Antidepresszánsok hatásának randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata Parkinson-kórban

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Antidepresszánsok hatásának randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata Parkinson-kórban"

Átírás

1 Antidepresszánsok hatásának randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata Parkinson-kórban I.H. Richard, MD M.P. McDermott, PhD R. Kurlan, MD J.M. Lyness, MD P.G. Como, PhD N. Pearson, RN, MS S.A. Factor, DO J. Juncos, MD C. Serrano Ramos, MD M. Brodsky, MD C. Manning, PhD L. Marsh, MD L. Shulman, MD H.H. Fernandez, MD K.J. Black, MD M. Panisset, MD C.W. Christine, MD W. Jiang, MD C. Singer, MD S. Horn, DO R. Pfeiffer, MD D. Rottenberg, MD J. Slevin, MD L. Elmer, MD, PhD D. Press, MD H.C. Hyson, MD W. McDonald, MD A SAD-PD Study Group részéről Levelezési cím: Dr. Richard: KIVONAT Célkitűzés: Egy szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (selective serotonin reuptake inhibitor, SSRI) és egy szerotonin-noradrenalin visszavételgátló (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor, SNRI) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésében. Módszerek: Összesen 115, Parkinson-kórban szenvedô beteget vontak be 20 vizsgálóhelyen. Az alanyokat SSRI- (paroxetin; n=42), SNRI- (venlafaxin XR; n=34), illetve placebo- (n=39) kezelésre randomizálták. Az alanyok megfeleltek a depresszív zavar vagy az operatíve meghatározott szubszindrómás depresszió DSM-IV kritériumainak, és a Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) skála elsô 17 tétele alapján mért pontszámuk több mint 12 volt. Az alanyokat 12 héten át követték (hathetes dózisbeállítás és hathetes fenntartó kezelés). A paroxetin napi maximális dózisa 40 mg, a venlafaxin XR-é 225 mg volt. Az elsôdleges kimeneteli mutató a HAM-D-pontszámban a kiindulási állapothoz képest 12 hét elteltével bekövetkezett változás volt. Eredmények: A kezelés hatása (a placebóhoz képest), amelyet a HAM-D-pontszámban 12 hét elteltével bekövetkezett csökkenés átlagértékében fejeztek ki, 6,2 pont (97,5%-os konfidenciaintervallum [confidence interval, CI] 2,2 10,3, p=0,0007) volt a paroxetinkezelésben részesülô, és 4,2 pont (97,5%-os konfidenciaintervallum 0,1 8,4, p=0,02) volt a venlafaxin XR-kezelésben részesülô csoportban. Nem észleltek motoros mûködésre gyakorolt hatást. Következtetések: Mind a paroxetin, mind a venlafaxin XR szignifikáns mértékben javította a depreszszió tüneteit Parkinson-kórban szenvedô alanyokban. Mindkét gyógyszer általában véve biztonságos és jól tolerálható volt, és egyik sem rontotta a motoros mûködést. A bizonyítékszint osztályozása: Jelen vizsgálat I. osztályú bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a paroxetin és a venlafaxin XR hatékony a depresszió kezelésében Parkinson-kórban szenvedô betegekben. Eredeti megjelenés: Neurology 2012;78: RÖVIDÍTÉSEK BDI-II=Beck Depression Inventory II (Beck Depresszió Kérdôív II); CGI=Clinical Global Impression Scale (Klinikai Össz be nyomás Skála); CI=confidence interval (konfidenciaintervallum); CTCC=Clinical Trials Coordination Center (Klinikai Vizsgálatok Koordinációs Központja); DSM-IV=Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. kiadás; GDS=Geriatric Depression Scale (Geriátriai Depresszió Skála); HAM-D=Hamilton Rating Scale for Depression (Hamilton-féle Depresszióértékelô Skála); MADRS=Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Montgomery Åsberg-féle Depresszióértékelô Skála); SAD-PD=Study of Antidepressants in Parkinson Disease; SF=Short Form; SNRI=(serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor) szerotoninnoradrenalin visszavételgátló; SSRI=(selective serotonin reuptake inhibitor) szelektív szerotoninvisszavétel-gátló; TCA=(tricyclic antidepressant) triciklikus antidepresszáns; UPDRS=Unified Parkinson s Disease Rating Scale (Egyesített Parkinson-kór Értékelôskála); XR=(extended release) nyújtott hatóanyag-felszabadulású. Kiegészítô adatok a honlapon találhatók A Parkinson-kórban kialakuló depresszió funkcionális károsodással 1 és csökkent életminőséggel 2 4 jár, az optimális kezelési mód azonban továbbra sem ismert. Munkahelyi háttér: University of Rochester (I.H.R., M.P.M., R.K., J.M.L., P.G.C., N.P.), Rochester, NY, USA; Atlantic Neuroscience Institute (R.K.), Summit, NJ, USA; Emory University (S.A.F., J.J., W.M.), Atlanta, GA, USA; University of Puerto Rico (C.S.R.), San Juan, Puerto Rico; Oregon Health Sciences University (M.B.), Portland, USA; University of Virginia (C.M.), Charlottesville, USA; Johns Hopkins University (L.M.), Baltimore, MD, USA; University of Maryland (L.S.), College Park, USA; University of Florida (H.H.F.), Gainesville, USA; Washington University (K.J.B.), St. Louis, MO, USA; Hotel-Dieu Hospital-CHUM, Notre Dame (M.P.), Montreal, Kanada; University of California San Francisco (C.W.C.), San Francisco, USA; Duke University (W.J.), Durham, NC, USA; University of Miami (C.S.), Miami, FL, USA; University of Pennsylvania (S.H.), Philadelphia, USA; University of Tennessee (R.P.), Knoxville, USA; University of Minnesota (D.R.), Minneapolis, USA; University of Kentucky (J.S.), Lexington, USA; Medical University of Ohio (L.E.), Toledo, USA; Beth Israel Deaconess (D.P.), Boston, MA, USA; London Health Sciences Centre (H.C.H.), London, Kanada. A társvizsgálók felsorolása a Neurology weboldalon található: Anyagi háttér: A vizsgálatot a NIH/NINDS R01 NS és a General Clinical Research Center at Johns Hopkins University School of Medicine (National Center for Research Resources/NIH M01-RR00052) támogatta. A venlafaxin XR-t és az alkalmazott placebót a Wyeth Pharmaceuticals biztosította. A paroxetint a Glaxo-Smith Kline biztosította. Érdekeltségek: A szerzők érdekeltségei a cikk végén olvashatók. 2. évfolyam, 2 3. szám, december Copyright 2012 by AAN Enterprises, Inc. 107

2 A triciklikus antidepresszánsok, amelyek a noradrenalin és a szerotonin visszavételét gátolják, hatékonyak a Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésében, 5,6 azonban kardiális, vegetatív és kolinerg mellékhatásaik vannak. 7 9 A szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) a Parkinson-kórban nem szenvedő depressziós betegek kezelésében hasonlóan hatékonynak és jobban tolerálhatónak bizonyultak, mint a hagyományos triciklikus antidepresszánsok, de több közlemény szerint súlyosbítják a Parkinson-kór motoros tüneteit Az SSRI-k Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésére történő alkalmazását két, szerényebb méretű populációt bevonó, egy vizsgálóhelyen végzett, placebokontrollált vizsgálatban tanulmányozták. Menza és munkatársainak 5 tanulmánya szerint a nortriptylin szignifikánsan hatékonyabb volt a placebónál, a paroxetin azonban nem. Devos és munkatársai 6 szerint a dezipramin és a citalopram hatékonyabb volt a placebónál, a dezipramint azonban kevésbé jól tolerálták. A Parkinson-kór motoros tüneteiben egyik vizsgálatban sem észleltek változást. A szerotonin-noradrenalin visszavételgátlók (SNRI-k) a triciklikus antidepresszánsokhoz hasonlóan mindkét neurotranszmitter-rendszerre hatnak, de általában jobban tolerálhatóak. Nagyobb betegpopulációkban vizsgálva az SNRI-k legalább olyan hatékonynak bizonyultak, mint az SSRI-k, az SNRI-k Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatban azonban még nem végeztek kontrollált vizsgálatokat. Jelen tanulmányban egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollált klinikai vizsgálat eredményeit mutatják be, amelyben egy SSRI, a paroxetin, és egy SNRI, a nyújtott hatóanyag-felszabadulású (extended release, XR) venlafaxin Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésére történő alkalmazását vizsgálták. A tanulmány szerzői feltételezték, hogy mindkét gyógyszer csökkenti a depresszió tüneteit. A szerzők azt is feltételezték, hogy a vizsgált gyógyszerek biztonságosak és jól tolerálhatóak, és nem súlyosbítják a Parkinson-kór motoros tüneteit. Módszerek Szabványos protokollengedélyezés, regisztráció és beteg-beleegyezés. A vizsgálatot minden részt vevő intézményben jóváhagyta az intézményi vizsgálóbizottság. A résztvevők írásos tájékozott beleegyezést adtak minden folyamathoz, miután képesnek bizonyultak erre. 23 A vizsgálatot a clinicaltrials.gov-nál regisztrálták (vizsgálati nyilvántartás: clinicaltrials.gov/ct2/show/nct ). Résztvevők. A Study of Antidepressants in Parkinson Disease (SAD-PD) tanulmányba 115 résztvevőt vontak be 20 központban az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban, júniustól márciusig. Az alanyokat a mozgási rendellenességben szenvedőkkel foglalkozó klinikákról toborozták. A beválasztható alanyok 30 éves, idiopathiás Parkinson-kórral diagnosztizált, dementiában nem szenvedő férfiak és nők voltak. Az alanyoknak meg kellett felelniük a depresszív zavar (azaz major depresszív zavar, dysthymiás zavar vagy minor depresszív zavar) vagy az operatíve meghatározott szubszindrómás depreszszió diagnosztikus (DSM-IV 14 ) kritériumainak (a Parkinson-kór, a dementia és a depresszió definícióival kapcsolatos részletekért lásd az online kiegészítő anyagot a Neurology folyóirat weboldalán: A vizsgálati szeren kívüli antidepreszszáns gyógyszerek, az antipszichotikumok és a MAO- (köztük a szelektív B-) bénítók szedése nem volt megengedett. Az alanyokat kizárták, ha korábban már részt vettek egy adekvát paroxetinvagy venlafaxinvizsgálatban (a részletekkel és az egyéb kizárási kritériumokkal kapcsolatban lásd az online kiegészítő anyagot). Értékelés, randomizálás és követés. A kutatásban részt vevőket elsőként egy szűrő viziten értékelték, amelynek során tájékozott beleegyezést rögzítettek, illetve ellenőrizték a besorolási kritériumokat és a demográfiai adatokat. A kiindulási vizit a szűrő vizitet követő négy héten belül megtörtént. E vizit során a vizsgálóhely koordinátora vagy a kezelőorvos felhívta a University of Rochester Clinical Trials Coordination Centert (CTCC, Rochester, NY, USA), hogy a beteget bevonják a vizsgálatba (a randomizálási folyamat részleteivel és a vizsgálati gyógyszer előkészítésével kapcsolatban lásd az online kiegészítő anyagot). A kettős vak kezelés 12 hétig tartott, egy hathetes dózistitrálási periódusból, illetve egy hathetes fenntartó kezelési perió dusból állt. A dózistitrálási periódusban (0 6. hét) a résztvevők az első két hét során napi 10 mg paroxetint vagy 37,5 mg venlafaxin XR-t kaptak (vagy az ennek megfelelő placebót). A kezelőorvos ezt követően szükség szerint és a tolerálhatóságnak megfelelően módosította a kísérleti gyógyszer dózisát (legfeljebb napi 40 mg paroxetin- vagy 225 mg venlafaxin XR-dózisig), hogy elérjék a javasolt dóziseszkalációs menetrend szerinti optimális dózist. A kezelőorvost arra biztatták, hogy növelje a dózist addig, amíg a résztvevő depressziója hatékonyan nem lett kezelve (egy javasolt kritérium a 7-es vagy az alatti HAM-D-pontszám volt). A kezelőorvos fel volt hatalmazva a dózis csökkentésére vagy az eszkaláció mellőzésére, ha a résztvevő jelentős nem kívánt eseményt tapasztalt. A Parkinson-kór gyógyszeres kezelését a besorolás előtt optimalizálták és minden erőfeszítést megtettek annak érdekében, hogy a vizsgálat ideje alatt stabil gyógyszerdózisokat tartsanak fenn. A résztvevőket a szűréskori, a kiindulási/randomizálási, illetve a randomizálást követő 2., 4., 6., 8. és 12. héten tartott viziten értékelték. A 10. héten egy telefonos vizitre került sor a hatékonyság és a tolerálhatóság felmérése céljából. A vizsgálatból kilépett résztvevőket egy záró vizit során értékelték. Kimeneteli mutatók. Az elsődleges kimeneteli mutató a 17 tételes HAM-D-pontszámban 25 a kiindulási állapothoz képest 12 hét elteltével bekövetkezett változás volt, amelyet a vizsgálóhely orvosa rögzített. A protokollban meghatározták, hogy azoknál a betegeknél, akiknek motoros fluktuációik voltak, minden kiértékelést az on fázisban kellett végrehajtani. A HAM-D-pontszám meghatározására történő képzéssel és a megbízhatóság értékelésével kapcsolatos részletek az online kiegészítő anyagban találhatók. Az antidepresszáns hatékonyság másodlagos kimeneteli mutatói a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ( MADRS), 26 a Beck Depression Inventory II (BDI-II), 27 illetve a Geriatric Depression Scale (GDS) 28 pontszámok voltak, amelyek mindegyikét meghatározták az összes olyan vizit során, amelyen az alany személyesen megjelent. A 4., 8. és 12. héten a résztvevők NIMH Clinical Global Impression Scale (CGI) 29 pontszámát is meghatározták. Előre meghatározott dichotom HAM-D kimeneteli mutatókat is vizsgáltak, köztük a 12. héten mért legfeljebb 7-es HAM-D-pontszámot ( remisszió ) és a HAM-D-pontszámban a kiindulási állapothoz képest 12 hét elteltével bekövetkezett legalább 50%-os csökkenést ( válasz ). Egyéb kimeneteli mutatók voltak a Parkinson-kór motoros tüneteinek felmérésére szolgáló Unified Parkinson s Disease Rat ing Scale (UPDRS) 30 összpontszám és részskálapontszámok, 31 illetve az életminőség, a szorongás, a pszichotikus tünetek (az antidepresszáns gyógyszerek lehetséges mellékhatása), az alvás és a kognitív működés mutatói. Az online kiegészítő anyagban megtalálható e kimeneteli mutatók részletes leírása. A biztonságosságra és a tolerálhatóságra vonatkozó kimeneteli mutatók közé tartoztak a vizsgálat befejezésére való képesség, a nem kívánt események, illetve a vitális jelek. A vizsgálati 108

3 gyógyszer szedésére vonatkozó előírások betartását minden vizitnél ellenőrizték a tabletták megszámolásával. Annak érdekében, hogy felmérjék, sérülhettek-e a vak vizsgálat feltételei, a résztvevőket és a vizsgálókat a 12. héten megkérdezték, hogy melyik kezelési csoportba tartozónak gondolják magukat. Statisztikai módszerek. Az elsődleges kimeneteli változók elemzését egy ismételt méréses kovarianciaanalízis-modellel végezték, amelyben a vizsgált faktor a kezelési csoport volt, és korrekció történt a vizsgálóhellyel, a depresszió típusával (major, nem major) és a kiindulási HAM-D-pontszámmal. Az eltelt heteket (2, 4, 6, 8 és 12, kategorikus változóként kezelve), illetve a kezelési csoport és az eltelt hetek közötti kölcsönhatást is bevonták a modellbe. A kezelés hatását (paroxetin vs. placebo, venlafaxin XR vs. placebo) a fenti modellel kapott korrigált csoportátlagok felhasználásával határozták meg, a hozzájuk tartozó 97,5%-os konfidenciaintervallumokkal (Bonferroni-korrigált). A zéró kezelési hatás nullhipotézisének vizsgálata 2,5%-os szignifikanciaszint alkalmazásával történt. Az ismételt méréses kovarianciaanalízis-modell vizsgált paramétereit (a kezelés hatását) a korlátozott legnagyobb valószínűség (restricted maximum likelihood) módszerrel határozták meg, amely megfelelő megközelítési mód a hiányzó adatok kezelésére véletlenszerű adathiányt feltételezve. 32 Az elemzésbe az összes randomizált résztvevőről rendelkezésre álló minden adatot bevontak, az intention-to-treat (kezelési szándék) elvnek megfelelően. A hiányzó adatok kezelésére használt alternatív megközelítési módokkal (például többszörös helyettesítés [multiple imputation] és az utolsó megfigyelési adatok továbbvitele) kapott eredmények nem tértek el lényegesen az elsődleges elemzés eredményeitől, és jelen tanulmányban nem kerülnek bemutatásra. A résztvevők előre meghatározott alcsoportjaiban is végeztek a kezelés hatására vonatkozó felmérő elemzéseket. Az ezen elemzések során használt módszerek és az eredmények megtalálhatók az online kiegészítő anyagban. Hasonló elemzéseket végeztek a hatékonyságra vonatkozó folyamatos másodlagos kimeneteli változók és a vitális jelek esetében is. A 12. héten vizsgált kategorikus kimeneteli változóknál (legfeljebb 7-es HAM-D-pontszám és a HAM-D-pontszámban a kiindulási állapothoz képest bekövetkezett legalább 50%-os csökkenés) az aktív kezelési csoportokat a placebocsoporttal összehasonlító esélyhányadosok meghatározására egy olyan logisztikus regressziós modellt alkalmaztak, amelybe a kezelési csoportot, a depresszió típusát és a kiindulási HAM-D-pontszámot vonták be független változókként. A logisztikus regressziós analíziseket két módon végezték el: 1. csak a megfigyelt válaszok figyelembevételével, illetve 2. kisfokú válasz behelyettesítésével azoknál, akiknél a 12. heti kimeneteli adatok hiányoztak. A biztonságosságra vonatkozó kimeneteli adatokat, a gyógyszerdózisokat, az előírások betartását, illetve a kezelési besorolásra vonatkozó feltételezések eredményeit deskriptív módon elemezték. A résztvevők számának (a mintaelemszám) meghatározásáról és a vizsgálat adat- és biztonsági ellenőrzéséről szóló leírás megtalálható az online kiegészítő anyagban. Eredmények Résztvevők. A résztvevők vizsgálatának folyamata az 1. ábrán látható. Összesen 115 alanyt randomizáltak paroxetin- (n=42), venlafaxin XR- (n=34) vagy placebo- (n=39) kezelésre. Tizen nyolc alany (16%) lépett ki a vizsgálatból, nyolc (19%) a paroxetint kapó, négy (12%) a venlafaxin XR-t kapó és hat (15%) a placebót kapó csoportból (1. ábra). Nem kívánt események vezettek a megszakításhoz hat alanynál a paroxetint kapó csoportban (szívritmuszavar; szédülés, hányinger és egyensúlyzavarok; nyugtalan láb tünetek; pánikroham; szexuális funkciózavar és letargia; illetve álmatlanság, gyomorégés és szorongás), két alanynál a venlafaxin XR-t kapó csoportban (fokozott remegés; koncentrációcsökkenés) és két alanynál a placebót kapó csoportban (hányinger, szívdobogásérzés és merevség; szédülés és kimerültség). A résztvevők kiindulási jellemzői az e-1 táblázatban olvashatók. A paroxetint kapó csoport tagjai átlagban kissé idősebbek voltak, több volt köztük a férfi, és gyakrabban szedtek levodopát. A placebót kapó csoport tagjai közül kevesebbnek volt a középiskolainál magasabb végzettsége, illetve kevesebbnek volt major depressziója. A depresszió és a Parkinson-kór tüneteit felmérő skálákon elért pontszámok átlagértékei és a résztvevők egyéb jellemzői hasonlóak voltak a csoportokban. Hatékonyság. Mindhárom csoportban javulás volt megfigyelhető a HAM-D-pontszámban a 12. héten; az átlagos változás 13,0 pont volt a paroxetint kapó, 11,0 pont a venlafaxin XR-t kapó és 6,8 pont a placebót kapó csoportban (e-2 táblázat, 2. ábra). A paroxetin ( 6,2; 1. ábra A résztvevôk vizsgálatának folyamata Szûrt személyek (n=195) Randomizált személyek (n=115) Kizárt személyek (n=80) HAM-D-pontszám 12 (n=50) Megtagadta a részvételt (n=15) Kizárást jelentô gyógyszer szedése (n=13) Kizárást jelentô diagnózis (n=2) Paroxetin (n=42) Venlafaxin (n=34) Placebo (n=39) Kilépett a vizsgálatból (n=8) Nem kívánt esemény (n=6) Protokoll megsértése (n=1) Elköltözött (n=1) Kilépett a vizsgálatból (n=4) Nem kívánt esemény (n=2) Visszavonta a bele egyezést (n=2) Kilépett a vizsgálatból (n=6) Nem kívánt esemény (n=2) Súlyosbodó depresszió (n=2) Visszavonta a beleegyezést (n=2) Teljesítette a vizsgálatot (n=34) Teljesítette a vizsgálatot (n=30) Teljesítette a vizsgálatot (n=33) Az elemzésbe bevont személyek (n=42) Az elemzésbe bevont személyek (n=34) Az elemzésbe bevont személyek (n=39) HAM-D = Hamilton Rating Scale for Depression. 109

4 A HAM-D-pontszámban bekövetkezett átlagos változás ábra A Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) skálán mért pontszámban az idô múlásával bekövetkezett korrigált átlagos változás a kezelési csoportok szerint ábrázolva 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 Placebo Paroxetin Venlafaxin 11,0 12,0 13,0 14,0 15, Hét Az átlagos változást középértékre és a kiindulási HAM-D-pontszámra korrigálták egy ismételt méréses kova rianciaanalízis-modell alkalmazásával. A hibavonalak 1 átlagszórásnyi tartományt jelölnek. 97,5%-os konfidenciaintervallum: 10,3 és 2,2 között; p=0,0007) és a venlafaxin XR ( 4,2; 97,5%-os konfidenciaintervallum: 8,4 és 0,1 között, p=0,02) hatása a placebóhoz viszonyítva statisztikailag szignifikáns volt (e 2 táblázat). Az átlagos válasz nem különbözött szignifikáns mértékben a két aktív kezelési csoportban (p=0,28). Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a gyógyszert kapó csoportok és a placebót kapó csoport dichotóm HAM-D kimeneteli mutatóiban (e-3 táblázat). A remisszió kritériumait (a 12. héten mért legfeljebb 7-es HAM-D-pontszám) elérő betegek aránya 44% (15/34) volt a paroxetint kapó, 37% (11/30) a venlafaxin XR-t kapó és 32% (11/34) a placebót kapó csoportban. Ezek az arányok 36%-ra (paroxetin), 32%-ra (venlafaxin XR), illetve 28%-ra (placebo) csökkentek, amikor kisfokú választ helyettesítettek be azoknál a résztvevőknél, akiknek 12. heti HAM-D-pontszáma hiányzott. A válasz kritériumait (a HAM-D-pontszámban a kiindulási állapothoz képest 12 hét elteltével bekövetkezett legalább 50%- os csökkenés) elérő betegek aránya 68% (23/34) volt a paroxetint kapó, 53% (16/30) a venlafaxin XR-t kapó és 44% (15/34) a placebót kapó csoportban. Ezek az arányok 55%-ra (paroxetin), 47%-ra (venlafaxin XR), illetve 38%-ra (placebo) csökkentek, amikor kisfokú választ helyettesítettek be azoknál a résztvevőknél, akiknek 12. heti HAM-D-pontszáma hiányzott. A paroxetin és a venlafaxin XR esetében szignifikáns jótékony hatás volt megfigyelhető a placebóhoz képest a depressziót értékelő másodlagos kimeneteli változók (MADRS, BDI-II és GDS; p 0,01 minden összehasonlításban; e-2 táblázat) vonatkozásában is. Egyik kezelésnek sem volt szignifikáns hatása a CAS-pontszámra, de a BPRS-pontszámok szignifikánsan javultak mind a paroxetinnel (p=0,01), mind a venlafaxin XR-rel (p=0,004) (e-2 táblázat) a placebóhoz viszonyítva. A kezelés egyik neuropszichológiai kimeneteli változóra sem volt szignifikáns hatással. Úgy tűnt, hogy a venlafaxin XR jótékony hatással van az alvásra, amelyet a PSQI-indexszel vizsgáltak (p=0,02, e-2 táblázat). Az UPDRS-skálán elért összpontszám és a motoros pontszám mindhárom kezelési csoportban javult, de nem volt szignifikáns különbség a csoportok között az átlagos válaszban (e-2 táblázat). Lényeges megfigyelés volt, hogy nem észlelték a motoros működés rosszabbodását a kezeléssel összefüggésben. Úgy találták, hogy mindkét kezelés kedvezően befolyásolta a bulbaris alskálán mért válaszokat (e-2 táblázat), amelybe az UPDRS-skála azon elemei tartoznak, amelyek a beszédet, a nyelést, a nyálelválasztást és az arckifejezést értékelik. 31 Egyik gyógyszernek sem volt szignifikáns hatása a PDQ-39 skála összpontszámára (p>0,30; e-2 táblázat). Ugyanakkor mindkét gyógyszer alkalmazásával összefüggésben javulást észleltek a PDQ-39 skála és a Short Form (SF)-36 skála néhány érzelmi/mentális elemében (PDQ-39 Érzelmi Jóllét alskála; SF-36 Mentális Elemek Összegzése és Mentális Egészség alskála; e-2 táblázat). A paroxetinnel összefüggésben az SF-36 skála Vitalitás és Szerep-Érzelmi alskáláján is javulás volt kimutatható (e-2 táblázat). Egyik gyógyszer sem volt szignifikáns hatással a PDQ-39 vagy az SF-36 skála bármely másik alskálájára vagy a Schwab and England Activities of Daily Living skálára. A CGI-skálán mért kimeneteli eredmények az online kiegészítő anyagban találhatók. Biztonságosság. Száz résztvevő (87%) számolt be legalább egy nem kívánt eseményről a vizsgálat folyamán: 86% a paroxetint kapó, 85% a venlafaxin XR-t kapó és 90% a placebót kapó csoportban. A leggyakoribb nem kívánt események (amelyekről az alanyok legalább 10%-a beszámolt legalább egy kezelési csoportban) az 1. táblázatban vannak felsorolva. Álmatlanságról szignifikánsan ritkábban számoltak be a paroxetint kapó csoportban, mint a venlafaxin XR-t kapó és a placebót kapó csoportban (1. táblázat). Három súlyos nem kívánt esemény történt. A placebót kapó csoportból egy alany négy napig tartó időszakos mellkasi nyomást követően kórházba került; ez az alany azonban teljesítette a vizsgálatot. A placebót kapó csoportból egy másik alany bélelzáródás miatt került kórházba; ez az alany is teljesítette a vizsgálatot. A paroxetint kapó csoportból egy alanynak gyakori, szignifikáns kamrai ectopiája volt, a 24 órás Holter-monitorozás során észlelt több mint korai kamrai kontrakcióval; ez az alany kilépett a vizsgálatból, és a kezelési besorolást felfedték. A venlafaxin XR-rel összefüggésben az ülve mért vérnyomás emelkedését észlelték a záró vizit során (szisztolés: 8,5 Hgmm, 97,5%-os konfidenciaintervallum 1,2 15,9, p=0,009; diasztolés: 4,1 Hgmm, 97,5%-os konfidenciaintervallum 0,01 8,3, p=0,03). Nem kívánt eseményként magas vérnyomást észleltek négy alanynál a venlafaxint kapó, illetve egy alanynál a paroxetint kapó csoportban; a placebót kapó csoportban nem számoltak be ilyen eseményről (1. táblázat). A paroxetinnel összefüggésben a testsúly emelkedését észlelték (1,3 kg, 97,5%- os konfidenciaintervallum 0,1 2,7, p=0,03); ugyanakkor a paroxetint szedő alanyok közül egy sem számolt be testsúlynövekedésről, mint nem kívánt eseményről, a másik két csoportból két-két alany azonban igen. Nem

5 1. táblázat Nem kívánt események a kezelési csoportok szerint a Esemény Alvás Paroxetin (n=42) Venlafaxin XR (n=34) Placebo (n=39) Álmatlanság b 1 (2,4) 7 (20,6) 9 (23,1) Kóros álmodás 1 (2,4) 1 (2,9) 4 (10,3) Aluszékonyság 8 (19,1) 8 (23,5) 5 (12,8) Bôr Izzadás 4 (9,5) 4 (11,8) 4 (10,3) Gyomor-bél rendszer Székrekedés 6 (14,3) 7 (20,6) 5 (12,8) Reprodukció Szexuális funkciózavar 10 (23,8) 8 (23,5) 4 (10,3) A szervezet egészét érintô Kimerültség 9 (21,4) 4 (11,8) 5 (12,8) Idegrendszer Remegés 7 (16,7) 7 (20,6) 3 (7,7) Mozgászavar 1 (2,4) 4 (11,8) 3 (7,7) Szédülés 7 (16,7) 3 (8,8) 2 (5,1) Fejfájás 6 (14,3) 8 (23,5) 6 (15,4) Szív- és érrendszer Magas vérnyomás 1 (2,4) 4 (11,8) 0 (0,00) Húgyrendszer Vizeletürítési nehézség 5 (11,9) 1 (2,9) 1 (2,6) Rövidítés: XR=nyújtott hatóanyag-felszabadulású. a Az adatok azoknak az alanyoknak a számát (zárójelben a százalékos értékek) jelölik, akik a vizsgálat során legalább egyszer beszámoltak a nem kívánt eseményrôl. A táblázatban azok a nem kívánt események vannak feltüntetve, amelyekrôl a résztvevôk legalább 10%-a beszámolt valamelyik kezelési csoportban. b p=0,006 (paroxetin vs. placebo); p=0,002 (paroxetin vs. venlafaxin XR). észlelték a kezelés vitális jelekre gyakorolt egyéb szignifikáns hatását (a placebóhoz viszonyítva). További kimeneteli adatok. A paroxetinkezelésre sorolt résztvevők átlagos dózisa a 12. héten 24±11 mg/ nap volt; a résztvevők 50%-a szedett napi 30 vagy 40 mgot. A venlafaxin XR-t szedő csoportban az átlagos dózis a 12. héten 121±75 mg/nap volt; a résztvevők 47%-a szedett napi 150 vagy 225 mg-ot. A placebokezelt résztvevők átlagos (placebo) paroxetindózisa a 12. héten 26±12 mg/nap volt, a (placebo) venlafaxin XR átlagos dózisa a 12. héten pedig 135±76 mg/nap volt. A vizsgálati gyógyszer szedésére vonatkozó előírások betartása, amelyet a beszedendő tablettákból láthatólag bevett tabletták arányában mértek, átlagosan 94% 97% volt a paroxetin/ placebo szedését, illetve 94% 96% a venlafaxin XR/ placebo szedését illetően. Végül, a kezelési besorolásra vonatkozó feltételezések nem utaltak a vak vizsgálat feltételeinek jelentős megsértésére (a részletek elérhetők az online kiegészítő anyagban). Megbeszélés Jelen tanulmány a legnagyobb randomizált, placebokontrollált klinikai vizsgálat, amelyben a Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésére általában használt antidepresszáns gyógyszereket értékeltek; ennek a vizsgálatnak volt a leghosszabb megfigyelési időszaka, és ez volt az első tanulmány, amelyben egy SNRI-t értékeltek. A vizsgálat kimutatta, hogy mind a paroxetin (egy SSRI), mind a venlafaxin XR (egy SNRI) hatékonyabb a placebónál a depressziós tünetek kezelésében. Ez az eredmény egyezően észlelhető volt a Parkinson-kórban kialakuló depresszió minden alkalmazott mérőmódszere esetén. Jelen tanulmány eredményei némileg eltérnek a Menza és munkatársai által végzett vizsgálatétól. 5 Abban az egy vizsgálóhelyen végzett vizsgálatban 52 Parkinson-kórban kialakuló depresszióban szenvedő beteget randomizáltak nyolc hétig tartó paroxetin- (n=18), nortriptylin- (egy triciklikus antidepresszáns, n=17) vagy placebo- (n=17) kezelésre. A nortriptylint szignifikánsan hatékonyabbnak találták a placebónál a HAM-D-átlagpontszám csökkentésében, a paroxetint azonban nem. Ezen eredmény alapján néhányan megkérdőjelezték az SSRI-k Parkinson-kórban kialakuló depresszióban történő alkalmazását, és felvetették, hogy a Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésére a triciklikus antidepreszszánsokat kellene előnyben részesíteni. 33 Több lehetséges magyarázat van a különböző eredményekre, köztük a kezelés rövidebb tartama, a magasabb kilépési arány, illetve a hiányzó adatok kezelésére használt módszer Menza és munkatársai tanulmányában (további tárgyalás az online kiegészítő anyagban). Jelen vizsgálatban meglehetősen kiemelkedő javulást figyeltek meg a HAM-D-átlagpontszámban a placebocsoportban (2. ábra), amely egyezően észlelhető volt a depresszió minden alkalmazott mérőmódszere esetén, és más antidepresszáns kezelést vizsgáló tanulmányokban is kimutatták. 34 E válasz és a vártnál kisebb mintaelemszám ellenére azonban mégis ki lehetett mutatni a paroxetin és a venlafaxin XR szignifikáns jótékony hatását négy különböző depresszióértékelő skálát alkalmazva. Bár a HAM-D-pontszámban legalább 50%-os csökkenést elérő résztvevők megfigyelt aránya a kezelési csoportokban alátámasztotta az elsődleges elemzés eredményeit, a kezelési csoportok ezen összehasonlításai nem voltak statisztikailag szignifikánsak. Jól ismert, hogy jelentős információvesztést okozhat a folyamatos kimeneteli változók dichotommá alakítása. 35 Ez, párosulva az alapjában véve alacsony mintaelemszámmal, lehetséges magyarázat arra, hogy miért nem volt statisztikailag szignifikáns a kezelés e kimeneteli mutatóra gyakorolt hatása. Bár a paroxetin és a venlafaxin XR hatásai meglehetősen hasonlónak mutatkoztak, jelen vizsgálat mintaelemszáma nem volt elegendően nagy ahhoz, hogy e hatások egyenértékűségével kapcsolatban következtetéseket lehessen levonni. A Parkinson-kórban kialakuló depresszió kezelésének más megközelítéseiben a Parkinson-kór elleni gyógyszerek hangulatra gyakorolt hatását veszik figyelembe. Egy újabb tanulmányban egy randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat eredményeit tették közzé, amelyben a dopaminantagonista pramipexolt értékelték, amelyről úgy vélték, hogy antidepresszáns hatása van. E vizsgálatba 296, Parkinson-kórban kialakuló depresszióban szenvedő beteget vontak be és követtek 12 hétig. 36 A pramipexol hatása, bár statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, jelentősen kisebb volt (1,9 pont a BDI-skála 1A változatán), 111

6 mint a paroxetin és a venlafaxin XR jelen vizsgálatban megfigyelt hatása (4,4 4,5 pont a BDI-II skálán). Jelen tanulmány bemutatja az antidepresszánsok hatékonyságát és biztonságosságát Parkinson-kórban kialakuló depresszióban szenvedő, nem demens betegekben. Mindkét vizsgálati szer szignifikánsan hatékonyabb volt a placebónál több depresszióértékelő skálán, és nem jártak szignifikáns mellékhatásokkal vagy a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodásával. Mindkét gyógyszer alkalmazása során javultak az érzelmi alskálákon elért pontszámok, a teljes életminőség azonban nem. Amint azt más, a depresszió kezelésével kapcsolatos tanulmányokban is észlelték, néhány alany jelen vizsgálatban sem reagált a vizsgálati szerekre, míg mások tünetei javultak, de nem érték el a teljes remissziót. Jelen vizsgálat mintaelemszáma nem volt elég nagy ahhoz, hogy azonosítsák az alanyok azon jellegzetességeit, amelyek előre jelzik a vizsgálati szerekre adott választ. További kutatás szükséges a válaszkészség prediktorainak felderítése, illetve azon betegek azonosítása céljából, akik feltehetően kedvezőbben reagálnak az egyik gyógyszercsoportra, mint a másikra. A szerzôk hozzájárulása Dr. Richard: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, a vizsgálat ellen őrzése, forrásszerzés. Dr. McDermott: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, statisztikai elemzés. Dr. Kurlan: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Lyness: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés. Dr. Como: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, a vizsgálat ellenőrzése. N. Pearson: adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. S. A. Factor: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Juncos: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Serrano Ramos: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Brodsky: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Manning: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatgyűjtés. Dr. Marsh: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Shulman: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Fernandez: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Black: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés. Dr. Panisset: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Christine: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Jiang: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Singer: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés. Dr. Horn: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés, a vizsgálat ellenőrzése. Dr. Pfeiffer: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Rottenberg: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Slevin: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Elmer: a kézirat vázlata, áttekintése, adatgyűjtés. Dr. Press: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés. Dr. Hyson: a kézirat vázlata, áttekintése, adatelemzés vagy -kiértékelés, adatgyűjtés. Dr. McDonald: a kézirat vázlata, áttekintése, a vizsgálat megtervezése vagy kidolgozása, adatelemzés vagy -kiértékelés, a vizsgálat ellenőrzése, forrásszerzés. ÉRDEKELTSÉGEK Dr. Richard a Michael J. Fox Foundation tudományos tanácsadó testületének tagja; előadói tiszteletdíjat kapott a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től; kutatási támogatásban részesül/részesült a Neurologix, Inc.-től, az Eli Lilly and Companytől, a NIH/ NINDS-től, a Cornell Universitytől és a Michael J. Fox Foundationtől. Dr. McDermott az Isis Pharmaceuticals, Inc., a Biogen Idec, az ALS Association/FDA és a Muscular Dystrophy Association adatbiztonság-ellenőrző bizottságainak tagja; a Movement Disorders szerkesztőbizottsági tagja; a New York State Department of Health, a Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., a Synosia, Inc., a Smith and Nephew, Inc. és az IMPAX Laboratories, Inc. tanácsadójaként dolgozott; kutatási támogatásban részesül/részesült a Forest Laboratories, Inc.-től, a Medivation, Inc.-től, a Neuro- Search-től, a Boehringer Ingelheimtől, a Pfizer Inc.-től, az Endo Pharmaceuticalstől, a NIH-től, a CDC-től, az FDA-től, a Michael J. Fox Foundationtől, a Spinal Muscular Atrophy Foundationtől, a Muscular Dystrophy Associationtől és az American Dental Associationtől. Dr. Kurlan a Neurology mellékletszerkesztője, és kutatási támogatásban részesül a Boehringer Ingelheimtől, a Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.-től, a Neurologix, Inc.-től és a NIHtől. Dr. Lyness a NIH/NIA adatbiztonság-ellenőrző bizottságának tagja; a Psychology and Aging tanácsadó szerkesztője; kutatási támogatásban részesül/részesült a NIH (NIMH, NIA, NINDS) részéről. Dr. Como és N. Pearson nem számolt be anyagi érdekeltségekről. Dr. Factor a Current Treatment Options in Neurology és a Clinical Neurology and Neuroscience szekciószerkesztője; szerzői jogdíjat kap a Parkinson s Disease Diagnosis and Clinical Management ( Demos, 2008) és a Drug Induced Movement Disorders (Blackwell Futura, 2005) művek után; kutatási támogatásban részesül a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től, az Ipsentől, a Merck Seronótól, a Ceregene-től, a NIH (NINDS, NICHD) részéről és a Michael J. Fox Foundationtől; szakértőként tevékenykedett egy igazságügyi orvostani eljárásban. Dr. Juncos a UCB és a Novartis előadójaként dolgozott, és kutatási támogatásban részesül a NIH (NHLBI, NINDS) részéről. Dr. Serrano Ramos kutatási támogatásban részesült a NIH-től. Dr. Brodsky az Ipsen, a Merz Pharmaceuticals, LLC és a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. tudományos tanácsadó testületeinek tagja volt; előadói tiszteletdíjakat kapott a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től és a Medtronic, Inc.-től; a Teva Pharmaceutical Industries Ltd., az Allergan, Inc., a Merz Pharmaceuticals, az LLC és az Ipsen előadójaként dolgozott. Dr. Manning nem számolt be anyagi érdekeltségekről. Dr. Marsh a Merck Serono, az Ovation Pharmaceuticals (Lundbeck Inc.), az ACADIA Pharmaceuticals, a Boehringer Ingelheim, a National Parkinson Foundation, az American Parkinson s Disease Association és a Parkinson Study Group tudományos tanácsadó testületeinek tagja volt; a Journal of Parkinson s Disease szerkesztőbizottsági tagja; szerzői jogdíjat kap a Psychiatric Issues in Parkinson s Disease: A Practical Guide (Taylor & Francis/Informa, 2005) után; a Merck Serono, az Ovation Pharmaceutical (Lundbeck Inc.), az ACADIA Pharmaceuticals és a Boehringer Ingelheim tanácsadójaként dolgozik; kutatási támogatásban részesül/részesült a Forest Laboratories, Inc.-től, az Eli Lilly and Companytől, a Boehringer Ingelheimtől, a NIH-től, az American Psychiatric Associationtől, a Baylor College of Medicine-től és a Michael J. Fox Foundationtől. Dr. Shulman a Neurology Now Patient Book Series főszerkesztője és a Neurology Now szerkesztőségi tanácsadó testületében dolgozik; szerzői jogdíjat kap a Parkinson s Disease: A Complete Guide for Patients and Families (Johns Hopkins University Press, 2000, 2007) után; kutatási támogatásban részesül a következőktől: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., a NIH és a Michael J. Fox Foundation; szakértőként tevékenykedett igazságügyi orvostani eljárásokban. Dr. Fernandez a Solvay Pharmaceuticals, Inc. és az EMD Serono, Inc. tudományos tanácsadó testületeinek tagja; utazási támogatásban részesült vagy előadói tiszteletdíjakat kapott a következőktől: Medical Communications Media, a Health Professions Conferencing, Ipsen, Merz Pharmaceuticals, LLC és US World Meds; a Movement Disorders Society weboldalának orvos szerkesztője; a COMPRESS, egy idegsebészeti célkiválasztó eszköz szabadalmának társtulajdonosa; szerzői jogdíjakat kap a Demostól, a Mansontól és a Springertől; kutatási támogatásban részesül/részesült a következőktől: Abbott, ACADIA Pharmaceuticals, Biotie Thera- 112

7 peutics, EMD Serono, Inc., Novartis, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., NIH/NINDS, Huntington Study Group, Movement Disorders Society, Parkinson Study Group, Michael J. Fox Foundation, National Parkinson Foundation és Society of Progressive Supranuclear Palsy. Dr. Black a Tourette Syndrome Association tudományos tanácsadó testületének tagja; a The Open Neuroimaging Journal szerkesztőségi tanácsadó testületében dolgozik; az Új módszerek a gyógyszerdózis meghatározására és a diagnózisra és az A2A antagonisták mint a kognitív és motoros funkció javítói szabadalmak szerzői között szerepel; a Synosia Therapeutics, a Merck Serono és a Gerson Lehman Group tanácsadójaként dolgozott; kutatási támogatásban részesül/részesült a Synosia Therapeuticstől, az ACADIA Pharmaceuticalstól, a NIH (NIDDK, NIMH, NCRR) részéről, a Tourette Syndrome Associationtől és a McDonnell Center for Systems Neuroscience at Washington Universitytől. Dr. Panisset a Teva Pharmaceutical Industries Ltd., a Novartis, az Allergan, Inc. és a Merz Pharmaceuticals, LLC tudományos tanácsadó testületének tagja; utazási támogatásban részesült vagy előadói tiszteletdíjakat kapott a Merz Pharmaceuticals, LLC-től, a Medtronic, Inc.-től és a Teva Pharmaceutical In dus tries Ltd.-től; kutatási támogatásban részesül az Allon Therapeutics, Inc.-től és a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től. Dr. Christine kutatási és illetménytámogatásban részesül a Genzyme Corporationtől, a Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.- től, az Eisai Inc.-től és a NIH/NINDS-től. Dr. Jiang nem számolt be anyagi érdekeltségekről. Dr. Singer a Lundbeck Inc., a Merz Pharmaceuticals, LLC és az Ipsen tudományos tanácsadó testületének tagja; utazási támogatásban részesült az Ipsentől; kutatási támogatásban részesül/részesült a Schwartz Biomedical, LLC-től, a Merz Pharmaceuticals, LLC-től, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től, a NIH-től, a Parkinson Study Grouptól, a Huntington Study Grouptól és a National Parkinson Foundationtől. Dr. Horn nem számolt be anyagi érdekeltségekről. Dr. Pfeiffer a National Parkinson Foundation tudományos tanácsadó testületének tagja; a Parkinsonism and Related Disorders társfőszerkesztője és a Journal of Parkinson s Disease szerkesztőbizottsági tagja; szerzői jogdíjakat kap a Parkinson s Disease (Taylor & Francis, 2008-tól mostanáig), a Parkinson s Disease and Nonmotor Dysfunction (Humana, 2008-tól mostanáig) és a Neuro-Gastroenterology (Butterworth-Heinemann, 2008) művek után; a Solvay Pharmaceuticals, Inc., a Theravance Inc., a Genactis, a Schlesinger Associates és a UCB tanácsadója; a Boehringer Ingelheim, a Novartis és a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. előadójaként dolgozik; kutatási támogatásban részesül a Novartistól, Boehringer Ingelheimtől, a UCB/SCHWARZ PHARMA-tól, a Santhera Pharmaceuticalstól, a Molecular Biometricstől, a Columbia Universitytől, a Weill Cor nell Medical College-től, a Northwestern Universitytől, az Indiana Universitytől, a Parkinson Study Grouptól és a Michael J. Fox Foundationtől; tanácsadóként tevékenykedett igazságügyi orvostani eljárásokban. Dr. Rottenberg nem számolt be anyagi érdekeltségekről. Dr. Slevin a Boehringer Ingelheim, a Novartis és a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. előadójaként dolgozik/dolgozott; kutatási támogatásban részesül/részesült a Solvay Pharmaceuticals, Inc.-től és a NIH-től. Dr. Elmer kutatási támogatásban részesült a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.-től; a Teva Pharmaceutical Industries Ltd., a GlaxoSmithKline, a Novartis és a UCB előadójaként dolgozik. Dr. Press kutatási támogatásban részesül/részesült a NIH (NIMH, NIA) részéről, a Milton Fund és a Harvard Center for Neurodegeneration and Repair. Dr. Hyson a Biogen Idec tudományos tanácsadó testületeinek tagjaként dolgozott; előadói tiszteletdíjat kapott a Merz Pharmaceuticals, LLC-től és a Biogen Idec-től. Dr. McDonald az American Journal of Geriatric Psychiatry triage-szerkesztője és a Journal of ECT szerkesztőbizottsági tagja; a Cervel Neurotech tanácsadója; kutatási támogatásban részesül/ részesült a NIH/NIMH-től, a GlaxoSmithKline-tól, a Wyethtől, a Boehringer Ingelheimtől és a Janssentől. Beérkezett június 8-án. Végleges formában elfogadva október 18-án. IRODALOM 1. Liu C-Y, Wang S-J, Fuh J-L, Lin C-H, Yang Y-Y, Liu H-C. The correlation of depression with functional activity in Parkinson s disease. J Neurol 1997;244: Kuopio A, Marttila R, Hellenius H, Toivonen M, Rinne U. The quality of life in Parkinson s disease. Mov Disord 2000;15: Phillips P. Keeping depression at bay helps patients with Parkinson s disease. JAMA 1999;282: The Global Parkinson s Disease Survey (GPDS) Steering Committee. Factors impacting on quality of life in Parkinson s disease: results from an international survey. Mov Disord 2001;17: Menza M, Dobkin RD, Marin H, et al. A controlled trial of antidepressants in patients with Parkinson disease and depression. Neurology 2009;72: Devos D, Dujardin K, Poirot I, et al. Comparison of desipramine and citalopram treatments for depression in Parkinson s disease: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Mov Disord 2008;23: Yeragani VK, Roose S, Mallavarapu M, Radhakrishna RK, Pesce V. Major depression with ischemic heart disease: effects of paroxetine and nortriptyline on measures of nonlinearity and chaos of heart rate. Neuropsychobiology 2002;46: Yeragani VK, Pesce V, Jayaraman A, Roose S. Major depression with ischemic heart disease: effects of paroxetine and nortriptyline on long-term heart rate variability measures. Biol Psychiatry 2002;52: Nelson J, Kennedy J, Pollock B, et al. Treatment of major depression with nortriptyline and paroxetine in patients with ischemic heart disease. Am J Psychiatry 1999;156: Salzman C. Pharmacologic treatment of depression in the elderly. J Clin Psychiatry 1993;54: Altamura AC, DeNovelis F, Guercetti G. Fluoxetine compared with amitriptyline in elderly depression: a controlled clinical trial. Int J Clin Pharmacol Res 1989;9: Feighner J, Boyer W, Meredith C. An overview of fluoxetine in geriatric depression. Br J Psychiatry 1988;153: Cohn C, Shrivastava R, Mendels J. Double-blind, multicenter comparison of sertraline and amitriptyline in elderly depressed patients. J Clin Psychiatry 1990;5: Dunner D, Cohn J, Walshe TI. Two combined, multicenter double-blind studies of paroxetine and doxepin in geriatric patients with major depression. J Clin Psychiatry 1992;53: Guillibert E, Pelicier Y, Archambault J, Chabannes J, Clerc G, Desvilles M. A double-blind, multicentre study of paroxetine versus clomipramine in depressed elderly patients. Acta Psychiatr Scand 1989;80: Simons J. Fluoxetine in Parkinson s disease. Mov Disord 1996;11: Jansen Steur H. Increase of Parkinson disability after fluoxetine medication. Neurology 1993;43: Jimenez-Jimenez F, Tejeiro J, Martinez-Junquera, et al. Parkinsonism exacerbated by paroxetine. Neurology 1994;44: Dubovsky S. Geriatric neuropsychopharmacology. In: Coffey C, Cummings J, eds. Textbook of Geriatric Neuropsychiatry. Washington, DC: American Psychiatric Press; 1994: Hirschfeld R. Efficacy of SSRIs and newer antidepressants in severe depression: comparison with TCAs. J Clin Psychiatry 1999;60: Entsuah A, Huang H, Thase M. Response and remission rates in different subpopulations with major depressive disorder administered venlafaxine s elective serotonin reuptake inhibitors, or placebo. J Clin Psychiatry 2001;62: Benedictis E. Double-blind comparison of venlafaxine and amitriptyline in outpatients with major depression with or without melancholia. J Psychopharmacol 2000;14:

8 23. Applebaum PS, Grisso T. MacCAT-CR: MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research. Sarasota, FL: Professional Resource Press; American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-IV. Washington, DC: American Psychiatric Association; Hamilton M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23: Montgomery S, Åsberg M. New depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry 1979;134: Beck AT, Steer RAB, R., Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories IA and II in psychiatric outpatients. J Pers Assess 1996;67: Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, et al. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatry Res 1983;17: Conners C, Barkley R. Rating scales and checklists for psychophar ma co logic trials. Psychopharmacol Bull 1985;21: Fahn S, Elton RL. Unified Parkinson s Disease Rating Scale. In: Fahn S, Marsden CD, Calne DB, Goldstein M, eds. Recent Developments in Parkinson s Disease. Florham Park, NJ: MacMillan Healthcare Information; 1992: Uc EY, McDermott MP, Marder KS, et al. Incidence of and risk factors for cognitive impairment in an early Parkinson disease clinical trial cohort. Neurology 2009;73: Little RJA, Rubin DB. Statistical Analysis with Missing Data, Second Edition. Hoboken: John Wiley and Sons; Okun MS, Fernandez HH. Will tricyclic antidepressants make a comeback for depressed Parkinson disease patients. Neurology 2009;72: Brunoni AR, Lopes M, Kaptchuk TJ, Fregni F. Placebo response of non-pharmacological and pharmacological trials in major depression: a systematic review and metaanalysis. PLoS One 2009; Senn S, Julious S. Measurements in clinical trials: a neglected issue for statisticians? Stat Med 2009;28: Barone P, Poewe WA, Albrecht S, Debieuvre C, et al. Pramipexole for the treatment of depressive symptoms in patients with Parkinson s disease: a randomised, double-blind, placebocontrolled trial. Lancet Neurol 2010;9: Fordította: Dr. Marton Gábor 114

A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT

A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT. KÖZLEMÉNYE A CARIPRAZINE SKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK KÖRÉBEN VÉGZETT FÁZIS IIB KLINIKAI VIZSGÁLATÁNAK POZITÍV EREDMÉNYEIRŐL NEW YORK, 2009. október

Részletesebben

A stresszteli életesemények és a gyermekkori depresszió kapcsolatának vizsgálata populációs és klinikai mintán

A stresszteli életesemények és a gyermekkori depresszió kapcsolatának vizsgálata populációs és klinikai mintán A stresszteli életesemények és a gyermekkori depresszió kapcsolatának vizsgálata populációs és klinikai mintán Doktori értekezés tézisei Dr. Mayer László Semmelweis Egyetem Mentális Egészségtudományok

Részletesebben

Evészavarok prevalenciája fiatal magyar nők körében. Pszichoszociális háttérjellemzők, komorbiditás más mentális problémákkal

Evészavarok prevalenciája fiatal magyar nők körében. Pszichoszociális háttérjellemzők, komorbiditás más mentális problémákkal Doktori értekezés tézisei Evészavarok prevalenciája fiatal magyar nők körében. Pszichoszociális háttérjellemzők, komorbiditás más mentális problémákkal Szumska Irena Semmelweis Egyetem 4. sz. Interdiszciplináris

Részletesebben

Epidemiológia és prevenció

Epidemiológia és prevenció circulation_2011_02_5tord-imp:circulation 11/18/11 2:15 PM Page 99 Epidemiológia és prevenció Összefüggés az alvásfüggő légzészavarok és az újonnan kialakuló szív- és érrendszeri betegségek között Hassan

Részletesebben

A homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban

A homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban A homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban Dr.Sal Péter házi gyermekorvos, homeopata Komplementer Medicina szakmai kollégiumi testület tagja Az EU egészségüggyel foglalkozó szakmai intézményeiben

Részletesebben

Bizonyítékokon alapuló útmutató frissítése: Felnőtt be te gek epizodikus migrénjének megelőzése gyógy szeres kezeléssel

Bizonyítékokon alapuló útmutató frissítése: Felnőtt be te gek epizodikus migrénjének megelőzése gyógy szeres kezeléssel BESZÁMOLÓ Bizonyítékokon alapuló útmutató frissítése: Felnőtt be te gek epizodikus migrénjének megelőzése gyógy szeres kezeléssel A Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology és

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA 14 Tudományos következtetések

Részletesebben

Kognitív funkciók vizsgálata Parkinson-kórban

Kognitív funkciók vizsgálata Parkinson-kórban Kognitív funkciók vizsgálata Parkinson-kórban Ph.D. Értekezés Lucza Tivadar Elméleti Orvostudományok Doktori Iskola Doktori Iskola vezető: Dr. Szekeres Júlia Témavezetők: Dr. Karádi Kázmér és Dr. Kovács

Részletesebben

Az érzelmi felismerés viselkedészavaros lányokban (Emotion recognition in girls with conduct problems)

Az érzelmi felismerés viselkedészavaros lányokban (Emotion recognition in girls with conduct problems) Az érzelmi felismerés viselkedészavaros lányokban (Emotion recognition in girls with conduct problems) Christina Schwenck, Angelika Gensthaler Marcel Romanos Christine M. Freitag, Wolfgang Schneider, Regina

Részletesebben

ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI

ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Állatokon végzett tanulmányok A CV247 két kutatásban képezte vizsgálat

Részletesebben

Az enyhe kognitív zavar szűrése számítógépes logikai játékok segítségével

Az enyhe kognitív zavar szűrése számítógépes logikai játékok segítségével Az enyhe kognitív zavar szűrése számítógépes logikai játékok segítségével Kovács Vivienne Semmelweis Egyetem, ÁOK V. évfolyam Témavezető: Dr. Csukly Gábor Az enyhe kognitív zavar (Mild cognitive impairment=mci)

Részletesebben

Bifázisos klinikai összegzés

Bifázisos klinikai összegzés Bifázisos klinikai összegzés Kamrafibrilláció és kamrai tachycardia defibrillálása Háttér A Physio-Control több helyszínű, prospektív, véletlenszerű és vak klinikai vizsgálatnak vetette alá a bifázisú

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Az akut koronária eseményt 1 évvel követő életminőség

Az akut koronária eseményt 1 évvel követő életminőség Az akut koronária eseményt 1 évvel követő életminőség biopszichoszociális prediktorai Tiringer István (1) Simon Attila (2) Veress Gábor (2) 1, Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi

Részletesebben

X PMS 2007 adatgyűjtés eredményeinek bemutatása X PMS ADATGYŰJTÉS

X PMS 2007 adatgyűjtés eredményeinek bemutatása X PMS ADATGYŰJTÉS X PMS ADATGYŰJTÉS 2007 1 Tartalom Összefoglalás...3 A kutatásba beválasztott betegek életkora... 4 A kutatásba bevont betegek nem szerinti megoszlása... 5 Az adatgyűjtés során feltárt diagnózisok megoszlása...

Részletesebben

Új célpontok a depresszió hatékony kezelésében: a napszaki ritmustól az örömtelenségig

Új célpontok a depresszió hatékony kezelésében: a napszaki ritmustól az örömtelenségig Orvostovábbképzô Szemle Szupplementum / 2012. szeptember Új célpontok a depresszió hatékony kezelésében: a napszaki ritmustól az örömtelenségig Prof. dr. Bánki M. Csaba A mai antidepresszívumok többsége

Részletesebben

A tremor elektrofiziológiai vizsgálata mozgászavarral járó kórképekben. Doktori tézisek. Dr. Farkas Zsuzsanna

A tremor elektrofiziológiai vizsgálata mozgászavarral járó kórképekben. Doktori tézisek. Dr. Farkas Zsuzsanna A tremor elektrofiziológiai vizsgálata mozgászavarral járó kórképekben Doktori tézisek Dr. Farkas Zsuzsanna Semmelweis Egyetem Szentágothai János Idegtudományi Doktori Iskola Témavezető: Dr. Kamondi Anita

Részletesebben

Vegyes európai szabadalmi közlemények. Jogutódlás

Vegyes európai szabadalmi közlemények. Jogutódlás Jogutódlás ( 11 ) E002247 ( 21 ) E 04 716254 ( 11 ) E003189 ( 21 ) E 03 750852 ( 11 ) E004526 ( 21 ) E 03 782344 ( 11 ) E005298 ( 21 ) E 03 725141 ( 73 ) GE Video Compression, LLC, Albany, New York (US)

Részletesebben

SZÁMÍTÓGÉPES LOGIKAI JÁTÉKOK

SZÁMÍTÓGÉPES LOGIKAI JÁTÉKOK SZÁMÍTÓGÉPES LOGIKAI JÁTÉKOK A kognitív hanyatlás szűrésének és megelőzésének új lehetőségei Dr Sirály Enikő, Szita Bernadett, Kovács Vivienne, Dr Csibri Éva, Dr Csukly Gábor Percentage of total U.S. population

Részletesebben

Külön tájékoztatás újdonságkutatásról

Külön tájékoztatás újdonságkutatásról A SZEKCIÓ KÖZSZÜKSÉGLETI CIKKEK (51) A01K 67/027 (2006.01) A61K 31/7088 (2006.01) A61K 48/00 (2006.01) A61P 25/28 (2006.01) C07K 14/435 (2006.01) C07K 14/47 (2006.01) C07K 14/475 (2006.01) C07K 14/82 (2006.01)

Részletesebben

Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok

Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Csókási Krisztina Pécsi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológia Intézet

Részletesebben

MÉLY AGYI STIMULÁCIÓ: EGY ÚJ PERSPEKTÍVA A MOZGÁSZAVAROK KEZELÉSÉBEN

MÉLY AGYI STIMULÁCIÓ: EGY ÚJ PERSPEKTÍVA A MOZGÁSZAVAROK KEZELÉSÉBEN MÉLY AGYI STIMULÁCIÓ: EGY ÚJ PERSPEKTÍVA A MOZGÁSZAVAROK KEZELÉSÉBEN Összefoglaló közlemény Kovács Norbert 1, Balás István 2, Llumiguano Carlos 2, Aschermann Zsuzsanna 1, Nagy Ferenc 1, Janszky József

Részletesebben

KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN

KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN Vastagbélszűrési disszeminációs workshop Szeged, 2015. május 12. KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN Prof. Dr. Boncz Imre PTE ETK Egészségbiztosítási Intézet AZ ELŐADÁS TÉMÁJA

Részletesebben

DR. KULISCH ÁGOTA. Témavezető: Prof. Dr. Bender Tamás, az MTA doktora

DR. KULISCH ÁGOTA. Témavezető: Prof. Dr. Bender Tamás, az MTA doktora Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Ortopédiai Klinika, Klinikai Orvostudományok Doktori Iskola A BALNEOTERÁPIA HATÁSA KRÓNIKUS DERÉKFÁJÁSBAN, ÉS KÉZ KISÍZÜLETI VAGY TÉRD ARTHROSISBAN

Részletesebben

Péley Iván dr. Idegsebészeti és Neurológiai Klinika

Péley Iván dr. Idegsebészeti és Neurológiai Klinika Neurológiai kórképek rehabilitációja - neurorehabilitáció Péley Iván dr. Idegsebészeti és Neurológiai Klinika WHO meghatározások (1980-2013) Károsodás impairment: a szervezet biológiai működés zavara (pl.:

Részletesebben

Válasz az opponensi véleményekre

Válasz az opponensi véleményekre Válasz az opponensi véleményekre Köszönöm mindhárom opponensem, Dr. Csepeli György, Dr. Janka Zoltán és Dr. Túry Ferenc professzorok javaslatait, valamint kritikai és támogató észrevételeiket. Mindhárom

Részletesebben

Poststroke-depresszió

Poststroke-depresszió ÖSSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY Poststroke-depresszió Schulte-Altedorneburg Mónika dr. 1 Bereczki Dániel dr. 2 1 Medizinisches Versorgungszentrum, München 2 Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Neurológiai

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

Antidepresszív szerek a gyakorlatban

Antidepresszív szerek a gyakorlatban Antidepresszív szerek a gyakorlatban Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet A depresszió kiújulásának valószínűsége a korábbi epizódok számának függvényében Korábbi epizódok száma

Részletesebben

Depresszió és Szezonális Affektív Zavarok Kérdőív (SAD)

Depresszió és Szezonális Affektív Zavarok Kérdőív (SAD) Depresszió és Szezonális Affektív Zavarok Kérdőív (SAD) Önkitöltős forma Ez a kérdőív segíthet Önnek eldönteni, hogy a depressziója miatt felkeressen-e egy szakembert, hogy vajon Szezonális Affektív Zavar

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

ELŐADÁS VÁZLAT. Balázs Judit

ELŐADÁS VÁZLAT. Balázs Judit ELŐADÁS VÁZLAT GYERMEKKORBAN KEZDŐDŐ FELNŐTT PSZICHIÁTRIAI KÓRKÉPEK: AUTIZMUS, ADHD, TIC-ZAVAR Balázs Judit 2012. november 15-17. SEMMELWEIS EGYETEM, KÖTELEZŐ SZINTEN TARTÓ TANFOLYAM AUTIZMUS FOGALMI SOKASÁG

Részletesebben

Alkalmazás engedély jogosultja. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril.

Alkalmazás engedély jogosultja. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. 2,5 mg ramipril. I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK ÉS HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJNAK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK

Részletesebben

Mozgásprogram hatása dementálódó idősek egyensúlyfejlesztésében

Mozgásprogram hatása dementálódó idősek egyensúlyfejlesztésében Mozgásprogram hatása dementálódó idősek egyensúlyfejlesztésében Karóczi Csilla Gyógytornász Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály, Budapest XXXII. Vándorgyűlés,

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása 6 Tudományos következtetések A Kantos Master és a kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet)

Részletesebben

AZ MDS-UPDRS MAGYAR VALIDÁCIÓJA: MIÉRT SZÜKSÉGES ÚJABB PARKINSON-PONTOZÓSKÁLA?

AZ MDS-UPDRS MAGYAR VALIDÁCIÓJA: MIÉRT SZÜKSÉGES ÚJABB PARKINSON-PONTOZÓSKÁLA? Az alábbi dokumentumot magáncélra töltötték le az elitmed.hu webportálról. A dokumentum felhasználása a szerzôi jog szabályozása alá esik. EREDETI KÖZLEMÉNY AZ MDS-UPDRS MAGYAR VALIDÁCIÓJA: MIÉRT SZÜKSÉGES

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása 21 Tudományos következtetések Az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet)

Részletesebben

OROSZ MÁRTA DR., GÁLFFY GABRIELLA DR., KOVÁCS DOROTTYA ÁGH TAMÁS DR., MÉSZÁROS ÁGNES DR.

OROSZ MÁRTA DR., GÁLFFY GABRIELLA DR., KOVÁCS DOROTTYA ÁGH TAMÁS DR., MÉSZÁROS ÁGNES DR. ALL RIGHTS RESERVED SOKSZOROSÍTÁSI CSAK A MTT ÉS A KIADÓ ENGEDÉLYÉVEL Az asthmás és COPD-s betegek életminõségét befolyásoló tényezõk OROSZ MÁRTA DR., GÁLFFY GABRIELLA DR., KOVÁCS DOROTTYA Semmelweis Egyetem

Részletesebben

A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban

A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban Dr Simkovics Enikő, Józsa Balázs, Horváth Anita, Dr Vekerdy Nagy Zsuzsanna Orvosi Rehabilitáció és Fizikális

Részletesebben

Az Adept (ikodextrin 4% oldat) laparoszkópos adhesiolysis műtéteknél alkalmazva csökkenti az adhéziókat

Az Adept (ikodextrin 4% oldat) laparoszkópos adhesiolysis műtéteknél alkalmazva csökkenti az adhéziókat Az Adept (ikodextrin 4% oldat) laparoszkópos adhesiolysis műtéteknél alkalmazva csökkenti az adhéziókat Fertility and Sterility, Vol. 88, No. 5, November 2007, kiadó: American Society for Reproductive

Részletesebben

Európai önéletrajz. Sik Endre 1025 Budapest Zöldmáli-lejtő 12a sik@tarki.hu

Európai önéletrajz. Sik Endre 1025 Budapest Zöldmáli-lejtő 12a sik@tarki.hu Európai önéletrajz Személyi adatok Vezetéknév / keresztnév(ek) Címe(ek) E-mail(ek) Állampolgárság(-ok) Sik Endre 1025 Budapest Zöldmáli-lejtő 12a sik@tarki.hu magyar Születési hely és idő Budapest, 1948.

Részletesebben

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel

Részletesebben

A CMDh megvizsgálta a PRAC alábbi, a tesztoszteron tartalmú készítményekre vonatkozó ajánlását:

A CMDh megvizsgálta a PRAC alábbi, a tesztoszteron tartalmú készítményekre vonatkozó ajánlását: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek feltételekhez kötésben álló módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg duloxetin (hidroklorid

Részletesebben

Dr. Fittler András, Ph.D. 2014. március 03. Publikációk Összesített impakt faktor: 14,624 Összes független idézés: 17 Önidézés: 1

Dr. Fittler András, Ph.D. 2014. március 03. Publikációk Összesített impakt faktor: 14,624 Összes független idézés: 17 Önidézés: 1 Dr. Fittler András, Ph.D. 2014. március 03. Publikációk Összesített impakt faktor: 14,624 Összes független idézés: 17 Önidézés: 1 1. Fittler A.: Amfotericin B tartalmú orrspray orrpolyp kezelésére. Gyógyszerészet

Részletesebben

A Parkinson kór korszerű szemlélete. Dr Takáts Annamária SE ÁOK Neurológiai Klinika MIET kongresszusa Debrecen 2012. november 22 24.

A Parkinson kór korszerű szemlélete. Dr Takáts Annamária SE ÁOK Neurológiai Klinika MIET kongresszusa Debrecen 2012. november 22 24. A Parkinson kór korszerű szemlélete Dr Takáts Annamária SE ÁOK Neurológiai Klinika MIET kongresszusa Debrecen 2012. november 22 24. , The 3 GIANTS Az extrapyramidalis betegségek felosztása Dopamin hiánnyal

Részletesebben

Dr. Kovács Attila. PTE ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika

Dr. Kovács Attila. PTE ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika A demenciák pszichiátriai vonatkozásai Dr. Kovács Attila PTE ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika 2008 A demencia Évszázad betegsége 3. évezred betegsége Kognitív károsodást okozó KIR betegségek

Részletesebben

Depresszió a serdülőknél. Maggie Johnson Maria Maya Katie Zumwalt

Depresszió a serdülőknél. Maggie Johnson Maria Maya Katie Zumwalt Depresszió a serdülőknél Maggie Johnson Maria Maya Katie Zumwalt Mi a depresszió? Közönséges, valamint a legfontosabb betegség, amely meghatarozva van a következők által Szomorúság Levertség Erőtlenség

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Memantine Merz 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként

Részletesebben

Kurzuskód: PEDM-F16 Kreditértéke: 2. Szak és szint: Neveléstudomány MA Képzési forma: nappali

Kurzuskód: PEDM-F16 Kreditértéke: 2. Szak és szint: Neveléstudomány MA Képzési forma: nappali Eötvös Loránd Tudományegyetem Pedagógiai és Pszichológiai Kar Neveléstudományi Intézet 1075 Budapest, Kazinczy u. 23-27. Tel.: 461-4552, fax.: 461-4532 E-mail: nevelestudomany@ppk.elte.hu A kurzus címe:

Részletesebben

Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében

Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében Depresszió és életminőség krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében Tézisfüzet Dr. Szeifert Lilla Semmelweis Egyetem Mentális Egészségtudományok Doktori Iskola Témavezető: Dr. Novák Márta,

Részletesebben

Tantárgy neve: Szocializáció kreditszáma: előadás / szeminárium/ gyakorlat Tantárgyleírás 3-5 irodalom Kötelező irodalom: 1. Somlai, P. 2.

Tantárgy neve: Szocializáció kreditszáma: előadás / szeminárium/ gyakorlat Tantárgyleírás 3-5 irodalom Kötelező irodalom: 1. Somlai, P. 2. Tantárgy neve: Szocializáció Tanóra típusa: előadás / szeminárium/ gyakorlat és száma: előadás, 8 óra Számonkérés módja (koll. / gyj. / egyéb): kollokvium Tantárgy tantervi helye (hányadik félév): 1. félév

Részletesebben

Parkinson-kór közérzeti térkép, amely segít betegségem jellemzésében

Parkinson-kór közérzeti térkép, amely segít betegségem jellemzésében Parkinson-kór közérzeti térkép, amely segít betegségem jellemzésében A Parkinson-kór közérzeti térkép használatát ajánlják: Készült az UCB Pharma S.A. együttmûködésével. Minden jog fenntartva UCB A vagy

Részletesebben

LEVODOPA/CARBIDOPA INTESTINALIS GÉL KEZELÉS HATÁSA AZ ÉLETMINÔSÉGRE

LEVODOPA/CARBIDOPA INTESTINALIS GÉL KEZELÉS HATÁSA AZ ÉLETMINÔSÉGRE Az alábbi dokumentumot magáncélra töltötték le az elitmed.hu webportálról. A dokumentum felhasználása a szerzôi jog szabályozása alá esik. EREDETI KÖZLEMÉNY LEVODOPA/CARBIDOPA INTESTINALIS GÉL KEZELÉS

Részletesebben

Parkinson-kór nem motoros tünetei

Parkinson-kór nem motoros tünetei Parkinson-kór nem motoros tünetei Kovács Norbert Deli Gabriella, Komoly Sámuel Dóczi Tamás, Janszky József, Aschermann Zsuzsanna, Bosnyák Edit, Balás István Pécsi Tudományegyetem, Neurológiai Klinika A

Részletesebben

VÁLTÁS ZIPRASIDONRA HAGYOMÁNYOS VAGY MÁS ATÍPUSOS ANTIPSZICHOTIKUMOKRÓL SZKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDÕ BETEGEKBEN

VÁLTÁS ZIPRASIDONRA HAGYOMÁNYOS VAGY MÁS ATÍPUSOS ANTIPSZICHOTIKUMOKRÓL SZKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDÕ BETEGEKBEN VÁLTÁS ZIPRASIDONRA HAGYOMÁNYOS VAGY MÁS ATÍPUSOS ANTIPSZICHOTIKUMOKRÓL SZKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDÕ BETEGEKBEN Bartkó György 1, Trixler Mátyás 2, Bitter István 3, Degrell István 4, Füredi János 5, Faludi

Részletesebben

A kényszerbetegség kivizsgálása és kezelése

A kényszerbetegség kivizsgálása és kezelése kenyszerbetegseg 9/28/09 2:33 PM Page 37 Orvostovábbképzõ Szemle XVI. évf. 10. szám, 2009. október A kényszerbetegség kivizsgálása és kezelése Jill N. Fenske, MD Thomas L. Schwenk, MD Kommentár: Csigó

Részletesebben

Dr. Merkely Béla Péter részletes szakmai önéletrajza

Dr. Merkely Béla Péter részletes szakmai önéletrajza Dr. Merkely Béla Péter részletes szakmai önéletrajza Születési hely, idő Budapest, 1966. június 28. Tudományos fokozat 1999 PhD. 2006 MTA doktora (D.Sc.) 2006 Habilitáció Semmelweis Egyetem (Kardiológia)

Részletesebben

Egymást támogatva minden. Golobné Wassenszky Rita

Egymást támogatva minden. Golobné Wassenszky Rita Egymást támogatva minden könnyebb! Golobné Wassenszky Rita Parkinson Betegek Egyesülete Pécs Parkinson-kór A Parkinson-kór fokozatosan előrehaladó neurológiai betegség Tünetei: mozgásszegénység, kézremegés,

Részletesebben

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ TERVEZET ( 2007 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ

Részletesebben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) I. Ritka Betegség regiszterek Európában II. Ritka betegség regiszterek

Részletesebben

Induló egyetemi spin-off vállalkozások mozgástere. Ferdinandy Péter. www.cardiovasc.com www.pharmahungary.com

Induló egyetemi spin-off vállalkozások mozgástere. Ferdinandy Péter. www.cardiovasc.com www.pharmahungary.com Induló egyetemi spin-off vállalkozások mozgástere Ferdinandy Péter kari innovációs igazgató, Orvostudományi Kar, Szegedi Tudományegyetem, alapító, ügyvezet igazgató, PharmaHungary 2000 Kft e-mail: peter.ferdinandy@pharmahungary.com

Részletesebben

A triciklusos antidepresszívumok helye a fejfájások kezelésében

A triciklusos antidepresszívumok helye a fejfájások kezelésében A triciklusos antidepresszívumok helye a fejfájások kezelésében Magyar Máté 1,2, Csépány Éva 1,2, Gyüre Tamás 1, Bozsik György 2, Bereczki Dániel 2 és Ertsey Csaba 2 1 Semmelweis Egyetem Szentágothai János

Részletesebben

A zenehallgatás terápiás hatásainak vizsgálata az alvásproblémák és a szorongás csökkentésére. Doktori tézisek. Harmat László

A zenehallgatás terápiás hatásainak vizsgálata az alvásproblémák és a szorongás csökkentésére. Doktori tézisek. Harmat László A zenehallgatás terápiás hatásainak vizsgálata az alvásproblémák és a szorongás csökkentésére Doktori tézisek Harmat László Semmelweis Egyetem Egészségtudományok Doktori Iskola Témavezető Dr. Bódizs Róbert

Részletesebben

FIT-jelentés :: 2010. Gárdonyi Géza Általános Iskola 2030 Érd, Gárdonyi Géza u. 1/b. OM azonosító: 037320 Telephely kódja: 001. Telephelyi jelentés

FIT-jelentés :: 2010. Gárdonyi Géza Általános Iskola 2030 Érd, Gárdonyi Géza u. 1/b. OM azonosító: 037320 Telephely kódja: 001. Telephelyi jelentés FIT-jelentés :: 2010 8. évfolyam :: Általános iskola Gárdonyi Géza Általános Iskola 2030 Érd, Gárdonyi Géza u. 1/b. Figyelem! A 2010. évi Országos kompetenciaméréstől kezdődően a szövegértés, illetve a

Részletesebben

A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban

A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban Dr. Nagy Attila, Dr. Sándor János, Dr. Ádány Róza (Debreceni Egyetem, NK, Megelőző Orvostani Intézet.) Az Országos Egészségbiztosítási

Részletesebben

FIT-jelentés :: 2010. Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakközépiskola

FIT-jelentés :: 2010. Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakközépiskola FIT-jelentés :: 2010 10. évfolyam :: Szakközépiskola Szegedi Ipari, Szolgáltató Szakképző és Általános Iskola Déri Miksa Tagintézménye 6724 Szeged, Kálvária tér 7. Figyelem! A 2010. évi Országos kompetenciaméréstől

Részletesebben

Szendi Gábor Áthidalhatatlan szakadék a hivatalos ajánlások és a tudomány között

Szendi Gábor Áthidalhatatlan szakadék a hivatalos ajánlások és a tudomány között Szendi Gábor Áthidalhatatlan szakadék a hivatalos ajánlások és a tudomány között Kevesebb ajánlásra és több információra volna szükség. Gerald Raeven Egészségkárosító egészségvédelem A közegészségügyi

Részletesebben

Sepsis management state-of-art

Sepsis management state-of-art Gondos Tibor Sepsis management state-of-art Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Budapest A Surviving Sepsis Campaign A kezdet Barcelona Declaration (2002. 10. 02.) European Society of Intensive Care

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló, Gyakorló ápoló szakképesítés. 3715-10 Betegmegfigyelés/Monitorozás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. április 10.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló, Gyakorló ápoló szakképesítés. 3715-10 Betegmegfigyelés/Monitorozás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. április 10. Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben

Vegyes védjegyközlemények. Jogutódlás

Vegyes védjegyközlemények. Jogutódlás Vegyes védjegyközlemények Jogutódlás ( 111 ) 115.194 ( 111 ) 116.048 ( 732 ) Mallinckrodt LLC, St. Louis, Missouri (US) ( 111 ) 119.123 ( 732 ) KRKA, tovarna zdravil, d.d.,novo mesto, Novo mesto (SI) (

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imigran 50 mg tabletta Imigran 100 mg tabletta szumatriptán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imigran 50 mg tabletta Imigran 100 mg tabletta szumatriptán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imigran 50 mg tabletta Imigran 100 mg tabletta szumatriptán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

A nonbusiness marketing oktatási és kutatási tapasztalatai a BCE Marketing és Média Intézetében

A nonbusiness marketing oktatási és kutatási tapasztalatai a BCE Marketing és Média Intézetében A nonbusiness marketing oktatási és kutatási tapasztalatai a BCE Marketing és Média Intézetében Simon Judit Nonbusiness workshop Győr, 2016. március 21. Oktatás Önálló tárgyak tantárgyon belül Vállalati

Részletesebben

Védjegyoltalom megújítása

Védjegyoltalom megújítása Védjegyoltalom megújítása ( 111 ) 113.579 ( 732 ) GYŐRLAKK Festékgyártó Zrt., Győr (HU) ( 111 ) 113.982 ( 732 ) THE PROCTER & GAMBLE COMPANY (Ohio állam törvényei szerint működő vállalat), Cincinnati,

Részletesebben

EBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye. Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011

EBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye. Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011 EBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011 Alapfogalmak Evidence-based medicine (EBM) Tényeken alapuló orvoslás Tudományos alapú

Részletesebben

INVITATION. The cost of adherence: quality of life and health economic impacts. Corvinus Health Policy and Health Economics Conference Series 2014/3

INVITATION. The cost of adherence: quality of life and health economic impacts. Corvinus Health Policy and Health Economics Conference Series 2014/3 Corvinus Health Policy and Health Economics Conference Series 2014/3 Health Economics Study Circle, Health and Health Care Economics Section of the Hungarian Economic Association in cooperation with: Semmelweis

Részletesebben

Vegyes védjegyközlemények - Lajstromozott védjegyeket érintő közlemények. Jogutódlás

Vegyes védjegyközlemények - Lajstromozott védjegyeket érintő közlemények. Jogutódlás Vegyes védjegyközlemények - Lajstromozott védjegyeket érintő közlemények Jogutódlás ( 111 ) 117.685 ( 732 ) Riemser Pharma GmbH, Greifswald, Insel Riems (DE) ( 111 ) 126.325 ( 732 ) Austria Juice Hungary

Részletesebben

ZÁRÓJELENTÉS SZAKMAI BESZÁMOLÓ

ZÁRÓJELENTÉS SZAKMAI BESZÁMOLÓ ZÁRÓJELENTÉS SZAKMAI BESZÁMOLÓ Pályázat címe: A szívritmuszavarok és a myocardiális repolarizáció mechanizmusainak vizsgálata; antiaritmiás és proaritmiás gyógyszerhatások elemzése (NI 61902) Vezetı kutató:

Részletesebben

Dr. Ormos Gábor ORFI. ORFMMT Vándorgyűlés, Kaposvár, 2009.

Dr. Ormos Gábor ORFI. ORFMMT Vándorgyűlés, Kaposvár, 2009. Dr. Ormos Gábor ORFI ORFMMT Vándorgyűlés, Kaposvár, 2009. Ormos G.: Reuma és psziché : ORFI Tud. Ülés, 1982. 2006 Pszichés tényezők a reumatológiai rehabilitációban (előadás) 2008. ORFI Továbbképző konferencia,

Részletesebben

Külön tájékoztatás újdonságkutatásról

Külön tájékoztatás újdonságkutatásról A SZEKCIÓ KÖZSZÜKSÉGLETI CIKKEK (51) A61K 9/02 (2006.01) A61K 31/44 (2006.01) (21) P 01 00065 (71) ALTANA Pharma AG, Konstanz (DE) (54) Savérzékeny vegyületet tartalmazó új, kúp gyógyszerforma (51) A61K

Részletesebben

Nemzeti Neurofibromatózis Regiszter létrehozása és felhasználási területei. Ideggyógyászati Szemle. Horváth András SE Neurológiai Klinika 2014.01.28.

Nemzeti Neurofibromatózis Regiszter létrehozása és felhasználási területei. Ideggyógyászati Szemle. Horváth András SE Neurológiai Klinika 2014.01.28. Nemzeti Neurofibromatózis Regiszter létrehozása és felhasználási területei Ideggyógyászati Szemle Horváth András SE Neurológiai Klinika 2014.01.28. Miért éppen a neurofibromatózis (NF)? Betegregiszterekhelyzetkép

Részletesebben

Amagas vérnyomásról széleskörûen bizonyított,

Amagas vérnyomásról széleskörûen bizonyított, Cardiologia Hungarica 2008; 38 : D11 15 2008 Locksley Hall Media Indapamid SR (Pretanix) vagy candesartan és amlodipin magas vérnyomásban: Az X-CELLENT-tanulmány Az ismertetés az alábbi közlemény alapján

Részletesebben

Miért jobb? Egyedülálló előnyök koronária betegek esetén

Miért jobb? Egyedülálló előnyök koronária betegek esetén Miért jobb? Egyedülálló előnyök koronária betegek esetén A Procoralan kizárólagos szívfrekvencia csökkentő hatásának legfontosabb jellemzői Hatékonyan csökkenti a szívfrekvenciát Javítja az összehúzódás

Részletesebben

A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja. Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház

A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja. Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház Miben más mint a többi? 1. Tekintettel kell lenni a betegség

Részletesebben

A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN. Kántor Sándor

A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN. Kántor Sándor A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN Ph.D. értekezés tézisei Kántor Sándor Témavezetők: Prof. Dr. Bagdy György és Prof. Dr. Halász Péter Semmelweis Egyetem Idegtudományok

Részletesebben

Szorongás és depresszió a reprodukciós problémával küzdő nők körében

Szorongás és depresszió a reprodukciós problémával küzdő nők körében Szorongás és depresszió a reprodukciós problémával küzdő nők körében Lakatos Enikő¹, ², Balog Piroska¹ ¹Semmelweis Egyetem Magatartástudományi Intézet, Budapest ²Semmelweis Egyetem Mentális Egészségtudományok

Részletesebben

Egy hat hónapos, intervenciós program hatásai az idősek fizikai teljesítőképességére, életminőségére, idősödési attitűdjére és asszertivitására

Egy hat hónapos, intervenciós program hatásai az idősek fizikai teljesítőképességére, életminőségére, idősödési attitűdjére és asszertivitására Egy hat hónapos, intervenciós program hatásai az idősek fizikai teljesítőképességére, életminőségére, idősödési attitűdjére és asszertivitására Doktori tézisek Vécseyné Kovách Magdolna Testnevelési Egyetem

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Memantine LEK 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként

Részletesebben

Védjegyoltalom megújítása

Védjegyoltalom megújítása Védjegyoltalom megújítása ( 111 ) 118.395 ( 111 ) 118.455 ( 732 ) General Motors LLC (Delaware állam törvényei szerint működő vállalat), Detroit, Michigan (US) ( 111 ) 118.607 ( 111 ) 125.858 ( 732 ) The

Részletesebben

A globális vállalati kutatás-fejlesztési aktivitás földrajzi eloszlásának vizsgálata

A globális vállalati kutatás-fejlesztési aktivitás földrajzi eloszlásának vizsgálata Csomós György A globális vállalati kutatás-fejlesztési aktivitás földrajzi eloszlásának vizsgálata Bevezetés Saskia Sassen a 2001-ben megjelent The Global City: New York, London, Tokyo c. könyvében a globális

Részletesebben

Pszichometria Szemináriumi dolgozat

Pszichometria Szemináriumi dolgozat Pszichometria Szemináriumi dolgozat 2007-2008. tanév szi félév Temperamentum and Personality Questionnaire pszichometriai mutatóinak vizsgálata Készítette: XXX 1 Reliabilitás és validitás A kérd ívek vizsgálatának

Részletesebben

Tapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis

Tapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis BÔRGYÓGYÁSZATI ÉS VENEROLÓGIAI SZEMLE 85. ÉVF. 6. 283 288. Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Bôrgyógyászati és Allergológiai Klinika (igazgató:

Részletesebben

Az életminőség és a kóros fáradékonyság vizsgálata Copaxone kezelt betegekben

Az életminőség és a kóros fáradékonyság vizsgálata Copaxone kezelt betegekben Az életminőség és a kóros fáradékonyság vizsgálata Copaxone kezelt betegekben Copaxone szipózium MIET 2012, november 23. SZTE Neurológiai Klinika Életminőség Health-related quality of life (HRQoL) fogalma:

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilin (mezilát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes

Részletesebben

Célkitűzés: Az American Academy of Neurology (AAN) által közreadott, a Bell-paresis kezelésében

Célkitűzés: Az American Academy of Neurology (AAN) által közreadott, a Bell-paresis kezelésében BESZÁMOLÓ Bizonyítékokon alapuló útmutató frissítése: szteroidok és antivirális szerek Bell-paresisben A Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology beszámolója Gary S. Gronseth,

Részletesebben

Nemhétfejű sárkány! A major depresszió észlelése és kezelése az emlődaganatos betegeknél. dr Ágoston Gabriella Pszichiáter, klinikai farmakológus

Nemhétfejű sárkány! A major depresszió észlelése és kezelése az emlődaganatos betegeknél. dr Ágoston Gabriella Pszichiáter, klinikai farmakológus Nemhétfejű sárkány! A major depresszió észlelése és kezelése az emlődaganatos betegeknél dr Ágoston Gabriella Pszichiáter, klinikai farmakológus Krónikusstressz és daganatképződés TU inc fejlődés kezelés

Részletesebben

A Pseudotumor cerebri szindróma diagnosztikája. A legújabb diagnosztikai módszerek és kritériumok Szatmáry Gabriella, MD, PhD

A Pseudotumor cerebri szindróma diagnosztikája. A legújabb diagnosztikai módszerek és kritériumok Szatmáry Gabriella, MD, PhD A Pseudotumor cerebri szindróma diagnosztikája A legújabb diagnosztikai módszerek és kritériumok Szatmáry Gabriella, MD, PhD Aktualitása: a képalkotók fejlődése Dandy WE. Intracranial pressure without

Részletesebben

A pszichopatológia egyes kérdései

A pszichopatológia egyes kérdései A pszichopatológia egyes kérdései Az abnormális viselkedés Milyen kritériumok alapján különíthetjük el a normális és az abnormális viselkedést? - Eltérés a statisztikai átlagtól ebbıl a szempontból abnormális

Részletesebben