Tételes elszámolás alá eső huszonnyolc gyógyszerkészítmény 2013. év november 1-től 2015. október 31-ig terjedő aktív időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben Közbeszerzési Értesítő száma: 2013/94 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati felhívás/eu/2011.08.19. EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: 2013.08.12. Iktatószám: 13376/2013 CPV Kód: 33690000-3 Ajánlatkérő: Országos Egészségbiztosítási Pénztár 9/1993 NM rendelet 1/A mellékletében szereplő Teljesítés helye: hatóanyagonként és indikációnként elkülönített intézményi kör. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: 2013.09.03. Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: ojs@publications.europa.eu Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Nemzeti azonosító (ha ismert): AK16195 Postai cím: Váci út 73/A. Város: Budapest Postai irányítószám: 1139 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Gacsályi Béla Telefon: +36 12982509 E-mail: kozbeszerzes@oep.hu Fax: +36 12982507 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.oep.hu 1
A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa x Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Nemzeti szövetségi iroda/hivatal Regionális helyi hatóság Regionális helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA 2
II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Tételes elszámolás alá eső 28 (huszonnyolc) gyógyszerkészítmény 2013. november 1-től 2016. február 29-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza építési beruházás, árubeszerzés szolgáltatásmegrendelés, amelyik a leginkább megfelel a szerződés a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: 9/1993 NM rendelet 1/A mellékletében szereplő hatóanyagonként és indikációnként elkülönített intézményi kör. NUTS-kód HU II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul x A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma (adott esetben), maximális létszáma x Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: hónapban: 28 Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: 3
A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: 148000000000 Pénznem: HUF A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Keretmegállapodás tételes elszámolás alá eső gyógyszerkészítményekre II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre egy több részre x valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) Tételes elszámolás alá eső huszonnyolc gyógyszerkészítmény 2013. év november 1-től 2016. február 29-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben: 1. rész: lapatinib, OENO: 06061, legfeljebb 83 895 000.0 mg 2. rész: trastuzumab, OENO: 06010, legfeljebb 14 017 200.0 mg 3. rész: panitumumab, OENO: 06071, legfeljebb 4 536 000.0 mg 4. rész: cetuximab, OENO: 06014, legfeljebb 12 656 100.0 mg 5. rész: bevacizumab, OENO: 06036, legfeljebb 25 118 300.0 mg 6. rész: pemetrexed, OENO: 06011, legfeljebb 6 245 800.0 mg 7. rész: gefitinib, OENO: 06013, legfeljebb 14 010 000.0 mg 8. rész: erlotinib, OENO: 06046, legfeljebb 31 170 000.0 mg 9. rész: klofarabine, OENO: 06047, legfeljebb 36 000.0 mg 10. rész: nelarabin, OENO: 06038, legfeljebb 193 500.0 mg 11. rész: plerixafor, OENO: 06067, legfeljebb 13 824.0 mg 12. rész: ibritumomab tiuxetan, OENO: 06059, legfeljebb 51.2 mg 13. rész: rituximab, OENO: 06058 Hematológiai indikációban (HEM), legfeljebb 14 778 700.0 mg 14. rész: bortezomib, OENO: 06060, legfeljebb 66 951.5 mg 15. rész: etanercept, OENO: 06051, legfeljebb 10 410 600.0 mg 16. rész: adalimumab, OENO: 06052, legfeljebb 5 986 560.0 mg 17. rész: infliximab, OENO: 06053, legfeljebb 10 804 500.0 mg 18. rész: golimumab, OENO: 06055, legfeljebb 1 136 250.0 mg 19. rész: tocilizumab, OENO: 06054, legfeljebb 10 248 200.0 mg 4
20. rész: cetrolizumab, OENO: 06050, legfeljebb 7 406 000.0 mg 21. rész: ustekinumab, OENO: 06056, legfeljebb 215 145.0 mg 22. rész: rituximab, OENO: 06058 Reumatológiai indikációban (RA), legfeljebb 3 264 500.0 mg 23. rész: abatacept, OENO: 06057, legfeljebb 140 500.0 mg 24. rész: agalsidase beta, OENO: 06032, legfeljebb 10 035.0 mg 25. rész: agalsidase alfa, OENO: 06030, legfeljebb 18 221.0 mg 26. rész: ranibizumab, OENO: 06040, legfeljebb 14 340.5 mg 27. rész: verteporfin, OENO: 06041, legfeljebb 1 605.0 mg 28. rész: palivizumab, OENO: 06043, legfeljebb 1 119 600.0 mg 29. rész: alteplase, OENO: 06042, legfeljebb 435 080.0 mg (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: 148000000000 Pénznem: HUF II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): : és között (ha ismert) Az árubeszerzésre szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama a befejezés határideje Az időtartam hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés 2013/11/01 (nap/hónap/év) Befejezés 2016/02/29 (nap/hónap/év) III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki. A késedelmi kötbér mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (készítmény) 5 %-a. Hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbérre a késedelmi kötbér szabályai megfelelően alkalmazandók. 5
III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/ hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. -ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 292/B. (1) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Továbbá nem teszi kötelezővé sem lehetővé hogy a nyertes közösen ajánlatot tevők gazdasági társaságot hozzanak létre. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak igen (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása - 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól, - 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről (1/A. számú melléklet), - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól, - TB támogatásba befogadó határozat. III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, aki a Kbt. 56 (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok fenn nem állását az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11. -aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2. ib), valamint 4. fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságán k igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlattevő), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti az 6
Ajánlattevő (közös ajánlattevő) számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Ajánlati felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy a Ajánlattevő (közös ajánlattevő) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. (1) bekezdés a) pontjában foglaltak. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha számláján az Ajánlati felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Ajánlattevő (közös ajánlattevő)mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, a Korm. rendelet 15.. (1) bekezdés e) pontja alapján. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan Ajánlattevő (közös Ajánlattevő), ha nem rendelkezik a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: 7
Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre részvételre felhívandó jelentkezők létszáma keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Súlyszám IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) F042/55/2013. IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: igen (igen válasz esetén) x Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2013 /S 71-118058 2013/04/11 (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) 8
IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 A dokumentációért fizetni kell nem (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem: A fizetés feltételei és módja: IV.3.4) Ajánlattételi részvételi határidő Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) Az időtartam hónapban: napban: 30 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 (adott esetben) Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A., 246. számú tárgyaló. Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. (2) bekezdése szerint: az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen. VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/ programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/ program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) 9
1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. -ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja. 2.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. (1) bekezdése, valamint a 61. (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania Ajánlatát, 1 eredeti papíralapú pld-ban, világosan feltüntetve az eredeti megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható.pdf - azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó. 3.) Kiegészítő tájékoztatást a Ajánlattevő a Kbt. 45. -ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet. 4.) Amennyiben bármely, az Ajánlathoz csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Ajánlattevő felel! 5.) Több Ajánlattevő közösen is benyújthat ajánlatot. A közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 6.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 7.) Az ajánlathoz csatolni kell: Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) nyilatkozatát a Kbt. 58. (3) bekezdésre vonatkozóan, Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) nyilatkozata a Kbt. 40. (1) bekezdésre vonatkozóan, az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást, a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat, Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról, Az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát aláírás mintáját egyszerű másolatban, amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva, - Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét, 10
- Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatát. 8.) Az Ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 9.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 10.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Ajánlattevők részére a Kbt. 49. (5) bekezdése alapján. A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt legalább egy Ajánlattevőnek, az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlat feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 11.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek. 12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az Ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 13.) Ajánlattevő nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu). 14.) Amennyiben Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) az ajánlati felhívásban a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint kíván tényt adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt adatot kívánja a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. 15.) Jelen közbeszerzési eljárás a 2011. évi CVIII. törvény 109. (1) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul. 16.) Az ajánlatok elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség Ajánlattevőt terheli. Az eljárás eredményétől függetlenül az ajánlatkérő nem tehető felelőssé az ajánlattétel költségeivel kapcsolatban. 17.) Ajánlatkérő a szerződéses időteremban 2015. október 31-ig tartja fenn az aktív időszakot, azt követően a felek között a mintegy 4 hónapos elszámolási időszakban új megrendelés lehívását már nem tervezi. 11
VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail: dontobizottsag@kt.hu Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail: dontobizottsag@kt.hu Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2013/08/07 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: 12
Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: 13
. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható).. Rész száma 1 Elnevezés: lapatinib OENO: 06061 lapatinib OENO: 06061 legfeljebb 83 895 000.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 2 Elnevezés: trastuzumab OENO: 06010 trastuzumab OENO: 06010 legfeljebb 14 017 200.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 14
Rész száma 3 Elnevezés: panitumumab, OENO: 06071 panitumumab, OENO: 06071 legfeljebb 4 536 000.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 4 Elnevezés: cetuximab, OENO: 06014 cetuximab, OENO: 06014 legfeljebb 12 656 100.0 mg 15
4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 5 Elnevezés: bevacizumab, ONEO: 06036 bevacizumab, ONEO: 06036 legfeljebb 25 118 300.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 6 Elnevezés: pemetrexed, OENO: 06011 pemetrexed, OENO: 06011 16
legfeljebb 6 245 800.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 7 Elnevezés: gefitinib, OENO: 06013 gefitinib, OENO: 06013 legfeljebb 14 010 000.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 17
Rész száma 8 Elnevezés: erlotinib, OENO: 06046 erlotinib, OENO: 06046 legfeljebb 31 170 000.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 9 Elnevezés: klofarabine, OENO: 06047 klofarabine, OENO: 06047 legfeljebb 36 000.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 18
Rész száma 10 Elnevezés: nelarabin, OENO: 06038 nelarabin, OENO: 06038 legfeljebb 193 500.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 11 Elnevezés: plerixafor, OENO: 06067 plerixafor, OENO: 06067 13 824.0 mg 19
4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 12 Elnevezés: ibritumomab tiuxetan, OENO: 0659 ibritumomab tiuxetan, OENO: 0659 legfeljebb 51.2 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 13 Elnevezés: rituximab, OENO: 06058 Hematológiai indikációban (HEM) rituximab, OENO: 06058 Hematológiai indikációban (HEM) 20
legfeljebb 14 778 700.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 14 Elnevezés: bortezomib, OENO: 06060 bortezomib, OENO: 06060 legfeljebb 66 951.5 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 15 Elnevezés: etanercept, OENO: 06051 21
etanercept, OENO: 06051 legfeljebb 10 410 600.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 16 Elnevezés: adalimumab, OENO: 06052 adalimumab, OENO: 060052 legfeljebb 5 986 560.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 22
Rész száma 17 Elnevezés: infliximab, OENO: 06053 infliximab, OENO: 06053 legfeljebb 10 804 500.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 18 Elnevezés: golimumab, OENO: 06055 golimumab, OENO: 06055 legfeljebb 1 136 250.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok 23
Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 19 Elnevezés: tocilizumab, OENO: 06054 tocilizumab, OENO: 06054 legfeljebb 10 248 200.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 20 Elnevezés: cetrolizumab, OENO: 06050 cetrolizumab, OENO: 06050 legfeljebb 7 406 000.0 mg 24
4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 21 Elnevezés: ustekinumab, OENO: 06056 ustekinumab, OENO: 06056 legfeljebb 215 145.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 22 Elnevezés: rituximab, OENO: 06058 Reumatológiai indikációban (RA) rituximab, OENO: 06058 Reumatológiai indikációban (RA) 25
legfeljebb 3 264 500.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 23 Elnevezés: abatacept, OENO: 06057 abatacept, OENO: 06057 legfeljebb 140 500.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 26
Rész száma 24 Elnevezés: agalsidase beta, OENO: 06032 agalsidase beta, OENO: 06032 legfeljebb 10 035.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 25 Elnevezés: agalsidase alfa, OENO: 06030 agalsidase alfa, OENO: 06030 legfeljebb 18 221.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 27
Rész száma 26 Elnevezés: ranibizumab, OENO: 06040 ranibizumab, OENO: 06040 legfeljebb 14 340.5 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 27 Elnevezés: verteporfin, OENO: 06041 verteporfin, OENO: 06041 legfeljebb 1 605.0 mg 28
4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 28 Elnevezés: palivizumab, OENO: 06043 palivizumab, OENO: 06043 legfeljebb 1 119 600.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 29 Elnevezés: alteplase, OENO: 06042 alteplase, OENO: 06042 29
legfeljebb 435 080.0 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 30
10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 31
2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, az ilyen szerződés megkötése előtt után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket. 32