A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana

Átírás

1 A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana Előadó: Gregász Tibor BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 1 A kockázat kezelésére irányuló elvárások A VEVŐ biztonsággal kapcsolatos elvárásai A társadalom biztonsággal kapcsolatos elvárásai Hatósági követelmény rendszer (Termékfelelősségi trv., környezetvédelmi követelmények,munkahelyi biztonság, ) Minőségirányítási szabványok elvárásai (pl.:vda 6.6, (QS 9000), ISO/TS 16949:2002,) A gyártó és forgalmazó elvárásai a hatékony (alacsony költségekkel járó) folyamatokra A gyártó és forgalmazó hírneve BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 2 1

2 A kockázat számszerűsítési lehetőségei Egyszerű kockázat számítási alapelv FMEA (egyre szélesebb körben alkalmazott) PRA (nukleáris iparban elterjedt) Munkahelyi kockázatelemzés Egyéb szakmaspecifikus számítási módok??? Hibafa elemzés (nem csak a struktúrát mutató ábrázolás) Döntési fa (élelmezési területen /HACCP/ elterjedt) BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 3 Az objektív kockázat értelmezése A kockázat számszerűsítésére a bekövetkezési esély és a veszteség szorzata használható. Kockázat = P (a probléma bekövetkezte) * Veszteség BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 4 2

3 Példa Mekkora egy alkatrész törésének valószínűsége és a vele járó objektív kockázat? Az alkatrész értéke 15 eft A javítási klt. 38 eft A kieső haszon 150 eft A törést okozó hibás műveleti sor előfordulási aránya 200:1 A rossz műveleti sor esetén minden tizedik ezzel a jellegzetes hibával jár BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 5 Valószínűségi elemzés fával Hideg téli reggel nem tudok időben az autóval elindulni Műszaki probléma VAGY A kulccsal nem tudok bejutni az autóba VAGY ÉS Nincs üzemanyag Lemerült az akkumulátor Befagyott a zár Nincs kéznél zárjégoldó A ÉS B P(C)=0,01 P(D)=0,01 E VAGY F Kiürült a tank Üres a tartalék kanna Bent maradt a kocsiban A munkahelyen maradt P(A)=0,01 P(B)=0,02 P(E)=0,01 P(F)=0,03 BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 6 3

4 Az ok-okozati okozati lánc és kialakulása Okozati lánc Tünet OK Következmény Következmény Konstrukciós Költséges előállítás A jelentősége OK növekvő OK Felhasználói elégedetlenségek csökkenő n FMEA Selejtelemzés Logikai lépések száma BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 7 Valós hatás lánc Hibahatás 1.hatás 2. hatás k. hatás Hibajelenség m. Hibaok 1. ok 2. ok n. ok BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 8 4

5 Hibahatás lánc modellek Hibahatás Hibajelenség 1. hatás 2. hatás n. n. hatás 1. hatás 2.hatás n. hatás hatás n. Hibaok ok 1. ok 2. ok n. ok 1. ok 2. ok n. ok Fa struktúra FMEA Gyökér szerkezet BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 9 Az FMEA meghatározása Failure Mode and Effects Analysis - FehlerMöglichkeit und Einfluss Analyse Lehetséges hibák és összefüggéseinek elemzése Hibamód és -hatás elemzés Az FMEA szisztematikus módszer a lehetséges hibák felismeréséhez, elemzéséhez, értékeléséhez, kezeléséhez és ezáltal a megelőzésükhöz. A módszer a hibákat a becsült kockázatok alapján rangsorolja, egy termék, folyamat vagy rendszer még be nem következett hibáival foglalkozik. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 10 5

6 Az FMEA helye a folyamatokban FMEA felhasználás megsemmisítés/ újrafeldolgozás Marketing és piackutatás Terméktervezés és -fejlesztés FMEA műszaki támogatás és szerviz FELHASZ- NÁLÁS TERVEZÉS Folyamattervezés és -fejlesztés üzembe helyezés MEGVALÓSÍTÁS beszerzés Forgalmazás és eladás csomagolás és tárolás FMEA vizsgálat Gyártás vagy szolgáltatás nyújtása BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 11 Az FMEA fajtái konstrukciós FMEA (DFMEA) folyamat FMEA (PFMEA) felhasználói FMEA rendszer FMEA BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 12 6

7 Az FMEA célja A kritikus komponensek és potenciális gyenge pontok felfedése, különösen új eljárások és innovációs megoldások alkalmazásánál Hibák korai felismerése és lokalizálása a komplexitás és egyéb kapcsolódások ellenére A hibákból eredő kockázatok becslése és számszerűsítése Tervezetek, elképzelések javítása hasonló egységeken nyert tapasztalatok hasznosításával A szükséges változtatások minimalizálása sorozatgyártás és rutinszolgáltatások során A rendszer valamennyi potenciális hibáját és azok hatását felfedni a rendszer egészében a megrendelő szemszögéből nézve BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 13 Konstrukciós FMEA A konstrukciós FMEA alkalmazása indokolt: új termék bevezetése, új vagy lényegesen megváltoztatott részegység, új nyers-, vagy alapanyag, új előállítási technológiák, új felhasználási cél, különleges biztonságtechnikai rizikófaktor, problémás részegységek, stb. megjelenése. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 14 7

8 Folyamat FMEA A folyamat FMEA alkalmazása indokolt: az előtervezés szakaszában (folyamatok és berendezések termékhez rendelésekor), a gyártástervezés időszakában, a gyártási folyamat felülvizsgálatainál, új vagy lényegesen megváltoztatott részegység, új nyers-, vagy alapanyag, új technológia (az egész folyamatban, vagy csak az elemeinél). BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 15 Előnyök, hátrányok Az FMEA előnyei Szisztematikus eljárás, bevált technikákat alkalmaz Célzott -ok elemzés Mennyiségileg kifejezett kockázat Dokumentált információk, hatékony információcsere Kockázatmenedzselés krízismenedzselés helyett Az FMEA hátrányai Definíciós problémák Energiaigényes gondozás Szubjektív kockázatbecslés Magas időráfordítás Nehezen becsülhető költség/haszon viszony BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 16 8

9 Vizsgált tényezők A konstrukciós FMEA esetén a kívülről ható kockázatokat veszik szemügyre A termék alkalmazása Környezeti feltételek Szabványok, törvények és hivatalos kiadványok Konkurens termékek Vevői specifikációk A beszállítók javaslatai Anyagtulajdonságok A folyamat FMEA esetén belülről ható kockázatokat veszik figyelembe Eljárási hibák Géphibák Szerszámhibák Hiba a gyártási tervben Tervezési (pl. anyagáramlási ), Kezelési BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 17 Eltérő FMEA-k k jellemzői Hibaforrás Következménylánc Tünet Alapdokumentum Példák Az alkalmazás jellegzetes esetei A vizsgálat szempontjai Jellegzetes beavatkozások Konstrukciós (gyártmány) FMEA Anayaghibák, mértehibák, homogenitási hibák, stb. A szerkezet elemeinek a hibája hogyan adódik tovább a gyártási folyamatban? Milyen formában jelenik meg a végtermékben? A konstrukciós tervdokumentáció (műszaki rajz, gyártmánylapok, stb.) Alaki és tűréshibák, szilárdsági hibák, műveletre alkalmatlan anyagválasztás Új termék, új alkatrész, új technológia, illetve körülmények, különleges biztonsági elvárások Funkció, megbízhatóság, javíthatóság Technológiai (folyamat) FMEA Rossz nyersanayg, szerszám, beállítás, műveletek, ellenőrzés A miatt megváltozott gyártás hatásai Hogyan jelenik meg a termék jellemzőiben vagy a költségekben? Technológiai leírás (gyártási terv) Rosszul választott műveleti sor, nem ellenőrizhető műveletek, karbantartási késedelmek, stb. Új gyártásindítás, gyártástervezés, instabil folyamatok esetén Folyamat alkalmasság esetén, költségtényezők Technológiai változások, ellenőrzések Konstrukciós módosítások szigorítása, új ellenőrzési módok (technológiai változások) BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék bevezetése (pl. SPC) 18 9

10 Az FMEA lépései A problémakör meghatározása. Az FMEA munkacsoport létrehozása, előkészítés. A kockázati tényezők és a rizikóprioritási szám (RPN) meghatározása. A beavatkozások és felelőseinek kijelölése. A beavatkozás megtervezése. Beszámolás a vezetőnek. A javított állapot ellenőrzése, ismételt elemzés, a szükséges javító intézkedések meghatározása. A módszer értékelése, szükség szerint külső segítséggel. A csoport önértékelése. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 19 Az FMEA fázisai Potenciális Potenciális vagy vagy tényleges tényleges hibák hibák A problémakör problémakör meghatározása meghatározása D D FMEA FMEA munkacsoport munkacsoport kialakítása kialakítása Előkészítés: Előkészítés: termék termék vagy vagy folyamat folyamat elemekre elemekre bontása, bontása, funkciók funkciók feltárása feltárása A A BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 20 10

11 Az FMEA fázisai A Kockázati Kockázati tényezők tényezők értékelése értékelése Kockázat Kockázat súlyozása súlyozása (RPN (RPN szám), szám), dokumentálás dokumentálás C C Javaslatok Javaslatok készítése,beavatkozások megtervezése, megtervezése, akciótervek akciótervek készítése készítése Beszámolás Beszámolás a vezetőnek, vezetőnek, jóváhagyás jóváhagyás A javító javító intézkedések intézkedések nyomonkövetése nyomonkövetése B B BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 21 Az FMEA fázisai B B A javított javított állapot állapot értékelése, értékelése, a csoport csoport önértékelése önértékelése C C Rendszeres gyűjtés D D Ismételt kockázatértékelési RPN szám megfelelő? Nem Igen Csoportmunka Csoportmunka megfelelő? megfelelő? Igen Rendszerfejlődés Rendszerfejlődés Nem Az Az FMEA FMEA javítása javítása BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 22 11

12 Az FMEA tényezői RA, O A fellépésének az esélye Risikozahl des Auftritt; Occurence RB, S A fellépésének jelentősége, veszteség, súlyosság Risikozahl des Bedeutung; Severity RE, D A felfedhetőségének az esélye, Risikozahl des Entdeckung; Detect BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 23 Az FMEA értékelése A kockázat számszerűsítésére a bekövetkezési esély és a veszteség szorzata használható. Kockázat = P (a probl probl. beköv.).) * Veszteség FMEA esetében: P(vevőhöz kerülés) * V(hibával járó ráfordítások) RPN = R1 * R2 * R3 BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 24 12

13 Az FMEA értékelése A fellépésének valószínűsége R1/RA/O Elhanyagolható (0%) Nagyon csekély (0,0075%) Csekély (0,1%) Közepes (6%) Magas (>6%) RPN értéke <RPN 16 16<RPN 63 63<RPN <RPN A jelentősége (a vevőre gyakorolt hatás) R3/RB/S alig észrevehető jelentéktelen közepesen súlyos súlyos nagy jelentőségű rizikóprioritási szám: RPN= RA * RB * RC Csekély üzleti illetve termék kockázat Mérsékelt kockázat Jelentős kockázat Értékelés A felfedés elmaradásának értékelése, a felfedés valószínűsége R2/RE/D magas (99,9%) jelenős (99,7%) közepes (98%) alacsony (90%) csekély (<90%) Súlyos veszélyhelyzet BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék Példák FMEA munkalapokra Konstrukciós Folyamat FMEA munkalap Termék, részegység Folyamatelem azonosítója Dátum: Jelenlévők: Ellenőrzés dátuma: Folyamatelem Rész/ alkatrész funkció A javasolt beavatkozás(ok) Hibajelenség/ eltérés A lehetséges hatása RB/S A lehetséges okai, előfordulási gyakorisága RA/O A jelenlegi ellenőrzési rendszer és hatékonysága RE/D RPN Felelősök, határidő Eredmények A végrehajtott változások, beavatkozások RB/S RA/O RE/D RPN BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék 26 13

14 Elem megnevezése: Első ajtó Modell megnevezés: Vevő neve: Határidő: FMEA ideje (eredeti) Felülvizsgálat ideje: FMEA munkalap referencia kézikönyv alapján Team vezető: Termelés megbízottja: Szerszámkarbantartás megbízottja: Karbantartás megbízottja Minőségirányítás megbízottja: Továbbá: Folyamat / funkció / alkatrész megnevezése Lehetséges (mód) vagy eltérés A vagy eltérés lehetséges hatása Hiba jelentősége A vagy eltérés lehetséges oka Előfordulás gyakorisága Jelenlegi észlelő eszközök / javító tevékenységek Észlelés biztonsága RPN Javasolt intézkedés Felelős és határidő Viasz kézi felvitele az Nincs megfelelő Az ajtó csökkenő 7 Kézi vezetésű 8 Óránként Mélységi ütköző a Gyártás ajtó belső részére viasz a takarás a élettartalma szórófejet nem szemrevételezés, szóróhoz meghatározott vezették be eléggé műszakonként automata szórás felületen rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés - Nem kielégítő Szórófej eldugult: Az ajtó belső megjelenés a - túl magas 5 Szórási minta vizsgálat Kísérletterv (DOE) Gyártás részének alsó rozsda átütése viszkozitás induláskor és leállás után, a viszkozitás felületét minimális miatt - túl alacsony megelőző karbantartási hőmérséklet nyomás vastagságú viasszal - Belső ajtó hőmérséklet program a fejek összefüggésére borítjuk felszerelések - túl alacsony tisztítására korrózióvédelem csökkent nyomás szempontjából funkciója Ütődéstől 2 Megelőző karbantartási 2 28 nincs Gyártás deformálódott program a fejek szórófej karbantartására Nem megfelelő szórási 8 Munkautasítások és Idővezérlésű szórás Gyártás idő mintavételes ellenőrzés (10 bevezetése ajtó/műszak) a kritikus területek fedettségének ellenőrzésére) Folyamat / funkció / alkatrész megnevezése Lehetséges (mód) vagy eltérés A vagy eltérés lehetséges hatása Hiba jelentősége A vagy eltérés lehetséges oka Előfordulás gyakorisága Jelenlegi észlelő eszközök / javító tevékenységek Észlelés biztonsága RPN Javasolt intézkedés Felelős és határidő Viasz kézi felvitele az Nincs megfelelő Az ajtó csökkenő 7 Kézi vezetésű 8 Óránként Mélységi ütköző a Gyártás ajtó belső részére viasz a takarás a élettartalma szórófejet nem szemrevételezés, szóróhoz meghatározott vezették be eléggé műszakonként automata szórás felületen rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés - Nem kielégítő Szórófej eldugult: Az ajtó belső részének megjelenés a - túl magas 5 Szórási minta vizsgálat Kísérletterv (DOE) Gyártás alsó felületét minimális vastagságú viasszal borítjuk korrózióvédelem szempontjából rozsda átütése miatt - Belső ajtó felszerelések csökkent viszkozitás - túl alacsony hőmérséklet - túl alacsony nyomás induláskor és leállás után, megelőző karbantartási program a fejek tisztítására a viszkozitás hőmérséklet nyomás összefüggésére funkciója Ütődéstől 2 Megelőző karbantartási 2 28 nincs Gyártás deformálódott program a fejek szórófej karbantartására Nem megfelelő szórási 8 Munkautasítások és Idővezérlésű szórás Gyártás idő mintavételes ellenőrzés (10 bevezetése ajtó/műszak) a kritikus területek fedettségének ellenőrzésére) R1: 1 - Valószínűtlen R3: 1-Nagyon csekély R2: 1;2-Biztos RPN Értékelés 2;3 - Nagyon csekély 2;3-Csekély Észlelés 3;4-Magas 1<RPN<16 Csekély kockázat 4;5 - Csekély 4;5;6-Közepes ztonsága 5;6-Közepes 17<RPN<63 Mérsékelt kockázat 6;7;8 - Közepes 7;8-Nagy 7;8-Csekély 64<RPN<125 Jelentős kockázat 9;10 - Magas 9;10-Nagyon nagy 9-Nagyon csekély 125<RPN<1000 Súlyos vészhelyzet 10-Biztos a fel nem tárás 14

15 Hiba jelentősége A vagy eltérés lehetséges oka Előfordulás gyakorisága Jelenlegi észlelő eszközök / javító tevékenységek Észlelés biztonsága RPN Javasolt intézkedés Felelős és határidő Végrehajtott intézkedés JAVÍTOTT ÁLLAPOT Hiba jelentősége Előfordulás gyakorisága Észlelés biztonsága RPN 7 Kézi vezetésű szórófejet nem vezették be eléggé 8 Óránként szemrevételezés, műszakonként rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés Mélységi ütköző a szóróhoz automata szórás Gyártás Ütköző alkalmazása, szóróellenőrző a soron Visszautas. különb. ajtómenet ua. a soron Szórófej eldugult: - túl magas viszkozitás - túl alacsony hőmérséklet - túl alacsony nyomás 5 Szórási minta vizsgálat induláskor és leállás után, megelőző karbantartási program a fejek tisztítására Kísérletterv (DOE) Gyártás a viszkozitás hőmérséklet nyomás összefüggésére A vizsgált összefögés megállapítása, a technológiai beállítások bevezetése, ellenőrző kártya szabályozott, c pk=1, Ütődéstől deformálódott szórófej 2 Megelőző karbantartási program a fejek karbantartására 2 28 nincs Gyártás Nem megfelelő szórási idő 8 Munkautasítások és mintavételes ellenőrzés (10 ajtó/műszak) a kritikus területek fedettségének ellenőrzésére) Idővezérlésű szórás Gyártás bevezetése Automata szóró felszerelése - dolgozó indítja a szórást, időzítő kikapcsol, ellenőrző kártya szabályozott, c pk=2,