PROGRAMKÖNYV MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG DEBRECEN DECEMBER MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX.

Átírás

1 MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG MTA DAB KÍSÉRLETES KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA MTA DAB KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA PROGRAMKÖNYV MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK DEBRECEN DECEMBER

2 Kedves Kollégák! A Szervező Bizottság (a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, a Debreceni Akadémiai Bizottság Klinikai Farmakológiai Munkabizottsága, DE Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet, a DE KK Belklinika Klinikai Farmakológiai Részlege, a DE Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézete, a DE GYTK Klinikai Farmakológiai Tanszéke és a DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ) tisztelettel meghívja Önöket a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság december között Debrecenben megrendezésre kerülő XIX. Klinikai Farmakológus Továbbképző Kongresszusára. A három napos rendezvény szimpóziumokon és párhuzamos szekcióüléseken reményeink szerint lehetővé teszi a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintését, a várható hazai és nemzetközi változások megismerését. Az idei rendezvény kiemelt fő témái: az ICH GCP új tudnivalói, a vizsgálatok engedélyezésének tervezett változásai az EU-s rendszer állapota, a klinikai vizsgálatok hazai és nemzetközi eredményei és problémái, az EESZT várható hatásai. Ezek mellett természetesen szerepelnek a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság aktuális kérdései. A rendezvény keretet nyújt a hazai szakemberek széles körének szakmai vitáira, a kutatók, a tanszékek, az Egészségügyi Államtitkárság, az OGYÉI, a különböző Etikai Bizottságok, a Gyógyszergyárak és forgalmazók képviselői, a vizsgálatszervezők, valamint a gyakorló vizsgáló orvosok részvételével. A regisztráltak és sikeresen vizsgázók részére GCP oklevelet állítunk ki, valamint igazoljuk orvosoknak és gyógyszerészeknek a 46 továbbképzési kreditpontot. Szervezőirodát váltottunk, idéntől a Kongresszus szervezését az ACCongress (a Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege) végzi szeptember 19. Dr. Vizi E. Szilveszter Dr. Kovács Péter Dr. Páll Dénes Dr. Sperlágh Beáta Dr. Pozsgay Csilla Dr. Fürst Zsuzsanna Dr. Paál Tamás Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda Dr. Papp Gyula Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Borvendég János Dr. Kerpel-Fronius Sándor Dr. Köles László Dr. Szolcsányi János Dr. Tósaki Árpád Dr. Gachályi Béla Dr. Virányi Mariann Dr. Bodor Miklós Dr. Vecsernyés Miklós 2

3 A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság vezetősége Elnök: Előző elnök: Főtitkár: Pénztáros: Jegyző: Tisztségviselők: Korábbi elnökök: Dr. Sperlágh Beáta Dr. Vas Ádám Dr. Köles László Dr. Járai Zoltán Dr. Zelles Tibor Dr. Farsang Csaba Dr. Kovács Péter Dr. Fürst Zsuzsanna Dr. Papp Gyula Dr. Knoll József Dr. Szolcsányi János Dr. Vizi E. Szilveszter Tiszteletbeli vezetőségi tagok: Dr. Borvendég János Dr. Török Tamás Dr. Fekete Márton Dr. Végh Ágnes Dr. Kovács Péter Dr. Baczkó István Dr. Bagdy György Dr. Barthó Loránd Dr. Blaskó György Dr. Falkay György Dr. Ferdinándy Péter Dr. Gáspár Róbert Dr. Gyires Klára Dr. Hársing László Gábor Dr. Helyes Zsuzsanna Dr. Kecskeméti Valéria Dr. Kerpel-Fronius Sándor Dr. Kiss János Vezetőségi tagok: Dr. Klebovich Imre Dr. Kovács Péter Dr. Mátyus Péter Dr. Monostory Katalin Dr. Pintér Erika Dr. Szekanecz Zoltán Dr. Szentmiklósi József Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Szökő Éva Dr. Tekes Kornélia Dr. Tósaki Árpád Dr. Varró András Dr. Zupkó István Szekciók és szekció titkárok: 1. Farmakokinetika és Gyógyszermetabolizmus: Dr. Monostory Katalin 2. Experimentális farmakológiai: Dr. Helyes Zsuzsanna 3. Gyógyszerinnovációs: Dr. Hársing László Gábor 4. Gyógyszerkémiai: Dr. Mátyus Péter 5. Immunfarmakológiai: Dr. Szekanecz Zoltán 6. Klinikai Farmakológiai: Dr. Kovács Péter 7. Oktatási Bizottság Dr. Kerpel-Frónius Sándor 3

4 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK GCP TANFOLYAM DEBRECEN december A KONGRESSZUS FŐVÉDNÖKE Dr. Szilvássy Zoltán a Debreceni Egyetem Rektora SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Dr. Kovács Péter Debrecen (DE KK Belgyógyászati Klinika) elnök Dr. Vizi E. Szilveszter Budapest Dr. Borvendég János Budapest Dr. Szolyák Tamás Budapest Dr. Paál Tamás Budapest Dr. Kerpel-Fronius Sándor Budapest Dr. Kőszeginé Szalai Hilda Budapest Dr. Tósaki Árpád Debrecen Dr. Gachályi Béla Budapest Dr. Virányi Mariann Budapest HELYI SZERVEZŐBIZOTTSÁG Dr. Papp Gyula Szeged Dr. Fürst Zsuzsanna Budapest Dr. Pozsgay Csilla Budapest Dr. Szilvássy Zoltán Debrecen Dr. Páll Dénes - Debrecen Dr. Köles László Budapest Dr. Wittmann Tibor Szeged Dr. Bodor Miklós - Debrecen Dr. Vecsernyés Miklós Debrecen Dr. Kovács Péter - elnök Dr. Szilvássy Zoltán - társelnök Dr. Páll Dénes - társelnök Dr. Tósaki Árpád Dr. Vecsernyés Miklós Dr. Juhász Béla Dr. Bodor Miklós Dr. Somodi Sándor Karányi Zsolt Dr. Berta Eszter Dr. Pórszász Róbert Tősér Ildikó Dr. Pataki Tünde Sipos Vince Ivanov Anikó Angyal Tímea Jenei Erika 4

5 MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG (MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. TOVÁBBKÉPZŐ KONGRESSZUSA) DEBRECEN december A Kongresszus Fő Támogatói. Richter Gedeon Nyrt. HDI Versicherung AG Magyarországi Fióktelepe PRS Kft. A Kongresszus Kiemelt Támogatói CTDOS Kft. AMC&PMS Kft. A Kongresszus Támogatói ACC Kft. DE KK Belgyógyászati Klinika DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ DE GYTK DE GYTK Klinikai Farmakológiai Tanszék KFK-98 Bt Pfizer Pharmacont Bt. PHARMAROAD Kft. PRA Magyarország Kft. Quintiles World Courier Hungary Kft. 5

6 XIX. KONGRESSZUS GCP TANFOLYAM PROGRAM 6

7 ÖSSZEFOGLALÓ DECEMBER 07. (CSÜTÖRTÖK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM 11:30 13:30 MFT IMMUNFARMAKOLÓGIAI SZEKCIÓ CÉLZOTT TERÁPIA 2017 Szatellit- szimpózium Előadások (Díjmentesen látogatható) 14:30 15:10 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA A Kongresszus díszoklevelének átadása 15:10 15:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I. Előadások 15:50 16:15 Szünet 16:15 17:45 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II. Előadások 16:30 17:15 (Párhuzamos szekció Üvegterem, Hotel Lycium) KÁBÍTÓSZERREL ÉS PSZICHOTROP KÉSZÍTMÉNYEKKEL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Kerekasztal Társasági Program 18:45 19:45 ORGONA KONCERT A NAGYTEMPLOMBAN 20:15 FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM DECEMBER 08. (PÉNTEK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM 09:00 10:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA) Előadások 10:00 10:30 Kávészünet 10:30 12:50 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB) Klinikai vizsgálatok engedélyezése Szimpózium Előadások Kerekasztal - Vita 12:50 14:10 Munkaebéd 14:10 15:10 HATÓSÁGI SZEKCIÓ III. Előadások 14:45 16:00 (Párhuzamos szekció Üvegterem Hotel Lycium) EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I. Előadások 7

8 15:10 15:25 Szünet 15:25 17:45 MKVT SZEKCIÓ Az Elektronikus Egészségügyi Adatok (EMR) nemzetközi kitekintés és a hazai valóság Előadások Kerekasztal - Vita 18:00 19:00 SZATELLIT SZIMPÓZIUM (meghívottaknak) 20:05 FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM DECEMBER 09. (SZOMBAT) KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM 09:00 10:30 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I. Előadások 10:30 10:50 Szünet 10:50 12:00 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM II. Előadások Kb.12:00 Tesztvizsga GCP oklevélhez 10:00 11:30 (Párhuzamos szekció Üvegterem Hotel Lycium) EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II. Előadások 12:00 13:00 Ebéd POSZTERSZEKCIÓ: (Földszinti foyer): december FAKULTATÍV PROGRAM (December 09.) Kb. 13:00 18:00 FAKULTATÍV KIRÁNDULÁS (Nárcisz Birtok tanya program) 8

9 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK december Kölcsey Központ, Debrecen Klinikai Farmakológusok XIX. Továbbképző Kongresszusa GCP Tanfolyam MEGNYITÓ december :30 15:00 9

10 RÉSZLETES PROGRAM december

11 2017. DECEMBER 07. (CSÜTÖRTÖK) 11:30 13:30 A CÉLZOTT TERÁPIA 2017 Szatellit- szimpozium Előadások (Díjmentesen látogatható) Üléselnökök: Dr. Sperlágh Beáta és Dr. Szántó sándor Dr. Szántó Sándor (DE KK Reumatológiai Klinika): Reumatológia és immunológia (13 perc) Dr. Szamosi Szilvia (DE KK Belklinika): Autoimmun kórképek (13 perc) Dr. Palatka Károly (DE KK Belklinika): Gastroenterologia (13 perc) Dr. Gáspár Krisztián (DE KK Bőrklinika): Bőrgyógyászat, allergológia (13 perc) Dr. Csépány Tünde (DE KK Neurológiai Klinika) Neurológia Dr. Módis László (DE KK Szemészeti Klinika): Szemészet Dr. Szekanecz Éva (DE KK Onkológiai Intézet) Onkológia (13 perc) (13 perc) (13 perc) Dr. Váróczy László (DE KK Belgyógyászati Intézet) Hematológia (13 perc) Megbeszélés (16 perc) 11

12 14:30 15:10 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK XIX. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA Megnyitó Kongresszus díszoklevelének átadása Dr. Pozsgay Csilla (OGYÉI): Merre tovább OGYÉI? 15:10 15:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I. Előadások Üléselnökök: Dr. Kovács Péter, Dr. Páll Dénes Dr. Szilvássy Zoltán 1, Dr. Kovács Péter 2, Dr. Juhász Béla 1 ( 1 DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, 2 DE KK Belgyógyászati Klinika): Görögszénamag kezelés inzulinérzékenyítő hatásmechanizmusának igazolása egészséges önkénteseken (15 perc) Dr. Páll Dénes (DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ): Klinikai vizsgálatok a Debreceni Egyetemen (15 perc) 15:50 16:15 Szünet 16:15 17:45 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II. Előadások Üléselnökök: Dr. Barta Ádám, Dr. Kerpel-Fronius Sándor, Dr. Németh György Dr. Németh György (Richter Gedeon Nyrt.): Perszonalizált orvoslás ben: evolúciós vagy disruptív fejlődés? (25 perc) Dr. Barta Ádám (Pfizer Kft.) Shared Investigator Platform (15 perc) Dr. Némedi Erzsébet 1, Balogh-Tóth Krisztina Tímea 1, Dr. Nemes József 1, Tóth Orsolya 1, Molnár Szabolcs 1, Halasi Tibor 2, Dr. Naár Zoltán 3, Csáki Sándor 4, Csáki József 4, Dr. Gachályi Béla 5, Dr. Kiss Attila 6 ( 1 Expedit Nodum Kft., 2 GoodMills Kft., 3 (NAIK ÉKI), 4 Exilfood Kft., 5 Clinvest 2000 Fft. 6 Kaposvári Egyetem, Élelmiszer-tudományi Innovációs Központ): Egy humán klinikai vizsgálat az élelmiszertudomány tükrében Az Expedit Nodum Kft. tapasztalatai (10 perc) Dr. Kerpel-Fronius Sándor (Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet): Új típusú gyógyszerek új tudományos és etikai követelményekhez vezetnek (15 perc) 12

13 Dr. Bende Balázs (Szegedi Tudományegyetem Klinikai Vizsgálatokat Koordináló Iroda): Klinikai vizsgálatok minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése az Szegedi Tudományegyetemen és a HECRIN KLIKK EFOP pályázat kapcsán - Avagy milyen adatokból építhetünk kontrolling rendszert? (10 perc) Dr. Stunya Edina, Dr. Germán Gabriella, Dr. Hajdú Gabriella, Dr. Simkó Róbert (HunPedNet, Budapest): A Magyar Házi Gyermekorvosok Klinikai Vizsgálati Hálózatának bemutatása (10 perc) 16:30 17:15 (Párhuzamos szekció) KÁBÍTÓSZERREL ÉS PSZICHOTROP KÉSZÍTMÉNYEKKEL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Kerekasztal Üvegterem, Hotel Lycium (Behozatali engedélyezés, import és tárolás szabályozása, tapasztalatok az új rendszerrel) Moderátorok: Dr. Iván Éva, Dr. Kovács Péter 18:45 19:45 Orgonakoncert a Nagytemplomban: Dr. Borvendég János Liszt Ferenc: Liszt Ferenc: Liszt Ferenc: Tu est Petrus Evocation a la chapelle Sixtine (orgona fantázia) Ad nos ad salutarem undam 20:15 FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM 13

14 2017. DECEMBER 08. (PÉNTEK) 09:00 10:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA) A hatósági szekció házigazdája a Szervező Bizottság részéről: Dr. Borvendég János Előadások Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Szolyák Tamás Dr. Sobor Melinda (OGYÉI): Ritka (orphán) gyógyszerek fejlesztésének hatósági támogatása: EMA/FDA összehasonlítása (20 perc) Dr. Gyurasics Ágnes (OGYÉI): Centralizált gyógyszerértékelés: A CHMP és ami még mögötte van (20 perc) Dr. Szolyák Tamás (OGYÉI): A Brexit hatása az EMA és Intézetünk jövőbeni működésére (20 perc) 10:00 10:30 Kávészünet 10:30 12:50 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB) KLINIKAI VIZSGÁLATOK ENGEDÉLYEZÉSE A hatósági szekció házigazdája a Szervező Bizottság részéről: Dr. Borvendég János Szimpózium Előadások Kerekasztal Vita Üléselnökök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Tamásné Dr. Németh Ágnes Tamásné dr. Németh Ágnes (OGYÉI): Mindenki másként csinálja? Felkészülés a Regulációra (20 perc) Dr. Boér Kinga (OGYÉI): Változások az irányelvben - változások a gyakorlatban? (Egy év tapasztalatai az új irányelvek fényében a korai fázisú klinikai vizsgálatok tervezésének területéről) (20 perc) Dr. Madarász Éva (OGYÉI): Központban a betegbiztonság (20 perc) Dr. Fürst Zsuzsanna (ETT KFEB): Változások és változatlanságok az etikai bizottság működésében (20 perc) Kerekasztal Vita A kérdésekre válaszolnak: Dr. Boér Kinga, Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Madarász Éva, Dr. Tamásné Dr. Németh Ágnes 12:50 14:10 Munkaebéd 14

15 14:10 15:10 HATÓSÁGI SZEKCIÓ III. A FoNo VIII. előkészítő munkái (Szimpózium) Előadások Üléselnök: Dr. Eggenhofer Judit, Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda (OGYÉI): A FoNo VIII. szerkesztési elvei és előkészítő munkálatai (20 perc) Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI): A FoNo VIII.-ba tervezett cikkelyek hatástani értékelésének szempontjai (20 perc) Dr. Nagy Anita (OGYÉI): A FoNo VIII. elkészítéséhez szükséges gyógyszerészeti munkák ismertetése (20 perc) 15:10 15:25 Szünet 15:25 17:45 MKVT SZEKCIÓ Az Elektronikus Egészségügyi Adatok (EMR): nemzetközi kitekintés és a hazai valóság Előadás Kerekasztal - Vita Üléselnök: Dr. Szepesi Gábor, Dr. Fodor Eszter Dr. Szepesi Gábor (PRA Health Sciences, Budapest): Az informatika térnyerése a klinikai vizsgálatokban, különös tekintettel az egészségügyi adatok kezelésére. Problémák és megoldások (?) (15 perc) Heim Pál (Budapest): A Digitális Egészségjólét Ökoszisztémája (15 perc) Dajka Levente (PRA Health Sciences, Budapest): A Szponzor az elektronikus egészségügyi adatokkal és az azt kezelő rendszerekkel kapcsolatos elvárásai (15 perc) Dr. Kacskó Ágnes (IQVIA): Az elektronikus egészségügyi adatokkal kapcsolatos legfontosabb audit és inspekciós findingok (15 perc) Dr. Kovács Péter, Dr. Somodi Sándor, Dr. Páll Dénes (DE KK Belklinika, Debrecen): Az új amerikai hypertonia irányelv miatt a klinikai vizsgálatokban várható problémák (5 perc) Kerekasztal - Vita 15

16 14:45 16:00 (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ Üvegterem Hotel Lycium) EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I. Előadások Üléselnök: Dr. Bácskay Ildikó, Dr. Tóth E. Béla, Dr. Vecsernyés Miklós Dr. Vecsernyés, M. Dr. Bácskay, I (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék): Cytotoxicitás vizsgálatok jelentősége a gyógyszerfejlesztésben (10 perc) Amin Al-awar 1, Nikoletta Almási 1, Szilvia Török 1, Renáta Szabó 1, Zsolt Murlasits 2, Anikó Pósa 1, Csaba Varga 1, Krisztina Kupai 1 ( 1 Szeged University, Faculty of Science and Informatics, Department of Physiology, Anatomy and Neuroscience, H-6726, Szeged, Hungary, 2 Laboratory Animal Research Center, College of Arts and Sciences, Sport Science Program, Qatar University, Doha, Qatar): Modulation in NOS and TRPC-1 beyond cardioprotection: Incretin-based therapy against ischemia reperfusion injury Tématámogatás: New National Excellence Program of the Ministry of Human Capacities, GINOP (10 perc) Veszelka Médea, 1 Varga Csaba, 1 Börzsei Denise, 1 Deim Zoltán, 1 Kupai Krisztina, 1 Szabó Renáta, 1 Török Szilvia, 1 Priksz Dániel, 2 Juhász Béla, 2 Radák Zsolt 3 és Pósa Anikó 1 ( 1 SZTE TTIK. Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged, 2 Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen, 3 Semmelweis Egyetem, Testnevelési és Sporttudományi kar, Budapest): A testmozgás és a magas triglicerid tartalmú diéta szív- és érrendszerre gyakorolt hatása ösztrogénhiányos patkánymodellben Tématámogatás: Munkánk a GINOP , valamint az Emberi Erőforrások Minisztériuma UNKP-17-4 (Pósa Anikó), UNKP-17-3 (Szabó Renáta) és UNKP-17-2 (Börzsei Denise) kódszámú Új Nemzeti Kiválóság Programjának támogatásával készült. (10 perc) Börzsei Denise 1, Szabó Renáta 1, Veszelka Médea 1, Kupai Krisztina 1, Varga Csaba 1, Juhász Béla 2, Pósa Anikó 1 ( 1 SZTE, TTIK, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, GLP Toxikológiai Labor, Szeged, 2 DE, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Debrecen): Testmozgást kísérő antioxidáns mechanizmusok változása ösztrogénhiányos patkány modellben Tématámogatás: A munka az Emberi Erőforrások Minisztériuma UNKP-17-3 (Szabó Renáta), UNKP-17-4 (Pósa Anikó), UNKP-17-2 (Börzsei Denise) kódszámú Új Nemzeti Kiválóság Programjának támogatásával, valamint a GINOP projekt által készült. (10 perc) 16

17 Szabó Renáta 1, Pósa Anikó 1, Börzsei Denise 1, Veszelka Médea 1, Kupai Krisztina 1, Juhász Béla 2, Varga Csaba 1 ( 1 Szegedi Tudományegyetem, Természettudományi és Informatikai Kar, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged, 2 Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen): Az ösztrogénhiány, elhízás és a szabadidős testmozgás hatásának vizsgálata patkány modellen Tématámogatás: A munka az Emberi Erőforrások Minisztériuma UNKP-17-3 (Szabó Renáta), UNKP-17-4 (Pósa Anikó), UNKP-17-2 (Börzsei Denise) kódszámú Új Nemzeti Kiválóság Programjának támogatásával, valamint a GINOP projekt által készült (10 perc) Kurucz Andrea a, Kozma Mariann a, Kiss Rita a, Priksz Dániel a, Varga Balázs a, Hortobágyi Tibor b, Trencsényi György c, Szabó Renáta d, Pósa Anikó d, Gesztelyi Rudolf a, Szilvássy Zoltán a, Juhász Béla a ( a DE ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen, b MTA-DE Cerebrovascularis és Neurodegeneratív Kutatócsoport, DE Neurológiai Klinika és Neuropathológiai Tanszék, Debrecen, c DE Nukleáris Medicina Intézet, Debrecen, d Szegedi Tudományegyetem, Élettani, Anatómiai és Idegtudományi Intézet, Szeged): A rekreációs mozgás szerepe a kognitív képességek és neurodegeneratív eltérések javításában aging patkány modellen Tématámogatás: GINOP ), valamint az Emberi Erőforrások Minisztériuma UNKP-17-4 (Pósa Anikó) (10 perc) Dr. Oláh Gábor, Dr. Halmos Gábor (DE GYTK, Biofarmácia Tanszék): Doxorubicin (DOX) rezisztens uvealis melanoma Luteinizáló Hormon- Releasing Hormon receptor (LHRH-R) alapú célzott terápiájának vizsgálata (10 perc) 18:00 19:00 SZATELLIT SZIMPÓZIUM (Kizárólag előzetes meghívás alapján) Hotel Lycium Üvegterem 20:05 FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM Kongresszus értékelése 17

18 2017. DECEMBER 09. (SZOMBAT) 09:00 10:30 (BÁLTEREM) GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I. Előadások Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Kovács Péter Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): GCP bevezető (5 perc) Dr. Borvendég János (OGYÉI): ICH-GCP alapelvei, követelmény rendszere (20 perc) Dr. Borvendég János (OGYÉI): A klinikai vizsgálatok etikai elvei (20 perc) Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A klinikai vizsgálatot végző orvos feladata és felelőssége (20 perc) Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI): A klinikai vizsgálatok típusai, a vizsgálati terv 10:30 10:50 Szünet 10:50 12:00 (BÁLTEREM) GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM II. Előadások és tesztvizsga Üléselnökök: Dr. Gachályi Béla, Tősér Ildikó (20 perc) Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A szponzor feladata, kötelezettségei (20 perc) Tősér Ildikó (DE KK, Debrecen): Minőségbiztosítás klinikai vizsgálatokban (8 perc) Dr. Pataki Tünde (Debrecen): A monitor, auditor feladatai (15 perc) Dr. Koncsik Gábor (Servier, Budapest): A klinikai vizsgálatok farmakovigilancia követelményei (15 perc) Szombaton kb. 12:00: GCP oklevélhez tesztírás 18

19 10:00-11:30 (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ Üvegterem Hotel Lycium) EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II. Előadások Üléselnök: Dr. Halmos Gábor, Dr. Juhász Béla, Dr. Tósaki Árpád Dr. Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Kurucz Andrea, Szokol Miklós, Kovács Árpád, Fülöp Gábor Áron, Csípő Tamás, Szilvássy Zoltán, Juhász Béla (DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Tanszék, Debrecen): Az alpha-msh mint anorexigén mediátor cardiovascularis hatásainak vizsgálata Zucker Diabetic Fatty patkánymodellen Tématámogatás: A prezentáció elkészítését a GINOP számú projekt támogatta. A projekt az Európai Unió támogatásával, az Európai Regionális Fejlesztési Alap társfinanszírozásával valósult meg (10 perc) Szabó Katalin, Lampé Nóra, Erdei Tamás, Ferenci Bettina, Kiss Rita, Gesztelyi Rudolf, Juhász Béla, Szilvássy Zoltán (Debreceni Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen): A Görögszéna Mag- Őrlemény (Trigonellae Foeni-Graeci Semen) és a diosgenin hatása az endothelium-függő vazorelaxációra a metabolikus szindróma patkánymodelljében Tématámogatás: GINOP ) (10 perc) Lampé Nóra 1, Szabó Katalin 1, Erdei Tamás 1, Kekecs Ivett 1, Szerafin Tamás 2, Gesztelyi Rudolf 1, Szilvássy Zoltán 1, Juhász Béla 1 ( 1 DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen, 2 DE KK Kardiológiai Intézet, Szívsebészeti Tanszék, Debrecen): A BGP-15 inotróp hatása humán jobb pitvari myocardium Tématámogatás: GINOP (IRONHEART)) (10 perc) Erdei Tamás 1, Szabó Katalin 1, Lampé Nóra 1, Pintér Ákos 2, Zsuga Judit 3, Juhász Béla 1, Szilvássy Zoltán 1, Gesztelyi Rudolf 1 ( 1 DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debrecen, 2 DE TTK Matematikai Intézet, Debrecen, 3 DE NK Egészségügyi Menedzsment és Minőségirányítási Tanszék, Debrecen): A receptor rezerv bomlékony agonistákkal való meghatározásának egy új lehetősége Tématámogatás: EFOP ) (10 perc) Zilinyi Rita, Lekli István, Czeglédi András, Czompa Attila, Tósaki Árpád (Debreceni Egyetem, Gyógyszerhatástani Tanszék): A metformin kardioprotektív szerepének vizsgálata doxorubicin indukálta kardiotoxicitásban Tématámogatás: OTKA PD , TÁMOP A/2-11/ , GINOP , EFOP (10 perc) 19

20 Alexandra Gyongyosi, Laura Terraneo, Istvan Lekli, Paola Bianciardi, Arpad Tosaki, Michele Samaja (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary, Department of Health Science, University of Milan, Italy): Myocardial signaling alterations induced by chronic systemic hypoxia and hyperoxia Tématámogatás: OTKA PD , TÁMOP A/2-11/ , GINOP , EFOP (10 perc) Szabados-Fürjesi Péter, Csépanyi Evelin, Bak István (Debreceni Egyetem, Gyógyszerhatástani Tanszék, Debreceni Egyetem, Bioanalitikai Tanszék): Kromon származékok antioxidáns tulajdonságai és oxidatív átalakulásuk Tématámogatás: OTKA PD , TÁMOP A/2-11/ , GINOP , EFOP (10 perc) 12:00 13:00 Ebéd Kb. 13:00 18:00 FAKULTATÍV KIRÁNDULÁS Nárcisz Birtok - tanya program 20

21 2017. december POSZTERSZEKCIÓ (KÖLCSEY KÖZPONT) Harda Kristóf 1 ; Treszl Andrea 1 ; Steiber Zita 2 ; Szabó Zsuzsanna 1 ; Oláh Gábor 1 ; Halmos Gábor 1 (Debreceni Egyetem, 1 Gyógyszerésztudományi Kar, Biofarmácia Tanszék, 2 Klinikai Központ, Szemklinika): Szomatosztatin receptorok, mint lehetséges terápiás célpontok a human uvealis melanomában Szabó Zsuzsanna 1 ; SzegediKrisztián 2, Bereczky Zsuzsanna 3, Kállai Judit 3, Sipos Éva 1, Oláh Gábor 1, Dobos Nikoletta 1, Flaskó Tibor 2, Harda Kristóf 1, Halmos Gábor 1 (Debreceni Egyetem, 1 Gyógyszertudományi Kar, Biofarmácia Tanszék; 2 Klinikai Központ, Urológiai Klinika; 3 Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet, Klinikai Laboratóriumi Kutató Tanszék): Intratumor heterogenitás és epigenetikai faktorok szerepe a világossejtes vesecarcinóma kialakulásában? Istvan Lekli, Alexandra Gyongyosi, Kitti Szoke, Attila Czompa, Istvan Bak, Arpad Tosaki (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): Possible connection between heme-oxygenase-1/co system and autophagy in cardiomyocytes Attila Czompa, Istvan Bak, Kitti Szoke, Peter Szabados-Furjesi, Istvan Lekli, Aniko Borbas, Pal Herczegh, Arpad Tosaki (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): Vasoactive effects of a new nitric oxide donating acetylsalicylic acid derivative Andras Czegledi, Alexandra Gyongyosi, Rita Zilinyi, Arpad Tosaki, Istvan Lekli (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): Autophagy and ventricular fibrillation in isolated rat hearts Evelin Csepanyi 1,2, Attila Czompa 1, Peter Szabados-Furjesi 1,2, Istvan Lekli 1, Arpad Tosaki 1, Istvan Bak 1,2 ( 1 Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, 2 Department of Bioanalytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen): Cardiovascular effects of low- and high-dose beta-carotene treatment in Zucker obese rats Kitti Szoke, Attila Czompa, Alexandra Gyongyosi, Arpad Tosaki, Istvan Lekli (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): Possible connection between the anti-aging klotho protein and autophagy 21

22 Rita Zilinyi, Istvan Lekli, Attila Czompa, Andras Czegledi, Arpad Tosaki (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): The cardioprotective effect of metformin on doxorubicin-induced cardiotoxicity Alexandra Gyongyosi a, Laura Terraneo b, Istvan Lekli a, Paola Bianciardi b, Arpad Tosaki a, Michele Samaja b ( a Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Hungary, b Department of Health Science, University of Milan, Italy): Myocardial signaling alterations induced by chronic systemic hypoxia and hyperoxia Peter Szabados-Fuerjesi 1, Lisa M. Frensemeier 2, Evelin Csepanyi 1, Attila Kiss-Szikszai 3, Uwe Karst 2, Istvan Bak 1 ( 1 University of Debrecen, Faculty of Pharmacy, Department of Bioanalytical Chemistry, 2 University of Muenster, Institute of Inorganic and Analytical Chemistry, 3 University of Debrecen, Faculty of Science and Technology, Department of Organic Chemistry): Oxidative metabolism modeling of flavonoids Pál Sándor (diák), Böjthe Bernadett (diák), dr. Bán Erika-Gyöngyi (egyetemi adjunktus), dr. Brassai Attila (egyetemi tanár) (Marosvásárhelyi Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem, Farmakológia Tanszék, Marosvásárhely): A mellékhatások és interakciók monitorozásának elméleti vonatkozásai Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Kurucz Andrea, Gesztelyi Rudolf, Erdei Tamás, Lampé Nóra, Szabó Katalin, Kiss Rita, Szilvássy Zoltán, Juhász Béla (DE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Tanszék, Debrecen): A BGP-15 gyógyszerjelölt hatása a diasztolés diszfunkcióra hiperkoleszterinémiás, szívelégtelen nyúl modellen Tématámogatás: GINOP Szív- és érkutatási kiválóságközpont (IRONHEART) Bán Erika-Gyöngyi 1, Máthé Lehel 2, Pál Sándor 3, Köllő Zoltán 3, Brassai Attila 1 ( 1 MOGyE, Farmakológia Tanszék, 2 MOGyE 4. sz. Belgyógyászati Tanszék, 3 Orvostanhallgató): A marosvásárhelyi orvosi oktatás árvagyereke: A klinikai farmakológia Almási Nikoletta 1, Amin Al-awar 1, Szabó Renáta 1, Török Szilvia 1, Murlasits Zsolt 2, Pósa Anikó 1, Varga Csaba 1, Kupai Krisztina 1 ( 1 Szegedi Tudományegyetem, Természettudományi és Informatikai Kar, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged, 2 Qatar University, Sport Science Program/Laboratory Animal Research Center, Doha, Qatar): Oxidatív stressz és proteaszómális markerek vizsgálata patkány colonban, az öregedés és a nemi dimorfizmus függvényében 22

23 Tématámogatás: GINOP , valamint az Emberi Erőforrások Minisztériuma ÚNKP-17-4 (Pósa Anikó), ÚNKP-17-3 (Szabó Renáta) kódszámú új Nemzeti Kiválóság Programjának támogatásával készült Köllő Zoltán, Dho Nagy Eszter, Bakos Imola (Marosvásárhelyi Orvosi és Gyógyszerészeti Farmakológia, Marosvásárhely - Románia): Az Expharma pro szimulációs szoftver alkalmazása a gyógyszertani tanszéken Váradi, J., Nguyen T. L. P., Remenyik, J., Fenyvesi, F., Bácskay, I., Fehér, P., Ujhelyi, Z., Vasvári, G., Vecsernyés, M. (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék): Investigation of anti-inflammatory effect of sour cherry anthocyanins on Caco-2 inflammatory model Rusznyák, Á., Malanga, M., Fenyvesi, É., Szente, L., Váradi, J., Bácskay, I., Fehér, P., Ujhelyi, Z., Vasvári, G., Vecsernyés, M., Fenyvesi, F. (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék): Investigation of the endocytosis and its cellular effects of betacyclodextrin derivatives on intestinal epithelial cells Kósa D, Bácskay I, Vecsernyés M, Fehér P, Fenyvesi F, Váradi J, Sinka D, Vasvári G, Ujhelyi Z. (DE GYTK, Gyógyszertechnológiai Tanszék): Role of biocompatibility in formulation of cutaneous drug delivery systems 23

24 Tudnivalók A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság XIX. Továbbképző Kongresszusának helye: Kölcsey Központ, Debrecen, Hunyadi u Az MFT Kongresszus ideje: december (csütörtök 14:00 órától, szombat 13:00 óráig). Részvételi díj: Ft+ÁFA (mely tartalmaz egy munkaebédet is). Napijegy Ft+ÁFA, gyógyszerész-, és orvostanhallgatóknak a részvétel ingyenes. A 3 napra szóló részvételi díj magában foglalja a tudományos előadások látogatását, meghívást egy munkaebédre és a két esti programra, a GCP tanfolyamra. A napijegy csak a tudományos előadások látogatására jogosít, nem pontszerző! GCP oklevél csak sikeres tesztírás alapján (csak a teljes részvételi díjat fizetők részére állítható ki). Szállás: Minden résztvevőnek saját magának kell foglalnia, fizetnie!! közvetlenül a szállodáknál, a klinfarm17 kód megadásával. A szobaárakat lásd a honlapon ( Kölcsey Központ - Hotel Lycium**** (4026 Debrecen, Hunyadi u. 1-3., Tel.: / ) Hotel Divinus***** (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 1., Tel.: / ) Hotel Óbester****(4026 Debrecen, Péterfia u. 49.,Tel.: / ) Hotel Centrum*** (4026 Debrecen, Kálvin tér 4., Tel.: / ) Malom Hotel (4027 Debrecen, Böszörményi út 1, Tel.: / ) Korona Panzió (4026 Debrecen, Péterfia utca 54., Tel: / ) Ebéd: Lycium Hotel étterme: A december 8-i munkaebédre a részvételi díjat fizetők meghívást kapnak. A két másik napon (december 7. és 9.), valamint teljes részvételi díjat nem fizetők megrendelhetik közvetlenül legalább 72 órával a rendezvényt megelőzően a rendezveny@hotellycium.hu címen a megrendelő neve megadásával és kérjük feltüntetni a Klinfarm19/ebéd kódot, bruttó Ft/fő (+12% szervízdíj). A napijegyesek részére ebéd külön rendelhető! Kongresszusi (esti) nyitófogadás, orgonahangverseny és pénteki vacsora: A regisztrált résztvevőknek (kivéve napijegyes) ingyenes. Nárcisz Birtok - tanya program: Ideje: december 09-én kb.13:00 órától 18:00 óráig. Részvételi díj: Ft+ÁFA/fő, ami a teljes kirándulást és a vacsora költségét tartalmazza. Részvétel csak előzetesen jelentkezőknek. A kirándulást csak megfelelő létszám esetén indítjuk. Helyszíni jelentkezésre csak korlátozott számban van lehetőség! Budapest Nyugati Pályaudvarról naponta, 6:23 és 19:23 között óránként InterCity vonatok közlekednek Debrecenbe. Utazás előtt a menetrend ellenőrzése ajánlott! 24

25 TOVÁBBI FELVILÁGOSÍTÁS: ACCongress (Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege) Tősér Ildikó és Kovács Éva Postázási cím: ACCongress 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Belgyógyászati Klinika A épület vagy 4012 Debrecen, Pf accongresskft@gmail.com Tel: vagy/és Tudományos program: Prof. Dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológia (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.) kovacsp@belklinika.com Tel: / ; / ; / /

26 Elérhetőség: Klinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása Vizsgálati dokumentáció ellenőrzése Klinikai vizsgálati jelentések ellenőrzése Auditálás Tősér Ildikó ACC (Klinikai Célú Analitikai) Kft Mikepércs, Teleki Pál u. 19. Tel:

27 Klinikai gyógyszervizsgálatok adminisztrációs feladatainak intézése Vizsgálati dokumentáció kitöltése, adatbevitel, adatfeldolgozás, statisztikai feladatok Klinikai vizsgálatok és cégek pénzügyeinek intézése, könyvelés előkészítése Klinikai vizsgálati jelentések dokumentálása Elérhetőség: Angyal Tímea / Jenei Erika CTDOS (Clinical Trial DataOrg Support) Kft Debrecen, Vihar u. 28. Tel:

28 PHARMACONT BT 4028 Debrecen, Vasvári P. u. 28/a Tel.: Fióktelep: 1136 Budapest, Hollán E. u. 25.II.2. Tel.:(36)-(1) Klinikai gyógyszervizsgálatok szakorvosi tervezése, előkészítése - Klinikai gyógyszervizsgálatok során vizsgálói/vizsgálatvezetői tevékenység - Klinikai farmakológus szakorvosi konzultáció - Klinikai jelentések megírásában közreműködés, lektorálás 28

29 JEGYZETEK 29

30 JEGYZETEK 30

31 JEGYZETEK 31