Adásvételi szerződés oltóanyagok beszerzésére az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) számára, 2015

Átírás

1 Adásvételi szerződés oltóanyagok beszerzésére az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) számára, 2015 Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/45 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati felhívás/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: Iktatószám: 5771/2015 CPV Kód: ; ; ; ; Ajánlatkérő: Országos Epidemiológiai Központ Teljesítés helye: H-1097 Budapest, Albert Flórián u Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Nemzeti szövetségi iroda/hivatal Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: Információ és on-line formanyomtatványok: AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Epidemiológiai Központ Nemzeti azonosító (ha ismert): AK05952 Postai cím: Albert Flórián út 2-6. Város: Budapest Postai irányítószám: 1097 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Dr. Melles Márta főigazgató főorvos Telefon: Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): 1

2 Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani A fent említett kapcsolattartási pont(ok) x Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik x Nemzeti szövetségi iroda/hivatal Regionális helyi hatóság Regionális helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: 2

3 Adásvételi szerződés oltóanyagok beszerzésére az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) számára II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza építési beruházás, árubeszerzés szolgáltatásmegrendelés, amelyik a leginkább megfelel a szerződés a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: H-1097 Budapest, Albert Flórián u NUTS-kód HU101 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma (adott esetben), maximális létszáma Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 3

4 A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Adásvételi szerződés oltóanyagok beszerzésére az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) számára II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre x egy több részre valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) II.2.1) Teljes mennyiség érték: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve) 1. rész: Tetanusz elleni vakcina: 400 adag + 20 % opció 2. rész: Human veszettség elleni vakcina (inaktivált): 400 adag + 20 % opció 3. rész: Sárgaláz elleni oltóanyag: 1300 adag +20% opció 4. rész: Kombinált kanyaró + rubeola + mumpsz élő vírus vakcina: 400 adag + 20 % opció 5. rész: Négykomponensű, konjugált meningococcus vakcina 12 hónapos kortól: 800 adag + 20 % opció 6. rész: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina felnőttek részére: 800 adag + 20 % opció 7. rész: Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina felnőttek részére: 1800 adag + 20 % opció 8. rész: Hepatitisz A vakcina felnőttek részére: 1000 adag + 20 % opció 9. rész: Hastífusz elleni poliszacharid vakcina 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek immunizálására: 2000 adag + 20 % opció 10. rész: Kombinált diphtheria, tetanus, acelluláris pertussis és inaktivált poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására: 1300 adag + 20 % opció (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) igen (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: 4

5 Valamennyi részben: Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy az egyes részek vonatkozásában a II pontban megjelölt opciós mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű oltóanyagot, akár egy több részletben, a adásvételi szerződés hatálya alatt, amely a jelen felhívásban az egyes részekre vonatkozó információknál kerül feltüntetésre. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opcionális mennyiség lehívására. Az opcionális mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje valamennyi részben: a szerződéskötéstől számított kilencedik hónap utolsó napja. Ajánlatkérő az opcionális mennyiség igénybevételéről az általa kívánt betárolási határidőt megelőzően 90 nappal írásban értesíti az ajánlattevőt az opciós mennyiség igénybevételéről, annak mértékéről. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag egységára a felolvasólapon feltüntetett 1 adagra vonatkozó nettó árral megegyezik. (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: 9 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): : és között (ha ismert) Az árubeszerzésre szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama a befejezés határideje Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Késedelmi kötbér: Az Eladó neki felróható, illetve az érdekkörében felmerült okból eredő késedelmes szállítás és betárolás esetén kötbér megfizetésére köteles, melynek alapja a késve betárolt áru áfa nélkül számított ellenértéke, mértéke pedig a késedelem 1. napjától a késedelem 30. napjáig naptári naponként 0,3 (azaz három tized) százalék, a késedelem 31. napjától a késedelem 60. napjáig naptári naponként 0,7 (azaz hét tized) százalék, a késedelem 61. napjától naptári naponként 1 % (azaz egy) százalék. A késedelembe esés kezdő napjának az oltóanyag betárolási határidejének lejárati napját követő nap számít. Amennyiben a betárolási határidő munkaszüneti napra esik, úgy a késedelembe esés kezdő napjának az oltóanyag betárolási határidejének lejárati napját követő második munkanap számít. A késdelembe esés utolsó napjának a betárolást megelőző nap minősül. Meghiúsulási kötbér: Ha az Eladónak felróható mulasztás miatt nem kerül betárolásra az adott betárolási időpontban esedékes mennyiségű oltóanyag teljes egészében, a betárolási határidőt követő legkésőbb 90. napig, és a Vevő az Eladó a szerződést a szerződésben foglaltak szerint 5

6 felmondta, a szerződés meghiúsul és az Eladó egyszeri meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a felmondás időpontjáig felhalmozott késedelmi kötbér összegének és a felmondás időpontjában a jelen adásvételi szerződés alapján még be nem tárolt, teljes mennyiségű oltóanyag áfa nélkül számított ellenértékének 30 %-ának összege. Hibás teljesítési kötbér: Az Eladó hibás teljesítés esetén az oltóanyag kicseréléséig, illetőleg az Országos Epidemiológiai Központ által történő felszabadításig naptári naponként 0,5 (azaz öt tized) százalék kötbér fizetésére köteles. Minőségi hibás teljesítés esetén az Eladó kötbérfizetési kötelezettsége kezdő napja az Oltóanyag mennyiségi átvételének napja. Az ajánlatkérő a kötbérigényéről nem mondhat le, azt az Eladóval szemben a lehető legrövidebb időn belül érvényesítenie kell. Az ajánlatkérő jogosult a fent meghatározott módon kiszámított kötbér összegét az ajánlattevő esedékes számlájába beszámítani, amennyiben a Kbt (6) bekezdésében foglalt feltételek fennállnak. A mellékkötelezettségek pontos leírását a szerződéstervezet is tartalmazza. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/ hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Az ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és aláírt teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt (1), (5) és (6) bekezdéseire, és a Ptk. 6:130. (1) bekezdésére, továbbá az Art. 36/A -ára is, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30napon belül, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. A kifizetés, az ajánlattétel és az elszámolás pénzneme HUF. A részletes fizetési feltételeket a dokumentációban található szerződéstervezet tartalmazza. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a Kbt. 27. (2) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak nem (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56. (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok fennállnak, illetve akivel szemben a Kbt. 57. (1) bekezdés d) pontjában meghatározott kizáró ok fennáll. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akivel szemben a Kbt. 56. (2) bekezdésében meghatározott kizáró ok fennáll. Igazolási mód: Az ajánlattevőnek ajánlatában a 310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 2-8. szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. (1)-(2) bekezdésének, valamint a Kbt. 57. (1) d) pontja hatálya alá. A Kbt. 58. (3) bekezdése értelmében az ajánlattevő ajánlatában csak nyilatkozatot köteles benyújtani arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására 6

7 igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 57. (1) bekezdés d) pontja vonatkozásában a 310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 10. -a szerinti igazolást kell csatolni. A kizáró okok fenn nem állására vonatkozó, az ajánlattevő, az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő által tett nyilatkozatoknak a jelen felhívás közzététele napjánál nem régebbi keltezésűnek kell lenniük. A fentieken túlmenően a kizáró okok hiányának igazolása vonatkozásában az ajánlatkérő a Közbeszerzési Hatóság útmutatóját (megjelent a Közbeszerzési Értesítő évi 57. számában, án) veszi figyelembe. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A 310/2011. (XII. 23.) Korm.rendelet 14. (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlattevő valamennyi számlavezető pénzügyi intézménytől származó, valamennyi pénzforgalmi számlájára vonatkozó, egyszerű másolati példányban benyújtott nyilatkozata arról, hogy - a pénzügyi intézmény mióta vezeti a számlát, - az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 2 évben előfordult-e, hogy a pénzforgalmi számláján 30 napot meghaladó sorbanállás volt. (attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak). Sorban állás alatt a évi LXXXV. törvény pontja szerinti fogalom értendő. A Kbt. 55. (4) bekezdése értelmében a közös ajánlattevők esetében elegendő, ha közülük egy felel meg az alkalmassági feltételnek. Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevő bármilyen más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben a Kbt. 55. (5) és (6) bekezdései szerint kell eljárnia. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Valamennyi rész vonatkozásában alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha mindegyik pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívásfeladásától visszafelé számított 2 évben nem fordult elő, hogy valamely pénzforgalmi számláján 30 napot meghaladó sorban állás volt. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A 310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 15. (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívásfeladásától visszafelé számított megelőző három évben végzett, legjelentősebb szállításainak igazolása a310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 16. (1) bekezdése szerinti módon, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje, - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése, - ellenszolgáltatás összege, - a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - a teljesítés határidőben megtörtént-e. Amennyiben az ajánlattevő több részre is ajánlatot tesz, ugyanazon igazolást több rész vonatkozásában is benyújthatja. Kérjük azonban annak megjelölését, hogy a benyújtott igazolást mely részek vonatkozásában vegye figyelembe az ajánlatkérő. 7

8 A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az Magyar Nemzeti Bank (MNB) által, az ajánlati felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát az MNB nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes deviza-árfolyamon számított euró ellenérték képezi. A Kbt. 55. (4) bekezdése értelmében a közös ajánlattevők esetében elegendő, ha közülük egy felel meg az alkalmassági feltételnek. Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevő bármilyen más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben a Kbt. 55. (5) és (6) bekezdései szerint kell eljárnia. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával referenciákkal, amely amelyek szerint az oltóanyag szállításának teljesítésével késedelembe nem esett, a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és az ellenszolgáltatás összege összesen elérte az 1. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 2. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 3. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 4. rész vonatkozásában a nettó HUF-t, az 5. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 6. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 7. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 8. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 9. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot, a 10. rész vonatkozásában a nettó HUF-ot. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos 8

9 Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre részvételre felhívandó jelentkezők létszáma keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Súlyszám IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) KKF-4792/2015 IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén) Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) 9

10 A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/05/25 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 A dokumentációért fizetni kell nem (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem: A fizetés feltételei és módja: IV.3.4) Ajánlattételi részvételi határidő Dátum: 2015/05/25 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) Az időtartam hónapban: napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/05/25 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 (adott esetben) Hely: 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6. D épület III. emeleti tárgyaló Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Az ajánlatok felbontásakor az ajánlatkérő a Kbt a szerint jár el. Az ajánlatok felbontásakor ismertetésre kerül az ajánlattevők neve, címe és az ajánlat értékelési szempont szerinti tartalmi eleme. A beadott ajánlatok felbontásáról és a felolvasott adatok ismertetéséről az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít, amelyet a bontástól számított öt napon belül megküld az összes ajánlattevőnek. Az ajánlatok bontásán a Kbt. 62. (2) bekezdés szerinti személyek lehetnek jelen. VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/ programmal kapcsolatos nem 10

11 (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/ program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) VI.3) További információk (adott esetben) 1.) Az ajánlatkérő - a Kbt ában foglaltak szerint - teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét. 2.) Az ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. (1)-(6)bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók. 3.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt.77. (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.az ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 46/2011. (III.25.) Korm.rendelet szerinti folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le. 4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt (6) bekezdésének megfelelően a Kbt (5) bekezdésében meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt köt meg, figyelemmel a Kbt (7)-(8) bekezdésében foglaltakra is. 5.) A Kbt. 40. (1) bekezdése értelmében az ajánlatban részenként meg kell jelölni a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni. Amennyiben alvállalkozó igénybevételére nem kerül sor, erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot is kérünk csatolni. (Lásd: Dokumentáció 4/a. 4/b. számú iratminta) Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt a értelmében, ha egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell, hogy szerepeljen. 6.) A Kbt. 60. (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát részenként, az eljárást indító felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. (Lásd: Dokumentáció 5. számú iratminta) 7.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló évi XXXIV törvény szerint mikro-, kis- középvállalkozásnak minősül-e. (Lásd: Dokumentáció 6. számú iratminta) 8.) Az ajánlatban kérjük csatolni az 1. számú iratminta szerinti tartalmú borítólapot. Az ajánlatnak tartalmaznia kell felolvasólapot, amelyben fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatot, azaz egy adag oltóanyag nettó árát. A felolvasólapon szereplő táblázatnak csak azon sorait kell kitölteni, amely rész vonatkozásában az ajánlattevő ajánlatot kíván tenni. A felolvasólapon szereplő táblázat azon sorá(ai)t, amely(ek) olyan rész(ek)re vonatkoznak, amely(ek)re az ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, kérjük kihúzni törölni! (Lásd: Dokumentáció 2. számú iratminta) 9.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, 11

12 dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal. (Lásd: Dokumentáció 7. számú iratminta) 10.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlatot annak valamely dokumentumát az ajánlattevő, a 10%feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet képviseletében az ajánlatot aláíró személy(ek) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot annak valamely dokumentumát az ajánlattevő, a 10%feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a teljes bizonyító erejű magánokirati közokirati formába foglalt meghatalmazás egyszerű másolati példányát is csatolni kell. 11.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését. 12.) Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a pénzforgalmi számláit mely pénzügyi intézmények vezetik, és hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre pénzforgalmi számlát. 13.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti és Élelemzés-egészségügyi Intézet, azaz OGYÉI, korábban Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását. Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen elérhetők a OGYÉI honlapján, úgy elegendő a forgalomba hozatali engedélyt ezen mellékletek csatolása nélkül benyújtani. Felhívjuk a figyelmet, hogy az ajánlatkérő a OGYÉI honlapjáról ellenőrzi a termék forgalomba hozatali engedélye mellékleteinek - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - meglétét és tartalmát. Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen nem elérhetők a OGYÉI honlapján, úgy kérjük ezek csatolását. Amennyiben az ajánlatot nem a forgalomba hozatali engedély szerinti jogosult nyújtja be, úgy az ajánlatnak tartalmaznia kell az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett, teljes bizonyító erejű magánokiratba közokiratba foglalt, az ajánlat tárgyát képező és az ajánlati felhívásban megjelölt mennyiségű oltóanyag ajánlatkérőnek való leszállítására jogosító nyilatkozatának egyszerű másolatát, adott esetben annak fordítását. 14.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban 12

13 csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát. 15.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó az ajánlati felhívás III pontjában szereplő pénzügyi, gazdasági, illetve az ajánlati felhívás III pontjában szereplő műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. 16.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik. 17.) A dokumentáció - teljes terjedelmében - kizárólag elektronikus úton, ingyenesen tölthető le (és tekinthető meg) a oldalról, az ajánlattételi határidő lejártáig. A dokumentációt ajánlatonként egy ajánlattevőnek, az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. Az ajánlattevők minél teljesebb körű tájékoztatása érdekében kérjük a fenti weboldalról letölthető részvételi lapot mielőbb megküldeni a gazdig@oth.antsz.hu címre és faxon a számra. 18.) Az ajánlatot közvetlenül munkaidőben (hétfőtől péntekig 8-16 óráig, pénteken 8-14 óráig) postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6. Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen, írásban, zárt csomagolásban, 1 példányban, papír alapon kell benyújtani, és 1 darab, a papír alapú példánnyal mindenben megegyező elektronikus másolati példányt elektronikus adathordozón (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható pdf formátumban) is csatolni kell. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlateredeti példánya kivehető. A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: Oltóanyagok beszerzése az OEK számára. Az ajánlattételi határidő (2015. május óra) előtt felbontani TILOS! A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egységtelephelyét, fióktelepét. Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolás-mentesen nem bontható kötésben/ összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő alvállalkozó, egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodószervezetnél erre jogosult(ak)nak olyan személynek, személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik. (Lásd: Dokumentáció 3. számú iratminta) 19.) A 310/2011. (XII.23.) Korm.rendelet. 7. -ára figyelemmel kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy van-e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás (nemleges nyilatkozat is csatolandó). Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell továbbá a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest 13

14 Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: Fax: Internetcím (URL): A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt szerint. VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: dontobizottsag@kozbeszerzesek-tanacsa.hu Fax: Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2015/04/13 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Országos Tisztifőorvosi Hivatal Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Albert Flórián út 2-6. "A" épület fsz. 6. Város: Budapest Postai irányítószám: 1097 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: gazdasági főigazgató 14

15 Telefon: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Országos Tisztifőorvosi Hivatal Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Albert Flórián út 2-6. "A" épület fsz. 6. Város: Budapest Postai irányítószám: 1097 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: gazdasági főigazgató Telefon: gazdig@oth.antsz.hu Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Országos Tisztifőorvosi Hivatal Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Albert Flórián út 2-6. "A" épület fsz. 6. Város: Budapest Postai irányítószám: 1097 Ország: HU Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: gazdasági főigazgató Telefon: gazdig@oth.antsz.hu Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország:. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható).. B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk 15

16 Rész száma 1 Elnevezés: Tetanusz elleni vakcina: 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés tetanusz elleni vakcina beszerzésére, 2 hónaposnál idősebb gyermekek és felnőttek aktív immunizálására, az Országos Epidemilógiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 400 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC- kód J07 A M01 Kiszerelés: előtöltött fecskendőben csatlakoztatott tűvel WHO követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No Requirements for Diphteria, Tetanus, Pertussis and Combined vaccines előírásainak és / az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó cikkelyének: Tetanus Vaccine (Adsorbed) 01/2008:0452 Corrected 6.0 Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 36 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 200 adag, szerződéskötéstől számított 6. (hatodik) hónap utolsó napján 200 adag (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: Human veszettség elleni vakcina (inaktivált): 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés Human veszettség elleni vakcina (inaktivált) beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 16

17 400 adag + 20 % opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BG01 Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. WHO követelmény: A vakcina feleljen meg - a WHO Techn. Rep. Ser. No. 760, Annex 9 Requirements for Rabies Vaccine (inactivated) for Human Use Produced on Continuous Cell Lines, - a WHO Techn. Rep. Ser. No. 840, Annex 4 Requirements for Rabies Vaccine for Human Use (Amendment 1992) - a WHO Techn. Rep. Ser. No. 941, Annex 2 Recommendations for inactivated rabies vaccine for human use procedured in cell substrate and embrionated eggs előírásainak. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 200 adag, szerződéskötéstől számított 6. (hatodik) hónap utolsó napján 200 adag (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 3 Elnevezés: Sárgaláz elleni oltóanyag 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés sárgaláz elleni oltóanyag beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 1300 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: 17

18 és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BL01 Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, illetve 10x1 adag Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. WHO követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO Techn. Rep. Ser. No. 872, (1998). Requirements for Yellow Fever Vaccine (Requirements for Biological Substances No. 3. Revised (WHO TRS 872/1998.) előírásainak. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 650 adag, szerződéskötéstől számított 3., 6., hónap utolsó napján 325 adag, (azaz 2x 325 adag) (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 4 Elnevezés: Kombinált kanyaró + rubeola + mumpsz élő vírus vakcina 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés kombinált kanyaró + rubeola + mumpsz élő vírus vakcina beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: ) Mennyiség: 400 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) 18

19 Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BD52 Kiszerelés: 1 x 1 adagos, illetve 10 x 1 adagos Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. WHO követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO Techn. Rep. Ser. No Requirements for Measles Mumps and Rubella Vaccines and Combined Vaccine (Live) Adopted (Requirements for Biological Substances No. 47.) előírásainak, valamint a Ph. Eur. 04/2010:1057 cikkelyében foglalt követelményeknek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 200 adag, szerződéskötéstől számított 6. hónap utolsó napján 200 adag (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 5 Elnevezés: Négykomponensű, konjugált meningococcus vakcina 12 hónapos kortól 1) Rövid meghatározás: négykomponensű, konjugált meningococcus vakcina 12 hónapos kortól beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 800 adag + 20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód: J07AH08 Kiszerelés: 1 1 adagos kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt és 1 db fecskendőt 19

20 WHO követelmény: WHO TRS 924, 2004, Annex2 ; WHO TRS 926, 2004, Annex3; WHO TRS 962, 2011, Annex2; WHO TRS 963, 2011, Annex2 és a Ph. Eur. 01/ monográfiájának Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 30 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 400 adag, szerződéskötéstől számított 6. hónap utolsó napján 400 adag (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 6 Elnevezés: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina felnőttek részére 1) Rövid meghatározás: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina felnőttek részére beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: ) Mennyiség: 800 adag + 20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BC01 Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, illetve 100x 1 adagos, Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. WHO követelmény: A vakcina feleljen meg a Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines. Proposed replacement of: TRS 786, Annex 2 and TRS 889, Annex 4 (2010) előírásainak, valamint a Ph. Eur. 07/2011:1056 cikkelyében foglalt követelményeknek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 30 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 400 adag, szerződéskötéstől 20

21 számított 6. hónap utolsó napján 400 adag (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 7 Elnevezés: Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina felnőttek részére 1) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina felnőttek részére beszerzésére, az Országos Epidemiológiai Központ számára 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 1800 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BC20 Kiszerelés: 1 1 adagos előretöltött fecskendős kiszerelés. Az ajánlat elbírálásánál előny, ha letéphető címke van az oltóanyagon. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for hepatitis A (inactivated) (Requirements for Biological Substances No. 49.) WHO TRS No és a termelő ország nemzeti kontroll hatósága által előírt feltételeknek és a WHO Techn. Rep. Ser. No Requirements for hepatitis B Vaccines made by recombinant DNA techniques in yeast (Requirements for Biological Substances No. 45.) előírásainak. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 450 adag, szerződéskötéstől számított 3.,6., illetve 9. hónap utolsó napján 450 adag (azaz összesen még háromszor 450 adag) (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni)

22 B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 8 Elnevezés: Hepatitisz A vakcina felnőttek részére 1) Rövid meghatározás: Hepatitisz A vakcina felnőttek részére 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: 1000 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07BC02 Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, illetve 10x 1adag Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Minőségi követelmény: A hepatitisz A vakcina meg kell feleljen a Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated) (Requirements for Biological Substances No. 49.) WHO TRS No és a termelő ország nemzeti kontrol hatósága által előírt feltételeknek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 500 adag, szerződéskötéstől számított 3., 6., hónap utolsó napján 250 adag, (azaz 2x 250 adag) (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 9 Elnevezés: Hastífusz elleni poliszacharid vakcina 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek immunizálására 1) Rövid meghatározás: Hastífusz elleni poliszacharid vakcina 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek immunizálására 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) 22

23 Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: ) Mennyiség: 2000 adag +20% opció (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 13 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ATC kód J07AP03 Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No Requirements for Vi polysaccharide typhoid vaccine előírásainak és / az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó cikkelyének: Typhoid Vaccine 01/2008:0156 Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított, legalább 2 évig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: Szerződéskötéstől számított 90 napon belül 1000 adag, szerződéskötéstől számított 3., 6., hónap utolsó napján 500 adag, (azaz 2x 500 adag) (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 10 Elnevezés: Kombinált diphtheria, tetanus, acelluláris pertussis és inaktivált poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására 1) Rövid meghatározás: Kombinált diphtheria, tetanus, acelluláris pertussis és inaktivált poliomyelitis (adszorbeált) vakcina felnőttek emlékeztető oltására 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: ) Mennyiség: 1300 adag +20% opció 23