ALKÍMIA MA Az anyagról mai szemmel, a régiek megszállottságával.

Átírás

1 ALKÍMIA MA Az anyagról mai szemmel, a régiek megszállottságával

2 Kvíz az előző előadáshoz

3 Programajánlatok január 8. 16:00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató ( Róka András: Fémek január :00 ELTE Eötvös terem Atomoktól a csillagokig Gruiz Márton: A káosz fizikája ( január :00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató ( Róka András: A folyamatok egymásra épülése január :00 ELTE Eötvös terem Alkímia ma Szalay Roland: A Szilíciumvölgytől a szilikonhölgyig ( január :00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató ( Róka András: Nemfémes elemek január 22. és :00 17:00 Syma Sport-és Rendezvényközpont Educatio 2010 ( Honlapajánlat: Kémiai Hírek

4 2010. január 7. Étrend-kiegészítők (Lugasi Andrea) Majer Zsuzsa: A molekulák szaga Szagkiállítás

5 Étrend-kiegészítők ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949 Lugasi Andrea Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet Budapest

6 Étrend-kiegészítő q q Élelmiszer koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat, egyéb táplálkozási, vagy élettani szempontból fontos anyagokat külön-külön, vagy kombináltan, a célból hogy lehetőséget adjon a normál étrend említett anyagokkal történő kiegészítésére q Tápanyag: vitaminok, ásványi anyagok q táplálkozási, vagy élettani szempontból fontos anyag q q q kapszula, tabletta, port/szirupot tartalmazótasak, folyadékot tartalmazó ampulla, csepegtetős üveg EU-val harmonizált nemzeti jogszabály, 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet legkésőbb a piacra helyezés napján bejelentési kötelezettség az OÉTI-nél

7 Alapelvek A gyártó/forgalmazó feladata Biztonságos élelmiszer előállítása/forgalmazása Étrend-kiegészítő nyilvántartásba vételre történő bejelentése Az OÉTI feladata Rendelet szerint Az OÉTI önként vállalt feladata Étrend-kiegészítők táplálkozás-egészségügyi értékelése Nyilvántartás vezetése Visszaigazolás, nyilvántartási szám kiadása A számok világa OÉTI engedély nincs, OÉTI engedélyszám nincs OÉTI szám a terméken nyilvántartásba vétel sorszáma

8 Étrend-kiegészítő forgalmazás, piacra helyezés Nyilvántartásba vétel célja a hatékony piacfelügyeleti tevékenység elősegítése A termék forgalmazása nem korlátozható, nem tiltható Ha megfelel a rendeletben előírtaknak, nyilvántartásba kell venni Nincs lehetősége előzetes tiltásra A hiányosságokról és a nem-megfelelőségekről a bejelentő és az OTH értesül A termék a piacról visszahívható, ha összetétele alapján nem tekinthető biztonságosnak A nyilvántartásba vétel NEM JELENTI A TERMÉK MEGFELELŐSÉGÉT ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁT! Piacfelügyelet: ÁNTSZ

9 Igazolás a bejelentésről

10 Összetevők értékelése A fogyasztó számára biztonságos legyen Minőségi, mennyiségi szempontok Vitaminok, ásványi anyagok Növényi összetevők Izolált hatóanyagok Szintetikus hatóanyagok Háttér-információk Rendeletek (hazai és más tagállami) EU SCF/EFSA és egyéb nemzetközi és hazai tudományos testületek állásfoglalásai OÉTI Szakértői Testület Gyógyszerkönyvek, Pharmindex Gyógynövény monográfiák (WHO, ESCOP) Egyéb szakirodalmak (könyvek, közlemények)

11 Vitaminok, ásványi anyagok, felhasználható vegyületformák 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet 1. sz. melléklete A-vitamin (RE µg) Niacin (NE mg) Kalcium (mg) Kálium (mg) D-vitamin (µg) Pantoténsav (mg) Magnézium (mg) Szelén (µg) E-vitamin (α-te mg) B 6 -vitamin (mg) Vas (mg) Króm (µg) K-vitamin (µg) Folsav (µg) Réz (µg) Molibdén (µg) B 1 -vitamin (mg) B 12 -vitamin (µg) Jód (µg) Fluorid (mg) B 2 -vitamin (mg) Biotin (µg) Cink (mg) Klorid (mg) C-vitamin (mg) Mangán (mg) Foszfor (mg) Minimum: RDA 15% Nátrium (mg) A felhasználható vegyületformák a rendelet 2. sz. mellékletében

12 Vitaminok RDA és UL értéke RDA UL RDA UL A-vitamin, RE 800 μg 3000 μg B 2 -vitamin 1,4 mg NM Β-karotin 4,8 mg NM [7 mg] B 6 -vitamin 1,5 mg 25 mg D-vitamin 5 μg 50 μg Folsav 200 μg 1000 μg E-vitamin (TE) 12 mg 300 mg B 12 -vitamin 2,5 μg NM C-vitamin B 1 -vitamin 80 mg 1,4 mg NM [ mg] NM Biotin Pantoténsav 50 μ g 6 mg NM NM Niacin 16 mg 900 mg K-vitamin 75 μg) NM NM: nincs meghatározva MÉ /496, SCF és EFSA

13 Ásványi anyagok RDA és UL értéke RDA UL RDA UL Kalcium 800 mg 2500 mg Kálium 2000 mg NM Foszfor 700 mg NM Réz 1,0 mg 5 mg Vas 14 mg NM Króm 40 μg NM Magnézium 375 mg 250 mg Mangán 2,0 mg NM Cink 10 mg 25 mg Szelén 55 μg 0,3 mg Jód 150 μg 600 μg Molibdén 50 μg 0,6 mg Klorid 800 mg - Fluor 3,5 mg 7 mg NM: nincs meghatározva MÉ /496, SCF és EFSA

14 Egyéb, élettani hatással rendelkező anyagok Izolált hatóanyagok Rostok Zsírsavak Koffein Karnitin, Q10 Glükózamin, kondroitin-szulfát stb forrás, maximális mennyiség Állati eredetű anyagok Probiotikumok Növények, növényi kivonatok igazoltan nem patogén Faj, fajta, oldószer, maximális mennyiség

15 Aktív komponensnek étrend-kiegészítőkben Ásvány Mikroorganizmus Gomba Növény Állat Ca Saccharomyces boulardi Lentinus edodes (shiitake) allicin GLA Se Streptococcus salivarius Ganoderma lucidum aszkorbinsav CLA Mg Bifidobacterium bifidum Pleurotus ostreatus kvercetin EPA B Bifidobacterium longum Grifola frondosa luteolin DHA Cr Bifidobacterium infantis Coriolus versicolor cellulóz ubikinon Q 10 Zn Lactobacillus acidophilus Cordyceps sinensis lutein lecitin W Lactobacillus bulgaricus Auricularia auricula-judae galluszsav glükózamin

16 Étrend-kiegészítők Izoprén származékok karotinoidok, szaponinok tokoferolok, tokotrienolok, terpének Zsírsavak/strukturált lipidek n-3 zsírsavak, CLA, lecitin Fenolos vegyületek kumarinok, tanninok, ligninek, izoflavonoidok, flavonok, flavonolok Szénhidrátok/származékaik aszkorbinsav, oligoszacharidok, nem-keményítő poliszacharidok Fehérjék/aminosav komponensek allil-s vegyületek, kapszanoidok, indolok, folát, kolin Ásványi anyagok Ca, Mg, Cr, Se, Cu, Zn, Mn, B Probiotikumok

17 Mi nem lehet az étrend-kiegészítőben? Mérgező anyag (vegyület, növény) Gyógyszer-hatóanyag Potenciálisan egészségkárosítóhatásúanyag (vegyület, növény) Fiziológiás folyamatokat (homeosztázist) szignifikánsan megváltoztató anyag (immun-, hormon-, ideg-, keringési- kiválasztási, reprodukciós rendszerre hatóanyagok) Erős hatású gyógynövény Gyógynövény a terápiás dózis fölött A Közösség területén nem forgalmazható/felhasználható növény Az új élelmiszer kategóriába tartozó növények a 258/97/EK rendelet szerinti engedélyezési eljárás előtt

18 Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények Már nem sokáig létező kategória, az OGYI novemberéig fogadott be új kérelmeket A már engedélyezett termékek március 31-ig lehetnek a piacon A termékek átminősíthetők: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer Hagyományos növényi gyógyszer Étrend-kiegészítő? Kozmetikum? Jelenleg 388 termék, ebből 34 termék után kapott engedélyt (új vagy módosítás)

19 Potenciális egészségkárosító hatóanyagok gyógynövényekben Komponens Allergének Alkaloidok (pirrolizidin, piperidin) Kumarinok Antrakinonok Tujon Hatás különböző szerkezetű vegyületek (élelmiszerekkel keresztallergia!) elsősorban máj- és vesekárosodás véralvadást gátló szerekkel kölcsönhatásba lépnek, nagy dózisban toxikusak hashajtók, kálium-hiány, vastagbél-nyálkahártya sérülés, terhességben uterus-mozgás idegméreg, központi idegrendszeri károsodás Példák fehérüröm, fahéj, articsóka, csillagánizs, muskotályzsálya, zeller terjőke kígyószisz, borágó, fekete nadálytő lestyán, nagy ezerjófű, somkóró, vöröshere kínai rebarbara, Aloe, szennalevél, kutyabengekéreg muskotályzsálya,cickafark, fehérüröm

20 Jelölés címke - reklám Nem vezetheti félre a fogyasztót a termék tulajdonságait illetően Nem tulajdoníthat a terméknek olyan hatást vagy tulajdonságot, amellyel az nem rendelkezik Tápanyagok, egyéb élettani hatással rendelkező anyagok mennyiségét számszerűen fel kell tüntetni Kötelező jelölési elemek Tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról alkalmazandó július 1-től

21 Milyen a jó étrend-kiegészítő? Hatékony Biztonságos -ne ártson, ne legyen mellékhatása Jó minőségű a deklarált hatóanyag ott legyen a termékben Adekvát azt tartalmazza, amire a fogyasztónak szüksége van, és ne azt, ami jó üzlet

22 Biztonságos? Az étrend-kiegészítő jelenleg beszerezhető a Patikákban Drogéria jellegű boltokban Bioboltokban Élelmiszerboltokban Szakképzett személyzet hiánya Orvosi vagy gyógyszerészi segítség (ajánlás) nélkül megvásárolható Orvosi felügyelet nélkül fogyasztható Egész életen át szedhető Jelölés (mire jó, mire kell ügyelni)

23 Az étrend-kiegészítő célja - prevenció Étrend-kiegészítőknek helye lehet a: P hiányállapotok megelőzésében ott ahol valóban az van! P egyes krónikus nem fertőző megbetegedések megelőzésében P az általános jó egészségi állapot fenntartásában P betegség utáni lábadozás során az egészséges állapot hamarabbi elérésében P téli hónapokban az étrendből hiányzó anyagok pótlásában P speciális étrenden lévők (fogyókúrázók) táplálkozásának kiegészítésében Étrend-kiegészítőknek nincs helye a terápiában, gyógyításra, betegségek kezelésére nem alkalmas

24 Magyarországon nyilvántartásba vett étrend-kiegészítők ,0 1,6 3,1 3,6 5,2 8,5 2, hónap összes bejelentett kifogásolt bejelentett termék/hó bejelentett termék/munkanap összes

25 Kvíz az előző előadáshoz