OPTIMALIZÁCI A GYAKORLATI KEMOTERÁPI

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "OPTIMALIZÁCI A GYAKORLATI KEMOTERÁPI"

Ede Kocsis
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 OPTIMALIZÁCI CIÓ ÉS TELJES MINŐSÉGBIZTOS GBIZTOSÍTÁS A GYAKORLATI KEMOTERÁPI PIÁBAN Hazai helyzetkép az onkológiai centrumokban. Mónus Tamás kereskedelmi igazgató Tel: 06/20/ Premier G. Med Onko Kft

Mónus Tamás kereskedelmi igazgató Tel: 06/20/444-3591 Premier G.

2 A KEMOTERÁPIA FŐ CÉLJA: - a terápiás cél elérése - A Beteg terápi piás ablaka ±3-5 %? Terápiás hatékonyság Dózis intenzitás Minta Géza Tény: 386mg kellene Orvos: 400 mg Gyógyszerész: ok Elkészítő: átfolyatót használok, átöntöm = 400mg ami nem igaz! ÓRIÁSI TÉVEDÉS!!! Fecskendővel történő méréskor kiderülne, hogy a 400 mg-os Avastin az közel 420mg. A beteg valójában a szükséges 386mg helyett 416mg-ot kap. 8 %-al többet mint kellene 2

Elkészítő: átfolyatót használok, átöntöm = 400mg ami nem igaz! ÓRIÁSI TÉVEDÉS!

3 BIZTONSÁG AZÉRT MERT NEM LÁTJUK, AZ ATTÓL MÉG LÉTEZIK 3

4 A KEMOTERÁPIA FOLYAMATAI: - a terápiás cél elérése érdekében -

5 KEMOTERÁPIA Cél: személyre szabott szakszerűen en elkész szített citosztatikus keverékinf kinfúzió Total Quality Management Tudás menedzsment Input Process Output Személyi Tárgyi Tudásbázis Elkészítés Aszeptikus környezet Munkaszervezés Fertőtlenített, megfelelő információkkal ellátott kész keverékinfúziók Ellenőrzés 5

Output Személyi Tárgyi Tudásbázis Elkészítés Aszeptikus környezet

7 Input Tudásbázis Infrastruktúra Személyzet Gyógyszer Védő- és segédeszközök 7

8 Folyamat / Process Munkafolyamat szervezés Nyersanyag Előkészítés Gyártás Rendszerszervezés (Mc Donald s effektus) Ha a rendszer egy eleme nem működik, minden hiába Következetes munkavégzés folyamatos tréningek Kontrollpontok rendszerszintű beépítése: Fertőtlenítés Védőeszköz ruházat Mikrobi vizsg. Lamináris fülke felülvizsgálata 8

minden hiába Következetes munkavégzés folyamatos tréningek Kontrollpontok

9 Output Cél: személyre szabott, szakszerűen en elkész szített citosztatikus keverékinf kinfúzió Aktív hatóanyag tartalom Steril termék Fertőtlenített késztermék Felhasználásra előkészítve Fényvédelem Információk feltüntetése Név Hatóanyag, annak mennyisége eltarthatóság Szállítási hely, (osztály, szobaszám) Beadási javallatok, stb. Stb. 9

Felhasználásra előkészítve Fényvédelem Információk feltüntetése Név Hatóanyag, annak

10 STRATÉGIA Beteg! Biztonság! Biztonság, Gazdaságosság, Szakszerűség Rendszerszemlélet, Személyi-, Tárgyi feltételek, Tudásbázis 10

11 CITOLABOROK HAZÁNKBAN 11

12 PILLANATNYI HELYZETKÉP HAZÁNKBAN Decentralizált, több labor az egyetemeken (6-8). Személyi feltétel hiánya Gyógyszerész kontroll Jelenleg nővérek készítenek parenterális készítményeket Technológiai háttér hiánya Labortechnológia hiánya Aszeptikus technológia hiánya Védőeszközök hiánya Maradék gyógyszerek pazarlása Gazdaságtalan, kontroll nélküli gyógyszerfelhasználás Óriási mennyiségű papír alapú dokumentáció használhatatlan adattömeg 12

Technológiai háttér hiánya Labortechnológia hiánya Aszeptikus technológia hiánya Védőeszközök hiánya Maradék

13 RENDSZERSZEMLÉLET - EMBERI ERŐFORRÁS ALLOKÁCIÓ SZEMPONTJÁBÓL - Dokumentáció % Szakmai kutatás, képzés 2 % Előkészítés 20 % Gyártás 40 % Takarítás 5 % Egyéb 5-10 % 13

14 Terápiás cél, Biztonság, Gazdaságosság, Rendszerszemlélet 14

15 MEGOLDÁSOK, ÖTLETEK A NAGYVILÁGBÓL - TISZTATÉR TECHNOLÓGIA- helyette 15

16 2007. V.S

21 A KÖZBESZERZÉS GYAKORLATA Anyaggazdálkodó Főnővér/Gyógyszerész Definiálás: kemo kesztyű és köpeny x db/év Tender kiírás Értékelés Szerződés kötés a szállítóval 21

22 Definíciók + Jogszabályi háttér EU-Minőségbiztosítási rendszerek: B. DIN EN ISO 9001:2008 EU-típusjelzés und típusminősítés EU-Megfelelőség ( CE ) és EU-Megfelelőségi bizonyítvány Védelem a kémiai, biológiai és mechanikai veszélyek ellen. Gyártó, Megnevezés, Méret, stb. Gyártási- és Lejárati dátum, LOT Tárolási- és szállítási előírások Használati útmutató és információs dokumentációk 22

23 OPTIMALIZÁCIÓS S RENDSZEREK Köszönjük k megtisztelő figyelmüket! Kemoterápia optimalizálás Unit/Multi dose automatizált gyógyszerlogisztika 23

Hasonló dokumentumok

Optimalizáció és teljes minőségbiztosítás a hazai gyakorlati kemoterápiában Bevezető

Optimalizáció és teljes minőségbiztosítás a hazai gyakorlati kemoterápiában Mónus Tamás, Fazekas Péter, Sinkovics András (Cato Premier G. Med Onko Kft., Budapest) Bevezető A Premier G Med Onko Kft. a CATO