Ezen információs anyag csak azon betegeknek adható át, akiknek kezelőorvosa LONSURF gyógyszert rendelt!

Átírás

1 Ha LONSURF -ot írtak fel Önnek, akkor ez az információs anyag segítségére lehet a kezelés során. Ez a kiadvány nem helyettesíti kezelőorvosa tanácsait, sem a gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban szereplő információkat. Mielőtt elkezdi szedni a LONSURF -ot, a gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatót (a továbbiakban: Betegtájékoztató) az elejétől a végéig gondosan olvassa el, mert abban az Ön számára fontos információk találhatók. A Betegtájékoztatót minden gyógyszer dobozban elhelyezik, de ennek a füzetnek a végén is megtalálhatja. A LONSURF a vastagbél vagy a végbél daganatos betegségében szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Az ilyen betegségeket szokták kolorektális rák -nak is nevezni. A LONSURF -ot akkor rendeli az orvos, ha a daganat a test más részeire is átterjed; más kezelések nem váltak be, vagy ha más kezelések nem megvalósíthatók. Ezen információs anyag csak azon betegeknek adható át, akiknek kezelőorvosa LONSURF gyógyszert rendelt! Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.

2 Az Ön gyógyszere: LONSURF A LONSURF a daganatellenes kemoterápia egyik típusa, amely a citosztatikus antimetabolikus szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A LONSURF két különböző hatóanyagot tartalmaz: a trifluridint és a tipiracilt. A Trifluridin a rákos sejtek növekedését állítja le; A Tipiracil meggátolja, hogy a szervezet lebontsa a trifluridint, amivel azt segíti elő, hogy trifluridin tartósabban tudja kifejteni hatását. A LONSURF a vastagbél vagy a végbél daganatos betegségében szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Az ilyen betegségeket szokták kolorektális rák -nak is nevezni. A LONSURF -ot akkor rendeli az orvos, ha a daganat a test más részeire is átterjedt; más kezelések nem váltak be, vagy ha más kezelést Ön nem tolerál. A LONSURF -ot tabletta formában gyártják, amelyet le kell nyelni. Kétféle tablettát gyártanak, amelyekben más a hatóanyag mennyisége: a fehér tabletta 15 mg trifluridint és 6,14 mg tipiracilt tartalmaz 15 mg/6,14 mg tabletta a rózsaszín tabletta 20 mg trifluridint és 8,19 mg tipiracilt tartalmaz 20 mg/8,19 mg tabletta Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a megfelelő adag az Ön számára, ami azt jelentheti, hogy több tablettát, néhány fehéret és néhány rózsaszínt is be kell vennie. 2

3 LONSURF alkalmazása A LONSURF tablettát naponta kétszer vegye be. A LONSURF tablettát egy pohár vízzel kell bevenni, a reggeli, illetve esti étkezés befejezése után egy órán belül. A LONSURF -ot nem kell folyamatosan szedni, hanem 5 napos időszakokban kell alkalmazni, köztük kezelési szünetekkel, pihenőkkel: 1. hét: LONSURF naponta kétszer 5 napig 2 nap pihenő 2. hét: LONSURF naponta kétszer 5 napig 2 nap pihenő 3. és 4. hét: 14 nap pihenő A LONSURF 28 napos adagolási sémája Reggeli adag Esti adag Ezt az ütemezést a kezelőorvosa által javasolt ideig ismételje. 3

4 LONSURF tárolása A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A külső dobozon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ( Exp: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A tabletták kezelése: a tablettát ne vágja szét, ne törje szét és ne szopogassa. Milyen mellékhatások alakulhatnak ki a LONSURF alkalmazása során? Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő (lásd Betegtájékoztató 4. pontja): a fehérvérsejtek egy bizonyos csoportjának számbeli csökkenése (neutropénia). Ezek a sejtek a baktériumok és a gombák okozta fertőzésektől védik a szervezetet. A neutropénia következményeként láz (lázas neutropénia) és a kórokozók véráramba jutása (szeptikus sokk) fordulhat elő; a vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység); a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia). A vérlemezkéknek a vérzések elállításában, az erek sérülésekor a vér megalvadásában van szerepük; gyomor-bél rendszeri zavarok (például hányás és hasmenés) 4

5 Mellékhatás jelentése (lásd Betegtájékoztató 4. pontja) Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül: Magyarország, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, postafiók 450, H-1372 Budapest. Honlap: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. Súlyos mellékhatások Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (sok mellékhatást, pl. a vérsejtekkel kapcsolatosakat laborvizsgálat mutat ki): Neutropénia: a neutrofileknek nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése (nagyon gyakori), lázas neutropénia (gyakori) és a sokkot okozó vérmérgezés (szeptikus sokk) (nem gyakori). A tünetek között előfordulhat hidegrázás, láz, izzadás vagy a fertőzés egyéb jelei Vérszegénység (nagyon gyakori). A tünetek között lehet légszomj, fáradékonyság, sápadtság Hányás (nagyon gyakori) és hasmenés (nagyon gyakori), ami kiszáradáshoz vezethet, ha súlyos vagy hosszantartó 5

6 Súlyos gyomor-, bélrendszeri problémák: hasfájás (gyakori), hasűri folyadékgyülem (nem gyakori), vastagbélgyulladás (nem gyakori), heveny hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori), teljes (nem gyakori) vagy részleges bélelzáródás (nem gyakori). A tünetek között előfordulhat erős gyomortáji vagy hasi fájdalom, ami hányással járhat együtt, a belek részleges vagy teljes elzáródása, láz illetve a has duzzanata. A vér vérlemezkéknek nevezett alkotóelemei számának csökkenése (nagyon gyakori). Szokatlan véraláfutással vagy vérzéssel jelentkezhet. Tüdőembólia (nem gyakori): a tüdő ereiben elakadó vérrög. Légszomjjal, illetve a mellkasban vagy a lábakban jelentkező fájdalommal járhat. Az ilyen súlyos mellékhatások némelyike halálos kimenetelű lehet. Hogyan enyhítheti a mellékhatásokat? A legfontosabb dolog, amit megtehet, hogy tájékoztatja kezelőorvosát minden mellékhatásról. Ezek különböző módon enyhíthetők, például kifejezetten a kezelés mellékhatásának kezelésére kifejlesztett gyógyszerekkel. Ha az előírtnál több LONSURF -ot vett be Ha az előírtnál több LONSURF -ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen egy kórházba. Vigye magával a gyógyszeres doboz(ai)t. Ha elfelejtette bevenni a LONSURF -ot Ha elfelejt bevenni egy adagot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 6

7 Néhány ötlet a mellékhatások enyhítésére Mellékhatás Étvágytalanság Hogyan kezelhető? A kezelés hatására csökkenhet az étvágya, vagy megváltozhat az ételek íze vagy illata Igyon sok vizet és folyadékot, és ügyeljen arra, hogy ne száradjon ki Magas kalória- és/vagy fehérjetartalmú ételeket fogyasszon Egyen 5 vagy 6 alkalommal kisebb adagot a nap folyamán a 3 főétkezés helyett (ez nem befolyásolja az adagolási sémát) A testmozgás, például minden nap egy rövid séta, fokozhatja az étvágyat Erős fáradtság (kimerültség) A daganatos betegséggel összefüggő fáradtságot a betegek gyakran úgy jellemzik, hogy nagyon erős kimerültség vagy energiahiány. A kiegyensúlyozott pihenés és a testmozgás, a lazítás segíthet az energia-megtakarításban és csökkentheti a stresszt (pl. az olvasás vagy a zenehallgatás; kezelőorvosa könnyű testmozgást is javasolhat Önnek) Tervezzen be pihenési időt vagy iktasson be egy rövid szunyókálást (kevesebb, mint 1 óra); a rövid szunyókálás hatására éjszaka jobban aludhat Igyon és étkezzen megfelelően (lásd fent az Étvágytalanság c. részt) 7

8 Mellékhatás Émelygés (hányinger) Hogyan kezelhető? A hányinger és a hányás kezelése segíthet abban, hogy jobban érezze magát, és megelőzi a súlyosabb problémák, így az alultápláltság és a kiszáradás kialakulását. Beszélje meg a rendelkezésre álló hányáscsillapító gyógyszereket kezelőorvosával Igyon sok vizet és folyadékot, és ügyeljen arra, hogy ne száradjon ki Ne egyen zsíros, olajban sütött, édes vagy fűszeres ételeket, ha ezek elfogyasztása után hányingere van A kezelés napjain segíthet az is, ha a kezelés előtt beiktat egy könnyű étkezést, bár egyeseknél ez is hányingert válthat ki. A kezelés után várjon legalább 1 órát, és csak utána egyen vagy igyon. A fertőzés fokozott kockázata (a leukocita nevű fehérvérsejtek számának csökke nése következtében) Az alacsony fehérvérsejtszám hajla mosabbá teszi Önt a súlyos, esetleg életveszélyes fertőzésekre. Ha a fertőzés jeleit észleli (37,5 C vagy annál magasabb testhőmérséklet, hidegrázás és reszketés, a fertőzés egyéb jelei), ezeket mihamarabb jelezze kezelőorvosának. Lehetséges, hogy be kell feküdnie a kórházba injekciós antibiotikum kezelésre. Ha a vérvizsgálatok eredményei alapján alacsony bizonyos vérsejtek száma, akkor kezelőorvosa elhalaszthatja vagy leállíthatja a LONSURF alkalmazását, hogy szervezete regenerálódhasson. Gyakran és alaposan mosson kezet szappannal és meleg vízzel Alaposan mossa meg a fogait és ellenőrizze a szájüregét, hogy nem alakultak-e ki benne sebek vagy a fertőzés egyéb jelei Tisztítsa ki a horzsolásokat vagy vágásokat Ne menjen olyan emberek közelébe, akik rosszul vannak vagy meg vannak fázva Tartsa be az élelmiszerbiztonsági előírásokat jól főzze meg az ételt és alaposan mossa meg a nyers gyümölcsöket és zöldségeket 8

9 Ha szükséges, kérjen segítséget A hasonló betegségben szenvedő emberekkel való találkozás és a velük való beszélgetés segítségére lehet. Vegye fel a kapcsolatot másokkal online vagy a helyi támogató csoportban. A vastagbél- vagy végbélrákkal kapcsolatos információkat, a támogatói csoportokat és közösségeket az alábbi honlapokon találja meg: Gyógyulj Velünk Egyesület Tűzmadár Alapítvány Magyar Rákellenes Liga Rákgyógyítás 9

10 Jegyzeteim 10

11 A Servier és a Taiho megállapodott abban, hogy együttműködnek a LONSURF fejlesztésében világszinten, forgalmazásában pedig a megfelelő területi elosztás szerint. 17LONSU1PI1/