Használati útmutató IVD Matrix HCCA-portioned

Átírás

1 Használati útmutató IVD Matrix HCCA-portioned Tisztított mátrixanyag mátrixtámogatott lézer deszorpciós és ionizációs repülési idő tömegspektrometriához (MALDI-TOF-MS). A CARE termékek ügyfeleink kiváló minőségű fogyóeszközökkel, tartozékokkal és dedikált készletekkel történő támogatására szolgálnak világszerte. A CARE termékek skáláját speciálisan a Bruker Daltonics rendszerekkel való használathoz optimalizáltuk és minősítettük. nyelv: hu 2. kiadás (2014. szeptember)

2 1 Alkalmazási terület 2 2 Termékleírás 2 3 Szemrevételezés, tárolás és stabilitás Szemrevételezés érkezéskor Tárolás érkezéskor Tárolás feloldás után 3 4 Kockázatra és biztonságra vonatkozó információk 4 5 Alkalmazási terület 4 6 Az IVD HCCA oldhatóvá tétele 5 7 Minta-előkészítés IVD HCCA segítségével 5 8 Gyártó 7 1 Alkalmazási terület Az IVD Matrix HCCA- portioned egy in vitro diagnosztikai termék, amely oldószer hozzáadását követően a MALDI-TOF-MS készülékkel használható. 2 Termékleírás Az IVD Matrix HCCA- portioned (más néven IVD HCCA ; HCCA = α- ciano- 4- hidroxi- fahéjsav) lehetővé teszi a peptidek és fehérjék MALDI- TOF-MS méréséhez szükséges MALDI mátrixoldat könnyű és kényelmes elkészítését. Minden cső 2,5 ± 0,3 mg mátrixot tartalmaz, lehetővé téve a kívánt koncentráció előállítását a megfelelő mennyiségű oldószer egyszerű hozzáadásával. Szinonimák 2-ciano-3-(4-hidroxifenil)-akrilsav Molekulaképlet C 10 H 7 NO 3 Szerkezeti képlet Molekulasúly 189,17 g/mol CAS-szám EC-szám Olvadáspont C Tartalom 2,5 mg IVD HCCA/cső Ez a készlet egy in vitro diagnosztikai eszköz. 7/2. oldal IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 2. kiadás

3 Rendelési adatok Termék Cikkszám IVD Matrix HCCA-portioned, 10 cső vagy Szemrevételezés, tárolás és stabilitás 3.1 Szemrevételezés érkezéskor Érkezéskor ellenőrizze az IVD HCCA csomagot. Ha a csomag sérült, ellenőrizze a csöveket. Ha a csövek sérültek, az IVD HCCA analitot tilos használni. Ártalmatlanítsa az IVD HCCA terméket (csövek és csomag) a termék anyagbiztonsági adatlapján található iránymutatást követve, és lépjen kapcsolatba a Bruker Daltonik GmbH szervizelési osztályával (biotyper.support@bdal.de) a csereeszköz beszerzése érdekében. 3.2 Tárolás érkezéskor +2 C +8 C A IVD HCCA szállítása környezeti hőmérsékleten történik. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő akkor érvényes a termékre vonatkozóan, ha érkezés után hűtőszekrényben, 2 C és 8 C között tárolják. 3.3 Tárolás feloldás után +25 C A feloldott IVD HCCA ellenőrzött szobahőmérsékleten (20 25 C) legfeljebb egy hétig marad stabil. +20 C 2. kiadás IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 7/3. oldal

4 4 Kockázatra és biztonságra vonatkozó információk A HCCA veszélyes vegyi anyagként minősített anyag: VIGYÁZAT! (H: 315, 319, 335) 1 További információkért olvassa el a oldalról letölthető anyagbiztonsági adatlapot. A használati útmutatóban leírt eljárásokhoz további vegyi anyagokra lehet szükség. Olvassa el figyelmesen a szállító által biztosított anyagbiztonsági adatlapot, és kövesse az általános biztonsági előírásokat a vegyi anyagok és a biológiailag veszélyes anyagok kezelése során. 5 Alkalmazási terület Az IVD HCCA lehetővé teszi a HCCA mátrixoldatok könnyű és kényelmes előkészítését. A mátrix oldódik a standard oldószerben (lásd: 6 rész), könnyen kezelhető, és lehetővé teszi a 0,7 és 20 kda közötti peptidek és fehérjék nagy érzékenységű MALDI-TOF-MS mérését. A mátrixként HCCA- t alkalmazó MALDI- TOF- MS megbízható, nagy teljesítményű módszernek bizonyult a mikroorganizmusok osztályozásában és azonosításában. 1 H315: Bőrirritáló hatású; P264: A használatot követően alaposan mosson kezet. P280: Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő szappanos vízzel. P321: Szakellátás (lásd Elsősegély-nyújtási intézkedések, MSDS). P332 + P313: Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. P362 + P364: A szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. H319: Súlyos szemirritációt okoz; P264: A használatot követően alaposan mosson kezet. P280: Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni. H335: Légúti irritációt okozhat; P261: Kerülje a por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzését. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P405 Elzárva tárolandó. P501: Az edény tartalmát / a tartályt a helyi / regionális / nemzeti / nemzetközi szabályozásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. 7/4. oldal IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 2. kiadás

5 6 Az IVD HCCA oldhatóvá tétele Szükséges vegyszerek és anyagok Standard oldószer (acetonitril 50%, víz 47,5% és trifluor-ecetsav 2,5%), a Sigma-Aldrich vállalat terméke (cikkszám: 19182), amelyet a Bruker Daltonik GmbH tesztelt, és amelynek használatát javasolja az IVD HCCA oldhatóvá tételéhez. Az Ön munkafolyamatához kiválasztott típusú MALDI tárgylemez. Szükséges berendezések és eszközök Vortex keverő, pipetták, pipettahegyek Oldási eljárás Az IVD HCCA oldási eljárása függ a használni kívánt MALDI tárgylemez típusától. A BigAnchor tárgylemezek esetében 1. Tegyen 500 µl standard oldószert az IVD HCCA oldatot tartalmazó csavaros kupakos csőhöz (végső koncentráció: 5 mg IVD HCCA/mL), és zárja le a csövet. 2. Rázza fel a csavaros kupakos csövet, majd egy vortexkeverő segítségével teljesen oldja fel az IVD HCCA oldatot szobahőmérsékleten. Végül rázza össze a cső tartalmát. A munkafolyamathoz jóváhagyott minden más tárgylemez esetében 1. Tegyen 250 µl standard oldószert az IVD HCCA oldatot tartalmazó csavaros kupakos csőhöz (végső koncentráció: 10 mg IVD HCCA/mL), és zárja le a csövet. 2. Rázza fel a csavaros kupakos csövet, majd egy vortexkeverő segítségével teljesen oldja fel az IVD HCCA oldatot szobahőmérsékleten. Végül rázza össze a cső tartalmát. 7 Minta-előkészítés IVD HCCA segítségével Az alábbi eljárások a mikroorganizmusok MALDI-TOF-MS készülékkel történő osztályozásához és azonosításához használhatók. Közvetlen átviteli mód a minta-előkészítéshez 1. Vigye fel a biológiai anyagot (például egyetlen baktériumtelepet) vékony filmrétegként közvetlenül egy MALDI tárgylemez pozícióba. 2. Fedje be a mintát 1 µl IVD HCCA oldattal. Megjegyzés Ügyeljen arra, hogy használat után szorosan lezárja az IVD HCCA oldatot tartalmazó csavaros kupakú csövet, hogy minimálisra csökkentse az oldószer párolgását. 3. Hagyja a mátrixszal befedett mintát szobahőmérsékleten megszáradni. A készítménynek homogénnek kell lennie. 4. Végezze el a MALDI-TOF-MS mérést. 2. kiadás IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 7/5. oldal

6 Kiterjesztett közvetlen átviteli mód a minta-előkészítéshez Megjegyzés A kiterjesztett közvetlen átviteli mód ugyan nem szerepel az IVD MALDI Biotyper felhasználói kézikönyvében, de teljes körűen validálva van az IVD MALDI Biotyper munkafolyamatokban való használathoz. 1. Vigye fel a biológiai anyagot (például egyetlen baktériumtelepet) vékony filmrétegként közvetlenül egy MALDI tárgylemez pozícióba. 2. Fedje be a mintát 1 µl 70%-os hangyasavval, és hagyja szobahőmérsékleten megszáradni. 3. Fedje be a mintát 1 µl IVD HCCA oldattal. Megjegyzés Ügyeljen arra, hogy használat után szorosan lezárja az IVD HCCA oldatot tartalmazó csavaros kupakú csövet, hogy minimálisra csökkentse az oldószer párolgását. 4. Hagyja a mátrixszal befedett mintát szobahőmérsékleten megszáradni. A készítménynek homogénnek kell lennie. 5. Végezze el a MALDI-TOF-MS mérést. Extrakciós minta-előkészítési módszer, IVD Bacterial Test Standard vagy Bruker Bacterial Test Standard oldatos minta-előkészítés 1. Helyezzen 1 µl biológiaianyag-kivonatot vagy 1 µl IVD Bacterial Test Standard oldatot vagy 1 µl Bruker Bacterial Test Standard oldatot egy MALDI tárgylemez pozícióba. 2. Hagyja a mintát szobahőmérsékleten megszáradni. 3. Fedje be a mintát 1 µl IVD HCCA oldattal. Megjegyzés Ügyeljen arra, hogy használat után szorosan lezárja az IVD HCCA oldatot tartalmazó csavaros kupakú csövet, hogy minimálisra csökkentse az oldószer párolgását. 4. Hagyja a mátrixszal befedett mintát szobahőmérsékleten megszáradni. A készítménynek homogénnek kell lennie. 5. Végezze el a MALDI-TOF-MS mérést. 7/6. oldal IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 2. kiadás

7 8 Gyártó Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße Bremen Németország Ügyfélszolgálat biotyper.support@bdal.de Telefon: Fax: Értékesítési információk care@bdal.de Telefon: Weboldal: cikkszám vagy cikkszám A leírások és specifikációk felülírnak minden korábbi információt, és értesítés nélkül megváltoztathatók. Copyright 2014 Bruker Daltonik GmbH 2. kiadás IVD Matrix HCCA-portioned Használati útmutató 7/7. oldal