1 / 9 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:116815-2018:text:hu:html -Pécs: Orvosi felszerelések 2018/S 053-116815 Ajánlati/részvételi felhívás Árubeszerzés 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek Pécsi Tudományegyetem AK16341 Vasvári Pál utca 4. Pécs 7622 Kapcsolattartó személy: Onhausz Nikolett Telefon: +36 72501500 E-mail: kozbeszerzes@pte.hu Fax: +36 72536345 NUTS-kód: HU231 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe: http://www.pte.hu A felhasználói oldal címe: http://www.pte.hu I.2) I.3) Közös közbeszerzés Kommunikáció A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: http://kozbeszerzes.pte.hu/kozbeszerzesi_eljarasok_2018 További információ a következő címen szerezhető be másik cím: Pécsi Tudományegyetem Közbeszerzési Igazgatóság AK16341 Szántó K. J. u. 1./b. 317-es iroda Pécs 7633 Kapcsolattartó személy: Onhausz Nikolett Telefon: +36 72501500 E-mail: onhausz.nikolett@pte.hu Fax: +36 72536345 NUTS-kód: HU231 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe: http://www.pte.hu A felhasználói oldal címe: http://www.pte.hu S53 1 / 9
2 / 9 I.4) I.5) Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó a következő címre: Pécsi Tudományegyetem Közbeszerzési Igazgatóság AK16341 Szántó K. J. u. 1./b. 317-es iroda Pécs 7633 Kapcsolattartó személy: Onhausz Nikolett Telefon: +36 72501500 E-mail: onhausz.nikolett@pte.hu Fax: +36 72536345 NUTS-kód: HU231 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe: http://www.pte.hu A felhasználói oldal címe: http://www.pte.hu Az ajánlatkérő típusa Egyéb típus: Központi költségvetési szerv Fő tevékenység Egyéb tevékenység: Egészségügy, oktatás II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) II.1.2) II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) Elnevezés: Neuronavigációs rendszer beszerzése a Pécsi Tudományegyetem GINOP-2.3.3-15-2016-00013 jelű projektje keretében - 2. Hivatkozási szám: 3/2018 Fő CPV-kód 33100000 A szerződés típusa Árubeszerzés Rövid meghatározás: Neuronavigációs rendszer beszerzése a Pécsi Tudományegyetem GINOP-2.3.3-15-2016-00013 jelű projektje keretében - 2. adásvételi szerződés alapján a közbeszerzési dokumentációban meghatározott paraméterekkel. A rendszer részei: Neuronavigáció, Intraoperatív képalkotás, Mikroszkóp integráció, Szoftver, Navigált sebészeti eszköztálcák. Teljesítéssel kapcsolatos további feladatok: a Rendszer teljesítési helyszínre történő eljuttatása, beállítás, üzembe helyezés és az üzembe helyezett Rendszer átadása. Felhasználói szintű oktatás: legalább 2x8 óra időtartam, maximum 10 fő. A teljesítés részeként az Eladó köteles - amennyiben szükséges -a Szoftver telepítését elvégezni. A fuvarozással kapcsolatos valamennyi adminisztrációs kötelezettséget teljesíti a NAV irányába, továbbá az útdíjköteles gépjárművekkel a Vevő részére végzett fuvarozással járó termékszállítási bejelentési kötelezettségeknek eleget tesz (EKÁER adminisztráció). Becsült teljes érték vagy nagyságrend Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll: nem S53 2 / 9
3 / 9 II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) Meghatározás Elnevezés: További CPV-kód(ok) 33100000 A teljesítés helye NUTS-kód: HU231 A teljesítés fő helyszíne: Pécsi Tudományegyetem Idegsebészeti Klinika (7623 Pécs, Rét utca 2.). A közbeszerzés ismertetése: 1 darab neuronavigációs rendszer beszerzése a Pécsi Tudományegyetem GINOP-2.3.3-15-2016-00013 jelű projektje keretében adásvételi szerződés alapján a közbeszerzési dokumentációban meghatározott paraméterekkel. A rendszer részei: Neuronavigáció, Intraoperatív képalkotás, Mikroszkóp integráció, Szoftver, Navigált sebészeti eszköztálcák. Teljesítéssel kapcsolatos további feladatok: a Rendszer teljesítési helyszínre történő eljuttatása, beállítás, üzembe helyezés és az üzembe helyezett Rendszer átadása. Felhasználói szintű oktatás: legalább 2x8 óra időtartam, maximum 10 fő. A teljesítés részeként az Eladó köteles - amennyiben szükséges -a Szoftver telepítését elvégezni. Eladó köteles a Rendszer elemeit rendszerbe szervezni, a műszaki leírás elvárt műszaki paraméterek részben megfogalmazott igények szerint Ajánlatkérő meglévő hardveres és szoftveres környezetéhez történő kapcsolódást biztosítani. Megvalósítani a mikroszkóp integrációt és Ajánlatkérő informatikai (Cat5e) kábelhálózatához történő csatlakozást, biztosítani a PACS rendszerek szabványos HL7 DICOM elérést, és DICOM import/export lehetőséget. Ennek körében az Eladó vállalja, hogy amennyiben a Rendszer rendeltetésszerű használatához speciális kiszolgálói környezet vagy hálózati többletkapacitás szükséges mely Ajánlatkérő által nem biztosított vagy nem áll rendelkezésre, azt külön díjazás nélkül kialakítja. A fuvarozással kapcsolatos valamennyi adminisztrációs kötelezettséget teljesíti a NAV irányába, továbbá az útdíjköteles gépjárművekkel a Vevő részére végzett fuvarozással járó termékszállítási bejelentési kötelezettségeknek eleget tesz (EKÁER adminisztráció). Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium - Név: Intraoperatív képalkotás - A röntgencső és detektor 3D képalkotáskor zárt térben mozog (igen/nem) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: Intraoperatív képalkotás - A 3D kép rekonstrukció egy mentben teljes 360 fokos körbefordulás során készített felvételek alapján történik (igen/nem) / Súlyszám: 15 Minőségi kritérium - Név: Intraoperatív képalkotás - Intraoperatív képalkotás - Flat panel detektor területe (min. 841 cm2) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: Szoftver - Automatikus betegregisztráció intraoperatív 3D röntgen rekonstrukció által (igen/nem) / Súlyszám: 15 Ár - Súlyszám: 60 Becsült érték vagy nagyságrend A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Az időtartam hónapban: 2 A szerződés meghosszabbítható: nem Változatokra vonatkozó információk S53 3 / 9
4 / 9 II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) Elfogadható változatok: nem Opciókra vonatkozó információ Opciók: nem Információ az elektronikus katalógusokról Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: igen Projekt száma vagy hivatkozási száma: GINOP-2.3.3-15-2016-00013 jelű, Világszínvonalú neuronavigációs infrastruktúra, K+F és oktatási platform kialakítása on További információk Ajánlatkérő a II.2.7.) pontban megadott 2 hónapon 60 naptári napot ért. III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk III.1) Részvételi feltételek III.1.1) III.1.2) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. -a és a 4. (1) bekezdése. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8-16. -aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Az igazolások, nyilatkozatok dátumával kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. (7) bekezdésében foglaltakra. A Kbt. 74. (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. -ában foglaltakra. Ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. -a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. Gazdasági és pénzügyi alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Ajánlattevőnek be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot, amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. S53 4 / 9
5 / 9 III.1.3) Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása (Kbt. 69. ) alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (19-20. ) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. Benyújtandó dokumentumok: P.1.) Az előző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre vonatkozóan az általános forgalmi adó nélkül számított teljes árbevételéről szóló nyilatkozatát, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak (Kr. 19. (1) bekezdés c) pont). Amennyiben ajánlattevő az előírt irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az ajánlattevő a kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és köteles tájékoztatást kérni az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról (Kr. 19. (3) bekezdés). Ajánlatkérő a Kr. 19. (7) bekezdésében foglaltakat megfelelően alkalmazza. Az igazolások, nyilatkozatok dátumával kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. (7) bekezdésében foglaltakra. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági minimumkövetelmények igazolásával kapcsolatban az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. (7)-(8), illetve (11) bekezdésében foglaltakra. Ajánlatkérő a Kbt. 69. (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. (3) bekezdését megfelelően alkalmazza. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha. P.1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladását megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen legalább nettó 200 000 000 HUF (kettőszázmillió forint) értékű teljes árbevétellel. Műszaki, illetve szakmai alkalmasság A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Ajánlattevőnek be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot, amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. A Kbt. 69. (4) bekezdése alapján az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevő, illetőleg adott esetben a Kbt. 69. (6) bekezdése alapján az értékelési sorrendben azt követő következő legkedvezőbb ajánlattevő által az utólagos igazolási kötelezettség körében, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság alátámasztása céljából benyújtandó igazolások: M.1.) az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett jelentősebb közbeszerzés tárgykörében végzett, Ajánlatkérő által meghatározott szállításokat is magukban foglaló, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. (1)-(2) bekezdése szerint kiállított referencia-igazolás vagynyilatkozat, amelynek tartalmaznia kell legalább: a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét, a szállítás tárgyát, rövid leírását (amelynek alapján az alkalmassági követelményeknek való megfelelés (adott esetben műszaki paraméterek) megállapítható), a teljesítés kezdő és befejező időpontját (év/hónap/nap pontossággal), ellenszolgáltatás összegét, S53 5 / 9
6 / 9 III.1.5) III.2) III.2.2) III.2.3) a referenciáról információt nyújtó személy nevét és elérhetőségét, arra vonatkozó információ, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e [Kbt. 65. (1) bekezdés b) pont; 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. (1) bekezdés a) pont]. Az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 24. (1) bekezdése szerinti igazolásokat is elfogad az M.1.) pontban meghatározott igazolási módok helyett, illetve mellett. Az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasságot igazoló szervezetek igénybevételére tárgyi eljárásban a Kbt. 65. (10) bekezdése szerinti korlátozó feltétel nem alkalmazandó. Az igazolások, nyilatkozatok dátumával kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. (7) bekezdésében foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha. M.1.) az ajánlati felhívás feladását visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik összességében legalább nettó 90 000 000 HUF (kilencvenmillió forint) értékű, neuronavigációs eszköz és/vagy intraoperatív képalkotó eszköz szállításából származó referenciával. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgyára tekintettel nem értelmezhető a 75 %-os normatív alkalmassági követelmény, Ajánlatkérő az alkalmassági követelményt az ellenszolgáltatás összegében határozta meg. Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk A szerződéssel kapcsolatos feltételek A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek: AK a szla ellenértékét a GINOP-2.3.3-15-2016-00013, Világszínvonalú neuronavigációs infrastruktúra, K+F és oktatási platform kialakítása on című pályázat keretein belül, 100,000000 %-ban európai uniós forrásból, utófinanszírozással egyenlíti ki. A Kbt. 135. (1), (6) szerint igazolt teljesítést követően kiállított szla ellenértékét a Ptk. 6:130. (1), (2) bekezdése szerint 30 naptári napon belül átutalással fizeti meg AK az Áht., illetve a 272/2014 (XI.5.) Korm. rendelet rendelkezéseinek megfelelően. A kifizetés pénzneme: HUF. Részszámlázási lehetőség nincs. Késedelmi kötbér: alapja a rendszer nettó vételára; mértéke késedelemmel érintett naptári naponként a kötbéralap 1 %-a, de legfeljebb 18 napi tételnek megfelelő összeg; ezt követően a szerződés meghiúsultnak tekinthető. Meghiúsulási kötbér: a rendszer nettó vételárának 20 %-a. Figyelemmel: Ptk. 6:187. (1) - (3). Jótállás: 12 hónap, a sikeres átadás-átvételtől számítottan. Egyéb info: KD. A szerződés teljesítésében közreműködő személyekkel kapcsolatos információ IV. szakasz: Eljárás IV.1) Meghatározás IV.1.1) IV.1.3) Az eljárás fajtája Nyílt eljárás Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk S53 6 / 9
7 / 9 IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) A megoldások, illetve ajánlatok számának a tárgyalásos eljárás vagy a versenypárbeszéd során történő csökkentésére irányuló információ Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem Adminisztratív információk Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 25/04/2018 Helyi idő: 11:00 Az ajánlattételi vagy részvételi felhívás kiválasztott jelentkezők részére történő megküldésének becsült dátuma Azok a nyelvek, amelyeken az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújthatók: Magyar Az ajánlati kötöttség minimális időtartama Az időtartam hónapban: 2 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 25/04/2018 Helyi idő: 11:00 Hely: 7633 Pécs, Szántó Kovács János u. 1./b. 317. iroda Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A bontáson az Ajánlatkérő, az Ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. Az Ajánlatkérő a bontás során a Kbt. 68. szerint jár el. VI. szakasz: Kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk A közbeszerzés ismétlődő jellegű: nem VI.2) VI.3) Információ az elektronikus munkafolyamatokról A fizetés elektronikus úton történik További információk: Ajánlatkérő (AK) ajánlati biztosítékot nem ír elő. A közbesz. tárgyára tekintettel AK nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt. A beszerzés tárgya egy darab neuronavigációs rendszer, így a részajánlattétel gazdaságilag nem ésszerű, mert nincs lehetőség arra, hogy más ajánlattevő nyerjen egy másik ajánlati részt. A Közbeszerzési dokumentációt (KD) ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban. Megnevezett alváll-nak, kap. szerv.-nek el kell érnie, ill. az AK-nél. Regisztrálnia kell az ajánlattételi határidő lejártáig, amely az eljárásban való részvétel feltétele. A KD. Másra át nem ruházható és közzé nem tehető, de közös ajánlattétel esetén elegendő, ha a KD-t az egyik. Ajánlattevő eléri [Kbt. 57. (2)]. Hiánypótlás (HP): Kbt. 71.. Ajánlatkérő a Kbt. 71. (6) alapján nem rendel el újabb HP-t, ha a HP-al az. Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazd.i szereplőt vont be, és e szereplőre tekintettel lenne. Szükséges az újabb HP. Az ajánlathoz csatolni kell az egyéb előírt dokumentumokon kívül: S53 7 / 9
8 / 9 VI.4) VI.4.1) Felolvasólapot a Kbt. 66. (5) bekezdés szerint. A Kbt. 66. (2), (4), (6) szerinti nyil.-okat. Meg kell jelölni az alk. ig.-ban részt vevő gazd.szereplő(ke)t és a felhívás vonatkozó. Pontjának megjelölésével azon alk. követelmény(eke)t, amely(ek)nek igazolása érdekében az. Ajánlattevő ezen szervezet erőforrására (is) támaszkodik [Kbt. 65. (7)]. Közös ajánlattétel esetén: a felelősségi hatás-köröket bemutató együttműködésről szóló megállapodás, illetve. A közös ajánlattevők nyilatkozatát arról, hogy ki az eljárni jogosult képviselő, akit a Kbt. 35. (2) bekezdésében. Foglaltak szerint megjelölnek. Az együttműködési megállapodásnak tartalmaznia kell a közös ajánlattevők. Szerződés teljesítésére vonatkozó egyetemleges felelősségvállalási nyilatkozatát [Kbt. 35. (6)]. Figyelemmel: Kbt. 35. (3)-(4). Az ajánlattevő, illetőleg az alk.ig.-ban részt vevő, az ajánlattevő által az eljárásba bevont. Gazd.szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát. Vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintáját. Amennyiben az ajánlat meghatalmazott(ak) aláírásával. Kerül benyújtásra, úgy az előbbieken túl teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt. Meghatalmazást (is) kell csatolni, illetőleg csatolni kell a meghatalmazott aláírás mintáját is. Az igazolások benyújtásának nyelve: magyar. Egyéb infok a KD-ban. Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termék paramétereit, tulajdonságait bemutató műszaki leírást, illetve termékprospektust. Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét Ajánlattevő az ajánlatban benyújtott, az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, figyelemmel a 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben foglaltakra. Amennyiben a termék nem tartozik a rendelet hatálya alá, úgy a forgalomba. Hozatalhoz szükséges CE tanúsítványt kell csatolni. Ha az EK irányelvek. A CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, be kell nyújtani Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatk., hogy. A megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. A nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, illetőleg a KH. Tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni. Az alk. min.követelmények a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 28. (3) alapján meghatározott. Minősítési szempontokhoz képest szigorúbban kerültek meghatározásra. FAKSZ: Biróné dr. Czeininger Mariann (00051), dr. Csécsei Henrietta (00448), Onhausz Nikolett (01030). AK a IV.2.6) pontban megadott 2 hónap alatt 60 naptári napot ért. AK a Kbt. 75. (2) bek. e) pontját nem alkalmazza. Ért.sz.: Legjobb ár-érték arány. A pontszám alsó és felső határa: 0-10. A módszer: ár: ford. ar., min. szemp.: absz. ért. és arányosítás a KD szerint. Jogorvoslati eljárás A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság Riadó utca 5. Budapest 1026 Telefon: +36 18828594 E-mail: dontobizottsag@kt.hu S53 8 / 9
9 / 9 VI.4.2) VI.4.3) VI.4.4) VI.5) Fax: +36 18828593 A békéltetési eljárást lebonyolító szerv Jogorvoslati kérelmek benyújtása A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. tartalmazza. A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Közbeszerzési Döntőbizottság Riadó utca 5. Budapest 1026 Telefon: +36 18828594 E-mail: dontobizottsag@kt.hu Fax: +36 18828593 E hirdetmény feladásának dátuma: 14/03/2018 S53 9 / 9