Fiatal Onkológusok Szekciójának

Átírás

1 Fiatal Onkológusok Szekciójának II. KONFERENCIÁJA PROGRAM- ÉS ABSZTRAKTFÜZET szeptember 6. Budapest, Országos Onkológiai Intézet, Eckhardt terem 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

2 Új remény olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegek számára, akiknek a betegsége docetaxel-alapú kemoterápiás kezelés mellett vagy azt követően progrediált ZYTIGA 250 mg tabletta (250 mg abirateron-acetát tablettánként). ATC kód: L02BX03 (endocrin terápia, egyéb hormonantagonisták és rokon anyagok). Terápiás javallatok: A ZYTIGA prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt fér ak kezelésére javallott, akik sikertelen androgen deprivációs kezelést követően tünetmentesek voltak vagy enyhe tüneteket mutattak, és akiknél a klinikai állapot alapján a kemoterápiás kezelés még nem volt indokolt illetve olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt fér ak kezelésére javallt, akiknek a betegsége docetaxel-alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progrediált. Az abirateron-acetát (ZYTIGA) in vivo alakul át az androgén bioszintézist gátló abirateronná. Az abirateron szelektíven gátolja a 17α-hidroxiláz/C17, 20-liáz (CYP17) enzim működését. A ZYTIGA nagyobb mértékben csökkenti a szérum tesztoszteronszintet, mint az LHRH-agonisták önmagukban vagy kasztrációval együtt alkalmazva. Adagolás és alkalmazás: A javasolt adag 1000 mg, napi egyszeri dózisban (négy darab 250 mg-os tabletta), amit tilos étkezéssel együtt bevenni. A tabletták étellel együtt történő bevétele emeli az abirateron szisztémás expozícióját. A ZYTIGA-t alacsony dózisú prednizonnal vagy prednizolonnal kiegészítve kell szedni. A prednizon vagy prednizolon ajánlott napi adagja 10 mg. A szérum transzaminázok értékeit a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első három hónapjában kéthetente, majd ezt követően havonta mérni kell. Havonta kell ellenőrizni a vérnyomást, a szérum káliumszintet, illetve a folyadékretenciót. Azonban az olyan betegeket, akiknél a pangásos szívelégtelenség magas kockázata áll fenn, a kezelés első három hónapjában kéthetente, majd ezt követően havonta kell ellenőrizni. A szérum káliumszintet 4 mmol/l kell tartani az olyan betegeknél, akiknél már a kezelést megelőzően hypokalaemia áll fenn, vagy a ZYTIGA-kezelés alatt hypokalaemia fejlődik ki. A ZYTIGA-kezelést átmenetileg abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni azoknál a betegeknél, akiknél 3-as súlyossági fokú toxicitás fejlődik ki, beleértve a hypertoniát, oedemát és más, nemmineralokortikoid toxicitást. A ZYTIGA-kezelés nem kezdhető újra, amíg a toxicitás tünetei 1-es súlyossági fokúra enyhülnek vagy a kiindulási értékre állnak vissza. A ZYTIGA, a prednizon vagy a prednizolon napi adagjának kihagyása esetén a kezelést a következő napon, a szokásos napi adaggal kell folytatni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt alakul ki hepatotoxicitás (az alanin-transzamináz [ALT] szintje a normálérték felső határának [ULN (Upper Limit of Normal)] 5-szöröse fölé emelkedik), a kezelést azonnal abba kell hagyni. A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a kezelés folytatható csökkentett, napi egyszeri 500 mg-os adaggal (két tabletta). A kezelt betegek szérum transzaminázszintjeit három hónapon át legalább kéthetente, majd ezt követően havonta ellenőrizni kell. Amennyiben hepatotoxicitás ismételten kialakul a csökkentett, napi 500 mg-os adag mellett, a kezelést abba kell hagyni. Amennyiben a kezelés során bármikor súlyos hepatotoxicitás lép fel (az ALT-értéke vagy az AST-értéke a normálérték 20-szorosa felett), a kezelést abba kell hagyni, és a beteg kezelése nem kezdhető újra. A ZYTIGA óvatosan adható közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknek, akiknél a kezelés előnyei egyértelműen meghaladják a lehetséges kockázatot. A ZYTIGA-t nem szabad adni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhes vagy fogamzóképes nők, súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium). Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A klinikai vizsgálatok során felismert mellékhatások: nagyon gyakori: húgyúti fertőzés, hypokalaemia, hypertensio, perifériás oedema; gyakori: hypertriglyceridaemia, szívelégtelenség*, angina pectoris, arrhythmia, pitvar brilláció, tachycardia, dyspepsia, emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, bőrkiütés, haematuria, törések. A ZYTIGA-val kezelt betegeknél a a következő CTCAE (3. verzió) szerinti 3 -as súlyossági fokú mellékhatások fordultak elő: hypokalaemia 3%; húgyúti fertőzés, emelkedett alanin-aminotranszferáz, hypertensio, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, törések 2%; perifériás oedema, szívelégtelenség és pitvar brilláció 1-1%. A CTCAE (3. verzió) szerinti 3-as súlyossági fokú hypertriglyceridaemia és angina pectoris a betegek < 1%-ánál jelent meg. A CTCAE (3. verzió) szerinti 4-es súlyossági fokú perifériás oedema, hypokalaemia, húgyúti fertőzés, szívelégtelenség a betegek < 1%-ánál fordult elő. Felhasználhatósági időtartam: 2 év. A ZYTIGA szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/11/714/001. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV, Belgium, képviselete: Janssen-Cilag Kft., H-1123 Budapest, Nagyenyed u Tel.: Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: december. A Zytiga 250 mg tabletta támogatási kérelme elbírálás alatt. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását ( PHHU/ZYT/0213/0021 Janssen-Cilag Kft. H-1123 Budapest, Nagyenyed u Tel.: (+36) , Fax: (+36) janssenhu@its.jnj.com

3 Fókuszban a klinikai vizsgálatok szeptember 6. Helyszín Budapest, Országos Onkológiai Intézet, Eckhardt terem 1122 Budapest, Ráth György u A konferencia védnökei Prof. Dr. Kásler Miklós Prof. Dr. Gődény Mária Szervező bizottság: Dr. Kovács Eszter Dr. Küronya Zsófia Dr. Mátrai Zoltán Dr. Ujhelyi Mihály Dr. Zaka Zoltán Kongresszusi Iroda Mis & Bos Kft Budapest, Pillangó park 12/d. Tel.: Fax: info@misandbos.hu 3

4 Főszponzor Astellas Kft. Bristol Myers-Squibb Kft. Pfizer Kft. Kiállítók, támogatók Bayer Hungária Kft. Janssen-Cilag Kft. Kéri Pharma Medifood Hungary Kft. Novartis Hungária Kft. Richter Gedeon NyRt. Roche Magyarország Kft. Sandoz Hungária Zrt. 4

5 Eligard LHRH agonista hormon dependens prosztatarák kezelésére 1,2 Az Eligard hatékonyan csökkenti a tesztoszteron szintet 1,2 és alacsonyan is tartja 1,2 Lezárás dátuma elihir ÖSSZEVONT RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ELIGARD 7,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz /ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz /ELIGARD 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (ATC:L02AE02) Minőségi és mennyiségi összetétel: Eligard 7,5 mg por és oldószer oldatos injekció: Egy előretöltött injekciós fecskendő ( B fecskendő) 7,5 mg leuprorelin-acetátot (megfelel 6,96 mg leuprorelinnek) tartalmaz. Eligard 22,5 mg por és oldószer oldatos injekció: Egy előretöltött injekciós fecskendő ( B fecskendő) 22,5 mg leuprorelinacetátot (megfelel 20,87 mg leuprorelinnek) tartalmaz. Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekció: Egy előretöltött injekciós fecskendő ( B fecskendő) 45 mg leuprorelin-acetátot (megfelel 41,7 mg leuprorelinnek) tartalmaz. Terápiás javallatok: Az Eligard a hormonfüggő előrehaladott prosztatadaganat kezelésére javallott. Farmakológiai tulajdonságok: A leuprorelin-acetát a természetesen előforduló gonadotropin-releasing hormon (GnRH) szintetikus nonapeptid agonistája, amely folyamatos adagolás esetén megakadályozza a hipofízis gonadotrop hormon szekrécióját és elnyomja a férfiak testicularis szteroid termelését. Adagolás és alkalmazás módja: Adagolás felnőtt férfiak részére: Az Eligard alkalmazása kizárólag olyan orvos felügyelete mellett folytatható, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik a kezelésre adott válasz megfigyelésében. Az Eligard 7,5 mg szubkután injekciót havonta egyszer, az Eligard 22,5 mg szubkután injekciót háromhavonta egyszer, az Eligard 45 mg szubkután injekciót hathavonta egyszer kell beadni. A beadott oldat stabil gyógyszerraktárat képez, és egy (Eligard 7,5 mg), három (Eligard 22,5 mg), illetve hat (Eligard 45 mg) hónapon keresztül folyamatos leuprorelin-acetát kioldódást biztosít. Az előrehaladott prosztatadaganat kezelése az Eligard készítménnyel hosszú távú kezelést igényel, és remisszió vagy javulás bekövetkeztekor sem szabad abbahagyni. Az Eligard kezelésre adott válaszreakciót a klinikai paraméterek és a prosztata specifikus antigén (PSA) szérumszintjének mérésével kell nyomon követni. Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelés első 3 napja során a kasztráción át nem esett betegek többségében a tesztoszteronszint megemelkedett, majd 3-4 héten belül az orvosi kasztrációs szint alá csökkent. Miután a tesztoszteronszint a kasztrációs szintre csökkent, a gyógyszeres kezelés teljes időtartama alatt ezen az alacsony szinten maradt. Ellenjavallatok: A leuprorelin acetáttal, egyéb GnRH agonistával vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az Eligard nőknek és gyermekeknek ellenjavallt. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Megfelelő antiandrogén kiegészítő alkalmazása a leuprorelin kezelés megkezdése előtti 3 napban és a kezelés első 2-3 hetében megfontolandó. Ez a beszámolók szerint a kezdeti szérum tesztoszteronszint-emelkedés esetleges következményeit kivédi. A gerinc- és/vagy agyi metasztázis, illetve húgyúti elzáródás fennállása esetén a betegeket a kezelés első heteiben szoros megfigyelés alatt kell tartani. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Az Eligard kezelés során előforduló mellékhatások főként a leuprorelin acetát konkrét farmakológiai hatásának, azaz bizonyos hormonszintek növekedésének és csökkenésének a következményei. A leggyakrabban előforduló mellékhatások közé tartoznak a hőhullámok, a hányinger és a fáradtság, valamint múló helyi irritáció az injekció A kontroll új szintje leuprorelin acetate beadásának helyén. Gyógyszerkölcsönhatások: Az Eligard készítménnyel nem végeztek farmakokinetikai gyógyszerinterakciós vizsgálatokat. Nem érkeztek jelentések a leuprorelin-acetát egyéb gyógyszerekkel való bármilyen kölcsönhatásáról. A gyógyszer elkészítésére, beadására, valamint a mellékhatások, a farmakológiai és a gyógyszerészeti adatok részleteses leírására vonatkozóan kérjük szíveskedjen elolvasni a részletes alkalmazási előírást. Az alkalmazási előírás száma: Eligard 7,5 mg por és oldószer oldatos injekció: OGYI/41915/2012 Eligard 22,5 mg por és oldószer oldatos injekció :OGYI/41916/2012 Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekció :OGYI/41917/2012 Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: Kiadhatóság: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz). Támogatás: Eü 100% TB támogatás alapjául szolgáló ár: Eligard 7,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz HUF. Eligard 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz HUF Eligard 45 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz HUF Bővebb információért olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! Irodalom: 1) Eligard alkalmazási előírás ) Berges R. Eur Urol Suppl 2008; 7 : Budapest, Csörsz u Tel: (1) , Fax: (1) Web:

6 2013. SZEPTEMBER 6. (PÉNTEK) Regisztráció Megnyitó Prof. Dr. Kásler Miklós, Prof. Dr. Gődény Mária, Dr. Küronya Zsófia A biostatisztika alapjai Dr. Kenessey István, PhD Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet Új távlatok a gyógyszerfejlesztésben Pfizer Dr. Komlósi Viktor PhD Boehringer Ingelheim- Dr.Vendég Ildikó Ebédszünet Interaktív esetismertetések I. szekció Üléselnök: Prof. Dr. Liszkay Gabriella PhD, Dr. Bíró Krisztina PhD 1. Transzformált dermatofibrosarcoma protuberans Kovács Fruzsina Anna dr., Balatoni Tímea dr., Gorka Eszter dr., Prof. dr. Liszkay Gabriella, Országos Onkológiai Intézet 2. Uvealis melanoma, emlő carcinoma és tüdő adenocarcinoma együttes előfordulása. Czirbesz Kata dr., Borbola Kinga dr., Pánczél Gitta dr., Gorka Eszter dr., Liszkay Gabriella Prof. Phd. Országos Onkológiai Intézet 3. Az ipilimumab immunrenszerhez kötődő ritka mellékhatása: autoimmun nephritis Gorka E., Czirbesz K., Pánczél G., Borbola K., Liszkay G. Országos Onkológiai Intézet 4. Áttétes melanoma malignum kezelése anti-ctla- 4 antitest ( ipilimumab) immunterápiával Pánczél Gitta dr., Balatoni Tímea dr., Liszkay Gabriella prof. dr. 5. Ependymoma után ovarium tumor? Dr. Varga Linda 1, Dr. Hideghéty Katalin Ph.D. 1, Dr. Bartyik Katalin Ph.D. 2, Dr. Kaizer László 3 1 SZTE ÁOK Onkoterápiás Klinika, 2 SZTE ÁOK Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek Egészségügyi Központ, 3 SZTE ÁOK Pathológiai Intézet 6

7 2013. SZEPTEMBER 6. (PÉNTEK) 6. Ritka gyermekkori agydaganat Dr. Mózes Petra 1, Dr. Benyó Gábor 2, Dr. Hortobágyi Tibor 3, Dr. Peták István 4, Dr. Bartyik Katalin 5, Dr. Cserháti Adrienne 1, Nagy Zoltán 1, Dr. Hideghéty Katalin 1 Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika, Szeged 1, Fővárosi Egyesített Szent István és Szent László Kórház és Rendelőintézet Szent László Kórház, Gyermekhematológiai és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 2, Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Pathológiai Intézet, Debrecen 3, KPS Molekuláris Diagnosztikai Központ, Budapest 4, Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek Egészségügyi Központ, Szeged 5 7. Primer urethralis melanoma malignum Pánczél Gitta 1, Szűcs Miklós 1, 2, Szőke János 1, Liszkay Gabriella 1 1 Országos Onkológiai Intézet, 2 Semmelweis Egyetem Urológiai Klinika Interaktív esetismertetések II. szekció Üléselnök: Dr. Bursics Attila PhD, Dr. Mátrai Zoltán PhD 1. Hypernephroma hasnyálmirigy-áttétének ismételt resectiojával elért hosszú távú túlélés Mester Gábor, Pörneczi Balázs, Jakab Ferenc, Bursics Attila Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti-Érsebészeti Osztály 2. Kurativ intencióval operált mellékvesekéreg carcinoma Besznyák István Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti- Érsebészeti Osztály 3. Aplasticus anaemia után kialakult fiatalkori colorectalis carcinoma Újhelyi Mihály 1, Tóth László 1, Szabó Eszter 2, Káposztás Zsolt 1, Mátrai Zoltán 1 1 Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ 2 Országos Onkológiai Intézet, Belgyógyászati- Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály 4. Colorectalis tumor extrém májáttéte miatt, biológiai kezelést követően végzett kiterjesztett májrezekció Egyed Tamás 1, Kiss Edina 2, Pápai Zsuzsa 2, Bursics Attila 1 1 Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti Osztály, 2 Honvéd Kórház Onkológiai Osztály 5. Paget kór a képalkotó diagnosztika tükrében Kovács Eszter, Bidlek Mária Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invaziv Diagnosztikai Központ, Mammográfiás Részleg 7

8 2013. SZEPTEMBER 6. (PÉNTEK) 6. Terhességi emlőrák komplex kezelése Pukancsik Dávid¹, Sávolt Ákos¹, Dorogi Bence¹ Bidlek Mária², Kovács Eszter², Rubovszky Gábor³, Bánhidy Ferenc, Mátrai Zoltán¹ Emlő- és Lágyrészsebészeti Osztály, Daganatsebészeti Központ 1, Radiológiai Diagnosztikai Osztály 2, B Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Országos Onkológiai Intézet, Budapest 3, II. sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Budapest Interaktív esetismertetések III. szekció Üléselnök: Dr. Hitre Erika PhD, Dr. Géczi Lajos PhD. 1. Gastrointestinalis stromalis tumor és magas malignitású serosus papilláris ovárium carcinoma együttes előfordulása Vincze Eszter Országos Onkológiai Intézet Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Központ 2. DLBCL, tüdő planocelluláris carcinoma, colon mucinózus adenocarcinoma egy beteg szinkron malignitásai Rottek János 1, Schneider Tamás 1, Szaleczky Erika 1, Csomor Judit 6, Dubóczki Zsolt 2, Kajáry Kornélia 5, Kajdácsi Zita 7, Pozsár József 3, Simon Beatrix 8, Tóth Erika 4, Vágvölgyi Attila 9, Rosta András 1 Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászati Osztály Hematológia 1, Általános és Mellkas Sebészeti Osztály 2, Gasztroenterológia 3, Daganatpatológiai Központ 4, Pozitron-Diagnosztika Kft., PET/CT Központ 5, Semmelweis Egyetem I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet 6, Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Pathológiai Osztály 7, XI. Tüdőbelosztály 8, Mellkassebészeti Tanszék 9, Budapest 3. Rituximab kezelés kemoterápia indukálta Thromboticus Thrombocytopeniás purpurában/ haemolitikus uraemiás syndromában remisszióban lévő heretumoros betegnél Dr. Németh Hajnalka 1, Dr. Bíró Krisztina 1, Dr. Király Ágnes 2, Dr. Rosta András 3, Dr. Zsibrita Mária 4, Dr. Géczi Lajos 1 Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály 1, Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Haematológiai és Őssejttranszplantációs Osztály 2, Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászati Onkológiai Osztály, Budapest 3,Országos Onkológiai Intézet, Aneszteziológiai és Intenzívterápiás Osztály, Budapest 4 4. Molekuláris célpont alapú klinikai vizsgálatok betegbeválasztását segítő orvosi döntéstámogató rendszer alkalmazása egy FGFR amplifikált emlődaganatos beteg esetében Kohánka Andrea 1, Várkondi Edit 1, Barti-Juhász Helga 1, Déri Júlia 1, Lengyel Csongor 1, Pintér Ferenc 1, Schwab Richard 1, Kahán Zsuzsanna 3, Peták István 1, 2 KPS Orvosi Biotechnológiai és Egészségügyi Szolgáltató Kft 1, MTA-SE Pathobiokémiai Munkacsoport, Orvosi Vegytani Intézet, Semmelweis Egyetem, Budapest 2, Szegedi Tudományegyetem, Onkoterápiás Klinika 3 8

9 2013. SZEPTEMBER 6. (PÉNTEK) 5. Hepatocelluláris karcinomás beteg kezelése stádiumai alapján. Dr. Demeter Gyula, Dr. Lakatos Gábor 6. Extrém méretű metasztatikus here tumor sikeres kezelése Dr. Küronya Zsófia, Dr. Géczi Lajos Ph.D. Országos Onkológiai Intézet C Belosztály Onkopszichológia esetismertetések Üléselnök: Dr. Riskó Ágnes, Dr. Küronya Zsófia 1. Pszichológiai esetvezetés az adjuváns interferon terápia mellett Kovács Péter Országos Onkológiai Intézet 2. Pszichológiai támogatás az onkológiai kezelés során Koncz Zsuzsa Országos Onkológiai Intézet 3. Relaxációs csoportok az Országos Onkológiai Intézetben Gerlinger Lilla, Peti Julianna Országos Onkológiai Intézet Konferencia zárása Vacsora: Mezzo Étterem (Cím: Budapest XII. kerület Maros utca 28.) 9

10 Itt a CAELYX ideje Előrehaladott ováriumkarcinóma kezelésére, amikor az első vonalú platina alapú kezelés sikertelen volt Caelyx 2 mg/ml koncentrátum infúzióhoz (Egy milliliter Caelyx 2 mg doxorubicin-hidrokloridot tartalmaz pegilált liposzómás formában). ATC kód: L01D B01. A liposzómás Caelyxben a doxorubicin-hidroklorid olyan liposzómákba van zárva, melyeknek felüle tére metoxipolietilén-glikolt (MPEG) kapcsoltak. Ez az eljárás, melyet pegilálásnak neveznek, megvédi a liposzómát attól, hogy a mononukleáris fagocita- rendszer (MPS) felismerje, s ezáltal lehetővé teszi, hogy a liposzómák hosszabb ideig keringjenek a véráramban. Terápiás javallatok: (1) Monoterápiaként metasztatikus emlőkarcinómában fokozott cardialis veszélyeztetettség esetén. (2) Előrehaladott ováriumkarcinóma kezelésére azokban az esetekben, amikor az első vonalú platina-alapú kezelés sikertelen volt. (3) Bortezomibbal kombinációban, progresszív myeloma multiplex kezelésére olyan betegeknél, akik legalább egy korábbi kezelést kaptak, és már részesültek csontvelő-átültetésben, avagy arra alkalmatlanok. (4) AIDS-hez társuló Kaposi-szarkóma (KS) kezelésére, ha a CD 4 szám alacsony (kevesebb, mint 200 CD 4 limfocita/ mm 3 ) és kiterjedt mucocutan vagy visceralis elváltozások állnak fenn. Alkalmazható, mint első vonalú szisztémás kemoterápia, vagy mint második vonalú kemoterápia AIDS-KS betegekben, ha az előzőleg alkalmazott vinka alkaloid, bleomicin és doxorubicin (vagy egyéb antraciklin) közül legalább kettőt tartalmazó kombinációs szisztémás kemoterápia mellett a betegség progrediált, vagy a beteg nem tolerálta azt. Adagolás és alkalmazás: A Caelyx kizárólag a daganatellenes kemoterápiában jártas onkológus szakorvos felügyelete mellett adható. A Caelyx egyedülálló farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik, ezért tilos más formu lá ciójú doxorubicin-hidrokloriddal helyettesíteni. Emlő-/Ováriumkarcinóma:A Caelyx adagja 50 mg/m² négyhetenként intravénásan. Myeloma multiplex: A Caelyx adagja 30 mg/m² a bortezomib 3 hetes adagolási sémájának 4. napján, 1 órás infúzióban, közvetlenül a bortezomib infúzió után adva. A bortezomib séma 1,3 mg/m² adagból áll az 1., 4., 8. és 11. napon, 3 hetenként ismételve. A bortezomib egyes adagjai között legalább 72 órának el kell telnie. A 90 mg-nál kisebb adagok 250 ml 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval hígítva adhatók. A 90 mg-os vagy nagyobb adagok 500 ml 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval hígítva adhatók. AIDS-hez társuló KS:A Caelyxet intravénásan kell adni 20 mg/m 2 adagban 2-3 hetenként. Kerülni kell a 10 napnál rövidebb időközönként történő alkalmazását. A betegeket 2-3 hónapon át kezelni kell a megfelelő terápiás válasz elérése érdekében. A Caelyx dózisát 250 ml 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióban fel kell hígítani, és intravénás infúzióban 30 perc alatt kell beadni. Beszűkült veseműködésű betegek: A doxorubicin a májban metabolizálódik és az epével ürül, ezért dózismódosításra nincs szükség. AIDS-hez társuló Kaposi-szarkómás, splenectomizált betegek: a Caelyx alkalmazása nem javasolt. Gyermekek: A Caelyx alkalmazása 18 életév alatti gyermekek esetében nem javasolt. Időskorúak: Populációs vizsgálatok eredményei alapján az életkor (a éves tartományban) nem befolyásolja számottevően a Caelyx farmakokinetikai jellemzőit. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Lokális kezeléssel vagy -interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS-KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni. Terhesség: A Caelyxet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. Szoptatás: A szoptatást a Caelyx alkalmazása előtt fel kell függeszteni. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Az emlő-, illetve ováriumkarcinómás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban (50 mg/m 2 4 heteként) a leggyakrabban regisztrált nemkívánatos hatás a palmoplantaris erythrodysaesthesia (PPE) volt (44,0% - 46,1%). Stomatitist, mucositist és émelygést szintén gyakran regisztráltak emlő-, illetve ováriumkarcinómás betegeknél, míg az AIDS-KS program során (20 mg/m 2 kéthetente) a myelosuppressio főleg leukopenia volt a leggyakoribb mellékhatás (lásd AIDS-KS). PPE-t a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegek 16%-ánál jelentettek. A kombinációs kezelés (Caelyx + bortezomib) során leggyakrabban jelentett (gyógyszerrel összefüggésbe hozható, kezelésből adódó) nemkívánatos esemény a hányinger (40%), hasmenés (35%), neutropenia (33%), thrombocytopenia (29%), hányás (28%), kimerültség (27%) és székrekedés (22%) volt. A 929, parenchymás daganat miatt kezelt beteg közül 100 esetében (10,8%) jeleztek infúziós reakciót a Caelyx-kezelés idején. A Caelyx forgalomba hozatalát követően nagyon ritkán súlyos bőrelváltozásokat, úgymint erythema multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát, és toxicus epidermalis necrolysist jelentettek. Felhasználhatósági időtartam: 20 hónap. Tárolási előírások: Hűtőszekrényben tárolandó (2 C - 8 C). Nem fagyasztható. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/96/011 A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV Belgium, helyi képviselete: JANSSEN-CILAG Kft. H-1123 Budapest, Nagyenyed u Az alkalmazási előírás dátuma: A Caelyx szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A Caelyx 2 mg/ml koncentrátum infúzióhoz 1X10 ml termelői ára: Ft, fogyasztói ára: Ft. PHHU/CAE/0413/0003 Janssen-Cilag Kft. H-1123 Budapest, Nagyenyed u Tel.: (+36) , Fax: (+36) janssenhu@its.jnj.com

11 Áttétes melanoma malignum kezelése anti- CTLA-4 antitest (ipilimumab) immunterápiával Balatoni Tímea dr.,pánczél Gitta dr., Liszkay Gabriella prof. dr. Országos Onkológiai Intézet Összefoglalás A metasztatikus melanoma jelenleg is szerény életkilátásokat ígérő betegség. Egy 70 éves, inoperábilis nyirokcsomóáttétekben szenvedő beteg esetét mutatjuk be, aki a hagyományosan alkalmazott kezelések mellett progrediált, ipilimumab terápiát alkalmazva pedig komplett remiszszióba került. Kulcsszavak metasztatikus melanoma, ipilimumab 11

12 Kurativ intencióval operált mellékvesekéreg carcinoma esetismertetés Besznyák István Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti- Érsebészeti Osztály Bevezetés A mellékvesekéreg carcinomája ritka előfordulású daganat (incidencia: 0,5-2/ fő/év), kezelése elsősorban sebészi, eredményes adjuvans kezeléséhez kevés evidencián alapuló ismerettel rendelkezünk. Esetismertetés 40 éves nőbetegnél munkahelyi szűrővizsgálat kapcsán a retroperitoneum bal oldalán felfedezett 12x11x10cm-es, vesét, lépet, pancreasfarkat, flexura lienalist dislocalo, bal mellékveséből kiinduló, hormonalis aktivitást nem mutató, malignusnak imponáló elváltozás miatt végeztünk laparotomiából bal oldali adrenalectomiát. A specimen súlya 1213gramm volt. Szövődménymentes postoperativ szakot követően a 6. postoperativ napon emittáltuk. A végleges szövettani vizsgálat pt2-es mellékvesekéreg carcinomát igazolt. 3 hónapos kontroll vizsgálatai során localis recidivát, távoli metastasist nem észleltek. Jelenleg tumormentes, adjuvans mitotane kezelést kap. Következtetések A mellékvese 6cm-nél nagyobb elváltozásai potenciálisan malignusnak tekintendőek, sebészi eltávolításuk feltétlenül javasolt. Tekintettel a minimalisan invasiv technika fejlődésére már 4cm-nél nagyobb, hormonálisan inaktív elváltozások sebészi eltávolítása is javasolható. A mellékvesekéreg carcinomák adjuvans kezelésével kapcsolatos ismereteink európai szintű regiszterek létrehozásával vélhetően jelentősen bővülnek a közeljövőben. 12

13 Uvealis melanoma, emlő carcinoma és tüdő adenocarcinoma együttes előfordulása Czirbesz Kata dr., Borbola Kinga dr., Pánczél Gitta dr., Gorka Eszter dr., Liszkay Gabriella Prof. Phd. Országos Onkológiai Intézet, Budapest Betegünk kórtörténete 1992-ben kezdődött, amikor jobb oldali emlő carcinoma miatt segment rezekció és axilláris blokkdisszekció történt Intézetünkben, a szövettani vizsgálat hormon pozitív invazív ductalis emlőcarcinomát igazolt. A beteg adjuváns irradiációban és anti-ösztrogén terápiában részesült. 63 éves nőbetegünk (anamnézisében hypertonia, NIDDM és hyperthyreosis szerepel) a bal szem enucleatioját követően 2005-ben jelentkezett ambulanciánkon extraoculáris terjedést mutató uvealis melanoma malignum miatt. Negatív staging vizsgálatokat követően 3 évig nem-specifikus BCG immunterápiában, illetve a bal orbitális régióra irradiációban részesült ben az emlőcarcinoma recidívája miatt segment resectiót végeztünk, a szövettani vizsgálat hormon pozitív, HER2 negatív invazív ductalis emlőcarcinoma recidíváját véleményezte. A beteg aromatáz inhibitor terápiában részesült. Ezzel páhuzamosan 2009-ben PET-CT/ CT vizsgálatok kétgócú pulmonális lágyrészképleteket írtak le, mivel az emlőtumor egy időben recidívált, a pulmonális gócok dignitása kérdésessé vált, felvetődött a spikulált pulmonális képlet primer volta. A jobb tüdőlebenyből végzett Core biopsza értékelhető eredménnyel nem szolgált, a beteg a bal segmentum vékonytű biopsziás mintavételét elutasította, így a jobb S8-as szegmentet rezekáltuk. A szövettani vizsgálat a melanoma pulmonális metasztázisát véleményezte. DTIC szisztémás kemoterápiát kezdtünk ben készült kontroll képalkotó vizsgálatok a bal S2 ben korábban leírt spikulált képlet stacioner voltát, illetve az egyebütt elhelyezkedő gócok progresszióját véleményezték, előbbi képlet morfológiája ismételten felvetette primer tüdő tumor lehetőségét. A spikulált képletből trasthoracalis tüdőaspirációs biopsziát végeztünk, mely cytológiai lelete immuncytokémiai vizsgálatokkal megerősítve primer pulmonális adenocarcinomát igazolt. Molekuláris genetikai vizsgálatok alapján Tarceva kezelés nem jött szóba, a beteg irradiációban részesült ben a pulmonális, majd core-biopsziával igazolt hepatikus, illteve osseális melanoma metasztázisok progressziójára való tekintettel kombinált, illetve polykemoterápiát kapott a beteg, majd 3 sorozat BOLD kemoterápiát követően a beteget elvesztettük. Uvealis melanoma esetén metasztázis diagnosztizálását követően a medián túlélés mintegy 3,6 hónap, az 5 éves túlélés kevesebb, mint 1%. Az elsőként fellépő távoli metasztázis az esetek 90%-ában a máj. Mindezek alapján összegzésül kiemelnénk, hogy 3 primer tumorban szenvedő betegünk túlélése a komplex onkoterápia eredményeként az emlő tumor megállapítása után 10 év, a melanoma diagnosztizálása után 7 év, a tüdő tumor megjelenését követően 2 év volt. A diagnosztikai módszerek fejlődésével egyre gyakrabban találkozunk többes primer tumorral, melyek ellátása széles körű onkológiai tudást igényel. 13

14 Hepatocelluláris karcinomás beteg kezelése stádiumai alapján Dr. Demeter Gyula, Dr. Lakatos Gábor Esetbemutatásomban L.K., egy 71 éves férfibeteg hepatocelluláris cc. miatti kezelését ismertetném. Lágyéksérv műtét előtti kivizsgálás során fedeztek fel a máj S6 és S7-ben levő, FNAB-vel igazolt hcc-s 7-25 mm-es gócokat n a máj S6-7 nem-anatomiás szegment rezekcióját végezték. S7-8 szegment határon 20 mm-es recidiva miatt n RFA-t végeztek. További új gócok megjelenése miatt n jobb vena porta felől RFA kezelés és a parenchimás járatot spirállal embolizálták valamint bal a. hepatica ágain keresztül Lipodol-Doxorubicin TACE kezelést alkalmaztak n további progreszio miatt a barcelonai kritériumok alapján C stádiumban levő beteget klinikai vizsgálatban kezdtük el kezelni sorafenib és everolimus kombinációval. Grade 3 allergiás bőrkiütések miatti szünet után gyógyszereit fél dózissal folytatva kezelése jelenleg is zajlik, tumora stabil állapotban van. 14

15 Colorectalis tumor extém májáttéte miatt, biológiai kezelést követően végzett kiterjesztett májrezekció Egyed Tamás1, Kiss Edina2, Pápai Zsuzsa2, Bursics Attila1 Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti Osztály, Budapest1, Honvéd Kórház Onkológiai Osztály, Budapest2 Bevezetés A colorectalis daganatok lefolyása folyamán körülbelül a betegek felében jelentkeznek májmetastasisok, amelyek egyetlen kuratív kezelési módja a sebészi R0 rezekció. Esetismertetés 59 éves nőbetegünk anamnézisében 2008-ban jobb oldali emlő carcinoma miatt végzett ablatio szerepelt novemberében kontroll mellkas CT vizsgálatán észlelték a máj S7 és S8 határán megjelenő 2 cm-es májáttétét. Fél évvel későbbi képalkotó vizsgálatok (CT, MR) már 8 cm átmérőjű tumort írtak le. Az ekkor elvégzett aspirációs citológiai vizsgálat bél eredetű mucinosus adenocarcinoma áttétét igazolta. Ezt követően colonoscopia a flexura lienalis területén a lument harmadára szűkítő tumort talált júniusában osztályunkon laparoscopos bal hemicolectomiát végeztünk. Tekintettel az intrahepaticus v. cava inferior szakaszt elérő májáttétre bevacizumab+folfiri kezelést indítottunk. Ennek hatására stacioner betegség alakult ki, mely mellett a máj II-III szegmentuma jelentősen megnövekedett júniusában kiterjesztett jobb oldali hepatolobectomiát, részleges rekeszizom és v. cava inferior rezekciót végeztünk. Összefoglalás A beteg anamnézisében szereplő emlő tumor miatt a megjelenő májáttét eredetének tisztázása késedelmes volt. A jelentős méretű májáttét biológiai+citosztatikus kezelése a tumor progreszsziót feltartóztatta, ami időt adott a máj ép részeinek hypertrófiájára. Ez utóbbi a sikeres sebészi kezelés alapjául szolgált. 15

16 Relaxációs csoportok az Országos Onkológiai Intézetben Gerlinger Lilla, Peti Julianna Országos Onkológiai Intézet Daganatos betegségben szenvedők számára kialakított terápiás csoportok esetén az egészséggel kapcsolatos hiedelmek és a kezeléssel kapcsolatos attitűdök feltárása, a szorongások, félelmek csökkentése, a betegséggel való együttélés, a megküzdés és új coping minták kialakítása elsődlegesen fontos célok. Emellett azonban fontos terápiás tényezővé válik a közösség erejének megtapasztalása, a megérteni, és megértve lenni érzése, és annak átélése, hogy a betegtársaktól nem csak segítséget kaphat, de saját tapasztalataiból merítve segítséget is nyújthat a páciens. A relaxáció, az autogén és simonton tréning emellett olyan további lehetőségeket rejt, mint számos vegetatív tünet oldása, például hányinger, vérnyomás problémák, fáradékonyság, továbbá szerepe lehet a fájdalomcsillapításban, az alvásproblémák esetén is. A betegek érzelmi alkalmazkodásának segítése, a szorongásos, depresszív tünetek oldása az arousal csökkenése által környezetüket kevésbé élik meg ellenségesnek, fenyegetőnek így növeli megküzdési kapacitásukat. Nem elhanyagolható szempont továbbá az sem, hogy a csoportos terápiás lehetőségek költséghatékony, kevésbé időigényes terápiás lehetőséget kínálnak, és ami talán még fontosabb annak a lehetőségét adják, hogy pszichológiai intervenciók minél szélesebb körben elérhetőek legyenek. Előadásunkban az elmúlt három évben az Országos Onkológiai Intézetben szervezett relaxációs csoportok tapasztalataiból és eseteiből kívánunk ízelítőt nyújtani. 16

17 Az ipilimumab immunrenszerhez kötődő ritka mellékhatása: autoimmun nephritis Gorka E., Czirbesz K., Pánczél G., Borbola K., Liszkay G. Országos Onkológiai Intézet, Budapest Az ipilimumab az első túlélést meghosszabbító immunterápiás szer metasztatikus melanomában. Mellékhatásai az immunrendszerhez köthetők. Betegünk esetében autoimmun nephritis alakult ki, ami ritkán előforduló nemkívánatos esemény ipilimumab terápia során. A 72 éves férfi beteg anamnézisében 1999-ben a hátáról eltávolított Clark V, Breslow 5 mm-es, majd 2004-ben a jobb válltájékról excindált újabb, Clark IV, Breslow 1,7 mm-es nodularis melanomája szerepel. Mindkét esetben adjuváns, alacsony dózisú interferon alfa terápiát kapott decemberben mellkas CT vizsgálat multiplex pulmonális metasztázist írt le. DTIC monokemoterápia, majd egyéb kemoterápiás kombinációk adása ellenére júniusra a pulmonális státusz progressziója mellett mellékvese és osszeális propagáció lépett fel. Mivel az akkor jó általános állapotú beteg anamnézisében jelentősebb betegség nem szerepelt, study keretein belül ipilimumab terápiát kezdtünk, 3 mg/ttkg/ciklus dózisban. Az első ciklus után duplex cerebrális metasztázis jelent meg, melyre sztereotaxiás besugárzásban részesült. A harmadik ipilimumab kezelést követően Grade 2-es dermatitis, diarrhea és lázas állapot lépett fel, ami szisztémás és lokális szteroid adására gyógyult. A negyedik ciklusra nem került sor, mert a betegnél Grade 3-as immun-mediált nephritis alakult ki. A vérkémia során 2007 micromol/l-es serum kreatinin és 42,8 micromol/l-es carbamid értékeket észleltünk. Azonnali hemodialízist követően magas dózisú szteroid alkalmazására került sor, mely hatástalannak bizonyult. A beteg folyamatos hemodialízisre szorult, de több, mint fél évig kiváló általános állapotban volt. Képalkotó vizsgálatok is stacioner státuszt ábrázoltak márciusban azonban multiplex agyi áttét jelentkezett. Néhány héttel később a beteg a cerebrális progresszió következtében exitált. Az ipilimumab leggyakoribb immun-mediált mellékhatása a bőrt, a bélrendszert illetve az endokrin rendszert érinti, ugyanakkor egyéb autoimmun betegség előfordulása sem zárható ki. Betegünk esetében ritka, súlyos, haemodialízis dependens nephritis alakult ki, azonban alapbetegsége mintegy 9 hónapig nem progrediált. 17

18 Molekuláris célpont alapú klinikai vizsgálatok beteg beválasztását segítő orvosi döntéstámogató rendszer fejlesztése Kohánka Andrea,1 Várkondi Edit,1 Barti-Juhász Helga,1 Déri Júlia,1 Lengyel Csongor, 1 Pintér Ferenc, 1 Schwab Richard,1 Peták István1,2 1KPS Orvosi Biotechnológiai és Egészségügyi Szolgáltató Kft, 2MTA-SE Pathobiokémiai Munkacsoport, Orvosi Vegytani Intézet, Semmelweis Egyetem, Budapest Célkitűzések A molekulárisan célzott hatóanyagok klinikai vizsgálatainál egyre gyakrabban találkozunk azzal, hogy a beválasztás kritériuma valamilyen biomarker vizsgálat eredménye. A molekulárisan előszelektált betegeken végzett vizsgálatok nagyobb arányban sikeresek, azonban ennek a stratégiának nagy hátránya, hogy beszűkíti a vizsgálatba bevonható betegek körét. Ezért lelassul a betegek beválasztása és a vizsgálat ideje megnő, tehát szükség van egy olyan döntéstámogató rendszerre, ami figyelembe veszi a beteg klinikai adatait és a molekuláris profilját is egyszerre és hozzájárul a potenciálisan bevonható betegek gyors azonosításához. Módszerek A döntéstámogató rendszer alapvető építőkövei az általunk elkészített adatbázisok. Adatbázisaink megmutatják a mutációk és a hatóanyagok közti összefüggéseket, prediktálják a hatóanyagok struktúrája és a hatásossága közti kapcsolatot és világszerte feltérképezik a hatóanyagok elérhetőségét. A klinikai vizsgálatok személyre szabott beválogatásához nem elegendő a molekuláris profil ismerete, lényeges szerepet töltenek be a klinikai jellemzők is. Ennek felmérésére létrehoztunk egy adatlapot, melyet a beteg kezelőorvosa tölt ki. A klinikai beválasztási kritériumok és a molekuláris kritériumok alapján 58 génre és 184 hatóanyagra keresünk rá nemzetközi adatbázisokban. Eredmények Eddig a döntéstámogató rendszerrel megközelítőleg 140 beteg esetén készítettünk személyre szabott javaslatot. Minden esetben azonosítottunk átlagosan 4-5 megfelelő klinikai vizsgálatot. A döntéstámogató rendszerrel azonosított klinikai vizsgálatba már több beteg is sikeresen bekerült. Példaként említhetjük egy FGFR amplifikált emlő tumoros beteg esetét, aki Kölnben (Németország) kap FGFR gátló kezelést, ALK amplifikált tüdődaganatos beteg Malagan (Spanyolország) kap ALK gátló célzott kezelést, BRCA1 mutációval rendelkező tripla negatív emlő tumoros beteg, Szolnokon részesül, célzott PARP kezelésben. Mindhárom betegnél klinikai válasz jött létre. Következtetés Az onkológus mindennapi munkájában, informatikai módszerekkel segíteni lehet, abban hogy a betege számára azonosítson olyan klinikai vizsgálatokat, amelyekben a vizsgált hatóanyag hatásmechanizmusa a legnagyobb esélyt jelentheti a terápiás válaszra. Ez a beteg érdeke mellett a célzott gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokat is felgyorsíthatja. 18

19 A rák intelligens. Azon dolgozunk, hogy az immunrendszert még nála is intelligensebbé tegyük. A Bristol-Myers Squibb az immuno-onkológia változatos területein folytat kutatásokat, ezzel erősítve az immunrendszer intelligenciáját a rák elleni harcban. További információért keresse fel a weboldalt! 2012 Bristol-Myers Squibb Company. ONCHU13PRO Lezárás dátuma:

20 Pszichológiai támogatás az onkológiai kezelés során esetbemutatás Koncz Zsuzsa Országos Onkológiai Intézet Az onkológiai kezelés testet és lelket egyaránt megterhelő folyamat. A malignus elváltozás diagnózisa olyan lelki reakciókat válthat ki a személyben, ami megnehezítheti a kórházi kezelő személyzettel való kommunikációt és együttműködést, jelentősen megváltoztathatja vagy ellehetetlenítheti az addigi megszokott életforma fenntartását is. A daganatos betegek lelki támogatása többek között könnyítheti a kezelésekben való részvételt, az orvos-beteg kommunikációt, a beteg és hozzátartozói közötti kapcsolat minőségének megőrzését, fejlesztését, segíthet a megváltozott élethelyzethez való megfelelő alkalmazkodás és kellő aktivitás kialakításában, előmozdíthatja a stresszkezelés fejlődését. Az Országos Onkológiai Intézetben végzett munkám alapján szeretném e lehetőségek megvalósulását bemutatni esetismertetésen keresztül. 20