Iparjogvédelem. Szempontok, példák. Ipari gyógyszerészet. Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Átírás

1 Iparjogvédelem Szempontok, példák Ipari gyógyszerészet Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar Tepfenhárt Dóra / Chinoin Zrt. a sanofi-aventis vállalatcsoport tagja november 11. Tepfenhárt Dóra/Chinoin

2 Tartalom Szellemi tulajdonjogok iparjogvédelem: oltalmi formák, példák Szabadalmi oltalom: Mi is az a szabadalom? Szabadalmazható találmány Szabadalmi eljárás Innovációs stratégiák Harmadik felek jogai, a szabadalmi oltalom korlátai Kapcsolódó szabályozások: Kiegészítő oltalmi tanúsítványok (SPC), oltalmi idő hosszabbítás Adatvédelem Háttéranyagok 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

3 Szellemi tulajdonjogok A szellemi tulajdon a tulajdonjoghoz hasonló, abszolút szerkezetű jogviszony, amelynek a polgári jog területén belül létrehozott szabályrendszere kizárólagos vagyoni és személyhez fűződő jogok biztosításával nyújt jogi védelmet a szellemi alkotások létrehozói számára *. Két fő ága: Iparjogvédelem jogviszony az oltalom megszerzésével jön létre Szerzői jog jogviszony a szellemi alkotás létrehozásával keletkezik Hazai és nemzetközi jogszabályok, intézmények (lásd háttéranyagok) * november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

4 Szellemi tulajdonjogok - iparjogvédelem Szellemi tulajdonjogok /Intellectual Property Rights/ Iparjogvédelem /Industrial Property Rights/ Szabadalom /Patent/ Használati minta /Utility model/ Növényfajta-oltalom /Plant Variety Protection/ Topográfiaoltalom /Protection of topographies/ Védjegy /Trademark/ Eredet-megjelölés /Appellations of origin/ Földrajzi jelzések /Geographical indication/ Doménnév /Domain name/ Formatervezési minta /Design/ Know-how Szerzői jog /Copyright/ Alkotó szellemi tevékenységből fakadó egyéni, eredeti alkotás, az irodalom, a zene vagy a művészet bármely területén; Szoftver 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

5 Iparjogvédelem oltalmi formák Védjegy Formatervezési minta Használati minta Know-how Növényfajta-oltalom Topográfiaoltalom Szabadalom 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

6 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 1/6 Védjegy A védjegy funkciója az áruk, szolgáltatások illetve piaci szereplők egymástól való megkülönböztetése Szó vagy szóösszetétel, betű, szám: No-Spa, ALGOFLEX, Jelmondat: Az egészség a legfontosabb Ábra, kép: Szín, színösszetétel:milka-lila Hang- vagy fényjel, hologram: 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

7 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 1/6 folyt. Védjegy folyt. Sík vagy térbeli alakzat: Fentiek kombinációja Oltalom feltételei: Megkülönböztetésre alkalmas és grafikailag ábrázolható Nem áll fenn a lajstromozással szemben feltétlen kizáró ok vagy Viszonylagos kizáró ok Oltalomi idő: a bejelentési naptól számított 10 év, kérelemre megújítható Együttes jogosult általában bortermelő vidék, hegyközsége, pl.: Nászéjszakák bora Tanúsító védjegy a minőségjelző funkciót erősíti, pl.: kiváló magyar élelmiszer Földrajzi árujelzők: mezőgazdasági termékek, élelmiszerek Eredetmegjelölés pl.: tokaji bor, szegedi paprika, herendi porcelán, gyulai kolbász Földrajzi jelzés pl.: gönci kajszibarack, gúthi erdő 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

8 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 2/6 Formatervezésiminta-oltalom A termék egészének vagy részének megjelenésének, külső esztétikai jegyeinek (rajzolat, körvonalak, alak, színek) oltalma A termék lehet bármely ipari vagy kézműipari árucikk Oltalom feltételei: újdonság és egyéni jelleg Példa: Viagra (Pfizer) tabletta: Bliszter csomagolás Oltalmi idő: a bejelentési naptól számított 5 év, 4 alkalommal további 5-5 évre hosszabbítható 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

9 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 3/6 Használati minta /kis szabadalom/ A használati mintaoltalom a szabadalmazható találmány színvonalát el nem érő új szerkezeti kialakítások védelmére szolgáló oltalmi forma Nem minden országban elérhető oltalmi forma Országonként eltérő az oltalmazható minták köre Pl. Ausztria, Németország: vegyületek, eljárások, indikációk is védhetők Oltalmi idő: a bejelentés naptól számított 10 év, ezután a minta közkinccsé válik 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

10 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 4/6 Know-how A know-how olyan gazdasági, műszaki és szervezési ismeret és tapasztalat, amely a gyakorlatban felhasználható, korlátozottan hozzáférhető, és amelyet az oltalom addig illet meg, amíg közkinccsé nem válik. [Ptk. 86. (4) bek.] A know-how másra átruházható, vagyis forgalomképes. Pl.: gyártástechnológiai előirat tartalma, belső karbantartási kézikönyv tartalma 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

11 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 5/6 Növényfajta-oltalom A nemesített növényfajták (hibridek, vonalak, klónok stb.) jogi oltalmát biztosítja. Növényfajta oltalomban részesülhet bármely növénytani nemzetséghez és fajhoz tartozó fajta. Kritériumok: új, megkülönböztethető, egynemű, állandó és azonosításra alkalmas fajtanévvel ellátott növényfajta Oltalmi idő: a megadástól számított 25 év, szőlő és fák esetében 30 év. Pl.: SHAKIRA fajtanevű hibridkukorica (Zea mays L.) 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

12 Iparjogvédelem oltalmi formák, példák 6/6 Topográfiaoltalom Mikroelektronikai félvezetők topográfiájának oltalma Chipek elrendezésére vonatkozó eredeti elgondolások védelme Feltétele: a topográfia (elrendezés) saját szellemi alkotómunka eredménye és megalkotása nem szokásosan alkalmazott az iparban. Olyan szokásos részekből áll, amelyek elrendezése eredeti. Oltalmi idő: Bejelentés napjától vagy ennél korábbi nyilvános hasznosítás kezdőnapjától számított 10 év 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

13 Szabadalmi oltalom SZABADALMAK Műszaki megoldás..egy műszaki problémára (technical solution to a technical problem) A szabadalom a találmányok jogi oltalmát biztosítja azáltal, hogy a szabadalom tulajdonosa számára a versenytársakhoz képest előnyösebb pozíciót teremt a termékek és technológiák piacán november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

14 Szabadalmi oltalom Mi is az a szabadalom? kizárólagos jog Az iparjogvédelem egy oltalmi formája. A szabadalmas számára jogot biztosít, hogy másokat eltiltson az igényelt találmány előállításától, használatától, forgalomba hozatalától vagy forgalomba hozatalra ajánlásától vagy e célból történő raktározásától november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

15 Szabadalmi oltalom Mi is az a szabadalom? Szabadalom: jogi dokumentum Egy jogi dokumentum, amely a következő részekből áll: Leírás Feltárja a találmányt Technika állása Hogyan valósítsuk meg illetve hogyan alkalmazzuk a találmányt A találmány előnyei Igénypontok A megadott igénypontok határozzák meg a szabadalmi oltalom terjedelmét Az igénypontokat a leírás és a rajzok alapján kell értelmezni Rajzok Lehetnek a kísérleti eredmények adatait vagy berendezéseket bemutató ábrák, reakciósémák Kivonat A műszaki tájékoztatás céljára szolgál, nincs jogi jelentősége 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

16 Szabadalmi oltalom Mi is az a szabadalom? Egy ország, egy szabadalom, időbeli korlát A szabadalom egy territoriális jog A szabadalmat megadó ország felségterületére érvényes, annak törvényei által korlátozott és azok tárgya A szabadalmat országonként, bizonyos esetekben régiónként kell megszerezni A szabadalmi oltalom időben korlátozott A szabadalmi oltalom időtartama a legtöbb országban a bejelentési naptól számított 20 év A szabadalmakért - a legtöbb országban évenként- növekvő fenntartási díjat kell fizetni Számos országban a szabadalmi oltalom bizonyos feltételek mellett (SPC/PTE) maximum 5 évvel meghosszabbítható november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

17 Szabadalmi oltalom Mi is az a szabadalom? Kit illet meg a szabadalomhoz való jog? Bejelentői elv First to file A legtöbb országban kivéve US Feltalálói elv First to invent US Bizonyíték a feltalálásra: Írásos dokumentumok: pl. labornapló 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

18 Szabadalmi oltalom Szabadalmazható találmány A szabadalmazható találmány kritériumai, illetve az egyes kritériumok megítélése országfüggő lehet /fejlődő országok/ A magyar és az európai jog szerint nem minősül találmánynak Szt. 1. (2). bek.: Felfedezés, tudományos elmélet, matematikai módszer Esztétikai alkotás Szellemi tevékenységre, játékra, üzletvitelre vonatkozó terv, szabály vagy eljárás, számítógépi program, Információk megjelenítése 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

19 Szabadalmi oltalom Szabadalmazható találmány A szabadalmazhatóság alapvető kritériumai Újdonság (novelty): A találmánynak újnak kell lennie azaz nem feltártnak a technika állása szerint: A technika állásához tartozik az írásbeli közlés, szóbeli ismertetés, gyakorlatbavétel továbbá az újdonság szempontjából a korábbi bejelentési nappal rendelkező szabadalmi bejelentések tartalma is Példák: cikkek, doktori értekezések, korábban benyújtott szabadalmi bejelentések, prezentációk, honlapok tartalma A publikáció bárhol a világon megtörténhet Feltalálói tevékenység (inventive step, US: non-obviousness): A találmánynak feltalálói tevékenységen kell alapulnia, vagyis a szakember számára a technika állásához képes nem nyilvánvalónak kell lennie. Ipari alkalmazhatóság, hasznosság (industrial applicability, US: utility): Feltárás (Enablement/Sufficiency + US: Best Mode): A szabadalmi bejelentésben a találmányt olyan részletességgel kell feltárni, hogy azt a szakember a leírás és a rajz alapján meg tudja valósítani november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

20 Szabadalmi oltalom Szabadalmazható találmány Érvényesíthető szabadalom A találmány kellő feltárása A technika állásához tartozó releváns dokumentumok azonosítása Kerüljük el a méltánytalan magatartás -t /inequitable conduct/ A tényleges és csak a tényleges feltalálók megjelölése Díjazás US 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

21 Szabadalmi oltalom Szabadalmazható találmány Érvényesíthető szabadalom Újdonság (US/EP) Feltalálói tevékenység/nem kézenfekvőség (US/EP) Ipari alkalmazhatóság (EP) Hasznosság (US) Szabadalmazható találmány Egyéb feltételek (EP) -közrend/közerkölcs -állatok /növényfajták Kellő feltárás (EP) Written Description (US) Enablement (US) Best Mode (US) 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

22 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás A szabadalmaztatás folyamata az időben Elsőbbségi szabadalmi bejelentés Idő 0 Lépések Elsőbbségi bejelentés PCT (nemzetközi) szabadalmi bejelentés Nemzeti szabadalmi bejelentés(ek) 12 hónap Nemzetközi bejelentés 18 hónap Közzététel Regionális szabadalmi bejelentés(ek) EP, EA, OAPI, ARIPO Nemzeti szabadalmi bejelentés(ek) 30 hónap Vizsgálat Nemzeti szabadalmak Nemzeti szabadalom Nemzeti szabadalom hónap Megadás 20 év Lejárat + max. 5 év SPC / PTE 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

23 Szabadalmi Együttműködési Szerződés Patent Cooperation Treaty ( PCT ) 142 szerződő állam (2010. november) Központi bejelentési rendszer Egyetlen szabadalmi bejelentés Egyetlen nyelven Lehetséges szabadalom mint a 142 megjelölt szerződő államban DE MÉG NEM SZABADALOM 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

24 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás Európai Szabadalmi Egyezmény (European Patent Convention, EPC) EPC: 38 szerződő állam + 2 kiterjesztési állam (2010. november) Egyetlen szabadalmi bejelentéssel, egyetlen eljárásban megadott európai szabadalom Megadás után érvényesítés és fenntartás az egyes tagállamokban Megadás után 9 hónapig központi felszólalási rendszer Felszólalási határidő lejárata után megsemmisítés illetve érvényesítés tagállamonként november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

25 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás Közzététel az európai rendszerben: szabadalmi bejelentés és megadott szabadalom 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

26 Innovációs stratégiák Miért? Gyógyszeripar: Növekvő költségek, csökkenő K+F hozam Szükség van az innovációra 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

27 Sales ($ billion) Innovációs stratégiák- Miért? Szabadalmi szakadék /Patent cliff/: Piacezető molekulák, szabadalom lejárata % of prior year's sales : 92 milliárd $ árbevétel kiesés a szabadalmak lejárata miatt % % 6.0% 4.0% Key products in expiry years 2010 Aricept, Flom ax, Taxotere Lipitor, Avair Diskus, Plavix, Zyprexa, Levaquin Seroquel, Singulair, Actos, Lexapro, Diovan, Geodon 2013 Oxycontin, Aciphex 2014 Nexium, Cymbalta, Celebrex, Copaxone % % Source: IMS Health 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

28 Innovációs stratégiák Miért? Generikus szakadék JMCP April 2008 Vol. 14, No. 3 Zantac: ranitidin Prozac: fluoxetin Celexa: citalopram Zocor: simvastatin Az originátor igen gyors piaci-részesedés csökkenése a generikussá válással 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

29 Innovációs stratégiák Szabadalmak fajtái (kémia vagy biotechnológia) Termék szabadalom A hatóanyagot, készítményt vagy az eszközt védő szabadalom Anyag szabadalom (vegyület, biotechnológiai termék), Készítmény szabadalom (formuláció), Kombinációs szabadalom: (A és B termék kombinációja) Eljárás szabadalom A kémiai vagy biotechnológiai eljárást védő szabadalom Gyógyszerkészítmény előállítási eljárására vonatkozó technológiai szabadalom Szűrési eljárás (screen) Alkalmazás szabadalom Indikációt védő szabadalom (Pl. : Egy ismert hatóanyag új terápiás alkalmazását védő szabadalom) A biológiai célpont szűrésre való alkalmazását védő szabadalom 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

30 Innovációs stratégiák Hogyan védhetünk egy gyógyszert? «Legnagyobb oltalom a versenyben» Megjegyzés: - A termékoltalom biztosítja a legtágabb, abszolút oltalmat -A többi oltalom szűkebb -A többi oltalom erőssége az adott témától függ. Termék Sók, polimorfok, szolvátok Prodrug, metabolitok 2. gyógyászati indikáció Kombináció Eljárás Formuláció 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

31 Innovációs stratégiák Tradicionális szabadalmaztatási eljárások beleértve a klinikai vizsgálatokra vonatkozó találmányokat a b c d e f Felfedező kutatás Gyógyszerjelölt kiválasztása Preklinika Fázis I Fázis II Fázis III 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin Törzskönyvi kérelem benyújtása a. Formulációk a. Hatóanyag a. a. SókFormuláció a. Formulációk változások / második-generációs b. PK paraméterek a. Formulációk termékek b. Elsődleges b. b. Kristályformák indikációk Másodlagos b. Új, vagy költséghatékony konkurens indikációk c. Másodlagos eljárások b. indikációk PK paraméterek c. c. Kombinációk Célzott c. alpoluláció Fontos intermedierek d. Kémiai eljárások és azok c. Másodlagos polimorfjai indikációk d. d. Prodrug Ellenindikációk d. Stabilitás e. / tárolás Mellékhatás d. profilok Ellenindikációk e. Izomereke. Felszívódás, f. Eloszlás, Gyógyszerkölcsönhatások Metabolizmus, Kiürülés Fázis IV Forgalomba hozatali engedély

32 Harmadik felek jogai A szabadalom egy olyan jog, amit a nemzeti szerv ad a szabadalmasnak, ami alapján az eltilthat másokat a védett megoldás Előállításától Használatától Forgalomba hozatalától Forgalomba hozatalra ajánlásától Országba történő behozatalától Raktározásától Amíg az adott országban él a szabadalma! DE! Ez nem biztosít szabadalmasnak automatikus jogot a találmány hasznosítására!(gátló szabadalom) 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

33 Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság /Freedom to Operate, FTO/ Egy szabadalom nem biztosít jogot a szabadalmasnak arra, hogy használja a találmányát. Kizárólagos jog. Harmadik fél tágabb szabadalma gátolhatja a mi szűkebb kiválasztási szabadalmunkat (szabadalmak függősége) Szabadalom 1 gátolhatja Szabadalom 2 használatát. Szabadalom 2 gátolhatja Szabadalom 1 használatát a Szabadalom 2 oltalmi körébe eső részt illetően november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

34 Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság folyt. A: X-et általános képlettel védő termék szabadalom évek B: X-et intermedierként alkalmazó eljárás szabadalom B szabadalom függő lesz az A szabadalomtól az A szabadalom lejáratáig, illetve annak érvényességéig 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

35 Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság Az érdemi kutató-fejlesztő munka megkezdése vagy az anyagi befektetés /pl. műszaki eredmények vásárlása/ előtt ellenőrizni kell a szabadalomtisztaságot - szabadalom-kutatás és a talált releváns jogok értékelése- A vizsgálat kimenetelei: Jelenleg nincs gátló, szabadalom (keresés megújítása) Harmadik felek gátló, érvényes és érvényesíthető szabadalmát azonosítottuk a jogok tiszteletben tartása Mit tehetünk? A szabadalom megkerülése Műszakilag Földrajzilag Fontoljuk meg a licenciát 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

36 Harmadik felek jogai A szabadalmi oltalom korlátai A szabadalmi oltalom nem terjed ki Magánhasználat, gazdasági tevékenység körén kívül eső cselekmények Kísérleti célú cselekmények, beleértve a termék forgalomba hozatalának engedélyezéséhez szükséges kísérleteket és vizsgálatokat (ún.: Bolar exemption) Orvos által rendelt gyógyszerek gyógyszertárban, vény alapján történő alkalmi elkészítése Szabadalmi kényszerengedélyek Pl. thaiföldi kényszerengedélyek: AIDS-ellenes gyógyszerek, rákgyógyszerek (pl. docetaxel), szív- és érrendszeri gyógyszerek (clopidogrel) Parallel import EGT-n belüli jogkimerülés 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

37 Kapcsolódó szabályozások Kiegészítő oltalmi tanúsítvány EU /Supplementary Protection Certificate, SPC/ EU rendeletek alapján a szabadalmi oltalommal védett gyógyszer vagy növényvédő szer termék szabadalmi oltalmi idejének meghosszabbítását biztosítja Célja a szabadalmi bejelentés megtétele és a forgalomba hozatali engedély megszerzése között eltelt idő kompenzálása, a kutatási, fejlesztési befektetések megtérüléséhez. Az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein belül csupán a forgalomba hozatali engedély hatálya alá tartozó termékre terjed ki A tanúsítvány szerinti oltalom időtartama az alapszabadalom oltalmi idejének lejártakor kezdődik, és az alapszabadalom iránti bejelentés benyújtásának napja és a termék Közösségen belüli forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély keltezésének napja között eltelt időszak öt évvel csökkentett időtartamával megegyező ideig tart, azzal, hogy a tanúsítvány időtartama nem haladhatja meg az öt évet. + 6 hónap SPC időtartam-hosszabbítás kapható a gyermekgyógyászati vizsgálati terv végrehajtására vonatkozó követelmények teljesítésének fejében Számos EU-n kívüli országban /pl.:us, JP, RU/ hasonló szabályozás az oltalmi idő hosszabbítás /Patent Term Extension, PTE/ 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

38 Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem EU /Regulatory Data Protection, RDP/ A törzskönyvi adatvédelem egy olyan kizárólagos időszak, amely az originális gyógyszer első EU engedélyezésétől indul, és amely alatt az originátor törzskönyvi adataira hivatkozó rövidített (generikus) forgalomba hozatal engedélyezésére vonatkozó kérelem nem megengedett. Független a szabadalmi illetve SPC oltalomtól Jelenleg két szabályozás él, és az, hogy melyiket kell alkalmazni, az originális termékre vonatkozó kérelem dátumától függ november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

39 Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem EU /Regulatory Data Protection, RDP/ Folyt. Régi szabályozás alá eső termékekre /innovátor kérelme 2005 októbere előtti/ Nemzeti/MRP törzskönyv esetén országtól függően 10 vagy 6 év /bizonyos országokban szabadalomhoz kötött/ Centralizált törzskönyv esetén 10 év 2005 végétől érvényes új szabályozás alapján /innovátor kérelme 2005 október/november utáni/ 8+2(+1) év harmonizált adatvédelmi időszak Minden EU/EGT országra érvényes Függetlenül a törzskönyvezési úttól (nemzeti, MRP, DCP, CP) 8 év adatvédelem 2 év marketing kizárólagosság +1 év ha a termékre a törzskönyv jogosultja első 8 évben egy jelentős klinikai előnnyel járó új terápiás indikációra kap engedélyt 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

40 Köszönet a közreműködésért: Sum Anitának és Őri Jánosnak! Köszönöm a megtisztelő figyelmet! 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

41 Háttéranyagok Néhány fontosabb kapcsolódó jogszabály: Nemzeti jogszabályok évi XXXIII. Törvény a találmányok szabadalmi oltalmáról 26/2004. (II. 26) Korm. rendelet az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokról 61/2006. (III.23.) Korm. rendelet a biológiai anyagok szabadalmi eljárás céljából való letétbe helyezéséről és kezeléséről évi XXXVIII. törvény a használati minták oltalmáról évi XI. törvény a védjegyek és földrajzi árujelzők oltalmáról évi XLVIII. törvény a formatervezési minták oltalmáról Nemzetközi iparjogvédelmi jog évi 18. törvényerejű rendelet az ipari tulajdon oltalmára létesült uniós egyezmények július 14-én Stockholmban felülvizsgált, illetve létrehozott szövegének kihirdetéséről Európai Szabadalmi Egyezmény (EPC) Szabadalmi Együttműködési Szerződés (PCT) évi IX tv az Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezmény (GATT) keretében kialakított, a Kereskedelmi Világszervezetet (WTO) létrehozó Marrakeshi-i Egyezmény és mellékleteinek kihirdetéséről (1/C/ Melléklet: Megállapodás a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásairól (TRIPS)) 1768/92/EGK rendelet (gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanusítványáról) 1901/2006/EK rendelet (gyermekgyógyászati rendelet) Hasznos linkek: Magyar Szabadalmi Hivatal: Európai Szabadalmi Hivatal (EPO): Szellemi Tulajdon Világszervezete (WIPO): Amerikai Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegy Hivatala (USPTO): Magyar Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Egyesület (MIE): november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

42 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás PCT eljárás Formális vizsgálat Nemzetközi újdonságkutatási jelentés, írásos véleménnyel kiegészítve a szabadalmazhatóságról Központosított nemzetközi publikáció (pl.: WO 2000/53608) Nemzetközi elővizsgálati jelentés (IPRP) a szabadalmazhatóságról Nemzetközi elővizsgálati jelentés (IPRP) a szabadalmazhatóság megítéléséről nem kötelezően követendő (opcionális) 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

43 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás A PCT eljárás folyamata az időben Első bejelentés Elsőbbségi nap PCT bejelentés PCT publikáció dátuma Nemzeti/regionális szakaszok PCT Kutatási jelentés + írásos vélemény (ISR+WO) Nemzetközi elővizsgálati jelentés november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

44 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás Átlagos költségek (1000 ) Elsőbbségi bejelentés 1 PCT bejelentés 3-10 Nemzeti érvényesítés (kb. 20 országban) Vizsgálat (1-3 év) 60 Európai érvényesítés Évdíjak (20év) november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

45 Szabadalmi oltalom Szabadalmi eljárás A költségek időbeni megoszlása K Bejelentési költség Eljárási költség Évdíjak Évek 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

46 Kapcsolódó szabályozások Kiegészítő oltalmi tanúsítvány /SPC/ Szabadalom 1. Forgalomba hozatali eng. Max. 15 év SPC Szabadalmi bejelentés 20 év szabadalmi oltalom Szabadalom lejárata SPC oltalom max. 5 év Oltalom lejárata 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

47 Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem /Regulatory Data Protection, RDP/ 1. Forgalomahozatali engedély az EU-ban 8 év 2 év Plusz 1 RDP Független a szabadalomtól 2010.november Tepfenhárt Dóra/Chinoin

48 Kapcsolat Tel.: Fax: Cím: Chinoin Zrt Budapest, Tó u Iparjog, 215. ép. 1. em november Tepfenhárt Dóra/Chinoin