AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA KÖZLEMÉNY. Tisztelt Elõfizetõk!

Átírás

1 VII. ÉVFOLYAM 11. SZÁM DECEMBER 8. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A Telefon: Megjelenik havonta Ára: 2100 Ft KÖZLEMÉNY Tisztelt Elõfizetõk! Értesítjük Önöket, hogy a jogalkotásról szóló évi XI. törvény 59. (1) bekezdésének január 1-jétõl történõ módosítása alapján, ettõl az idõponttól az Egészségbiztosítási Közlöny kiadása megszûnik. A továbbiakban az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hivatalos közleményeit az Egészségügyi Közlöny egészségbiztosítási rovatában tesszük közzé. A lap elõfizethetõ a Magyar Közlöny Lap- és Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (fax: , , kozlonybolt@mhk.hu), vagy a internetcímen). Budapest, november 30. Országos Egészségbiztosítási Pénztár TARTALOMJEGYZÉK OEP utasítások 29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfeladatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatvagyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében, külsõ fél számára történõ szolgáltatásáról /2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás a reprezentációs keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasználásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás módosításáról OEP közlemények a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által október hónap folyamán meghozott határozatairól gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapításáról

2 682 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám OEP utasítások Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfeladatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatvagyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében, külsõ fél számára történõ szolgáltatásáról (Az érdekeltek külön megkapják.) Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 30/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása a reprezentációs keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasználásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás módosításáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

3 OEP közlemények Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár október hónap folyamán a következõ határozatokat hozta: A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 24., valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (a továbbiakban: R.), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával befogadó határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Finanszírozás kezdete GlaxoSmithkline Kft. Elontril 300mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 OGYI-T-20351/ /5/ GlaxoSmithkline Kft. Elontril 150mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 OGYI-T-20351/ /6/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/850mg filmtabletta 60 EU/1/07/425/ /5/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/1000mg filmtabletta 60 EU/1/07/425/ /6/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 28 EU/1/07/414/ /10/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 56 EU/1/07/414/ /11/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 4,6mg/24 óra transzdermális tapasz 30 EU/1/98/066/ /4/ Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 9,5mg/24 óra transzdermális tapasz 30 EU/1/98/066/ /5/ Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Basal 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/ /9/ Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/ /10/ Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/ /11/ Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/ /12/ Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Rapid 100NE/ml oldatos injekció patronban 5 3ml EU/1/97/030/ /8/ Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 683

4 I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma UniCorp Biotech Kft. meghatalamazott útján Campral tabletta 84 OGYI-T-5770/ /5/2008 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe meghatalamazott útján Mirapexin 0,18mg tabletta 30 EU/1/97/051/ /6/2008 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/a. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 5mg tabletta 30 OGYI-T-20532/ /3/ Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 10mg tabletta 30 OGYI-T-20532/ /4/ Actavis Hungary kft. meghatalamazott útján Anaromat 1mg filmtabletta 28 OGYI-T-20606/ /2/ Oncopharma Kft. meghatalamazott útján Arilla 1mg filmtabletta 90 OGYI-T-20534/ /2/ Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 5mg/12,5mg 30 OGYI-T-20454/ /4/ Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 10mg/25mg 30 OGYI-T-20454/ /3/ Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 35ml OGYI-T-7886/ /4/ Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 70ml OGYI-T-7886/ /3/ Actavis Hungary Kft. Donecept 5mg filmtabletta 28 OGYI-T-20590/ /3/ Actavis Hungary Kft. Donecept 10mg filmtabletta 28 OGYI-T-20590/ /4/ Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 30mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 OGYI-T-9540/ /4/ Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 15mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 OGYI-T-20574/ /6/ Schering Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Elosalic kenõcs 1 25g OGYI-T-8859/ /3/ Képviselet Actavis Hungary Kft. LEVENOR 4mg tabletta 30 OGYI-T-20393/ /5/ Actavis Hungary Kft. LEVENOR 8mg tabletta 30 OGYI-T-20393/ /4/ a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20552/ /3/ a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20552/ /4/ Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20551/ /5/ Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20551/ /6/ Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28 OGYI-T-20551/ /7/ Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14 OGYI-T-20551/ /7/ a Pharma GmbH Perindopril 1a Pharma 4mg tabletta 30 OGYI-T-20615/ /2/ EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

5 Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Sandoz Hungária Kft. Perindopril Sandoz 4mg tabletta 30 OGYI-T-20614/ /2/ ratiopharm Hungária Kft. Pirabene 1200mg filmtabletta 100 OGYI-T-6069/ /3/ Novartis Hungária Kft. Pharma Stalevo 200mg/50mg/200mg filmtabletta 100 EU/1/03/260/ /2/ Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 150mg retard kemény kapszula 28 OGYI-T-20567/ /3/ Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 75mg retard kemény kapszula 28 OGYI-T-20567/ /4/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/b. Az R. 22. (1) bekezdés b) pontja alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával tápszerekrõl hozott elutasító határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Törzskönyvi szám Határozat száma Medis d.o.o Novalac NF 400g /3/2008 Medis d.o.o Novalac Allernova 400g /3/2008 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. III/a. A évi CXL. törvény 32. (3) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 1 4ml EU/1/04/300/001/ /12/2008 Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 1 16ml EU/1/04/300/ /12/2008 Bayer Hungária Kft. ILOMEDIN 20 g/ml koncentrátum oldatos infuzióhoz OGYI-T-8716/ /4/2008 Jelen végzéseket fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 685

6 III/b. A Gyftv. 27. (1) (2) bekezdése, valamint a évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Bayer Hungária Kft. Aspirin protect 100mg bélben oldodó filmtabletta 50 OGYI-T-5950/ /5/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. III/c. A Gyftv. 27. (1) (2) bekezdése, valamint (4) (5) bekezdése, valamint a évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Meda Pharma Hungary kft. meghatalmazott útján ALDARA 5% krém 12 tasak EU/1/98/080/ /2/2008 Torrex-Chiesi Kft. Vigil 100mg tabletta 30 OGYI-T-20234/ /4/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. III/d. A Gyftv. 27. (4) (5) bekezdése, valamint a évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján. FOTSTEO 20mikrogramm/80mikroliter oldatos injekció EU/1/03/247/ /2/2008 elõretöltött injekciós tollban 1 Janssen-Cilag Kft. meghatalmazott útján. VELCADE 3,5mg por oldatos injekcióhoz EU/1/04/274/ /3/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV. A évi CXL. törvény 31. (1) bekezdés c) pontja alapján, kérelemre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma Schering Plough Central East AG meghatalmazott útján Aerius 2,5mg szájban diszpergálodó tabletta 30 EU/1/00/160/ /7/2008 Novartis Hungária Kft. Lucentis 10mg/ml oldatos injekció EU/1/06/374/ /6/2008 A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 686 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

7 A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. V. A Gyftv. 29. (4) bekezdés d) pont alapján a gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személy változása ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma érvényessége Servier Hungária Kft. meghatalmazott útján Pretanix Komb tabletta 30 OGYI-T-6831/ /1/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VI/a. A Ket ának (1) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az elsõfokú eljárást helybenhagyó határozatot hozta: Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Medis d. o. o. Novalac IT 1 tápszer 400g / /2/2008 Medis d. o. o. Novalac IT 2 tápszer 400g / /2/2008 Medis d. o. o. Novalac 1 tápszer 400g / /2/2008 Biropharma Elsõ Magyar Biótechnológiai Kft. Avemar speciális gyógyászati célra szánt tápszer daganatos betegek részére / /4/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. VI/b. A Ket ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot megsemmisítõ határozatot hozta: Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 500Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/ / /4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 1000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/ / /4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 2000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 EU/1/97/047/ / /6/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 687

8 VI/c. A Ket ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozataira érkezett fellebbezést elutasító végzést hozta Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,1mg tabletta OGYI-T-5643/ / /1/2008 Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,2mg tabletta OGYI-T-5644/ / /2/2008 A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata. VII/a. A évi XCVIII. törvény 23. (6) bekezdése, valamint a 31. (2) bekezdése alapján a nyilvántartásból törölt készítményt az egészségbiztosítási szerv legkésõbb a törlést követõ negyedik hónap 1. napján a társadalombiztosítási támogatásból kizárja: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete 1 A Pharma GmbH AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG 21x OGYI-T-07770/ / 1 / FILMTABLETTA Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 125 MG/5 ML POR 50 ml-hez OGYI-T-08952/ / 2 / SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 125 MG/5 ML POR 100 ml-hez OGYI-T-08952/ / 3 / SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 250 MG/5 ML POR 50 ml-hez OGYI-T-08953/ / 4 / SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 250 MG/5 ML POR 100 ml-hez OGYI-T-08953/ / 5 / SZUSZPENZIÓHOZ Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10243/ / 6 / Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 60x OGYI-T-10243/ / 7 / Merck Kft. UFT KAPSZULA 84x OGYI-T-08258/ / 8 / Merck Kft. UFT KAPSZULA 112x OGYI-T-08258/ / 9 / Merck Kft. UFT KAPSZULA 140x OGYI-T-08258/ / 10 / Merck Kft. UFT KAPSZULA 168x OGYI-T-08258/ / 11 / Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 1% KENÕCS 20 g OGYI-T-03093/ / 12 / Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 2,5% KENÕCS 20 g OGYI-T-03094/ / 13 / Teva Magyarország Zrt. RENICIN 150 MG FILMTABLETTA 10x OGYI-T-07035/ / 14 / Teva Magyarország Zrt. RENICIN 300 MG FILMTABLETTA 7x OGYI-T-07036/ / 15 / Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 688 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

9 VII/b. A (Gyftv.) 29. (4) bekezdés b) pontja alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján a támogatás megszüntetésének változásáról az alábbi határozatokat hozta: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. ACEPRAMIN 4 G/10 ML INJEKCIÓ 10x10 ml OGYI-T-03345/ / 1 / PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04623/ / 2 / PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04624/ / 3 / PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04555/ / 4 / PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04556/ / 5 / Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM 0,04 G 20x OGYI-T-11185/ / 6 / TABLETTA VITAMIN B1 10 MG TABLETTA 20x OGYI-T-10044/ / 7 / A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/c. A évi XCVIII. törvény (Gyftv.) 29. (4) bekezdés ae) pontja alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (tápszer esetén a támogatás iránti kérelmet benyújtó forgalmazónak) bejelentési kötelezettsége van a már támogatott gyógyszerének árcsökkentése esetén: A határozat érvényességének kezdete AMLODIPIN BRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/ / 1 / Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság AMLODIPIN BRIL 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/ / 2 / Mylan Kft. ALENDIS 70 MG TABLETTA 4x (buborékfóliában) OGYI-T-20241/ / 3 / Mylan Kft. BETAGEN 8 MG TABLETTA 100x OGYI-T-09497/ / 4 / Mylan Kft. CITAGEN 20 MG FILMTABLETTA 30x (bliszter) OGYI-T-09358/ / 5 / Mylan Kft. ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x OGYI-T-20196/ / 6 / ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt BICALUTAMID-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10611/ / 7 / Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-08787/ / 8 / szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 689

10 A határozat érvényességének kezdete RISPE-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/ / 9 / Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság RISPE-RATIOPHARM 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/ / 10 / RISPE-RATIOPHARM 3 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/ / 11 / RISPERIDON-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/ / 12 / RISPERIDON-RATIOPHARM 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/ / 13 / RISPERIDON-RATIOPHARM 3 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/ / 14 / Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 375 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05186/ / 15 / Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05063/ / 16 / Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL DUO 1000 MG FILMTABLETTA 14x OGYI-T-06801/ / 17 / Sandoz Hungária Kft. MELOXICAM SANDOZ 15 MG TABLETTA 50x OGYI-T-20079/ / 18 / Sandoz Hungária Kft. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA 14x (buborékfóliában) OGYI-T-20135/ / 19 / Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09869/ / 20 / Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09870/ / 21 / Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 150 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10511/ / 22 / Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10510/ / 23 / Teva Magyarország Zrt. CIDOCLAR 500 MG FILMTABLETTA 14x OGYI-T-20143/ / 24 / (PVC/PVDC/ /Al, átlátszó) Teva Magyarország Zrt. CIPROFLOXACIN-HUMAN 500 MG FILMTABLETTA 10x (átlátszó OGYI-T-10598/ / 25 / buborékfóliában) Teva Magyarország Zrt. MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA 6x OGYI-T-20093/ / 26 / (PVC/PE/PV DC/PE/PVC// PVC/PVDC/ AL buborékfólia) Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 15 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-10435/ / 27 / Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 30 MG KAPSZULA 56x OGYI-T-10435/ / 28 / Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 14x OGYI-T-09601/ / 29 / Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 28x OGYI-T-09601/ / 30 / Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 150 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03680/ / 31 / Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 300 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03882/ / 32 / Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 14x OGYI-T-20167/ / 33 / Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 28x OGYI-T-20167/ / 34 / Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 56x OGYI-T-20167/ / 35 / Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 14x OGYI-T-20167/ / 36 / EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

11 Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 40 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 28x OGYI-T-20167/ / 37 / Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi ZIPERID 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/ / 38 / Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi ZIPERID 4 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/ / 39 / Korlátolt Felelõsségû Társaság WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi AMLODIGAMMA 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/ / 40 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi AMLODIGAMMA 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/ / 41 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi BISOGAMMA 10 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09389/ / 42 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi BISOGAMMA 5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09388/ / 43 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi CARVEDIGAMMA 12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10280/ / 44 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi CARVEDIGAMMA 25 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10281/ / 45 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi SIMVAGAMMA 20 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09535/ / 46 / Közvetlen Kereskedelmi Képviselet WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet SIMVAGAMMA 40 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09536/ / 47 / Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/d. A évi XCVIII. törvény 23. (6) bekezdése, valamint a Gyftv. 31. (1) bekezdés f) pontja alapján az egészségbiztosítási szerv azokat a készítményeket, melyek több mint hat hónapja referenciakészítmény esetén több mint három hónapja nincsenek forgalomban, a társadalombiztosítási támogatásból kizárja: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. SIMILAC ADVANCE HA 380 g / 1 / Cziher Hungary Kft. LASTET 25 MG KAPSZULA 40x OGYI-T-01625/ / 3 / Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml / 4 / Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml / 5 / szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 691

12 A határozat érvényességének kezdete ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-20140/ / 6 / Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselete EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 30 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03893/ / 7 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 40 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03703/ / 8 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA 6x OGYI-T-08774/ / 9 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 200 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-05966/ / 10 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 30 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02312/ / 11 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 60 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02313/ / 12 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 100 MG RETARD KAPSZULA 14x OGYI-T-02314/ / 13 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. NOFUNG 100 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-08962/ / 14 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10585/ / 15 / EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 6 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10586/ / 16 / Fresenius Kabi Hungary Kft. SURVIMED RENÁL BANÁN ÍZÛ 6x80g / 17 / HUMAN Gyógyszergyártó Zrt. RINGER LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ 1000 ml OGYI-T-06360/ / 20 / ÜVEGPALACKBAN 1000 ML Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság VERCEF MR RETARD FILMTABLETTA 10x OGYI-T-06884/ / 21 / Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság VERCEF 250 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ BICATLON 150 MG FILMTABLETTA LEVANT 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA 1x37,5 g 75 ml szuszpenzióhoz 28x(PVC/AL buborékfóliában) 56x(OPA/Al/ PVC//Al buborékfóliában) OGYI-T-06883/ / 22 / OGYI-T-20296/ / 23 / OGYI-T-20347/ / 24 / MEDITOP Kft. RENAPRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09673/ / 25 / MEDITOP Kft. RENAPRIL 20 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09674/ / 26 / MEDITOP Kft. RENAPRIL 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09672/ / 27 / Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT MÁLNA 480 g (6x / 28 / g) Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT VANÍLIA 480 g (6x / 29 / g) Nestlé Hungária Kft. BEBA 1 AKTÍV 350 g (1) / 30 / Nestlé Hungária Kft. ALSOY 450 g / 31 / Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP 300 g / 32 / Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP VANÍLIÁVAL 300 g / 33 / Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE FIBRE KARAMELL 250 ml / 34 / Nestlé Hungária Kft. NOVASOURCE DIABETES CSOKOLÁDÉ 250 ml / 35 / Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE KÁVÉ 250 ml / 36 / Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE VANÍLIA 250 ml (üvegben) / 37 / EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

13 Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma A határozat érvényességének kezdete Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN NARANCS ÍZÛ 250 ml / 38 / Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. LOPHLEX LQ NARANCS ÍZÛ IHATÓ 125 ml / 39 / Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN ERDEI GYÜMÖLCS ÍZÛ IHATÓ SPECIÁLIS 250 ml / 40 / TÁPSZER PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. CLONAMOX 250 MG KAPSZULA 20x OGYI-T-05625/ / 41 / PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PONMEL 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 100x OGYI-T-05764/ / 43 / Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. ULZOL KAPSZULA 14x OGYI-T-08658/ / 46 / S.A.M. Kft. FLUXUM 4250 NE AXA/0,4 ML INJEKCIÓ 6x0,4 ml OGYI-T-06616/ / 47 / ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN S.A.M. Kft. FLUXUM 3200 NE AXA/0,3 ML INJEKCIÓ 6x0,3 ml OGYI-T-06615/ / 48 / ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Rt. CORVATON INJEKCIÓ 10x1 ml OGYI-T-04070/ / 49 / Schering-Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselet PEGINTRON 80 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 4 injekciós üveg 4 oldószerampulla 4 injekciós fecskendõ 8 injekciós tû és 4 törlõkendõ EU/1/00/131/ / 50 / Teva Magyarország Zrt. TAMOXIFEN-TEVA 30 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-05039/ / 51 / Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,25 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/ / 52 / Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,5 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/ / 53 / Trigon Zrt. EGIFERON 1X10^6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 10 porampulla+10 oldószer ampulla OGYI-T-03722/ / 54 / Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi CARDISORB 60 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-04440/ / 55 / Korlátolt Felelõsségû Társaság Wyeth Kft. NURSOY 400 g / 56 / Wyeth Kft. S g (1) / 57 / Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. Budapest, november 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 693

14 Közlemény A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapítására kérelemre, illetve hivatalból indult eljárások során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár október hónap folyamán a következõ döntéseket hozta. A határozatok teljes szövege az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályán hivatali idõben megtekinthetõ. A határozatok kivonatos közzététele a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeleten (a továbbiakban: R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) hivatkozott pontjai, illetve a Gyftv. 32. (10) bekezdés b) pontja és a 33. (3) bekezdés a) pontja; a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul. I. A Gyftv. 32. (1) bekezdés b) pont bg) alpont, (11) (13) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök támogatásból történõ törlésére hozott határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK Vérelemzõ anyagok Vércukorszintmérõk Indikáció: inzulin kezelésre szoruló diabetes mellitus Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa Vércukorszintmérõk D-Cont Personal % K 21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK Kontaktlencse-ápolási termékek Indikáció: társadalombiztosítási támogatással vásárolt kontaktlencse viselése esetén Felírási jogosultság: szemész szakorvos, ill. javaslatára háziorvos Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez Bausch-Lomb univ. ápoló 240 ml lágy kontaktlencséhez FIX Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Közgyógyellátás A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 694 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

15 II. A Gyftv. 32. (1) bekezdés a) pont aa) alpont, (2), (4) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül) hozott határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 02 KÖTSZEREK Indikáció: kiterjedt ulcus cruris, chronicus sipoly, II-IV. stádiumú decubitus, fekélyek, égési sebek, krónikus diabeteses sebek, tumoros sebek, fertõzött krónikus traumás sebek. Stomával élõ részére, amennyiben stomaterápiás eszközzel kielégítõen nem látható el. Az orvosi dokumentációban a felírás indokát is rögzíteni kell. Tracheostoma, rögzítésére és tracheostoma alaplapként. Kock reservoir esetén , , ISO-kódú filmkötszerek, a ISO kódú hydrokolloidok, a ISO-kódú mull lapok, a ISO-kódú nedvszívó sebpárnák, a ISO-kódú ragtapaszok és a ISO-kódú kötésrögzítõk mennyiségi korlátozás nélkül a szükségletnek megfelelõ mennyiségben írhatók fel. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható fel. Felírási jogosultság: sebész, érsebész, gyermeksebész, traumatológus, onkológus, bõrgyógyász, ortopéd, rehabilitációs, fül-orr-gégész szakorvos, vagy javaslatára háziorvos legfeljebb 3 hónapig. Megjegyzés: A felírható kötszer mérete az ellátandó seb, sipoly, fekély méretét meghaladó legkisebb méretû kötszer. Egy kihordási idõ alatt a három kötszer csoportból csoportonként egy-egy fajta kötszer írható fel. (Elsõ kötszer csoport: alginat, impregnált lapok; második kötszer csoport: filmkötszer, polimer kötszer, habszivacs, hydrocolloid, hydrogel, sziget kötszer, nedvszívó sebpárna, mull lapok; harmadik kötszer csoport: mull pólya, rugalmas csõháló kötszer, ragtapasz, kötésrögzítõ.) Több seb, vagy sipoly, vagy fekély esetén az orvosnak a vényen jelölnie kell, hogy hány sebet, vagy sipolyt, vagy fekélyt lát el a felírt mennyiséggel. Egy vényen csak egyfajta, és azonos stádiumú sebek ellátásához szükséges kötszerek rendelhetõk. A kötszer választásánál figyelembe kell venni a gyártó használati útmutatóban rögzített elõírásait. Sebfelmérõ lap kitöltése minden esetben kötelezõ. A primer varicositasból eredõ ulcus cruris esetén, mûtét mérlegelése céljából az illetékes szakorvossal a konzultáció kötelezõ, és ez dokumentálandó. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható HABSZIVACSOK, HABOK Megjegyzés: csak közepesen, vagy erõsen váladékozó sebre írható Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril Tielle Xtra 15 x 15 cm % K 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZERBEADÁSHOZ Fecskendõkkel kapcsolatos adagoló eszközök Adagoló penek Indikáció: diabetes mellitus Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa Megjegyzés: 18 éves kor alatt, terhes, intenzifikált inzulin kezelésben részesülõnek, vak ill. gyengén látónak, felsõ végtagjára mozgáskorlátozottnak; inzulin fajtánként 1-1 rendelhetõ Adagoló penek NovoPen % K 09 SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK Megjegyzés: a kihordási idõre felírható mennyiség egy stomára vonatkozik. Felnõtteknek 18 év felett napi 2 db stomaterápiás zsák írható fel társadalombiztosítási támogatással. Kivéve a 18 év feletti nappali tagozatos felsõfokú képzésben részesülõk részére legfeljebb 30 éves korig, és a 18 év alatti gyermekeknek, amennyiben felnõtt méretû stomaterápiás zsák szükséges, napi 3 db írható fel társadalombiztosítási támogatással. A tápcsatornán kialakult fisztula esetén nyitott stomazsákból naponta 1 db mennyiségben írható fel. Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Egyrészes, zárt végû zacskók Megjegyzés: orvosilag dokumentáltan indokolt esetben maximálisan 40 db zárt zacskó helyett felírható maximálisan 40 db nyitott zacskó 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 695

16 ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás Egyrészes, öntapadós zárt zacskók Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Hidrokolloid, normál Flexima egyrészes, zárt, mm/465 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, testszínû % Flexima egyrészes, zárt, 30 mm/465 ml, testszínû % Flexima egyrészes, zárt, 35 mm/465 ml, testszínû % Flexima egyrészes, zárt, 40 mm/465 ml, testszínû % Flexima egyrészes, zárt, 45 mm/465 ml, testszínû % Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, 30 mm/465 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, 35 mm/465 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, 40 mm/465 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, 45 mm/465 ml, átlátszó % Hidrokolloid, gyermek Megjegyzés: *a kihordási idõre felírható mennyiség szükség szerinti, 18 éves kor alatt rendelhetõ Flexima egyrészes, zárt, gyermek, mm/275 ml, testszínû % * Hidrokolloid, maxi Flexima egyrészes, zárt, maxi, mm/500 ml, átlátszó % Flexima egyrészes, zárt, maxi, mm/500 ml, testszínû % Többrészes, zárt végû zacskók Kétrészes, zárt zacskók Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyereksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatára háziorvos Kétrészes, zárt zacskók, normál Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, bõrszínû Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, normál, 50 mm/420 ml, átlátszó Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, átlátszó Kétrészes, zárt zacskók, maxi Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, átlátszó Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, bõrszínû Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, bõrszínû % EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

17 ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós % csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, átlátszó Egyrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók Indikáció: urostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók, normál Flexima Uro Silk egyrészes, urostomás, mm/230 ml, átlátszó % Többrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel Indikáció: urostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Üríthetõ kétrészes zacskók Üríthetõ kétrészes öntapadó urostomás zacskók, normál Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 60 mm/265 ml % Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 40 mm/265 ml % Tapadólemezek, bõrvédõ gátak Indikáció: kétrészes ostomias eszközökhöz Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Alaplapok Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, normál Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 40 mm % Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 60 mm % Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, % normál, 40 mm Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, % normál, 60 mm Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, maxi Almarys Twin+ standard alaplap, maxi, 80 mm % Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, % maxi, 80 mm Egyrészes, nyílt végû zacskók Egyrészes, öntapadós Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, normál Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, mm/375 ml, átlátszó % szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 697

18 ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 25 mm/375 ml, % testszínû Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 30 mm/375 ml, % testszínû Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 35 mm/375 ml, % testszínû Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 40 mm/375 ml, % testszínû Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, maxi Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, % mm/585 ml, átlátszó Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, % mm/585 ml, bõrszínû Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, % mm/585 ml, bõrszínû Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, % mm/585 ml, bõrszínû Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, % mm/585 ml, bõrszínû Többrészes, nyílt végû zacskók Üríthetõ zacskók, kétrészes Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, nõgyógyász szakorvos, gyermeksebész szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos Üríthetõ zacskók, kétrészes, normál Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, % mm/390 ml, átlátszó Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, % mm/390 ml, bõrszínû Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, % mm/390 ml, átlátszó Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, % mm/390 ml, átlátszó Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, % mm/390 ml, bõrszínû Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima % nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, átlátszó Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima % nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, bõrszínû Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima % nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 50 mm/365 ml, átlátszó Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 60 mm/340 ml, átlátszó % EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

19 ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima % nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 60 mm/340 ml, bõrszínû 21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 db, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 db halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Hallójárati- és fülkagyló készülékek Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Bernafon Prio 322 ITC FIX Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon GO ITE P % K Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Oticon GO PRO ITE % K Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Oticon TEGO PRO ITE % K Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon GO BTE % K Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport MegaPower Staris % K Oticon GO PRO BTE % K 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 699

20 ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Bernafon Prio 112 BTE FIX Oticon TEGO PRO BTE % K Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, V. csoport Oticon Sumo DM % K Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Közgyógyellátás A határozattal szemben, annak közlésétõl 1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz négyszázhúszezer forint) jogorvoslati díjköteles, amelynek megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett számú elõirányzat-felhasználási keretszámlája javára postai befizetéssel vagy átutalással teljesíthetõ. III. A Gyftv. 32. (1) bekezdés a) pont aa) alpont, (2) bekezdése, (4) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül) hozott elutasító határozatok: ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód Közfinanszírozás alapját képezõ nettó ár (Ft/ME) mértéke nettó összege (Ft/ME) Kihordási idõ (hónap) Felírható ME Közgyógyellátás 12 SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI KEREKESSZÉKEK Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek (standard) Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen. Felírási jogosultság: neurológus szakorvos, idegsebész szakorvos, ortopéd szakorvos, rehabilitációs szakorvos, sebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos, traumatológus szakorvos Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek (Aktív kerekesszékek) Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen, ha a beteg mentális és fizikai állapota alapján alkalmas mechanikus kerekesszék használatára, az alábbi feltételek teljesülése esetén. Öregségi nyugdíj korhatár alatti életkorban, ha a jogosult - alap-, közép-, felsõfokú képzésben, átképzésben vesz részt, vagy - legalább rehabilitációs munkakörben foglalkoztatható, vagy - kiskorú gyermeket nevel, valamint képes standard kerekes székkel - önállóan legalább 150 méter megtételére, - manõverezésre (képes meghatározott távolságot adott idõn belül megtenni, képes jobbra-balra kanyarodásra, elõre-hátra menetre, tengely körüli fordulásra), - 3-5%-os emelkedõ, lejtõ, valamint 2 cm magas küszöb nem jelent akadályt számára. Felírási jogosultság: megyei rehabilitációs szakfõorvos, országos hatáskörû rehabilitációs intézmény rehabilitációs szakfõorvosa, a MEP ellenõrzõ fõorvosának ellenjegyzésével. Megjegyzés: aktív kerekes szék 18 év felett csak standard kerekes szék felírását követõ második rendeléstõl, vagy kölcsönzésbõl/ rehabilitáló intézmény által biztosított igazolt fél éves standard kerekes szék használatot követõen lehetséges Fix 700 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám