Tartalom: Fresenius Kabi INFO XIV/ Tisztelt Kollégák!

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Tartalom: Fresenius Kabi INFO XIV/53. 2013. Tisztelt Kollégák!"

Átírás

1 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 Balanszírozott kolloidál XIV/ Tisztelt Kollégák! A legutóbb a Fresenius Kabi INFO 32. számában 2007-ben jelentettünk meg szerkesztőségi közleményt HEK vesefunkcióra gyakorolt hatásával kapcsolatban. Úgy érezzük, hogy aktuális az ezzel kapcsolatos ismeretek felfrissítése. Reményeink szerint a legújabb adatokat is feldolgozó közleményünk segít eligazodni ebben a kérdésben. Ebben az évben jelent meg a referált közlemény, ami illeszkedik témánkhoz. Az igazán illusztris szerzőgárda a korszerű HEK készítmények biztonságossági kérdéseit dolgozza fel. Tartalom: 1. Szerkesztőségi közlemény Veseműködés és a korszerű, harmadik generációs hidroxietil-keményítők...3. oldal 2. Safety of Modern Starches Used During Surgery Philippe Van Der Linden, MD, PhD, Michael James, MB ChB, PhD, FRCA, FCA(SA), Michael Mythen, MD FRCA, and Richard B. Weiskopf, MD Anesth-Analg Volume 116, Number 1, 2013 A modern hidroxietil-keményítők biztonságossága sebészeti beavatkozásokban oldal A Szerkesztőség Fresenius Kabi INFO Szerkesztőbizottság: Dr. Egri Erika, Dr. Kálmán István, Dr. Szijártó Tamás, Dr. Vánkos László Cím: 1036 Budapest, Lajos u Tel: , Fax: Honlap: ISSN: Fresenius Kabi Virtuális Akadémia Fresenius Kabi INFO XIV./

2 High speed rescue S m a l l- V o l u m e- R e s u s c i t a t i o n I n d i k á c i ó : Kezdeti, egyszeri dózisos kezelés hypovolaemia és shock esetén Felhasználás előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást. HyperHAES inf. 10x250 ml bruttó fogy asztói ár: Ft OEP közlemény, Rövidített alkalmazási előírás. Terápiás javallatok: Kezdeti, egyszeri dózisos kezelés hypovolaemia és sokk esetén ( kisvolumenes újraélesztés ). Az oldat rendeltetése a vér volumenpótlása, de nem alkalmazható vér-, vagy plazmahelyettesítésre. Ellenjavallatok: Ismert túlérzékenység a hidroxietil-keményítőkre, keringés túlterhelése, dekompenzált pangásos szívelégtelenség, súlyos májelégtelenség, ismert haemostasis rendellenességek, anuriával járó veseelégtelenség, terhesség, szülés, hyperosmolaritás, dehidráció, súlyos hypernatriaemia, vagy hyponatriaemia, súlyos hyperchloraemia, vagy hypochloraemia. További információ az alábbi elérhetőségeken szerezhető be: Fresenius Kabi Hungary Kft Budapest, Lajos u Tel: , Fax: ; Honlap: Rendelésfelvétel:

3 Veseműködés és a korszerű, harmadik generációs hidroxietil-keményítők Bevezetés, történelmi áttekintés A hidroxietil-keményítő, egyáltalán a mesterséges, non-protein kolloidok vese működését befolyásoló hatása régóta kutatott téma. Az érdeklődés a kérdést illetően néha évekre alábbhagy, majd újra és újra fellángol, általában egy hangzatos című vagy meglepő következtetést tartalmazó közlemény után. Ez a korszak érdemi eredmény nélkül zárult. A veseműködés befolyásolását igazából két vizsgálat támasztotta alá. Cittanova 16 betegről közölt tanulmánya és Shortgen sokat kritizált munkája. Mindkettőt a mai napig idézi az összes kolloidokkal vagy szepszisssel, vagy éppen volumenterápiával foglalkozó cikk. Mindkét vizsgálatban HEK 200/0,62 jelzésű keményítőoldatot vizsgáltak. (Magyarországon több mint 10 éve nincs forgalomban) Shortgen és munkatársai a vizsgálati terv és dizájn utólagos megváltoztatásával és ügyes statisztikával a mérési eredményeikből ugyan nem következő, de hangzatos következtetést vontak le: A HEK alkalmazása önmagában kockázati tényezőt jelent az intenzív osztályon kezelt betegek vesekárosodásának kialakulásában. Bár a cikk által keltett hisztéria gyorsan elült, a Fresenius Kabi a beérkező bejelentések alapján ismételten gyógyszer-biztonságossági ellenőrzést tartott ban Ehrly és munkatársai dolgozták fel a beérkezett bejelentéseket. Megállapították, hogy az igazolt és HEK alkalmazásával összefüggő vesekárosodás incidenciája rendkívül alacsony, 1: eladott palackhoz. A veseműködési zavar hátterében gyakran előzetes vesekárosodás, vagy a HEK nem előírás szerinti alkalmazása állt. A Fresenius Kabi hasonló felmérést 2000-ben is megjelentetett az elmúlt 5 év adatairól és 2000 között 21 értékelhető bejelentés történt. Ugyanebben az időszakban több tízmillió palack HEK fogyott világszerte. Ilyen mellékhatás incidenciának sok gyógyszer forgalmazója örülne. A bejelentett mellékhatások nagyrészt a korábban említett HEK 200/0,62-vel volt kapcsolatos. A rendelkezésre álló adatok alapján a Német Orvosi Kamara gyógyszerbiztonsággal foglalkozó csoportja állásfoglalást adott ki, miszerint: A HEK mint hatóanyag nem vesetoxikus. Csak abban az esetben okozhatja a vesefunkció beszűkülését, ha az ellenjavallatokat vagy az alkalmazási utasításokat nem veszik gyelembe. Ugyanakkor felhívta a gyelmet a HEK készítmények előírás szerinti alkalmazására. Több esetben felmerült ugyanis, hogy a HEK tartalmú infúziókat nem az előírások, ajánlások szerint adták, nem adtak mellettük elegendő mennyiségű krisztalloid infúziót. (Napjainkban is találhatunk olyan közleményeket, melyekből kiderül, hogy a betegek nem az ésszerű kolloid krisztalloid kombinációt kapják, hanem kolloidot önmagában. Ráadásul túladagolva a hiperonkotikus 10%-os HEK-t. Az 1. számú táblázatban a korszak legfontosabb közleményei találhatóak ben úgy tűnt, hogy a HEK 130/0,4 (Voluven ) megjelenésével a kérdés lezárul. Az új, harmadik generációs HEK megjelenését meggyőző biztonságossági vizsgálatok követték, mind a veseműködést, mind a véralvadásra gyakorolt hatást illetően. Szórványosan jelentek meg cikkek, melyekben a szerzők tovább ragozták a kérdést, de ezekről a közleményekről kiderült, hogy általában másik, ko- rábban piacra került, vagy éppen a Voluven - től eltérő összetételű és alapanyagú HEK infúziókról szólnak. 1. Akut veseelégtelenség az intenzív osztályon Természetesen jelen munkánk terjedelme nem elegendő az akut vesekárosodás részletes megtárgyalásához, de ez nem is célunk. A fogalom, azóta ismert, amióta intenzív terápia van a világon. Korábban ARF (acute renal failure) napjainkban AKI (acute kidney injury) a hivatalos megnevezése. Incidenciája csak becsülhető, annyi adat van, ahány Fresenius Kabi INFO XIV./

4 1. számú táblázat. Veseműködéssel foglalkozó közlemények a Voluven bevezetése előtt 1.1. Az akut veseelégtelenség leggyakoribb okai, kezelési lehetőségek Jakob et al intenzív osztály. Gyakoriságát Európában 20-50% közé teszik. Az átlagnál gyakoribb a sebészeti, égett és főleg a szepszisben szenvedő betegek körében és érdekes módon ritkább traumát követően. Mortalitása 40-80% között van. A mortalitás csökkentése érdekében bevezetett korai vesepótló vagy inkább vesetámogató kezelés, RRT (renal replacement therapy) sikeres volt, a mortalitás %- kal csökkent. A magas halálozási rátáért természetesen az alapbetegséggel együtt felelnek. Minél súlyosabb egy beteg állapota, annál inkább valószínű a vesekárosodás kialakulása. Ezért is mondják, hogy az érintett betegek nagy része akut vesekárosodással és nem akut vesekárosodás miatt hal meg! Mint ismeretes a vesekárosodásnak, veseelégtelenségnek prerenális, renális és posztrenális okai lehetnek. Az intenzív osztályon kezelt betegeknél a prerenális okok a leggyakoribbak. Ezek nagy része egy kiváltó okra vezethető vissza, ez pedig a vese perfúziójának (RBF renal blood ow) a csökkenése. A jelenség általában a globális keringési perctérfogat-csökkenés része, ritkán fordul elő jó perctérfogat mellett. A tartósan fennálló hipovolémia szinte kötelezően valamilyen mértékű vesefunkció zavarhoz, vesekárosodáshoz vezet. Patomechanizmusa nagyrészt tisztázott, a tartós hipoperfúzió, hipoxia a tubulus epitel sejtjeinek károsodásához vezet. Kóros proliferáció alakul ki és aktiválódnak a gyulladásos kaszkád elemei is. Minden tartós hipoperfúzió kóros mediátorok (TNF, kinin rendszer elemei, interleukinok, stb) felszaporodásához vezet, ez alól nem kivétel a vese sem. Ezek az anyagok direkt sejtkárosító vagy sejtfunkció gátló hatásuk mellett tovább rontják a mikrocirkulációt. Kevésbé ismert, de nagyon fontos, hogy vesekárosodáshoz, de legalábbis funkciózavarhoz vezet a szöveti ödéma és az emelkedett hasűri nyomás is. Az akut pankreatitisz vagy éppen a szepszis kapcsán észlelt veseelégtelenség pontos mechanizmusa, a renális és prerenális komponensek szerepe még nem teljesen tisztázott. Nem elhanyagolható mértékben járulnak hozzá a vesekárosodás kialakulásához az intenzív osztályon alkalmazott gyógyszeres terápia. 4 Fresenius Kabi INFO XIV./

5 Az alkalmazott gyógyszerek között vannak vesetoxikusak, más gyógyszerek (pl. vazoaktív szerek) a keringésre gyakorolt hatásuk révén járulhatnak hozzá a vesefunkció romlásához. 2. számú táblázat. A vesekárosodás leggyakoribb renális okai Bellomo; Acut renal failure in Oh Intensive Care Manual 3. számú táblázat. Nefrotoxikus gyógyszerek Bellomo; Acut renal failure in Oh Intensive Care Manual Mint látható, az ismert nefrotoxikus gyógyszerek között nem szerepel a HEK. Mégis hogyan és miért kapcsolható össze az akut vesekárosodás és a HEK vagy inkább általában a kolloidok. Ezt a kérdést sokan, sokféle betegen és állatkísérletekben is igyekeztek vizsgálni. Ami a nehézséget okozza, hogy bármilyen etiológia mentén kialakult kritikus állapot legyen az pankreatitisz, súlyos tüdőgyulladás, szepszis, trauma, kardiogén sokk, hipovolémia vagy éppen nagy műtéti beavatkozást követő posztagressziós tünetegyüttes önmagában oka lehet a veseműködés romlásának, vagy a vese strukturális károsodásának. Nincs olyan betegcsoport, amelyben a kolloidok adása lenne az egyetlen kockázati tényező! A kolloidok és a vesekárosodás összefüggésében, az elmúlt évtizedek vizsgálatai alapján két lehetséges patomechanizmust említhetünk meg. Onkotikus vesekárosító hatás: a nagyobb méretű molekulák hiperonkotikus oldata, főleg jelentős mennyiségben, nem csak a plazma onkotikus és ozmotikus tulajdonságait változtatja meg, de hasonló hatással bír a vese tubulusaiban is. Az onkotikus hatású molekulák nagy száma miatt megváltoznak a tubulusok nyomásviszonyai. Ennek következtében nő a reabszorbció, csökken a szűrlet, majd a vizelet mennyisége. Ez a jelenség elsősorban hiperonkotikus oldatok esetében képzelhető el. Ilyenek a 10%-os HEK (elsősorban nagy molekulatömegű készítmények), a 20%-os albumin és a dextrán. A másik elmélet az úgynevezett osmotic nephrosis like syndrome létezését és kóroki szerepét veszi alapul. Fenti tünetegyüttes egyelőre csak szövettani diagnózis, kóroki szerepét sokan kutatták, különösebb eredmény nélkül. Makromolekulák, de egyes kutatók szerint krisztalloidok adása után a tubulusokat borító epitel sejtekben vakuólák gyelhetőek meg. Ezek a vakuólák elemi részecskéket tartalmazhatnak, így HEK fragmentumokat is. A jelenség a fagocitózishoz hasonló, úgynevezett pinocitózis kapcsán alakulhat ki. Mai ismereteink szerint a vakuólák és bennük a HEK fragmentumok jelenléte és a veseműködés romlása vagy strukturális vesekárosodás között ok-okozati összefüggést nem sikerült igazolni. Lehet, hogy nincs is. Hasonló lerakódások a bőrben is észlelhetőek, összefüggésbe is hozták a HEK feltételezett viszketést okozó hatásával. Ezt a kérdést is sokan kutatták, főleg bőrgyógyászok és immunológusok. Klinikai jelentősége a viszketésnek igazából nincsen, egyes vizsgálatok szerint nem is gyakoribb HEK alkalmazása után. Fresenius Kabi INFO XIV./

6 Az intenzív osztályon kialakult akut vesefunkció zavar kezelése összetett és komoly feladatot jelent. Egyidőben érdemes megkezdeni az oki terápiát, amennyiben lehetséges és a vesepótló kezelést, amennyiben szükséges. Folyamatosan szem előtt kell tartani a homeosztázis aktuális állapotát (sav-bázis egyensúly, ion háztartás) és annak változásait. Ismert, hogy az intenzív osztályon akár nem megfelelően végzett vesepótló kezelés kapcsán kialakult hipernatrémia jelentősen rontja a morbiditási és mortalitási mutatókat. Ugyanez igaz a sav-bázis háztartás tartós felborulására is. Általánosságban igaz, hogy amennyiben nem sikerül gyorsan helyreállítani a homeosztázis elemeit, a betegség kimenetele kérdésessé válik. A vesepótló kezelés megkezdése nem csak a vesefunkció mérhető romlásakor (pl. szérum kreatinin emelkedése) lehet indokolt, hanem a folyadékegyensúly megromlásakor is. A pozitív folyadékbalansz egyértelműen káros, rontja a szervfunkciókat, elsősorban a tüdő és a vese működését. Oka nagyon gyakran az alacsony kolloidozmotikus nyomás, fokozott kapilláris permeábilitás mellett adott nagy mennyiségű krisztalloid oldat. A statisztikákban, vizsgálatokban általában nem különítik el a veseműködés megromlása miatt alkalmazott igazi vesepótló kezelést, és a pozitív folyadékegyensúly, ödéma mérséklése céljából alkalmazott, a felesleges folyadék eltávolítását célzó kezelést. Így fordulhat elő egyes vizsgálatokban, hogy a vizsgált csoportokban a vesekárosodás arányának nem felel meg a vesepótló kezelések aránya. Gyakorlatilag minden intenzív osztályon rendelkezésre áll az akut vesepótló kezelés lehetősége. Egyre több helyen van saját készülék. Igénybe vehető mobil művese szolgálat is. Részben ezeknek a lehetőségeknek köszönhető, hogy talán hamarabb indikálunk vesepótló kezelést, kevesebb beteget kezelünk konzervatívan. Valószínűleg ez így helyes, hiszen a szeptikus betegek, de minden kritikus állapotú beteg kezelésének sikeréhez a jó időzítés is fontos. Természetesen a kockázatoktól sem mentes vesepótló kezelés megkezdését megfelelő kritériumok fennállása esetén érdemes eldönteni. 4. számú táblázat. Vesepótló kezelés modern kritériumai Bellomo; Acut renal failure in Oh Intensive Care Manual 2. Irodalmi áttekintés a vesekárosodás/ veseelégtelenség és a HEK 130/0,4 (Voluven ) összefüggéséről A Voluven bevezetése előtt és közvetlenül utána, természetesen elvégezték az előírt biztonságossági és farmakokinetikai vizsgálatokat. Ezeket most nem részletezzük. Kiemelendő ebből az időszakból Eckl és munkatársai munkája. Már vesekárosodásban szenvedő bete- geknél vizsgálták a Voluven veseműködésre gyakorolt hatását. A Voluven -t biztonságosnak találták és a dózis csökkentését sem látták szükségesnek addig, míg a GFR legalább 60 ml/min volt. Hasonló eredményeket hozott a Jungheinrich és kutatócsoportja által végzett vizsgálat is. Enyhe és közepesen súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél végezték el a Voluven farmakokinetikai vizsgálatát. Megállapították, hogy mindaddig, míg vize- letkiválasztás van, a Voluven plazma klí- 6 Fresenius Kabi INFO XIV./

7 rensze megfelel az egészséges veséjű betegek értékeinek. Az első nagyobb lélegzetű, a veseműködést is vizsgáló klinikai tanulmány Neff és munkatársai nevéhez fűződik. Súlyos koponyasérül- teken végzett vizsgálatában a Voluven adásával kapcsolatban semmiféle mellékhatást nem észlelt. 5. számú ábra Szérum kreatinin értékek Voluven és albumin adása után dési paramétereket észlelt, mint a korábbi HEK infúzióval vagy a zselatinnal kezelteknél. Fontos megjegyezni, hogy a szerzők külön kiemelték a kolloidok helyes adagolásának szükségességét (kolloid krisztalloid 1:2 arányban). Godet és munkacsoportja szintén elektív aorta műtéten átesett betegeket vizsgált. A EJAban megjelent vizsgálatukban 65 már a műtét előtt károsodott vesefunkciójú beteg adatait dolgozták fel. A betegek fele zselatint, míg másik fele Voluven -t kapott a vérvesztés pótlására. Az eredmények alapján a két csoport között nem találtak különbséget a veseműködésre gyakorolt hatásban. Nem volt szigni káns különbség a szérum kreatinin szintben a két csoport között. A kreatinin klírensz magasabb ér- téket mutatott a Voluven csoportban. Összesen 1 betegnél (zselatint kapott csoportból) volt szükség vesepótló kezelésre. Mindkét csoportban 2-2 beteg halt meg. Neff et al, Azon kívül, hogy a veseműködés nem károsodott, több fontos egyéb meg gyelés, adat is szerepel a vizsgálatban. Egyrészt a Voluven -t kapott betegek rövidebb ideig szorultak gépi lélegeztetésre. A másik fontos meg gyelés az volt, hogy a Voluven az eddig meghatározottnál magasabb dózisban is biztonságosan adható. Napi ml/kg dózisban alkalmazott Voluven sem okozott veseműködési zavart. Részben az idézett vizsgálat alapján emelték fel hivatalosan is a Voluven napi maximális dózisát 33 ml/kg-ról 50 ml/kg-ra. Mahmood és Gosling zselatinnal hason- lították össze a Voluven -t. Vizsgálatukat egy igen magas kockázatú betegcsoporton végezték. Az aorta aneurizma miatt operált betegek veseműködését több tényező is befolyásolhatja, úgymint a hipotenzió, vérvesztés vagy éppen a műtéti technika (cross clamping). Az idézett randomizált vizsgálat a Voluven -t kapott betegeknél jobb veseműkö- 6. számú ábra Szérum kreatinin értékek Voluven és zselatin adása után Godet et al 2008 Fresenius Kabi INFO XIV./

8 7. számú ábra A kreatinin klírensz alakulása Voluven és zselatin adása után 8., 9. ábra. GFR és ERPF alakulása Voluven és NaCl adása esetén Godet et al, Ami miatt az előbbi két vizsgálat kiemelt - gyelmet érdemel az, hogy a vizsgált betegek rendkívül szenzitív, általában idős, érszűkületben, cukorbetegségben szenvedő, nemritkán megromlott vesefunkcióval élő populációhoz tartoznak. Maga a műtét igen kockázatos, jelentős vérvesztéssel és az aorta lefogása miatti komoly keringési következményekkel jár. Törvényszerűen megromlik a szervek, így a vesék perfúziója is a keringésből kizárt területek hipoperfúziója majd reperfúziója miatt. A vese perfúzióját, mint a jó vesefunkció egyik kulcsát vizsgálta Fenger-Eriksen egyidejűleg alkalmazott hipotenzív anesztézia és hemodilúció mellett, nagy gerincműtéten átesett betegeknél. Kolloid és NaCl alapú volumenterápia vesefunkcióra gyakorolt hatását hasonlította össze. A vesefunkció megőrzését a megfelelő GFR (Glomerular Filtration Rate) és ERPF (Effektív Renal Plasma Flow) értékek fennmaradásához társították. Az ábrákon látható, hogy Voluven adása esetén mind a GFR, mind az ERPF értéke magasabb, mint a krisztalloid alapú volumenpótlás során. Fenger-Eriksen A bevezetőben említettük Cittanova cikkét, melyben azt közölte, hogy a HEK-t kapott vesedonorokból származó szervek funkciója rosszabb volt a transzplantáció után. A vizsgálat egy korábbi, magasabb fokban szubsztituált, ma már korszerűtlennek számító készítménnyel (HEK 200/0,62) készült. A Voluven megjelenése után ezt a kérdést is sikerült tisztázni. Blasco és munkatársai összehasonlították a különböző HEK-t (HEK 200/0,62 vagy HEK 130/0,4, Voluven ) kapott donorokból származó vesék működését. 64 donorból származó 115 vese transzplantációja után egy éven át követték a recipienseket. Folyamatosan ellenőrizték a transzplantált vesék működését, mérték a szérum kreatinin szintet és megállapították a DGF (Delayed Graft Function) értékét. 8 Fresenius Kabi INFO XIV./

9 10. ábra. Szérum kreatinin értékek a transzplantáció után Blasco et al Az eredmények azt igazolták, hogy a donorok Voluven -t kapott csoportjából származó vesék működése jobb volt az egy éves utánkövetés alatt. Ez alacsonyabb szérum kreatinin szintben és kevesebb vesepótló kezelésben nyilvánult meg. (DGF 19 vs. 13) A szerzők nem tértek ki az egyéb transzplantáció kapcsán észlelhető szövődmények, például krónikus rejekció vizsgálatára. A vesetranszplantáció izgalmas kérdése a volumenterápiának. Egyrészt a vese kivételéig a donor keringését és homeosztázisát a lehető legjobb szinten kell tartani, ugyanakkor kerülni kell minden potenciális vesekárosító gyógyszer, kontrasztanyag, egyéb kezelés alkalmazását. Adott esetben nehéz dönteni a donorok kezelése kapcsán a kolloidok, vagy éppen a vazoaktív szerek mellőzéséről, mikor tudjuk, hogy ezekkel biztosíthatunk megfelelő mikrocirkulációt, perfúziót az átültetendő vesének. Természetesen a Voluven előnyös hatásait nem csak a régebbi HEK készítményekkel hasonlították össze. Mukhtar és munkatársai kivételesen precíz és korrekt vizsgálatuk- ban a Voluven és az albumin veseműködésre gyakorolt hatását találták gyakorlatilag azonosnak. Nem volt statisztikailag szigni káns különbség a májtranszplantáción átesett betegek szérum kreatinin és cystatin C értékeiben és a vesepótló kezelések számában ben jelent meg a Schabinski és munkatársai által végzett retrospektív vizsgálat. 2905, sebészeti intenzív osztályon kezelt beteg adatait dolgozták fel paciensnél HEK-t, a többinél zselatint használtak a volumenterápiában. Bár a szerzők minden kolloidot károsnak tartanak, a két csoport között sem a vesefunkció romlásában (szérum kreatinin szint kétszeres emelkedése) sem a vesepótló kezelések számában nem sikerült a kétféle kolloid vonatkozásában különbséget kimutatni. 198 európai intenzív osztály 3147 kritikus állapotú (ebből 1075 kapott HEK-t) betegének adatait dolgozta fel Sakr és munkacsoportja. Az imponáló betegszámú vizsgálat nem talált összefüggést a HEK (nagyrészt Voluven ) és a vesefunkció romlása, vagy a vesepótló kezelések száma között. A vizsgálat egy igazán érdekes eredményét a következő gra kon mutatja: 11. ábra. SOFAren értékének alakulása az ITO kezelés alatt Sakr et al A vese állapotát reprezentáló SOFAren score az ITO felvételt követően gyakorlatilag minden betegnél emelkedett, függetlenül attól, hogy a betegek milyen folyadékot kaptak. Más szóval, aki nagyon beteg, annak jó eséllyel megromlik a vesefunkciója a leggondosabb kezelés mellett is. Nem biztos, hogy időt, energiát, tudományos potenciált a HEK és veseműködés összefüggésének további kutatására kell áldozni. Fresenius Kabi INFO XIV./

10 2011-ben közölte a BJA a FIRST (Fluids in Resuscitation of Severe Trauma) vizsgálatot. James és munkatársai 109 súlyos traumát szenvedett, gyakorlatilag sokktalanításra szoruló beteget vontak be prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatukba. 12. ábra. Vesekárosodás a FIRST vizsgálat csoportjaiban Table 6 Distribution of renal outcomes in blunt and penetrating trauma by flui group. P=0.018 for differences between P-HES and P-SAL *P=0.043 for the difference between P-HES and P-SAL. A vizsgálat azt igazolta, hogy a Voluven -nel kezelt traumás betegek között kevesebb volt a vesekárosodás és a vesepótló kezelés, mint a NaCl-dal kezeltek között ben jelent meg a Guidet által koordinált CRYSTMAS vizsgálat. Francia és német intenzív osztályok közreműködésével 174 súlyos szepszisben szenvedő beteget vontak be a multicentrikus, kettős vak, randomizált vizs- gálatba. A vizsgálat elsődleges célja a Voluven biztonságos alkalmazhatóságának felmérése volt súlyos szepszisben, NaCl alapú folyadékterápiával összehasonlítva. A szerzők nem találtak szigni káns különbséget a mortalitásban, a viszketésben, a véralvadásban és a RIFLE kritériumok alapján a veseműködésben. 13. ábra Szérum kreatinin szintek Voluven és NaCl adása után Serum creatinine mg/dl P-HES P-SAL B-HES B-SAL No Yes No Yes No Yes No Yes Risk 35* 1 (3%) 25 6 (19%) 13 7 (35%) 16 6 (27%) Injury 36 0 (0%) 26 5 (16%) 16 4 (20%) 19 3 (14%) Dialysis (6%) 18 2 (8%) 21 1 (5%) Screening (baseline) Figure 2 Until haemodynamic stabilisation #1 Until haemodynamic stabilisation #2 Until haemodynamic stabilisation #3 Day 1 Evolution of mean serum creatinine (SCr) levels over. time Guidet et al 2012 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7 6% HES 130/0.4 NaCl Day 8* Day 30 Day 90 Last available value Napjaink fontos tudományos kihívása a szepszis kezelése. Számos munkacsoport publikált ebben a témában kutatási eredményeket az elmúlt években. A szepszis kezelésének egyik sarkalatos pontja a súlyos szeptikus állapotban, szeptikus sokkban szenvedő betegek hemodinamikai állapotának korai stabilizálása. Rivers vizsgálata óta tudjuk, hogy a keringés korai reszuszcitációja jelentős mértékben javítja ezeknek a betegeknek az életben maradási esélyét. A súlyos szepszis első 24 órájában végzett volumenterápia a nyitott kérdések ellenére döntően kolloidok, Voluven adásán alapul. Muller és munkatársai ebben a témában végezték 2012-ben publikált vizsgálatukat. Az eredmények alapján a súlyos szepszishez társuló veseelégtelenség kialakulása döntően a beteg vazopresszor igényével és a kiindulási kreatinin értékkel mutat öszszefüggést és független az első 24 órában alkalmazott HEK-től. A szerzők, adataik alapján, felhívták a gyelmet a kezelés gyors megkezdésének fontosságára. 14. ábra Volumenterápia súlyos szepszisben Muller et al, A közleményből az is kiderül, hogy a Voluven népszerűsége töretlen, a napi gyakorlat megkerülhetetlen tényezője. A vizsgálatban szereplő 435 beteg több mint 80%-ának keringését Voluven -nel reszuszcitálták. Aktuális témánkban végzett legnagyobb esetszámú vizsgálat a CHEST (Crystalloid versus HydroxyEthyl Starch Trial) vizsgálat, 7000 beteg részvételével zajlott Ausztrália és Új-Zéland 32 kórházának intenzív osztályain. A betegek fele-fele arányban Voluven -t illet- ve NaCl-t kaptak. A vizsgálat célja a Voluven 10 Fresenius Kabi INFO XIV./

11 biztonságosságának felmérése. A vizsgálati végpontok a 28 és 90 napos mortalitás mellett a vesefunkció és az egyéb szövődmények voltak. Az eredmények alapján sem a 28, sem a 90 napos mortalitásban nem volt szigni káns különbség a két csoport között. Igaz ez az előzetesen megválasztott alcsoportokba sorolt így a vizsgálatba bevont szeptikus betegekre is. A RIFLE kritériumok alapján felmért vesefunkcióban sem sikerült szigni káns különbséget találni a csoportok és alcsoportok között. A szigni kancia határán lévő különbséget észleltek a vesepótló kezelések számában. Ez valójában, a jelen vizsgálatban nem mérhető parméter, mivel indikálása nem volt standardizált. 15. ábra. Szérum kreatinin szint és a vizeletkiválasztás átlagértékei CHEST vizsgálat A Serum Creatinine HES Saline Serum Creatinine (µmol/liter) B Urine Output HES Saline Urine Output (ml/day) Baseline P= P= Study Day HES Saline Baseline Myburgh et al, Study Day Saline HES A 32 osztály számos kezelő orvosa saját belátása szerint szabadon döntött a kezelés megkezdéséről. Ugyanakkor a vesepótló kezelések időtartama mindkét csoportban azonos volt. Az eredmények között szerepel a Voluven csoportban észlelt szigni kánsan magasabb mellékhatás incidencia is. Ha ezt részletesebben megnézzük, kiderül, hogy nem súlyos eseményekről, hanem viszketésről és kipirulásról van szó. (No comment) A vizsgálat részletes elemzését a közeljövőben ismertetjük. Már lezárt, de egyelőre még megjelenés előtt álló két vizsgálatot is megemlítünk. A BaSES vizsgálat Svájcban zajlott. A prospektív, kettős vak, randomizált vizsgálat 241 súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő beteg adatait dolgozta fel. Voluven és krisztalloid alapú volumenterápiát végeztek random sze- rint. A Voluven -t kapott csoport esetében mind az intenzív osztályos, mind az összes kórházi tartózkodás rövidebb volt. A veseműködés tekintetében nem volt szigni káns különbség a két csoport között. Az Annane és munkatársai által végzett CRYSTAL vizsgálat megjelenése rövidesen várható. A szerzők több mint 3000 intenzív osztályon kezelt kritikus állapotú betegnél alkalmazott kolloid illetve krisztalloid alapú volumenterápia adatait dolgozták fel. A be- tegek nagyobb része (1425) Voluven -t kapott. A Voluven -t kapott betegek 90 napos mortalitási adatai szigni kánsan jobbak voltak. A ve- seműködést illetően is jobbak voltak a Voluven csoport adatai, a vesepótló kezelések száma ala- csonyabb volt a Voluven csoportban (5,8% vs. 7%). Összefoglalva: a szakirodalom áttekintése alapján nehéz lenne a korszerű, harmadik ge- nerációs HEK-t (HEK 130/0,4, Voluven ) összefüggésbe hozni a súlyos, szeptikus vagy egyéb ok miatt kritikus állapotú betegeknél kialakuló vesekárosodással. Az ismertetett vizsgálatok közel 6000 betegen igazolták, hogy a HEK 130/0,4 nem jelent fokozott kockázatot a veseműködést illetően, a kritikus állapotú, intenzív osztályon kezelt betegeknél. Fresenius Kabi INFO XIV./

12 Az egyéb gyártók által forgalomba hozott HEK infúziókkal végzett vizsgálatokat, melyek eredményei az ismertetett vizsgálatoktól eltérnek, nem kívánjuk kommentálni. Az eredmények közötti különbségek, ellentmondások vélhetően a vizsgálatban szereplő gyógyszerek alapanyagbeli és/vagy egyéb különbözőségéből erednek. Irodalom: 1. Robert G. Hahn. editor.clinical Fluid Therapy in the Periop. Setting Cambridge Univer. Press Sibylle Kozek-Langenecker editor. Colloidal Volume Replacement Therapy UNI-MED Verlag FRACTA 2012 előadások anyaga 4. Monthy Mythen & Hugh Montgomery editor. Peri-Operative Fluid Management Rockface medicine R. Zander. Fluid Management Bibliomed H. A. Adams. Volume and Fluid Replacement Bibliomed M.F.M. James et al. Resuscitation with hydroxyethyl starch improves renal function and lactate clearence in penetrating trauma The FIRST study. BJA 19 Aug page John A. Myburgh et al. Hydroxyethyl Starch or Saline for Fluid Resuscitaton in Intensive Care. 17. October 2012 NEIJM.org 9. Bertrand Guidet et al. Assesment of hemodynamic ef cacy and safety of 6% hydroxyethyl starch 130/0,4 versus 0,9% NaCl uid replacement in severe sepsis: The CRYSTMAS study. Critical Care :R Laurent Muller et al. Fluid management and risk factors for renal dysfunction in patients with severe sepsis and/or septic shock. Critical Care 2012 R Andrew D. Bersten et al. Oh,s Intensive Care Man. Elsevier S.M. Jakob. Prevention of acute renal failure - uid repletion and colloids Int J Artif Organs 2004; 27(12): Franziska Schabinski et al Effects of a predominantly hydroxyethyl starch (HES)-based and a predominantly non HES-based uid therapy on renal function in surgical ICU patients Vol. 35, Num. 9/ Sept., A. Mahmood et al. Randomized clinical trial comparing the effects on renal function of hydroxyethyl starch or gelatine during aortic aneurysm surgery. BJ of Surg Vol 94, Issue 4, p , Apr Godet G et al Safety of HES 130/0.4 (Voluven(R)) in patients with preoperative renal dysfunction undergoing abdominal aortic surgery: a prospective, randomized, controlled, parallel-group multicentre trial. Eur J Anaesthesiol Dec;25(12): Y. Sakr et al. Effects of hydroxyethyl starch administration on renal function in critically ill patients Br. J. Anaesth. (2007) 98 (2): Fresenius Kabi INFO 32., Schortgen F et al. Effects of hydroxyethylstarch and gelatin on renal function in severe sepsis: a multicentre randomised study. Lancet 2001, 357: ML Cittanova et al, Hydroxyethylstarch and renal function in kidney transplant recipients. The Lancet, Vol. 349, Issue 9055, P. 884, 22 March Eckl K., et al. Pharmacokinetics and Tolerability of a New Hydroxyethyl Starch Speci cation 6% HES 130/0.4 (Voluven) after Single-Dose Infusion in Subjects with Renal Impairment. Anesthesiol. Intensive Med. 2000; 41 : Jungheinrich C. et al. The pharmacokinetics and tolerability of an intravenous infusion of the new hydroxyethyl starch 130/0.4 (6%, 500 ml) in mild-to-severe renal impairment. Anesth Analg Sep;95(3):544-51, 22. Neff TA et al. Repetitive large-dose infusion of the novel hydroxyethyl starch 130/0.4 in patients with severe head injury. Anesth Analg May;96(5): Godet G et al. Safety of HES 130/0.4 (Voluven(R)) in patients with preoperative renal dysfunction undergoing abdominal aor-tic surgery: a prospective, randomized, controlled, parallel-group multicentre trial.eur J Anaesthesiol Dec;25(12): Fenger-Eriksen C. et al. Renal effects of hypotensive anaesthesia in combination with acute normovolaemic haemodilution with hydroxyethyl starch 130/0.4 or isotonic saline. Acta Anaesthesiol Scand Aug;49(7): Blasco V. et al. Comparison of the novel hydroxyethylstarch 130/0.4 and hydroxyethylstarch 200/0.6 in brain-dead donor resuscitation on renal function after transplantation. Br J Anaesth Apr;100(4): Mukhtar A. et al. The safety of modern hydroxyethyl starch in living donor liver transplantation: a comparison with human albumin. Anesth Analg Sep;109(3): Isolyte Alacsony klorid-tartalmú, ph-semleges, balanszírozott krisztalloid oldat, kedvező áron. Rövidített alkalmazási előírás. Alkalmazás előtt kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást Isolyte oldatos infúzió. Összetétel: Na 137,0 mmol/l, K 4,0 mmol/l, Mg 1,5 mmol/l, Cl 110,0 mmol/l, CH3COO 34,0 mmol/l. Terápiás javallatok: extracelluláris dehidráció, függetlenül a kiváltó októl (hányás, hasmenés, fisztula, stb.); hypovolaemia, függetlenül a kiváltó októl (hemorrhagiás sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolitveszteség); enyhe metabolikus acidózis. Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknek, időskorúaknak és serdülőknek (12 éves és annál idősebb korúak): napi 500 ml-től 3 l-ig. Infúziós sebesség: a szokásos infúziós sebesség felnőttekben 40 ml/ttkg/24 óra. Terhesség és szoptatás: Az Isolyte oldatos infúzió biztonságosan alkalmazható terhesség alatt és szoptatás idején, amíg az elektrolit- és folyadékegyensúly ellenőrzés alatt áll. Ellenjavallatok: folyadék túlterhelés (hiperhidráció), különösen tüdőödéma és kongesztív szívelégtelenség esetén;súlyos veseelégtelenség; metabolikus alkalosis; hiperkalémia. Különleges figyelmeztetések és az alkal-mazással kapcsolatos óvintézkedések: Kombinálása kálium visszatartó diuretikumokkal nem javallt. Csak elővigyázatossággal szabad alkalmazni angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal, suxamethoniummal, takrolimusszal és ciklosporinnal kombinálva. Az acetát ionok jelenléte miatt az Isolyte oldatos infúzió metabolikus alkalosist válthat ki. Nem alkalmas azonban súlyos metabolikus és légzési acidózis kezelésére. OEP honlap: Isolyte infúzió KabiPac 10 x 500ml bruttó kórházi ár: 1995 Ft. Fresenius Kabi honlap: Lezárva:

13 Anesth Analg 2013;116:35 48 A modern hidroxietil-keményítők biztonságossága sebészeti beavatkozásokban címmel jelent meg a 2013-as év első komolyabb közleménye, amit ezúton, frissiben szeretnénk bemutatni, és olvasóink gyelmébe ajánlani. A rövid absztrakból nem igazán derül ki, de a közlemény műfaja eltér a konvencionális mintáktól. A cím mellett review article szerepel, vagyis szerzői összefoglaló, áttekintő munkának szánták. Ezzel szemben metodikája inkább a metaanalízisekre emlékeztet, de nem él a feldolgozott cikkek egyoldalú beválogatásának, és az utólagos statisztikai bűvészkedések lehetőségével. A cikk korrekt, a megjelölt témában minden korábbi közleményt feldolgoz. A korrektséget és a minőséget garantálja a közlemény szerzőgárdája, igazi aranycsapat! Mindegyikük komoly tudományos eredményekkel rendelkezik, a nemzetközi konferenciák, továbbképzések állandó meghívott vendégei. Jelen munkájuk célja az volt, hogy átfogó elemzést adjanak a HEK (hidroxietil-keményítő) oldatok korszerű III. generációjának (tetrastarch) és egyéb, volumenterápiában használatos infúziós készítmények alkalmazásának biztonsági szempontjairól. Gyakorlatilag az első nagy munka, ami gyelembe veszi azt, hogy a különböző HEK generációkhoz tartozó hatóanyagok nem egyformák, ezáltal hatásuk és mellékhatáspro ljuk is különbözhet. Számos, a témában megjelent közlemény már címében is általánosít, hidroxietilkeményítőről ír anélkül, hogy megjelölte volna melyik HEK-kel történt a vizsgálat. Jelen közlemény csak a perioperatív alkalmazásra fókuszál. Mint a bevezetőben írják, egyes vizsgálatok ellentmondásos eredményeket közöltek szepszisben, szeptikus sokkban szenvedő betegek esetén. A kolloidok hatása, viselkedése egyes vélemények szerint megváltozhat szepszisben. Ennek legfőbb okaként a szerzők a megváltozott kapilláris permeábilitási viszonyokat jelölik meg. A kapilláris permeábilitás mellett szepszisben már a korai órákban megjelenhet a szervek, elsősorban a vese funkciózavara. Fentieket és a HEK oldatok, valamint a volumenterápiás szokások sokféleségét gyelembe véve az intenzív osztályon kezelt súlyos, szeptikus betegek eredményeiből nehéz következtetéseket levonni. A HEK sebészeti, perioperatív alkalmazása világszerte elterjedt, sok millió pácienst érint, ezáltal ennek biztonságos volta nagyon fontos. A tanulmány egyik célja, a HEK-kel kapcsolatos esetleges bizonytalanságok, félelmek eloszlatása. Az analízis három vizsgálati karja a mortalitás, a véralvadási zavarok, vérvesztés és a veseműködés volt. Nyilvánvaló, hiszen a HEK oldatok esetleges mellékhatásait és azok kimenetelre gyakorolt hatását kellett felmérni. A feldolgozásba csak azok a klinikai tanulmányok kerültek be, melyek sebészeti betegeken készültek. Ezek a válogatás során alapvetően három csoportba kerültek aszerint, hogy a mortalitásról, a hemodinamikai egyensúlyról és/vagy vérvesztésről, véralvadási változásról vagy a veseműködésről szolgáltattak adatokat. 1. ábra. A feldolgozott közlemények válogatásának menete Fresenius Kabi INFO XIV./

14 Minden témakörben két vizsgálati csoportot alkottak. Az egyik csoportba kerültek azok a betegek ahol korszerű III. generációs HEK-t használtak (tetrastarch), a másikba került mindenki más, aki valamilyen egyéb volumenterápiában (albumin, zselatin, más HEK, krisztalloid) részesült. Ez volt a comparator csoport. A tetrastarch (HEK 130/0,4-130/0,42) csoportban nem tettek különbséget a kukorica és a burgonya alapanyagú készítmények között. Mivel az összes feldolgozott vizsgálatból csak három készült burgonya alapanyagú keményítővel, ez nem képviselt nagy súlyt. A statisztikai feldolgozás során a tetrastarch és a comparator csoport közti különbséget (odds ratio, con dence intervals 95%) vizsgálták meg a mortalitást, a transzfúziós szükségletet és a vesepótló kezelések számát illetően. Lássuk először a mortalitási adatokat: 1918 betegről, 21 vizsgálat közölt mortalitási adatokat, melyeket az alábbi diagramm mutat. dási paraméterekben, ennek klinikai relevanciája minimális vagy nincs. Mi számít klinikailag releváns alvadási eltérésnek? Nyilvánvalóan az, ami nagyobb műtéti vérvesztést okoz, ami miatt több transzfúzió adására van szükség. 50 véralvadással, vérvesztéssel foglalkozó vizsgálatból 38 volt alkalmas feldolgozásra. A traumás betegeket külön vizsgálták, hogy a trauma maga okozta véralvadási zavarok ne módosítsák az eredményt. Ebből a 38 tisztán sebészeti jellegű vizsgálatból 1602 beteg került a tetrastarch csoportba, míg 1678 a comparator csoportba. Az eredmények a következő diagrammon láthatóak. Blood Loss (tetrastarch/ comparator) n N Mortality (%) [95% CI] OR: 0.51 [ ] P= /956 Tetrastarch 2. ábra. Mortalitás adatai 22/982 Comparator Other HES HSA Gelatin Crystalloid Figure 3. Ratio of blood loss for patients given a tetrastarch to the blood loss for patients given comparators. The bars are the mean values (95% confidence intervals) of the mean or median group data reported in all publications providing blood loss data for groups of 5 or more trials. n = number of publications providing data; N = number of patients in those trials who were given a tetrastarch; HSA = human serum albumin. Other comparators with <5 trials in a group were MP4OX (a hemoglobin-based oxygen carrier): 2 trials of 385 patients, average blood loss ratio = 0.924; fresh frozen plasma 1 trial, N = 21; blood loss ratio = 1.14; dextran 70 trial, N = 20, blood loss ratio = No statistical analyses were performed. 3. ábra. Vérvesztés a két csoportban A mortalitást illetően az odds ratio 0,51 volt, a kon dencia intervallum 95%. A HEK véralvadásra gyakorolt hatása azóta témája a tudományos vizsgálatoknak és a közbeszédnek, amióta egyáltalán létezik HEK. A tetrastarch (Voluven ) bevezetését követően több vizsgálat is igazolta, hogy az új, III. generációs HEK minden eddig ismert infúziónál kevésbé befolyásolja a véralvadást. Azt is többen közölték, hogy ha HEK adása után van is adott esetben mérhető eltérés a mérhető alva- Látható, hogy a tetrastarch csoportban a vérvesztés gyakorlatilag azonos volt, mint a krisztalloidot kapott betegeké, és alacsonyabb az összes többi kolloiddal (beleértve egyéb HEK-t is) kezelt beteg veszteségénél. A véralvadási változások klinikai relevanciáját illetően érdemes megemlíteni, hogy a tetrastarch csoportban kevesebb vörösvérsejt transzfúzióra volt szükség, mint a comparator csoportban. A különbség ráadásul szigni káns is! 14 Fresenius Kabi INFO XIV./

15 4. ábra. A transzfúzióra szoruló betegek aránya Patients Transfused (%) [95% CI] OR: 0.73 [ ] P= / /1,027 Egyetlenegy vizsgálatban sem találtak olyan adatot, ami alátámasztaná a tetrastarch releváns kreatinin értéket növelő hatását. Peak Creatinine (tetrastarch/ comparator) n N 0 Tetrastarch Comparator Figure 4. Fraction of patients transfused with allogeneic red cells comparing those given a tetrastarch versus all other compara tors. Twenty trials reported allogeneic red cell transfusion (2151 patients); 2 reported no difference without actual data; 18 studies provided data for 2022 patients. Bars are 95% confidence intervals. Vesefunkcióval kapcsolatos adatokat 41 vizsgálatban találtak, ebből 38-at elemeztek. Figure 5. Flow chart of reviewed and analyzed publications related to renal function. 5. ábra. A vesefunkcióval foglalkozó közlemények feldolgozása Ebből 7 közleményben szerepeltek vesepótló kezeléssel kapcsolatos adatok. A 7 vizsgálatban 790 beteg szerepelt, ebből 388 kapott tetrastarchot, 402 beteg egyéb volumenterápiában (egyéb HEK, zselatin, albumin, krisztalloid) részesült. A tetrastarch csoportban 7 beteg (1,8)%, míg a comparator csoportban 12 beteg (3%) részesült vesepótló kezelésben. A szérum kreatinin értékét közlő 21 vizsgálatban 1005 beteg kapott tetrastarchot és 1051 részesült más volumenterápiában Figure 6. Ratio of peak postoperative serum creatinine concentra - tion for patients given a tetrastarch to the peak postoperative serum creatinine for patients given comparators. The bars are mean values (with 95% confidence intervals) of the mean or median group data reported in all publications providing serum creatinine data. n = number of publications providing data; N = number of patients in those trials who were given a tetrastarch; HSA = human serum albumin. No statistical analyses were performed. 6. ábra. Szérum kreatinin értékek 0 Other HES HSA Gelatin Crystalloid Az albumint és krisztalloidot kapott betegeknél alacsonyabb volt a kreatinin maximális értéke mint a tetrastarch csoportban de a különbség nem volt sem szigni káns, sem klinikailag releváns. Ugyanez a helyzet volt észlelhető a vizeletkiválasztást illetően is. 34 közlemény 2616 betegének adatait feldolgozva a szerzők nem találtak statisztikailag értékelhető különbséget a tetrastarch és a comparator csoportban észlelt értékek között. A szerzők megállapítják, hogy a veseműködést feldolgozó vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra nézve, hogy a tetrastarch adása rontaná a veseműködést. Végezetül a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az általuk feldolgozott vizsgálatok adatai nem jelzik, hogy a tetrastarch készítmények (HEK 130/0,4-0,42) használata kockázatos lenne sebészeti betegeknél, a perioperatív időszakban. In summary, we conclude that data in the peerreviewed literature do not suggest an adverse safety signal when tetrastarches are used intraoperatively or in the immediate postoperative period or both. Mindenkinek ajánljuk elolvasásra a közleményt. Reméljük segítségével sikerül eloszlatni a korszerű HEK készítmények használatával kapcsolatban felmerült esetleges aggodalmakat. Fresenius Kabi INFO XIV./

16 V O L U M E N T E R Á P I A 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A balanszírozott kolloideál A tökéletes páros Rövidített alkalmazási előírások. Alkalmazása előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást. Volulyte 6% oldatos infúzió Összetétel: 1000 ml tartalmaz: Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő 60,0 g. Javallatok: A hypovolaemia kezelése és megelőzése.a vérkeringés megfelelő volumenben történő fenntartása sebészeti beavatkozások közben. Ellenjavallatok: folyadék-túlterhelés különösen pulmonalis oedema és pangásos szívelégtelenség esetében, dialízis alatt álló betegek, intracranialis vérzés. Mellékhatások: A szérumamiláz-szint a hidroxietil-keményítő alkalmazása alatt megemelkedhet, és zavarhatja a pancreatitis diagnózisának felállítását. Volulyte 6% infúzió Freeflex zsákban, 20 x 500 ml, bruttó kórházi ár: Ft. Lezárva: _03_FKH_HEK_ÚJSÁG_53 MEDI-DRAW Voluven 6 % oldatos infúzió Összetétel: 1000 ml tartalmaz: 60,00 g hidroxietil-keményítő 130/0,4 (HAES 130/0,4). Javallatok: Hypovolaemia kezelése és megelőzése, haemodilutio. Adagolás: Az infúzió napi adagja és sebessége függ az elvesztett vér mennyiségétől, a haemodinamika fenntartásától vagy normalizálásától, és a haemodilutiotól. A maximális napi adag 50 ml/ttkg/nap. Ellenjavallatok: Súlyos pangásos szívelégtelenség. Folyadék-túlterhelés (hyperhydratio), beleértve a tüdőödémát és súlyos folyadékhiány (dehydratios állapot). Mellékhatások: A szérumamiláz-szint a hidroxietil-keményítő alkalmazása alatt megemelkedhet, és zavarhatja a pancreatitis diagnózisának felállítását. Voluven 6% infúzió KabiPac palackban, 10 x 500 ml, bruttó kórházi ár: Ft. Lezárva: Forrás: FRESENIUS KABI Hungary Kft Budapest, Lajos u Tel: , Fax: ; Honlap: Rendelésfelvétel: Óvjuk az életét

Én adok HES-t - PRO. Nardai Gábor Péterfy Kórház és Baleseti Központ SZINT 2013

Én adok HES-t - PRO. Nardai Gábor Péterfy Kórház és Baleseti Központ SZINT 2013 Én adok HES-t - PRO Nardai Gábor Péterfy Kórház és Baleseti Központ SZINT 2013 Én adok HES-t Miért? HATÁSOS-E Kinek?? Mikor? VESZÉLYES-E? Mikor nem? Mennyit? MEGÉRI-E? Milyet? Hogyan? Miért adok HES-t?

Részletesebben

Sepsis management state-of-art

Sepsis management state-of-art Gondos Tibor Sepsis management state-of-art Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Budapest A Surviving Sepsis Campaign A kezdet Barcelona Declaration (2002. 10. 02.) European Society of Intensive Care

Részletesebben

Folyadékterápia az SBO-n

Folyadékterápia az SBO-n Folyadékterápia az SBO-n Gondos Tibor Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Budapest Folyadékterápia SSC guideline - 2012 Folyadékterápia - háttér Folyadékterápia lehet természetes vagy mesterséges

Részletesebben

SEPSIS Volumen reszuszcitáció Gondos Tibor Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Budapest Folyadékterápia SSC guideline Folyadékterápia - háttér Folyadékterápia lehet természetes vagy mesterséges (?!)

Részletesebben

XI./38. 2009. Tisztelt Kollégák! Tartalom: Megint a folyadékterápiáról és az infúziós oldatok összetételérõl

XI./38. 2009. Tisztelt Kollégák! Tartalom: Megint a folyadékterápiáról és az infúziós oldatok összetételérõl 6% HidroxiEtilKeményítõ 130/0,4 A kolloideál 6% idroxi til eményítõ 130/0,4 H E K Balanszírozott kolloidál XI./38. 2009. Tisztelt Kollégák! Aktuális számunkban is folytatjuk eddigi gyakorlatunkat, ismét

Részletesebben

"Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek

Surviving Sepsis Campaign irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek "Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest Az ellenfél: Prof. Rudas László, Szeged A vizsgálat célja:

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt?

Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt? Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt? Iványi Zsolt, Valkó Luca Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika Semmelweis Egyetem SZINT 2013. november 15. Mikor? Ideálisan Akut vesesérülés

Részletesebben

Megjelent! a Volumenterápia a gyakorlatban címû kiadványunk második, bõvített kiadása. Kérje a Fresenius Kabi területi képviselõjétõl!

Megjelent! a Volumenterápia a gyakorlatban címû kiadványunk második, bõvített kiadása. Kérje a Fresenius Kabi területi képviselõjétõl! 6% HidroxiEtil-Keményítõ 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítõ 130/0,4 Balanszírozott kolloidál XIV/49. 2012. Tisztelt Kollégák! Idei elsõ számunk teljes egészében egy témával, a kapilláris permeábilitás

Részletesebben

ELEKTROLIT VIZSGÁLATOK 1. ELEKTROLITOK

ELEKTROLIT VIZSGÁLATOK 1. ELEKTROLITOK ELEKTROLIT VIZSGÁLATOK 1. ELEKTROLITOK - A SZERVEZET VÍZTEREI (KOMPARTMENTEK) -A VÉRPLAZMA LEGFONTOSABB ELEKTROLITJAI *nátrium ion (Na + ) *kálium ion ( ) *klorid ion (Cl - ) TELJES TESTTÖMEG: * szilárd

Részletesebben

Sebészeti Műtéttani Intézet

Sebészeti Műtéttani Intézet Sebészeti Műtéttani Intézet B Modul Gyakorlati Orvosi Alapismeretek rvostechnika és Monitorozás a Gyakorlatban 1-2. gyakorlat Perioperatív folyadékterápia a gyakorlatban (A volumenkorrekció eszközei, injekciózás,

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

A prokalcitonin prognosztikai értéke

A prokalcitonin prognosztikai értéke A prokalcitonin prognosztikai értéke az első 24 órában Dr. Tánczos Krisztián SZTE Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Carlet et al. Antimicrobial Resistance and Infection Control 2012, 1:11 Carlet

Részletesebben

Fresenius Kabi INFO XV/58. 2014. Tartalom: 1. Hogyan tovább Voluven...3. oldal A Voluven és a Volulyte alkalmazása 2014.

Fresenius Kabi INFO XV/58. 2014. Tartalom: 1. Hogyan tovább Voluven...3. oldal A Voluven és a Volulyte alkalmazása 2014. XV/58. 014. Tisztelt Kollégák! Mint Önök előtt is ismeretes 013-ban az Európai Gyógyszer Ügynökség (EMA) vizsgálatot indított a hidroxietil-keményítőt tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A vizsgálat

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

SÜRGŐSSÉGI FOLYADÉKTERÁPIA GYERMEKKORBAN

SÜRGŐSSÉGI FOLYADÉKTERÁPIA GYERMEKKORBAN SÜRGŐSSÉGI FOLYADÉKTERÁPIA GYERMEKKORBAN dr. Kiss Gabriella dr. Szentirmai Réka Heim Pál Gyermekkórház, Budapest Aneszteziológiaiés Intenzív Terápiás Osztály MSOTKE Kongresszus 2013, Kaposvár folyadékterek

Részletesebben

A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata

A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata Dr. Kiss István Fıv. Önk. Szent Imre Kórház, Belgyógyászati Mátrix Intézet, Nephrologia-Hypertonia Profil 1 2 SZÍV ÉS ÉRRENDSZERI KOCKÁZAT ÉS BETEGSÉG

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

XII./43. 2010. Tisztelt Kollégák! Tartalom:

XII./43. 2010. Tisztelt Kollégák! Tartalom: 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 Balanszírozott kolloidál XII./43. 2010. Tisztelt Kollégák! Ismételten ajánljuk figyelmükbe a Fresenius Kabi Info aktuális

Részletesebben

Kövessük szorosan??? Vagy inkább tartsunk távolságot??

Kövessük szorosan??? Vagy inkább tartsunk távolságot?? Kövessük szorosan??? Vagy inkább tartsunk távolságot?? A pro-con vita most is élénken zajlik, Vannak konok con -ok: Azriel Perel 2013 március ISICEM konferencia Paul E Marik 2013 augusztus CHEST Most még

Részletesebben

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5. Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL

Részletesebben

Magyarországon több mint 2 millió hypertoniás él. 2025-re az előrejelzések szerint további 60 százalékkal megnő az érintettek száma.

Magyarországon több mint 2 millió hypertoniás él. 2025-re az előrejelzések szerint további 60 százalékkal megnő az érintettek száma. Magyarországon több mint 2 millió hypertoniás él. 2025-re az előrejelzések szerint további 60 százalékkal megnő az érintettek száma. A magasvérnyomásos populációban emelkedett vércukor értéket (5,6 mmol/l

Részletesebben

Tudományos információk

Tudományos információk Tudományos információk a folyadékterápia tárgyköréből Fresenius Kabi INFO 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 VI./22. 2004. Kedves Olvasóink! A Fresenius Kabi Hungary Kft. pályázatot hirdet a volumenterápia

Részletesebben

4. sz. melléklete az OGYI-T-6602/01-02, OGYI-T-6603/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának

4. sz. melléklete az OGYI-T-6602/01-02, OGYI-T-6603/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának 4. sz. melléklete az OGYI-T-6602/01-02, OGYI-T-6603/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004.április 29. Szám: 23943/55/2003 Eloadó: dr. Mészáros G. /HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

Procalcitonin a kritikus állapot prediktora. Fazakas János, PhD, egyetemi docens Semmelweis Egyetem, Transzplantációs és Sebészeti Klinika

Procalcitonin a kritikus állapot prediktora. Fazakas János, PhD, egyetemi docens Semmelweis Egyetem, Transzplantációs és Sebészeti Klinika Procalcitonin a kritikus állapot prediktora Fazakas János, PhD, egyetemi docens Semmelweis Egyetem, Transzplantációs és Sebészeti Klinika Procalcitonin a kritikus állapot prediktora PCT abszolút érték

Részletesebben

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2012-2014 2015. ÁPRILIS 17.

Részletesebben

1.1. A túlélés szabályozáselméleti biztosítékai

1.1. A túlélés szabályozáselméleti biztosítékai H-1. A vesemûködés alapjai 1.1. A túlélés szabályozáselméleti biztosítékai 1. Homeosztázis A belsô környezet kémiai stabilitásának megôrzése az egyes komponensek koncentrációjának szabályozása által. Jellegzetesen

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).

Részletesebben

Analgetikumok vesekárosító hatása

Analgetikumok vesekárosító hatása Analgetikumok vesekárosító hatása Nagy Judit Harkány, 2010. Előadás vázlata Leggyakoribb vesekárosító analgetikumok Vesekárosodásra hajlamosító tényezők Analgetikumok okozta vesekárosodások leggyakoribb

Részletesebben

Volumenterápia a gyakorlatban

Volumenterápia a gyakorlatban Volumenterápia a gyakorlatban Óvjuk az életét VOLUMENTERÁPIA 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 Balanszírozott elektrolit oldatban A tökéletes páros 2011_05_20_FKH_Volumenterápia

Részletesebben

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A

Részletesebben

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia DEMIN XIV. 2014. május m 23. MAGYOTT PV Mcs Dr. Stankovics Lívia & Bagladi Zsófia Farmakovigilancia MIÉRT JELENTSÜNK? DHPC Egészségügyi szakembereknek szóló fontos Gyógyszerbiztonsági információról szóló

Részletesebben

A vörösvérsejt transzfúzió indikációi a sebészetben

A vörösvérsejt transzfúzió indikációi a sebészetben A vörösvérsejt transzfúzió indikációi a sebészetben (elektív műtétek, masszív transzfúzió) OVSZ 2013 Dr Retteghy Tibor Péterfy S u-i Kórház/ Baleseti Központ Intenzív Betegellátó Osztály Anémia - epidemiológia

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

A sokk prehospitális ellátása

A sokk prehospitális ellátása A sokk prehospitális ellátása Sokk Szisztémás hipoperfúzió generalizált tartós hipoxia Szimpatikus ellenreguláció Spontán súlyosbodás Kezeletlenül halálos Keringésmegállás A kezelés ellenére is gyakran

Részletesebben

Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében

Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében Tézisfüzet Dr. Szeifert Lilla Semmelweis Egyetem Mentális Egészségtudományok Doktori Iskola Témavezető: Dr. Novák Márta,

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel

Részletesebben

Infúzióválasztás döntési modellek használatával egy esettanulmány

Infúzióválasztás döntési modellek használatával egy esettanulmány Infúzióválasztás döntési modellek használatával egy esettanulmány Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu Tartalomjegyzék 1. Háttérismeretek, döntéselméleti problémafelvetés 1 2. Nem-klasszikus döntési

Részletesebben

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

Engedélyszám: 18211-2/2011-EAHUF Verziószám: 1. 2438-06 Angiológia követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

Engedélyszám: 18211-2/2011-EAHUF Verziószám: 1. 2438-06 Angiológia követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat Munkahelyére kardiológiai és angiológiai szakasszisztens tanulók érkeznek. Az a feladatuk, hogy az arteriosclerosis témáját dolgozzák fel megadott szempontok szerint. Segítséget kérnek Öntől.

Részletesebben

Fresenius Kabi INFO XII./41. 2010. Tisztelt Kollégák! Tartalom: Az elmúlt évben nagyon sok pozitív visszajelzést kaptunk Önöktől, kiadványainkkal

Fresenius Kabi INFO XII./41. 2010. Tisztelt Kollégák! Tartalom: Az elmúlt évben nagyon sok pozitív visszajelzést kaptunk Önöktől, kiadványainkkal 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 A kolloideál 6% HidroxiEtil-Keményítő 130/0,4 Balanszírozott kolloidál XII./41. 2010. Tisztelt Kollégák! Tartalom: Az elmúlt évben nagyon sok pozitív visszajelzést kaptunk

Részletesebben

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Kegyes Lászlóné 1, Némethné Lesó Zita 1, Varga Sándor Attiláné 1, Barna T. Katalin 1, Rombauer Edit 2 Dunaújvárosi Prodia Központi

Részletesebben

Egynapos sebészet: hazárdírozás, vagy biztonság?

Egynapos sebészet: hazárdírozás, vagy biztonság? SZINT 2010 Szeged Egynapos sebészet: hazárdírozás, vagy biztonság? Gál János Semmelweis Egyetem Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika Egynapos sebészet elterjedése Az idı pénz Gazdasági nyomás

Részletesebben

Adatok statisztikai feldolgozása

Adatok statisztikai feldolgozása Adatok statisztikai feldolgozása Kaszaki József Ph.D Szegedi Tudományegyetem Sebészeti Műtéttani Intézet Szeged A mérési adatok kiértékelése, statisztikai analízis A mért adatok konvertálása adatbázis

Részletesebben

Táplálási végpontok: még mindig csak hiedelmek? Dr. Molnár Csilla DE-OEC AITT

Táplálási végpontok: még mindig csak hiedelmek? Dr. Molnár Csilla DE-OEC AITT Táplálási végpontok: még mindig csak hiedelmek? Dr. Molnár Csilla DE-OEC AITT Malnutríciós ördögi kör szepszisben Súlyos szövıdmények pl.pneumonia Csökkent táplálkozás és energiafelvétel Tovább csökkenı

Részletesebben

1 A PRAC általi tudományos értékelés átfogó összegzése

1 A PRAC általi tudományos értékelés átfogó összegzése I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata 1

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

Fresenius Kabi INFO XVI/60. 2015. Tartalom:

Fresenius Kabi INFO XVI/60. 2015. Tartalom: XVI/60. 015. Tisztelt Kollégák! Jelen számunkban a célvezérelt perioperatív volumenterápia fogalmával és a témával kapcsolatos releváns közleményekkel ismerkedhetnek meg. A fogalom és a módszer az 1980-as

Részletesebben

2334-06 Intenzív ellátást igénylő betegek megfigyelése, monitorizálása követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2334-06 Intenzív ellátást igénylő betegek megfigyelése, monitorizálása követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat A mentőegység által 45 éves keringési rendszer megbetegedésében szenvedő, kritikus állapotú férfi beteg érkezik az intenzív osztályra. Tanítsa meg a pályakezdő ápolótársának milyen eszköz nélküli

Részletesebben

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága Horányi Tamás MÉKISZ KÖTELEZŐ SZAKMACSOPORTOS TOVÁBBKÉPZÉS GYÓGYSZERTÁRI ELLÁTÁS SZAKMACSOPORT 2014. április 25. Egészségre vonatkozó állítások

Részletesebben

ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN

ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN WÉBER VALÉRIA Vezető asszisztens Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház Nonprofit kft. Psoriasis vulgaris Öröklött hajlamon

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből Zacher Gábor A mázli faktor Az ellátott mérgezett betegek kb. 5%-nál szerepel olyan ágens, mely a véralvadási kaszkádra hatással lehet Szerencsére azonban az

Részletesebben

Erdélyi Dániel Turi Alexandra FOLYADÉKTERÁPIA. gyakorlatias szeminárium

Erdélyi Dániel Turi Alexandra FOLYADÉKTERÁPIA. gyakorlatias szeminárium Erdélyi Dániel Turi Alexandra FOLYADÉKTERÁPIA gyakorlatias szeminárium Témák Folyadék- és elektrolit-szükséglet A kiszáradás tünetei Enterális rehidráció Parenterális rehidráció infúziós oldatok folyadékterek

Részletesebben

A nephrológia aktuális kérdései, komplex vesevédelem

A nephrológia aktuális kérdései, komplex vesevédelem A nephrológia aktuális kérdései, komplex vesevédelem Nagy Judit Rheumatológia és rehabilitáció határterületei Harkány,. Vázlat - CKD (krónikus vesebetegségek) mint népegészségügyi probléma - CKD egységesített

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

Szepszis és sürgősség. dr. Kanizsai Péter

Szepszis és sürgősség. dr. Kanizsai Péter Szepszis és sürgősség dr. Kanizsai Péter A SZEPSZIS ELŐFORDULÁSA drámaian nő A növekedés fő oka a társadalom idősödése. A szepszissel kórházba kerülők száma az elmúlt tíz évben megduplázódott és az USA-ban

Részletesebben

A rosszindulatú daganatos halálozás változása 1975 és 2001 között Magyarországon

A rosszindulatú daganatos halálozás változása 1975 és 2001 között Magyarországon A rosszindulatú daganatos halálozás változása és között Eredeti közlemény Gaudi István 1,2, Kásler Miklós 2 1 MTA Számítástechnikai és Automatizálási Kutató Intézete, Budapest 2 Országos Onkológiai Intézet,

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

Tudományos információk a klinikai táplálás tárgykörébõl

Tudományos információk a klinikai táplálás tárgykörébõl Tudományos információk a klinikai táplálás tárgykörébõl Fresenius Kabi INFO X./35. 2008. Tisztelt Kollégák! Az egészségügy turbulenciái, az egyre átláthatatlanabb szakirodalom, az idõhiány rákényszerít

Részletesebben

Filmtabletta (tabletta) Fehér csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva.

Filmtabletta (tabletta) Fehér csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Renagel 800 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-hidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI

ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Állatokon végzett tanulmányok A CV247 két kutatásban képezte vizsgálat

Részletesebben

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Új terápiás lehetőségek helyzete Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Mucopolysaccharidosisok MPS I (Hurler-Scheie) Jelenleg elérhető oki terápiák Enzimpótló kezelés

Részletesebben

Készítette: a Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, a Magyar Nephrológiai Társaság és a Magyar Diabetes Társaság GFR

Készítette: a Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság, a Magyar Nephrológiai Társaság és a Magyar Diabetes Társaság GFR 3398 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 21. szám Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A számított GFR (egfr) bevezetésével kapcsolatos ismeretekrõl útmutató laboratóriumi szakemberek számára Készítette: a

Részletesebben

Orvostájékoztató urológusoknak. Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT)

Orvostájékoztató urológusoknak. Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT) Orvostájékoztató urológusoknak Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT) 1 Tartalom Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT) A kezelés Klinikai eredmények Következtetések 2 Az ED páciensek

Részletesebben

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva.

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMMONAPS 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként. Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 006 093 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 006 093 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU0000093T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 006 093 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 03 749886 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

Bízom benne, új szolgáltatásunk segíteni fog abban, hogy Ön és munkatársai minél hatékonyabban vegyék igénybe az Intézet laborszolgáltatásait.

Bízom benne, új szolgáltatásunk segíteni fog abban, hogy Ön és munkatársai minél hatékonyabban vegyék igénybe az Intézet laborszolgáltatásait. Klinikusok, a laborvizsgálatokat megrendelő és értelmező munkatársak Budapest, 2015 június 3 KK/KL/126/2015 tárgy: Hírlevél indítása klinikusok számára Kedves Munkatársak! A Semmelweis Egyetemen a diagnosztikai

Részletesebben

Szigeti Gyula Péter. Homeosztázis

Szigeti Gyula Péter. Homeosztázis Szigeti Gyula Péter Homeosztázis A szervezet egy nyitott rendszer, 1. rész 1. Homeosztázis. Azon folyamatok összessége, amelyek a szervezet belső állandóságát ( internal milieu ) biztosítják. (a testfolyadékok,

Részletesebben

Mi az az ARDS? Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest. SZINT, Szeged 2013.

Mi az az ARDS? Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest. SZINT, Szeged 2013. Mi az az ARDS? Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest Esetismertetés a múlt hétről 73 éves férfi, pénteken este kocsmából kisétálva autó ütötte el. Felvételkor GCS 13 ( aztán

Részletesebben

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen Kryoglobulinaemia kezelése Domján Gyula Semmelweis Egyetem I. Belklinika Mi a kryoglobulin? Hidegben kicsapódó immunglobulin Melegben visszaoldódik (37 C-on) Klasszifikáció 3 csoport az Ig komponens

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

Életvégi döntések az intenzív terápiában az újraélesztés etikai és jogi vonatkozásai

Életvégi döntések az intenzív terápiában az újraélesztés etikai és jogi vonatkozásai Semmelweis Egyetem Doktori Iskola Dr. Élő Gábor Életvégi döntések az intenzív terápiában az újraélesztés etikai és jogi vonatkozásai Tézisek Semmelweis Egyetem 4. sz. Doktori Iskola Semmelweis Egyetem

Részletesebben

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel.

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zavesca 100 mg kemény kapszula. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg miglusztát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény

Részletesebben

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása 14 Tudományos következtetések A buflomedilt tartalmazó

Részletesebben

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE

Részletesebben

Bifázisos klinikai összegzés

Bifázisos klinikai összegzés Bifázisos klinikai összegzés Kamrafibrilláció és kamrai tachycardia defibrillálása Háttér A Physio-Control több helyszínű, prospektív, véletlenszerű és vak klinikai vizsgálatnak vetette alá a bifázisú

Részletesebben

CCSVI. Történelmi és tudományos háttér

CCSVI. Történelmi és tudományos háttér CCSVI Történelmi és tudományos háttér Prof. Paolo Zamboni érsebész Felesége SM beteg Hipotézis: Vénás keringési zavar Vaslerakódás Érfalkárosodás Sejtpusztulás Autoimmun folyamat SM Az agy vénás rendszere

Részletesebben

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Egészséggel kapcsolatos nézetek, hiedelmek, modellek, egészségvédő magatartásformák

Egészséggel kapcsolatos nézetek, hiedelmek, modellek, egészségvédő magatartásformák Egészséggel kapcsolatos nézetek, hiedelmek, modellek, egészségvédő magatartásformák Orvosi pszichológia előadás 2. hét Merza Katalin merza.katalin@sph.unideb.hu Egészségmagatartás fogalma Minden olyan

Részletesebben

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). 1. A GYÓGYSZER NEVE Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). Ismert hatású segédanyagok:

Részletesebben

PRAC ajánlások a kísérőiratok frissítését igénylő szignálokkal kapcsolatban

PRAC ajánlások a kísérőiratok frissítését igénylő szignálokkal kapcsolatban 2015. január 22. Farmakovigilancia kockázatértékelő bizottság (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) PRAC ajánlások a kísérőiratok frissítését igénylő szignálokkal kapcsolatban A PRAC 2015.

Részletesebben

I. MELLÉKLET. 6/1. oldal

I. MELLÉKLET. 6/1. oldal I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 6/1. oldal Tagállam

Részletesebben

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék Gyógyszerfejlesztés Felfedezés gyógyszertár : 10-15 év Kb. 1 millárd USD/gyógyszer (beleszámolva a sikertelen fejlesztéseket)

Részletesebben

Gincosan kemény kapszula

Gincosan kemény kapszula Gyógyszernév: (páfrányfenyőlevél és ginzenggyökér száraz kivonata) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Radaydrug Kft. Kelt: 2013. augusztus 21. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása 8 Tudományos következtetések Bevezetés A Flolan hatóanyaga a nátrium-epoprosztenol,

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

Betegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ

Betegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ Streptase 1 500 000 NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz streptokinase HATÓANYAG: Stabilizált tiszta sztreptokináz. A Streptase

Részletesebben

Halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon IU, a másikon NVR felirattal.

Halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon IU, a másikon NVR felirattal. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Enviage 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Részletesebben

Lázas beteg az intenzív osztályon: a differenciáldiagnosztika

Lázas beteg az intenzív osztályon: a differenciáldiagnosztika Lázas beteg az intenzív osztályon: a differenciáldiagnosztika problémái Székely Éva Lázas beteg az intenzív osztályon az infektológus megközelítésében 2011. október 8. A láz o Normál testhőmérséklet: szájban

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VPRIV 200 egység por oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 200 egység* velagluceráz-alfát tartalmaz.

Részletesebben

Aktualitások a glomerulonephritisek tárgykörében. Dr. Kovács Tibor PTE II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrologiai Centrum Pécs

Aktualitások a glomerulonephritisek tárgykörében. Dr. Kovács Tibor PTE II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrologiai Centrum Pécs Aktualitások a glomerulonephritisek tárgykörében Dr. Kovács Tibor PTE II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrologiai Centrum Pécs Tartalom KDIGO ajánlás tükrében Krónikus vesebetegségek funkcionális osztályozása

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. melléklet Tudományos következtetések, a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának illetve a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változásnak az indoklása, valamint a PRAC ajánlásaitól

Részletesebben

Ischaemias szívbetegség kezelése PCI-vel

Ischaemias szívbetegség kezelése PCI-vel Ischaemias szívbetegség kezelése PCI-vel Semmelweis Egyetem ÁOK Kardiológiai Központ Dr. Merkely Béla Ischaemiás szívbetegség klinikai formái tünetmentes (silent ischaemia!) congestiv functiozavar / /

Részletesebben

ALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1. www.teva.hu

ALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1. www.teva.hu Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1 70 mg 4x tabletta alendronát www.teva.hu AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT ALKALMAZÁSI ELÔIRAT TRABECAN HETENTE E G Y S Z E R OGYI-T-9997/01-02. Alkalmazási elôírás 1322/40/2005

Részletesebben