MEZÖGAZOASÁGI SZAKIGAZGATÁSI HIVATAL KÖZPONT Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság

Átírás

1 MEZÖGAZOASÁGI SZAKIGAZGATÁSI HIVATAL KÖZPONT Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság ~=: Budapest. Budaörsi út 'll.. --r... - ELÓADÓ: Tót Erika MgSzHK ENGEDÉLYSZÁM: OLDALAK SZÁMA: 7 MELLÉKLET: 1 db címkeszöveg TÁRGY : LAUDIS gyomirtó permetezöszer forgalomba hozatali és felhasználás i engedélye A M ezőgazda sági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a Bayer Hungária Kft. (Budapest) által képviselt Bayer CropScience AG. ( émetország) ügyfélnek, a Laudis gyomir tó permetez ő szcr forgalomba hozatal i és felhasználási engedélyének kiadása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a La udis gyomir tó permetez őszer 02.5/989/1 /2007. MGSZHK számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét hatályon kívül helyezi, egyben a Laudis gyomir tó permetez öszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét alábbi feltételek mellett adja ki: I. A hatóan yag és a n ö v én yv éd ő szer gyártója, az engedély tulajdonosa: Bayer C ropscience AG. (Alfred Nobel Str. 50, Monheim, Németország) Az engedély tulajdonos hazai képviselet e: Bayer Hungária Kft. (1123 Budapest, Alkotás u 50) 2. A n ö v én y v éd ő szer rendeltetése: gyomirtó permetezöszer 3. A n ö v én yv éd ő szer összetétele: Hatóanyag megnevezése és részaránya: - ISO szerinti közhasználatú név: tembotrion - IUPAC név: 2-{klór-4-(metszulfonil)-3-[(2,2,2-trifluoretoxi)metil] benzoil [ c i k l o h e xá n - L ő - dion - CAS-szám: részaránya: 44gil Antidótum megnevezése és részaránya: - ISO szerinti közhasználatú név: izoxad ifen-etil - IUPAC név: etil 4,5-dihidro-5,5-difenil- I,2-oxazo l-3-carbox ilát - CAS-szám : részaránya: 22 gil

2 4. Szerforma: olajos diszperzió (OD) 02.5 /2006/2/ Előírt mínőségí fcltétclck: 5.1. hatóan yag tartalom : tembotrion (HPLC) izoxadifen-etil(hplc) 4,31 ± 0,43 % (mim) 2,15 ± 0,32 % (mim) Fizikai-ké miai tulajdonságok: 5.2 Kiönthet ős ég (MT ) 5.3 Diszperzió stabilitás (MT 180) (0,0 15%-05 oldat készítése CIPAC D vízben) Diszperzió stabilitás Operc 30 perc újra diszperg álhat óság. 24 óra 24,5 óra 5.4 Nedves szitálási maradék (MT 185) (75 um-es szitán) 5,5 Habképződés (MT 47.2) (1 perc után) max. maradék 4 % teljes szétválás maximum <0,5 ml teljes szétválás maximum <0,5 ml max. 0,1 % max. 10 crrr' T árolási stabilitás: 5.6 Tárolási stabilitás OOC-on (MT 39.3) 5.7 Tárolási stabilitás 54 OC-on (MT 46.3) meg kell felelnie az 5.3 és 5.4 előí rásainak. a mért átlag hatóanyag tartalom nem lehet kevesebb, mint a kezdeti hatóanyag tartalom relatív 95%-a és meg kell felelnie az 5.2, 5.3 és 5.4 e lőí rása i nak. 6. A növényvéd ő szcr felhaszn ál ás ára vonatkozó előírások: a kijuttat áshoz szű kséges kultúra károsító szer víz mennyis égetl/ha) kukorica magról kelő egy és (ám, csemege, , kétszikűgyomnovények kukoricavonalak)? = 2

3 02.5/2006/2/2007. A felhas ználásra vonatkozó további betartandó e lőírások (GAP tá blázat): kult úra kezelések minim ális és maximális száma két kezelés közt eltelt minim ális időta rtam (nap} az utols á kezelés iddpontja (fenol ágiához viszonyitva) kukorica (ám, csemege, l - 7-8/eve/es kukoricavonalak} E lő í rt növén yvédelmi technológia: A készítményt posztemergensen kell kijutta tni a kukorica fejlettségétöl függetlenül, a magró l kel ő kétszik ű gyo mfajok 2-4 valódi leveles, a magról kelö egyszik űek I-3 leveles fenológiai stádiumában, azok gyökérv ál t ásakor. Fejletteb b gyomnövények ellen az engedé lyokiratban meghatározott magasabb dózisban kell alkalmazni. Ahatástartam fokozásának céljából terbutilazin hatóanyagú készitmények engedélyezett dózisával célszerű kombinálni, évelö k étsz ik ű gyomfajok (Co nvolvulus arvensis, Calystegia sepium, Cirsium arvense) ellen dikamba hatóanyagú készitmények engedélyezett dózisával javasolt kombinálni. Kombinációban való alkalmazáskor a kijuttatási a partner kukoric ában megadott fenológiai hatá rai, techno lógiai elöírásai szabják meg. Kukoricavonalak, csemegekukorica gyomirtásánál a szer használatára vonatkozóan a fajtafenntartó véleményét is meg kell kérni. Kukoricavo nalakban, csemege kukoric ában kombinációban csak azokban engedélyezett készitményekkel juttatható ki. Légi kijullatás: - 7. Ember re, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei: a) Mérgezö (toxikológiai és környezetkárositó) tulajdonságok: Veszélyjel : Xi irritatív környezeti veszély R-mondatok: R 43 Börrel érintkezve túlérzé kenységet okoz hat (szenzibilizáló hatású lehet). R 50/53 Nagyo n mérge zö a vizi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat. r S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet. S I3 É l e l m i s ze rt ő l. italtól és takarrnánytól távo l tartandó. S 20/2I A használat közben enni, inni és dohányo zni nem szabad. S24 A börrel való érintkezés kerülendö. ) --, 3

4 S 36/37/39 S 46 S 60 S /2/2007. M egfelelő v é d ő ruházato t, vé d ő kesztyű t és sze m - /a rcvédő t ke ll viselni. Lenye lése ese tén azo nn al orvoshoz kell fordulni, az edé nyt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni. Az anyagot és/vagy edényzetét vesz élyes hulladékként kell ártalmatlanitani. Ke rülni kell az anyag körn yezetb e j utásá t. Sp eciál is adato kat kell kémi/ Biztonsági adatlap. A készítmény p.o. LDso értéke (patkányon): >5000 mg/kg b) Tüzveszél yességi besorolás: nem jelölésköteles (E t ű zvesz ély ess é gi oszt ály) c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes. A felszíni vizektől e lőírt biztonsági távolság minimum 200 m éter, illetve az egyéb jogszabályok további korlátozásai szerint. Az ivóvízbázisok védöterületének belső vé dőö veze tében tilos, a véd őterület k ül s ő védöövezetében és hidrogeológiai v éd ő övezet ében. egyedi vizsgálat eredményétől függ őcn, felhasználása engedélyezhető. A hatóanyag (és annak bom lástermékei) mobilisak lehetnek, és igy nem alkalmazható kiemelten érzékeny felszín alatti vízminőség védelmi terü leten. A szer maradékát a biztonsági adatlapban megadott el őírások szerint kell ártalmatlanítaní. A csom agolási hulladékokra a növényvédő szerrel szennyeze tt csomagolóeszköz-hulladékok ke zelé sről szóló 103/2003. (IX. l I.) FVM rendelet el őírásait sz üksé ges alkalmazni. d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles. Különleges S- mond a tok: SPI A növényvéd ő szerrel vagy annak csomagolóeszköz ével ne szennyezze a vizeket! SPo 1 Használat után minden véd őruházatotki kell mosni! SPe 1 A vízi szervezetek védelme érdekében drénezett talajokra ne használja! SPe 3 A vízi szervezetek védelme érdekében a felszíni vizektől 200m távolságban tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet! A nem cél növén yek védelmében. a nem mezőgazdasági földterülett ől tartson meg egy nem permetezett biztonsági övezetet. Javasolt kockázatcsökkentési lehetőségek és az azoknak megfelelő biztonsági övezetek : Kockázatcsökkentési A szó rófej típusa/kijuttatási A szükséges puffer l ehet ő s é gek technol őgia az zó na elsod ród ás csökkenésének m értéke szélessége szer int I 0 % 10 m 2 50% 5m 3 90 % lm 4

5 8. Vá rakozási id ők: 02.5/2006/2/2007. a) Munkaegészségügyi várakozási idő : Onap b) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : kultúra kukorica (ám, csemeue) vá ra kozási idő (nap) rendeltetésszerü felhasználás esetén nines korlátozás e) A megengedett n ö v ényv éd ő szer maradék határértéke: Kukoriea kultúrában a megengedett tembotrion maradék határértéke: 0,01 mg/kg, a megengedett izoxadifen-etil maradék határértéke: 0,0 I mg/kg. Az engedélyokirat ezen elöírása it jogszabályi rendelkezés hiányában kell alkalmazni. 9. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Egyéni véd öfelszerelés: Elókészítóknek: növé nyvé delmi védöruha, védökalap v é d ő keszty ű, permetező arcvédő vagy v éd őszemüveg. védölábbeli. Kijuttatoknak: növényvédelmi vé d őruha. védő ka lap vé d őkeszty ű, perm e tező arcv é d ő vagy v é d őszemüveg. v é d ő l á bbe l i. Óvatos munkával kerülni kell a sze r elfolyást, elcsepeg ést, a töm ény szer sze mbe. b őrre j utását, belégzését, esetleges lenyelését. Munka közben több szöri kézmosás, munka végeztével alapos tisztálkodás. zuhanyozás. alsó és felsöruha vállása sz ükséges. M érgez éskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azon nal félbe kell szakitani. majd helyszíni el ső segél ynyújtás után (általá nos eljárás) orvosi. intézeti ellátást kell biztositani. Terápia: tüneti - megfigyel ő kezelés. Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs. 10. Forgalmazási kategória: I. ll. Elta rtha tóság : erede ti zárt cso mago lásban. száraz, hűvö s szer raktárban 2 év. helyen. sza bályos növényvédő 12. Az engedély érvényessége: április A termékcímke elfogadására vonatkozó döntés: A n ö v én yv é d ő szer csak jelen határoza t megfelelö címkével kerülhet forgalomba.? mellékletét ké pező. 5 jóváhagyott címkeszövegnek

6 /2/2007. A készítmény a korábbi címkével, a korábbi engedélyszámon, december 31-ig forgalmazható. Az engedélye zési eljárás díja Ft, amelyet a DN-346/2005. számú számla alapján, az ügyfél megfizetett. Az engedély módosítás eljárási díja Ft, amelyet az ügyfé l köteles a kibocsátott szám la alapján megfizetni. Jelen határozat ellen a kézhezvételtő l számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve. de az engedé lyező hatóságnál e lő te rjesztve jogszab álysértésre hivatkozássa l. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke Ft, a feleket a perben tárgyi illetékfeljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújt ásának a határozat végrehaj tására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehaj tás felfüggeszt ése kér hető. INDOKOLÁS Az ügyfél hazai képviselete december 16. napján kelt kéreimében a Laudís gyomírtó permetezöszer forgalomba hozata li és felhasználási engedélyének kiadását kérte az engedé lyező hatóság tól. Az ügyfél a kérelemhez mellékelte a növényvédö szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezés éről. valamint a növényvédö szerek csomagolásárát. jelöléséról. t árolásá rol és szállitásárál szóló (v 15.) FVM rendelel (a továbbiakban: R.) 2. és 3. számú mell éklete szeri nti adatokat. A hatóság az engedé ly kiadása vonatkozásában figyelembe vette az eljá rásban részt ve vő szakhatóságok szakhatósági állásfoglalásait az alábbiak szeri nt. Az ügyben eljáró Országos T isztifőorvosi Hivatal 157-7/2006. OTH számú és az Országos Környezet-, Természetvédelmi és Vízügy i Fői gazgató ság 14/1726/3/2006., valamint a 14/ számú állásfoglalását je len határozat rend elk e ző részének 7., , 10. pontj ai tartalmazzá k. Az engedé lyező hatóság a Laudis gyomirtó permetezöszer forga lomba hozatali és felhasználási engedélyét március 23. napj án kiadta. Az ügyfél hazai képvise lete j úlius 2. napján kelt kéreimében a Laudís gyomirtó permetezöszer forgalomba hozatali és felhasználási engedé lyének módosítását kérte az engedé lyező hatóságtól, mivel az eredeti okiratból, a 6. pontb an található táblázatokból hiányzott a "kukoricavo nalak" meghatározás. Az enge délyező hatóság a módosítási kérelmet elfogadta és az engedélyokiratot egységes szerkezetben a fentiek alapján adta ki. Az engedélyezési eljá rási díj megállapítása a liövélly védelmi igazgatási szolg áltat ási díjakról szóló (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének 3. pontja, valamint 11.1 pontja alapján történt. Az engedé lyező hatóság a fentiek alapján megá llapította, hogy az ügyfél az engedély kiadásá hoz szükséges dokumentumokat benyújtotta, az eljá rási díjat megfi zette. Ezek alapján a kozigazgat ási hatos ági eljárás és szolg áltat ás állalállas szahályairól szóló évi CXL. lörvélly (a továbbiakban: Ket.) a, valamint a növényl'édelemröl szóló évi X\:XV: lörvény (a továbbiakban: Nvt.) a, továbbá az ennek végre hajtására kiadott R.?I'{? =~~~~=,.;. 6

7 02.5/ , valamint a ai alapj án a rendelkező részben foglaltak szerint határo zott. A címkeszöveg birálata a Nw. 23. (2) és (3) bekezdése, valamint a R a alapján történt. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a vt, ll. (l) bekezdése, illetve a R. 3. (l) bekezdésében foglalt jogkörében eljárva hozta. A jogorvoslat lehetőségéről. feltételeiről. és illeték m ért ék ér ől, illetve az illetékfeljegyzési jogról a Ket és 110. (l) bekezdése. a Mez őgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és m űköd és ér ől szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet. valamint az illetékekről szóló évi XCllI. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (I)h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, január 25. ( P.H. 7' r ",I ~ 7;... 0'") Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapja: l. Ügyfél hazai képviselete 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár I \ / ( ) ) = = 7

8

9

10

11

12

13

14