Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius" (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius" (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l"

Átírás

1 I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

2 Ausztria Ausztria Ausztria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg Vienna Austria, kalcium-klorid dihidrát, magnesium-klorid, nátriumacetát trihidrát HAES-steril Fresenius" (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl Infusionsloesung PlasmaHES Redibag Infusionsloesung 60 g/l, 9 g/l 60 g/l, 72 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, g/l, 3.70 g/l Ausztria Ausztria Ausztria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Refortan 6% Infusionsflasche Refortan plus 10% Infusionsflasche Stabisol 6% Infusionsflasche 60 g/l, 9 g/l 100 g/l, 9 g/l 60 g/l, 9 g/l 2

3 Ausztria Ausztria Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1 Tetraspan 100 mg/ml, Infusionsloesung kalcium-klorid dihidrát, trihidrát, almasav, kalcium-klorid dihidrát, trihidrát, almasav Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung g/l, 6.25 g/l, 0.30 g/l, 0.37 g/l, 0.20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 60.0 g/l, 6.25 g/l, 0.30 g/l, 0.37 g/l, 0.20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Carl-Braun-Strasse 1 Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria Austria GmbH Hafnerstraße Graz Austria NV Molenberglei Schelle Belgium VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung Volulyte 6% trihidrát Infusionsloesung kálium klorid Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung 60 g/l, 9 g/l g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l, 0.30 g/l 60 g/l, 9 g/l Haes-Steril 10% 100 mg/ml 3

4 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium NV Molenberglei Schelle Belgium Baxter SA Bd Rene Branquart, Lessines Belgium Carl-Braun-Strasse Melsugen Carl-Braun-Strasse Melsugen Carl-Braun-Strasse Melsugen Haes-Steril 6% 60 mg/ml Nátrium-acetát Plasmavolume Redibag trihidrát, 6%, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő Nátrium-acetát Tetraspan 10% trihidrát,, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő, almasav Nátrium-acetát Tetraspan 6% trihidrát,, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő, almasav Nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő 3.70 mg/ml, 0.40 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6 mg/ml, 0.13 mg/ml, 60 mg/ml 3.27 mg/ml, 0.30 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6.25 mg/ml, 0.37 mg/ml, 100 mg/ml, 0.67 mg/ml 3.27 mg/ml, 0.30 mg/ml, 0.20 mg/ml, 6.25 mg/ml, 0.37 mg/ml, 60 mg/ml, 0.67 mg/ml Venohes 6% 9 mg/ml, 60 mg/ml 4

5 Belgium NV Molenberglei Schelle Belgium Belgium NV Molenberglei Schelle Belgium Belgium NV Molenberglei Schelle Belgium Bulgária B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D- Bulgária Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Bulgária EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria Bulgária EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria Nátrium-klorid, hidroxietil-keményítő Nátrium-acetát trihidrát,, nátriumklorid, hidroxietil-keményítő, hidroxietil-keményítő Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, trihidrát, Volulyte 6% 4.63 mg/ml, 0.30 mg/ml, 0.30 mg/ml, 6.02 mg/ml, 60 mg/ml Voluven 10% 9 mg/ml, 100 mg/ml Voluven 6% 9 mg/ml, 60 mg/ml Hemohes 6% Voluven 6% Voluven 10% Volulyte 6% 60 g/l, 9 g/l 60 g/l, 9 g/l 100 g/l, 9 g/l 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l 5

6 Bulgária Horvátország Horvátország Horvátország Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/ Zagreb Croatia B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/ Zagreb Croatia d.o.o. Trg J.F. Kennedya 6b Zagreb Croatia Plasma volume 130/0,42, nátriumklorid, Redibag kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES),, nátriumklorid, trihidrát, almasav Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES),, nátriumklorid, trihidrát, almasav, trihidrát, TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION 60,0g/l, 6g/l, 0,400g/l, 0,134g/l, 0,2g/l, 3,70g/l 0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 0,37 g/l,100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l Horvátország d.o.o. Trg J.F. Kennedya 6b Zagreb Croatia VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION 60,0 g/l, 9,0 g/l 6

7 Ciprus FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens Greece,, trihidrát, VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6% 60g/l, 6.02g/l, 4.63g/l 0.3g/l, 0.3g/l Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens Greece BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Czech Republic Carl-Braun Strasse Melsungen Carl-Braun Strasse Melsungen , nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát , nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav , nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, L-almasav VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10% PLASMA VOLUME REDIBAG 6% TETRASPAN 10 % TETRASPAN 6% 100g/l, 9g/l 60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l 100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 7

8 Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Dánia Dánia Else-Kröner-Straße Bad Homburg s.r.o. Želetavská 1525/ Praha 4 - Michle Czech Republic Else-Kröner-Straße Bad Homburg v.d.höhe Else-Kröner-Straße Bad Homburg Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark AB, Rapsgatan 7, SE Uppsala, Sweden Hetastarch, trihidrát, nátriumklorid, Hetastarch, Hetastarch, Hetastarch, Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES),, nátriumklorid, trihidrát, víz (HES),, víz VOLULYTE 6% VOLUVEN 10% HYPERHAES VOLUVEN 60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l 100 g/l, 9 g/l 60 g/l, 72 g/l 60 g/l, 9 g/l Hesra 0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, water ad 1000 ml HyperHAES 60 g/l, 72 g/l, water ad 1000 ml 8

9 Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia B. Braun Melsungen, Carl-Braun-Strasse 1, DE-, B. Braun Melsungen, Carl-Braun-Strasse 1, DE-, B. Braun Melsungen, Carl-Braun-Strasse 1, DE-, AB Rapsgatan 7 SE Uppsala Sweden AB Rapsgatan 7 SE Uppsala Sweden AB Rapsgatan 7 SE Uppsala Sweden Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES),, nátriumklorid, trihidrát, almasav, nátrium-hidroxid, víz Kalcium-klorid dihidrát, hidroxietil-keményítő (HES),, nátriumklorid, trihidrát, almasav, nátrium-hidroxid, víz (HES),, víz (HES),, nátriumklorid, trihidrát, víz (HES),, víz (HES),, víz Tetraspan 0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1000 ml Tetraspan 0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1000 ml Venofundin Volulyte Voluven Voluven 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1000 ml 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml 9

10 Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Melsungen D B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Melsungen D Bad Homburg v.d.h Bad Homburg v.d.h Polska Sp.z o.o Crown Tower ul.hrubieszowska 2 Warszawa Poland, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid TETRASPAN 60MG/ML 60 g/l, 6.25 g/l, 0,3 g/l, 0.37g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l TETRASPAN 100MG/ML 100 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l VOLUVEN 60 g/l, 9 g/l VOLULYTE 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.3 g/l, 0.3 g/l VOLUFORTE 100 g/l, 9 g/l 10

11 Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Baxter Oy Tammasaarenkatu 1 P.O.Box Helsinki, Finland Ab Rapsgatan Uppsala, Sweden Carl-Braun-Strasse Melsungen, Carl-Braun-Strasse Melsungen, Carl-Braun-Strasse Melsungen, Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid HESRA 60.0 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l HYPERHAES 60.0 g/l, 72 g/l TETRASPAN TETRASPAN g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l 60.0 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l VENOFUNDIN 60.0 g/l, 9 g/l 11

12 Finnország Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Ab Rapsgatan Uppsala, Sweden Ab Rapsgatan Uppsala, Sweden Ab Rapsgatan Uppsala, Sweden B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1 BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas Maurepas France FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát, nátrium- klorid, Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid VOLULYTE 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.3 g/l, 0.3 g/l VOLUVEN 60 g/l, 9.0 g/l VOLUVEN 100 g/l, 9.0 g/l ISOVOL 6 %, solution , pour perfusion kalcium-klorid dihidrát almasav kálium-klorid trihidrát , kalcium-klorid dihidrát kálium-klorid trihidrát kálium-klorid trihidrát PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion 60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l 60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l 60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l 12

13 Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1 FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming Lyon France B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1 B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1 FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France , , , , , RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion VOLUVEN, solution pour perfusion ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon PLASMOHES 6%, solution pour perfusion HEAFUSINE 10%, solution pour perfusion en poche HEAFUSINE 6%, solution pour perfusion en poche HYPERHES, solution pour perfusion 60 g / l 9 g / l 60 g / l 9 g / l 6 g / 100 ml 6 g / 100 ml 6 g / 100 ml 10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml 6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml 60 g / l 72 g / l 13

14 Franciaország Franciaország Franciaország Németország Németország Németország Németország FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel Sèvres Cedex France Carl-Braun-Str. 1 Carl-Braun-Str. 1 Carl-Braun-Str. 1 Carl-Braun-Str HESTERIL 10 %, solution pour perfusion HESTERIL 6 %, solution pour perfusion LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche 10 g / 100 ml 6 g / 100 ml 10 g / 100 ml Hemohes 6% 60 g/l, 9 g/l Hemohes 10 % 100 g/l, 9 g/l VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung Tetraspan 6 % Infusionslösung kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát almasav 60 g/l, 9 g/l 60 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 14

15 Németország Németország Németország Németország Németország Németország Carl-Braun-Str. 1 Baxter Deutschland GmbH Edisonstr Unterschleißheim Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Bad Homburg Bad Homburg Tetraspan 10 % Infusionslösung kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát almasav kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát almasav Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Plasma Volume Redibag Volulyte 6 % trihidrát Infusionslösung kálium-klorid Nátrium-klorid, 100 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l Refortan 6 % 9 g/l, 60 g/l Refortan 10 % 9 g/l, 100 g/l Voluven 6 % Infusionslösung 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.3 g/l, 0.3 g/l 9 g/l, 60 g/l 15

16 Németország Németország Németország Németország Németország Németország Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Nátrium-klorid, Voluven 10 % Infusionslösung 9 g/l, 100 g/l Elohäst 6 % 9 g/l, 60 g/l HyperHAES Infusionslösung 72 g/l, 60 g/l HAES-steril 3 % 9 g/l, 30 g/l Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung 9 g/l, 60 g/l Haes-steril 10 % 9 g/l, 100 g/l 16

17 Németország Bad Homburg trihidrát, nátriumklorid, kálium-kloird, Volulyte 6 % Infusionslösung 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.3 g/l, 0.3 g/l Németország Németország Németország Németország Németország Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg Nátrium-klorid Nátrium-klorid Nátrium-klorid Haes-steril 6 % 60 g/l, 9 g/l Voluven 6 % Infusionslösung Voluven 10 % Infusionslösung HyperHAES Infusionslösung 60 g/l, 9 g/l 100 g/l, 9 g/l 60 g/l, 72 g/l Infukoll HES 6 % 60 g/l, 9 g/l 17

18 Németország Németország Németország Németország Németország Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg, kalcium-klorid dihidrát trihidrát, kalcium-klorid dihidrát trihidrát Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b Bernburg, kalcium-klorid dihidrát trihidrát, kalcium-klorid dihidrát trihidrát Vitafusal 10 % Vitakoll 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l Infukoll HES 10 % 100 g/l, 9 g/l Vitafusal 6 % Vitafusal VitaHES Infusionslösung 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l 60g/l, 9 g/l 18

19 Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens VIOSER SA, 9th Km National Highway Trikala- Larissis, P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala, Trikala Greece FRESENIUS KABI HELLAS AE Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens Greece BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens Greece Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő poli-(0 2-hidroxietil)- keményítő, (Mr ), nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát HAES-STERIL 60g/l+9g/l VOLUVEN 60g/l+9g/l VOLUVEN 100g/l+9g/l VENOFUNDIN 60g/l+9g/l VOLULYTE PLASMAVOLUME REDIBAG 60g/l, 4.63g/l, 6.02g/l, 0.3g/l, 0.3g/l 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l, 0.2g/l, 3.7g/l 19

20 Görögország VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, Trikala Greece poli-(0 2-hidroxietil)- keményítő, (Mr ), nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav TETRASPAN 60 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l Görögország VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon, Trikala Greece poli-(0 2-hidroxietil)- keményítő, (Mr ), nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav TETRASPAN 100 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l Magyarország Magyarország Magyarország Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg VOLUVEN 10% oldatos infúzió VOLUVEN 6% oldatos infúzió HAES-STERIL 10% 100 g/l, 9.0 g/l 60.0 g/l, 9.0 g/l 100 g/l, 9 g/l 20

21 Magyarország Magyarország Bad Homburg B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 Melsungen HES,, kalciumklorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav HYPERHAES oldatos infúzió Tetraspan 60 mg/ml 60 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, 0.67 g/l 101 g/l, 9 g/l Magyarország B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 Melsungen HES,, kalciumklorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav Tetraspan 100 mg/ml 100 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, 0.67 g/l Magyarország Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22. Budapest H-1138 Hungary Izland AB - Rapsgatan Uppsala Sweden HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate HesRa HyperHAES 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l. 3.7 g/l 60 g/l, 72 g/l 21

22 Izland Izland Izland Írország Írország Írország B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 Melsungen Bad Homburg v.d.h AB Rapsgatan Uppsala Sweden Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE United Kingdom, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1,,, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1,, kálium-klorid kalcium-klorid almasav kálium-klorid Tetraspan Volulyte Voluven Plasma Volume Redibag 6 % Solution kálium-klorid for Infusion kalcium-klorid dihidrát trihidrát poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő (HES),, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav DAB poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő (HES),, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav DAB EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus 60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l 60 g/l, 9,0 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, g/l, 3.7 g/l 60 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 100 g/l, 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 22

23 Írország Írország Írország Írország Írország Írország, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1,,, Harald Weis, Carl-Braun Strasse 1,, poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő (HES),, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav DAB poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő (HES),, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav DAB Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited poli-(o-2-hidroxietil)- Cestrian Court, Eastgate keményítő, nátriumklorid way,manor Park, Runcorn,Cheshire, WA7 1NT United Kingdom poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid poli-(o-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag 60g/l, 6.25g/l, 0.3g/l, 0.37g/l, 0.2g/l, 3.27g/l, 0.67g/l 100g/l, 6.25 g/l, 0.30 g/l, 0.37 g/l, 0.20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l HyperHAES 60g/l, 72g/l Voluven 10% Solution for Infusion (Polyolefine Bag) Voluven 10% Solution for Infusion (PE Bottle) Voluven 6% Solution for Infusion (Glass bottle) 100 g/l 9.g/l 100 g/l 9.00g/l 60g/l 9.g/l 23

24 Írország Írország Írország Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag Voluven 6% Solution for Infusion (PVC Bag) Volulyte 6% Solution for Infusion, polyoelfine bags 60g/l 9.g/l 60g/l 9.g/l 60g/l, 4.63g/l, 6.02g/l, 0.3g/l, 0.3g/l Írország Olaszország Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom FRESENIUS KABI ITALIA Srl Via Camagre, Isola della Scala (Verona) Italy poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid Volulyte 6% Solution for Infusion, glass bottle 60g/l, 4.63g/l, 6.02g/l, 0.3g/l, 0.3g/l Vonten 100 g/l, 9g/l 24

25 Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország FRESENIUS KABI ITALIA Srl Via Camagre, Isola della Scala (Verona) Italy FRESENIUS KABI ITALIA Srl Via Camagre, Isola della Scala (Verona) Italy Carl-Braun-Straße Melsungen Carl-Braun-Straße Melsungen Carl-Braun-Straße Melsungen Baxter S.p.A. Piazzale dell industria, Rome Italy kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát almasav HyperHAES 60g/l, 72g/l Voluven 60g/l, 9g/l Amidolite 60g/l, 9g/l Tetraspan Tetraspan kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát almasav Plasmavolume kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát trihidrát 60g/l, 6,25g/l, 0,30g/l, 0,37g/l, 0,20g/l, 3,27g/l, 0,67g/l 100g/l, 6,25g/l, 0,30g/l, 0,37g/l, 0,20g/l, 3,27g/l, 0,67g/l 60g/l, 6g/l, 0,4g/l, 0,134g/l, 0,2g/l, 3,7g/l 25

26 Olaszország FRESENIUS KABI ITALIA Srl Via Camagre, Isola della Scala (Verona) Italy hidroxietilkeményítő kálium-klorid trihidrát Volulyte 60g/l, 6,02g/l, 0,3g/l, 0,3g/l, 4,63g/l Olaszország Olaszország Litvánia Litvánia Litvánia Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Polska Sp.z.o.o. Ul. Hrubieszowska Warszawa Poland Bad Homburg Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid HAES-STERIL 60g/l, 9g/l HAES-STERIL 100 g/l, 9g/l Voluven 6 % solution for infusion Voluforte solution for infusion Volulyte 6% solution for infusion 60 g, 9 g 100 g, 9 g 60 g, 4.63 g, 6.02 g, 0.30 g, 0.30 g 26

27 Litvánia Carl-Braun-Strasse 1 Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion 60 g, 6.25 g, 0.30 g, 0.37 g, 0.20 g, 3.27 g, 0.67 g Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Carl-Braun-Strasse 1 UAB BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC Jasinskio 16a, LT Vilnius, Lithuania UAB BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC Jasinskio 16a, LT Vilnius, Lithuania UAB BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC Jasinskio 16a, LT Vilnius, Lithuania Polska Sp.zo.o. ul.hrubieszowska Warszawa, Poland Poli-(0-2-hidroxietil)- Tetraspan 100 mg/ml keményítő, nátriumklorid, solution for infusion kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav 100 g, 6.25 g, 0.30 g, 0.37 g, 0.20 g, 3.27 g, 0.67 g Refortan 60 g/l Refortan Plus 100 g/l Stabisol 60 g/l Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Voluforte 100 g + 9 g/l 27

28 Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Deutchland GmbH Bad Homburg v.d. H Bad Homburg v.d. H. Carl-Braun-strasse 1 Carl-Braun-strasse Bad Homburg Bad Homburg Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő Poli-(0-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő (HEK),, káliumklorid, calcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő (HEK),, káliumklorid, calcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 200 kda, mólszubszt. 0,43-0,55, Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 200 kda, mólszubszt. 0,43-0,55, Volulyte 60 g/l Voluven 60 g+9 g/l Tetraspan 60 g, 6.25 g, 0.3 g, 0.37 g, 0.2 g, 3.27 g, 0.67g /l Tetraspan 100 g, 6.25 g, 0.3 g 0.37g, 0.2 g, 3.27g, 0.67 g/l Haes-steril 6% 60 g/l, 9 g/l Haes-steril 10% 100 g/l, 9g/l 28

29 Luxemburg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1 D- Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 200 kda, mólszubszt. 0,43-0,55, Hemohes 6% 60 g/l, 9 g/l Luxemburg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1 D- Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 200 kda, mol. szubszt. 0,45-0,55, Hemohes 10% 100 g/l, 9g/l Luxemburg Luxemburg Luxemburg Bad Homburg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1 D- Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 200 kda, mol. szubszt. 0,45-0,55, Poli(0-2-hidroxietil)- Plasma Volume keményítő 130 kda, Redibag 6% mol. szubszt. 0,42,, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda, mol. szubszt. 0,42,, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav Hyperhaes 60 g/l, 72 g/l 60 g/l, 6g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 29

30 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1 D- B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1 D Bad Homburg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H. D Bad Homburg Bad Homburg Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda, mol. szubszt. 0,42,, káliumkloird, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda, mol. szubszt. 0,42, Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda, mol. szubszt. 0,38-0,45, trihidrát, nátriumklorid, Poli(0-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda, mol. szubszt. 0,38-0,45, Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő 130 kda molszubszt. 0,38-0,45, Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l Voluven 6% 60 g/l, 9 g/l Voluven 10% 100 g/l, 9 g/l 30

31 Málta Málta Norvégia Norvégia Norvégia Limited Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn Cheshire WA7 1NT United Kingdom Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE United Kingdom Baxter AS Gjerdumsvei Oslo Norway Norge AS Postboks Halden Norway Carl-Braun-Straße 1 Nátrium-acetát trihidrát, nátriumklorid,, hidroxietilkeményítő 130/0,4 Volulyte 6% solution for infusion poli(o-2-hidroxietil)- Plasma Volume keményítő, nátriumklorid, for infusion Redibag 6% solution kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát poli(o-2-hidroxietil)- keményítő (HES),, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid, kalcium-klorid dihidrát,, nátriumacetát trihidrát, almasav 4.63 g/l, 6.02 g/l. 0.3 g/l, 0.3 g/l, 60 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, g/l, 3.7 g/l Hesra 60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l HyperHAES 60 g/l, 72 g/l Tetraspan 60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l Norvégia Carl-Braun-Straße 1 Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Venofundin 60 g/l, 9 g/l 31

32 Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Norge AS Postboks Halden Norway Norge AS Postboks Halden Norway Norge AS Postboks Halden Norway Bad Homburg Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego Warszawa Poland Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego Warszawa Poland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumacetát trihidrát,, káliumklorid, magnéziumklorid Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Poli(O-2-hidroxietil)- keményítő, nátriumklorid Volulyte 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l Voluven 100 g/l, 9 g/l Voluven 60 g/l, 9 g/l HAES - steril 10% 100 g/l Refortan 60 g/l 9 g/l 6% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter Refortan Forte 60 g/l 100 g/l 100 g/l 9 g/l 32

33 Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Carl-Braun Strasse 1 Carl-Braun Strasse 1 Carl-Braun Strasse 1 Carl-Braun Strasse 1 Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego Warszawa Poland Polska Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska Warszawa Poland Hemohes 6% Hemohes 10% Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnéziumklorid hidratált nátriumacetát hidroxi-borostyánkősav Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnéziumklorid hidratált nátriumacetát hidroxi-borostyánkősav kálium-klorid hidratált calcium-klorid hidratált magnéziumklorid hidratált nátriumacetát 60 g/l 9 g/l 100 g/l 9 g/l 60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710g/l PlasmaVolume Redibag 60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l Voluven 10% 100 g/l 9 g/l 33

34 Lengyelország Lengyelország Lengyelország Portugália Portugália Portugália Bad Homburg Bad Homburg Bad Homburg Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Portugal Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Portugal Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Polihidroxietilkeményítő, nátriumklorid Poli-(O-2-hidroxietil)- keményítő 130/0,4,, trihidrát, HyperHAES 60 g/l, 72 g/l VOLUVEN 60 g/l 9 g/l Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l Haes-Steril 10% 100 mg/ml + 9 mg/ml Haes-Steril 6% 60 mg/ml + 9 mg/ml Voluven Fresenius 60 mg/ml + 9 mg/ml 34

35 Portugália Portugália Portugália Portugália Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Ptl B. Braun Melsungen A.G. Carl-Braun Strasse, 1 D- Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Portugal B. Braun Melsungen A.G. Carl-Braun Strasse, 1 D- + + Kálium-klorid, nátriumacetát trihidrát,, hidroxietilkeményítő, nátriumklorid Kálium-klorid, nátriumacetát trihidrát, almasav, magnéziumklorid,, hidroxietil-keményítő, kalcium-klorid dihidrát HyperHAES 60 mg/ml + 72 mg/ml Venofundin 60 mg/ml + 9 mg/ml Volulyte Tetraspan 0.3 mg/ml, 4.63 mg/ml, 0.3 mg/ml, 60 mg/ml, 6.02 mg/ml 0.3 mg/ml, 3.27 mg/ml 0.67 mg/ml, 0.2 mg/ml 6.25 mg/ml, 60 mg/ml, 0.37 mg/ml Portugália B. Braun Melsungen A.G. Carl-Braun Strasse, 1 D- Kálium-klorid, Tetraspan trihidrát almasav hidroxietil-keményítő kalcium-klorid dihidrát 0.3 mg/ml, 3.27 mg/ml, 0.67 mg/ml, 0.2 mg/ml, 6.25 mg/ml,100 mg/ml, 0.37 mg/ml 35

36 Portugália Baxter Médico- Farmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park Sintra Portugal Nátrium-acetát trihidrát,, hidroxietilkeményítő, kalciumklorid dihidrát, PlasmaVolume Redibag 3.7 mg/ml,0.4 mg/ml,0.2 mg/ml, 60 mg/ml, mg/ml, 6 mg/ml Portugália Románia Románia Románia Románia Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3 Edifício Suécia III - Piso Carnaxide Portugal S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, Romania Bad Homburg S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. Strada Fânarului nr. 2A, Braşov, Romania S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, + VITAFUSAL, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát Voluven Fresenius 100 mg/ml, 9 mg/ml 60 g/l, 6 g/l, 0.40 g/l, g/l, 0.20 g/l, 3.70 g/l Voluven 60 g/1000 ml 60 g/l, 9 g/l VOLUVEN 10% 100 g/l, 9 g/l INFOHES 60 g/l 60 g/l, 9 g/l 36

37 Románia Románia Románia Románia Románia Románia Románia S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl Braun str. 1, D, B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl Braun str. 1, D, Bad Homburg Bad Homburg B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Strasse 1, S.C. Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, Brasov, Romania trihidrát,, nátriumklorid INFOHES 100 g/l 100 g/l, 9 g/l HEMOHES 6% 60 g/l, 9 g/l HEMOHES 10% 100 g/l, 9 g/l HAES-steril 60g/1000 ml HAES-steril 100 g/1000 ml 60 g/l, 9 g/l 100 g/l, 9 g/l Venofundin 6 g/100 ml 60 g/l, 9 g/l Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l, 0.30 g/l 37

38 Románia Románia B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun. Str.1, D-, B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun. Str.1, D-, Hidroxietil-amidon,, káliumklorid, magnéziumklorid, kalcium-klorid dihidrát, trihidrát, almasav Hidroxietil-amidon,, káliumklorid, magnéziumklorid, kalcium-klorid dihidrát, trihidrát, almasav TETRASPAN 60 mg/ml 60 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l TETRASPAN 100 mg/ml 100 g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l, g/l Szlovákia Szlovákia Szlovákia Bad Homburg Bad Homburg Baxter Czech spol. s r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Czech Republic, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, á trihidrát HAES-steril 10 % 100g/l, 9g/l HyperHAES 60g/l, 72g/l PlasmaVolume Redibag 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l, 0.2g/l,3.70 g/l 38

39 Szlovákia Szlovákia Szlovákia Carl-Braun-Straße 1 Carl-Braun-Straße Bad Homburg, káliumklorid, kalcium-klorid,, nátriumacetát, almasav, káliumklorid, kalcium-klorid,, nátriumacetát, almasav trihidrát, nátriumklorid, Tetraspan 10 % Tetraspan 6 % Volulyte 6%, infúzny roztok 100g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l, 0,20 g/l, 3.27 g /l, 0.67 g/l 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l, 0,20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 60g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l, 0.30 g/l Szlovákia Szlovákia Szlovénia Bad Homburg s.r.o. Želetavská 1525/ Praha 4 - Michle Czech Republic Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia VOLUVEN 60g/l, 9g/l Voluven 10 % 100g/l, 9g/l HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje 60.0 g/l, 9.0 g/l 39

40 Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Baxter d.o.o. Železna cesta Ljubljana Slovenija B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia Bad Homburg Plasma Volume, káliumklorid, kalcium-klorid raztopina za Redibag 60 mg/ml dihidrát, magnéziumklorid, infundiranje trihidrát Tetraspan 60 mg/ml, raztopina za infundiranje kalcium-klorid dihidrát,, trihidrát, almasav Tetraspan 100 mg/ml, raztopina za infundiranje kalcium-klorid dihidrát,, trihidrát, almasav Volulyte 60 mg/ml raztopina za kálium-klorid infundiranje trihidrát VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje 60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l 60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l 100,0 g/l, 9,0 g/l 40

41 Szlovénia Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen D B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen D Bad Homburg FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. Marina, Barcelona Spain Bad Homburg Bad Homburg trihidrát, nátriumklorid, VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje HEMOES 6 % SOLUCIÓN HEMOES 10 % SOLUCIÓN VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VOLULYTE 6% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 60,0 g/, 9,0 g/l 60 g/l + 9 g/l 100 g/l + 9 g/l 60 g/l + 9 g/l 100 g/l + 9 g/l 60 g/l + 72 g/l 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l, 0.30 g/l 41

42 Spanyolország Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen D B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen D BAXTER S.L. Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, Ribarroja del Turia (Valencia) Spain AB, Uppsala Sweden AB, Uppsala Sweden P.O. Box DE Melsungen ISOHES 6 %, káliumklorid, kalcium-klorid PERFUSIÓN SOLUCIÓN PARA dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav ISOHES 10 %, káliumklorid, kalcium-klorid PERFUSIÓN SOLUCIÓN PARA dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav PLASMAVOLUME, káliumklorid, kalcium-klorid PARA PERFUSIÓN REDIBAG SOLUCIÓN dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát Voluven 130/0,4, HyperHAES 200/0,5, Venofundin 130/0.4, 60 g/, 6.25 g/l, 0.30 g/l, 0.37 g/l, 0.20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 100 g/l, 6.25 g/l 0.30 g/, 0.37 g/l, 0.20 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l g/l, 0.2 g/l, 3.70 g/l 60 g/l, 9 g/l 60 g/l, 72 g/l 60 g/l, 9 g/l 42

43 Svédország Svédország Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1 Tetraspan 130/0.4, nátriumklorid, trihidrát almasav kalcium-klorid dihidrát kálium-klorid Tetraspan 130/0.4, nátriumklorid, trihidrát, almasav, kalcium-klorid dihidrát, 60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l 100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l Svédország Svédország Svédország AB, Uppsala Sweden Baxter Medical AB Box Kista Sweden AB, Uppsala Sweden Volulyte 130/0,4 trihidrát kálium-klorid Hesra 130/0,4 trihidrát kálium-klorid kalcium-klorid dihidrát Voluven 130/0.4, 60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l 60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l 100 g/l, 9 g/l 43

44 Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Nederland B.V. Molenberglei Schelle Belgium Nederland B.V. Molenberglei Schelle Belgium (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 Nederland B.V. Molenberglei Schelle Belgium Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr ), nátriumklorid Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr ) EloHAES, infusievloeistof HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr oplossing voor infusie Tetraspan 10% g/v, ), nátriumklorid, almasav, 100 g/l kalcium-klorid, kéliumklorid, magnéziumklorid, Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr ), nátriumklorid, almasav, cklcium-klorid, káliumklorid, magnéziumklorid, Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr ), nátriumklorid Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr: ), nátrium klorid,,, sósav Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie Volulyte 6% oplossing voor infusie 60.0 g/l, 9.0 g/l 60.0 g/l g/l, 9 g/l, 0.67 g/l, 0.37 g/l, 0.3 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l 60.0 g/l, 6,25 g/l, 0.67 g/l, 0.37 g/l, 0.3 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l 60.0 g/l, 9 g/l 60.0 g/l, 6.02 g/l, 0.3 g/l, 0.3 g/l, 4.63 g/l, 0.3 g/l 44

45 Hollandia Hollandia Hollandia Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Nederland B.V. Molenberglei Schelle Belgium Nederland B.V. Molenberglei Schelle Belgium Baxter B.V. Kobaltweg CE UTRECHT/The Netherlands Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park, Runcorn, Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park, Runcorn, Cheshire WA7 1NT United Kingdom Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr ), nátriumklorid Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (polimer 130/0.4), nátriumklorid Nátrium-klorid, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, hidroxietilkeményítő 130/0,42 Nátrium-klorid, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, hidroxietilkeményítő 130/ /0.4, Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie Voluven 10% (100 mg/ml) Plasma Volume Redibag 6%, solution for infusion Plasma Volume Redibag 6% Solution for Infusion Voluven 6% solution for injection Hyperhaes Solution for 200/0.5, Injection 60.0 g/l, 0.9 g/l 100 g/l, 9 g/l 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l, 60 g/l 6 g/l, 0.4 g/l, g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l, 60 g/l 60 g/l, 9 g/l 72 g/l, 60 g/l 45

46 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park, Runcorn, Cheshire WA7 1NT United Kingdom Nátrium-acetát trihidrát, nátriumklorid,, hidroxietilkeményítő 130/0.4 Limited, Sodium chloride, Cestrian Court, Eastgate hydroxyethyl starch Way, Manor Park, 130/0.4 Runcorn, Cheshire WA7 1NT United Kingdom Limited, Nátrium-klorid, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park, 130/0.4 Runcorn, Cheshire WA7 1NT United Kingdom B Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Melsungen, D Volulyte 6% solution for infusion Voluven 6% solution for infusion Voluven 10% solution for infusion Poli(O-2-hidroxietil)- Venofundin 6% keményítő, 0,45 0,55 solution for infusion AV, M: 200K, nátriumklorid 4.63 g/l, 6.02 g/l. 0.3 g/l, 0.3 g/l, 60 g/l 9 g/l, 60g/l 9 g/l, 100 g/l 60 g/l, 9 g/l Egyesült Királyság B Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Melsungen, D Nátrium-klorid, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav, poli(0-2-hidroxietil)- keményítő Tetraspan 6% solution for infusion 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l 46

47 Egyesült Királyság B Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Melsungen, D Nátrium-klorid, káliumklorid, kalcium-klorid dihidrát, magnéziumklorid, trihidrát, almasav, poli(0-2-hidroxietil)- keményítő Tetraspan 10% solution for infusion 6.25 g/l, 0.3 g/l, 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l, 100 g/l 47

48 II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indokolása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata 48

49 Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek feltételekhez kötésben álló módosításának indokolása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata A CMDh a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke szerinti eljárást követően elfogadott, a hidroxi-etilkeményítőt tartalmazó, hoz való gyógyszertermékekre vonatkozó, október 10-i alábbi PRAC ajánlásokat vizsgálta: 1. A hidroxi-etil-keményítő gyógyszertermékeket tartalmazó k PRAC általi tudományos értékelésének átfogó összefoglalása A hidroxi-etil-keményítő (HES) k különböző molekulasúlyú és szubsztitúciós arányú keményítőt tartalmaznak, amelyeket burgonyából vagy kukoricából vonnak ki. A HES tartalmú oldatos infúziók leginkább hipovolémia és hipovolémiás sokk kezelésére és megelőzésére szolgáltak. A HES oldatok két felülvizsgálat tárgyát is képezték. Az első felülvizsgálat eredetileg a 2001/83/EK irányelv 31. cikke keretében indult. A PRAC a rendelkezésre álló adatok alapján ajánlást adott ki ehhez a felülvizsgálathoz 2013 júniusában, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a HES oldatokat fel kell függeszteni minden betegcsoportban. A forgalomba hozatali inak felülvizsgálati kérelmeit követően a PRAC 2013 októberében megerősítette korábbi, a 31. cikk alapján elfogadott álláspontját. Mialatt a felülvizsgálat folyamatban volt, néhány tagállam úgy döntött, hogy felfüggeszti vagy korlátozza az ilyen gyógyszerek forgalmazását vagy alkalmazását a területén. Az uniós jogszabályokkal összhangban az ilyen típusú intézkedéshez szükség volt arra, hogy uniós felülvizsgálati eljárást folytassanak le. Ennek megfelelően kezdődött a HES oldatok második felülvizsgálata a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke alapján, ami a 31. cikk szerinti felülvizsgálatától függetlenül, de azzal párhuzamosan futott, és szintén 2013 októberében ért véget. Megjegyzendő ugyanakkor, hogy a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke szerinti eljárásban új bizonyítékokat vettek figyelembe. Ezek az új bizonyítékok nem álltak rendelkezésre, amikor a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárásban elfogadott PRAC ajánlás megszületett 2013 júniusában, és ezért nem lehetett figyelembe venni az utóbbi felülvizsgálata során 2013 októberében. A PRAC az elérhető adatok összessége alapján, beleértve az új bizonyítékokat is, adta ki következtetését a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke szerinti eljárásban 2013 októberében. Ezért a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke szerinti következtetések tükrözik a HES tartalmú gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos rendelkezésre álló adatok legteljesebb és legkorszerűbb értékelését. Az ajánlás részleteit az alábbiakban ismertetjük. A 2001/83/EK irányelv 107i. cikke keretében a PRAC mérlegelte a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztésben a HES-re vonatkozóan adott ajánlásokat, és áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, beleértve a klinikai tanulmányokat, a klinikai tanulmányok metaanalíziseit, a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokat, a forgalomba hozatali i által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokat, a spontán beszámolókat a hidroxi-etil-keményítőt tartalmazó oldatos infúziók biztonságosságáról és hatékonyságáról, valamint az érdekelt felek beadványait, különös tekintettel a mortalitás és a veseelégtelenség kockázatára. A rendelkezésre álló adatok, különösen a VISEP, 6S és CHEST tanulmányok eredményei alapján a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a HES összefüggésbe hozható a mortalitás és a veseelégtelenség megnövekedett kockázatával szeptikus betegekben, kritikus állapotú betegekben és égési sérültekben, illetve a HES előnyei nem haladják meg a kockázatokat ezekben a betegcsoportokban. 49

50 Megjegyezték ugyanakkor, hogy rövid távú hemodinamikai javulást figyeltek meg más betegcsoportokban, beleértve a sebészeti és trauma betegeket. Felismerve ezen tanulmányok korlátait, amelyek közé tartozik a korlátozott méret és a követés rövid időtartama is, a PRAC megjegyezte, hogy némi volumenmegtakarító hatásról számoltak be Madi-Jebara et al. 2008, amelyben azt állították, hogy a HES 130/0,4 6% előnyösebbnek tűnik, mint a kétszeres mennyiségű Ringer-laktát a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió megelőzésében. Némi előnyt mutattak ki elektív műtétes betegek esetében is a rövid távú pótló hemodinamikai kimenetelekben mérsékelt volumenmegtakarító hatással együtt (Hartog et al. 2011). Normál tüdőfunkcióval rendelkező, hipovolémiás betegek esetében a kolloidoknak a kolloid-ozmotikus nyomás fenntartására való alkalmazása korlátozhatja a perifériás és pulmonális ödéma kialakulását (Vincent JL 2000). Egyes tanulmányok azt is állítják, hogy a kolloidok segíthetnek a pozitív folyadékháztartás és/vagy túlzott folyadékbevitel megelőzésében (Wills 2005, Naing CM és Win DK 2010). Néhány szerző azzal érvel, hogy a pozitív nettó folyadékegyensúly összefüggést mutat a szervperfúzió csökkenésével és a mortalitás emelkedésével (pl. Sadaka F et al. 2013, Payen D et al. 2008). Meybohm P et al azt javasolják, hogy a HES alkalmazása a volumenpótlás kezdeti szakaszára korlátozódjon, legfeljebb 24 órás időtartamban. Martin et al 2002 kimutatták, hogy a HES kezelés szignifikánsan alacsonyabb becsült vérvesztést eredményezett, és a csoportok között nem találtak különbséget a vörösvértestekben vagy a vértermékek hasznosulásában. Hamaji et al 2013 is kimutatták, hogy szignifikánsan kevesebb vörösvértest transzfúzióra volt szükség a HES csoportban. Ezért a PRAC figyelembe vette a sebészeti és trauma betegeket vizsgáló tanulmányokból rendelkezésre álló adatokat, és úgy vélte, hogy bár ezek a tanulmányok korlátozottak voltak méretükben és a követés időtartamában, mégis némi megnyugtatással szolgáltak a tekintetben, hogy a mortalitás és a vesekárosodás kockázata a sebészeti és trauma betegekben alacsonyabb lehet, mint a kritikus állapotú és a szeptikus betegekben. Habár a mechanizmus, amely által a fokozott vesekárosodás és mortalitás bekövetkezik, nem teljesen ismert, lehetséges, hogy a szeptikus és kritikus állapotú betegekben a gyulladásos folyamatok mértéke nagyobb, és jelentős kapilláris szivárgással társul más betegcsoportokhoz képest, amilyen például a perioperatív szakasz egy elektív műtét után vagy a nem komplikált trauma, ahol a szisztémás gyulladásos folyamatok és a kapilláris szivárgás mértéke alacsonyabb lehet. Újabb eredmények váltak elérhetővé a CRYSTAL-ból is. A tanulmányok korlátai ellenére, amelyeket figyelembe vettek, a CRYSTAL tanulmány eredményei, amelyben a kolloidokat a krisztalloidokkal hasonlították össze, kimutatták, hogy hipovolémiás betegekben a kolloidok alkalmazása a krisztalloidokhoz képest nem eredményezett szignifikáns különbséget a 28 napos mortalitásban. Bár a 90 napos mortalitás alacsonyabb volt a kolloidot kapó betegek esetében, ez további vizsgálatra szorul. Ezen felül a BaSES tanulmány során a kórházban töltött idő szignifikánsan csökkent azoknál a betegeknél, akik 6% HES 130/0,4 kezelést kaptak, a 0,9% NaCl-hoz képest. Az intenzív osztályokon vezetett RaFTinG jegyzék, amely egy megfigyelő, nem randomizált tanulmány volt azzal a céllal, hogy több információt gyűjtsenek a valós klinikai gyakorlatban, eredményei nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a kizárólag krisztalloiddal kezelt betegek (n=2482) és a kolloiddal kezeltek (minden HES készítmény és zselatin, n=2063) között a 90 napos mortalitás végpontjaiban. A PRAC ezért elismerte e tanulmányok eredményeit, amelyek nem mutattak ki a HES alkalmazásával összefüggő mortalitás kockázatot, azonban úgy vélte, hogy a tanulmány korlátai következtében az eredmények nem érvényteleníthetik a 6S és VISEP tanulmányokból származó adatokat, amelyek magasabb mortalitás kockázatot mutattak a kritikus állapotú betegekben. Kiegészítő szakértői javaslatot kértek be egy ad hoc szakértői csoporttól. A szakértők egyetértettek abban, hogy súlyos hipovolémiában az előnyök rövid távon csak kezdetben figyelhetők meg, vagyis a perioperatív szakaszban és gyorsabban eltűnnek a beteg stabilizációja során. A szakértők azt állították, hogy a HES előnye főként a perioperatív vérzésben látható. 50

1. A hidroxi-etil-keményítő gyógyszertermékeket tartalmazó oldatos infúziók PRAC általi tudományos értékelésének átfogó összefoglalása

1. A hidroxi-etil-keményítő gyógyszertermékeket tartalmazó oldatos infúziók PRAC általi tudományos értékelésének átfogó összefoglalása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indokolása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata 48 Tudományos következtetések

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

FELSOROLÁS: NÉV, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: NÉV, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: NÉV, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGT Ausztria Belgium Dánia

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak

MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.5.17. COM(2017) 242 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD)

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia

Részletesebben

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés 2005-ben több mint 1460 MWp PV Éves növekedés>40% EU a legnagyobb piac Bevezetés

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter, az MTA doktora KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem, Győr egyetemi

Részletesebben

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki Amerikai Egyesült Államok Ausztrália Ausztria Belgium Brunei Ciprus Dánia Egyesült Arab Emírségek Egyesült Királyság Finnország Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Irán Írország Izland Izrael

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december A PISA 2003 vizsgálat eredményei Értékelési Központ 2004. december PISA Programme for International Students Assessment Monitorozó jellegű felmérés-sorozat Három felmért terület Szövegértés, matematika,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The

Részletesebben

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról FORMANYOMTATVÁNY A KÉRELMEZŐ IGAZGATÓSÁG FELHASZNÁLÁSÁRA (FAKULTATÍV) I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról a munkavállalók szolgáltatások

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

1. melléklet JELENTKEZÉSI ŰRLAPOK. 1. kategória: Online értékesített termékek biztonságossága. A részvételi feltételekhez fűződő kérdések

1. melléklet JELENTKEZÉSI ŰRLAPOK. 1. kategória: Online értékesített termékek biztonságossága. A részvételi feltételekhez fűződő kérdések 1. melléklet JELENTKEZÉSI ŰRLAPOK 1. kategória: Online értékesített termékek biztonságossága A részvételi feltételekhez fűződő kérdések 1. Megerősítem, hogy vállalkozásom ipari vagy kereskedelmi jellegű

Részletesebben

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár Tartalom 1. A hazai közúti

Részletesebben

L 165 I Hivatalos Lapja

L 165 I Hivatalos Lapja Az Európai Unió L 165 I Hivatalos Lapja Magyar nyelvű kiadás Jogszabályok 61. évfolyam 2018. július 2. Tartalom II Nem jogalkotási aktusok HATÁROZATOK Az Európai Tanács (EU) 2018/937 határozata (2018.

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.8.9. C(2016) 5091 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A kötelezettségszegési eljárások keretében a Bizottság által a Bíróságnak javasolt rögzített összegű és kényszerítő bírságok

Részletesebben

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár A közlekedésbiztonság aktuális

Részletesebben

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista Partner Country Partner Provider Name Ausztria Hutchison 3G Austria (Ausztria) Mobilkom Austria (Ausztria) ONE GmbH (Ausztria) T-Mobile A (Ausztria) Belgium Base

Részletesebben

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 7. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 7. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. október 7. (OR. en) 13015/16 FIN 631 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2016. október 7. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi

Részletesebben

Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt.

Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt. 2010.6.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 164/3 A Bizottság által közölt tájékoztatás az Európai Parlament és a Tanács műszaki szabványok és szabályok, valamint az információs társadalom szolgáltatásaira

Részletesebben

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.23. COM(2015) 523 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alap (EFA): a 2015., 2016., 2017., 2018. és 2019. évi kötelezettségvállalásokra, kifizetésekre

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz:

MELLÉKLET. a következőhöz: EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.10. COM(2016) 85 final ANNEX 4 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az európai migrációs stratégia szerinti kiemelt

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C

12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. szeptember 23. OR. en 12366/1/16 REV 1 SOC 540 EMPL 354 FELJEGYZÉS Küldi: a Tanács Főtitkársága Címzett: a delegációk Előző dok. sz.: 15778/1/13 REV 1 SOC 900 Tárgy:

Részletesebben

Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 4 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml ARTISS LYO Pulver und Lösungsmittel für einen

Aprotinin: 3000 KNE/ml Thrombin: 4 NE/ml Kalcium-klorid: 40 µmol/ml ARTISS LYO Pulver und Lösungsmittel für einen I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Artiss és egyéb járulékos

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN

AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN Az alábbi táblázatok a közös halászati politika (KHP) egyes területeinek alapvető statisztikai adatait mutatják be a következő felbontásban: a tagállamok halászflottái 2014-ben

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.10.25. COM(2017) 622 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alap (EFA): a 2017., 2018. és 2019. évi kötelezettségvállalásokra, kifizetésekre és

Részletesebben

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 12. (OR. en)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 12. (OR. en) Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. május 12. (OR. en) 9046/17 ADD 1 EF 97 ECOFIN 351 AGRIFIN 50 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2017. május 8. Címzett: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Az Európai Fejlesztési Alapra vonatkozó pénzügyi információk

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Az Európai Fejlesztési Alapra vonatkozó pénzügyi információk EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.6.15. COM(2015) 295 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alapra vonatkozó pénzügyi információk HU HU 1. ELŐSZÓ A 11. Európai Fejlesztési Alap

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról.

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról. Conseil UE Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 10. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2016/0186 (COD) 13660/16 LIMITE FELJEGYZÉS Küldi: Címzett: az Állandó Képviselők Bizottsága (I. rész)

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa

Részletesebben

***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA Európai Parlament 2014-2019 Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum 13.6.2017 EP-PE_TC1-COD(2016)0186 ***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA amely első olvasatban 2017. június 13-án került elfogadásra

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Pénzügyi információk az Európai Fejlesztési Alapról

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Pénzügyi információk az Európai Fejlesztési Alapról EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.6.15. COM(2018) 475 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Pénzügyi információk az Európai Fejlesztési Alapról Európai Fejlesztési Alap (EFA): a kötelezettségvállalások,

Részletesebben

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Változás jegyzék Módosítás dátuma Módosítás jellege Érintett oldalak 2014.10.03 Változás 4. oldal 2014.12.10 Kiegészítés 3. oldal 2. ú melléklet Leírás NYOMT_AZON

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.10.14. COM(2016) 652 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alap (EFA) 2016., 2017., 2018., 2019. és 2020. évi kötelezettségvállalásaira, kifizetéseire,

Részletesebben

Az egészség/egészségügy regionális különbségei és problémái Európában: Az Európai Unió és Magyarország viszonylatában

Az egészség/egészségügy regionális különbségei és problémái Európában: Az Európai Unió és Magyarország viszonylatában Az egészség/egészségügy regionális különbségei és problémái Európában: Az Európai Unió és Magyarország viszonylatában Kalmár Gabriella A vizsgálat célja Az Európai Unió és Magyarország egészségügyi helyzetének,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

Belső piaci eredménytábla

Belső piaci eredménytábla Belső piaci eredménytábla A tagállamok teljesítménye Magyarország (Vizsgált időszak: 2015) A jogszabályok nemzeti jogba történő átültetése Átültetési deficit: 0,4% (az előző jelentés idején: 0,8%) Magyarországnak

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

A Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kara pályázatot ír ki 2015/2016. tanévi Erasmus+ oktatói mobilitási programban való részvételre.

A Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kara pályázatot ír ki 2015/2016. tanévi Erasmus+ oktatói mobilitási programban való részvételre. PÁLYÁZATI FELHÍVÁS A Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kara pályázatot ír ki 2015/2016. tanévi Erasmus+ oktatói mobilitási programban való részvételre. A pályázat célja: Az oktatói mobilitás célja

Részletesebben

ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék OKTATÁSGAZDASÁGTAN. Készítette: Varga Júlia. Szakmai felelős: Varga Júlia június

ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék OKTATÁSGAZDASÁGTAN. Készítette: Varga Júlia. Szakmai felelős: Varga Júlia június OKTATÁSGAZDASÁGTAN OKTATÁSGAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi Tanszék,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15.

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Egyenlı bérek és a recesszió hatása a nıi dolgozókra Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Miért állnak fenn a nemek

Részletesebben

A8-0061/19 AZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához

A8-0061/19 AZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához 8.6.2017 A8-0061/19 Módosítás 19 Petra Kammerevert a Kulturális és Oktatási Bizottság nevében Jelentés Santiago Fisas Ayxelà Az Európa kulturális fővárosai kezdeményezés 2020 2033. évekre COM(2016)0400

Részletesebben

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában)

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók 3.1. Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3.1.1. Az EU innovációs eredménytáblája (European Innovation Scoreboard)

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 17. (OR. en)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 17. (OR. en) Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. március 17. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2014/0013 (NLE) 15436/15 AGRI 684 AGRIORG 101 JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK Tárgy: A TANÁCS RENDELETE

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS

8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.19. COM(2015) 545 final 8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A 2015. ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS HU HU Tekintettel: az Európai

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott

Részletesebben

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Az emberi szenvedés kalkulusai Az utóbbi 15 évben lezajlott a kettős átmenet A társadalmi intézményrendszerekbe vetett bizalom csökken Nem vagyunk elégedettek

Részletesebben

2018/149 ELNÖKI TÁJÉKOZTATÓ Budapest, Riadó u Pf Tel.:

2018/149 ELNÖKI TÁJÉKOZTATÓ Budapest, Riadó u Pf Tel.: 2018/149 ELNÖKI TÁJÉKOZTATÓ 2018. 08. 03. 1026 Budapest, Riadó u. 5. 1525 Pf. 166. Tel.: +36 1 882 85 00 kapcsolat@kt.hu www.kozbeszerzes.hu A Közbeszerzési Hatóság Elnökének tájékoztatója a Kbt. 62. (1)

Részletesebben

Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon

Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés Sugárzási energia Elözmények, mai helyzet, növekedés Napelemes berendezések Potenciál Európai helyzetkép

Részletesebben

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája?

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája? MEMO/11/406 Brüsszel, 2011. június 16. Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai kártyája? Nyaralás: álljunk készen a váratlan helyzetekre! Utazást tervez az EU területén, Izlandra,

Részletesebben

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel 2015. március 27. Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel Használatuk kerülendő a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknél,

Részletesebben

Type of activity Field or subject Target group Number of participants

Type of activity Field or subject Target group Number of participants Date/Duration/ Venue 7th of January 10-11th of January 14-18th of January 22th of January 22th of January 4-8th of February 27th of February February Type of activity Field or subject Target group Number

Részletesebben

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A Policy Solutions makrogazdasági gyorselemzése 2011. szeptember Bevezetés A Policy Solutions a 27 európai uniós tagállam tavaszi konvergenciaprogramjában

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben

130,00 ALL (0,94 EUR) 126,00 ALL (0,91 EUR) Ausztria 1,10 EUR (1,10 EUR) 1,27 EUR (1,27 EUR) 1,01 EUR (1,01 EUR)

130,00 ALL (0,94 EUR) 126,00 ALL (0,91 EUR) Ausztria 1,10 EUR (1,10 EUR) 1,27 EUR (1,27 EUR) 1,01 EUR (1,01 EUR) Aktuális benzinárak itt! - Benzinárak Európa 37 országából - Friss üzemanyagárak - TÉRKÉPNET - térkép Hol tankoljak? - Aktuális benzinárak itt! - Benzinárak Európa 37 országából - Friss üzemanyagárak,

Részletesebben