á á á á ö ő é ö é é á á á ó ö é ü é ö é á ö é é é é é á á á é á á é í ü é é í á ö á ó ó á ő é ü é ő á é é ő í é é ú

Nemzeti Akkreditáló TestÜlet NE M Z ETI AKKREDITALO TESTU!ET ^ ),7f i.;,-.+:.{e...t2008 Üg.yiratszám: NAT-I - 15 52l2OO8 i.í U gyintczo: L,ICK ZSUZSA Tarey: akkreditált státusz odaítélése Prof. Dr. Gábriel Róbert rektor Pécsi Tudományegyetem Pécs Szántó Kovács János u.ilb 1633 ' : j ; : : \ ;..'..-i;: : :':. rrjiil;,,,,, i il i: i: r',, Ííjlil l;:;.'.ll;: t: -i'j6lr_.c g ii i i.e.i,:.r.lli '- -á.b. i, E E -""*-"".*{ HATAROZAT A Pécsi Tudományegyetem (7633 Pécs' Szántó Kovács János u. 1'lb)kérelméreindítottakkreditálási e jfuás eredményeként a Nemzeti Aklaeditáló Testiilet orvosi Diagnosztikai Laboratóriumi Szakrnai Akkreditál ő Bizottsása a Pécsi Tudományegyetem orvostudományi ésegészségtudományikoordinációs Központ Klinikai Központ Immunoló giai ésbiotechnol őgíai Intézet (7643 Pécs,Sziget tlt12.) reszere I. hurnán minták klinikai immunológiai vizsgálata ésvéleményadás terúletrea NAT-1-155212008nyilvántartási számon 2008. március I4.tőI 2OI2. március 13-ig érvényesenazmszeniso/iec 17025:2005és MSZ EN ISo 15189:2003 szabvánrlnakvaló megfelelő s égetigazo ő akkreditált státuszt odaítéli. A részletesakkreditált területet ahatátozatrészétképezőrészletező okirat adja meg. A Nemzeti Akkreditáló Testtilet a2005. évilxxvii. törvény 6. $ (4) bekezdésa) pontja a ap1án az al<kreditáltszewezetet, amenrryíbenaz ald<reditáitstátuszafennáll, 2012. március 13-ig nyilvántartásbaveszi.. tt8e2].e f o n : 2 0 3 3 9 8 1, 2 0 4 5 4 3 2, 2 0 4 5 3F6a2x : 2 0 4 5 0. 7 5 1119Budapest,Tétényiú Postaicím:1464Budapest, Pf. 1581 E-mail:rrat,por.bu Intemet: w.rvrv.nat.hu \}'\

á á á á ö ő é ö é é á á á ó ö é ü é ö é á ö é é é é é á á á é á á é í ü é é í á ö á ó ó á ő é ü é ő á é é ő í é é ú

Nemzeti Akkreditáló Testi.ilet NE M Z E T I arrnrolráli TE S T U LET nésztetezó qkirat a I,{AT-] - 1552/200Bszámúaklcreditálásiügyirathoz Koordinációs Kozpont, A PécsiTudományegyetem, orvostudományiés Egészségtudományi (7643 Pécs, Szigeti út I2.) Intézet Ktinikai Központ, Immunológiai és Biotechnológiai akkreditáltműszakiterülete laboratiriumi vi ati eliárások A vizsgált/mért jellemzőo a vizsgá at típusa, j ellege L4 Klinikai linmunc!ógla L4-01 Anti-Nukleárisantitest(ANA) kimutatás L4-02 Anti-dsDNS IgG meghatár ozás ML AU 1.200 ELiSA L4-03 Anti-Centromer (Cenp-B) igg L4-04 ENA IgG kimutatás L4-05a L4-05b SZEIUIn L4-05c Budapest. 2008.március14' ározás Anti.Sm IgG meghat Anti-Sm,rRNP IgG Anti.SSA IgG ML AU 1.100 ML AU 1.400 ML AU 2.100 Gvári kit hasznáiatiutasítás Gvári kit haszná atiutasítás Gy ári kit haszní3 irüa'!ítás

2t4 A vizsgált/mért j ellemző' a vizsgálat típusa,jellege Anti-SSB IgG meglratár ozás étr ozás Anti-Scl-70IgG meghat Anti.Jo1 IgG L4-10 szérurn Rheumatoid faktor kimutatás Rheumatoidfaktor IgA Rheumatoid faktor IgM Rheumatoid faktor IgG ANCA IgG kimutatás Anti-MPO (p-anca) IgG Anti-PR3 (c-anca) IgG NAT-1-155212.008 ML AU 3.110 ML AU 3.200 ML AU 3.210 ML AU 3.220 ML AU 3.230 ML AU 4.100 Gyári kit haszná ati utasítás ML AU 4.111 ML AU 4.121 is Sürsőssésssel Anti-Piruvát dehidrogenáz (M2) IgG Anti-thyreoglobulin IgG Anti-thyroidperoxidáz(TPo ) IgG Anti-gyomorparietálissejtIgG ML AU 6.100 ML AU 7.100 ML AU 7.200 ML AU 8.100 Anti-Gliadin IgA meghatár ozás M L A U 9. 2 1 0 Gyári kit h Budanest.2008.március 14.

3t4 A vizs gált/mértj ellemző' a vizsgálat típusa,jellege ML AU 9.300 Gvári kit haszná atiutasítás ML AU 9.310 L4-T9 Anti -szö veti tr anszglutamináz (ttg) kimutatás L4-ZA Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) IgA L4-21 L4-22 L4-23 L4-24 L4-25 L4-26a L4-Z6b L4-27 L4-28a NAT-1-1552DA08 Anti-Glomerulus IgG bazá membrán ML AU io.12o is Sürsősséseel Anti-Cardiolipinantitest ML AU 11.IOO kimutatás Anti-CardiolipinIgG ML AU 11,121 is Süreősséssel antitest Anti-béta2-Glikoprotein M L A U 11. 3 0 0 kimutatás anti-béta2.glikoprotein-i'igg meghai'ározás serineigg Anti-Phosphatidyl Anti-Phosphatidyl serineigm TC protocol CD3 + T limfocita Aramláci citometria fenotípus Immunsejtek a Áramlásicitometria Alap populációk CD4 + T helper CD8 + T citotoxikus CD4lCDS arány CD56 + NK seit ML AU 1.1.321 M L A U 11. 4 1 0 ML AU 11.4I0 ML FLC 1.100 ML FLC 2.110 z#3cqt'=?.!t) \'o.. Budaoest. 2008.március14.

l'tat-1-1552/2008 4t4 - L4-28b L4-29 L4-30 Lr 5-01 A vizsgált/mértj ellemző' a vizsgálat típusa,jellege Immunsejtekfenotípus a Áramlási citometria Alap populációk CD3+ T limfocita CD19 * B limfocita Anti-Cardiolipin IgM anti-béta2-glikoprotein.i.igm meglratározás Sürsősséeeelis Íil-A-B27 fenotípuskimutatás Aramlási citometria M L F L C 2. i1 0 M08 módszer Sajátfejlesztésű ML AU 11.122 ML AU 11.322 ML FLC 3.100 mln tavéte1im ntaelőkészítési eli árások e A vett, gyűjtött vagy előkészítettminta megnevezése L4-01-26, L4-29-30 natívperiferiásvér Az eljárás jellege Az eljárás azonosítója Mintae1őkészítésMU MK 01 MU MK 01 L4-27-28 Mintaelőkészítés M L F L C 1. 1 0 0 ML FLC 2.1I0 MU MK 01 L 1 5-0 1 Mintaelőkészítés ML FLC 3.100 - VEGE - Budapest.2008.március 14. #3.r.nDI4;)... ' -#* */.)'