Osteoarthrosis akut súlyosbodásában: 7,5 mg naponta, mely szükség esetén napi 15 mg-ra növelhetı.
|
|
- Hanna Irma Sipos
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Camelox 7,5 mg tabletta Camelox 15 mg tabletta 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,50 mg, ill. 15 mg meloxikám tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta 7,5 mg tabletta: Világos sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felülető, metszett élő tabletták, egyik oldalukon mélynyomású B 18 jelöléssel. 15 mg tabletta: Világos sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felülető, metszett élő tabletták, egyik oldalukon felezıbemetszéssel és a bemetszés fölött mélynyomású B, alatta mélynyomású 19 jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZİK 4.1 Terápiás javallatok Fájdalmas, akut, súlyosbodó osteoarthrosis rövid távú tüneti kezelése. Rheumatoid arthritis (krónikus polyarthritis) tüneti kezelése. Spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése. 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja Osteoarthrosis akut súlyosbodásában: 7,5 mg naponta, mely szükség esetén napi 15 mg-ra növelhetı. Rheumatoid arthritisben: 15 mg /nap. Az ajánlott napi dózis hosszú távú kezelés esetén 7,5 mg-ra csökkenthetı. Mellékhatásra hajlamos betegeknél a napi adag ne haladja meg a 7,5 mg-ot. Spondylitis ankylopoetica esetén: 15 mg naponta. A terápiára adott válasz szerint a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthetı. A napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot! Mellékhatások fokozott kockázata esetén, 7,5 mg-os napi adaggal célszerő a kezelést elkezdeni. Súlyos veseelégtelenségben szenvedı dializált betegek kezelése: a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. Serdülıkorúak: Serdülıkorú betegek kezelésekor 0,25 mg/ttkg a maximális javasolt adag. Gyermekek:
2 15 éves kor alatt nem adható, mert nem bizonyított a készítmény biztonságossága és hatása, ezért csak felnıtt és serdülıkorú betegek kezelésére alkalmazható. Alkalmazás módja: Szájon át történı alkalmazásra. A tablettát egyszerre, étkezés közben vízzel vagy egyéb folyadékkal kell bevenni. 4.3 Ellenjavallatok 2 Meloxikammal vagy a készítmény bármely összetevıjével szembeni túlérzékenység acetilszalicilsavval és egyéb NSAID-okkal szemben keresztallergia alakulhat ki. A Camelox tabletta nem adható azoknak a betegeknek, akiken acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok hatására asztmás panaszok jelentkeztek, angiooedema, urticaria vagy orrpolip alakult ki. Akut vagy anamnézisben szereplı gastrointestinális (GI) fekély vagy gyulladás, Terhesség, szoptatás, Súlyos májkárosodás Súlyos, dialízissel nem kezelt vesekárosodás Súlyos kezeletlen szívelégtelenség Manifeszt gastrointestinális vérzés, nem régi cerebrovasculáris vérzés vagy egyéb vérzési rendellenesség 15 évesnél fiatalabb gyermekek, serdülıkorúak kezelése 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Anamnézisben szereplı oesophagitis, gastritis és/vagy peptikus fekély esetén a beteg állapotát szorosan monitorozni kell. Azokban a ritka esetekben, ahol GI vérzés, vagy ulceració lép fel, abba kell hagyni a meloxikám kezelést. Gastrointestinális (GI) tünetek, vagy anamnézisban szereplı tápcsatorna betegségek esetén az emésztési zavarokat monitorozni kell, különösen a GI vérzésre kell figyelni. Más NSAID-okhoz hasonlóan jelentettek már meloxikámmal összefüggı GI vérzést, ulcerációt, perforációt, mely nagyon ritkán fatális lehet és kialakulhat a kezelés ideje alatt bármikor, elızetes figyelmeztetı jelekkel vagy azok nélkül. Ez a veszély akkor is fenyeget, ha a beteg kórelızményében nem szerepel súlyos GI kórkép. A GI vérzés idısebb korban súlyosabb következményekkel jár. Bırön, ill. nyálkahártyán jelentkezı mellékhatások esetén mérlegelni kell a meloxikám kezelés megszakítását. Ismert, hogy a NSAID-okhoz tartozó oxikám csoport vegyületei okozhatnak súlyos bırreakciót és életveszélyes túlérzékenységi reakciót. Ritka esetben a NSAID-ok intersticiális nephritist, glomerulonephritist, vesevelı necrosist, vagy nephrotikus tüneteket okozhatnak. A NSAID-okhoz hasonlóan meloxikám adásakor is észleltek szérum transzamináz aktivitás emelkedést, bilirubin szint növekedést ill. a májfunkciós értékek kórossá válását. Beszámoltak szérum creatinin és a vér húgysav szintjének emelkedésérıl, valamint a laboratóriumi értékek változásáról. Ezek az esetek többségében átmenetiek és kismértékőek voltak. A fenti értékek jelentıs mértékő vagy tartós, kóros emelkedése esetén abba kell hagyni a meloxikám adását, és ellenırzı vizsgálatokat kell végezni. A NSAID-ok alkalmazása során nátrium, kálium és vízretenció alakulhat ki, valamint ezek a gyógyszerek csökkenthetik a vizelethajtók nátriumürítı hatását, ezért a NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, és a hipertóniát. Az NSAID-ok gátolják a vesében a prosztaglandinok bioszintézisét, melyek a veseáramlás fenntartásában játszanak fontos szerepet. A renális véráramlás ill. a keringı vértérfogat csökkentése révén
3 3 látens veseelégtelenséget idézhetnek elı, ami a NSAID kezelés abbahagyását követıen rendszerint megszőnik. Ezek kialakulásának kockázata minden idıs betegnél fennáll, valamint szívelégtelenségben, máj cirrhosisban, nephrotikus szindrómában, vagy veseelégtelenségben szenvedı betegeknél, továbbá diuretikumok egyidejő alkalmazásakor, vagy jelentısmőtéti beavatkozás következében kialakult hypovolémia esetén fenyeget. Ilyen betegeknél a diurézist és a vesefunkciót szorosan monitorozni kell. Idıs, rossz állapotú, legyengült, exsiccalódott betegek gyakran rosszabbul tolerálják a mellékhatásokat, ezért ezeket a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani. Körültekintıen kell alkalmazni idıs betegek kezelésére, akiknél a kor elırehaladtával gyakoribbak a szív,- vese,- májmőködési zavarok. Nem kielégítı hatás esetén sem lehet a napi maximális dózisnál többet adni, és nem lehet egyidejőleg más NSAID-ot adni kiegészítı kezelésként, mert szinergizmus révén nı a toxikus hatás a terápiás elıny növekedése nélkül. A meloxikám a NSAID-ok többségéhez hasonlóan elfedheti egy háttérben fennálló betegség tüneteit A ciklooxigenáz-/prosztaglandinszintézis bármely ismert gátló gyógyszeréhez hasonlóan a meloxikám alkalmazása is hátrányosan hat a termékenységre, és ezért nem javasolt olyan asszonyok esetében, akik gyermek fogamzására törekednek. Éppen ezért azon nık esetében, akiknek fogamzással kapcsolatos nehézségei vannak, illetve akik terméketlenség miatt végzett kivizsgáláson esnek át, fontolóra kell venni a meloxikám elhagyását, illetve adását. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A meloxikám együtt adása az alábbi készítményekkel a betegek klinikai és laboratóriumi monitorozását követeli meg: Nem ajánlott az együtt adása: Orális antikoagulánsokkal, heparinnal, tiklopidinnel: a trombociták mőködésének gátlásával és károsításával növeli a vérzés kockázatát a gyomor-bél nyálkahártyában. Ha az együtt adást nem lehet elkerülni, folyamatosan ellenırizni kell az antikoaguláns hatást. Más NSAID-okkal, beleértve a nagy dózisban adott szalicilátokat: nı a GI fekélyek és vérzések kockázata a szinergista hatás következtében, ezért ezek együttadása nem javasolt. Lítiummal: Az NSAID-ok növelik a vér lítium szintjét, akár a toxikus határon túl is (csökken a vesében a lítium kiválasztás). Ezért a terápia kezdésekor, az adag beállításakor és a meloxikám kezelés abbahagyásakor ellenırízni kell a plazma lítium szintjét. Metotrexáttal nagy dózisban, 15 mg/hét: az NSAID-ok fokozhatják a metotrexát vérképzıszervi toxicitását, mivel csökken a vese clearance. Beszámoltak agranulocitosisról is. Bár az okokozati összefüggés nem bizonyított, a kombináció felírását kerülni kell. A fehérvérsejt számot gondosan kell ellenırizni. Fogamzásgátlók: korábban beszámoltak arról, hogy a NSAID szerek csökkentették az intrauterin eszközök hatékonyságát, azonban ez még további megerısítést igényel. Fokozott óvatossággal adható együtt: Ciklosporinokkal: a NSAID-ok renális prosztaglandin szintézisre kifejtett hatásai fokozzák a ciklosporin nefrotoxikus hatását. A kombinált kezelés alatt a vesefunkciót gondosan monitorozni kell. Diuretikumokkal: NSAID-okkal együttadva nı az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata, különösen dehidrált betegeknél (a csökkent prosztaglandin szintézis miatt a vesében csökken a glomerulus filtráció). Együtt adáskor gondoskodni kell a megfelelıen bıséges folyadékbevitelrıl és emellett a beteg vesefunkcióját folyamatosan monitorozni kell. Metotrexáttal kis dózisban alkalmazva, kevesebb, mint 15 mg/hét: megnı a metotrexát hematológiai toxicitása, mivel csökken a vese clearance. A kombinált kezelés elsı heteiben hetente kell
4 ellenırizni a fehérvérsejtszámot. Közepesen károsodott vesefunkciónál is, különösen idıseknél, fokozott felügyelet szükséges. Pentoxifillinnel: megnı a vérzések kockázata. Gyakoribb monitorozás és a vérzési idı gyakoribb ellenırzése szükséges. Zidovudinnal: fokozódik a vörösvértest károsító hatás a retikulocitákra gyakorolt hatása révén, súlyos anémia alakul ki a NSAID kezelést követı héten. A NSAID kezelés megkezdését követı elsı és második héten ellenırizni kell a vörösvértest- és retikulocitaszámot. Óvatosan adható együtt: Antihipertenzív szerekkel, mint béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal, diuretikumokkal: a NSAID-ok növelhetik a vérnyomás csökkentı hatást a prosztaglandin szintézis gátlása révén. Trombolítikumokkal: nı a vérzés kockázata. Egyéb: Antacidok, cimetidin, béta-acetil-digoxin, furoszemid nem ad említésre méltó farmakokinetikai interakciót a meloxikámmal. Kolesztiramin gyorsítja a meloxikám eliminációját, mert kötıdik az emésztı traktusban. Nem zárható ki a meloxikám és az orális antidiabetikumok között fellépı gyógyszer kölcsönhatások lehetısége. A meloxikám szinte teljes egészében a májban metabolizálódik. A metabolizált mennyiség kb. kétharmadát a citokróm P450 (CYP) enzimei (legfıképpen a CYP2C9 és kisebb mértékben a CYP3A4), egyharmadát egyéb anyagcsere-mechanizmusok (pl. peroxidáció) bontják le. Ezt szem elıtt tartva a CYP2C9 és/vagy CYP3A4 aktivitását gátló, ill. ezen enzimek által metabolizált gyógyszerek egyidejő adásakor számolni kell a kölcsönhatás lehetıségével Terhesség és szoptatás Terhesség: A meloxikám adása a terhesség alatt ellenjavallt. Állatkísérletekben a klinikainál nagyobb dózisban adva az embrió halálát okozta. Az utolsó trimeszterben adott minden prosztaglandin szintézis gátló szer a magzatban cardiopulmonáris (pulmonáris hipertóniát a ductus arteriosus idıelıtti záródásával) és vesekárosodást okozhat. Az anyánál megnyújthatja a vérzésidıt és gátolhatja az uterus kontrakcióját. Hatása az uterusra állatokban megnöveli a rendellenes szülések és az elhúzódó vajúdások elıfordulását. Ezért minden NSAID adása kontraindikált az utolsó trimeszterben. Szoptatás: A NSAID-ok átjutnak az anyatejbe. Adásuk a szoptatás ideje alatt ellenjavallt. 4.7 A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem készültek speciális vizsgálatok. Ha látászavarok, álmosság, szédülés, vagy más központi idegrendszeri tünet jelentkezik, nem tanácsos jármővet vezetni vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
5 5 Emésztırendszer: emésztési zavarok, hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, flatulencia, stomatitis, oesophagitis jelentkezhet. Ritkán peptikus fekély, perforáció, vagy GI vérzés, néha, különösen idıs betegeknél súlyos formában jelentkezik. Nagyon ritkán gastritis, colitis. Bır: bırkiütés, pruritus, urticaria, fényérzékenység, Nagyon ritkán erythema multiform, Stevens- Johnson szindróma, toxikus epidermálisnecrolysis kialakulhat. Vérképzı rendszer: beszámoltak anémia, leukocitopénia, thrombocitopénia kialakulásáról, amit néhány esetben kezelni kellett. Egy esetben alakult ki meloxikámmal összefüggı agranulocitózis. Általános túlérzékenységi reakciók: ritkán anfilaxiás/anafilaktoid reakció, angioödéma kialakulhat. Légzıszervi: beszámoltak asthmás rohamról, akiknél acetilszalicilsav vagy más NSAID allergia alakult ki. Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, tinnitus, álmosság. Ritkán konfúzió, álmatlanság, lidércnyomás. Látászavarok: ritkán homályos látás. Kardiovaszkuláris: ödéma, ödéma az alsó végtagokban, palpitáció, kipirulás, vérnyomásemelkedés. Húgy-ivarszervi: vesefunkció értékek zavarai (creatinin vagy urea értékek emelkedése), veseelégtelenség. Máj: májfunciós zavarok, (emelkedett transzamináz vagy bilirubin értékek) ritkán hepatitis 4.9 Túladagolás Antidotuma nincs. Ezért túladagolás esetén a gastrointestinalis mérgezések esetén szokványos ellátást (pl. gyomormosást) és tüneti kezelést kell alkalmazni. A meloxikám eliminációját a klinikai vizsgálatok alapján a kolesztiramin elısegíti. A súlyos gastrointestinális léziókat antacidokkal vagy H 2 blokkolókkal lehet kezelni. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátlók, reuma elleni készítmények ATC kód: M01A C06 A meloxikám az oxikámok csoportjába tartozik, nem szteroid gyulladás csökkentı (NSAID). Gyulladás csökkentı tesztekben bizonyították hatását. Más NSAID-okhoz hasonlóan a pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Hatása a prosztaglandinok bioszintézisének gátlásán alapul. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Biohasznosulása per os adást követıen 89%. A plazmakoncentráció dózisfüggı: 0,4-1,0 mg/l a 7,5 mg és 0,8-2 mg/l a 15 mg dózis adását követıen. (C min és C max steady state-nél). Nagyon erısen kötıdik a plazmafehérjékhez, különösen az albuminhoz (99%). A beadott dózis kb. 50%-a a vizelettel választódik ki, másik fele a széklettel ürül. Szinte teljes mértékben metabolizálódik a tiazol győrőhöz kapcsolt metil-gyök oxidációja révén. A napi adag 3 %-a ürül változatlan formában. A felezési idı 20 óra. A meloxikám plazma clearance értéke átlagosan 8 ml/perc. Idıs betegekben ennél alacsonyabb. A megoszlási térfogat kicsiny, átlagosan 11 l. Az egyénenkénti ingadozás %. Veseelégtelenségben a megoszlási térfogat csökken, ezért a napi dózis nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
6 6 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei A meloxikám a krónikus toxikológiai vizsgálatok alapján hasonlóan a többi NSAID-hoz nagy dózisban adva GI fekélyt és eroziót, vese papilláris necrosist okozott két állatfajon. Az állatfajokon tapasztalt nem toxikus dózis 3-10-szerese a klinikai dózisnak. A reproduktív toxikológiai vizsgálatok szerint a klinikai dózisnál sokkal magasabb dózis okozott magzat elhalást. A vemhesség végén a magzatkárosító hatást minden prosztaglandin szintézis gátlónál leírták. Sem in vitro, sem in vivo mutagén hatást nem tapasztaltak. Nem tapasztaltak carcinogén hatást patkányon és egéren a klinikai dózisnál sokkal magasabb adagok esetén sem. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZİK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, trinátrium-citrát, kroszpovidon. 6.2 Inkompatibilitások Nincs adat 6.3 Felhasználhatósági idıtartam 2 év 6.4 Különleges tárolási elıírások Különleges tárolást nem igényel. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 7x,14x, 20x, 50x, 100x tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//alumínium buborékfóliában, dobozban. Megjegyzés: egy keresztes, erıs hatású szer. Kiadhatóság: II./1. csoport Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmények (V) 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Pannonpharma Kft. Pécs 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-10464/01-05 OGYI-T-10465/ A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSİ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
7 A SZÖVEG ELLENİRZÉSÉNEK DÁTUMA Az alkalmazási elıírás OGYI-eng. száma: 22634/40/05
Kerek, fehér, bikonvex tabletta, egyik oldalán Clonmel cégjelzéssel, másik oldalán DSR jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színő.
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Diclomel SR 100 retard tabletta 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg diclofenacum natricum (diklofenák-nátrium) retard tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kerek,
RészletesebbenBetegtájékoztató MELOXICAM-TEVA 15 MG TABLETTA. Meloxicam-Teva 15 mg tabletta
MELOXICAM-TEVA 15 MG TABLETTA Meloxicam-Teva 15 mg tabletta HATÓANYAG: 15 mg meloxikám tablettánként. SEGÉDANYAGOK: Trinátrium-citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes kolloid
Részletesebben942 mg kristályos glükózamin-szulfát (750 mg glükózamin-szulfát mg nátrium-klorid) filmtablettánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dona 750 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 942 mg kristályos glükózamin-szulfát (750 mg glükózamin-szulfát + 192 mg nátrium-klorid) filmtablettánként. A segédanyagok
RészletesebbenKETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS
IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN KETTŐS EREJÉVEL A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ FEJFÁJÁS ORRFOLYÁS IZOMFÁJDALMAK Vény nélkül kapható gyógyszerkészítmény. LÁZ ORRDUGULÁS TOROKGYULLADÁS
RészletesebbenPPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN
75 mg diclofenák-nátrium, 20 mg omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN Jelentős fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatás 1 Savkontroll az omeprazol segítségével
Részletesebben500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz).
1. A GYÓGYSZER NEVE VenoprotEP 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb
RészletesebbenEr teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5
Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5
RészletesebbenAz állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.
1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját
RészletesebbenA NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
III. MELLÉKLET 1 A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági
RészletesebbenI.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Rheumocam 1,5
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Tabletta Magnesii Citrici 500 mg Fono VII. Parma Mielőtt elkezdené gyógyszerét
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Termék neve (gyártó megnevezése) BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. MeloxiWin 7,5 mg tabletta MeloxiWin 15 mg tabletta meloxikám
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MeloxiWin 7,5 mg tabletta MeloxiWin 15 mg tabletta meloxikám Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
RészletesebbenALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1. www.teva.hu
Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1 70 mg 4x tabletta alendronát www.teva.hu AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT ALKALMAZÁSI ELÔIRAT TRABECAN HETENTE E G Y S Z E R OGYI-T-9997/01-02. Alkalmazási elôírás 1322/40/2005
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PARAMAX Junior 250 mg tabletta PARAMAX Rapid 500 mg tabletta PARAMAX Forte 1 g tabletta paracetamol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa
Részletesebben4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes
RészletesebbenGyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt (31,5 mg) tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz metil-szalicilát/levomentol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt
RészletesebbenIII. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés:
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye. Lehetséges,
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ.
ALGOPYRIN 500 MG TABLETTA Algopyrin 500 mg tabletta metamizol-nátrium HATÓANYAG: 500 mg metamizol-nátrium tablettánként. SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum,
RészletesebbenI.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14
I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: ösztriol 1 mg/tabletta
RészletesebbenHypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.
1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A
RészletesebbenBetegtájékoztató CAMELOX 15 MG TABLETTA. Camelox 7,5 mg tabletta Camelox 15 mg tabletta meloxikám
CAMELOX 15 MG TABLETTA Camelox 7,5 mg tabletta Camelox 15 mg tabletta meloxikám HATÓANYAG: 7,5 mg, illetve 15 mg meloxikám tablettánként. SEGÉDANYAG: Laktóz-monohidrát (7,5 mg tabletta: 63 mg, 15 mg tabletta:
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Duphalac szirup Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenA Kockázatkezelési Terv Összefoglalója
1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
Részletesebben1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxicam 0,5 mg Segédanyag: Nátrium-benzoát
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Részletesebben4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.
ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,
Részletesebben40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).
1. A GYÓGYSZER NEVE Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). Ismert hatású segédanyagok:
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmese BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
RészletesebbenAlkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Moxalole por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: Makrogol 3350 Nátrium-klorid Kálium-klorid Nátrium-hidrogénkarbonát
RészletesebbenA tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMMONAPS 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként. Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes
RészletesebbenA nem kiegyensúlyozott tápanyagbevitel következményeként fellépő mikrotápanyag-, vas- és foláthiány megelőzésére terhesség és szoptatás során.
1. A GYÓGYSZER NEVE ELEVIT Plus filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel filmtablettánként Vitaminok: A B 1 B 2 Nikotinamid B 5 B 6 Biotin B 9 Folsav formájában Kalcium-L-metilfolát
RészletesebbenAlsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin Plus C pezsgőtabletta. acetilszalicilsav/ aszkorbinsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin Plus C pezsgőtabletta acetilszalicilsav/ aszkorbinsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenMEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Activon Extra gél (etofenamát 10%) Extra magas hatóanyagkoncentráció (10%) Extra magas felszívódás a bőrön át (21%) 1 Rheumon gél (etofenamát 5%) Extra magas felszívódás a bőrön
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta. meloxikám
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta meloxikám Mielott elkezdené gyógyszerét
RészletesebbenA GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ALKALMAZÁSI ELOÍRÁS 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FOSAMAX 70 mg tabletta 2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg alendronsavval egyenértéku 91,37 mg alendronát-nátrium-trihidrát tablettánként.
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Aleve filmtabletta. naproxén nátrium
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aleve filmtabletta naproxén nátrium Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer
RészletesebbenBetegtájékoztató MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG TABLETTA. Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletta meloxikám
MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG TABLETTA Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletta meloxikám HATÓANYAG: Meloxikám. 15 mg meloxikámot tartalmaz tablettánként. SEGÉDANYAG: Kukoricakeményítõ, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ,
RészletesebbenArthrosis akut és krónikus kezelése, rheumatoid arthritis akut és krónikus kezelése és periartikuláris elváltozások akut kezelése.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Relifex 500 mg filmtabletta 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nabumeton filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
RészletesebbenBetegtájékoztató BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP. Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol
BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol HATÓANYAG: 40,0 mg paracetamol 1 ml szirupban. SEGÉDANYAG: Sico Yellow Orange 85 (E110), propil-parahidroxibenzoát (E116), metil-parahidroxibenzoát
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Daedalon 50 mg tabletta dimenhidrinát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer
Részletesebben6-12 éves gyermekek: Allergiás rhinitis (szezonális és perenniális) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti kezelése.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-hidroklorid filmtablettánként. Segédanyag: 81,80 mg laktóz filmtablettánként. A
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
Részletesebben314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dona 250 mg kemény kapszula Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dona 250 mg kemény kapszula 314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg
RészletesebbenBetegtájékoztató DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium
DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium HATÓANYAG: 50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Tablettamag: vízmentes kolloid
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára Béres
Részletesebben1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 100 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 2.
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
Részletesebben1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBILET TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
NEBILET 5 MG TABLETTA NEBILET TABLETTA nebivolol 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBILET TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nebilet tabletta magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenFehér vagy sárgás, hosszúkás, filmbevonatú tabletta egyik oldalán "L04" felirattal.
1. A GYÓGYSZER NEVE Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Xefo 4 mg filmtabletta 4 mg lornoxikám filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 94 mg laktóz-monohidrát.
RészletesebbenBetegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium
ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium HATÓANYAG: 1 g metamizol-nátrium 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való víz. JAVALLAT: Erõs vagy egyéb
RészletesebbenFelnőttek szokásos adagja 0,3-0,6 mg/ttkg (a teljes blokk kívánt időtartamától függően), ami kb. 15-35 percig biztosít megfelelő izomrelaxációt.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tracrium 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg atrakurium-bezilát milliliterenként, 5 ml oldatos injekcióban. A segédanyagok teljes listáját lásd
Részletesebben1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxicam Segédanyag: Nátrium-benzoát 0,5 mg
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Plavix 75 mg filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Daedalon 50 mg tabletta dimenhidrinát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer
RészletesebbenOvális alakú, mindkét oldalán enyhén domború, világos kékesszürke színű, fémfényű filmtabletta. Magassága 4,2-4,6 mm, hossza 13,5-13,8 mm.
1. A GYÓGYSZER NEVE Analgesin Dolo 220 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Analgesin Dolo 220 mg filmtabletta 220 mg naproxen-nátrium filmtablettánként, ez megfelel 200 mg naproxennek.
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rantudil Forte kemény kapszula. acemecatin
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rantudil Forte kemény kapszula acemecatin Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE TOVIAZ 4 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg fezoterodin-fumarát retard tablettánként, ami 3,1 mg fezoterodinnak felel meg.
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Részletesebben1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. Requip 0,5 mg filmtabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE Requip 0,25 mg filmtabletta Requip 0,5 mg filmtabletta Requip 1 mg filmtabletta Requip 2 mg filmtabletta Requip 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Requip 0,25 mg
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Béres B1-vitamin
RészletesebbenBetegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát HATÓANYAG: Bizoprolol-fumarát. 10,0 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékû 8,48 mg bizoprolollal) tablettánként.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenAz acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül lázra 3 napnál, illetve fájdalomra 3-4 napnál tovább szedni.
1. A GYÓGYSZER NEVE Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg acetilszalicilsav bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA
RészletesebbenÜtõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva
Ütõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Szakorvosi Marketing Osztály: +36 1 431 4907, www.richter.hu Gyógyszerbiztonsági Osztály: +36 1 505 7032, Fax: +36 1 431 5954,
Részletesebben502,5 mg kristályos glükózamin-szulfát (400 mg glükózamin-szulfát + 102,5 mg nátrium-klorid) ampullánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dona Arthro 400 mg oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 502,5 mg kristályos glükózamin-szulfát (400 mg glükózamin-szulfát + 102,5 mg nátrium-klorid) ampullánként.
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
Részletesebben1. Milyen típusú gyógyszer a Bilutamid 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
BILUTAMID 150 MG FILMTABLETTA Bilutamid 150 mg filmtabletta bikalutamid 1. Milyen típusú gyógyszer a Bilutamid 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Bilutamid 150 mg filmtablettát
RészletesebbenIII. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként
Részletesebben50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixonase szuszpenziós orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
RészletesebbenGél. Színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta vagy enyhén opálos, izopropil-alkohol illatú gél.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rheumon 50 mg /g gél 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g Rheumon 50 mg /g gél 50 mg etofenamát hatóanyagot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
RészletesebbenEz a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Ibuprofen- Ethypharm 300 mg retard SR kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenVégleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.
Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg repaglinid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Kalmopyrin 500 mg tabletta acetil-szalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Kalmopyrin 500 mg tabletta acetil-szalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
Részletesebben1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Rheumon 1 g oldatos injekció 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1,0 g etofenamát ampullánként (2 ml).
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rheumon 1 g oldatos injekció 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 g etofenamát ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta,
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Quadrisol orális gél minden
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a beteg számára. Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta. acetilszalicilsav és aszkorbinsav
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta acetilszalicilsav és aszkorbinsav Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR spirin Protect
Részletesebben1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. Oxitetraciklin 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es injekciós üvegnek és címke 100 ml, 250 ml, 500 ml üvegre 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
Részletesebben