Élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vizsgálata

Átírás

1 Aqua World Resort Budapest, Élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vizsgálata Dr. Kovács Ágnes, WESSLING Hungary kft., Budapest, Fóti út 56.

2 Jogszabályi háttér

3 Jogszabályi háttér, keretrendelet Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok Jogszabályi háttér 1935/04/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról: keretrendelet Általános követelmények, jelölés, megfelelőségi nyilatkozat, nyomonkövethetőség Az anyagokat és tárgyakat olyan módon kell gyártani, hogy azok szokásos vagy előrelátható felhasználási körülmények között alkotórészeiket ne adhassák át az élelmiszereknek olyan mennyiségben, amely: a) veszélyeztetheti az emberi egészséget; vagy b) elfogadhatatlan változást idézhet elő az élelmiszer összetételében; vagy c) az élelmiszer érzékszervi tulajdonságainak rosszabbodását idézheti elő.

4 Jogszabályi háttér A műanyagokról

5 Jogszabályi háttér A műanyagokról Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok Jogszabályi háttér 10/2011/EK rendelet az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról 94/62/EK Irányelv a csomagolásról és a csomagolási hulladékról -Toxikus fémtartalom vizsgálata 2023/2006/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról 1895/2005/EK rendelet egyes epoxiszármazékok élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban való felhasználásának korlátozásáról (BADGE, FBDGE, NOGE) 282/2008/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról

6 Jogszabályi háttér Magyar Élelmiszerkönyv A Magyar Élelmiszerkönyv /142 számú előírása az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő vinil-klorid monomert tartalmazó anyagokkal és tárgyakkal szemben támasztott minőségi követelményekről A Magyar Élelmiszerkönyv /711 számú előírása az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak komponenseinek kioldódási vizsgálatairól

7 Jogszabályi háttér Európai nemzeti jogszabályok Németország: BfR ajánlások Franciaország Olaszország Svájc Az Európai Unióban még nem szabályozott anyagokra is vannak előírások: fém, gumi, szilikon, papír

8 Jogszabályi háttér FDA előírások 1/2 Különbözik az európai szabályozástól Műanyag típusonként vannak előírások Vizsgálatok: olvadáspont, Oldhatóság 4N HCl oldatban Sűrűség Extrahálható rész: n-heptán, benzol, 3% ecetsav, 50%-os, 8%-os etanol Specifikus kioldódás Részletes vizsgálati leírások nehezen hozzáférhetők.

9 Jogszabályi háttér FDA előírások 2/2 Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok Jogszabályi háttér FDA előírások, Nylon 21CFR (összetétel alapján 16 típus):

10 10/2011/EK rendelet 10/2011/EK rendelet az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról Összetételi követelmények Kizárólag az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékében szereplő anyagok használhatók fel szándékosan a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására: monomerek vagy más kiindulási anyagok; adalékanyagok, a színezékek kivételével; polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével; mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.

11 10/2011/EK rendelet Specifikus kioldódási határérték (SKH, SML): Az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége: 1. Táblázat, 8. oszlop, vagy 60 mg/kg Összkioldódási határérték: Az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége: Legfeljebb 10 mg/dm 2 Legfeljebb 60 mg/kg: csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt műanyagokból Általános kioldódási határértékek: Fémek: Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn Primer aromás aminok

12 Összkioldódás vizsgálata

13 Összkioldódás vizsgálata Extrakció

14 Összkioldódás vizsgálata Bepárlás

15 Összkioldódás vizsgálata Tömegmérés

16 Összkioldódás vizsgálata Határérték: Legfeljebb 10 mg/dm 2 Legfeljebb 60 mg/kg: csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt műanyagokból Tömegmérés

17 Specifikus kioldódás vizsgálata Extrakció Tisztítás, koncentrálás

18 Specifikus kioldódás vizsgálata GC, HPLC, ICP-MS Tisztítás, koncentrálás

19 Specifikus kioldódás vizsgálata Határérték: 1. Táblázat, 8. oszlop, vagy 60 mg/kg GC, HPLC, ICP-MS

20 10/2011/EK Rendelet I. Melléklet, 1. táblázat 10/2011/EK rendelet

21 10/2011/EK Rendelet Megfelelőségi nyilatkozat 10/2011/EK rendelet Írásbeli nyilatkozatnak kell rendelkezésre állnia a kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban Dokumentumokkal kell igazolni a megfelelést a rendelet követelményeinek

22 10/2011/EK Rendelet Megfelelőségi nyilatkozat: (1) a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe; (2) a gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe; (3) a műanyagok, műanyag tárgyak gyártására szolgáló anyagok megnevezése; (4) a nyilatkozat dátuma; (5) annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak megfelelnek a 10/2011/EK és az 1935/2004/EK rendeletben szereplő előírásoknak; (6) a felhasznált olyan anyagokra vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban e rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg. (7) az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, (8) a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, (9) ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet előírásainak.

23 10/2011/EK Rendelet Élelmiszerutánzó modellanyagok Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni: Élelmiszer-utánzó Rövidíté modellanyag s Alkalmazás Etil-alkohol, 10 %(V/V) A hidrofil karakterű élelmiszerek Ecetsav, 3 %(m/v) B hidrofil karakterű élelmiszerek, ph<4,5 Etil-alkohol, 20 %(V/V) C hidrofil karakterű élelmiszerek, legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek nagyobb mennyiségű szerves összetevőt tartalmazó, lipofilebb élelmiszerek Etil-alkohol, 50 %(V/V) D1 lipofil karakterű élelmiszerek 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek olaj a vízben típusú emulziók Növényi olaj D2 lipofil karakterű élelmiszerek felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek Poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), TENAX E száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás

24 10/2011/EK Rendelet 10/2011/EK rendelet Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése

25 10/2011/EK Rendelet Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategóriaspecifikus hozzárendelése Általános kiválasztási szabályok: Példák: Valamennyi típusú élelmiszer esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést desztillált vízben vagy azzal azonos minőségű vízben, illetve az A, a B és a D2 élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani. A savas élelmiszerek kivételével valamennyi típusú élelmiszer esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést desztillált vízben vagy azzal azonos minőségű vízben, vagy az A és a D2 élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani. Valamennyi vizes és alkoholos élelmiszer, továbbá a tejtermékek esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést a D1 élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani.

26 10/2011/EK Rendelet Vizsgálati körülmények megválasztása: Specifikus kioldódás, érintkezési idő:

27 10/2011/EK Rendelet Vizsgálati körülmények megválasztása: Specifikus kioldódás, hőmérséklet:

28 10/2011/EK Rendelet Vizsgálati körülmények megválasztása: Összkioldódás:

29 10/2011/EK Rendelet Vizsgálati körülmények megválasztása: Összkioldódás, magas hőmérsékletű alkalmazáspk:

30 Kioldódásvizsgálatok A megfelelőségi vizsgálatokhoz szükséges információk: Összetétel: alapanyag, monomerek, SML összetevők Felépítés: több rétegű, élelmiszerrel érintkező felület Tervezett felhasználás: élelmiszertípus Érintkezési idő, hőmérséklet Felület/térfogat arány Többszörös felhasználás

31 Kioldódásvizsgálatok Bemerítés: Kétoldalú vizsgálat Modellanyag Minta

32 Kioldódásvizsgálatok Megtöltés

33 Kioldódásvizsgálatok Egyfelületű vizsgálat Zacskó készítése: Minta Modellanyag

34 Kioldódásvizsgálatok Egyfelületű vizsgálat Vizsgálat cellában: Modellanyag Minta

35 Kildódásvizsgálatok Összkioldódás: 1. Modelloldatot bepároljuk, a maradék tömegét mérjük: A: 10% etanol B: 20% etanol C: 3% ecetsav D1: 50% etanol 2. D2 modellanyag: növényi olaj - A vizsgált minta tömegének csökkenését mérjük: 1. olaj eltávolítása törléssel 2. a minta által megkötött olaj oldószeres extrakciója 3. az olaj mennyiségének meghatározása az extraktumban zsírsavösszetétel alapján - Helyettesítés 95%-os etanollal és izooktánnal

36 Kildódásvizsgálatok Specifikus kioldódás: Műszeres vizsgálatok: HPLC, GC-MS, HPLC-MS, ICP-MS, fotometria Vizsgált összetevők: Primer aromás aminok (fotometria, HPLC-MS) Ftalátok Fémek Bisphenol A Irganox 1076 Butyl-hidroxy-toluol 1-octene Formaldehyide Hexamethylenetetramine

37 Specifikus kioldódás: Vizsgált összetevők: Tereftálsav, izoftálsav Irganox 565 Tinuvin P Tinvun 327 Tinuvin 326 Irganox 3114 Irganox 3790 Irgafos 168 Etilén-glikol, dietilén-glikol Vinil-acetát Kildódásvizsgálatok

38 Kioldódásvizsgálatok Nem szándékosan hozzáadott összetevők (NIAS): Alapanyagok szennyezői, bomlástermékek, reakciótermékek GC-MS vizsgálat A kromatogramon megjelenő csúcsok azonosítása spektrumkönyvtár segítségével történik Félkvantitatív vizsgálat Eredmények értékelése: Kockázatbecslés szükséges toxikológiai adatok alapján

39 Kioldódásvizsgálatok Ftalátok Felhasználás: lágyítók Káros hatásuk: hormonrendszerre hatnak, rákkeltő hatásuk vitatott Felhasználásuk korlátozott dibutil-ftalát benzil-butil-ftalát bis-(2-etilhexil)-ftalát diizononil-ftalát diizooktil-ftalát 0.3 mg/kg 30 mg/kg 1.5 mg/kg 9 mg/kg

40 Kioldódásvizsgálatok Irganox 1076, BHT Irganox 1076: Felhasználás: antioxidáns SKH: 6 mg/kg Butil-hidroxi-toluol (BHT): Felhasználás: antioxidáns SKH: 3 mg/kg

41 Kioldódásvizsgálatok Ftalátok, Irganox 1076, BHT Standard elegy Minta

42 Kioldódásvizsgálatok Biszfenol A Évente hozzávetőlegesen 2,7 millió tonnát állítanak elő a világon. Felahasználása: Polikarbonát műanyagok előállításához monomereként, és epoxigyanták prekurzoraként használják fel. Szemüveglencsék, CD, DVD-k, elektromos eszközök (pl.: mobiltelefonok, számítógépek, háztartási eszközök), sport és ipari védőfelszerelések, autóalkatrészek. BpA található egyes fogtömésekben is. Palackok, ételhordók, műanyag tányérok, mikrohullámú készülékekben használt edények, vízvezeték csövek, epoxigyantákban a fém konzervdobozok, tárolóedények belső felületének bevonására

43 Kioldódásvizsgálatok Biszfenol A Káros hatásai: Hormonkárosító hatású - szívbetegség, rák, cukorbetegség, asztma, pajzsmirigy rendellenességek, továbbá hormonális zavarok, mint például korai serdülés, elhízás, meddőség, emellett születési rendellenességek, az agyi fejlődés rendellenességei és viselkedési zavarok Az EFSA állásfoglalása szerint a jelen kitettségi szint nem jelent egészségügyi veszélyt egyik korosztály számára sem. Határérték (SKH): 0,6 mg/kg Csecsemőknek szánt polikarbonát cumisüveg gyártására nem használható Vizsgálat: HPLC-FLD

44 Kioldódásvizsgálatok Biszfenol A Biszfenol A standard Műanyag minta: Biszfenol A: 0,05 mg/kg

45 Kioldódásvizsgálatok Biszfenol A Biszfenol A standard Papír minta: Biszfenol A

46 Köszönöm a figyelmet!

47