Pacemakerek, ICD-k besz., kihely.árurakt.létesít.

Átírás

1 Pacemakerek, ICD-k besz., kihely.árurakt.létesít. Közbeszerzési Értesítő száma: 2018/198 Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Árubeszerzés Közzététel dátuma: Iktatószám: 18055/2018 CPV Kód: Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlati/Részvételi felhívás/2015 EUHL Nyílt eljárás Gyorsított eljárás Budapest, Haller u. 29. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet 1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Budapest, Haller u. 29.;1096 Kbt. 5. (1) c) szerint, költségvetési szerv Egészségügy Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Ajánlati/részvételi felhívás 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Nemzeti azonosítószám: EKRSZ_ Postai cím: Haller Utca 29. Város: Budapest NUTS-kód: HU110 Postai irányítószám: 1096 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Tóth Tiborné Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): 1

2 I.2) Közös közbeszerzés A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg. Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály: A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda. I.3) Kommunikáció x A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: (URL) A közbeszerzési dokumentációhoz történő hozzáférés korlátozott. További információ a következő helyről érhető el: (URL) További információ a következő címen szerezhető be x a fent említett cím másik cím: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Város: NUTS-kód: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartó személy: Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó x elektronikusan: (URL) x a fent említett címre a következő címre: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Város: NUTS-kód: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartó személy: 2

3 Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Az elektronikus kommunikáció olyan eszközök és berendezések használatát igényli, amelyek nem általánosan hozzáférhetők. Ezen eszközök és berendezések korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhetők a következő címen: (URL) I.4) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet x Egyéb típus: Kbt. 5. (1) c) szerint, költségvetési szerv I.5) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb tevékenység: II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Elnevezés: Pacemakerek, ICD-k besz., kihely.árurakt.létesít. Hivatkozási szám: EKR II.1.2) Fő CPV-kód : Fő szójegyzék Fő tárgy: II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás Kiegészítő szójegyzék 3

4 x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: Tételes elszámolás alá eső,neak által természetben biztosítandó pacemakerek,icd-k beszerzése,kihelyezett áruraktár létesítésével,11 részben,az aj. felhív. kieg. dok. részét kép. műszaki leírás(specifikáció)sz.,össz.:221db termék (A részenként előírt menny.től -az egységár vagy más szerz.feltét. mód.nélk.-aj.kérő a II pontokban meghat. 100%-os mértékben eltérhet.) Kih. árurakt. feltételei:aj.kérő a rendszer üzemeltetéséért díjat(a felhasz. áru br.ért.2,5 %-a) számol fel aj.tevő részére;a kih.árurakt. induló alapkészl. minden méretből 1 havi menny. köt. Aj.tevő leszállítani;a kih. árurakt. első feltölt. hat.ideje a szerz.köt. köv. 5 m.nap;az alapkészl. feltölt. kéthetente csüt. napon 8:00-11:00 óra között kerül sor; soron kívüli megrend. esetén 3 napon belül száll. köt. terheli aj.tevőt;aj.tevő az aj.ban nyil. köt. a kih. árurakt. lét. feltét. elfogadásáról,és arról,h. az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei.a nyil. hiányában az aj. érv.telen. II.1.5) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (Keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer esetében a szerződéseknek a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke vagy volumene) II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen Ajánlatok x valamennyi részre legfeljebb a következő számú részre nyújthatók be: csak egy részre nyújthatók be Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a következő részek vagy részcsoportok kombinációjával ítéljen oda szerződéseket: II.2) Meghatározás II.2.1) Elnevezés: Atriobiv.pacemaker noninv.elektr.repozicióvalcrt-p Rész száma: 1 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Atriobiventricularis pacemaker noninvazív elektromos repozicióval (CRT-P) Paraméterek: Kiegészítő szójegyzék 4

5 - Súly: legfeljebb 32 g. - Élettartam: legalább 6 év (100% RV-LV pacing 2,5 V, 0,4 ms, 60 ppm, 500 Ohm). - Tok anyaga: titán. Csatlakozó: epoxi vagy poliuretán, szilikon. - IS-1 uni-bipoláris. - Rtg identifikációs kód. Programozhatóság: - Mód: DDD/CRT, DDD/R, DDI/R, AAI/R, VVI/R, DOO, SOO. - Alsó frekvencia határ: /min. Felső frekvencia határ: /min. - Impulzus amplitúdó tartomány: 0,5-7,0 V. Pitvari érzékenység: 0,2-4,0 mv. - AV késleltetési idő: ms, adaptív-dinamikus - rate responsive. - RV-LV pacing egymástól független paraméterekkel. - VV időzítés. - Éjszakai program: ON, OFF. - Kiterjesztett antitachycardia funkció: részletezni kell. Diagnosztikus funkciók: - Threshold teszt, eseményszámláló, elektróda ellenállás, trend monitor (hisztogram-holter), noninvazív elektrofiziológiai vizsgálat és ingerlés. - Intracardiális elektrogram megléte követelmény. - Automatikus elektróda impedancia mérés. Frekvenciaválasz: - Kiterjesztett programozási lehetőséggel a variációk számának részletezésével követelmény. Elektromos repozició: Bipoláris bal kamrai elektródával legalább 5 ingerlési vektor a variációk számának részletezésével követelmény. Mennyiség: 7 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. (3) rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) 5

6 II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Implantálható loop recorder(ilr)kész.syncope diagn Rész száma: 2 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Implantálható loop recorder (ILR) készülék syncope diagnosztika funkcióval Paraméterek: - Súly: 26 g alatt. - Térfogat: 13 cm3 alatt. 6

7 - Élettartam: legalább 2 év. - Mintavételi frekvencia: legalább 128 Hz. - MR vizsgálatra alkalmas. - Tok anyaga: titán. Csatlakozó: epoxi vagy poliuretán, szilikon. - Elektróda nélküli működés. - Minden eszközhöz kézi aktivátor szükséges. - Rtg identifikációs kód. Programozhatóság: - Detekciós zónák: min 3 db: Asystolia, Bradycardia, Tachycardia. - Beteg által aktivált epizód hossza: legalább 4 perc. - Aktiválás előtt rögzíthető EGM: legalább 4 perc. Diagnosztikus funkciók: - Automatikus felismerés: bradycardia, asystolia és tachycardia. - EGM tárolási kapacitás legalább 35 perc. - Beültetéskor jelnagyságot mérő funkció szükséges. - Transztelefonikus monitorozásra alkalmas. Beültetés módja: - Klasszikus sebészi vagy injektábilis. Injektábilis beültetési módnál minden eszközhöz külön applikációs szett szükséges. Mennyiség: 3 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem 7

8 A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Együregű implantálható cardioveter defibr.(icd) Rész száma: 3 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Együregű implantálható cardioveter /VVICD üzemű/ defibrillátor (ICD) sokk elektródákkal Paraméterek: Súly: 75 g vagy alatta. - Volumen 38 cm3 vagy az alatt. - Élettartam: impulzus amplitúdó, impulzusidő és frekvencia megadásával: 6 év. Élettartam sokkban : minimum 100 db 39 J (tárolt). - Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával). Programozhatóság: 8

9 - Mód: VVI, VVIR. - VT zóna: min. 2 db. VF zóna: 1 db. - Bradycardia terápia: frekvencia: /min. - Impulzus amplitúdó: 2,0-6,0 V. - Hysteresis: ON, OFF. - Tachycardia terápia: burst, ramp: programozható. - Cardioversio/Defibrillatio. - Sokk hullámforma: bifázisos. - Egymástól függetlenül programozható terápiák megléte. Diagnosztikus funkciók: - Elektrofiziológiai vizsgálat: T-hullám shock, HF-burst, programozott extrastimuláció. - Holterfunkció: RR intervallum. - Intracardialis elektrogram: programozhatóság pre- és postterápiás formában, a kondenzátor töltése alatt is elérhetőnek kell lennie, összességében minimum 10 perc. - Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére. - Automatikus elektróda impedancia mérés. Mennyiség: 27 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) 9

10 A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Kétüregű implantálható cardioverter defibr.(icd) Rész száma: 4 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Kétüregű implantálható cardioverter /DDDCD üzemű/ defibrillátor (ICD) sokk elektródákkal Pitvar-kamrai diszkriminációs algoritmussal rendelkezzék. Paraméterek: - Súly: 75 g vagy alatta. - Volumen 38 cm3 vagy az alatt. - Élettartam: impulzus amplitúdó, impulzusidő és frekvencia megadásával: 6 év. Élettartam sokkban : minimum 100 db 39 J (tárolt). - Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával). Programozhatóság: - Mód: DDD/R, VVI/R, AAI/R. - VT zóna: min. 2 db. VF zóna: 1 db. 10

11 - Bradycardia terápia: frekvencia: /min. - Impulzus amplitúdó: 2,0-6,0 V. - Frekvencia hysteresis DDD üzemmódban. - Tachycardia terápia: burst, ramp: programozható. - Cardioversio/Defibrillatio. - Sokk hullámforma: bifázisos. Diagnosztikus funkciók: - Elektrofiziológiai vizsgálat: T-hullám sokk, HF-burst, programozott extrastimuláció. - Holterfunkció. - Intracardialis electrogram Sokk impedancia mérés sokk leadás nélkül. - Automatikus elektróda impedancia mérés. - Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére. Mennyiség: 7 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: 11

12 II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Kétüregű MR kondicionális impl.cardiovert.defibr. Rész száma: 5 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Kétüregű MR kondicionális implantálható cardioverter /DDDCD üzemű/ defibrillátor (ICD) telemetria funkcióval, pitvari és sokk elektródákkal : Pitvar-kamrai diszkriminációs algoritmussal rendelkezzék. Paraméterek: - Élettartam: impulzus amplitúdó, impulzusidő és frekvencia megadásával: 6 év. Élettartam sokkban : minimum 100 db 39 J (tárolt). - Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával). Programozhatóság: - Mód: DDD/R, VVI/R, AAI/R. - MRI üzemmód: ON, OFF. - VT zóna: min. 2 db. VF zóna: 1 db. - Bradycardia terápia: frekvencia: /min. - Impulzus amplitúdó: 2,0-6,0 V. Frekvencia hysteresis DDD üzemmódban. - Tachycardia terápia: burst, ramp: programozható. 12

13 - Cardioversio/Defibrillatio. - Sokk hullámforma: bifázisos. Diagnosztikus funkciók: - Elektrofiziológiai vizsgálat: T-hullám sokk, HF-burst, programozott extrastimuláció. - Holterfunkció. - Intracardialis electrogram Sokk impedancia mérés sokk leadás nélkül. - Automatikus elektróda impedancia mérés. - Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. - Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére. Kronotópiás inkompetencia és Syncope kezelésére alkalmas frekvenciaválaszos rendszer: Elektróda: - MR vizsgálatra tesztelt jobb kamrai sokkelektróda és pitvari elektróda tartozékként történő szállítása a teljes mennyiségre, aktív ill. passzív fixációs igény szerint. Mennyiség: 2 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: 13

14 A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Atriobiv.MR kondicionális impl.cardioverter defib. Rész száma: 6 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Atriobiventricularis MR kondicionális implantálható cardioverter /CRT-LV-D üzemű/ defibrillátor (ICD) telemetria funkcióval CRT-D-T sokk elektródákkal Pitvar-kamrai diszkriminációs algoritmussal rendelkezzék. Paraméterek: - Súly: 95 g vagy az alatt. - Volumen 46 cm3 vagy az alatt. - Élettartam: 100% biventricularis pacing 60 ppm, 2,4 V, 0,4 ms, évente 2 sokk, 6 év. Élettartam sokkban : minimum 100 db 39 J (tárolt). - Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával). Programozhatóság: - Mód: DDD/CRT, DDD/R, VVI/R, AAI/R. - Bal és jobb kamrai ingerlés paraméterei egymástól függetlenül állíthatók. - Programozható bal kamra ingerlési konfigurációk száma: min

15 - VT zóna: min. 2 db. VF zóna: 1 db. - Bradycardia terápia: frekvencia: /min. - Impulzus amplitúdó: 0,5-7,5 V. - Hysteresis: ON, OFF. - Tachycardia terápia: burst, ramp: programozható. - Cardioversio/Defibrillatio. - Sokk hullámforma: bifázisos. - Programozható sokk útvonal. - Legalább 5 sokk leadásának lehetősége VF esetén, bifázisos. - MRI módok: ON, OFF. Diagnosztikus funkciók: - Elektrofiziológiai vizsgálat: T-hullám sokk, HF-burst, programozott extrastimuláció. - Holterfunkció. - Intracardialis electrogram. - Automatikus elektróda impedancia mérés. - Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. - Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére. Kronotópiás inkompetencia és Syncope kezelésére alkalmas frekvenciaválaszos rendszer: Elektródák: - Minden készülék mellé 3 db (1 db pitvari, 1 db jobb kamrai sokk és 1 db bal kamrai) MR kondicionális elektróda tartozékként történő szállítása. - CE minősítéssel rendelkező valamennyi bal kamrai elektródát igény szerint kell felajánlani. - Az elektródák MR kondicionálisak legyenek és a készülékkel együtt MR kondicionális rendszert alkossanak. Pitvari és kamrai elektródák: - Passzív és aktív fixációs elektróda szállítása az intézeti igényeknek megfelelően. Bal kamrai elektródák: - Az elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. - 8 F vagy annál kisebb átmérőjű intoducerrel legyen bevezethető. Paraméterek: - Hossz: cm között. - Elektródavég vastagság: legfeljebb 6 F. - Anyaga: titán, titán-nitrid, irídium, platina-irídium, irídium-nitrid, carbon. Borítás: szilikon és/vagy polyurethán. Felszín: porosus, fraktál, vagy szteroiddal bevont elektróda. - CE minősítéssel rendelkező valamennyi bal kamrai elektródát igény szerint kell felajánlani. - Stylet-tet és OTW drótot mellékelni kell. - MRI vizsgálatokra tesztelt, MR kondicionális verziót kell szállítani. A leszállított bal kamrai elektródákon felül plusz 20%-ban további sinus coronarius sheath és 20%-ban inner sheath szükséges. Telemetria: - Lekérdező telemetriás eszköz biztosításával. - Klinikai vizsgálatokkal igazoltan képes legyen az aritmiák korai detekciójára és az intézeti pacemaker follow-upok számának biztonságos csökkentésére. - A telemetriás rendszerrel végzett utánkövetés klinikai vizsgálatokkal bizonyítottan, legalább 50%-kal csökkentse a szívelégtelen betegek mortalitását, a hagyományos utánkövetéshez képest (klinikai vizsgálattal igazoltan) 15

16 - A felhasználó által beállított teljes adatmennyiség automatikus jelentése napi rendszerességgel a beteg aktív közreműködése nélkül, illetve a telep élettartamának jelentős csökkentése nélkül (max 2%, vagy max 1 hónap a teljes élettartamra vetítve) Mennyiség: 11 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. (3) rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk 16

17 II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Atriob.impl.cardiov.CRT-LV-D üzemű defibr. Rész száma: 7 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Atriobiventricularis implantálható cardioverter /CRT-LV-D üzemű/ defibrillátor (ICD) impedancia méréssel, sokk elektródákkal és bal kamrai OTW bipoláris elektródával és kiegészítő eszközeivel Paraméterek: - Súly: 75 g vagy az alatt. - Volumen 40 cm3 vagy az alatt. - Élettartam: 100% biventricularis pacing 60 ppm, 2,4 V, 0,4 ms, évente 2 sokk, 6 év. Élettartam sokkban : minimum 100 db 35 J. - Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház-can, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával). Programozhatóság: - Mód: DDD/CRT, DDD/R, VVI/R, AAI/R. - Bal és jobb kamrai ingerlés paraméterei egymástól függetlenül állítható. - VT zóna: min. 2 db. VF zóna: 1 db. - Bradycardia terápia: frekvencia: /min. - Impulzus amplitúdó: 0,5-6 V. - Tachycardia terápia: burst, ramp: programozható. - Cardioversio/Defibrillatio. - Sokk hullámforma: bifázisos. - Legalább 5 sokk leadásának lehetősége VF esetén, bifázisos. - Pitvar-kamrai diszkriminációs algoritmussal rendelkezzék: klinikai evidenciák felsorolása szükséges. - Transthoracalis impedancia mérésen alapuló vagy azzal egyenértékű algoritmus a szívelégtelenség monitorozására, mely speciális elektróda beültetését nem igényli. A klinikai evidenciákat részletezni kell. Diagnosztikus funkciók: 17

18 - Elektrofiziológiai vizsgálat: T-hullám sokk, HF-burst, programozott extrastimuláció. - Holterfunkció: RR intervallum. - Intracardialis electrogram: programozhatóság pre- és postterápiás formában, a kondenzátor töltése alatt is elérhetőnek kell lennie, összességében minimum 10 perc. - Automatikus elektróda impedancia mérés. Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére. A bal kamrai elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. A bal kamrai elektródák 8 F vagy annál kisebb átmérőjű intoducerrel legyen bevezethető. A bal kamrai elektródák paraméterei: - Hossz: cm között. - Elektródavég vastagság: legfeljebb 6 F. - Anyaga: titán, titán-nitrid, irídium, platina-irídium, irídium-nitrid, carbon. Borítás: szilikon és/vagy polyurethán vagy ezek kombinációja. Felszín: porosus, fraktál, vagy szteroiddal bevont elektróda. - Nem spirális rögzítésű. - 50%-ban kis felszínű (6mm2 alatt) ring elektródával. - CE minősítéssel rendelkező valamennyi bal kamrai elektródát igény szerint kell felajánlani. - Stylet-tet és 1 db OTW drótot mellékelni kell. A leszállított bal kamrai elektródákon felül plusz 20%-ban további sinus coronarius sheath és 20%-ban inner sheath szükséges Mennyiség: 4 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) 18

19 A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Aktív fixációs elektródák felnőttek részére Rész száma: 8 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Aktív fixációs elektródák felnőttek részére - Az elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. - Az elektródák legyenek bipolárisak. - 8 F vagy annál kisebb átmérőjű intoducerrel legyen bevezethető. Paraméterek: - Hossz: cm. - Anyaga: titán, titán-nitrid, irídium, platina-irídium, irídium-nitrid, carbon. Borítás: szilikon és/vagy 19

20 poliuretán. Felszín: porosus, fraktál, vagy szteroiddal bevont elektróda. - Elektródarögzítés: aktív fixáció (belső csavarmenettel). - A vékonyabb bipoláris elektróda (5-8 F) a megfelelőbb. - Pitvari implantációhoz különböző görbületű J stylet biztosítása. Mennyiség: 125 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról 20

21 Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Spec.endoc.bip.akt.fixációs pit.,kamr.elektr.gyer. Rész száma: 9 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Speciális endocardiális bipoláris aktív fixációs pitvari és kamrai elektródapár csecsemők és gyermekek részére - Az elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. - Az elektródák legyenek bipolárisak. - 6 F vagy annál kisebb átmérőjű intoducerrel legyen bevezethető. Paraméterek: - Hossz: cm. - Elektródavég vastagság: kisebb, mint 6 F. - Anyaga: titán, titán-nitrid, irídium, platina-irídium, irídium-nitrid, carbon. Borítás: szilikon. Felszín: szteroiddal bevont elektróda. - Elektródarögzítés: aktív fixáció (belső csavarmenettel). - Pitvari és kamrai implantációhoz. - Pitvari elektróda a vezetődrót eltávolítása után J alakú legyen. - Speciális burkolat, mely megakadályozza az elektróda kitapadását. Mennyiség: 8 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 21

22 (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) 22

23 Elnevezés: Epi-myocard. becsavarós bip.fixác.elektr.gyermek Rész száma: 10 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Epi-myocardiális becsavarós bipoláris fixációs elektródák csecsemők és kisgyermekek részére - Az elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. - Több hosszméretben (25-65 cm között). - Elektródarögzítés: aktív fixáció. - Uni-Bipoláris arány Intézeti igény szerint. - Szteroidbevonattal. Mennyiség: 6 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) 23

24 A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk II.2.13) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem Projekt száma vagy hivatkozási száma: II.2.14) További információ: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a teljes 100% mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. II.2.1) Elnevezés: Bal kamr.over the wire(otw)bip.elektr.,kieg.eszk. Rész száma: 11 II.2.2) További CPV-kód(ok): Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak: II.2.3) A teljesítés helye: NUTS-kód: HU110 A teljesítés fő helyszíne: 1096 Budapest, Haller u. 29. II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Bal kamrai over the wire (OTW) bipoláris elektródák és kiegészítő eszközei (introducer, sinus coronarius és véna occlusiós katéter) - Az elektródák IS-1 szabvány konnektorokkal rendelkezzenek. - 8 F vagy annál kisebb átmérőjű intoducerrel legyen bevezethető. Paraméterek: - Hossz: cm között. - Elektródavég vastagság: legfeljebb 6 F. - Anyaga: titán, titán-nitrid, irídium, platina-irídium, irídium-nitrid, carbon. Borítás: szilikon és/vagy polyurethán. Felszín: porosus, fraktál, vagy szteroiddal bevont elektróda. - Elektróda rögzítés passzív. - Stylet-tet és OTW drótot mellékelni kell. - Nem helikális fixációs mechanizmus 24

25 A leszállított bal kamrai elektródákon felül plusz 20%-ban további sinus coronarius sheath és 20%-ban inner sheath szükséges. Mennyiség: 22 db A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli. Részletes feltételeket az eljárást megindító felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. (az építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatás jellege és mennyisége, illetve az igények és követelmények meghatározása) II.2.5) Értékelési szempontok x Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium Költség kritérium x Ár Súlyszám: Az ár nem az egyetlen odaítélési kritérium, az összes kritérium kizárólag a közbeszerzési dokumentációban került meghatározásra II.2.6) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: Érték áfa nélkül: 1 Pénznem: HUF (keretmegállapodások vagy dinamikus beszerzési rendszerek esetében - becsült maximális összérték e tétel teljes időtartamára vonatkozóan) II.2.7) A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama Időtartam hónapban: 12 vagy Munkanapokban kifejezett időtartam: vagy Kezdés: (éééé/hh/nn) / Befejezés: (éééé/hh/nn) A szerződés meghosszabbítható nem A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: II.2.9) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ (nyílt eljárások kivételével) A részvételre jelentkezők tervezett száma: vagy Tervezett minimum: / Maximális szám: A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: II.2.10) Változatokra vonatkozó információk Elfogadható változatok nem II.2.11) Opciókra vonatkozó információ Opciók igen Opciók ismertetése: A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet. II.2.12) Információ az elektronikus katalógusokról Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy azoknak elektronikus katalógust kell tartalmazniuk 25