BIZTONSÁGI ADATLAP CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL

Átírás

1 BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám Szinonimák Kiadás dátuma Verziószám A revízió dátuma CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL - CORSODYL ANISEED MOUTHWASH * CORSODYL MINT MOUTHWASH * CHLORHEXAMED FORTE 0,2% * PARADONTAX MINT MOUTHWASH * CORSODYL MOUTHWASH 0,2% * PARADONTAX EXTRA 0,2% MOUTHWASH * MF 1161 * MF 2322 * MW-SP-0012/2 * CHLORHEXIDINE GLUCONATE, kiszerelt termék 13-Május Május Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Medicinal Product Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): cím: msds@gsk.com Weboldal: Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44) International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása A keveréket értékelték és /vagy megvizsgálták a fizikai-, egészségügyi- és környezeti veszélyességére, és a következő osztályozás alkalmazandó. Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Egyéb veszélyek Tűzveszélyes folyadék és gőz. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

2 Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EK-sz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések 5, Osztályozás: Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319 0, Osztályozás: Eye Dam. 1;H318, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 PEPPERMINT OIL < 0, Osztályozás: Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben DSD: 67/548/EK Irányelv. CLP: 1272/2008 EK rendelet. #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Összetételre vonatkozó megjegyzések 4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. A H-mondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. Nem előírás a felvétel előtti és az időszakos egészségfelügyelet. A helyi kockázatértékelés alapján kell meghozni a végső döntést az egészségfelügyeletet szükségességével kapcsolatban Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése 5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. A szemeket azonnal, legalább 15 percen át öblögetni kell bő vízzel! Forduljanak orvoshoz ha irritáció jelenik megés megmarad. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A túlzott behatás tünetei lehetnek a fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz. Tűzveszélyes folyadék és gőz. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2). Víz. A gőzök levegővel robbanó keveréket alkothatnak. A gőzök messze lévő tűzforrásig vándorolhatnak, ahonnan visszalobbanhatnak. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek. Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

3 Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Tűz és/vagy robbanás esetén a füstöt nem szabad belélegezni. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket személyzet esetében széliránnyal szemben el kell távolítani. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra vagy láng a közvetlen környezetben). A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje a gőzök belélegzését. A tűzeset nélküli kiömlések és szivárgások esetében, teljesen lezáró, gőzvédő ruházatot kell viselni. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Szűk helyiségeket szellőztessen ki, oda való belépés előtt. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Értesítse az illetékes igazgatósági- és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt kibocsátásról. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra vagy láng a közvetlen környezetben). Az éghető anyagokat (fa, papír, olaj, stb.) tartsák messze a kiömlött anyagtól. Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Szikramentes eszközök használandók. A termék nem engedhető a csatornába. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Használjon nem-gyúlékony anyagot, mint vermikulit, homok vagy föld a termék felszívásához és helyezze egy tartályba a későbbi ártalmatlanitáshoz. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Itassa föl az anyagot földdel, homokkal vagy valamilyen egyéb nem éghető anyaggal, majd a későbbi ártalmatlanításhoz tegye az egészet megfelelő konténerekbe! Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására Hivatkozás más szakaszokra A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Kerüljék az gőz belégzését. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Biztosítsanak kellő szellőztetést. Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Medicinal Product 8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Típus Érték CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS ) 8 HR TWA 100 mcg/m3 OHC 3 Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték (CAS ) ÁK CK 1900 mg/m mg/m Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

4 Biológiai határértékek Ajánlott monitoringeljárások Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre. Kövesse a standard monitorozási eljárásokat Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye. Szellőzésre vonatkozó, különleges igények nincsenek. Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ Normál esetben nem szükséges. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem-/arcvédelem Bőrvédelem - Kézvédelem - Egyéb Légutak védelme Hőveszély Higiéniai intézkedések Normál esetben nem szükséges. Viseljen biztonsági szemüveget oldalvédőkkel. (vagy védőszemüveget). (eg. EN 166) Szemzuhany használata ajánlott. Normál esetben nem szükséges. Megfelelő vegyszerálló kesztyűt kell viselni! Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Normál esetben nem szükséges. Megfelelő védőruházatot kell viselni. (EN fröccsenés esetében, EN ISO por esetében) Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. A környezeti expozíció elleni védekezés Hazard guidance and Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Tartalmazza a kiömléseket, és control recommendations akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra vonatkozó nemzeti rendeleteket. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot) Cseppfolyós. Solution. Színtelen. 5,1-5,3 (100 % oldat, 22 C (71,6 F)) 54 C (129,2 F) Zárttéri. (Does not support sustained combustion) Nem értelmezhető. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Gyulladási határ - felső (%) Gőznyomás Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

5 Oldhatóság( Egyéb) Megoszlási hányados: n-oktanol/víz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyesség Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem robbanásveszélyes. Nem oxidáló. Nem áll rendelkezésre további releváns információ. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Veszélyes bomlástermékek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil. Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció. Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Kerülje a lobbanáspontot meghaladó hőmérsékleteket. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Belélegzés Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. Lenyelve ártalmas lehet A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A túlzott behatás tünetei lehetnek a fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás. Lenyelve ártalmas lehet. Fajok (CAS ) Akut Vizsgálati eredmények Belélegzés LC50 Patkány 0,3-0,43 mg/l chlorhexidine diacetate Orális LD50 Patkány 2000 mg/kg Szubkrónikus Dermális LOEL Nyúl 250 mg/kg/nap minimal irritationchlorhexidine diacetate NOAEL Nyúl 500 mg/kg/nap liver- chlorhexidine diacetate (CAS ) Akut Orális LD50 Patkány > 2000 mg/kg Idült Orális LOAEL Majom 40 %, 48 months % ingested calories 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

6 Összetevők Subacute Fajok Vizsgálati eredmények Orális LOEL Patkány 16,9 g/kg, 4 weeks Dietary - Dose given as g/kg/day Szubkrónikus 6 %, 4 weeks percent in diet - continuous Belélegzés LOEL Patkány 2 ml, 36 weeks haematological parameters NOAEL Patkány 86 mg/m3, 90 Day Daily dosing Tengerimalac 3000 ppm No adverse effects Orális LOAEL Patkány 5000 mg/kg/nap, 10 weeks Májtoxicitás PEPPERMINT OIL (CAS ) Akut Orális LD50 Patkány 2426 mg/kg *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Bőrkorrózió/bőrirritáció Maró (korrozív) hatás PEPPERMINT OIL Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Literature search 80 mg/kg, 85 Day Daily dose - Liver toxicity 10,2 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - Continuous 7,7 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - continuous OECD 404 ; not considered a significant irritant Fajok: Nyúl Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem PEPPERMINT OIL OECD 404, chlorhexidine diacetate Fajok: Nyúl A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. Literature search Eredmény: Mild/moderate Irritant OECD 405 Eredmény: Severe Fajok: Nyúl Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció Szenzibilizáció PEPPERMINT OIL Nem végeztek el vizsgálatokat. Potenciális bőrérzékenyítőt tartalmaz. OECD 405, chlorhexidine diaceate Eredmény: Severe Fajok: Nyúl Literature search OECD 406 Fajok: Tengerimalac Csírasejt-mutagenitás Mutagenitás Occupational exposure, Sensitive individuals Fajok: Humán Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Ames Ames, chlorhexidine digluconate 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

7 Mutagenitás Rákkeltő hatás Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine digluconate Dominant lethal assay Dominant lethal assay Dominant lethal assay, chlorhexidine digluconate Gene mutation and repair Fajok: Baktériumok Gene mutation and repair Fajok: Baktériumok In vitro cytogenetics assay In vitro cytogenetics assay Fajok: Aspergillus niger L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Eredmény: Weakly positive Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate Yeast mutation Yeast mutation in vitro micronucleus assay in vivo cytogenetics assay Fajok: Hörcsög in vivo cytogenetics assay in vivo cytogenetics assay in vivo cytogenetics assay, chlorhexidine digluconate Fajok: Hörcsög sister chromatid exchange Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. Carcinogenicity has been reported in humans or animals at doses equal to, or greater than recommended for therapeutic use. 0, inadequate study Eredmény: Increase in liver sarcomas 0, inadequate study A vizsgálat időtartama: 1020 Day 0, inadequate study Fajok: Hörcsög A vizsgálat időtartama: 807 Day 0, inadequate study 0, inadequate study A vizsgálat időtartama: 78 weeks 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

8 Rákkeltő hatás 0, inadequate study Eredmény: Time to tumour reduced A vizsgálat időtartama: 80 weeks Epidemiológia, causation linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, máj Neonatal, inadequate study Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Reprodukciós toxicitás Reprodukciót károsító hatás A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. 0,3-4,1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Fajok: Majom Szerv: facial anomolies, nervous system dysfunction 1-2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: embryolethality 1,8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: Increased abortion Fajok: Majom 15,63 mg/kg/nap Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Eredmény: Maternal NOAEL 5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose - intravenous Eredmény: reduced foetal body weight; no malformations or other variations Fajok: Majom 62,5 mg/kg/nap Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Eredmény: Developmental NOAEL - High dose 7-17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose - gavage Szerv: skeletal malformations, dilated renal pelves Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet Eredmény: resorptions, neural defects, cardiac malformation s Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects, major organ malformation Embryofetal Development, in utero - 36% total calories Szerv: gonadal growth and development Termékenység, hím, 5-6% v/v liquid diet Szerv: significant effects on testes and seminal vesicles A vizsgálat időtartama: 70 Day Termékenység, nőstény, 10% in drinking water Termékenység, nőstény, 20-25% total calories Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Narkotikus hatások. Ismétlődő vagy lenyelés miatti hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. Nincs megállapított Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

9 A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk Nincs információ. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. 12. SZAKASZ: Ökológiai adatok Toxicitás Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent. Összetevők (CAS ) Vízi Akut Hal (CAS ) Vízi Akut Algák Hal Rákok EC50 EC50 EC50 EC50 Fajok Brown trout (Adult Salmo trutta) Blue-green algae (Microcystis aeruginosa) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri) *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) Felezési idő (Fotolizis- vízi) Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) Bioakkumulációs képesség Vízibolha (Daphnia Magna) Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) -0, A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék Szennyezett csomagolás EU hulladék kód 4-5,9 napok Becsült 1-36,6 év Mért Vizsgálati eredmények 3,2 mg/l, 96 órák Static test 1450 mg/l, 72 órák mg/l, 96 órák Flow-through test mg/l, 96 órák Static test 9190 mg/l, 48 órák Static test %, 5 napok BOD5, Activated sludge 1,2 Kiszámított 0, atm m3/mol Mért A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

10 Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyagot és/vagy edényzetét veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló- vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UN-szám UN Az ENSZ szerinti ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION) megfelelő szállítási megnevezés Szállítási veszélyességi osztály(ok) Osztály 3 Mellékes kockázatok - Label(s) 3 Veszélyességi Szám 30 (CÍM) Tunnel code D/E Csomagolási csoport III Környezeti veszélyek Nem A felhasználót érintő különleges óvintézkedések IATA UN number UN UN proper shipping Ethanol solution name Transport hazard 3 class(es) Subsidiary class(es) Packing group III Environmental hazards No. Labels required 3 ERG Code 3L Special precautions Not available. for user Other information Cargo aircraft only Allowed with restrictions. Additional Information: Passenger & cargo Allowed with restrictions. IMDG UN number UN UN proper shipping ETHANOL (ETHYL ALCOHOL) or ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION) name Transport hazard class(es) Class 3 Subsidiary risk - Label(s) Packing group III Environmental hazards Marine pollutant No. EmS F-E, S-D Special precautions Not available. for user Transport in bulk Nincs megállapított. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

11 ADR; IATA; IMDG 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 3. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal (CAS ) 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről (CAS ) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal (CAS ) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12

12 Egyéb rendelkezések Nemzeti rendelkezések Kémiai biztonsági értékelés A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak. H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H315 Bőrirritáló hatású. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H318 Súlyos szemkárosodást okoz. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK: Reports Toxikológiai információk: Szállításra vonatkozó előírások: Product Shipping Name/Packing Group Szabályozási információk: Egyesült Államok GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016 Kiadás dátuma: 13-Május / 12