oldalcsatlakozás (sideport) ~ 0.025 -as drót befogadására alkalmas belső átmérő a vessel dilátor -ban 4F, 5F, 6F snap on dilatatorral, 20, 21, 22 G tűvel és választhatóan 0,018" 0,021 " vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el, (45 és 80 cm hosszban ) plasztik guidewirrel is elérhető legyen hossz >= 7cm. oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus un. cross cut szeleppel rendelkező;kiöltő füllel rendelkezzen ; falvastagság 0,20mm >=20 cm hosszúságban is elérhető hydrophil bevonattal rendelkezzen Mennyiség/db 1 000 Sheath-introducer radialis kittben (introducer, mini guidewire 0.018 v 0.025, 20-21 G tű, 4-6 F átmérő hossz:>7 cm Mennyiség/db 500 Összesen Mennyiség: 1500 db Becsült érték: 6 350 000,- Ft 2. rész: Sheath-introducer eszköz beszerzése -kitt femoralis behatoláshoz az alábbi mennyiségben: Szakmai követelmény ~ megbízható hemostatic-valve ~ 3 osztatú csappal ellátott oldalcsatlakozás (sideport) ~ 0.035 -as drót befogadására alkalmas belső átmérő a vessel dilátor -ban Sheath introducer kittben (introducer, mini guidewire 0.035 punkciós tű, 4-11 F átmérő Hossz: >=10 cm (20-25 cm-es hosszúság is elérhető) Mennyiség/db 200 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 720 000,- Ft 3. rész: Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ vég- és oldalnyílásokkal rendelkezzen ~ 0.035 vezetődrót befogadása ~ atrombogén felszín Pigtail katéter-egyenes 5-6 F 100-110 cm hosszú Mennyiség/db 30 Pigtail katéter-dőlt fejű 5-6 F 100-110 cm hosszú Mennyiség/db 30 C) Multipurpose I-II 125 cm hosszú Mennyiség/db 10 Összesen Mennyiség: 70 db Becsült érték: 238 000,- Ft 4. rész: Diagnosztikus katéterek beszerzése coronarographiákhoz az alábbi mennyiséghez: Diagnosztikus katéterek coronarographiákhoz (4-6 F) ~ belső átmérő 0.035 drót befogadására alkalmas ~ atraumatikus végződés, soft-tip kiképzés ~ fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) ~ atrombogén felszín Judkins típusú coronarias katéter Judkins left 3.5-6 fejméretben Mennyiség/db 300 udkins right 3,5-6 fejméretben Mennyiség/db 300 Amplatz típusú coronarias katéter C) Aortagyöknek megfelelő I-II-III fejméretben Mennyiség/db 100 D) Aortagyöknek megfelelő I-II fejméretben Mennyiség/db 100 E) Transradialis 4,5,6 Fr kivitelben, side hole os - és side hole nélküli kivitelben is elérhető legyen nagy flow kapacitású, belső átmérő >= 0,041 (4 Fr ) Atraumatikus végialakítás Kink resistant - megtöréssel szemben ellenálló hidrophil bevonattal rendelkezik Kettős fonatú(double brainded )merevítés Shaft hosszúság 100 cm -110 cm 5Fr belső átmérő 0,047" (1,20 mm) külső átmérő1,70 mm speciális radiális görbületek (TIG, BLK) egyéb speciális görbületek (IM, MP) Mennyiség/db 1 000 Összesen Mennyiség: 1800 db Becsült érték: 5 660 000,- Ft 5. rész: Guiding katéter beszerzése femoralis vagy radialis behatolásra az alábbi mennyiségben: Guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra ~ Jó láthatóság a képerősítő alatt ~ soft-tip kialakítású katétervég ~ nagy back-up kontrol ~ oldalnyílással, vagy anélkül ~ fémháló-műanyag felépítésű (braided) Judkins típusú coronarias katéter PTFE belső bevonat Nylon top coat Méretenként színkóddal ellátott csomagolás Hybrid braiding kiképzés a JL, JR, Extra back-up görbületek 5F, 6F, 7F Mennyiség/db 500 általános használatra 6F, 7F, 8F atraumatikus soft tip, végén sugárfogó markerrel jó back-up kontroll kettős drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat hossz 100cm minimum 5 féle radialis shape típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagy FR 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS), Art (3,5-4,5) Mennyiség/db 300 kissing dilatációhoz C) Nagy belső átmérővel: 5 Fr.: >0,058 ; 6 Fr.: > 0,071 ; 7 Fr.: >0,081 minden típusban legyen oldallyukkal is hozzáférhető 5 részben a csúcs felé fokozatosan lágyuló dupla fémspirál megerősített rádiopaque vég Mennyiség/db 100 Guiding katéter egyéb ~ 6 F külső átmérő esetén legalább 0.068 belső átm. ~ 7 F külső átmérő esetén legalább 0.076 belső átm. ~ 8 F külső átmérő esetén legalább 0.086 belső átm. ~ jó láthatóság a képerősítő alatt ~ soft tip kialakítású katétervég ~ nagy back-up kontrol ~ fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) Internal Mammary Artery katéter Mennyiség/db 10 Transradial (TR) Bilateral (mindkét oldalra alkalmas görbület) Mennyiség/db 50 C) Left coronary bypass Mennyiség/db 20 D) Right coronary bypass Mennyiség/db 20 Összesen Mennyiség: 1000 db Becsült érték: 14 340 000,- Ft 6. rész: Króm-kobalt stent általános használatra beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 5 F guiding katéter, 0.014 vezetődrót kompatibilis ~ Bevonat nélküli króm-kobalt ötvözet fém/szabad felszínbaránya 14%% alatti (3.0mm-es átmérőnél) Crossing profile <=0.041 (3.0mm-es stent esetén) Stent-rövidülés < 1%% Hosszúságválaszték: <=8mm- <=38 mm. Átmérő választék:<=2.25 - <=4.00 mm. Jentős radialis feszítőerő megléte Rated Burst Pressure >= 18 atm Alacsony restenosis ráta Akut Coronaria Szindroma indikáció követelmény (IFU) Nominal pressure > 10 atm Mennyiség/db 100 Hosszúságválaszték: <=8mm- <=38 mm. Átmérő választék:<=2.25 - <=4.00 mm. Jentős radialis feszítőerő megléte Alacsony restenosis ráta Mennyiség/db 100 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 14 918 000,- Ft 7. rész: Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Kontinous Sinusoid Technology. ~ Króm kobalt ötvözet (más nem elfogadható) ~ open cell design ~ 2.25-4.0 mm-es átmérőválaszték ~ 8.0 mm-30 mm-es hosszválaszték ~ Strut vastagság: 0.0036 ~ Alacsony profil, mely 6F KBT és 7F KST kompatibilis (0.0355 ) ~ Crossing profile (3.00 mm átmérőnél) 0.041 ~ Strut vastagség: <=0.0036 ~ Cella terület: 1.3 mm 2 Mennyiség/db 50 Összesen Mennyiség: 50 db Becsült érték: 3 729 500,- Ft 8. rész: Króm-kobalt stent kis erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 2-2,5 mm átmérőnél <60 mikronos strutvastagság ~ a méretválaszték 2-2,5 mm átmérőből esetén 9-24 mm hosszban ~ tubuláris stent típus, open cell design, ~ crossing profile ebben a fenti átmérőben < 0,033 Króm-kobalt stent kis erekhez Mennyiség/db Mennyiség: 50 db Összesen Mennyiség: 50 db Becsült érték: 5 750 000,- Ft 9. rész: Meszes, kemény léziókhoz való stent, kiemelkedő flexibilitással beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Platina-króm alapanyagú ~ Átmérő <2.25 mm - > 4.5mm ~ Tágítás előtti hosz: <10mm - 32 mm is elérhető ( 3.0 mm-es stent) ~ Rated Burst Pressure (RBP): >17 atm ~ Strut: < 0.0032 ~ Tip profile: < 0.0185 Meszes, kemény léziókhoz való stent, kiemelkedő flexibilitással Mennyiség/db 200 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 16 000 000,- Ft 10. rész: Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Króm-kobalt platform ~ Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló,antithromboticus passzív bevonat; Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent Mennyiség/db 100 Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent markerrel Mennyiség/db 50 Összesen Mennyiség: 150 db Becsült érték: 13 030 000,- Ft 11. rész: Bifurkációs stent beszerzése az alábbi mennyiségben: Műszaki követelmény A főág és a mellékág PCI coulotte technikájára alkalmas, a főágban és az oldalágban is elhelyezkedő CoCr stent, a strut morfológiája 3 részből áll. Ballon expandable, nem gyógyszerkibocsátó,. Guiding compatibilis. 5F Bifurkációs stent Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 950 000,- Ft 12. rész: Fedett stent (stentgraft) beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Flexibilis, egy rétegű stent graft dizájn. CoCr stent a végeken klimpelt eptfe ~ bevonattal. 5F vezetőkatéterkompatibilitás minden méretben. ~ Indikációk: akut koronária perforáció és ruptúra, koronária aneurizma, ~ koronária bypass-véna graft aneurizma. Fedett stent (stentgraft) Mennyiség/db 6 Összesen Mennyiség: 6 db Becsült érték: 2 100 000,- Ft 13. rész: Emboliaprotektív stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Flexibilis, egy rétegű hálóval (MicroNet) bevont Co-Cr stent ~ Indikációk: AMI-ban és SVG intervencióhoz. Emboliaprotektív stent Mennyiség/db 8 Összesen Mennyiség: 8 db Becsült érték: 1 360 000,- Ft 14. rész: OCT katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: A vizsgálatokhoz az alapkészülék biztosítása is szükséges A katéter: ~ Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható ~ OCT technológiához alkalmas ~ Hydrifil bevonatú ~ guide wire méret 0,014" ~ 6Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min 25mm/sec OCT katéter Mennyiség/db 4 Összesen Mennyiség: 4 db Becsült érték: 1 320 000,- Ft 15. rész: Thrombus asprirácós katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ AMI ban friss trombus manuális eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter hosszú monorail szakasz ( nagyobb vagy =23 cm ) 6 Fr és 7 Fr változatban is elérhető legyen 0,014 guidewire kompatibilitás Pozicionáló és mélység markerrel is rendelkezzen Alacsony entry profile <=0,019 Hydrofil bevonatú disztális szakasz Extrakciós area disztális szakaszon : Shaft hosszúság >=140 cm Proximális szakaszon extrakciós area 0,95 mm2-6 Fr esetében Shaft teljes hosszában braided drótfonat merevítés mindkét méret esetében A könnyebb levezethetőség érdekében stylettel rendelkezzen 2 db vákuum fecskendővel és 2 db filter kosárral rendelkezzenthrombus asprirácós katéter Mennyiség/db 15 Vákumos csőrendszer, min. 30 ml-es állítható vákuum fecskendővel, 0,14-es dróton bevezethető, 6F kompatibilis, 4,5F crossing profile, oldalnyílás nélkül, hydrofil bevonattal Mennyiség/db 15 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 2 147 700,- Ft 16. rész: Intracoronáris nyomásmérő drót beszerzése az alábbi mennyiségben: Műszaki követelmény ~ Intravasculáris nyomás mérésére félvezető technológiával működő, ~ intervencióhoz vezetődrótnak is használható pressure wire A Radianalyser mérőkészülékkel kompatibilis intracoronális nyomásmérő drót Mennyiség/db 30 Áramlási sebességet is mérő (Dopplerrel kombinált) nyomásmérő drót a mérőkészülék biztosításával Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 35 db Becsült érték: 7 250 000,- Ft 17. rész: Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ RX és OTW változatban is elérhető ~ 5 F guiding kath kompatibilitás ~ 6 F-en alkalmas kissing technikához ~ Guide wire méret: 0,014" ~ Átmérő: <=1,5-5 mm crossing profile max. <0.021 (3.0 mm-es átm.) - Tip entry profile max. <0.017 (3.0 mm-es átm.) - A shaft átmérő <= 2.1F proximalis és <=2.4F distalis (3.0 mm-es átmérő esetén.) Shaft nhosszúság >140 cm Mennyiség/db 300 Két végén vagy közepén sugárfogó marker. Hossz: <= 8-40 mm, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) Legalább 4 féle hossz 1,5 mm átmérőjű ballonnál. Lesion entry profile <=0,017" 3 mm átmérőjű ballonnál. Rated burst pressure >= 14 ATM Mennyiség/db 300 összesen Mennyiség: 600 db Becsült érték: 24 000 000,- Ft 18. rész: Noncompliant (NC) ballonok beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Átmérő: <=2-5 mm ~ Nagy hosszválaszték: Legyen elérhető 30 mm hosszúságban is Lézió stabilitást biztosító részleges "foltos" hydrophob bevonati technológiai megoldás megléte shaft hossz: 145 cm vagy hosszabb Mennyiség/db 75 Két végén vagy közepén sugárfogó marker. Lesion entry profile <=0,017 " 3 mm átmérőjű ballonnál. Rated burst pressure >= 20 ATM Mennyiség/db 75 Összesen Mennyiség: 150 db Becsült érték: 6 037 500,- Ft 19. rész: Krónikus teljes elzáródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ ballonmarkerek jó láthatósága ~ jó előrevezethetőség: a hegy laser bounded vagy tapered-tip ~ Széles méretválaszték: átmérő és hossz ~ alacsony entry és crossing profile ~ Hidrofil bevonat 1.25 mm vagy kisebb átmérő 5-20 mm hossz Mennyiség/db 15 1.00-4.0 mm átmérő 5-30 mm hossz Mennyiség/db 15 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 1 200 000,- Ft 20. rész: Guidewire általános célokra beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ distalis részben Nitinol ötvözetű ~ shaping ribbon végződés, hidrofil v Microglide bevonat ~ 190 és 300 mm-es hosszúságban is elérhet ~ intermedier, standard és extra support változatban is ~ 3 cm-es sugárfogó vég, markeres kivitel is elérhető Általános vezetődrót egyenes és J végű kivitelben Intermedier, stendard és extra support változatban is Mennyiség/db 400 Összesen Mennyiség: 400 db Becsült érték: 5 000 000,- Ft 21. rész: Hidrofil bevonatú guidewire kanyargós erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ atrombogén felszín ~ jó manőverezhetőség ~ atraumaticus floppy vég ~ jó sugárfogó képesség a distalis végén 182 és 300 cm hosszban is. Floppy/light és extra support kivitelben. Mennyiség/db 200 Merev lépcsőmentes magvú core-to-tip Tip load <=3g - 9g >= min. 3 keménységi fokban 180-190 cm és 300 változatban is > 9 cm-es formatartó sugárfogó vég Mennyiség/db 200 Összesen Mennyiség: 400 db Becsült érték: 5 580 000,- Ft 22. rész: Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz és egyéb speciális esetekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: Műszaki követelmény ~ jó láthatóság ~ jó sugárfogó képesség a flexibilis végen ~ jó manőverezhetőség ~ nem thrombogén felszín ~ hidrofil bevonat Teljes hosszában hidrofil drót Mennyiség/db 20 50 ill. 150 cm hosszan hidrofil drót Mennyiség/db 20 Összesen Mennyiség: 40 db Becsült érték: 756 000,- Ft 23. rész: Indeflátor szett beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 30 cm3 ~ nyomásálló, megfelelő hosszúságú polyurethan összekötővel ~ gyors csatlakozási lehetőség a ballonkatéterhez ~ negatív nyomási tartomány biztos tartása ~ hiteles, jól látható skálájú manométer amely legalább 25 atm.nyomásig megbízható ~ A szett részei: - Indeflátor - drót-bevezető tű - torquer-eszköz - Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros Indeflátor szett Mennyiség/db 800 Összesen Mennyiség: 800 db Becsült érték: 8 000 000,- Ft 24. rész: Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros beszerzése az alábbi mennyiségben: Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros (indeflátor nélkül) Mennyiség/db 80 Összesen Mennyiség: 80 db Becsült érték: 268 000,- Ft 25. rész: Specialis eszközök: DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéterek beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Semicompliant Paclitaxel matrix bevonatú ballonkatéter ~ min. 1000 betegen végzett nemzetközi tanulmánnyal 1 éves klinikai utánkövetéssel Gyógyszerbevonatú ballon Mennyiség/db 20 Összesen Mennyiség: 20 db Becsült érték: 3 180 000,- Ft 26. rész: Specialis eszközök: Vágó-metsző jellegű ballonkatéterek beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Eredési, oszlási és instent léziók kezelésére, mikrosebészeti noncompliant ballonkatéter, irányított intímahasadással Spirális elhelyezkedésű, speciális nitinol metszőrészek a ballonon Mennyiség/db 5 PTCA vágóballon (cutting) vágópengékkel Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 10 db Becsült érték: 1 799 500,- Ft 27. rész: Specialis eszközök: Renalis denervációra használható rádiofrekvenciás katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: Malignus hypertónia kezelésére bipoláris Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 2 250 000,- Ft 28. rész: Specialis eszközök: Érzáró eszköz arteria femoralis nyílásának katéterezés utáni zárása céljából beszerzése az alábbi mennyiségben: felszívódó polimer korongokkal történő mechanikus érzárás 6F vezetőkatéter kompatibilitás 90 nap alatti teljes felszívódás Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 900 000,- Ft 29. rész: Intraaortikus ballonpumpa beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ DATASCOPE IABP konzollal kompatibilis mérettartomány: 25-50 cm3 artériás tágítóval vagy tágító nélkül is behelyzehető a katéterhez saját rögzítőeszköz szükséges Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 5 880 000,- Ft 30. rész: CoCr alapanyagú gyógyszerkibocsáltó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Citostaticus hatóanyaggal Nyitott sejtszerkezet ( open-cell design). Platform: Continuous sinusoid technology Coating formulation 35%% Zotarolimus 65%% BioLinx Stent átmérő: 2,25-4,00 mm Stent hossz: 8,00-38,0 mm Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság (min. 2000 fő/trial) Mennyiség/db 30 tubuláris szerkezetű, nem lebomló polimerrel és immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont coronaria stent: - nominal pressure = 10 ATM, - rated burst pressure 18 ATM, - belepő profil 0.017 (tip entry profile), - áthatoló átmérő 0.042 (crossing profile), - a shaft hosszúsága 145 cm, - tágítás előtt <10mm - 40mm hosszúságú tartományban elérhető, és legalább 9 féle hosszúságban, - legalább 7 féle átmérő 2.25 mm, - 3 hónapos DAPT kezelés javaslata az IFU alapján. Mennyiség/db 40 C) Innovatív aktív és passzív bevonatú stent Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus passzív bevonat megléte. Mennyiség/db 40 D) aktív és passzív bevonatú stent markerrel Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 120 db Becsült érték: 32 057 000,- Ft 31. rész: Platinum-Cromium alapú alapanyagú gyógyszerkibocsáltó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Citostaticus hatóanyaggal Monorailrendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted) - Tágítás előtt <10mm - 38mm <= hosszúságban is elérhető (3.0 mm-es stent) - Crossing profile: < 0,044 (3.0 mm-es stentnél) - tip profile: <= 0,018 mm - Rated Burst Pressure (RBP) > 17 atm - Sturts <= 0,0032 - DFU stentindikáció: De novo lesion, AMI, Diabetes mellitus Mennyiség/db 40 Összesen Mennyiség: 40 db Becsült érték: 7 200 000,- Ft 32. rész: Rozsdementes acél platformú felszívódó polimerű gyógyszerkibocsátó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: Monorail ballonkatéterre applikált, gyógyszerrel bevont stent Ablumilális biológiailag lebomló polymer bevonat, biolimus hatóanyagú. Profil átmérő: 0,016, crossing profil: 0,045 (3mm-nél)átmérőválaszték: 2.25-4.0mm; hosszválaszték: 8mm-36 mm, (44 méretmátrix), Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 3 900 000,- Ft 33. rész: Felszívódó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Gyárilag angioplasztikás monorail ballonkatéterre applikált, tubuláris szerkezetű bizonyítottan 3 éven belül teljesen felszívódó értámaszték, amely immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont. Felszívódó stent Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 2 495 000,- Ft Valamennyi rész tekintetében a beszerzés tárgyának meghatározása a 310/2011. Korm. rendelet 26.. (6) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történik az Ajánlati dokumentációban a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Valamennyi eszköz esetében a nyertes ajánlattevő kötelezettségét képezi az eszközök leszállítása. A részek részletes ismertetését, leírását az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: 206366200 Pénznem: HUF További információ, befejezetlen eljárás vagy korrigendum/eu/2011.12.30 EUHL 2

Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: 2015.07.27. Iktatószám: 13256/2015 CPV Kód: 33141200-2;33140000-3;33190000-8 Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Ajánlatkérő: Egyetemi Oktatókórház Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: true Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail: mp-ojs@opoce.cec.eu.int Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Nemzeti azonosító (ha ismert): AK08937 Postai cím: Szent István utca 68. Város: Nyíregyháza Postai irányítószám: 4400 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Dr. Adorján Gusztáv Tamás - Főigazgató Telefon: +36 42599700 E-mail: kozbeszerzes@szszbmk.hu Fax: +36 42599799 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.szszbmk.hu A felhasználói oldal címe (URL): I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x 3

Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben Egyes ágazatok ) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Haemodinamikai anyagok beszerzése határidős adásvételi szerződés keretében. II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Haemodinamikai anyagok beszerzése határidős adásvételi szerződés keretében az alábbi részek szerint és az alábbi mennyiségben: 1. rész: Sheath-introducer eszköz beszerzése-kitt radialis behatoláshoz, az alábbi mennyiségben: ~ megbízható hemostatic-valve ~ 3 osztatú csappal ellátott oldalcsatlakozás (sideport) ~ 0.025 -as drót befogadására alkalmas belső átmérő a vessel dilátor -ban 4F, 5F, 6F snap on dilatatorral, 20, 21, 22 G tűvel és választhatóan 0,018" 0,021 " vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el, (45 és 80 cm hosszban ) plasztik guidewirrel is elérhető legyen hossz >= 7cm. oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus un. cross cut szeleppel rendelkező;kiöltő füllel rendelkezzen ; falvastagság 0,20mm >=20 cm hosszúságban is elérhető hydrophil bevonattal rendelkezzen Mennyiség/db 1 000 Sheath-introducer radialis kittben (introducer, mini guidewire 0.018 v 0.025, 20-21 G tű, 4-6 F átmérő hossz:>7 cm Mennyiség/db 500 Összesen Mennyiség: 1500 db Becsült érték: 6 350 000,- Ft 2. rész: Sheath-introducer eszköz beszerzése -kitt femoralis behatoláshoz az alábbi mennyiségben: Szakmai követelmény ~ megbízható hemostatic-valve ~ 3 osztatú csappal ellátott oldalcsatlakozás (sideport) ~ 0.035 -as drót befogadására alkalmas belső átmérő a vessel dilátor -ban Sheath introducer kittben (introducer, mini guidewire 0.035 punkciós tű, 4-11 F átmérő Hossz: >=10 cm (20-25 cm-es hosszúság is elérhető) Mennyiség/db 200 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 720 000,- Ft 3. rész: Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz beszerzése az alábbi mennyiségben: 4

~ vég- és oldalnyílásokkal rendelkezzen ~ 0.035 vezetődrót befogadása ~ atrombogén felszín Pigtail katéter-egyenes 5-6 F 100-110 cm hosszú Mennyiség/db 30 Pigtail katéter-dőlt fejű 5-6 F 100-110 cm hosszú Mennyiség/db 30 C) Multipurpose I-II 125 cm hosszú Mennyiség/db 10 Összesen Mennyiség: 70 db Becsült érték: 238 000,- Ft 4. rész: Diagnosztikus katéterek beszerzése coronarographiákhoz az alábbi mennyiséghez: Diagnosztikus katéterek coronarographiákhoz (4-6 F) ~ belső átmérő 0.035 drót befogadására alkalmas ~ atraumatikus végződés, soft-tip kiképzés ~ fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) ~ atrombogén felszín Judkins típusú coronarias katéter Judkins left 3.5-6 fejméretben Mennyiség/db 300 udkins right 3,5-6 fejméretben Mennyiség/db 300 Amplatz típusú coronarias katéter C) Aortagyöknek megfelelő I-II-III fejméretben Mennyiség/db 100 D) Aortagyöknek megfelelő I-II fejméretben Mennyiség/db 100 E) Transradialis 4,5,6 Fr kivitelben, side hole os - és side hole nélküli kivitelben is elérhető legyen nagy flow kapacitású, belső átmérő >= 0,041 (4 Fr ) Atraumatikus végialakítás Kink resistant - megtöréssel szemben ellenálló hidrophil bevonattal rendelkezik Kettős fonatú(double brainded )merevítés Shaft hosszúság 100 cm -110 cm 5Fr belső átmérő 0,047" (1,20 mm) külső átmérő1,70 mm speciális radiális görbületek (TIG, BLK) egyéb speciális görbületek (IM, MP) Mennyiség/db 1 000 Összesen Mennyiség: 1800 db Becsült érték: 5 660 000,- Ft 5. rész: Guiding katéter beszerzése femoralis vagy radialis behatolásra az alábbi mennyiségben: 5

Guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra ~ Jó láthatóság a képerősítő alatt ~ soft-tip kialakítású katétervég ~ nagy back-up kontrol ~ oldalnyílással, vagy anélkül ~ fémháló-műanyag felépítésű (braided) Judkins típusú coronarias katéter PTFE belső bevonat Nylon top coat Méretenként színkóddal ellátott csomagolás Hybrid braiding kiképzés a JL, JR, Extra back-up görbületek 5F, 6F, 7F Mennyiség/db 500 általános használatra 6F, 7F, 8F atraumatikus soft tip, végén sugárfogó markerrel jó back-up kontroll kettős drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat hossz 100cm minimum 5 féle radialis shape típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagy FR 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS), Art (3,5-4,5) Mennyiség/db 300 kissing dilatációhoz C) Nagy belső átmérővel: 5 Fr.: >0,058 ; 6 Fr.: > 0,071 ; 7 Fr.: >0,081 minden típusban legyen oldallyukkal is hozzáférhető 5 részben a csúcs felé fokozatosan lágyuló dupla fémspirál megerősített rádiopaque vég Mennyiség/db 100 Guiding katéter egyéb ~ 6 F külső átmérő esetén legalább 0.068 belső átm. ~ 7 F külső átmérő esetén legalább 0.076 belső átm. ~ 8 F külső átmérő esetén legalább 0.086 belső átm. ~ jó láthatóság a képerősítő alatt ~ soft tip kialakítású katétervég ~ nagy back-up kontrol ~ fémháló-műanyag szerkezeti felépítés (braided) Internal Mammary Artery katéter Mennyiség/db 10 Transradial (TR) Bilateral (mindkét oldalra alkalmas görbület) Mennyiség/db 50 6

C) Left coronary bypass Mennyiség/db 20 D) Right coronary bypass Mennyiség/db 20 Összesen Mennyiség: 1000 db Becsült érték: 14 340 000,- Ft 6. rész: Króm-kobalt stent általános használatra beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 5 F guiding katéter, 0.014 vezetődrót kompatibilis ~ Bevonat nélküli króm-kobalt ötvözet fém/szabad felszínbaránya 14% alatti (3.0mm-es átmérőnél) Crossing profile <=0.041 (3.0mm-es stent esetén) Stent-rövidülés < 1% Hosszúságválaszték: <=8mm- <=38 mm. Átmérő választék:<=2.25 - <=4.00 mm. Jentős radialis feszítőerő megléte Rated Burst Pressure >= 18 atm Alacsony restenosis ráta Akut Coronaria Szindroma indikáció követelmény (IFU) Nominal pressure > 10 atm Mennyiség/db 100 Hosszúságválaszték: <=8mm- <=38 mm. Átmérő választék:<=2.25 - <=4.00 mm. Jentős radialis feszítőerő megléte Alacsony restenosis ráta Mennyiség/db 100 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 14 918 000,- Ft 7. rész: Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Kontinous Sinusoid Technology. ~ Króm kobalt ötvözet (más nem elfogadható) ~ open cell design ~ 2.25-4.0 mm-es átmérőválaszték ~ 8.0 mm-30 mm-es hosszválaszték ~ Strut vastagság: 0.0036 ~ Alacsony profil, mely 6F KBT és 7F KST kompatibilis (0.0355 ) ~ Crossing profile (3.00 mm átmérőnél) 0.041 ~ Strut vastagség: <=0.0036 ~ Cella terület: 1.3 mm 2 Mennyiség/db 50 Összesen Mennyiség: 50 db Becsült érték: 3 729 500,- Ft 8. rész: Króm-kobalt stent kis erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 2-2,5 mm átmérőnél <60 mikronos strutvastagság ~ a méretválaszték 2-2,5 mm átmérőből esetén 9-24 mm hosszban ~ tubuláris stent típus, open cell design, ~ crossing profile ebben a 7

fenti átmérőben < 0,033 Króm-kobalt stent kis erekhez Mennyiség/db Mennyiség: 50 db Összesen Mennyiség: 50 db Becsült érték: 5 750 000,- Ft 9. rész: Meszes, kemény léziókhoz való stent, kiemelkedő flexibilitással beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Platina-króm alapanyagú ~ Átmérő <2.25 mm - > 4.5mm ~ Tágítás előtti hosz: <10mm - 32 mm is elérhető ( 3.0 mm-es stent) ~ Rated Burst Pressure (RBP): >17 atm ~ Strut: < 0.0032 ~ Tip profile: < 0.0185 Meszes, kemény léziókhoz való stent, kiemelkedő flexibilitással Mennyiség/db 200 Összesen Mennyiség: 200 db Becsült érték: 16 000 000,- Ft 10. rész: Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Króm-kobalt platform ~ Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló,antithromboticus passzív bevonat; Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent Mennyiség/db 100 Króm-kobalt ötvözetű passzív bevonatú stent markerrel Mennyiség/db 50 Összesen Mennyiség: 150 db Becsült érték: 13 030 000,- Ft 11. rész: Bifurkációs stent beszerzése az alábbi mennyiségben: A főág és a mellékág PCI coulotte technikájára alkalmas, a főágban és az oldalágban is elhelyezkedő CoCr stent, a strut morfológiája 3 részből áll. Ballon expandable, nem gyógyszerkibocsátó,. Guiding compatibilis. 5F Bifurkációs stent Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 950 000,- Ft 12. rész: Fedett stent (stentgraft) beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Flexibilis, egy rétegű stent graft dizájn. CoCr stent a végeken klimpelt eptfe ~ bevonattal. 5F vezetőkatéterkompatibilitás minden méretben. ~ Indikációk: akut koronária perforáció és ruptúra, koronária aneurizma, ~ koronária bypass-véna graft aneurizma. Fedett stent (stentgraft) 8

Mennyiség/db 6 Összesen Mennyiség: 6 db Becsült érték: 2 100 000,- Ft 13. rész: Emboliaprotektív stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Flexibilis, egy rétegű hálóval (MicroNet) bevont Co-Cr stent ~ Indikációk: AMI-ban és SVG intervencióhoz. Emboliaprotektív stent Mennyiség/db 8 Összesen Mennyiség: 8 db Becsült érték: 1 360 000,- Ft 14. rész: OCT katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: A vizsgálatokhoz az alapkészülék biztosítása is szükséges A katéter: ~ Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható ~ OCT technológiához alkalmas ~ Hydrifil bevonatú ~ guide wire méret 0,014" ~ 6Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min 25mm/sec OCT katéter Mennyiség/db 4 Összesen Mennyiség: 4 db Becsült érték: 1 320 000,- Ft 15. rész: Thrombus asprirácós katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ AMI ban friss trombus manuális eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter hosszú monorail szakasz ( nagyobb vagy =23 cm ) 6 Fr és 7 Fr változatban is elérhető legyen 0,014 guidewire kompatibilitás Pozicionáló és mélység markerrel is rendelkezzen Alacsony entry profile <=0,019 Hydrofil bevonatú disztális szakasz Extrakciós area disztális szakaszon : Shaft hosszúság >=140 cm Proximális szakaszon extrakciós area 0,95 mm2-6 Fr esetében Shaft teljes hosszában braided drótfonat merevítés mindkét méret esetében A könnyebb levezethetőség érdekében stylettel rendelkezzen 2 db vákuum fecskendővel és 2 db filter kosárral rendelkezzenthrombus asprirácós katéter Mennyiség/db 15 Vákumos csőrendszer, min. 30 ml-es állítható vákuum fecskendővel, 0,14-es dróton bevezethető, 6F kompatibilis, 4,5F crossing profile, oldalnyílás nélkül, hydrofil bevonattal Mennyiség/db 15 Összesen Mennyiség: 30 db 9

Becsült érték: 2 147 700,- Ft 16. rész: Intracoronáris nyomásmérő drót beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Intravasculáris nyomás mérésére félvezető technológiával működő, ~ intervencióhoz vezetődrótnak is használható pressure wire A Radianalyser mérőkészülékkel kompatibilis intracoronális nyomásmérő drót Mennyiség/db 30 Áramlási sebességet is mérő (Dopplerrel kombinált) nyomásmérő drót a mérőkészülék biztosításával Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 35 db Becsült érték: 7 250 000,- Ft 17. rész: Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ RX és OTW változatban is elérhető ~ 5 F guiding kath kompatibilitás ~ 6 F-en alkalmas kissing technikához ~ Guide wire méret: 0,014" ~ Átmérő: <=1,5-5 mm crossing profile max. <0.021 (3.0 mm-es átm.) - Tip entry profile max. <0.017 (3.0 mm-es átm.) - A shaft átmérő <= 2.1F proximalis és <=2.4F distalis (3.0 mm-es átmérő esetén.) Shaft nhosszúság >140 cm Mennyiség/db 300 Két végén vagy közepén sugárfogó marker. Hossz: <= 8-40 mm, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) Legalább 4 féle hossz 1,5 mm átmérőjű ballonnál. Lesion entry profile <=0,017" 3 mm átmérőjű ballonnál. Rated burst pressure >= 14 ATM Mennyiség/db 300 összesen Mennyiség: 600 db Becsült érték: 24 000 000,- Ft 18. rész: Noncompliant (NC) ballonok beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Átmérő: <=2-5 mm ~ Nagy hosszválaszték: Legyen elérhető 30 mm hosszúságban is Lézió stabilitást biztosító részleges "foltos" hydrophob bevonati technológiai megoldás megléte shaft hossz: 145 cm vagy hosszabb Mennyiség/db 75 Két végén vagy közepén sugárfogó marker. Lesion entry profile <=0,017 " 3 mm átmérőjű ballonnál. Rated burst pressure >= 20 ATM 10

Mennyiség/db 75 Összesen Mennyiség: 150 db Becsült érték: 6 037 500,- Ft 19. rész: Krónikus teljes elzáródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ ballonmarkerek jó láthatósága ~ jó előrevezethetőség: a hegy laser bounded vagy tapered-tip ~ Széles méretválaszték: átmérő és hossz ~ alacsony entry és crossing profile ~ Hidrofil bevonat 1.25 mm vagy kisebb átmérő 5-20 mm hossz Mennyiség/db 15 1.00-4.0 mm átmérő 5-30 mm hossz Mennyiség/db 15 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 1 200 000,- Ft 20. rész: Guidewire általános célokra beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ distalis részben Nitinol ötvözetű ~ shaping ribbon végződés, hidrofil v Microglide bevonat ~ 190 és 300 mm-es hosszúságban is elérhet ~ intermedier, standard és extra support változatban is ~ 3 cm-es sugárfogó vég, markeres kivitel is elérhető Általános vezetődrót egyenes és J végű kivitelben Intermedier, stendard és extra support változatban is Mennyiség/db 400 Összesen Mennyiség: 400 db Becsült érték: 5 000 000,- Ft 21. rész: Hidrofil bevonatú guidewire kanyargós erekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ atrombogén felszín ~ jó manőverezhetőség ~ atraumaticus floppy vég ~ jó sugárfogó képesség a distalis végén 182 és 300 cm hosszban is. Floppy/light és extra support kivitelben. Mennyiség/db 200 Merev lépcsőmentes magvú core-to-tip Tip load <=3g - 9g >= min. 3 keménységi fokban 180-190 cm és 300 változatban is > 9 cm-es formatartó sugárfogó vég Mennyiség/db 200 11

Összesen Mennyiség: 400 db Becsült érték: 5 580 000,- Ft 22. rész: Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz és egyéb speciális esetekhez beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ jó láthatóság ~ jó sugárfogó képesség a flexibilis végen ~ jó manőverezhetőség ~ nem thrombogén felszín ~ hidrofil bevonat Teljes hosszában hidrofil drót Mennyiség/db 20 50 ill. 150 cm hosszan hidrofil drót Mennyiség/db 20 Összesen Mennyiség: 40 db Becsült érték: 756 000,- Ft 23. rész: Indeflátor szett beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ 30 cm3 ~ nyomásálló, megfelelő hosszúságú polyurethan összekötővel ~ gyors csatlakozási lehetőség a ballonkatéterhez ~ negatív nyomási tartomány biztos tartása ~ hiteles, jól látható skálájú manométer amely legalább 25 atm.nyomásig megbízható ~ A szett részei: - Indeflátor - drót-bevezető tű - torquer-eszköz - Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros Indeflátor szett Mennyiség/db 800 Összesen Mennyiség: 800 db Becsült érték: 8 000 000,- Ft 24. rész: Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros beszerzése az alábbi mennyiségben: Y adapter nyomógombos/rugós vagy csavaros (indeflátor nélkül) Mennyiség/db 80 Összesen Mennyiség: 80 db Becsült érték: 268 000,- Ft 25. rész: Specialis eszközök: DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéterek beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Semicompliant Paclitaxel matrix bevonatú ballonkatéter ~ min. 1000 betegen végzett nemzetközi tanulmánnyal 1 éves klinikai utánkövetéssel Gyógyszerbevonatú ballon Mennyiség/db 20 12

Összesen Mennyiség: 20 db Becsült érték: 3 180 000,- Ft 26. rész: Specialis eszközök: Vágó-metsző jellegű ballonkatéterek beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Eredési, oszlási és instent léziók kezelésére, mikrosebészeti noncompliant ballonkatéter, irányított intímahasadással Spirális elhelyezkedésű, speciális nitinol metszőrészek a ballonon Mennyiség/db 5 PTCA vágóballon (cutting) vágópengékkel Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 10 db Becsült érték: 1 799 500,- Ft 27. rész: Specialis eszközök: Renalis denervációra használható rádiofrekvenciás katéter beszerzése az alábbi mennyiségben: Malignus hypertónia kezelésére bipoláris Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 2 250 000,- Ft 28. rész: Specialis eszközök: Érzáró eszköz arteria femoralis nyílásának katéterezés utáni zárása céljából beszerzése az alábbi mennyiségben: felszívódó polimer korongokkal történő mechanikus érzárás 6F vezetőkatéter kompatibilitás 90 nap alatti teljes felszívódás Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 900 000,- Ft 29. rész: Intraaortikus ballonpumpa beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ DATASCOPE IABP konzollal kompatibilis mérettartomány: 25-50 cm3 artériás tágítóval vagy tágító nélkül is behelyzehető a katéterhez saját rögzítőeszköz szükséges Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 5 880 000,- Ft 30. rész: CoCr alapanyagú gyógyszerkibocsáltó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Citostaticus hatóanyaggal Nyitott sejtszerkezet ( open-cell design). 13

Platform: Continuous sinusoid technology Coating formulation 35% Zotarolimus 65% BioLinx Stent átmérő: 2,25-4,00 mm Stent hossz: 8,00-38,0 mm Randomizált, multicentrikus tanulmánnyal igazolt hatékonyság (min. 2000 fő/trial) Mennyiség/db 30 tubuláris szerkezetű, nem lebomló polimerrel és immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont coronaria stent: - nominal pressure = 10 ATM, - rated burst pressure 18 ATM, - belepő profil 0.017 (tip entry profile), - áthatoló átmérő 0.042 (crossing profile), - a shaft hosszúsága 145 cm, - tágítás előtt <10mm - 40mm hosszúságú tartományban elérhető, és legalább 9 féle hosszúságban, - legalább 7 féle átmérő 2.25 mm, - 3 hónapos DAPT kezelés javaslata az IFU alapján. Mennyiség/db 40 C) Innovatív aktív és passzív bevonatú stent Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus passzív bevonat megléte. Mennyiség/db 40 D) aktív és passzív bevonatú stent markerrel Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 120 db Becsült érték: 32 057 000,- Ft 31. rész: Platinum-Cromium alapú alapanyagú gyógyszerkibocsáltó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Citostaticus hatóanyaggal Monorailrendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted) - Tágítás előtt <10mm - 38mm <= hosszúságban is elérhető (3.0 mm-es stent) - Crossing profile: < 0,044 (3.0 mm-es stentnél) - tip profile: <= 0,018 mm - Rated Burst Pressure (RBP) > 17 atm - Sturts <= 0,0032 - DFU stentindikáció: De novo lesion, AMI, Diabetes mellitus Mennyiség/db 40 Összesen Mennyiség: 40 db Becsült érték: 7 200 000,- Ft 32. rész: Rozsdementes acél platformú felszívódó polimerű gyógyszerkibocsátó stent beszerzése 14

az alábbi mennyiségben: Monorail ballonkatéterre applikált, gyógyszerrel bevont stent Ablumilális biológiailag lebomló polymer bevonat, biolimus hatóanyagú. Profil átmérő: 0,016, crossing profil: 0,045 (3mm-nél)átmérőválaszték: 2.25-4.0mm; hosszválaszték: 8mm-36 mm, (44 méretmátrix), Mennyiség/db 30 Összesen Mennyiség: 30 db Becsült érték: 3 900 000,- Ft 33. rész: Felszívódó stent beszerzése az alábbi mennyiségben: ~ Gyárilag angioplasztikás monorail ballonkatéterre applikált, tubuláris szerkezetű bizonyítottan 3 éven belül teljesen felszívódó értámaszték, amely immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont. Felszívódó stent Mennyiség/db 5 Összesen Mennyiség: 5 db Becsült érték: 2 495 000,- Ft Valamennyi rész tekintetében a beszerzés tárgyának meghatározása a 310/2011. Korm. rendelet 26.. (6) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történik az Ajánlati dokumentációban a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Valamennyi eszköz esetében a nyertes ajánlattevő kötelezettségét képezi az eszközök leszállítása. A részek részletes ismertetését, leírását az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: 206366200 Pénznem: HUF II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Fő tárgy: 33141200-2 További tárgyak: 33140000-3 33190000-8 Kiegészítő szójegyzék IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd 15

IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP OJS esender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015-9583 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 114-206310 2015/06/16 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/06/11 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ x VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) 16

A szöveg módosítandó része: A következő helyett: Helyesen: VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben) A módosítandó adatok: IV.3.3)A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei A következő helyett: 2015/07/29 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/09/10 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.4)Ajánlattételi vagy részvételi határidő A következő helyett: 2015/07/29 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/09/10 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei A következő helyett: 2015/07/29 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/09/10 (nap/hónap/év) 14 : 00 (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben) A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: 17

Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben) A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) Ajánlatkérő az ajánlattételi határidőt meghosszabbítja, figyelemmel a Kbt. 41. (2) és (3) bekezdésében foglaltakra. A hosszabbítás indoka: jelen eljárás műszaki, szakmai tartalmi összetettségére, valamint a részek magas számára tekintettel Ajánlatkérő a minél megfelelőbb ajánlattétel érdekében hosszabbítja meg az ajánlattételi határidőt. VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2015/07/22 (nap/hónap/év) 18