Fogtechnikai segédeszközök
|
|
- Gabi Fekete
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Fogtechnikai követelmények 1/11. KÖVETELMÉNYEK A RENDELÉSRE, EGYEDI MÉRET UTÁN KÉSZÍTETT GYÓGYÁSZATI SEGÉD- ESZKÖZÖKRE, AZOK GYÁRTÁSÁRA ÉS KISZOLGÁLÁSÁRA Fogtechnikai segédeszközök 1. Az eszközökre vonatkozó alapvető követelmények Az eszköz feleljen meg az 1. mellékletben leírt alapvető követelménynek. 2. Szolgáltatási és gyártási követelmények 2.1. Személyi feltételek a) A gyártónak legyen a minőségbiztosításért kijelölt felelőse, aki a tevékenységnek megfelelő szakképesítéssel és gyakorlattal rendelkezik. A fogtechnikai laboratórium minőségbiztosításért kijelölt felelőse rendelkezzen fogtechnikusi végzettséggel és vagy mestervizsgával; vagy a végzés után legalább 5 év fogtechnikus munkakörben eltöltött, igazolt gyakorlattal (pl.: munkakönyv, munkaszerződés, TB igazolás). A fogtechnikai laboratórium minőségbiztosításért kijelölt felelőse csak a vállalkozás munkát is végző tulajdonosa, vagy főállású, legalább heti 36 órában foglalkoztatott alkalmazottja lehet. b) Továbbképzési terv és a továbbképzések igazolása. c) A gyártó személyi állománya a vállalt eszközök, technológiák jellegének és menynyiségének megfelelő szakképzettségű és számú legyen Gyártási körülmények a) A laboratórium(ok) alapterülete, beosztása és felszereltsége feleljen meg a vállalt eszközök mennyiségének, az alkalmazott technológiáknak, a munkavédelmi és az általános szakmai követelményeknek. Az általános, valamint az alaptípusok gyártásához szükséges specifikált követelményeket a 3. melléklet tartalmazza. b) A laboratórium rendelkezzék a mindenkor szükséges szakhatósági engedélyekkel (pl. telepengedély, munkavédelmi, villamos biztonsági, ÁNTSZ regisztrációs szám veszélyes anyagok kezelésére stb.). c) Álljon rendelkezésre kockázatbecslés. d) A higiéniai körülmények, a rend és a tisztaság feleljen meg az eszköz jellegétől függő szakmai követelményeknek. 3. Az alaptípusok dokumentációja (eszköztörzskönyv) a) A gyártó rendelkezzék az általa vállalt valamennyi gyógyászati segédeszköz alaptípusának a dokumentációjával, amelynek lehetővé kell tennie annak a kiértékelését, hogy az eszköz biztonságos és megfelel a gyógyászati célnak. Fogtechnikai laboratóriumokban készíthető eszközök alaptípusait a 2. melléklet tartalmazza.
2 Fogtechnikai követelmények 2/11. b) Az alaptípus-dokumentációknak, (célszerűen külön-külön dossziéban lefűzve), legalább a következőket, amelyik az adott eszközre értelmezhető, kell tartalmazniuk: 1. az eszköztípus technológiai, műszaki és funkcionális leírását, az eszközre vonatkozó követelményeket, a típusváltozatok (ha ilyenek vannak, pl. a külön rendelhető speciális igényekkel, anyagokkal, tartozékokkal) leírását, kiemelve a közöttük lévő különbségeket; 2. valamennyi alapanyagot tartalmazó jegyzéket, az alapanyagok és a vásárolt alkatrészek, részegységek stb. specifikációjával (rendelési adataival) és a normatív mennyiségével; 3. az eszköz gyártása/készítése során használt segédanyagok jegyzékét; 4. a gyártói nyilatkozat tartalmát és a használati, kezelési, tisztítási útmutatót, ha szükséges (lásd 1. Melléklet 1.3. szakaszt). 4. Az egyedi eszközre vonatkozó feljegyzések (eszközanyakönyv) Minden egyedileg elkészített eszközre vonatkozóan olyan dokumentációval kell rendelkezni, amely tartalmazza: a) az eszköz azonosítását lehetővé tévő adatokat, annak a páciensnek a nevét, akinek a kizárólagos használatára készült az eszköz, a felíró orvos nevét, és ha van: az egészségügyi intézmény nevét; b) azokat a gyártási és vizsgálati feljegyzéseket, amelyek bizonyítják az el őző, a 3. pont szerinti, dokumentációnak való megfelelést. Ilyen dokumentáció hiányában vagy attól való eltérés esetén olyan dokumentációt, amely lehetővé teszi az eszköz terveinek, gyártásának, tervezett jellemzőinek és szolgáltatásának megismerését és az általános biztonsági és hatásossági követelmények alapján való minősítését; c) gyártási számot (EAN-kód). 5. Azonosítási és nyilvántartási rendszer a) Olyan nyilvántartási rendszert kell bevezetni, amely az anyagbeszerzést ől kezdve a gyártáson keresztül az elkészült eszköz átadásáig biztosítja az eszköz azonosíthatóságát és a nyomonkövethetőséget, továbbá elősegíti a helyesbítő tevékenységet. b) Olyan eljárást kell létrehozni és alkalmazni, amely lehetővé teszi az eszközről az átadása után szerzett tapasztalatok felülvizsgálatát és annak alapján a szükséges helyesbítő tevékenységet. c) A beszerzett alapanyagok legyenek nyilvántartva (anyagonként, beszerzésenként és tételszámonként): gyártó; terméknév; vásárlás ideje; számlaszám; tételszám (LOT szám); gyártási idő; lejárati idő; vásárolt mennyiség szerint.
3 Fogtechnikai követelmények 3/11. d) A folyamatban levő és az elkészült (átadott) eszközök nyilvántartásából megállapítható legyen megrendelő (orvos) neve; beteg neve, címe; megrendelési idő; szállítási (kiadási) idő; elvégzett műveletek (technológiai lépések, beleértve a reklamáció miatti utólagos javítást is); felhasznált alapanyagok (tételszáma, mennyisége); a munkát végző dolgozó neve (száma); a minőségellenőrzést ki, mikor végezte és mi volt az eredménye; volt-e az átadott munkákkal kapcsolatban reklamáció, szükséges volt-e utólagos javítás. e) A nyilvántartási rendszer legyen alkalmas nyomon követni, hogy egy adott tétel (az 5. c. szerint nyilvántartott) alapanyagból melyik munkákhoz és mennyit használtak fel; egy adott eszköz készítéséhez milyen tételszámú (az 5. c. szerint nyilvántartott) alapanyagból és mennyit használtak fel. f) A dokumentációt legalább öt évig meg kell őrizni. 6. Megfelelőségi nyilatkozat A gyártó amennyiben teljesíti a követelményeket és az előző feltételeket megfelelőségi nyilatkozatban írásban biztosítja, hogy valamely meghatározott termék megfelel-e a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet el őírásainak.
4 Fogtechnikai követelmények 4/ MELLÉKLET Az egyedi méret után készített fogtechnikai gyógyászati segédeszközökre vonatkozó alapvető követelmények 1.1. Általános követelmények: Az eszköz olyan kialakítású és kivitelű legyen, hogy az alkalmazási célnak és körülményeknek megfelelően használva ne veszélyeztesse a betegek egészségi állapotát, biztonságát, illetve a felhasználók vagy más személyek biztonságát; kivéve, ha a használatával járó bármely veszély a beteg számára nyújtott előnyökhöz képest elfogadható kockázatot jelent, és magas szintű egészség- és biztonságvédelemmel párosul A gyártó által alkalmazott kialakítási és gyártási megoldások feleljenek meg a biztonsági alapelveknek, figyelembe véve az általánosan elfogadott műszaki színvonalat. A legalkalmasabb megoldások kiválasztása során a gyártónak a következő alapelveket kell érvényesítenie a felsorolás sorrendjében: a) a kockázat kiküszöbölése, illetve csökkentése (önmagában biztonságos kialakítás és konstrukció); b) a nem kiküszöbölhető kockázatok vonatkozásában kellő védelmi intézkedések alkalmazása; c) a felhasználók (megrendelők) tájékoztatása az elfogadott védelmi intézkedések bármilyen hiányossága miatt megmaradó kockázatról Az eszköz teljesítse a gyártó szándéka szerinti szolgáltatásokat, és úgy legyen kialakítva, gyártva és csomagolva, hogy alkalmas legyen a gyártó által megadott egy vagy több funkcióra Az eszköz , és pontban hivatkozott jellemzői és szolgáltatásai - a gyártó által megadott élettartam alatt (kihordási idő) és rendes használati körülmények között fellépő igénybevételek hatására - ne változzanak meg hátrányosan oly mértékben, hogy az a betegek egészségi állapotát és biztonságát veszélyeztesse Tervezési és kialakítási követelmények: Kémiai, fizikai és biológiai tulajdonságok: Az eszköz olyan kialakítású és kivitelű legyen, hogy biztosítsa az általános követelmények pontja szerinti jellemzőket és szolgáltatásokat. Különös figyelmet kell fordítani az alkalmazott anyagok kiválasztására, különösen toxicitási szempontból, figyelembe véve az eszköz alkalmazási célját, valamint a beteg esetleges egyéni érzékenységét, amennyiben az a gyártó tudomására jut. A felhasznált alapanyagok rendelkezzenek CE jelöléssel és az alkalmazott segédanyagok minősége feleljen meg a szakmai, higiéniai és munkavédelmi követelményeknek Fertőzés és mikrobiális szennyeződés: Az eszköz és gyártási folyamata úgy legyen kialakítva, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen a betegek, az egészségügyi személyzet és harmadik fél fertőzésveszélye. A kialakítás tegye lehetővé az eszköz egyszerű kezelését és a használat során - ahol az szükséges - a lehető legkisebbre csökkentse az eszköz betegek, illetve a beteg eszköz által történő szennyeződését. A kiadásra kész fogtechnikai eszközök mikrobiológiai tisztasága feleljen meg az előírásoknak. Vitás esetekben a VII. Magyar Gyógyszerkönyv I. kötet 308./F/1 táblázat, III. A. osztályú termékekre vonatkozó követelményeket kell alkalmazni Védelem mechanikai kockázatok ellen: Az eszköz olyan kialakítású és kivitelű legyen, hogy a betegek (felhasználók) védve legyenek olyan mechanikai veszélyekkel szemben, mint pl. a nem megfelelő szilárdsággal és stabilitással, valamint a mozgó alkatrészekkel kapcsolatos veszélyek.
5 Fogtechnikai követelmények 5/ A gyártó által rendelkezésre bocsátandó tájékoztatások: Valamennyi eszközt kísérnie kell a biztonságos használathoz és a gyártó azonosításához szükséges, a potenciális felhasználók képzettségét és tudásszintjét figyelembe vevő információnak. Ez az információ a gyártói nyilatkozatban és a használati útmutatóban szereplő adatokból áll. Az eszköz biztonságos használatához szükséges tájékoztatást az eszközzel szállított lapon vagy füzetben kell közölni. Minden egyes eszközhöz mellékelni kell a gyártói nyilatkozatot, amely magában foglalhatja a használati útmutatót is. Nélkülözhető a használati útmutató, ha az eszközt ilyen útmutató nélkül is teljes biztonsággal lehet használni, vagy ha a megrendelő ezt nem igényli A gyártói nyilatkozatnak a következő adatokat kell tartalmaznia: a) a gyártó nevét vagy kereskedelmi elnevezését és címét; b) a felhasználó számára az eszköz pontos azonosításához szükséges adatokat; c) a gyártási tételszámot, a munkaszámot vagy egyéb azonosítót; d) a gyártási évet, amelyet a tétel- vagy munkaszám is tartalmazhat; e) ahol az indokolt, az eszköz biztonságos felhasználásának a lejárati idejét évvel és hónappal kifejezve; f) a felhasznált alapanyagok gyártójának és típusának pontos megjelölését; g) szükség esetén minden különleges tárolási, kezelési illetve használati utasítást; h) a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (Követelmények 6. pont) Amennyiben a felhasználó számára az eszköz rendeltetése nem nyilvánvaló, a gyártónak világosan meg kell azt jelölnie a gyártói nyilatkozatban és a használati útmutatóban A használati útmutatónak (amely készülhet a beteg vagy az orvos részére) a következő adatokat kell tartalmaznia, a konkrét esetnek megfelelően értelemszerűen: a) az a), b), g) pontban leírtakat; b) az pontban hivatkozott szolgáltatásokat és az esetleges nem kívánatos mellékhatásokat; c) szükség esetén az eszköz beültetésével (behelyezésével) kapcsolatos bizonyos kockázatok elkerülésére szolgáló tájékoztatást; (csak az orvos részére szóló tájékoztatóban!); d) ismételten felhasználható (kivehető) eszköz esetén tájékoztatást az újrafelhasználást lehetővé tévő eljárásokról, ideértve a tisztítást, fertőtlenítést, valamint az ismételt felhasználások számát korlátozó adatokat; e) az eszköz használatba vétele (behelyezése) előtt esetleg szükséges további tennivalókra vonatkozó utasításokat (pl. sterilizálás, végső összeszerelés, stb., csak az orvos részére szóló tájékoztatóban!). A használati útmutatónak ezenkívül tartalmaznia kell azokat az adatokat is, amelyek alapján az ellenjavallatokról és a szükséges óvintézkedésekről az orvosi személyzet röviden tájékoztatni tudja a beteget. Ezeknek az adatoknak ki kell terjedniük arra az esetre vonatkozó óvintézkedésekre, ha az eszköz valamely jellemző tulajdonsága (alakja, mérete, szilárdsága, színe stb.) megváltozik A pontban felsoroltaknak magyar nyelven kell az eszköz végfelhasználója rendelkezésére állniuk.
6 Fogtechnikai követelmények 6/ MELLÉKLET Az egyedi méret után készített fogtechnikai gyógyászati segédeszközök alaptípusai 1. FOGPÓTLÁSOK SEGÉDESZKÖZEI: 1.1. Kivehető, akrilát alaplemezes fogpótlások (FP 01) 1.2. Kivehető, nem akrilát bázisú műanyag alaplemezes fogpótlások (FP 02) 1.3. Kivehető, nem nemesfém alaplemezes fogpótlások (FP 03) 1.4. Kivehető, nemesfém alaplemezes fogpótlások (FP 04) 1.5. Rögzített, nem nemesfém alapú fogpótlások műanyag leplezéssel (FP 05) 1.6. Rögzített, nem nemesfém alapú fogpótlások porcelán leplezéssel (FP 06) 1.7. Rögzített, nemesfém alapú fogpótlások műanyag leplezéssel (FP 07) 1.8. Rögzített, nemesfém alapú fogpótlások porcelán leplezéssel (FP 08) 1.9. Rögzített, fémváz nélküli műanyag fogpótlások (FP 09) Rögzített, fémváz nélküli porcelán fogpótlások (FP 10) Kombinált, kivehető és rögzített fogpótlások rejtett elhorgonyzással (Az alkalmazott fogpótlások megjelölésével) (FP 11) Rögzített, titán alapú fogpótlások műanyag leplezéssel (FE 03) Rögzített, titán alapú fogpótlások porcelán leplezéssel (FE 04) Kivehető, titán alaplemezes fogpótlások (FE 05) Kombinált, kivehető és rögzített fogpótlások rejtett elhorgonyzással titánból (FE 06) 2. FOGSZABÁLYOZÁS SEGÉDESZKÖZEI: 2.1. Kivehető fogszabályozó készülékek (FS 01) 2.2. Rögzített fogszabályozó készülékek (FS 02) 3. EGYÉB SEGÉDESZKÖZÖK (pl.: obturátorok, epithesisek) (FE 01, FE 02) Megjegyzés: A fülilleszték készítésre más követelmények vonatkoznak, a fülillesztéket is készítő fogtechnikai laboratóriumoknak meg kell felelniük azoknak a követelményeknek is.
7 Fogtechnikai követelmények 7/ MELLÉKLET Az egyedi méret után készített fogtechnikai gyógyászati segédeszközök gyártásának részletes követelményei 1. Általános követelmények: A fogtechnikai laboratóriumot működtető vállalkozásnak a szükséges ingatlannal (épülettel, helyiséggel), valamint a berendezési tárgyakkal (bútorzat, gépek, szerszámok) saját tulajdonként vagy kizárólagos bérleményként kell rendelkeznie. Azonos ingatlanra, bérleményre vagy berendezési tárgyra hivatkozva csak akkor adható ki kettő vagy több vállalkozás részére tanúsítvány, ha közös használatukat szerződésbe rögzítették. Amennyiben egy vállalkozás által működtetett laboratórium több telephelyen működik, a berendezések tekintetében a telephelyek összevontan vizsgálhatók, de a telephelyeknek teljesíteniük kell az adott telephelyen végzett technológiai folyamatokra vonatkozó speciális, valamint különkülön is az általános követelményeket. 2. Munkaterület: 2.2. A laboratórium alapterülete, beosztása és felszereltsége feleljen meg az általános szakmai követelményeknek: a laboratórium hasznos alapterülete (mellékhelyiségek, raktárak nélkül) az egy műszakban dolgozó létszámnak megfelelően, a tanulókat is beleértve (a kizárólag adminisztratív munkát végzők nélkül), dolgozónként legalább 5 m 2, de összesen legalább 20 m 2 legyen; a veszélyes, zajos vagy szennyező anyagot (port, gázt, gőzt) kibocsátó berendezések elkülönített helyiségben vagy megfelelő leválasztással legyenek telepítve; a laboratórium rendelkezzen raktározási, tárolási lehetőséggel, ahol az alapanyagokat ill. az elkészült eszközöket biztonsággal, minőségkárosodás nélkül lehet tárolni; a laboratórium padlóburkolata könnyen tisztítható, a vizes munkahelyek környékén csúszásmentes legyen; a helyiségek rendelkezzenek megfelelő világítással, elszívással, hangszigeteléssel és közműcsatlakozásokkal; a) a helyi világítás legalább 1200 lux fényerejű legyen; b) a kidolgozáshoz használt munkaasztalok és a szennyező anyagot (port, gázt, gőzt) kibocsátó berendezések rendelkezzenek min. 20 l/perc teljesítményű helyi elszívó berendezéssel; a laboratórium rendelkezzen elektromos áram és vezetékes víz csatlakozással, gázellátással (vezetékes vagy PB) és szennyvízelvezetési lehetőséggel; a rend, tisztaság legyen megfelelő: a) a munkaterületeken csak a végzett munkafolyamathoz tartozó eszközök és anyagok legyenek; b) a munkaasztalok, eszközök és tárolóhelyek felületi szennyezettsége, valamint a levegő szennyezettsége ne haladja meg az ÁNTSZ irányelvekben megállapított határértéket Berendezések: a laboratórium rendelkezzen a választott alaptípusok elkészítéséhez szükséges gépekkel, berendezésekkel, szerszámokkal és egyéb technikai eszközökkel (részletesen lásd a 3. pontnál); az eszközök feleljenek meg az érintésvédelmi és a munkavédelmi követelményeknek; az elektromos eszközöknek legyen érvényes érintésvédelmi tanúsítványa; a berendezések megfelelően karbantartott, működőképes állapotban legyenek; a mérőeszközök rendelkezzenek a szükséges pontossággal és kalibráltsággal.
8 Fogtechnikai követelmények 8/ A különböző alaptípusok készítéséhez szükséges berendezések: FP 01 Kivehető, akrilát alaplemezes fogpótlások készítéséhez: hidraulikus présberendezés a benne rögzíthető kengyellel; magasnyomású polimerizáló berendezés; FP 02 Kivehető, nem akrilát bázisú műanyag alaplemezes fogpótlások készítéséhez: polimerizáló berendezés (technológiától függően); FP 03 Kivehető, nem nemesfém alaplemezes fogpótlások készítéséhez: elektropolír; présberendezés (technológiától függően); magasnyomású polimerizáló berendezés; FP 04 Kivehető, nemesfém alaplemezes fogpótlások készítéséhez: elektropolír; présberendezés (technológiától függően);
9 Fogtechnikai követelmények 9/11. magasnyomású polimerizáló berendezés; mérleg (legalább 0,01 grammos pontosságú); FP 05 Rögzített, nem nemesfém alapú fogpótlások műanyag leplezéssel készítéséhez: stift paralelizáló (szekciós mintakészítő berendezés); frézgép; polimerizáló berendezés; FP 06 Rögzített, nem nemesfém alapú fogpótlások porcelán leplezéssel készítéséhez: stift paralelizáló (szekciós mintakészítő berendezés); frézgép; homokfúvó fémkerámiához; tisztítóberendezés; kerámia égetőkályha;
10 Fogtechnikai követelmények 10/11. FP 07 Rögzített, nemesfém alapú fogpótlások műanyag leplezéssel készítéséhez: stift paralelizáló (szekciós mintakészítő berendezés); frézgép; polimerizáló berendezés; mérleg (legalább 0,01 grammos pontosságú); FP 08 Rögzített, nemesfém alapú fogpótlások porcelán leplezéssel készítéséhez: stift paralelizáló (szekciós mintakészítő berendezés); frézgép; homokfúvó fémkerámiához; tisztítóberendezés; kerámia égetőkályha; mérleg (legalább 0,01 grammos pontosságú); FP 09 Rögzített, fémváz nélküli műanyag fogpótlások készítéséhez: présberendezés (technológiától függően); polimerizáló berendezés;
11 Fogtechnikai követelmények 11/11. FP 10 Rögzített, fémváz nélküli porcelán fogpótlások készítéséhez: kerámia égetőkályha; FP 11 Kombinált, kivehető és rögzített fogpótlások rejtett elhorgonyzással készítéséhez (Az alkalmazott fogpótlások megjelölésével): FP 03 vagy FP 04 berendezései; FP 05, FP 06, FP 07 vagy FP 08 berendezései. FS 01 Kivehető fogszabályozó készülékek készítéséhez: mélyhúzó készülék; polimerizáló berendezés; hegesztő készülék; forrasztó készülék; FS 02 Rögzített fogszabályozó készülékek készítéséhez: hegesztő készülék; forrasztó készülék; Egyéb (FE): technológiától függően. Megjegyzés: A fülilleszték készítésre más követelmények vonatkoznak, a fülillesztéket is készítő fogtechnikai laboratóriumoknak meg kell felelniük azoknak a követelményeknek is.
Látszerészeti segédeszközök
Látszerészeti követelmények 1/7 KÖVETELMÉNYEK A RENDELÉSRE, EGYEDI MÉRET UTÁN KÉSZÍTETT GYÓGYÁSZATI SEGÉD- ESZKÖZÖKRE, AZOK GYÁRTÁSÁRA ÉS KISZOLGÁLÁSÁRA Látszerészeti segédeszközök 1. Az eszközökre vonatkozó
RészletesebbenKÖVETELMÉNYEK. Fülillesztékek
Fülilleszték követelmények 1/11. KÖVETELMÉNYEK A RENDELÉSRE, EGYEDI MÉRET UTÁN KÉSZÍTETT GYÓGYÁSZATI SEGÉD- ESZKÖZÖKRE, AZOK GYÁRTÁSÁRA ÉS KISZOLGÁLÁSÁRA Fülillesztékek 1. Az eszközökre vonatkozó alapvető
RészletesebbenOrtopédiai segédeszközök
KÖVETELMÉNYEK A RENDELÉSRE, EGYEDI MÉRET UTÁN KÉSZÍTETT GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZÖKRE, AZOK GYÁRTÁSÁRA ÉS KISZOLGÁLÁSÁRA Ortopédiai segédeszközök I. Az eszközre vonatkozó alapvető követelmények A 47/1999.
Részletesebbenegyedi méretvétel alapján, rendelésre készült orvostechnikai eszközt-gyógyászati segédeszközt gyártók részére
Címzett: Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ Orvostechnikai Főosztály 1380 Budapest, Pf. 1188. 1/11 KÉRELEM a 217/1997. Korm. rendelet 24. ab) pontja szerinti, a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet
RészletesebbenFogászati asszisztens dokumentációs feladatai fogpótlás készítésénél MP 033.ST
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: Fogászati asszisztens dokumentációs feladatai fogpótlás készítésénél MP 033.ST Készítette: Szombathyné Nagy Erika Fogászati
RészletesebbenGyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja
Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja B u d a p e s t, 2 0 1 3. s z e p t e m b e r 2 7. Orvostechnikai eszköz vs. Gyógyászati segédeszköz Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3.
RészletesebbenMegehetők-e az orvostechnikai eszközök?
Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló
RészletesebbenA 25. sorszámú Fogtechnikus megnevezésű szakképesítés ráépülés szakmai és vizsgakövetelménye 1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK
A 25. sorszámú Fogtechnikus megnevezésű szakképesítés ráépülés szakmai és vizsgakövetelménye 1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK 1.1. A szakképesítés ráépülés azonosító : 55 724 01 1.2. Szakképesítés
Részletesebbenforgalomból kivonja és reklámozását megtiltja. Indokolás
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) Hane Produktmanagement GmbH (Riedner Strasse 5., 89335 Ichenhausen, Németország, továbbiakban: gyártó) által gyártott Red
RészletesebbenMUNKATERÜLET MUNKAVÉDELMI ÉS TŰZVÉDELMI ÁTADÁS - ÁTVÉTELE ALVÁLLALKOZÓNAK. A, mint Megrendelő a mai napon Vállalkozónak
MUNKATERÜLET MUNKAVÉDELMI ÉS TŰZVÉDELMI ÁTADÁS - ÁTVÉTELE ALVÁLLALKOZÓNAK A, mint Megrendelő a mai napon Vállalkozónak átadja az alábbi projekt/projektrész munkaterületét, az alábbiak szerint: 1.) Megrendelő:
RészletesebbenVáltozások műszaki követelményekben
Változások műszaki követelményekben (2008. március) Szabados László tű. szds. 1 9/2008. (II.22.) ÖTM r. OTSZ 1. rész TŰZOLTÓ TECHNIKAI ESZKÖZÖK, FELSZERELÉSEK I. FEJEZET TŰZOLTÓ KÉSZÜLÉKEK KARBANTARTÁSA
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS
1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó
Részletesebben2385-09 Rögzített fogpótlás készítése követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai
2385-09 Rögzített fogpótlás készítése követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat Rögzített fogpótláshoz a munka sikeressége érdekében tájékoztatja új kollégáját, a jó fogszín maghatározás és a
RészletesebbenEngedélyszám: 18211-2/2011-EAHUF Verziószám: 1.
1. feladat: A laboratóriumban szakmai gyakorlatot töltő fogtechnikus tanulók vizsgára készülnek, és azt kérik Öntől, hogy segítsen nekik a felkészülésben. Tájékoztassa a tanulókat az Angle-féle fogsorzáródási
RészletesebbenÉRINTÉSVÉDELEM SZABVÁNYOSSÁGI FELÜLVIZSGÁLAT DOKUMENTÁCIÓJA
ÉRINTÉSVÉDELEM SZABVÁNYOSSÁGI FELÜLVIZSGÁLAT DOKUMENTÁCIÓJA Új berendezés érintésvédelmi szabványossági felülvizsgálata (Használatba vétel előtti felülvizsgálat, vagy más elnevezéssel első felülvizsgálat)
RészletesebbenCÉGFELMÉRŐ ADATLAP. A világos mezőket töltse ki értelemszerűen szövegesen, az igen nem rovatokba tegyen + jelet. A cég pontos neve:
CÉGFELMÉRŐ ADATLAP A világos mezőket töltse ki értelemszerűen szövegesen, az igen nem rovatokba tegyen + jelet. A cég pontos neve: A cég székhelye: Részleg (ha van) megnevezése: A részleg címe: Cégvezető
RészletesebbenOrvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál
Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság
RészletesebbenFogtechnikus szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményei 1[3] I. A szakképesítés Országos Képzési Jegyzékben szereplő adatai
Fogtechnikus szakképesítés szakmai és vizsgakövetelményei 1[3] I. A szakképesítés Országos Képzési Jegyzékben szereplő adatai I/1. A szakképesítés azonosító száma: 54 5046 01 I/2. A szakképesítés megnevezése:
RészletesebbenEGÉSZSÉGÜGYI TECHNIKA ISMERETEK ÁGAZATI SZAKMAI ÉRETTSÉGI VIZSGA A VIZSGA LEÍRÁSA KÖZÉPSZINTEN KÖZÉPSZINTŰ VIZSGA
EGÉSZSÉGÜGYI TECHNIKA ISMERETEK ÁGAZATI SZAKMAI ÉRETTSÉGI VIZSGA A VIZSGA LEÍRÁSA KÖZÉPSZINTEN A vizsga részei Középszint 15 perc A vizsgán semmilyen segédeszköz nem használható. Nyilvánosságra hozandó
Részletesebben2388-09 Kombinált munkák, orthodontiai készülékek és implantátum felépítmény készítése követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai
2388-09 Kombinált munkák, orthodontiai készülékek és implantátum felépítmény készítése követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat: A laboratóriumban szakmai gyakorlatot töltő fogtechnikus tanulók
RészletesebbenA hulladéknak minősülő fémhigany tartós tárolása
A hulladéknak minősülő fémhigany tartós tárolása A hulladéklerakóval kapcsolatos egyes szabályokról és feltételekről szóló 20/2006. (IV. 5.) KvVM rendelet speciális szabályokkal egészült ki az egyes tevékenységekből
RészletesebbenMotoralkatrészek beszerzése Karsan gyártmányú autóbuszokhoz (BKV Zrt. T-414/17) MŰSZAKI LEÍRÁS 2018.
Motoralkatrészek beszerzése Karsan gyártmányú autóbuszokhoz (BKV Zrt. T-414/17) MŰSZAKI LEÍRÁS 2018. MŰSZAKI LEÍRÁS 1. Műszaki követelmények A mellékletben az egyes tételeknél megadott gyártmányjelölések
RészletesebbenÖntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ REF. NR: 001
Öntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Elsner Kft. 1 / 14 Tartalomjegyzék 1. ÖSSZEÁLLÍTÁS KÉPEKKEL ILLUSZTRÁLVA... 3 2. ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK... 12 a. Termékleírás... 12 b. Alapanyag... 12
RészletesebbenA HACCP rendszer bevezetésének célja
HACCP 4.tétel HACCP Lényege: - Nemzetközileg elfogadott módszer arra, hogy lehetséges veszélyeket azonosítsunk, értékeljünk, kezeljük a biztonságos élelmiszerek forgalmazása érdekében, - valamint rendszer
RészletesebbenVeszélyes anyagok/keverékek nyilvántartása
PTE Munkavédelmi Szabályzat 14. számú melléklete Veszélyes és rákkeltő anyagokkal/keverékekkel kapcsolatos formanyomtatványok Veszélyes anyagok/keverékek nyilvántartása Veszélyes anyag/készítménykeverék
RészletesebbenÖntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Öntősablon Szett összeállításához HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1 Tartalomjegyzék 1. ÖSSZEÁLLÍTÁS KÉPEKKEL ILLUSZTRÁLVA... 3 2. ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK... 12 a. Termékleírás... 12 b. Anyag... 12 c. Alkalmazási... 12
RészletesebbenJK-INTERNATIONAL GMBH
Tartalomjegyzék Üzemeltető címe... 1 Típustábla... 1 Általános tudnivalók... 2 Gépkönyv... 3 Üzemeltetési könyv... 5 Karbantartási kézi könyv... 9 Függelék... 15 Megjegyzés: A gépkönyvet, üzemeltetési
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS
1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó
RészletesebbenKockázatértékelés. Összeállította: Friedrichné Irmai Tünde
Kockázatértékelés Összeállította: Friedrichné Irmai Tünde Kockázatértékelés a kereskedelmi egységekben Munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény: a munkáltató köteles minőségileg, illetve szükség
RészletesebbenTANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK
I. Gyártásellenőrzés TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK I. Gyártásellenőrzés a 99/5/EC (R&TTE) Directive, Annex III alapján (5/2004. (IV.13.) IHM rendelet 3.számú melléklete) II. Műszaki konstrukciós dokumentáció a
RészletesebbenMŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK. Menetíró készülékek javítása, felülvizsgálata
MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK 12. sz. melléklet Menetíró készülékek javítása, felülvizsgálata 1. rész: Kienzle típusú menetíró készülékek javítása, felülvizsgálata 2. rész: FH12 típusú menetíró készülékek javítása,
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS
1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS. Állattartás
ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó szervezet által bejelentett, az ellenőrző szervezet által nyilvántartott termelési helyszínek adataival együtt érvényes
RészletesebbenMűködési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra
Oldal: 1 / 5 1. A szabályzat célja Jelen működési és eljárási szabályzat célja a megfelelőségértékelési tevékenység szabályozása a kijelölt területen. 2. Alkalmazási terület ÉMI-TÜV SÜD Kft. kijelölt területe.
RészletesebbenKIVONAT! 28/2011. (IX.06.) BM rendelet Az Országos Tűzvédelmi Szabályzatról XIV. FEJEZET VILLÁMVÉDELEM
KIVONAT! 28/2011. (IX.06.) BM rendelet Az Országos Tűzvédelmi Szabályzatról XIV. FEJEZET VILLÁMVÉDELEM 218. A villámvédelmi berendezés norma szerinti, ha tervezése, kivitelezése, felülvizsgálata, karbantartása
RészletesebbenEgyéni védőeszközök beszerzése, gyártása és forgalmazása az új európai rendeletnek megfelelően
Egyéni védőeszközök beszerzése, gyártása és forgalmazása az új európai rendeletnek megfelelően A 2016/425/EU rendelet hatása az ipari felhasználókra, a gyártókra és a forgalmazókra Az érték, ami összeköt
Részletesebbena 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 4. számú mellékletében meghatározott adattartalom alapján
Kérelem a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet szerint kölcsönzött eszközök társadalombiztosítási támogatással történő
Részletesebben39/1997. (XII. 19.) KTM-IKIM együttes rendelet
39/1997. (XII. 19.) KTM-IKIM együttes rendelet - Az építési célra szolgáló anyagok. 1 39/1997. (XII. 19.) KTM-IKIM együttes rendelet az építési célra szolgáló anyagok, szerkezetek és berendezések mûszaki
RészletesebbenÁltalános rendelkezések
Litér Község Önkormányzata Képviselő-testületének 14/2003.(X.1.) rendelete a települési folyékony hulladékkal kapcsolatos kötelező helyi közszolgáltatásról. Litér Község Önkormányzatának Képviselő-testülete
Részletesebben(HL L 384., , 75. o.)
2006R2023 HU 17.04.2008 001.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A BIZOTTSÁG 2023/2006/EK RENDELETE (2006. december 22.)
RészletesebbenJogszabályok alkalmazása. Készítette: Friedrichné Irmai Tünde
Jogszabályok alkalmazása Készítette: Friedrichné Irmai Tünde Kockázatértékelés a kereskedelmi egységekben Munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény: a munkáltató köteles minőségileg, illetve szükség
RészletesebbenAz ÉMI Nonprofit Kft., mint vizsgáló és tanúsító szervezet szerepe a könnyűszerkezetes építési készletek tekintetében
Az ÉMI Nonprofit Kft., mint vizsgáló és tanúsító szervezet szerepe a könnyűszerkezetes építési készletek tekintetében Országos Könnyűszerkezetes Konferencia 2013. szeptember 27. Pataki Erika Tanúsítási
RészletesebbenMinőségtanúsítás a gyártási folyamatban
Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban Minőség fogalma (ISO 9000:2000 szabvány szerint): A minőség annak mértéke, hogy mennyire teljesíti a saját jellemzők egy csoportja a követelményeket". 1. Fogalom
RészletesebbenJK-INTERNATIONAL GMBH
H 1010944 Tartalomjegyzék Üzemeltető címe... 1 Típustábla... 1 Általános tudnivalók... 2 Gépkönyv... 3 Üzemeltetési könyv... 5 Karbantartási kézi könyv... 8 Függelék... 15 Megjegyzés: A gépkönyvet, üzemeltetési
Részletesebben5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK
5. Témakör A méretpontosság technológiai biztosítása az építőiparban. Geodéziai terv. Minőségirányítási terv A témakör tanulmányozásához a Paksi Atomerőmű tervezési feladataiból adunk példákat. TARTALOMJEGYZÉK
Részletesebben1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK 2. EGYÉB ADATOK
A 26. sorszámú Fogtechnikus gyakornok megnevezésű szakképesítés szakmai és vizsgakövetelménye 1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK 1.1. A szakképesítés azonosító száma: 54 724 01 1.2. Szakképesítés
Részletesebben2011. ÓE BGK Galla Jánosné,
2011. 1 A mérési folyamatok irányítása Mérésirányítási rendszer (a mérés szabályozási rendszere) A mérési folyamat megvalósítása, metrológiai megerősítés (konfirmálás) Igazolás (verifikálás) 2 A mérési
RészletesebbenA falazóelemek megfelelőség-igazolása, a CE jel használata, műszaki követelményeinek európai szabályozása
A falazóelemek megfelelőség-igazolása, a CE jel használata, műszaki követelményeinek európai szabályozása Falazóelemek Törökné Horváth Éva tudományos osztályvezető ÉMI Kht. Mechanikai Tudományos Osztály
RészletesebbenÜgyeljen arra, hogy a programmodul sorszáma és megnevezése azonos legyen a I. A program általános tartalma fejezet 11. pontjában írtakkal!
II. ADATLAP - Programmodul részletes bemutatása Valamennyi programmodulra külön-külön kitöltendő 1. A programmodul azonosító adatai Ügyeljen arra, hogy a programmodul sorszáma és megnevezése azonos legyen
RészletesebbenAz acél- és az alumíniumhulladék hulladékstátuszának megszűnése
Az acél- és az alumíniumhulladék hulladékstátuszának megszűnése Tájékoztató workshop Sárosi Eszter, Héjja Eszter Budapest, 2011. szeptember 27. Tartalom 1. A koncepció 2. Kritériumok 3. Alkalmazási kérdések
RészletesebbenFOGLALKOZÁSI TERV. A gyakorlati jegy megszerzésének feltétele: min. 51 pont elérése. Készítette: Ellenőrizte: Jóváhagyta:
FOGLALKOZÁSI TERV NYÍREGYHÁZI FŐISKOLA MŰSZAKI ALAPOZÓ ÉS GÉPGYÁRTTECHN. TANSZÉK Szakirányú gyakorlat I. tantárgy 2010/2011. tanév, I. félév GM1B. III. évfolyam Gyak.jegy, kredit: 2 Tanítási hetek száma:
RészletesebbenJELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 17. -a és 13. Melléklete szerint
Címzett: Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ ORVOSTECHNIKAI FŐOSZTÁLY H-1054 Budapest, Zrínyi u. 3. 1380 Budapest, Pf. 1188. JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009.
Részletesebben3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e mail címe:
Kérelem az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet (R.) szerint forgalmazott eszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 1. számú mellékletében
RészletesebbenVáltozások folyamata
ISO 9001:2008 Változások az új szabványban Változások folyamata A változtatások nem csak a rendszer dokumentumait előállítókra vonatkozik, hanem: az ellenőrzéseket végzőkre, a belső auditot végzőkre, és
RészletesebbenBEJELENTÉS ipari tevékenység folytatásáról. Telepengedély kiadására irányuló KÉRELEM
SZENTESI KÖZÖS ÖNKORMÁNYZATI HIVATAL JEGYZŐJE 6601 Szentes, Kossuth tér 6. Pf.58. Telefon: 63/510-300 BEJELENTÉS ipari tevékenység folytatásáról a telepengedély, illetve a telep létesítésének bejelentése
RészletesebbenORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Adatlap eszközt igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez *az új eljárás az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimum feltételekről
RészletesebbenME/74-01 Beszerzés szabályozása
D E B R E C E N I E G Y E T E M Agrár- és Gazdálkodástudományok Centruma Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar ME/74-01 2. kiadás Hatályba léptetve: 2010. május 05. Készítette:
RészletesebbenJELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. -a és 13. Melléklete szerint
Címzett: Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal ORVOSTECHNIKAI FŐOSZTÁLY H-1051 Budapest, Zrínyi u. 3. Budapest, 1380 Pf. 1188. JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára
RészletesebbenA HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁS UTÁNI VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI
(1.kiadás) A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁS UTÁNI VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI (2003. június) NATO/PFP NYILT ÉSZAKATLANTI SZERZŐDÉS SZERVEZETE, NATO SZABVÁNYOSÍTÁSI HIVATAL (NSA) NATO
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS
1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó
RészletesebbenMunkavédelmi előírások a kereskedelemben. Összeállította: Friedrichné Irmai Tünde
Munkavédelmi előírások a kereskedelemben Összeállította: Friedrichné Irmai Tünde Munkavédelmi előírások a kereskedelemben A munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. Tv. Szabályozza az egészséget nem veszélyeztető
RészletesebbenBeszállítói Fórum. Százhalombatta, 2010. december 20. Varga Attila Finomítás FF és EBK
Beszállítói Fórum Százhalombatta, 2010. december 20. Varga Attila Finomítás FF és EBK Tartalomjegyzék Védőeszköz Leválasztótranszformátor EBK Kiskönyv Tűzvédelmi szakvizsga Védőeszköz Védőeszköz Védőeszköz
RészletesebbenMagyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 2. oldal 5. (1) A kijelölt szervezet a tárgyévben végzett megfelelő
Magyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 1. oldal 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet az egyéni védőeszközök megfelelőségét értékelő szervezetek kijelölésének és
RészletesebbenMagyar joganyagok - 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet - az egészségügyért felelős min 2. oldal 3/A.1 A rendelet alkalmazása az Eur. által nem szabályozo
Magyar joganyagok - 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet - az egészségügyért felelős min 1. oldal 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási
RészletesebbenÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS
1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz, de legkésőbb az ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó
RészletesebbenAnyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig
Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig 2014. Május 07. Dr. Bognár Eszter Nagy Péter Anyagismeret a gyakorlatban Orvostechnikai célra alkalmas fémek és ötvözetek alkalmazási lehetőségei
RészletesebbenME/76-01 A mérő és megfigyelőeszközök kezelése
D E B R E C E N I E G Y E T E M Agrár- és Gazdálkodástudományok Centruma Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar ME/76-01 2. kiadás Hatályba léptetve: 2010. május 05. Készítette:
Részletesebbenvitanell Az LVA Mertcert cégcsoport megkülönböztető tanúsítási jele Helyzetjelentés és zárszó
Az LVA Mertcert cégcsoport megkülönböztető tanúsítási jele vitanell Helyzetjelentés és zárszó Sándor János (MERT-CERT Kft.) Dr. Gombos János (LVA GmbH) 2012. május 23. A vitanell -ről Az LVA Mertcert Cégcsoport
Részletesebben20/2004. (X. 28.) KvVM rendelet
20/2004 (X 28) KvVM rendelet a vízügyi építményfajtáknál kizárólagosan használt építési termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének részletes szabályairól A műszaki
RészletesebbenA tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon
A tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon A tőzvédelmi törvény értelmében a Magyarországon forgalomba hozni csak olyan tőzoltótechnikai terméket, tőz- vagy robbanásveszélyes készüléket,
RészletesebbenA HACCP minőségbiztosítási rendszer
A HACCP minőségbiztosítási rendszer A HACCP története Kialakulásának okai A HACCP koncepció, bár egyes elemei a racionális technológiai irányításban mindig is megvoltak, az 1970-es évekre alakult ki, nem
RészletesebbenA CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.)
A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.) Mit jelent a CE jelölés? A CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen
Részletesebbenilletve a gyártónak a Unió (vagy az Európai Gazdasági Térség) területén letelepedett, meghatalmazott képviselője nevében (ha értelmezhető)
Alulírott, az alábbi gyártó képviseletében Szám: 92/2016 (címoldal) gyártó: Simovill 2006 Kft. cím: 7081 Simontornya Beszédes Ferenc u. 24/b illetve a gyártónak a Unió (vagy az Európai Gazdasági Térség)
Részletesebben1428-06 BIZTONSÁGVÉDELMI ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELADATOK VÉGZÉSE
1428-06 BIZTONSÁGVÉDELMI ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELADATOK VÉGZÉSE 1428-06/1 AZ ÉLELMEZÉSI ÜZEMRE VONATKOZÓ MUNKAVÉDELMI, ÉRINTÉSVÉDELMI, BALESET- ÉS TŰZVÉDELMI, VALAMINT A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSRA VONATKOZÓ
RészletesebbenAz építőipar ismert és ismeretlen veszélyei, a kockázatkezelés alapját képező lehetséges megoldások
Az építőipar ismert és ismeretlen veszélyei, a kockázatkezelés alapját képező lehetséges megoldások Az építőipari tevékenységekre vonatkozó követelményeket, szervezett munkavégzés esetén alapvetően a 4/2002.
RészletesebbenSkoda Solaris Trollino 12 típusú trolibusz járművillamossági alkatrészek beszerzése (BKV Zrt. T-415/17.)
Skoda Solaris Trollino 12 típusú trolibusz járművillamossági alkatrészek beszerzése () MŰSZAKI LEÍRÁS 2018. MŰSZAKI LEÍRÁS 1. Műszaki követelmények A mellékletben az egyes tételeknél megadott gyártmány
RészletesebbenKÉRELEM 1. ÁLTALÁNOS ADATOK. iktatószám helye EXON AKR HU
iktatószám helye KÉRELEM robbanásveszélyes légkörben való alkalmazásra szánt felszerelés és védelmi rendszer megfelelőségértékelési eljárásának lefolytatására, tanúsítására A táblázatokban zárójelben,
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, november 12. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2015. november 12. (OR. en) 13998/15 ADD 1 CONSOM 190 MI 714 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. október 29. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: a
RészletesebbenIPARI VASALAT SZEKCIONÁLT KAPUHOZ
Ipari kapu szerelési útmutató NL IPARI VASALAT SZEKCIONÁLT KAPUHOZ Szerelési útmutató Minden jog fenntartva: Automata Bejáratok Specialistája Kft. 2014 www.ditec.hu 01 106 991 rev. 13-04-2015 útmutató
RészletesebbenRoHS direktíva. 2011/65/EU irányelv. 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet. Zsákai Zoltán osztályvezető. MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group
RoHS direktíva 2011/65/EU irányelv 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet Zsákai Zoltán osztályvezető 1 Jelentése:RoHS (Reduce of Hazardous Substances) 2011/65/EU irányelv - Magyar rendelet: 374/2012. (XII.
RészletesebbenA HACCP rendszer fő részei
A HACCP története Kialakulásának okai A HACCP koncepció, bár egyes elemei a racionális technológiai irányításban mindig is megvoltak, az 1970-es évekre alakult ki, nem kis mértékben az űrutazásokhoz szükséges
RészletesebbenMagyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 4. Melléklet: - Változat : 2. ME-713 LÉGIJÁRMŰVEK ALKALMASSÁGI ELLENŐRZÉSE
Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS Oldalszám: 4 Melléklet: - Változat : 2. ME-713 LÉGIJÁRMŰVEK ALKALMASSÁGI ELLENŐRZÉSE Hatálybalépés dátuma: 2003. november 1 Készítette: 1 / 7
RészletesebbenA rendelet hatálya (1. )
AZ ÉPÍTÉSI TERMÉKEK MŰSZAKI KÖVETELMÉ YEI EK, MEGFELELŐSÉG IGAZOLÁSÁ AK, VALAMI T FORGALOMBA HOZATALÁ AK ÉS FELHASZ ÁLÁSÁ AK RÉSZLETES SZABÁLYAIRÓL [3/2003. (I. 25.) BM-GKM-KVVM EGYÜTTES RE DELET] A rendelet
RészletesebbenLépcsőházi tapasztalatok Otthon melege
Lépcsőházi tapasztalatok Otthon melege Balatonföldvár, 2017. 04. 28. Heizler György Lépcsőházi hő-és füstelvezetés Energiatakarékos felújítás - Mit kell mérlegelni? Ablak vagy rendszer? Egyben vagy külön?
RészletesebbenMinőségirányítási eljárás készítése ME/42-01
D E B R E C E N I E G Y E T E M Agrár- és Gazdálkodástudományok Centruma Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar eljárás készítése ME/42-01 2. kiadás Hatályba léptetve: 2010. május
RészletesebbenMunkavédelmi oktatási tematika és napló
PTE Munkavédelmi Szabályzat 7. számú melléklete Munkavédelmi oktatási tematika és napló A Pécsi Tudományegyetemen (továbbiakban: Egyetem) munkavédelmi oktatásokhoz szükséges munkavédelmi oktatási tematika
RészletesebbenAz építési folyamatok minőségbiztosítása. Wiesner György Építéskivitelezési Tanszék
Az építési folyamatok minőségbiztosítása Wiesner György Építéskivitelezési Tanszék Építési folyamatban résztvevők Megrendelő, beruházó Beruházást lebonyolító Tervező szaktervezők Hatóságok Építéshatóság
RészletesebbenKozmetikus mester Szépségszalon működtetése (Vizsgarészhez rendelt követelménymodul azonosítója, megnevezése)
Kozmetikus mester (Vizsgarészhez rendelt követelménymodul azonosítója, megnevezése) 015-09/1 Munka- és környezetvédelem, közegészségügyi szabályok (Vizsgarészhez rendelt vizsgafeladat száma és megnevezése)
RészletesebbenHL-IL IPARI VASALAT SZEKCIONÁLT KAPUHOZ. Szerelési útmutató. Ipari kapu szerelési útmutató
Ipari kapu szerelési útmutató HL-IL IPARI VASALAT SZEKCIONÁLT KAPUHOZ Szerelési útmutató Minden jog fenntartva: Automata Bejáratok Specialistája Kft. 2014 www.ditec.hu 01 112 991 rev. 13-04-2015 útmutató
RészletesebbenA 34. sorszámú Hegesztő megnevezésű szakképesítés szakmai és vizsgakövetelménye 1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK
A 34. sorszámú Hegesztő megnevezésű szakképesítés szakmai és vizsgakövetelménye 1. AZ ORSZÁGOS KÉPZÉSI JEGYZÉKBEN SZEREPLŐ ADATOK 1.1. A szakképesítés azonosító száma: 34 521 06 1.2. Szakképesítés megnevezése:
Részletesebben3., A gépek biztonsági követelményei és megfelelőségének tanúsítása
Munkavédelem jogi és eljárási ismeretei II. Ellenőrző kérdések 2012 1., A munkavédelem általános követelményei. - a munkavédelmi szabályok betarthatósága - a követelmények megválthatóságának elve - a megfelelőség
RészletesebbenÍrta: Sturbán Dental - Fogorvosi rendelő 2010 szeptember 07. (kedd) 20:37 - Utoljára frissítve 2010 szeptember 07. (kedd) 20:42
1, A jó fogpótlás pótolja a hiányzó fogakat, helyreállítja a megfelelő rágóképességet és az esztétikai hátrányokat is megszünteti. Sőt megelőzi a foghiányok következményeinek kialakulását. 1.1, A fogpótlások
Részletesebben1/1990. (IX. 29.) KHVM rendelet a gépjárműfenntartó tevékenység személyi és dologi feltételeiről
1/1990. (IX. 29.) KHVM rendelet a gépjárműfenntartó tevékenység személyi és dologi feltételeiről ( Egységes szerkezet kivonata a tachográf fenntartó szervezetek személyi és dologi feltételeiről) A közúti
RészletesebbenElektromechanikai műszerész Elektromechanikai műszerész
A /07 (II. 27.) SzMM rendelettel módosított 1/06 (II. 17.) OM rendelet Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzékbe történő felvétel és törlés eljárási rendjéről alapján. Szakképesítés,
RészletesebbenMészáros János. A minősítések szerepe a tervezési folyamatokban és a használatbavételi eljárások során
Mészáros János A minősítések szerepe a tervezési folyamatokban és a használatbavételi eljárások során Álom és valóság Nulladik mese Megcsörrent a telefonom (1) első mese: Tűzgátló ablak(ok)ra van szükség.
RészletesebbenAz ömlesztő hegesztési eljárások típusai, jellemzése A fogyóelektródás védőgázas ívhegesztés elve, szabványos jelölése, a hegesztés alapfogalmai
1. Beszéljen arról, hogy milyen feladatok elvégzéséhez választaná a fogyóelektródás védőgázas ívhegesztést, és hogyan veszi figyelembe az acélok egyik fontos technológiai tulajdonságát, a hegeszthetőséget!
RészletesebbenKTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT. 1119 BUDAPEST, THAN KÁROLY U. 3-5. TELEFON: 371-5936 TELEFAX: 205-5951
KTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT. 1119 BUDAPEST, THAN KÁROLY U. 3-5. TELEFON: 371-5936 TELEFAX: 205-5951 TÁJÉKOZATÓ T-1-03-02 A kölcsönös átjárhatóságot biztosító infrastruktúra alrendszer
RészletesebbenHUMANCORP LABORATÓRIUMI TISZTÍTOTT VÍZ ELÕÁLLÍTÁS. rendszerek A ZENEER RO
LABORATÓRIUMI TISZTÍTOTT VÍZ ELÕÁLLÍTÁS HUMANCORP rendszerek A ZENEER RO kompakt víztisztító berendezés család egy hálózati vízrõl mûködõ fordított ozmózis alapú rendszer, mely háromféle teljesítményben
RészletesebbenYAC-A fűtés nélküli légfüggöny
YAC-A fűtés nélküli légfüggöny MŰSZAKI INFORMÁCIÓ A SZERELŐ ÉS A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 2016.06.22. - 2 - Az ennek a gépkönyvnek a tárgyát képező termékcsoport YAC-A típusú, fűtés nélküli kapulégfüggöny termékcsalád
RészletesebbenORSZÁGOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT ORSZÁGOS KÖRNYEZETEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÓSÁGA VÍZHIGIÉNÉS OSZTÁLY. Tájékoztató
ORSZÁGOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT ORSZÁGOS KÖRNYEZETEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÓSÁGA VÍZHIGIÉNÉS OSZTÁLY 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6., 1437 Budapest, Pf. 777/1. Tel.:(1) 476-1173, Fax:(1) 215-0148 E-mail:
Részletesebben