ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** április

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** 2015. április 24-25."

Átírás

1 Program Program ENDOPED 2015 Balatonfüred, Anna Grand Hotel**** április

2 HUHMT00008 További információ: További információ: Lilly Lilly Hungária Kft. Kft. Lilly Hungária Kft Budapest, Madách I. u. I u Tel.: Tel.: +36 1/ / Budapest, Madách I. u Tel.: +36 1/ Lezárás Lezárás dátuma: dátuma: február február Lezárás dátuma: február 6.

3 Széles betegkörben bizonyított hatékonyság 1-7 Referenciák: 1. Simpson D et al. Drugs 2007; 67: Uy J et al. Diabetes Metab Synd Obes. 2012; 5: Edson EJ, et al. Endocr Pract. 2010;16: Kaiserman K et al. Endocr Pract. 2012; 18: Velussi M. Diabetes Nutr Metab. 2002; 15: Curtis BH et al. Aging Clin Exp Res. 2014; 26: Rees TM et al. Endocr Pract. 2014; 20: Humalog, Humalog Mix25 és Humalog Mix50 rövidített alkalmazási előírás: Hatóanyag: 100 NE/ml lispro insulin 3 ml-es patronban A Humalog tiszta, színtelen, vizes oldat. A Humalog Mix25 25% lispro inzulin oldatot és 75% lispro inzulin protamin szuszpenziót, a Humalog Mix50 50% lispro inzulin oldatot és 50% lispro inzulin protamin szuszpenziót tartalmaz. Terápiás javallatok: Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik normális glükóz homeosztázisuk fenntartásához inzulinra szorulnak. A Humalog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható. Adagolás és az alkalmazás módja: A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg inzulinszükséglete alapján. A Humalog és a Humalog Mix készítmények röviddel az étkezést megelőzően, szükség esetén rövid idővel az étkezést követően adhatóak. A Humalog-ot subcutan injekcióként vagy folyamatos subcutan infúziós pumpával kell beadni, és bár nem ajánlott, adható intramuscularis injekcióként is. Szükség esetén a Humalog alkalmazható intravénás injekcióként is, például ketoacidosis esetében, akut betegségek idején vagy műtéti beavatkozás alatt, illetve a posztoperativ időszakban a vércukorszint szabályozására. A Humalog-ot az orvos javaslatának megfelelően hosszabb hatástartalmú humán inzulinnal vagy orális szulfonilurea készítményekkel kombinálva lehet alkalmazni. A Humalog Mix készítményeket kizárólag subcutan injekcióként lehet beadni. A Humalog Mix készítményeket semmilyen körülmények között nem szabad intravénásan beadni. A Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást. A subcutan adagolás a felkarok, a combok, a far vagy a has területén történjen. Az injekciós helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely havonta kb. egy alkalomnál gyakrabban ne kerüljön sorra. A Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 subcutan beadását követően a Humalog hatásának gyors kialakulása és a csúcskoncentráció korai elérése észlelhető. Ez teszi lehetővé, hogy a Humalog, Humalog Mix25 és Mix50 beadására az étkezéshez nagyon közel kerüljön sor. A Humalog Mix25 és Mix50 lispro inzulin protamin szuszpenzió (NPL) összetevőjének hatástartama hasonló a bazális (NPH) inzulinéhoz. Ellenjavallatok: Hypoglycaemia. Lispro inzulin, illetve a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység. Legfontosabb figyelmeztetések: Az inzulinszükséglet veseműködési zavar esetében csökkenhet. Májműködési zavar esetében a glükoneogenezis csökkent kapacitása és a kisebb mértékű inzulin lebontás miatt csökkenhet az inzulinszükséglet; azonban krónikus májműködési zavar esetében az inzulinrezisztencia növekedése fokozhatja az inzulinszükségletet. Az inzulinszükséglet megnövekedhet betegség vagy az érzelmi élet zavarai esetén. Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglycaemia kockázatát. A lispro inzulin gyermekkori adása 12 éves kor alatt csak akkor javasolt, ha alkalmazása a reguláris inzulinhoz képest várhatólag előnnyel jár. Pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték, különösen olyan betegeknél, akiknél fennálltak a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői. Amennyiben a pioglitazon és Humalog/ Humalog Mix25/ Humalog Mix50 kombinációt alkalmazzák, figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az ödémát. A kardiális tünetek bármilyen romlása esetén a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Diabeteses betegen az inzulinkezelés leggyakoribb nemkívánatos hatása a hypoglycaemia. A súlyos hypoglycaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat. Lokális allergia előfordulása gyakori (>1/100, <1/10). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ezen állapot rendszerint néhány nap vagy hét alatt megszűnik. Kialakulása egyes esetekben nem az inzulinnal áll összefüggésben, hanem egyéb tényezőkkel, pl. a bőr megtisztítására használt szerben levő ingerlő hatású anyagokkal vagy a hibás injekciós technikával. Az általános allergiás reakció ritka (>1/10000, <1/1000), de potenciálisan súlyosabb. Tünete lehet a testszerte fellépő bőrpír, a légszomj, a nehézlégzés, a vérnyomáscsökkenés, a szapora szívverés vagy verejtékezés. A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek. Az injekció beadásának helyén lipodystrophia alakulhat ki, előfordulása nem gyakori (>1/1000, <1/100). Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására. Terhesség: A lispro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagyszámú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra. Csomagolás: ml Humalog, Humalog Mix25 és Humalog Mix50 patron. Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/96/007/ , dátuma/megújítás dátuma: április 30./2006. április 30. Az alkalmazási előírás legutóbbi frissítésének dátuma - Humalog Mix25 és Humalog Mix november 14. Humalog: április 23. Kiadhatóság: J (szakorvosi/ kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer). Támogatás alapjául szolgáló ár: Humalog: Ft, Humalog mix25 és 50: Ft Támogatás mértéke: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 50%, EÜ esetén 100%, Humalog Mix (EÜ90 30.): 90% Támogatás összege: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 8837 Ft, EÜ esetén Ft, Humalog Mix: Ft Térítési díj: Humalog: EÜ50 6/b. esetén 8837 Ft, EÜ esetén 300 Ft dobozdíj, Humalog Mix: 1900 Ft Bővebb információért kérjük, olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását, amelyet kérésére elküldünk Önnek. HUHMG00127 Az anyag lezárásának dátuma: Lilly Hungária Kft., 1075 Budapest, Madách I. út Tel: +36-1/ ,

4 A betegeket a középpontba helyezve átfogó diabétesz termékkínálattal a Magyar kormány stratégiai partnereként célunk, hogy a hazánkban élők életminősége javuljon. ÉVSZÁZADOS TRADÍCIÓ ÉS NEMZETKÖZI SZAKÉRTELEM A Sanofi egy sokszínű, vezető nemzetközi egészségügyi vállalat, amely a betegek igényeit szem előtt tartva kutatja, fejleszti és teszi elérhetővé készítményeit. A Sanofi kiemelt területként foglalkozik a cukorbetegség kezelésével. Ennek köszönhetően világviszonylatban is a legkorszerűbb, személyre szabott terápiás megoldásokkal segíti a cukorbetegeket abban, hogy teljes életet élhessenek. A vállalat Magyarországon, a Chinoin révén már több mint 75 éve foglalkozik inzulin előállítással és a diabétesz terápiák tökéletesítésével.

5 us a tartalmazza Lantus alkalmazási elôírás az ORIGIN EREDMÉNYEKET 2 LANTUS CSAK VAN Világelsô az inzulinok között 1 Megalapozott evidenciával rendelkezô bázisinzulin 2 Bizonyított hosszú távú cardiovascularis biztonságosság 2 HU.GLA Rövidített alkalmazási elôírás: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE: Lantus 100 egység/ml oldatos injekció patronban. Lantus SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció elôretöltött injekciós tollban. 100 egység glargin inzulin milliliterenként. A patronok és az elôretöltött injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg. Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek. Hosszú hatástartamú inzulinok és analógjai, injekció formájában történô beadásra. ATC-kód: A10A E04. TERÁPIÁS JAVALLATOK: Felnôttek, serdülôk és 2 éven felüli gyermekek kezelése inzulinkezelést igénylô diabetes mellitus esetén. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: Naponta egyszer, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az idôpontban alkalmazandó. Idôs betegeknél ( 65 éves kor) vesekárosodás, májkárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet. 2 év alatt csak gondos orvosi ellenôrzés mellett adható. A Lantus-t subcutan kell beadni, intravénásan nem adható. A Lantus nem keverhetô semmilyen más inzulinnal és nem hígítható. KLINIKAI JELLEMZÔK: Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmeztetések: Diabeteses ketoacidosis kezelésére reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt. Az inzulin alkalmazása inzulin ellenes antitestek képzôdését idézheti elô. A Lantus által biztosított, idôben elnyújtottabb bázisinzulin-ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható. A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendezôdését. A kezelés során fellépô betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenôrzése szükséges. A Lantus-patronokat kizárólag a következô injekciós tollakkal szabad használni: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen és Autopen 24. A Lantus és pioglitazon kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt. A szívpanaszok bármilyen romlása esetén a pioglitazont le kell állítani. A glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében minden injekcióbeadás elôtt ellenôrizni kell az inzulin címkéjét. Gyógyszerkölcsönhatások: A vércukorszint-csökkentô hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot fokozzák: orális antidiabetikumok, ACE-gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok. A vércukorszint-csökkentô hatást gátolhatják: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok, pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok. A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alko hol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentô hatását. A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet. A szimpatolítikumok, így a bétablokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak. Termékenység, terhesség és szoptatás: A Lantus alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt. Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása. Mellékhatások: Nagyon gyakori: Hypoglykaemia az ellenreguláció tüneteivel. Gyakori: Lipohypertrophia, az injekció beadási helyén kialakuló reakciók. Ritkán diabeteses retinopathia fordulhat elô. A további mellékhatásokra vonatkozóan, kérjük, olvassa el az alkalmazási elôírást! Túladagolás: Súlyos hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont vagy koncentrált iv. glükózt kell adni. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/134/ , EU/1/00/134/ , EU/1/00/134/ ALKALMAZÁSI ELÔÍRÁS AZONOSÍTÓJA: (2012) 3612 of 25/05/2012. Bôvebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási elôírását! Támogatás: EÜ 100% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 300 Ft/1500 NE. EÜ 50% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: 7799 Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 7798 Ft/1500 NE. Letöltés dátuma: sanofi -aventis Zrt Budapest, Tó u. 1-5., tel.: (+36 1) , fax: (+36 1) Gyógyszerinformációs szolgálat: (+36 1) IMS worldwide MAT február, Egység 2 Lantus alkalmazási elôírás, június: magas cardiovascularis kockázatú, magas éhomi vércukorral rendelkezô (IFG) vagy csökkent glükóz toleranciájú (IGT résztvevôk 12%-a), vagy 2-es típusú 1 orális antidia betikummal kezelt (résztvevôk 88%-a) betegben végzett, 6 éves utánkövetésû, randomizált klinikai vizsgálat alapján. A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változ tatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetû mortalitás elôfordulásának relatív kockázatát. A Lantus nincs jóváhagyva IFG vagy IGT esetén történô alkalmazásra. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/00/134/ , EU/1/00/134/ , EU/1/00/134/

6 KÖSZÖNTŐ Kedves Kollégák! Sok szeretettel köszöntünk minden résztvevőt Balatonfüreden, a Magyar Gyermekorvosok Társasága és a Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság Gyermekendokrinológiai Szekció ez évi tudományos ülésén. Előző évek gyakorlatához hasonlóan tartalmas tudományos programunkat sok kolléga aktív részvételével tudjuk megvalósítani. Mint a mellékelt kongresszusi program is mutatja, meghívott előadók által egy-egy hosszabb előadás keretében ismertetett témák után, ismét együtt gondolkodhatunk majd több talányos és egyben tanulságos eset bemutatásakor. A tudományos ülés jókedvű, családias hangulatát a korábbi évek hagyományához hasonlóan idén is szeretnénk megőrizni, ehhez várjuk Mindenki aktív részvételét. Reméljük, hogy a színvonalas tudományos program mellett kellemes tavaszi idő várja a résztvevőket a Balaton északi partjának fővárosában. Baráti üdvözlettel: Dr. Bertalan Rita szervező dr. Luczay Andrea szekció elnöke 6

7 MGYT és MEAT Gyermekendokrinológiai Szekció vezetősége Dr. Luczay Andrea elnök Dr. Halász Zita Dr. Erhardt Éva Dr. Kozári Adrienne Dr. Gellén Balázs Tudományos Bizottság Dr. Luczay Andrea elnök Dr. Halász Zita Dr. Erhardt Éva Dr. Kozári Adrienne Dr. Gellén Balázs Dr. Bertalan Rita 7

8 ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A kongresszus helyszíne és időpontja Anna Grand Hotel**** (8230 Balatonfüred, Gyógy tér 1.) április A TUDOMÁNYOS ÜLÉS HONLAPJA TUDOMÁNYOS PROGRAM Luczay Andrea, Szekció Elnöke Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika Bertalan Rita, Szervező Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc Kórház Kongresszusi iroda Stand-Art Ügynökség Kft Szeged, Tisza Palota B/2. Felső Tisza-part Postacím: 6792 Zsombó, Pf. 17. Tel: +36/ Fax: +36/ Honlap: Kapcsolattartó: Dr. Bernáth Erika REGISZTRÁCIÓ ÉS SZÁLLÁSFOGLALÁS Lacsán Dóra project manager PÉNZÜGYEK ÉS SZÁMLÁZÁS Hemeder Edit pénzügyi asszisztens SZPONZORI TÁMOGATÁSOK Dr. Bernáth Erika ügyvezető igazgató 8

9 KONGRESSZUSI IRODA, REGISZTRÁCIÓ április 24-én: h április 25-én: h KONGRESSZUSI IRODA TELEFONSZÁMA április 23-ig: +36/ április én: +36/ Regisztrációs díjak A rendezvényen a részvétel ingyenes, amennyiben április 17-ig a hiánytalanul kitöltött jelentkezési lap beérkezett a szervező irodához. A határidő lejárta után fizetendő részvételi díj: Ft/fő. SZÁLLÁSINFORMÁCIÓ A négycsillagos Anna Grand Hotel**** Wine & Vital Közép Európa legnagyobb édesvízi tavának északi partján, Balatonfüred történelmi belvárosában helyezkedik el. A Balaton-part a híres Tagore sétánnyal 100 méterre található a szállodától, északról pedig a füredi kiserdő (téli, nyári teniszpályákkal) határolja az 1,7 hektáron fekvő épületegyüttest. Balatonfüred város a műemlékekben gazdag, reformkori városközpontjának rehabilitációját és komplex fejlesztését európai uniós forrásokból valósította meg. Parkolási díj: Ft/autó/nap a szálloda parkolójában. További információ: PARKOLÁS Balatonfüreden a 71. számú főút alatti területen a szezonban (április 15. után) jegyautomatás, sorompós és hagyományos kézi nyugtás fizetőparkoló működik. Díjszabásonként két zóna különül el egymástól: piros és zöld. A jegyautomatából váltott jegy esetén a minimálisan fizetendő várakozási díj az adott parkolóban érvényes díj alapján számított 15 percnek megfelelő összeg. A jegyautomatában váltott jegyet minden megkezdett 15 percre előre kell megfizetni a szándékolt várakozási időnek megfelelően. 9

10 Mobil fizetés módja: Mobiltelefonon díjat fizetni a parkoló zónában érvényes telefonszámon (a jegyautomatákon elhelyezett tájékoztatásnak megfelelően) indított bejelentkezéssel (a várakozás megkezdésekor) és kijelentkezéssel (a várakozás befejezésekor) lehet. Övezet Egységár Fizető időszak kiemelt 500 Ft/óra 9-24 óráig I. 240 Ft/óra 9-24 óráig II. 140 Ft/óra 8-21 óráig Előadások anyagának leadása és feltöltése Kérünk minden előadót, hogy szíveskedjen a prezentáció anyagát 1 órával az előadás időpontja előtt leadni az előadó teremben. A KONGRESSZUS HIVATALOS NYELVE Magyar és angol KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások csak kitűzővel látogathatók. A KONGRESSZUS HIVATALOS TAXI SZOLGÁLTATÓJA A kongresszus javasolt személyszállítója a Taxi Balatonfüred (hívószám: / , Internet Az Anna Grand Hotel területén elérhető wireless internet kapcsolatot ingyenesen használhatják a vendégek. Társasági Program Vacsora április 24., Helyszín: Anna Grand Hotel**** 10

11 TUDOMÁNYOS PROGRAM április Köszöntő Tudományos ülés megnyitása Dr. Dávid Gyula, orvos-igazgató Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém Üléselnök: Dr. Luczay Andrea és Dr. Erhardt Éva Nyitó előadás Prof. Dr. Szabó Attila, SE, I. Gyermekklinika, Budapest Prader-Willi szindróma (Amire még gondolni kell) Referátumok Üléselnök: Dr. Halász Zita, Prof. Dr. Sólyom János Első referátum The new genes involved in the DSD Prof. Ken Mc Elreavey, Pasteur Institute, Paris Második referátum Újdonságok az intersex genitáliák sebészetében Dr. Jenővári Zoltán, SE II. Gyermekklinika, Budapest Kávészünet Intersex szekció Üléselnök: Dr. Bertalan Rita, Dr. Tar Attila ,X/46,XY DSD dr. Tar Attila 1, Ujváry Marianna 1, Haltrich Irén 2, Prof. Dr. Sólyom János 2 1 Heim Pál Kórház, Budapest 2 SE, II. Gyermekklinika, Budapest 11

12 OHP napi profil vizsgálata szűrőpapíron Dr. Gellén Balázs SZTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Szeged És ha nem gonad dysgenesis? dr. Bertalan Rita 1,3, Prof. Dr. Jardena Tenenbaum-Rakover 2, Prof. Ken Mc Elreavey 3 1 Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém 2 Ha Emek Medical Center, Afula 3 Pasteur Institute, Paris Majdnem crainopharingeoma I. rész dr. Halász Zita 1, Dr. Derzbach László 1, Dr. Tóth-Heyn Péter 1, Prof. Dr. Czirják Sándor 2 1 SE, I. Gyermekklinika, Budapest 2 Oszágos Idegsebészeti Klinika, Budapest Közgyűlés április Érdekes esetek szekció Üléselnök: Prof. Dr. Ilyés István, Dr. Gellén Balázs Beszéljünk újra egy régi betegségről Dr. Luczay Andrea 1, T. Eggermann 2, Prof. Dr. Fekete György 1 1 SE, II. Gyermekklinika, Budapest 2 Institute of Human Genetics, Aachen Milyen betegséget keressünk magatartászavar hátterében? dr. Stomfai Sarolta, Dr. Csábi Györgyi, Dr. Kozári Adrienne, Dr. Erhardt Éva PTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Pécs Anyja lánya Dr. Sallai Ágnes SE, II. Gyermekklinika, Budapest 12

13 09.45 Üléselnök: Dr. Muzsnai Ágota, Dr. Szűts Péter endokrin vagy csontanyagcsere betegség? Dr. Hosszú Éva SE, II. Gyermekklinika, Budapest A súlyálláson túl dr. Margavics Éva, Dr. Kálovits-Kosári Kata, Dr. Nagy E., Dr. Dávid É., Dr. Csákváry Violetta, Prof. Dr. Oroszlán György Markusovszky Egyetemi Oktató Kórház, Szombathely Egy obes lány ciklusa? Dr. Henczi Ágnes, Dr. Vajda Zsolt, Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Kávészünet Diabétesz és autoimmun betegségek szekció Üléselnök: Prof. Dr. Soltész Gyula, Dr. Felszeghy Enikő Vesebiopsziával is lehet ezt a betegséget diagnosztizálni? Dr. Hocsi Mária 1, Dr. Maróti Ágnes 2 1 Erzsébet Kórház, Hódmezővásárhely 2 SZTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Szeged na de volt-e az ősembernek autoimmun poliglanduláris szindrómája?! Dr. Török Dóra, Dr. Luczay Andrea SE, II. Gyermekklinika, Budapest Az autoimmunitás három felvonásban Dr. Fáklya Mónika Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet, Debrecen Üléselnök: Dr. Sallai Ágnes, Dr. Niederland Tamás serdülőkor, növekedési hormon, diabetes, ugyanaz és mégis más Dr. Felszeghy Enikő, Dr. Nagy A., Dr. Novák L., Dr. Káposzta R. DE OEC Gyermekgyógyászati Klinika, Debrecen 13

14 12.00 Izomfájdalom oka egy táncos leányban Dr. Bokor Szilvia, Dr. Kozári Adrienne, Prof. Dr. Soltész Gyula PTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika, Pécs IGF-I és a GH kezelés biztonsága Dr. Muzsnai Ágota, Prof. Dr. Péter Ferenc Budai Gyermekkórház, Budapest Turner szindróma csoport Kongresszus tudományos programjának zárása 14

15 A RENDEZVÉNY TÁMOGATÓI KIEMELT FŐSZPONZOR Novo Nordisk Hungária Kft. TOVÁBBI TÁMOGATÓK Lilly Hungária Kft. Merck Kft. Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet Sandoz Hungária Kft. Sanofi-Aventis Zrt. Köszönet a segítségükért! 15

16 JEGYZETEK 16

17 JEGYZETEK 17

18 Segítség a terápiás fegyelem betartásához SAIZEN 5,83 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ, SAIZEN 8 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ATC-kód: H01AC01 Minőségi és mennyiségi összetétel: Saizen 5,83 mg/ml oldatos injekció: 5,83 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióban. Összetétel patrononként: 1,03 ml oldat (6 mg szomatropin*) Saizen 8 mg/ml oldatos injekció: 8 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióban. Összetétel patrononként: 1,50 ml oldat (12 mg szomatropin*) vagy 2,50 ml oldat (20 mg szomatropin*). *Hatóanyag: emlőssejtekben rekombináns DNS technikával előállított rekombináns humán növekedési hormon. Terápiás javallatok Gyermekek és serdülők: Csökkent mennyiségű vagy hiányzó endogén növekedési hormon által okozott növekedési elégtelenség gyermekekben; kromoszóma vizsgálattal igazolt gonád disgenesisben (Turner szindróma) szenvedő lányok növekedési elégtelensége; krónikus veseelégtelenség (CRF Chronic Renal Failure) által okozott növekedési elégtelenség prepubertás korú gyermekekben; növekedési zavar (jelenlegi magasság standard deviáció pontszáma < -2,5 és a szülőhöz viszonyított magasság standard deviáció pontszáma < -1) olyan alacsony gyermekeknél, akik születéskor kicsik voltak a gesztációs korukhoz képest (small for gestational age, SGA), születési súlyuk és/vagy hosszuk a 2 standard deviáció alatt van és nem zárkóztak fel társaikhoz a növekedésben a 4. életév végére vagy később (növekedési sebesség (height velocity, HV) standard deviációs pontszáma < 0 az utolsó évben). Felnőttek: Hormonpótló kezelés olyan felnőtteknek, akiknél a kifejezett növekedési hormon hiányt egyszerű dinamikus teszttel igazolták. A betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak is: Gyermekkori kialakulás: azokat a betegeket, akiknél növekedési hormon hiányt gyermekkorukban diagnosztizálták, újra kell tesztelni, hormonhiányukat meg kell erősíteni, mielőtt a Saizen kezelést megkezdenék. Felnőttkori kialakulás: a betegeknek hipotalamusz vagy hipofízis elégtelenség miatt kialakult növekedési hormon hiányuk van és legalább még egy hormon hiányát diagnosztizálták (kivéve a prolaktint). A Saizen kezelést akkor szabad elkezdeni, ha a hiányzó másik hormon pótlása már folyamatban van. Adagolás és alkalmazás: A Saizen adagja minden beteg esetében egyéni, a testfelszín (TF) vagy a testtömegkg (TTKG) alapján határozzák meg. A javasolt napi maximális adagot nem szabad túllépni. Javasolt, hogy a Saizent lefekvéskor, a következő séma szerint adagolják: Gyermekek és serdülők: - Az endogén növekedési hormon elégtelen kiválasztása miatt kialakuló növekedési zavar: naponta 0,7-1,0 mg/m 2 TF vagy naponta 0,025 0,035 mg/ttkg, szubkután alkalmazva. - Gonadalis dysgenesis (Turner szindróma) következtében kialakuló növekedési zavar lányoknál: naponta 1,4 mg/m 2 TF vagy naponta 0,045 0,050 mg/ttkg, szubkután alkalmazva. Nem-androgén anabolikus szteroidokkal végzett egyidejű kezelés a Turner szindrómában szenvedő betegnél elősegítheti a növekedési választ. - Krónikus veseelégtelenség (KVE) következtében kialakult növekedési zavar prepubertás korú gyermekekben: naponta 1,4 mg/m 2 TF, ami körülbelül megfelel 0,045 0,050 mg/ttkg dózisnak, szubkután alkalmazva. - Növekedési zavar azoknál az alacsony gyermekeknél, akik születéskor kicsik voltak a gesztációs korukhoz (SGA) képest: a javasolt napi adag 0,035 mg/ttkg (vagy 1 mg/m 2 /nap), naponta, szubkután alkalmazva. A kezelést abba kell hagyni, ha a beteg kielégítő felnőtt testmagasságot ér el, vagy ha az epiphysis fugák záródtak. Felnőttek: felnőttkori növekedési hormon hiány: a szomatropin kezelés kezdetekor alacsony, 0,15-0,3 mg-os dózisok javasoltak, naponta, szubkután adva. A dózist fokozatosan kell módosítani és az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) meghatározásával kell ellenőrizni. A Saizen oldatos injekció beadására használt Easypod elsősorban 7 év feletti gyermekek és felnőttek számára készült. Gyermekek ezeket az eszközöket kizárólag felnőtt felügyelete mellett használhatják. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; nem alkalmazható azoknál a gyermekeknél, akiknek az epifízis fugái már záródtak; nem alkalmazható igazolt daganat aktivitás esetén, a növekedési hormon terápia megkezdése előtt az intracranialis daganatoknak inaktívnak kell lenniük és a daganatellenes terápiát be kell fejezni, a kezelést le kell állítani bizonyított daganatnövekedés esetén; nem szabad szomatropinnal kezelni az akut kritikus állapotban lévő betegeket, akiket pl. nyílt szívműtét vagy hasi műtét után fellépő komplikációk miatt kezelnek, politraumatizáltak, akut légzési elégtelenségük van, vagy az előbbiekhez hasonló állapotban vannak; krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek szomatropin kezelését a vesetranszplantáció esetén le kell állítani. Terhesség alatt és védekezést nem alkalmazó termékeny nők esetében szomatropin tartalmú készítmények adása nem javasolt. Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató anyáknak történő alkalmazás esetén óvatosság szükséges. Azoknál a betegeknél, akik gyermekkori rákos megbetegedésből gyógyultak és szomatropinnal kezeltek az első daganatuk után, egy második daganat kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be. Koponyaűri daganat, különösen a meningeómák voltak a leggyakrabban előforduló második daganatos megbetegedések azoknál a betegeknél, akik az első tumor kezelése során koponya besugárzásban részesültek. Prader-Willi szindrómában: alvási apnoeról és hirtelen halálról számoltak be növekedési hormon-terápia megkezdését követően olyan gyermekek esetében, akiknél a következő kockázati tényezők közül egy vagy több előfordult: súlyos elhízás, korábbi felső légúti szűkület vagy alvási apnoe, vagy tisztázatlan okból bekövetkezett légúti fertőzés. Inzulin érzékenység: a betegekben monitorozni kell a Gyógyszer közfinanszírozás alapjául kiemelt indikációs Térítési díj Vonatkozó Kiemelt glükóz intolerancia kialakulását. Mellékhatások: Gyakori: fejfájás (izolált); az injekció helyén kialakuló helyi reakciók: lokalizált lipoatrophia (az injekció helyének váltogatásával elkerülhető). Felnőtteknél gyakori: folyadékretenció, perifériás ödéma, merevség, ízületi és izomfájdalom, paraesthesia. Forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban hasnyálmirigy-gyulladásról fogyasztói ár) (Ft) Készítmény megnevezése elfogadott ár (Bruttó támogatási támogatás pont összeg (Ft) esetén (Ft) (Eü. pont) számoltak be növekedési hormon terápia során. Felhasználhatósági időtartam: 18 hónap. 5±3 C-on 28 napig lehet tárolni. A már felbontott készítményt maximum 28 napig 2 C - 8 C Saizen 5,83 mg/ml oldatos injekció 1x1,03 ml patronban között kell tárolni. Ettől eltérő, a használat során alkalmazott tárolási időtartamok és körülmények a felhasználó felelőssége. Tárolás: Hűtőszekrényben 2 C - 8 C között tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Amennyiben a Saizen patront az easypod auto-injektorba helyezték, akkor a beadóeszközben Saizen 8 mg/ml oldatos injekció 1x1,5 ml patronban tartva a hűtőszekrényben kell tárolni (2 C - 8 C). Megjegyzés: (egy keresztes). Osztályozás: II./2 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Forgalomba hozatali eng. szám: OGYI-T-7358/ A szöveg ellenőrzésének dátuma: (ellenőrizve: ) Saizen 8 mg/ml oldatos injekció 1x2,5 ml patronban november 07. KÉRJÜK OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! Rövidített alkalmazási előírás lezárásának dátuma: A gyógyítás árnyalatai a pajzsmirigy betegségek kezelésében 50 μg 75 μg 100 μg 125μg 150 μg 175 μg Az anyag jóváhagyásának dátuma: MSSA89/ EUTHYROX 50, 75, 100, 125, 150, 175 MIKROGRAMM TABLETTA Hatóanyag: levothyroxin-nátrium ATC: H03A A01 Javallatok: Euthyrox μg: jóindulatú euthyreoid struma kezelésére; euthyreoid struma recidíva profilaxisára strumectomiát követően, a műtétet követő hormonszinttől függően; szubsztitúció hypothyreosis esetén; szuppressziós kezelés pajzsmirigy carcinomák esetén. Euthyrox μg: pajzsmirigy-túlműködés esetén a thyreostaticum kiegészítésére. Euthyrox 100/150 μg: diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál. Adagolás: Irányelvként: A napi adag meghatározása laboratóriumi és klinikai vizsgálatok alapján történik. A tireoid-hormon kezelést alacsony dózissal kell kezdeni és fokozatosan kell az adagolást növelni 2, illetve 4 hetente mindaddig, amíg a szubsztitúciós szintet el nem éri. A betegnek általában napi egy tablettát kell bevennie. Újszülötteknek és gyermekeknek veleszületett hipotireózis esetén az ajánlott kezdő dózis μg/ttkg/nap az első három hónapban, ezt követően egyéni szükséglet szerint; gyermekeknél a kezdő adag 12,5-50 μg/nap, a fenntartó adag μg/testefület m 2 /nap. Euthyreoid struma + műtét utáni recidíva profilaxisára: μg/nap; hypothyreosis szubsztitúciós kezelése felnőtteknél: kezdő adag μg/nap, fenntartó adag μg/nap; hyperthyreosisnál thyreostaticum mellett: μg/nap; szuppressziós terápia pajzsmirigy-ráknál: μg/nap; diagnosztikus céllal: pajzsmirigy szupressziós teszt: 200 μg/nap két héten át, vagy 75 μg/nap Gyógyszer közfinanszírozás alapjául két héten át, majd 150 μg/nap újabb két héten át. Idősebb, koszorúér-betegségben szenvedő vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennálló hypothyreosisban szenvedő betegeknél Készítmény megnevezése Normatív Térítési díj különös óvatossággal, alacsony adaggal kell kezdeni, amelyet lassan és hosszú intervallumokban a pajzsmirigy-hormon szint gyakori ellenőrzése mellett lehet emelni. A elfogadott ár (Bruttó támogatási normatív Emelt Térítési díj levothyroxin-kezelést terhesség és szoptatás alatt megszakítás nélkül folytatni kell. A szükséges dózisok terhesség alatt növekedhetnek. A szoptatás időszakában a levothyroxin fogyasztói ár) (Ft) összeg (Ft) támogatás támogatási emelt esetén (Ft) összeg (Ft) támogatás esetén (Ft) kiválasztódik az anyatejbe, de a javasolt terápiás dózisok mellett elért koncentrációk nem elegendőek ahhoz, hogy a csecsemőben hyperthyreosis kialakulásához vagy a TSHkiválasztás szuppressziójához vezessenek. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység; kezeletlen mellékvese-elégtelenség, Euthyrox 150 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban Euthyrox 100 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban kezeletlen hipofízis elégtelenség és kezeletlen tireotoxikózis és hyperthyroidismus; az Euthyrox kezelést nem szabad megkezdeni akut miokardiális infarktus, akut miokarditisz, akut Euthyrox 175 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban pankarditisz esetén; terhesség alatt hyperthyreózis kezelésére nem szabad kombinációs terápiát kezdeni levothyroxinnal és antithyreoid szerrel. Mellékhatások: Amennyiben az Euthyrox 50 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban adagolás a beteg egyéni levothyroxin-nátrium tolerancia szintjét meghaladja, vagy túladagolás történt, akkor a hyperthyreosisra jellemző alábbi klinikai tünetek léphetnek fel, Támogatási kategória különösen, ha túl gyorsan növelték a dózist a kezelés elején: szívritmuszavarok, anginás panaszok, fejfájás, izomgyengeség és görcsök, kipirulás, láz, hányás, menstruációs zavarok, Euthyrox 75 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban Nem támogatott pseudotumor cerebri, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, hyperhydrosis, fogyás, hasmenés. Tárolás: Legfeljebb 25 C-on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban Euthyrox 125 mikrogramm tabletta 50x buborékcsomagolásban Nem támogatott tárolandó. Megjegyzés: (egy keresztes). Osztályozás: II.csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali eng. száma: OGYI-T-1936/ Szöveg www. oep. hu (ellenőrizve: ) ellenőrzésének dátuma: július 13. KÉRJÜK, OLVASSA EL A RÉSZLETES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! Rövídített alkalmazási előírás lezárásának dátuma: Merck Kft Budapest, Október huszonharmadika utca Tel.: / Fax: / Web:

19 Kényelem 3 Egyszerûség 3 5 mg/1,5ml és 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Somatropin Megnőve felnőni Jó tolerálhatóság 1,2 Megalapozott hosszútávú hatásosság 1 Sokévnyi tapasztalat a biotechnológiában 4 Rövidített alkalmazási elôírás Omnitrope 5 mg/1,5ml és 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Összetétel: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: Az oldat ml-enként 3,3 mg (10 NE) szomatropint tartalmaz. Egy patron 1,5 ml térfogatban 5 mg (15 NE) szomatropint tartalmaz. Segédanyagként benzil-alkoholt is tartalmaz. Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció: Az oldat ml-enként 6,7 mg (20 NE) szomatropint tartalmaz. Egy patron 1,5 ml térfogatban 10 mg (30 NE) szomatropint tartalmaz. Segédanyagként fenolt is tartalmaz. Javallatok: Csecsemők, gyermekek és serdülők: A növekedési hormon (GH) nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok. Turner-szindrómával társult növekedési zavar. Krónikus veseelégtelenséggel társult növekedési zavar. A gesztációs korhoz képest kicsinek (SGA) született gyermekek/serdülők növekedési zavara, akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz. Prader-Willi-szindróma (PWS, genetikailag diagnosztizált) esetén a növekedés és a testfelépítés elősegítése. Felnőttek: Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormonhiány esetén. Felnőttkorban kezdődő: Ismert, hypothalamus- vagy hypophysis rendellenesség eredményeként többféle hormonhiánnyal összefüggő súlyos növekedési hormonhiányban szenvedő betegek, akiknél a hypophysis-hormonok közül legalább egynek (kivéve a prolaktint) a hiánya áll fenn. Gyermekkorban kezdődő: Azok a betegek, akik veleszületett, genetikai, szerzett vagy idiopathias ok következtében voltak növekedési hormonhiányosak gyermekkorukban. Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormonelválasztási kapacitását. Adagolás és alkalmazás: Az injekciót szubkután kell beadni, és a beadás helyét a lipoatrophia elkerülése céljából változtatni kell. Gyermekpopuláció: Az adagolást és az alkalmazást egyedileg kell meghatározni a diagnózis, a növekedés sebessége és a csontkor fi gyelembevételével: általában 0,025-0,050 mg/ttkg/nap ill. 0,7-1,4 mg testfelület-m 2 / nap (bizonyos esetekben ennél nagyobb adagokra is szükség lehet). Felnőttek: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap. Felnőttkorban kezdődő GHD esetén a kezelést alacsony dózissal, 0,15-0,3 mg napi adaggal kell kezdeni. Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I koncentrációját. A kezelés célja mindkét esetben az, hogy az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-I) szérumkoncentrációi az életkorral korrigált értékekhez képest 2 SDS-en belül legyenek. A kezelés megkezdésénél normál IGF-I koncentrációval rendelkező, 2 SDS-t el nem érő betegeknek az IGF-I normálértékének felső határáig kell a növekedési hormont adagolni. A klinikai válasz és a mellékhatások szintén használhatók a dózistitrálás útmutatójaként. A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot. A nőknek magasabb dózisra lehet szükségük. A pontos adagolást 6 havonta ellenőriz sni kell. Mivel a növekedési hormon normál fi ziológiás termelődése általában az életkorral csökken, a szükséges terápiás adag redukálódhat. 60 év feletti betegeknél a kezelést 0,1-0,2 mg/nap adaggal kell kezdeni, amelyet aztán a beteg egyedi igényeihez igazodva, lassan kell növelni. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket. Ellenjavallatok: Szomatropinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Záródott epifízisű gyermekek növekedésének elősegítése. Bizonyítottan aktív tumor jelenléte. Intracranialis tumor esetén annak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el. Tumor növekedésére utaló evidencia esetén a kezelést be kell fejezni. Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegek. Figyelmeztetések: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció benzil-alkohol tartalma miatt nem adható koraszülötteknek vagy újszülötteknek; csecsemőknél és 3 év alatti kisgyermekeknél toxikus reakciókat és anafi laktoid reakciókat okozhat. Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni. Diabeteses, glükózintoleranciás vagy a diabetesszel kapcsolatban bármilyen más rizikófaktorral rendelkező beteget fokozott fi gyelemmel kell kísérni a kezelés során. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdése után az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé. Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik. Különösképpen fontos a pajzsmirigyműködés ellenőrzése a kezelés megkezdését, valamint az adagolás beállítását követően. Az Omnitrope-terápia megkezdése előtt a kortikoszteroid-pótló terápia optimalizálása szükséges. Malignus betegség kezelésekor másodlagosan jelentkező növekedési hormonelégtelenségben az esetleges relapszus jeleire fi gyelni kell. Szomatropinkezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé. Erős vagy visszatérő fejfájás, látászavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenék-vizsgálat javasolt az esetlegesen kialakult papilla-ödéma miatt. Igazolt papilla-ödéma esetén a jóindulatú intracranialis hypertensio diagnózisára gondolni kell, és ha szükséges, a növekedési hormonkezelést fel kell függeszteni. A betegek kb. 1%-ánál kialakuló antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét. Prader-Willi-szindróma (PWS): a kezelést mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni; egy vagy több kockázati tényező (súlyos elhízás, a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás, alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés) jelenléte esetén a betegek fokozottabban veszélyeztetettek, kezelés előtt az alvási apnoét, a felső légúti obstrukciót és a légúti fertőzéseket ki kell zárni, a kezelés alatt ezek jeleit, valamint a testsúlyt és a scoliosis jeleit folyamatosan monitorozni kell. A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA): a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni; a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet; diabetes mellitus fokozott kockázata esetén orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) kell végezni, és ha a diabetes nyilvánvaló, növekedési hormon nem adható. A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése. A pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása. A már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják. Gyógyszerkölcsönhatások: A citokróm P450 3A4 által metabolizált vegyületek clearance-e (pl. nemi hormonok, kortikoszteroidok, görcsgátlószerek és ciklosporin) nagymértékben megnőhet, e vegyületek alacsonyabb plazmaszintjét eredményezve. Terhesség, szoptatás: Terhesség esetén az Omnitrope-kezelést abba kell hagyni. Szoptató nők Omnitrope-kezelését körültekintően kell végezni. Mellékhatások: Gyakori: Antitestek képződése. Felnőtteknél: paraesthesia, végtagmerevség, arthralgia, myalgia, perifériás ödéma. Gyermekeknél: a beadás helyén fellépő átmeneti bőrreakciók. A nem gyakori, ritka, nagyon ritka és nem ismert gyakorisággal előforduló mellékhatások leírását lásd az alkalmazási előírás 4.8 pontja alatt. Osztályozás: II./2 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz GmbH, Ausztria. A forgalomba hozatali engedély számai: EU/1/06/332/ (5 mg/1,5 ml); EU/1/06/332/ (10 mg/1,5 ml). A szöveg frissítésének dátuma: Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előírását, mielőtt rendeli/felírja a készítményt! Árak Bruttó Kiemelt támogatás Térítési (2014. november 1-tôl érvényesek, Eü. 100% támogatással) fogyasztói ár összege díj Omnitrope 5 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 1x Ft Ft 300 Ft Omnitrope 5 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 5x Ft Ft 300 Ft Omnitrope 10 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 1x Ft Ft 300 Ft Omnitrope 10 mg/ 1,5 ml oldatos injekció, patronban 5x Ft Ft 300 Ft Az árak, illetve a támogatások időközi változása a oldalon követhető nyomon. 1 López Siguero J, Borrás Pérez V, Balser S, Khan-Boluki J: Long-term safety and effi cacy of the recombinant human growth hormone Omnitrope in the treatment of spanish growth hormone defi cient children: results of a phase III study. Adv Ther 2011; 28(10): Romer T, Saenger P, Peter F, Walczak M, Le Bouc Y, Khan-Boluki J, Berghout A: Seven years of safety and effi cacy of the recombinant human growth hormone Omnitrope in the treatment of growth hormone defi cient children: results of a phase III study. Horm Res 2009; 72: Fuhr U, Tuculanu D, Berghout A, Balser S, Schwebig A, Saenger P: Bioequivalence between novel ready-to-use liquid formulations of the recombinant human GH Omnitrope and the original lyophylized formulations for reconstitution of Omnitrope and Genotropin. Eur J Endocrinol 2010, 162: SOMN177/10.14 A dokumentum lezárásának idôpontja: Sandoz Hungária Kft Budapest, Bartók Béla út Tel.: Fax:

20 A terápiás együttműködés nem okoz nehézséget Számos, a témakörben végzett vizsgálat során több beteg preferálta a Norditropin SimpleXx kezelést és a NordiPen beadó eszközt *2-4 Könnyű az előkészítés és a beadás 2-4 Tartós, likvid, patron-alapú beadó eszköz Nem igényel hűtést az első használat után - minden hatáserősségben stabil 25 C-ig 1 A NordiPenMate használatával csökken a fájdalom-érzet 5,6 Az egyszerűség érték ONLY NORDITROPIN OFFERS 15 mg 10 mg 5 mg STORAGE FLEXIBILITY * Előnyben részesítették a hűtést igénylő növekedési hormon készítményekkel szemben: Genotropin, Saizen és Zomacton. Az első használat után max. 21 napig 25 C-on tárolva. A még nem használt patronokat hűtve tároljuk (2-8 C), és az első használat után hűtőben tartva max. 28 napig felhasználhatók. 1 Norditropin alkalmazási előírás 2 Drent ML, et al. Clin Drug Invest 2002;22(9): Stanhope R, et al. J Pediatr Endocrinol Metab 2001;14: Müller J, et al. Horm Res 1999; 51(suppl 3): Main KM, et al. Acta Paediatr 1995;84(3): Diglas J, et al. Pract Diabetes Int 1999;16: A Norditropin, a SimpleXx, a NordiPen és NordiPenMate a Novo Nordisk Health Care AG, Svájc védjegyei. A többi termék védjegye vagy regisztrált védjegye saját tulajdonosainak. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz) A Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: Ft, TB támogatás: Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ rendelés esetén; A Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: Ft, TB támogatás: Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ rendelés esetén; A Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció (1 x 1,5 ml) ára és rendelhetősége: Bruttó fogy. ár: Ft, TB támogatás: Ft, térítési díj: 300 Ft EÜ rendelés esetén. Lásd től hatályos Publikus Gyógyszertörzs. GH/2015/03/ Novo Nordisk Hungária Kft Budapest, Felsőzöldmáli u. 35. Tel: fax: Mellékhatás-jelentés esetén: A Norditropin SimpleXx teljes alkalmazási előírását lásd külön mellékelve.

Az Insuman Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin)

Az Insuman Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Insuman Rapid 100 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 NE humán inzulin (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) mililiterenként. Az injekciós

Részletesebben

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított).

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított). 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával,

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Humalog 100 Egység/ml oldatos injekció üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 Általános leírás A Humalog steril, tiszta, színtelen, vizes

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Mixtard 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-gel egyenértékű.

Részletesebben

Insuman Basal 100 NE/ml szuszpenziós injekció OptiClik-hez való patronban

Insuman Basal 100 NE/ml szuszpenziós injekció OptiClik-hez való patronban 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Insuman Basal 100 NE/ml szuszpenziós injekció OptiClik-hez való patronban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 NE humán inzulin (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) mililiterenként.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint

Részletesebben

* genetikailag módosított Escherichia coli törzsben, rekombináns DNS technológiával előállítva

* genetikailag módosított Escherichia coli törzsben, rekombináns DNS technológiával előállítva 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat ml-enként 3,3 mg (10 NE) szomatropint tartalmaz* Egy patron 1,5 ml térfogatban 5 mg (15 NE)

Részletesebben

Betegtájékoztató SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O. Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin

Betegtájékoztató SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O. Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin HATÓANYAG: 8 mg szomatropin (rekombináns humán növekedési hormon). SEGÉDANYAG: Szacharóz,

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

Fiatal Diabetológusok Fóruma Gárdony, 2015. november 12-14. PROGRAM

Fiatal Diabetológusok Fóruma Gárdony, 2015. november 12-14. PROGRAM 2015 Fiatal Diabetológusok Fóruma Gárdony, 2015. november 12-14. PROGRAM ISO A teljes vércukormérő rendszer megfelel az új szabványnak. A Dcont HUNOR és Dcont MAGOR vércukormérők IDEÁL Teszt tesztcsíkkal

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Omnitrope 1,3 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Feloldás után egy injekciós üveg 1,3 mg (4 NE) szomatropint*

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

Toujeo OptiSet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Toujeo OptiSet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1. A GYÓGYSZER NEVE Toujeo OptiSet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 egység glargin inzulin* (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) milliliterenként.

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Omnitrope 1,3 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml kész szuszpenzió 1,3 mg (4 NE) szomatropint*

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lantus 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 egység glargin inzulin (mely 3,64 mg-mal egyenértékű)

Részletesebben

Betegtájékoztató HUMATROPE 18 NE (6 MG) INJEKCIÓ PATRONBAN

Betegtájékoztató HUMATROPE 18 NE (6 MG) INJEKCIÓ PATRONBAN HUMATROPE 18 NE (6 MG) INJEKCIÓ PATRONBAN Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban szomatropin HATÓANYAG: szomatropin.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Lantus 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 egység glargin inzulin* (mely 3,64 mg-mal egyenértékű)

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulin* (mely 10,91

Részletesebben

Betegtájékoztató NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ. NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban.

Betegtájékoztató NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ. NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban. NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban. Rekombináns DNS technológiával (Escherichia coli) elõállított szomatropin (INN). A NutropinAq hatóanyaga

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint/aszpart

Részletesebben

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 Egység glulizin inzulin (mely 3,49 mg-mal egyenértékű)

Részletesebben

Betegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium

Betegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium HATÓANYAG: 1 g metamizol-nátrium 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való víz. JAVALLAT: Erõs vagy egyéb

Részletesebben

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR

mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR mi a cukorbetegség? DR. TSCHÜRTZ NÁNDOR, DR. HIDVÉGI TIBOR az OkTaTÓaNyag a magyar DiabeTes Társaság vezetôsége megbízásából, a sanofi TámOgaTásával készült készítette a magyar DiabeTes Társaság edukációs

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Apidra 100 E/ml oldatos injekció üvegben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 E glulizin inzulin (mely 3,49 mg-mal egyenértékű)

Részletesebben

1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-al egyenértékű). 1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 E-nek felel meg.

1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-al egyenértékű). 1 előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 E-nek felel meg. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Levemir 100 E/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-al egyenértékű).

Részletesebben

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Ibuprofen- Ethypharm 300 mg retard SR kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.

A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 200 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.

Részletesebben

Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai. Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest

Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai. Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest Az ideális növekedés alapfeltétele adequat táplálkozás, energia bevitel krónikus

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Protaphane InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rdns) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert,

Részletesebben

Hypophysin LA injekció A.U.V.

Hypophysin LA injekció A.U.V. Hypophysin LA injekció A.U.V. (Német megnevezés: Depotocin ) Long-acting oxytocin Gyenge méhösszehúzódások, méhatónia és egyéb puerperális zavarok (lochiometra) okozta magzatburok visszatartás, tejleadás

Részletesebben

Az oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein... 200 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG)

Az oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein... 200 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Hizentra 200 mg/ml oldatos injekció bőr alá történő beadásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán normál immunglobulin (SCIg). Az oldat tartalma milliliterenként: humán

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg repaglinid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Részletesebben

Betegtájékoztató FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ. Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid. HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként.

Betegtájékoztató FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ. Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid. HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként. FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Nátrium-klorid, trometamol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz

Részletesebben

Betegtájékoztató HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN. Humulin R 100 NE / ml oldatos injekció patronban (humán inzulin)

Betegtájékoztató HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN. Humulin R 100 NE / ml oldatos injekció patronban (humán inzulin) HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN Humulin R 100 NE / ml oldatos injekció patronban (humán inzulin) HATÓANYAG: Humán inzulin. SEGÉDANYAG: Meta-krezol, glicerin, hígított sósav, nátrium-hidroxid-oldat,

Részletesebben

Betegtájékoztató GLIMEPIRID-RATIOPHARM 4 MG TABLETTA. Glimepirid-ratiopharm 4 mg tabletta. HATÓANYAG: Glimepirid. 4 mg glimepirid tablettánként.

Betegtájékoztató GLIMEPIRID-RATIOPHARM 4 MG TABLETTA. Glimepirid-ratiopharm 4 mg tabletta. HATÓANYAG: Glimepirid. 4 mg glimepirid tablettánként. GLIMEPIRID-RATIOPHARM 4 MG TABLETTA Glimepirid-ratiopharm 4 mg tabletta HATÓANYAG: Glimepirid. 4 mg glimepirid tablettánként. SEGÉDANYAG: Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, mikrokristályos

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rubophen 500 mg tabletta paracetamol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Betegtájékoztató PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát

Betegtájékoztató PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát HATÓANYAG: Milliliterenként 15 mg dinátrium-pamidronát (ami megfelel 12,6 mg pamidronsavnak).

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató NovoRapid Penfill 100 NE/ml injekció patronban Milyen hatóanyagot

Részletesebben

VIII. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége. meghívó. első értesítés. Debrecen, 2013. október 10 október 12.

VIII. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége. meghívó. első értesítés. Debrecen, 2013. október 10 október 12. VIII. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége meghívó első értesítés Debrecen, 2013. október 10 október 12. A Kenézy Kórház Nonprofit Kft. Belgyógyászati Osztálya és a Magyar Diabetes Társaság ezúton tisztelettel

Részletesebben

MEGHÍVÓ. Aktuális kérdések és válaszok a diabetológiából. Az MDT Családorvosi Munkacsoport regionális továbbképző rendezvénye

MEGHÍVÓ. Aktuális kérdések és válaszok a diabetológiából. Az MDT Családorvosi Munkacsoport regionális továbbképző rendezvénye MEGHÍVÓ Aktuális kérdések és válaszok a diabetológiából Az MDT Családorvosi Munkacsoport regionális továbbképző rendezvénye Nyíregyháza, 2013. szeptember 6-7. Helyszín: Hotel Pagony**** 4400 Nyíregyháza,

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Amagen 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), povidon, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõnátrium,

SEGÉDANYAG: Amagen 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), povidon, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõnátrium, AMAGEN 4 MG TABLETTA Amagen 1 mg tabletta Amagen 2 mg tabletta Amagen 3 mg tabletta Amagen 4 mg tabletta glimepiride HATÓANYAG: Amagen 1 mg tabletta: 1 mg glimepirid tablettánként. Amagen 2 mg tabletta:

Részletesebben

1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz* (3,5 mg-al egyenértékű). 1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységgel egyenértékű.

1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz* (3,5 mg-al egyenértékű). 1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységgel egyenértékű. 1. A GYÓGYSZER NEVE NovoRapid Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz* (3,5 mg-al egyenértékű). 1 patron 3

Részletesebben

Fiatal Diabetológusok Fóruma Budapest, 2013. november 14-16. PROGRAM

Fiatal Diabetológusok Fóruma Budapest, 2013. november 14-16. PROGRAM 2013 Fiatal Diabetológusok Fóruma Budapest, 2013. november 14-16. PROGRAM univ. code VALÓDI MAGYAR fejlesztés és gyártás 1986 óta. DC 13 11 07 01 A brossura lezárásának dátuma: 2013. 11. 07. 77 Elektronika

Részletesebben

Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság XXV. KONGRESSZUSA. Pécs, 2014. június 5 7. Meghívó

Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság XXV. KONGRESSZUSA. Pécs, 2014. június 5 7. Meghívó Magyar Endokrinológiai és Anyagcsere Társaság XXV. KONGRESSZUSA Pécs, 2014. június 5 7. 2 0 1 3. á p r i l i s 2 4 2 7. Meghívó MAGYAR Endokrinológiai és anyagcsere TÁRSASÁG XXV. KONGRESSZUSA Tisztelt

Részletesebben

VIII. szegedi Diabétesz nap

VIII. szegedi Diabétesz nap VIII. szegedi Diabétesz nap szeged, 201 3. NOV E MBER 22 2 3. 6722 Szeged, Ady tér 10. MEGHÍVÓ VIII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP Szegedi Tudományegyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika tisztelettel meghívja Önt

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE NutropinAq 10 mg/2 ml (30 NE) oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter oldat 5 mg szomatropint* tartalmaz. 10 mg (30 NE)

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

VII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP S Z E G E D, 2 01 2. O K T Ó B E R 1 2 1 3. PROGRAM

VII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP S Z E G E D, 2 01 2. O K T Ó B E R 1 2 1 3. PROGRAM VII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP S Z E G E D, 2 01 2. O K T Ó B E R 1 2 1 3. SZTE JÓZSEF ATTILA TANULMÁNYI ÉS INFORMÁCIÓS KÖZPONT 6722 SZEGED, ADY TÉR 10. PROGRAM ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A KONGRESSZUS ÉS AZ OKT.

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Actrapid InnoLet 100 NE/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rdns)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Actrapid InnoLet 100 NE/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rdns) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Actrapid InnoLet 100 NE/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rdns) Mielőtt elkezdené alkalmazni inzulinját, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

I. SZ. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. SZ. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. SZ. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint tartalmaz

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE NovoMix 30 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szuszpenzió 100 egység oldható aszpart

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielõtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet

Részletesebben

Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel.

Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Repaglinide Teva 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg repaglinidet tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

Endokrinológiai kötelezı szintentartó továbbképzı tanfolyam

Endokrinológiai kötelezı szintentartó továbbképzı tanfolyam Endokrinológiai kötelezı szintentartó továbbképzı tanfolyam Szegedi Tudományegyetem I. számú Belgyógyászati Klinika Tanterme 6720 Szeged, Korányi fasor 8-10. 2010. január 21-23. ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A

Részletesebben

Betegtájékoztató DIALOSA 6 MG TABLETTA

Betegtájékoztató DIALOSA 6 MG TABLETTA DIALOSA 6 MG TABLETTA Dialosa 1 mg tabletta Dialosa 2 mg tabletta Dialosa 3 mg tabletta Dialosa 4 mg tabletta Dialosa 6 mg tabletta glimepirid HATÓANYAG: Glimepirid. Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Részletesebben

A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.

A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy patron összesen nettó 150 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) adagot tartalmaz 0,18

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ.

SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ. ALGOPYRIN 500 MG TABLETTA Algopyrin 500 mg tabletta metamizol-nátrium HATÓANYAG: 500 mg metamizol-nátrium tablettánként. SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum,

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

VII. szegedi Diabétesz nap. 6722 Szeged, Ady tér 10.

VII. szegedi Diabétesz nap. 6722 Szeged, Ady tér 10. VII. szegedi Diabétesz nap s z e g e d, 2 01 2. o k t ó b e r 1 2 1 3. SZTE József Attila Tanulmányi és Információs Központ 6722 Szeged, Ady tér 10. PROGRAM VII. SZEGEDI DIABÉTESZ NAP Megújult vércukor

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).

SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171). MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA Meforal 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid 10 év feletti gyermekek és felnõttek részére HATÓANYAG: 850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,9 mg metforminnak) filmtablettánként.

Részletesebben

Betegtájékoztató ACTRAPID PENFILL 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN. Actrapid Penfill 100 NE/ml oldatos injekció patronban Humán inzulin, rdns

Betegtájékoztató ACTRAPID PENFILL 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN. Actrapid Penfill 100 NE/ml oldatos injekció patronban Humán inzulin, rdns ACTRAPID PENFILL 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ PATRONBAN Actrapid Penfill 100 NE/ml oldatos injekció patronban Humán inzulin, rdns HATÓANYAG: 1 ml 100 NE humán inzulint tartalmaz. 1 patron 3 ml-t, azaz 300

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Mixtard 30 40 NE/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rdns)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Mixtard 30 40 NE/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rdns) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Mixtard 30 40 NE/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rdns) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELÍRÁS. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELÍRÁS. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió injekciós üvegben 2. MINSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS

Részletesebben

Glindia 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, povidon K 30, A típusú karboximetilkeményítõ-nátrium,

Glindia 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, povidon K 30, A típusú karboximetilkeményítõ-nátrium, GLINDIA 4 MG TABLETTA Glindia 1 mg tabletta Glindia 2 mg tabletta Glindia 3 mg tabletta Glindia 4 mg tabletta glimepirid HATÓANYAG: 1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepirid tablettánként. SEGÉDANYAG: Glindia

Részletesebben

Betegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát

Betegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát HATÓANYAG: Bizoprolol-fumarát. 10,0 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékû 8,48 mg bizoprolollal) tablettánként.

Részletesebben

XIII. Budapesti Gyermekgyógyászati Továbbképzô Tanfolyam

XIII. Budapesti Gyermekgyógyászati Továbbképzô Tanfolyam Továbbképzô Tanfolyam Budapest, Kempinski Hotel Corvinus***** 2010. március 5 6. Budapest, Kempinski Hotel Corvinus Továbbképzô Tanfolyam 2010. március 5 6. A továbbképzés elnöke: Prof. Dr. Tulassay Tivadar

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. ESMOCARD 10 mg/ml oldatos injekció. ezmolol-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. ESMOCARD 10 mg/ml oldatos injekció. ezmolol-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESMOCARD 10 mg/ml oldatos injekció ezmolol-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Standacillin 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz. ampicillin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Standacillin 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz. ampicillin 39 261/55/07 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Standacillin 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz ampicillin Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.

SEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz. SUPREFACT OLDATOS INJEKCIÓ Suprefact oldatos injekció buszerelin HATÓANYAG: 1 mg buszerelin (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) ml-enként. SEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ALKALMAZÁSI ELŐIRAT BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Glucobay

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

HATÓANYAG: 1000 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában) injekciós üvegenként.

HATÓANYAG: 1000 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában) injekciós üvegenként. SOLU-MEDROL 1000 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz metilprednizolon HATÓANYAG: 1000 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátrium-szukcinát

Részletesebben

A Mencevax ACWY megfelel a WHO biológiai készítményekre és a meningococcus meningitis vakcinákra vonatkozó előírásainak.

A Mencevax ACWY megfelel a WHO biológiai készítményekre és a meningococcus meningitis vakcinákra vonatkozó előírásainak. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MENCEVAX ACWY135 Y egy adagos vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel dózisonként: Neisseria meningitidis poliszacharid A típusú, tisztított 50,0 μg

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sotalol AL 80 mg tabletta Sotalol AL 160 mg tabletta. szotalol hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sotalol AL 80 mg tabletta Sotalol AL 160 mg tabletta. szotalol hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Sotalol AL 80 mg tabletta Sotalol AL 160 mg tabletta szotalol hidroklorid Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. DHC Continus 60 mg retard tabletta dihidrokodein-hidrogén-tartarát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. DHC Continus 60 mg retard tabletta dihidrokodein-hidrogén-tartarát Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DHC Continus 60 mg retard tabletta dihidrokodein-hidrogén-tartarát

Részletesebben

VI. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége és IV. szegedi diabétesz nap

VI. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége és IV. szegedi diabétesz nap VI. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége és IV. szegedi diabétesz nap Szeged, 2009. október 8 10. A Szegedi Tudományegyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika és a Magyar Diabetes Társaság tisztelettel meghívja

Részletesebben