SCIO Felhasználói Kézikönyv

Átírás

1 SCIO Felhasználói Kézikönyv Ezt a felhasználói kézikönyvet a SCIO gyártója, a Mandelay Kft. készítette, és ez egy hivatalos felvilágosítás, mely a készülék helyes használatához szükséges. Page 1 of 63 SCIO User Manual K

2 Külön köszönet Dr. John Kelseynek, PhD, ND, aki segített elkészíteni a kézikönyv első változatát, amely a jelenlegi verzió alapja. Írta: Mandelay Kft. Kutatás és Fejlesztés ÁTI-Sziget Ipari Park 11. ép. H-2310 Szigetszentmiklós Magyarország A gyártó honlapja: Fontos megjegyzés: Mindig a legújabb változata a hivatalos verziója ennek a SCIO Felhasználói Kézikönyv nak (ahogy azt a következő levél is mutatja a SCIO Felhasználói Kézikönyv levél címmel) és mindig az angol nyelvű változat. A Felhasználói Kézikönyv lefordított változatát, a lehető legképzettebb fordítók készítették. Azonban, a Mandelay Kft. csak az angol nyelvű Felhasználói Kézikönyv változatot tartja hivatalos dokumentumnak. Page 2 of 63 SCIO User Manual K

3 Tartalomjegyzék ÜDVÖZLŐ LEVÉL RÉSZ MI A SCIO? RÉSZ - ÁTTEKINTÉS RÉSZ HASZNÁLATI JAVASLAT RÉSZ JOGI NYILATKOZAT RÉSZ ÜGYFÉL BIZTONSÁGA RÉSZ HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK RÉSZ - FIGYELMEZTETÉSEK RÉSZ FIGYELEM RÉSZ NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK RÉSZ ELEKTRÓDA SZABÁLYOK, ÉS CSATLAKOZTATÁSOK RÉSZ ELEKTRÓDA ELLENŐRZŐ LISTA RÉSZ AZ ELEKTRÓDÁK TISZTÍTÁSA RÉSZ ELEKTROMOS BIZTONSÁG RÉSZ ELEKTROMOS BIZTONSÁGI ALAPFOGALMAK RÉSZ A RENDSZER CSATLAKOZTATÁSA RÉSZ A KÉSZÜLÉK TISZTÍTÁSA RÉSZ RÖNTGENSUGÁRZÁS ELLENI VÉDETTSÉG RÉSZ SZERZŐI JOG RÉSZ PONTOSSÁG RÉSZ - A BIOFEEDBACK RÖVID TÖRTÉNETE RÉSZ - SZIMBÓLUMOK RÉSZ SZÁMÍTÓGÉP SPECIFIKÁCIÓK A CLASP32 SCIO - HOZ RÉSZ CACHE (GYORSÍTÓTÁR) ÉS RAM (VÉLETLEN HOZZÁFÉRÉSŰ MEMÓRIA) RÉSZ - SZÁMÍTÓGÉP SPECIFIKÁCIÓJA RÉSZ SZÁMÍTÓGÉP ELŐKÉSZÍTÉSE A CLASP32 SCIO-HOZ RÉSZ TELEPÍTÉSI ÉS AKTÍVÁLÁSI ELJÁRÁS SCIO RÉSZ ONLINE AKTIVÁLÁS RÉSZ - TELEPÍTÉS RÉSZ - A CLASP32 SZOFTVERHEZ SZÜKSÉGES PROGRAMOK RÉSZ USB -USB KÁBEL TELEPÍTÉSI UTASÍTÁSOK RÉSZ - A PORT BEÁLLÍTÁSA RÉSZ FONTOS ELJÁRÁS A TELEPÍTÉS BEFEJEZÉSÉHEZ RÉSZ A KEZDÉSHEZ RÉSZ A KEZDÉS PERSPEKTÍVÁJA A PROGRAMMAL RÉSZ A NAVIGÁCIÓ ALAPELVEI RÉSZ KÖZPONTI ELEMEK A GYAKORLATBAN Page 3 of 63 SCIO User Manual K

4 18.4 RÉSZ AZ ÜGYFELEK ALAPELVEI RÉSZ - HATÁRIDŐK RÉSZ PRAKTIKUS TANÁCSOK RÉSZ HOZZÁFÉRÉS A FUNKCIÓKHOZ RÉSZ LEFAGYOTT KÉPERNYŐK RÉSZ AZ ÜGYFÉL VISSZAÁLLÍTÁSA RÉSZ - BIOFEEDBACK ÉS DEMONSTRÁCIÓS VERZIÓK RÉSZ - A SCIO INTERFÉSZ ELLENŐRZÉSE RÉSZ GYORS KEZDÉS RÉSZ - PROGRAM MEGNYITÁSA: ÜGYFÉL ADATBEVITELE RÉSZ - KALIBRÁLÁS RÉSZ ÜGYFÉL ADATAINAK ELMENTÉSE RÉSZ AZ ÜGYFÉL ADATAINAK VISSZAÁLLÍTÁSA RÉSZ A KÉSZÜLÉK JAVÍTÁSA VAGY FELÚJÍTÁSA RÉSZ - SZÓSZEDET A MELLÉKLET - TARTOZÉKOKRA VONATKOZÓ SZABÁLYZAT B MELLÉKLET HELYES GYÁRTÁSI GYAKORLAT (GMP) IRÁNYELVEI C MELLÉKLET GARANCIA SZERZŐDÉS D MELLÉKLET SZOFTVER LICENCSZERZŐDÉS APPENDIX E VÁLTOZTATÁSOK TÖRTÉNETE Üdvözlő levél Kedves SCIO barátok, Szeretnénk megragadni ezt az alkalmat, hogy üdvözöljük Önt a legújabb univerzális elektrofiziológiai biofeedback rendszer hullámában. Reméljük lelkes, hogy csatlakozhat a SCIO Felhasználók világméretű családjához. Mielőtt először csatlakoztatná, bekapcsolná, vagy használná a készüléket szükséges, hogy végigolvassa ezeket az oldalakat, és hogy a SCIO minden jövőbeni használatakor referenciaként tekintsen ezen felhasználói kézikönyvre. Ez a kézikönyv nagy segítségére lesz a SCIO használatában. Kérjük alaposan olvassa el ezt a felhasználói kézikönyvet. Amennyiben kérdése merülne fel kérjük vegye fel a kapcsolatot a képviselővel, akitől Ön vásárolta a készülékét. A kézikönyv végén megtalálhatja a Változtatások Történetét, ahol megtalálja a kézikönyvben történt változtatásokat az első kiadás óta. Kérjük innen informálódjon, hogy megértse mi lett megváltoztatva. Kérjük jegyezze meg a következőket: Page 4 of 63 SCIO User Manual K

5 február 20-tól, a gyártó Mandelay Kft. Budapest, Magyarország, NEM küldi ki a Clasp32 Szoftvert a szállítmányba. Ehelyett, letölthető, és aktíválható a szoftver legújabb verziója a honlapunkról, a -ról. Első alkalommal brókere segíthet Önnek ebben a folyamatban. 2. Tapasztalataink azt mutatják, hogy az USB kábel, ami összeköti a SCIO-t a laptoppal NEM lehet hosszabb 2 méternél. 3. Minden felhasználónak regisztrálnia kell a hivatalos honlapunkon, a -on. Ez teszi lehetővé, hogy hozzájusson a legfrisebb információkhoz, hírekhez, és frissítésekhez készülékével kapcsolatban. Továbbá a SCIO Felhasználói Kézikönyv ezen kiadása tartalmazza a Garanciális Szerződés feltételeit is. Kérjük szánjon egy kis időt a garanciájának átolvasására, mely automatikusan életbe lép készüléke szállítási napjának dátumával. A mi véget nem érő kíválóságra irányuló kutatásainkban sok felhasználóval dolgozunk szorosan együtt, a program fejlesztése, és bővítése céljából. Miután megismerkedett a programmal, és úgy találja, hogy annak valamely funkciója nem az Ön elvárásainak megfelelően működik, kérjük nyugodtan lépjen velünk kapcsolatba, és írjon nekünk egy részletes ugyanakkor tömör magyarázatot, hogy Ön milyen változtatásokat javasolna a program fejlesztésével kapcsolatban. Minden javaslat az Igazgatói Tanács elé kerül megfontolásra. Szoftverünk, a Clasp32, messze a legnagyobb, és legjobb szoftvercsomag napjainkban az Energetikai Orvoslás területén. Azonban nem mentes néhány kisebb programozási hibáktól. Évek során azt tapasztaltuk, hogy a legtöbb problémák a nem megfelelő számítógép, az Operációs Rendszer helytelen telepítése, és a legtöbb esetben a nem megfelelő számítógép karbantartásának hiányából adódnak. Ha bármilyen problémája adódna, kérjük lépjen kapcsolatba Képviselőjével. Arra bíztatjuk Önt, hogy próbálja a lehető legjobb képzést beszerezni rendszerünk használatához, és alkalmazásához. Minél jobban ismeri rendszerünket, annál hatékonyabb segítségére lehet leendő ügyfeleinek. További információkért kérjük látogasson el honlapunkra a ra, valamint a konferencia honlapunkra a -ra. Rendszerünk a legkifinomultabb eszköz a piacon, de teljesítőképessége, a terapeuta képességeihez igazodik. Üdvözöljük az élvonalbeli Univerzális Elektrofiziológiai Biofeedbackben!! Tisztelettel, A Mandelay csapata Page 5 of 63 SCIO User Manual K

6 1. Rész Mi a SCIO? A SCIO (Scientific Consciosness Interface Operations Rendszer) egy univerzális elektrofiziológiai biofeedback rendszer. Összehangolja az összetett elektro-modális biofeedback programot, egy számítógépes szoftverrel annak érdekében, hogy bioenergetikai információt gyűjtsön össze a páciens tudatalattijából. Az információt elektródák gyűjtik össze a fejen (homlokon) és végtagokon elhelyezett pántok segítségével, mely pontos és megbízható képet ad a beteg általános egészségi állapotáról. Ezt az információt a SCIO választja ki, és listázza a legerőteljesebb reakcióval kezdve, és a stresszfaktorok analizálása a stressz kezelési részben történik. 2. Rész - Áttekintés A felhasználói kézikönyvet a gyártó készítette. a Mandelay Kft. A SCIO szoftver és készülék felületének alapvető információjával, és működtetésével látja el a felhasználót. Ez a kézikönyv NEM nyújt orvosi értékelést, vagy orvosi szakvéleményt semmilyen módon. Ez egy alap Felhasználói kézikönyv, melyben a felhasználó utasításokat talál, hogyan indítsa el a készülékét, és alapvető fontos információkat. Ebben a Kézikönyvben leírt információk semmi esetre sem tekintendők orvosi szakvéleménynek, diagnózisnak, vagy terápiás kezelésnek egy adott egészségállapotra vonatkozóan. Az itt leírt kezelési módok egyike sem értendő orvosi szakvéleménynek, diagnózisnak, vagy terápiának, vagy ezek helyettesítőjének. A SCIO ügyfeleinek, és felhasználóinak megfelelő gondossággal kell eljárniuk, annak érdekében, hogy biztosítsák a tájékoztatást, és konzultálást egy engedéllyel rendelkező kezelőorvossal. Csak engedéllyel rendelkező diagnosztizáló tud diagnosztizálni, a rendelkezésére álló információk és diagnosztikai szakértelme alapján. A készülék csak orvosi biofeedback terápiára alkalmazható. A készüléket stressz kimutatására, és csökkentésére javallott használni. Minden területen, függetlenül bármilyen speciális szóhasználattól, vagy terminológiától, a SCIO rendszer kizárólag a következő célok miatt lett megtervezve: Segíti,és megkönnyíti a stress felmérését, és értékelését, amely lényeges lehet az ügyfél egészségére nézve; Segíti, és megkönnyíti a szervezet stress-felismerő képességét, az ügyfél stressz csökkentő forrásainak a mozgosítását. Page 6 of 63 SCIO User Manual K

7 A stressz egy egészségügyi betegség, mely aggodalomra ad okot. Az Egészgégügyi Világszervezet Nemzetközi Betegségek Osztályozása #9 (BNO #9) felsorolja, mint Akut reakció a stresszre, és Stressz, akut helyzeti zavarok, valamint a BNO #10 a következőképp listázza F43, Reagálás a súlyos stresszre, és a korrekciós zavarokra, és F43.0 Akut stressz-reakció, F43.1, mint poszt-traumás stressz zavar, F43.2 mint Alkalmazkodási zavarok, F43.8 Egyéb reakciók súlyos stresszre, és F43.9 Reakciók súlyos stresszre, meghatározatlan. Az akut szó nézete a terapeuták vagy az ügyfelek, és nem a SCIO gyártójának a felelőssége, sem a kézikönyvnek, vagy magának a SCIO-nak. 3. Rész Használati javaslat A SCIO univerzális elektrofiziológiai biofeedback rendszerként javallott hasznáni. A SCIO következő nyolc univerzális tételből épül fel, amely egyben a SCIO funkciója is: 1. Stressz-csökkentés és Életmódbeli Stresszfaktor Kérdőív; 2. Egyszerű EEG (elektroenkefalográfia volt mérése) biofeedback agyhullám stresszcsökkentés; 3. 3 pólusú EKG (elektrokardiológia amper mérése), egyszerű szívműködés, és biofeedback stressz-csökkentés; 4. EMG (elektromiográfia volt és amper mérése), egyszerű izom-rehabilitáció; 5. GSR (galvanikus bőrreakció ellenállás mérése) biofeedback, és TVEP [bőrön keresztüli voltametrukusan kiváltott feszültség] biofeedback (elektrofiziológiai reakcióképesség); Mivel a GSR biofeedback egy microcurrent voltammetric stimulációt igényel a GSR méréséhez, a microcurrentnek a következő másodlagos funkciókat kell tartalmazza, amely funkciója a biofeedback körfolyamaton/hurkon keresztül hajt végre: 6. Transzkután elektromos ideg stimuláció (MENS) a fájdalom csökkentése a kibernetikus biofeedback körfolyamatban/hurokban; 7. Trauma vagy sebgyógyulás és elektro-ozmózis a biofeedback körfolyamatban/hurokban; 8. Globális voltametrikus töltés stabilitás (Hidratálás, Oxidáció, Proton egyensúly) a biofeedback körfolyamatban/hurokban. Mindezen funkciók kombinációja egy univerzális elektrofiziológiai biofeedback rendszert alkot, amely a következő kezelésekre alkalmas: a. stressz kimutatása, és csökkentése, b. sérülésből, izomgyengeségből, vagy izomtónusból eredő izom-rehabilitációs kezelés, c. fájdalom csökkentése (MENS [microcurrent Transzkután elektromos ideg stimuláció]), d. trauma és/vagy sebgyógyulás, e. a következő feltételek mérése és kijavítása: töltés stabilitás, amely az EEG kötet (az EEG feszültség, és áramerősség mérése egy időszak alatt); bőr ellenállás (a bőr ellenállásának a transzkután hidratáltság impedanciája); és Page 7 of 63 SCIO User Manual K

8 redox-potenciál (elektrofiziológiai változások légzés során). Összességében ezek a VARHOP mérései (feszültség, áramerősség, ellenállás, hidratáció, oxidáció, proton nyomás). A SCIO csak biofeedback használatra van. Reklamációt csak biofeedbackre fogadunk el. 4. Rész Jogi nyilatkozat A SCIO, mint univerzális elektrofiziológiai biofeedback rendszer használandó, mely a stressz kimutatására, és a stressz csökkentésére lett kifejlesztve. A készülék nem alkalmas a stressz mellett egyéb diagnosztikai mérésekre. A stressz számos területről származhat; amit ez a rendszer többféle multimédiás terápia segítségével csökkenteni képes. Ez a készülék szintén méri a páciens elektrofiziológiai reaktivitását, ami egy másik módszer a stressz kimutatására. Csak engedéllyel rendelkező egészségügyi orvos diagnosztizálhat a készülékkel. A rendszer úgy lett kalibrálva, hogy a legcsekélyebb, minimális elektromos eltérések/reakciók mérésén túl egyéb biológiai és orvostani stresszfakttorkat is mérni tudja. Az érzékenység magasra van beállítva, hogy a legcsekélyebb, és legkorábban kiváltódó jele a stressznek is észlelhető legyen, ezért az eredmények a páciens felismerési skáláján kívül eshetnek, így az eredmények kiértékelése is képzett biofeedback technikust igényel. Mindig konzultáljon egy képzett egészségügyi gyakorló orvossal, valamint mindig végezzen további referenciateszteket. A stressz kimutatásán, és csökkentésén kívül semmilyen másjellegű vizsgálat nem végezhető a készülékkel. 5. Rész Ügyfél biztonsága Ez az információ nagyon fontos, és ez az információ mindig rendelkezésre kell álljon. Továbbiakban ezek a fontos információk létfontosságuak a készülék biztonságos felhasználásának biztosításához. Ha bármilyen kérdése van, kérjük lépjen kapcsolatba a Képviselőjével. 5.1 Rész Használati utasítások 1. Olvassa el az összes utasítást ebben a Felhasználói Kézikönyvben. 2. Mentse el őket későbbi hivatkozásra. 3. Kövesse az összes Figyelmeztetéseket, és Óvintézkedéseket, melyek fel vannak tüntetve a terméken, illetve alább. 4. Tisztítás előtt húzza ki a készülékből az USB kábelt. 5. NE használja a készüléket víz közelében. 6. NE helyezze a készüléket labilis kocsira, állványra, vagy asztalra. 7. NE tegyen semmit az USB kábelre. Page 8 of 63 SCIO User Manual K

9 5.2 Rész - Figyelmeztetések Az orvostechnikai eszközök alapvető követelményeire vonatkozóan, a Figyelmeztetéseket egyértelműen kell megfogalmazni, és kijelenteni a készülék biztonságos működése érdekében. Ezért a következő Figyelmeztetések lettek megállapítva a Kockázatelemzés alapján, melyet figyelembe kell vennie a készülék használatakor. Ha bármilyen kérdése van, forduljon közvetlenül a gyártó, a Mandelay Kft. Minőségügyi Vezetőjéhez. 1. Ne használja epilepsziás pácienseken, vagy epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező pácienseken. 2. Ne használja ezt a készüléket pacemakerrel rendelkező pácienseken. 3. Ne használja elektromos hiperreaktivitásos pácienseken. 4. Ne használja irritát, gyulladt, piros vagy sérült bőrön. 5. Ne használja terhes nőkön. 6. Ne használja 3 év alatti gyermekeken. 7. Ne használja kábítószer, vagy alkohol befolyása alatt álló pácienseken. 5.3 Rész Figyelem Az orvostechnikai eszközök alapvető követelményeire vonatkozóan, a Figyelem bekezdés alatt található felsoroltakat egyértelműen kell megfogalmazni, és kijelenteni a készülék biztonságos működése érdekében. Ezért a következő Figyelemre való felhívások lettek megállapítva a Kockázatelemzés alapján, melyet figyelembe kell vennie a készülék használatakor. Ha bármilyen kérdése van, forduljon közvetlenül a gyártó, a Mandelay Kft. Minőségügyi Vezetőjéhez. 1. Ne engedje, hogy az elektródák fém része közvetlenül érintkezzen a bőr felületével. 2. Legyen óvatos a pszichotikus ügyfelekkel, vagy pszichotikus kórelőzménnyel rendelkező betegekkel. 3. A készüléket akkumulátoros számítógépről használja, ami nincs bedugva fali konnektorba, vagy orvosilag biztonságos feszültségmérőről. 4. Minden használat után tisztítsa meg az elektródákat (különösen, ha fertőzés gyanúja áll fenn). 5.4 Rész Nemkívánatos mellékhatások A Mandelay Kft. elvégzett egy kockázat elemzést, hogy csökkentse az esetleges nemkívánatos mellékhatásokat, melyek a SCIO használata során felmerülhetnek. Azonban a forgalomba hozatal utáni ellenőrzés azt mutatja, hogy néhány ügyfélnél mégis jelentkeztek ezek a nemkívánatos mellékhatások: Enyhe szédülés a kezelés után. Kérjük vegye figyelembe, hogy ez bekövetkezhet az ügyfél saját egészségi állapotából adódóan is, úgy mint a magas vérnyomás, vagy adódhat a kezelés végeztével egy hosszan tartó ellazult, hátradőlt állapotból történő Page 9 of 63 SCIO User Manual K

10 hirtelen felállásból. Ha ez az érzés bármilyen szempontból nem szokványos, és aggodalomra adna okot, akkor az ügyfél keresse fel kezelőorvosát, házi orvosát. A központi idegrendszerrel történő biofeedback transzkután kölcsönhatás során a SCIO egy vegetatív idegrendszeri kaszkádot válthat ki, mely vasovagalis krízishez vezethet. A beteg esetleg túlságosan izzadhat, jelentkezhet hányinger és szédülés. Amennyiben ez bekövetkezik, egy hűvös, nedves rongyot kell finoman, enyhe nyomással az ügyfél szemére helyezni, mondani kell neki, hogy pihenjen, lélegezzen mélyeket, és várjon körülbelül 5-10 percet, amíg a vasovagal krízis elmúlik. Szélsőséges esetekben ájulás léphet fel. Egyes ügyfelek rendkívüli érzékenységet mutatnak bizonyos műanyagokkal, gumiszármazékokkal, vagy fémekkel szemben. Általában Ők azok az emberek, akik nem viselnek sok ékszert, és akik nem használnak sok kozmetikai cikkeket, illetve illatanyagokat. Néhány ügyfélnél enyhe bőrpír jelentkezett az elektródák helyén. Ha ez aggodalomra ad okot, akkor az ügyfélnek meg kell fontolnia, hogy visszatérjen egy újabb kezelésre, amíg nem látta a kezelőorvosa, háziorvosa. 5.5 Rész Elektróda szabályok, és csatlakoztatások Az elektródák és/vagy tartozékok használata, melyek nem részei az eredeti regisztrált készüléknek, a felhasználó saját felelőssége szerint használja. Kérjük nézze meg az A Mellékletet a Tartozékok Eljárásai -ban található fotókaat az eredeti regisztrált készülékről, beleértve az elektródákat. A csatlakoztatás az alábbiak alapján: o Fekete pánt a bal bokához o Kék pánt a jobb bokához o Piros pánt a jobb csuklóhoz o Sárga pánt a bal csuklóhoz A fej elektróda a homlokra (vagy más testrészre, ahol egy adott terápiát szeretnénk elvégezni) (a csíkokkal a homlok fele: nem fontos, hogy a kábel jobb, vagy bal oldalt van). A legjobb hatást akkor érjük el, ha közvetlenül a bőrrel érintkezik: elektromosságot vezető spray vagy krém használata ajánlott. 5.6 Rész Elektróda ellenőrző lista Kérjük minden alkalommal ellenőrizze az Ön ügyfele érdekében a fenti figyelmeztetésket. 1. Magyarázza el az ügyfélnek az elektródákat, a helyzetüket, és hogy mennyi ideig lesznek fent. 2. Ellenőrizze, hogy az ügyfélnek volt-e korábbi tapasztalata, amely félelemmel tölti el, vagy kellemetlen érzést kelt az elektródák viselése (pl. elektrosokk terápia). Page 10 of 63 SCIO User Manual K

11 5.7 Rész Az elektródák tisztítása Tisztítsuk meg az elektródát egy sterilizáló oldattal (3-5%-os peroxid, 10%-os alkohol oldat, vagy azzal egyenértékű) minden használat után. Kerülje az erős tisztítószereket, mert károsíthatják a gumírozott anyagot. Időszakosan meleg szappanos vízzel tisztítsa. Page 11 of 63 SCIO User Manual K

12 6. Rész Elektromos biztonság A készülék bizonyítottan hatékony, és biztonságos minden nemzetközileg elismert harmonizált szabvány szerint. Az alábbiakban rendelkezésére bocsátunk néhány alapvető információt az elektromos biztonságról, hogy biztosítsuk a SCIO biztonságos, és rendeltetésszerű használatát. 6.1 Rész Elektromos biztonsági alapfogalmak Az áramerősség (Amper) okozhat halálos áramütést, nem a feszültség (Volt). Otthonunkban 115 Volt (USA) és 230 Volt (Európa) AC (váltakozó áram) feszültség van jelen, de 1 Amperes áramerősség mellett. 3 Amperes áramütés rendszerint halálos kimenetelű, de még az ennél jóval 0,2 Amperes áram is sérülésekhez vezethet, ha az áram átjárja a szívet. A SCIO orvosilag bizonyított teljesen biztonságos mikro-áram milliampert használ, és ezen kívül túláram-, valamint túlfeszültség elleni védelemmel is el lett látva. A SCIO, USB kábelen keresztül kapja a tápfeszültséget a számítógépből, így egy tápegység okozta sérülés esélye minimális: további mérések is igazolják, hogy az eszköz megfelel a biztonsági követelményeknek. Kérjük használja a SCIO-t számítógép akkumulátorról működő üzemmódban, vagy orvosilag biztonságos túlfeszültségvédő áramkör megszakítóval. Alapvető, és része az elektromos biztonsági jogszabályoknak, hogy ügyfelünket megvédjük a károktól. A kár kétféle forrásból adódik, de kiküszöbölhető akkumulátorról történő működtetés, vagy túlfeszültségvédő áramkör megszakító alkalmazása révén: (1) Egy rövidzárlat esetén, amikor az áram közvetlenül az ügyfelen keresztül távozik a földbe. (pl. kenyérpirítóba dugott kés) (2) Hálózati túlfeszültség vagy villámcsapás. Ez nem fordulhat elő, ha a számítógép akkumulátorról működik. Azonban az akkumulátor sem tart túl sokáig (1-2 óra). Ezért praktikusabb hálózatról működtetni. Ez biztonsági berendezések használatát követeli meg. Ezen berendezésekre Orvosi Transzformátorok - ként hivatkozunk. Lényegében a védelem speciális komponensek révén megoldható: Rövidzárlat: egy RCD (Maradék áram-berendezés/érzékelő) vagy ELB (földzárlatmegszakító), normálisan 30 ma-nál beszerezhető. Villámlás/Hálózati túlfeszültség: túlfeszültségvédő, mely számítógépes üzletekben szerezhető be. Page 12 of 63 SCIO User Manual K

13 6.2 Rész A rendszer csatlakoztatása Energiaellátás 1 Csatlakoztassa az USB kábelt a számítógéptől a SCIO-hoz. 2 Csatlakoztassa számítógépét a hálózatra az elektromos biztonsági eszközökön keresztül. 3 A hálózati aljzatból az RCD/ELB-ig, onnan a túlfeszültségvédőig, és végül a számítógéphez. 6.3 Rész A készülék tisztítása A készüléket szükség szerint időszakonként kell tisztítani egy hasonló összetevőjű tisztítószerrel, mint amit az elektródák tisztításához használunk. Nem szükséges minden egyes páciens után letisztítani a készüléket. Tisztításra peroxide vagy alkohol ajánlott. A javasolt koncentráció 10% -os alkohol vagy 3-5% -os peroxide oldat, az elektródákhoz, és a készülék külső tisztításához egyaránt. 6.4 Rész Röntgensugárzás elleni védettség A készüléket úgy tervezték, hogy ellenálljon egy adott mennyiségű röntgensugárzásnak. Becslésünk szerint mintegy 50 (ötven) röntgensugárzást bír ki a készülék. Az ezt meghaladó sugárzásmennyiségnek kitett készüléket érdemes visszaküldeni átvizsgálásra. A vásárlók korlátozott felismerést tapasztalhatnak a készülék, és a szoftver között; a fények homályosabbak lehetnek, mint azelőtt, ami szintén az átvizsgálás esedékességére hívják el a figyelmet. Átvizsgálás lehetőségeire, kérjük olvassa el a Szervíz Központokra vonatkozó politikánkat, ahol fel vannak tüntetve az általunk Engedélyezett Szervíz Központok. Ez a dokumentum megtalálhtató a Szabályok és Irányelvek menüpont alatt. 7. Rész Szerzői jog Minden jog fenntartva a beszerzési útvonaltól függetlenül. Egyetlen része sem másolható, tárolható adattároló rendszeren, vagy továbbítható semmilyen formában, és semmilyen módon a szerző előzetes írásbeli engedélye nélkül. 8. Rész Pontosság Igyekeztünk mindent megtenni az információ pontosságának érdekében. Semmilyen információ nem tekintendő orvosi szakvélemény által előírtak helyettesítőjeként, vagy annak kiváltójaként. Page 13 of 63 SCIO User Manual K

14 9. Rész - A biofeedback rövid története 1908-ban Edmund Jacobson kifejlesztette a progresszív izomlazítás technikáját (1958). Bár az izomlazítás kondicionálásáról készült kutatásokra 50 évvel ezelőtt került sor, ezek a mai napig is megállják helyüket. Például a legtöbb biofeedback terápiás alkalmazás magában foglalja a rendszeres relaxációs technikát. Bár Jacobson rendszere megváltozott az idők során, ötleteit és kutatási módszereit sok klinikai orvos és kutató hasznosítja. McGuigan interjúja alapján, ő lehetett az első kutató, aki orvostechnikai műszereket használt, hogy visszajelzést kapjon fiziológiai reakciókról (Jacobson és McGuigan 1978). Ez az eljárás, mely a modern biofeedback műszerek prototípusát alkalmazta, magában foglalt egy megfigyelő egyént, aki egy oszcilloszkópot alkalmazva meghatározta az alkarját nyújtó izom feszültség szintjét. Később, Wolpe (1973) módosított Jacobson technikáján és népszerűsítette ezt a szisztematikus érzelmi felszabadulás technika eljárás részeként ban, Kamiya (1969) elkezdte tanulmányozni a tudatváltozásokat, melyeket az emberi alanyok EEG alfaritmusának változása kísért. Kidolgozott egy megkülönböztető feltételes feladatot, amelyben egy csengőt szólaltattak meg rendszeresen, és az alanyt kérték, hogy jelezze, ha szerinte kibocsátott EEG alfa hullámokat, közvetlenül a csengő megszólalása előtt. Sok alany képes volt megtanulni ezt a feladatot, és ez ahhoz vezetett, hogy tovább kutatták az alfa ritmus irányítását. Kamiya és társai később felfedezték, hogy az alanyok képesek voltak elnyomni az alfát, hangjelzés jelenléte, vagy hiánya hatására. Bár az alfa hullám vizsgálók kezdeti állításai eltúlzottak voltak, Kamiya és társai mégis folytatták a kutatást, mely hatékonyabb klinikai módszerek fejlesztéséhez vezettek. Az eredmények kiszámíthatatlansága miatt, az EEG alfa ritmus képzés klinikai hasznossága továbbra is problémás (Miller, 1974). Ancoli és Kamiya (1978) több problémás területet vizsgáltak át az EEG biofeedback-el kapcsolatban. Például, az egyik megoldatalan kérdés, hogy vajon a feljegyzett EEG alfa megnövekedése, a csökkentett vizuális és oculomotor válasz miatt van-e. Ancoli és Kamiya 45 különböző EEG biofeedback tanulmányt vizsgált felül 1968 és 1976 között, és arra a következtetésre jutottak, hogy a tanulmányok többsége módszertani hiányosságokkal rendelkezik. Szerintük a sok negative eredmények a vizsgálati eredmények rövidsége, és a kísérleti körülmények alkalmatlansága miatt volt. Azt ajánlották, hogy a jövőben, a kutatók egy alanyon legalább 4 vizsgálatot végezzenek el, mely számszerűsített fejlődést rögzít, folyamatos visszajelzés alapján és végezzenek kísérleti vizsgálatokat, melyek időtartama legalább 10 perc. Az egyik érdekes vizsgálati terület a zsigeri vagy a sima izom operáns kondicionálásának tapasztalati érvényesítésével foglalkozik.1938 óta, amikor Skinner nem tudta bizonyítani a vazokonstriktor reakciók operáns kondicionálását, a tanulás ezen területei iránt is érdeklődést nyítvánítottak a kutatók. Neal Miller és kollégái leginkább, (a néhai Leo DiCara) az állatok instrumentális autonóm kondicionálásának kutatásában vettek részt évekig ban, DiCara és Miller megfigyelte, Page 14 of 63 SCIO User Manual K

15 hogy a kísérleti patkányok megtudták tanulni, hogy kerüljék el a sokkot, pulzusszámuk csökkentésével. Miller próbálkozása, hogy ezeket az eredményeket a következő évben is kimutassa kudarcba fulladt. Azonban ez idő alatt, más kutatók kimuatták, hogy a zsigeri kondicionálás, a visszacsatolási technikák alkalmazása révén, kimutatható az embernél (Miller és Dworkin, 1974). Független attól, hogy Miller eredeti megállapításai mesterségesek voltak a változó bonyolult kölcsönhatásoknak köszönhetően, továbbra is meghatározatlanok voltak. Nem kétséges azonban, hogy az állatok zsigeri kondicionálásának korai kutatásairól szóló publikációja nagy mértékben ösztönzött másokat, hogy hasonló kutatásokat végezzenek az embereken, és ezáltal kifinomultabb biofeedback technikákat fejlesztettek ki. Bár kevésbé ismert, H D Kimmel (1960) éveket töltött az ember vegetatív idegrendszer (ANS) instrumentális kondicionálásának kutatásával. A galvanikus bőrreakció (GSR) korábbi kísérletek eredményei által ösztönözve, Kimmel és tanítványai megállapították, hogy az alanyok GSR-je kellemes illatokkal szabályozható. Kimmel (1974) összefoglalta az 1967-ig végzett kutatásokat, melyeknek része volt a 16 GSR tanulmány, öt pulzusszám-, és három vasomotor reakció tanulmány. Az összes vizsgálati eredmény alátámasztotta, hogy az ANS befolyásolható operáns kondicionálás révén. Katkin és Murray (1968) vitatták ezeket a megállapításokat, és azzal érveltek, hogy ezek az eredmények a vázizom közvetítők miatt születtek, és még mindig pozitív eredményeket kaptak. Például, Lang és Melamed (1969) képes volt kezelni egy 9 hónapos gyermeket, aki ruminative hányásban szenvedett. Ezen túlmenően, Frezza és Hollandia (1971) kimutatta, hogy az emberi nyáladzást lehet műszeresen szabályozni. Ezt követően a biofeedback eljárást alkalmazták a klinikai problémákra ban, két innovative terápiás eljárást dolgoztak ki, melyek széles körben használnak napjainkban, bizonyos műszaki korszerűsítésekkel. Elmer és Alyce Green (1977) kidolgozott egy klinikai protokollt termikus visszacsatolás képzésére. A perifériás bőr hőmérsékletéből következtetnek a vazodilatáció (értágulás) mértékére és kombinálták a bőr hőmérsékle visszajelzést a Schultz és Luthe (1969) "Autogén Képzés"-el. Sargent, Green és Walters (1972) hőmérséklet biofeedback képzést alkalmazott migrén kezelésére. Az ügyfeleket megtanították arra, hogy növeljék ujjaik hőmérsékletét (vazodilatáció), miközben csökkentik a hőmérsékletet a homlokukon (érszűkület). Az alanyok csaknem 75 százaléka képes volt csökkenteni a migrénes rohamok időtartamát, és intenzitását is. Későbbi tanulmányok megerősítették ezeket az eredményeket. Amíg Green-ék kifejlesztették terápiás módszerüket a migrén kezelésére, Thomas Budzynski (1973) és társai a Colorado-i egyetemen kidolgoztak egy visszacsatolási technikát izom összehúzódás (feszültség) fejfájás kezelésére. EMG képzéssel tanították meg az ügyfeleknek, hogyan csökkentsék a feszültséget a frontális (homlok) izomban. Az eredmények azt mutatták, hogy átlagosan 10-ről 3.5-re (mikrovolt) esett a feszültség az izmokban, és a fejfájás intenzitása is csökkent a 16 hetes képzési időszak alatt. Két fejfájásos ellenőrző csoportot is részt vett a kísérletben; az egyik csoprt "hamis" vagy Page 15 of 63 SCIO User Manual K

16 pseudofeedback visszajelzést kapott, és a másik semmilyen visszajelzést nem kapott. Egyik csoport tagja sem javult olyan mértékben, mint az EMG terépiás csoport résztvevői. Azóta vegyes eredmények születtek az EMG biofeedback hatékonyságáról az egyszerű relaxációs módszerek hatékonyságának összehasonlításáról. Az eddigi felülvizsgált klinikai kutatásokban lévő eljárások, ahol a visszajelzést izmok, és vérerek összehúzódásának csökkentésére használták ("fiziológiai éberség"); ugyanakkor egy másik technika az izom összehúzódás növelésére (egyfajta EMG biofeedback képzés) már majdnem 25 éve létezett. John Basmajian (1979) korai kutatásai, először publikálva 1963-ban, már jelezték hogy az ügyfelek képesek növelni egy motoros egység működését egy EMG biofeedback használatával. Még korábban, Marinacci és Horande (1960) kimutatta, hogy EMG visszajelzést lehet alkalmazni a neuromuszkuláris működés javítására, több rendellenességgnél. Basmajian és kollégái speciális felépítésű biofeedback eszközöket terveztek, melyeket rehabilitációnál használtak, pl., a miniatűr EMG visszajelző készülék. Ők alkalmaztak ilyen műszereket különböző betegségekre, beleértve a bénulásos betegségeket. Nincs szignifikáns különbség az EMG egységek között, melyeket rehabilitációra, vagy a pszichofiziológiai betegségek kezelésére használnak. A rehabilitációban használt biofeedback egységek célja információ közvetítés az egyedülálló motor egységekről vagy egy adott izom műdödéséről. A legtöbb relaxáció fokozására használt EMG egység, azonban összegzi egy adott izomcsoportból származó bioelektromos információkat. Az eredményül kapott visszajelzés valamivel kevésbé konkrétabb előtt, viszonylag kevés tanulmányt végeztek biofeedback technikákról. Azóta azonban több száz vizsgálatot végeztek, és az adatok felhalmazódása lenyűgöző volt. Ezért BSA munkacsoportokat hoztak létre, hogy feltérképezzék a jelenlegi szakirodalmat, és összefoglalják a biofeedback jelenlegi állapotát, mint terápiás technikát, számos területen alkalmazva: pszichofiziológiai zavarok (Fotopoulos és Sunderland, 1978), emésztőrendszeri problémák (Whitehead, 1978), érösszehúzódásos betegségek (Taub és Stroebel, 1978), izomfeszülés fejfájás (Budzynski, 1978) és mások ben Nelson javasolta, és bebizonyította, hogy a biofeedback nem szükségszerűen csak tudatos vagy szóbeli eljárásnak. Biofeedback által, a test elektromosággal vagy CNS-el (központi idegrendszr) létrejövő transzkután kölcsönhatással a rendszer képes autofókuszánli TVEP (transzkután voltammetric kiváltott válasz) stimulációt. A SCIO célja az volt, hogy biofeedback transzkután interakciót folytasson az ügyfél CNS-ével. Összefoglalva, az egyének bizonyos körülmények között megtanulhatnak szabályozni különböző élettani folyamatokat a biofeedback képzés eredménye során. A Biofeedback neuroanatómiai és élettani alapjai Neurofiziológusok és klinikai orvosok tisztában vannak azzal a ténnyel, hogy az agy egyfajta központi idegrendszer teljes egységeként viselkedik, és hogy minden egyes részének a működése befolyásolja a másik oldal legtöbb részének a teljesítményét. Egyértelmű azonban, hogy egyes területek szorosabban együttműködnek, mint mások Page 16 of 63 SCIO User Manual K

17 anatómiai, vagy élettani kapcsolataik révén. A különböző régióknak megvan a saját szerepük, és bár ezek helyettesíthetőek más régiókkal bizonyos fokig, leghatékonyabban akkor működnek ezek a funkciók, ha az erre a feladatra létrejött területek végzik őket. Általánosságban az agy feladatait három nagy kategóriába lehet sorolni: 1. Ingerek befogadása (ez a szenzoros rendszer) 2. Az Ingerek egyesülése és a bejövő ingerek érzékelésének elemzése 3. Az ingerekre történő motoros válasz, vagy a vegetatív válasz a belső és külső ingerekre. Ez a vége a biofeedback nagyon rövid történetének. Amennyiben többet szeretne tudni, számos információ áll még rendelkezésre. Page 17 of 63 SCIO User Manual K

18 10. Rész - Szimbólumok A készülék dobozára tekintve különböző jelöléseket láthat. Ezek jelentéséről az alábbiakban talál egy leírást. A készülék alján: A GYÁRTÓ szimbóluma [éééé] ######-[x] A GYÁRTÁSI DÁTUM szimbóluma a gyártási évvel. A matrica ellenőrzési száma, amit a verzió szám követ. A FIGYELEM szimbóluma: jelentése, hogy a felhasználónak szükségszerű elolvasnia ezt a SCIO Felhasználói Kézikönyvet mielőtt először használatba venné a készüléket, és további referenciaként használnia minden jövőbeni használat során. A CE jelölést egy Tanúsító Szervezet bocsájtja ki, az utána feltűntetett négyjegyű azonosítószámmal együtt. A Tanúsító Szervezet négyjegyű száma megtalálható a CE Tanúsítványon. A hátlapon: BF TíPUSÚ ALKALMAZOTT RÉSZ: Jelentése a megengedett szűrt áram besorolása, valamint az áram biztonságos földelésének a biztosítása. A készülék hátlapján található gyári számot az alábbi formátumban találja SXxxxxxxxxxx. Page 18 of 63 SCIO User Manual K

19 Csak a Felhasználói Kézikönyben való szerepeltetés céljából, mivel ezek csak ajánlások, és nem követelmények: A legoptimálisabb teljesítmény érdekében ajánlott minden elektronikus berendezést, mint például mobiltelefont, rádiót, elektro-sztatikus légtisztítót, és más hasonló eszközöket, legalább 1.5 méteres távolságban tartani a készüléktől. Íly módon csökken az elektromos feszültség fellépése a külső interferenciában. Azonban, az üzemeltető számítógép használata lehetséges ezen a 1.5 méteren belül, ám ajánlott a vezeték nélküli hálozatot kikapcsolt állapotban tartan. Zavarok előfordulhatnak olyan készülékek közelében, ahol ezt a szimbólumot látja: Page 19 of 63 SCIO User Manual K

20 11. Rész Számítógép Specifikációk a Clasp32 SCIO - hoz Ezen az oldalon tájékoztatjuk Önöket az üzemeltető számítógép memóriaméretéről, sebességéről, és a további rendszerkövetelményekről, melyek a SCIO-val való legjobb kompatíbilitást biztosítják Rész Cache (Gyorsítótár) és RAM (Véletlen Hozzáférésű Memória) A processzorok közti különbségek a processzor sebességéből, és a processzorba beépített gyórsítótár méretéből adódnak. Egy AMD Processzor normális esetben gyorsabban teljesít, mint egy ugyanazon a sebességen működő Intel Processzor. A Celeron Processzorban normális esetben kisebb a gyórsítótár mérete. A Clasp32 (a SCIO -hoz szükséges szoftver), a futtatáshoz először a gyorsítótárat igyekszik kihasználni, annak kiemelkedően gyors működéséből kifolyólag. Ha annak mérete nem elegendő, a számítógép alaplapján elhelyezkedő lassabb, de még mindig kellően gyors véletlen hozzáférésű memóriában (RAM) keres helyet. Ha még ennek sem elegendő a mérete, akkor használja csak a háttértárolót (Lassú) majd végrehajtja az utasításokat. Ez azonban csak akkor fordul elő, ha a Clasp32 -nek kevés memória (pl. 512 Mb) áll rendelkezésére. Így a program fut, de lassan, ezért ez semmiképp NEM ajánlott. A Clasp32 egy nagy méretű, valós időben futtatott alkalmazás. Az Operációs Rendszer Windows nem fut valós időben. A Clasp32 egy jelet küld a készüléknek (Rx fény egyszer felvillan), majd a készülék megkezdi a megfelelő frekvenciák előállítását (Tx fény egyszer felvillan) és ezt követi a 8 piros fény. A SCIO készülék rendelkezik egy saját processzorral, így felszabadítja a számítógép processzorát. Advanced Micro Devices: Kaliforniai székhelyű amerikai vállalat, mely személyi, és hálózati rendszereket lát el globális szinten, integrlált áramkörökkel a kommunikációs piacon. Intel: Kaliforniai székhelyű, amerikai elektronikai vállalat. Egyike a világ legnagyobb elektronikai és számítógép alkatrész gyártóinak (beleértve a félvezetőket, mikroprocesszorokat, chipseteket, és így tovább). Celeron: Új számítógép processzor az Intel Corp.-tól. Lassabb, mint a Pentium processzor, alacsonyabb árkategóriába tartozó, otthoni rendszerekbe tervezve. Page 20 of 63 SCIO User Manual K