Verziószám: 9.2 A készítés dátuma: 2010.11.30. Felülvizsgálat dátuma: 2017.06.01. 1.1. Termékazonosító Cikkszám: 17030 A termék neve: A termék angol neve: A termék latin neve: Termék szinonim neve(i): Reach regisztrációs szám: BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA FENILB UTA ZON PHENYLBUTAZONE PHENYLBUTAZONUM 4-B UTIL-1,2-DIFENIL-3,5-P IR A ZOLIDIN-DION A ter m ék r egisztr ációjár a késõbbi idõpontban ker ül sor. 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználásai, illetve ellenjavalt felhasználásai Az anyag vagy keverék megfelelõ azonosított felhasználása: Az anyag vagy keverék ellenjavallt felhasználása: Gyógyszer ipar 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Szállító cég neve: Szállító cég címe, telefonszáma, fax-száma: Felelõs osztály email címe: 1.4. Sürgősségi telefonszám Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat: 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás 1272/2008/EK szerint: 2.2. Címkézési elemek Ellenjavallt felhasználási ter ület nem ismer etes. MOLA R CHEMICA LS K FT. 2314 Halásztelek, Árpád utca 1. Tel.: +36-24 527-100 Fax: +36-24 527-127, email: molar@molar.hu, web: www.molar.hu r each@molar.hu Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. Tel: ( 06-80) 201-199 Fax: ( 06-1) 476-1138 e-mail: ettsz@okbi.antsz.hu 2. SZAKASZ: A VESZÉLY AZONOSÍTÁSA A cute Tox. 4.; H302 - A kut toxicitás, 4. kategór ia Acute Tox. 4.; H332 - Akut toxicitás, 4. kategória Acute Tox. 4.; H312 - Akut toxicitás, 4. kategória Skin Irrit. 2.; H315 - Bõrirritáció, 2. kategória Eye Irrit. 2.; H319 - Szem irritáció, 2. kategória STOT SE 3.; H335 - Célszervi toxicitás - egyszeri expozíció, 3. kategória Címkézés 1272/2008/EK szerint: Figyelmeztetõ mondatok: Figyelmeztetés: Óvintézkedésre vonatkozó mondatok: H302 - Lenyelve ár talmas. H332 - Belélegezve ártalmas. H312 - Bõrrel érintkezve ártalmas. H315 - Bõrirritáló hatású. H319 - Súlyos szemirritációt okoz. H335 - Légúti irritációt okozhat. FIGY ELEM P261 - Kerülje a por/füst/gáz/köd/gõzök/permet belélegzését. P 280 - V édõkesztyû/ védõr uha/ szem védõ/ ar cvédõ használata kötelezõ. P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy or voshoz. P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. A dott esetben a kontaktlencsék eltávolí tása, ha könnyen megoldható. A z öblí tés folytatása. --- 1/5 oldal ---
Veszélyjelek, piktogramok: 2.3. Egyéb veszélyek: Az ebben a szakaszban említett H mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. 3.1. Anyagok CAS-szám: 50-33-9 EU-szám: 200-029-0 Összegképlet: 3. SZAKASZ:ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK CÑÝHÒÐNÒOÒ Relatív molekulatömeg: 308,38 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Utasítások belégzés esetére: Utasítások bõrre kerülés esetére: Utasítások szembe kerülés esetére: Utasítások lenyelés esetére: Egyéni védõfelszerelés az elsõsegélynyújtók számára: 4. SZAKASZ: ELSŐSEGÉLY-NYÚJTÁSI INTÉZKEDÉSEK A sérültet friss levegõre kell vinni. Légzéskimaradáskor azonnal alkalmazzunk mechanikus lélegeztetést, szükség esetén oxigénmaszkot. A zonnal hí vjunk or vost! A szennyezett ruházatot távolítsuk el. A szennyezõdött bõrfelületet bõ szappanos vízzel mossuk le. Öblítsük bõ vízzel legalább 10 percen keresztül,a szemhéjakat szélesre nyitva. Hívjunk szemor vost. A zonnali or vosi ellátás szükséges. 4.2. A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások Akut tünetek és hatások: Késleltetett hatások: A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt. Az anyag irritálja a szemet, a bõrt és a légzõrendszert. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése A szükséges orvosi ellátás leírása: 5.1. Oltóanyag Alkalmazható tûzoltó anyagok: NEM alkalmazható tûzoltó anyagok: 5. SZAKASZ: TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK Éghetõ szilár d anyag ví z, szén-dioxid, hab, oltópor Nincs kor látozás 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Különleges veszélyek: 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Egyéni védõfelszerelés tûzoltáskor: Nem ism er etes Ne tar tózkodjunk a veszélyes zónában fr iss levegõs légzõkészülék nélkül. 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Személyi elõvigyázatossági intézkedések: Nem szükséges. Sürgõsségi ellátók esetében: 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések Egyéb megjegyzések: A védõfelszer eléssel kapcsolatos infor m ációkhoz lásd a 8. szakaszt. Szennyvíz rendszerbe engedni tilos. Akadályozzuk meg, hogy az anyag csatornába, élõvízbe, talajba ker üljön. 6.3. A területi elhatárolás és szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Eljárás a feltisztításra/felitatásra: 6.4. Hivatkozás más szakaszokra Hivatkozás más szakaszokra: 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Szárazon kell feltisztítani. Továbbítsuk megsemmisítésre.az érintett területet meg kell tisztítani. A hulladék kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetésekhez lásd.a 13. szakaszt. 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS --- 2/5 oldal ---
Kezelési elõírások: Megfelelõen szellõztetett helyiségben, védõfelszerelésben dolgozzunk. A védõfelszerelést a technológiának m egfelelõen kell kiválasztani. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tárolási elõírások: Tárolási hõmérséklet [ÇC]: max. 25 Nem tárolható együtt: Szorosan zárt edényzetben, hûvös, száraz körülmények között jól szellõzött helyen tár olandó. Nincs kor látozás 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Meghatározott végfelhasználás: 8.1. Ellenőrzési paraméterek A z 1.2. pontban emlí tetteken kí vül egyéb speciális alkalmazása nem vár ható. 8. SZAKASZ: EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE / EGYÉNI VÉDELEM Expozíciós határértékek: Az anyagra/keverékre nincs megállapítva munkahelyi expozíciós határérték a 25/2000 ( IX.30.) EüM-S zcsm együttes r endeletben Megengedett munkahelyi átlagos koncentráció (ÁK) [mg/m3]: Munkahelyi csúcskoncentráció (CK) [mg/m3]: Biológiai expozíció [mg/g kreatinin]: 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelõ mûszaki ellenõrzés: Általános elõírások: Szem,-arcvédelem: Kézvédelem: A biztonságos munkavégzést elõsegítõ mûszaki intézkedések elsõbbséget élveznek az egyéni védõfelszer elések használatával szemben. A szennyezett ruhát azonnal le kell venni. Bõrre kerülés esetén lemosás után bõrvédõ krémet kell használni. Az anyaggal való munka után kezet és arcot kell mosni. V édõszemüveg viselése szükséges. Az anyaggal való munka során védõkesztyû viselése szükséges. Általános munkához ajánlott típus: Nitril-kaucsuk, 0,11 mm vastag, áttörési idõ >480 min. Speciális felhasználás esetén célszerû a gyártóval konzultálni. Légutak védelme: Mér gezõ anyagok szûr ésér e alkalmas por álar c viselése szükséges. A jánlott típus: P 3 9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információk Külsõ jellemzõk: Szag: Szagküszöb érték: fehér por S zagtalan Olvadáspont/fagyáspont [ÇC]: 106-108 Forráspont [ÇC]: Bomlási hõmérséklet [ÇC]: Sûrûség ( ) [g/cm3]: ph: Viszkozitás [mpa.s]: Gõzsûrûség (levegõ=1): Oldhatóság vízben: Megoszlási hányados n-oktanol/víz log P (o/v): Lobbanáspont [ÇC]: Gõznyomás (20 ÇC-on) [hpa]: Gyulladási hõmérséklet [ÇC]: Robbanási határértékek (v/v %): Relatív párolgási sebesség (ButAc=1): Tûzveszélyesség: Robbanásveszélyes tulajdonságok: Oxidáló tulajdonságok: Nincs infor mácó.. ví zben oldhatatlan Éghetõ szilár d anyag Nem r obbanásveszélyes anyag. Nem oxidáló anyag. --- 3/5 oldal ---
9.2. Egyéb információk Égéshõ [MJ/kg]: 30,00 Halmazállapot: S zilár d 10. SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG 10.1. Reakciókészség: R endeltetésszer û kezelés esetén veszélyes r eakciók nem vár hatók. 10.2. Kémiai stabilitás: A z anyag nor m ál kör ülm ények között stabil. 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége:. 10.4. Kerülendő körülmények: Er õs hõhatás. 10.5. Nem összeférhető anyagok: Er õs oxidálószer ek, er õs savak. 10.6. Veszélyes bomlástermékek: Tûz esetén szén-oxidok, nitr ogén-oxidok. 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitási adatok: Akut toxicitás szájon át: Akut toxicitás bõrön át: Akut toxicitás belégzés: Bõrkorrózió/Bõrirritáció: Szemkárosodás/szemirritáció: Légzõszervi, vagy bõrszenzibilizáció: Csírasejt mutagenitás: Rákkeltõ hatás: 11. SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK Lenyelve mér gezõ ( toxikus). LD50 (szájon át, patkány): 245 mg/kg A szájür eg, gar at, nyelõcsõ és emésztõr endszer nyálkahár tyainak ir r itációja. Felszí vódás. B õr ir r itáció lehetséges. Légúti ir r itáció lehetséges. B õr ir r itációt okoz. S zembe ker ülve ir r itáló hatású. A r endelkezésr e álló infor mációk alapján nem m utagén.. Reprodukciós toxicitás: A z infor máció nem áll r endelkezésr e. Célszervi toxicitás, egyszeri expozíció: Légúti ir r itációt okozhat. Célszervi toxicitás, ismétlõdõ expozíció: A z anyagot nem osztályozzák, m int speciális célszer vi toxikus anyagot. ( ism ételt expozí ció) Aspirációs veszély: 12.1. Toxicitás: Toxicitás halakra: Toxicitás daphniára és egyéb vízi gerinctelen szervezetekre: Toxicitás algákra: Toxicitás baktériumokra: 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság: P or ait belélegezve a légzõr endszer t ir r itálja. 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK S zakszer û kezelés és felhasználás esetén kör nyezeti pr oblémák nem vár hatók.. nincs adat. 12.3. Bioakkumulációs képesség:. 12.4. A talajban való mobilitás:. 12.5. A PBT- és vpvb-értékelés eredményei: PBT/vPvB vizsgálatot nem végeztek, mert kémiai biztonsági vizsgálat nem szükséges, vagy nem tör tént. 12.6. Egyéb káros hatások: A készí tm ényt és m ar adékait nem szabad ví zbe, szennyví zbe vagy talajba engedni. A termékre vonatkozó elõírások: A csomagolásra vonatkozó elõírások: 13.1. Hulladékkezelési módszerek: Hulladék kezelési elõírások: 13. SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK Az anyag maradéka veszélyes hulladéknak számít. A szennyezett ( kiür ült) csomagolóanyagot ugyanúgy kell kezelni, mint a ter méket. A hulladékokat a hulladékról szóló 2008/98/EK irányelvek, valamint az egyéb országos és helyi szabályoknak megfelelõen kell kezelni. Megsemmisítése erre szakosodott gazdálkodó szer vezet segí tségével tör ténhet. 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK --- 4/5 oldal ---
14.1. UN-szám: 2811 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés: 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) SZERVES, MÉRGEZÕ, SZILÁRD ANYAG; M.N.N. (Fenilbutazon) Szárazföldi szállítási besorolás (RID/ADR): 6.1 14.4. Csomagolási csoport: III 6.1 14.5. Környezeti veszélyek: R ID/ A DR szer int nem minõsül kör nyezetr e veszélyes anyagnak 14.5. Környezeti veszélyek: Nem ismeretes. 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések: 14.7. A MARPOL-egyezmény II. melléklete és az IBC szabályzat szerinti ömlesztett szállítás: Nincs szükség speciális óvintézkedésr e. Nem vonatkozik r á. 15. SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 15.1. Az adott anyaggal kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok: Az anyag nem szerepel sem a 96/82/EK rendeletben (SEVESO), sem a 123/2009 (VI.12.) Korm. rendeletben (PIC), sem a 94/33/EK irányelvben (fiatalkorúak munkavégzése), sem pedig a 4/2011 (I.14.) VM rendeletben (légszennyezõ kibocsátás) 15.2. Kémiai biztonsági értékelés A z anyagr ól kémiai biztonsági ér tékelés egyelõr e nem készült A biztonsági adatlap 2. és 3. pontjában szereplő H mondatok: H302 H312 H315 H319 H332 H335 Lenyelve ár talmas. 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK Bõrrel érintkezve ártalmas. Bõrirritáló hatású. Súlyos szemirritációt okoz. B elélegezve ár talm as. Légúti ir r itációt okozhat. A BT adatlap megváltozott szakaszai: 1,2,4,7,8,10,11,12,14. FIGYELMEZTETÉS: A megadott információk jelen tudásunkon alapulnak és a termék szállított állapotára vonatkoznak. Az adatlap csak a biztonsági követelmények szempontjából jellemzi a terméket, és nem arra szolgál, hogy annak bizonyos tulajdonságait garantálja, nem helyettesíti a termékspecifikációt. Az érvényes rendeletek betartása, az esetleges speciális felhasználási technológiának megfelelõ biztonsági elõírások kialakítása és betartása felhasználó feladata. Az anyaggal (készítménnyel) kapcsolatos konkrét felhasználási mód során a 98/24/EK irányelv alapján fel kell mérni és értékelni kell a munkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztetõ kockázatokat. Ez a dokumentum elektronikusan készült és aláírás nélkül is hiteles. --- 5/5 oldal ---