SZLMK Gyógyszer Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/223 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Helyesbítés/2015 EUHL Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: 2017.12.08. Iktatószám: 17822/2017 CPV Kód: 33690000-3 Ajánlatkérő: Szent Lázár Megyei Kórház Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Korrigendum Változásokat vagy további információt tartalmazó hirdetmény 2014/23/EU irányelv 2014/24/EU irányelv 2014/25/EU irányelv Figyelmeztetés: amennyiben az eredeti hirdetmény javítása vagy módosítása a versenyfeltételek alapvető megváltozását eredményezi, meg kell hosszabbítani az eredeti határidőket, vagy új eljárást kell indítani. I. szakasz: Ajánlatkérő (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) I.1) Név és címek Hivatalos név: Szent Lázár Megyei Kórház Nemzeti azonosítószám: AK16162 Postai cím: Füleki út 54-56 Város: Salgótarján NUTS-kód: HU313 Postai irányítószám: 3100 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Kovács Krisztina Telefon: +36 32522010 E-mail: sztlazar@globonet.hu Fax: +36 32522025 Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.szlmk.hu A felhasználói oldal címe (URL): www.szlmk.hu 1
II. szakasz: Tárgy (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Elnevezés: Határidő adásvételi szerződés a Szent Lázár Megyei Kórház (székhely: 3100 Salgótarján, Füleki út 54-56.) részére, 12 hónapban szükséges gyógyszerek beszerzésére Hivatkozási szám: II.1.2) Fő CPV-kód: 33690000-3 II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: Határidő adásvételi szerződés gyógyszerek beszerzésére a Szent Lázár Megyei Kórházban. Az ajánlat 568 részre tehető, a közbeszerzési dokumentáció 3. kötetében meghatározottak alapján. Alapmennyiség: 268 678 db valamint opciós mennyiség :53 736 db, különféle gyógyszerek és kötszerek a közbesz dok 3. kötet szerint.az eljárásban 568 részajánlat tehető, melynek részletes felsorolását az uniós hirdetménykezelő rendszer nem teszi lehetővé- ezért a II.2 fejezetekben egyszerre több részajánlat is szerepel. A termékek megnevezését és kiszerelését minden részajánlat estében a 3. kötet tartalmazza.ahol a márkanév (vagy gyártmány, ország, stb.) feltüntetésre került, az a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdésének megfelelően az áru egyértelmű minőségi meghatározása érdekében történt. A megjelölt márkanevű termék helyett azzal egyenértékű termék is ajánlható. VI. szakasz: Kiegészítő információk VI.5) E hirdetmény feladásának dátuma: 2017/12/05 (éééé/hh/nn) VI.6) Az eredeti hirdetmény hivatkozásai Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja enotices x TED esender Egyéb mód: TED esender bejelentkezés: TED88 TED esender ügyfél bejelentkezés: TED88 Hirdetmény hivatkozási száma: 2017-15678 (év és a dokumentum száma) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2017 /S 210-435747 Az eredeti hirdetmény feladásának dátuma: 2017/10/31 (éééé/hh/nn) VII. szakasz: Változások 2
VII.1) A módosítandó vagy megadandó információ VII.1.1) A módosítás oka x Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak VII.1.2) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (kérjük, adja meg az eredeti hirdetmény kapcsolódó szakaszát és a bekezdés számát) II. 2. 4 479-558 A közbeszerzés ismertetése 533. R05CB01 acetilcisztein 200 mg pezsgőtabletta 15 533. R05CB01acetilcisztein 200 mg granulátum 15 Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje III. 1. 3 Műszaki, illetve szakmai alkalmasság 3
Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. (6) bekezdése értelmében az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel 3 legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt felhívja azon dokumentumok benyújtására, amelyek igazolják, hogy az ajánlattevő megfelel az alkalmassági követelményeknek. M1/ A Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja és 321/2015 (X.30) Korm. rendelet. 21. (1) bekezdés i) pontja alapján - az Ajánlatkérő ellenőrzi a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes forgalomba hozatali engedélyét, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján,amennyiben ez itt nem található meg, az ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, 321/2015 (X.30) Korm. rendelet. 21. (1) i) pontjában foglaltak szerint. Az Ajánlattevőnek az igazoláshoz be kell nyújtania elektronikus Word formátumban az forgalomba hozatali engedélyek OGYÉI honlapján való elérési útvonalat. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az alábbi pontokban meghatározott követelmények közül bármelyiknek az alábbiakban megfogalmazott módon nem felel meg: M1/, ha nem rendelkezik a megajánlott gyógyszerre vonatkozó a 2005. évi XCV. törvény- az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról- alapján a Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal. Igazolási mód az ajánlatok elbírálásához: Az ajánlatkérő a Kbt. 69. (6) bekezdése értelmében az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt felhívja azon dokumentumok benyújtására, amelyek igazolják, hogy az ajánlattevő megfelel az alkalmassági követelményeknek. M1/ Az 1-558 részajánlat tekintetében, Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja és 321/2015 (X.30) Korm. rendelet. 21. (1) bekezdés i) pontja alapján - az Ajánlatkérő ellenőrzi a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes forgalomba hozatali engedélyét, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján,amennyiben ez itt nem található meg, az ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, 321/2015 (X.30) Korm. rendelet. 21. (1) i) pontjában foglaltak szerint. Az Ajánlattevőnek az igazoláshoz be kell nyújtania elektronikus Word formátumban az forgalomba hozatali engedélyek OGYÉI honlapján való elérési útvonalat. M2/ Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja és 321/2015 (X.30) Korm. rendelet. 21. (1) bekezdés i) pontja alapján az 559-568 részajánlat esetében, tekintetében Ajánlattevő csatolja a megajánlott termékek mindegyikére, a termékre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - amennyiben az a termék forgalomba hozatalához szükséges a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet rendelet alapján - az orvostechnikai eszköznek minősülő termék kockázati osztályának megfelelően bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt, vagy ezzel egyenértékű dokumentumot mely szerint a termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendeletben 4
és/vagy a 93/42/ EK irányelvben előírt minőségi, megfelelőségi követelményeknek. A benyújtott dokumentumon rögzíteni kell az ajánlattétellel érintett rész számát is. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az alábbi pontokban meghatározott követelmények közül bármelyiknek az alábbiakban megfogalmazott módon nem felel meg: M1/, ha nem rendelkezik az 1-558 részajánlat esetében, a megajánlott gyógyszerre vonatkozó a 2005. évi XCV. törvény- az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról- alapján a Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal. M2/ ha nem rendelkezik az 559-568 részajánlat esetében tekintetében megajánlott termékek mindegyikére, a termékre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - amennyiben az a termék forgalomba hozatalához szükséges a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendelet rendelet alapján - az orvostechnikai eszköznek minősülő termék kockázati osztályának megfelelően bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, vagy ezzel egyenértékű dokumentummal amely szerint a termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) Eüm rendeletben és/vagy a 93/42/ EK irányelvben előírt minőségi, megfelelőségi követelményeknek. A benyújtott dokumentumon rögzíteni kell az ajánlattétellel érintett rész számát is. 5
IV. 2. 2 Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje Dátum: 2017/12/07 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 10:00 (óó:pp) Dátum: 2017/12/19 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 11:00 (óó:pp) IV. 2. 7 Az ajánlatok felbontásának feltételei 6
Dátum: 2017/12/07 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 10:00 (óó:pp) Dátum: 2017/12/19 (éééé/hh/nn) Helyi idő: 11:00 (óó:pp) VII.2) További információk: Ajánlatkérő a felhívás módosításával egyidejűleg a közbeszerzési dokumentumok módosításáról is határozott. A módosított dokumentumokat az Ajánlatkérő az eredeti dokumentumokkal megegyező helyen közvetlenülelektronikusan elérhetővé teszi, továbbá megküldi az általa mai napig ismert gazdasági szereplőknek. Az európai uniós és más alkalmazandó jog előírásainak történő megfelelés biztosítása az ajánlatkérő felelőssége. 1 szükség szerinti számban ismételje meg 2 adott esetben 7 közzétételre nem kerülő kötelező információ 7