Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére

Átírás

1 Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/1 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati/Részvételi felhívás/2015 EUHL Eljárás fajtája: Nyílt eljárás Közzététel dátuma: Iktatószám: 15983/2016 CPV Kód: Ajánlatkérő: Állami Szívkórház 1

2 Teljesítés helye: Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.;Állami Szívkórház, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2. 2

3 Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Központi szintű Kórház Egészségügy Kiegészítés az Európai Unió Hivatalos Lapjához Információ és online formanyomtatványok: Ajánlati/részvételi felhívás 2014/24/EU irányelv I. szakasz: Ajánlatkérő I.1) Név és címek (jelölje meg az eljárásért felelős összes ajánlatkérőt) Hivatalos név: Állami Szívkórház Nemzeti azonosítószám: AK00164 Postai cím: Gyógy tér 2. Város: Balatonfüred NUTS-kód: HU213 Postai irányítószám: 8230 Ország: Magyarország Kapcsolattartó személy: Törökné Kaufmann Zsuzsanna Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): I.2) Közös közbeszerzés A szerződés közös közbeszerzés formájában valósul meg. Több ország részvételével megvalósuló közös közbeszerzés esetében - az alkalmazandó nemzeti közbeszerzési jogszabály: A szerződést központi beszerző szerv ítéli oda. I.3) Kommunikáció x A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen: (URL) A közbeszerzési dokumentációhoz történő hozzáférés korlátozott. További információ a következő helyről érhető el: (URL) További információ a következő címen szerezhető be a fent említett cím x másik cím: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Mediconsor Bt. 3

4 Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Perbál Dózsa Gy. u. 14. Város: Perbál NUTS-kód: HU102 Postai irányítószám: 2074 Ország: HU Kapcsolattartó személy: Suha Zoltán Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtandó elektronikusan: (URL) x a fent említett címre a következő címre: (adjon meg másik címet) Hivatalos név: Nemzeti azonosítószám: Postai cím: Város: NUTS-kód: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartó személy: Telefon: Fax: Internetcím(ek): Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Az elektronikus kommunikáció olyan eszközök és berendezések használatát igényli, amelyek nem általánosan hozzáférhetők. Ezen eszközök és berendezések korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhetők a következő címen: (URL) I.4) Az ajánlatkérő típusa Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet 4

5 x Egyéb típus: Központi szintű Kórház I.5) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb tevékenység: II. szakasz: Tárgy II.1) A beszerzés mennyisége II.1.1) Hivatkozási szám: II.1.2) Fő CPV-kód : II.1.3) A szerződés típusa Építési beruházás x Árubeszerzés Szolgáltatásmegrendelés II.1.4) Rövid meghatározás: Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére 75 részben. II.1.5) Becsült teljes érték vagy nagyságrend: (Keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer esetében a szerződéseknek a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke vagy volumene) II.1.6) Részekre vonatkozó információk A beszerzés részekből áll igen Ajánlatok x valamennyi részre legfeljebb a következő számú részre nyújthatók be: csak egy részre nyújthatók be Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: 5

6 Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a következő részek vagy részcsoportok kombinációjával ítéljen oda szerződéseket: II.2) Meghatározás Rész száma: 1 Hydrofil vezető drót 250 db 1 db steril minta 0,018", 0,025", 0,032", 0,035" átmérőjű, 150cm, 180cm, 260cm hosszúságban Egyenes és hajlított kivitelben (45, 70, fok), vagy irányítható változatban. Nikkel-titánium vagy evvel ekvivalens mag, végig hydrofil bevonattal. Normál és kemény kivitelű változat elérhető legyen. Egy darabból álló nitinol vagy evvel ekvivalens tengely, shape memóriával. Többszöri visszahelyezésnél a hidrofilitását teljes mértékben tartsa meg. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 6

7 Rész száma: 2 Radiális introducer kit 2500 db 1 db steril minta A kit tartalmazzon sheat-et, sz.e. hydrofil sheat-et, dilatort, mini guide wire-t (0,018"), bevezető tűt. 4-7 French méret, 7-25 cm hossz. Side port, azaz 3 ágú csappal ellátott oldalág Lepattintható dilátor 7

8 A kit tartalmazzon igény szerint két falas technikához műanyag kanülős tűt és műanyag guide wire-t Maximális biztonságú haemostatikus szelep. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 8

9 Rész száma: 3 Diagnosztikus katéterek általános használatra 1800 db 1 db steril minta görbületenként (3 görbület) 4/5 F, cm hosszúság, tetszés szerinti hossz és görbület kialakításának lehetősége > 0.047" belső átmérő (5 F méretnél), > 21 ml/sec flow kapacitás (5 F méretnél) Nagy nyomás állóság (>1200 psi) 0,038" vezetődrót kompatibilitás atraumatikus soft tip. x Minőségi kritérium 1 Alakválaszték száma 10 2 Forgathatóság 10 3 Stabilitás 6 4 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 5 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 60 9

10 Rész száma: 4 Diagnosztikus katéterek radialis használatra 1800 db 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) 4/5 F, cm, teljes méret és alakformában Speciális görbületek ( Tiger, BLK, Cobra, Sheperd Hook, Simmons, Headhunter) megléte Atraumatikus vég Antikinking katéter schaft, 0,038" vezető drót kompatibilitás, kink rezisztencia, dupla soros, hálós 10

11 felépítésű fémszövet erősítésű fal. Átlátszó katéter kónusz. Nyomás állóság: > 1000 psi Maximális flow rate 110cm-es katéter esetében min.15ml/sec. x Minőségi kritérium 1 Alakválaszték száma 10 2 Forgathatóság 10 3 Stabilitás 6 4 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 5 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 60 11

12 Rész száma: 5 PCI vezető katéterek femorális és radiális használatra 750 db 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) 6/7/8 F Atrombotikus külső és PTFE belső felület Sugárfogó marker Double wire braid Oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető a teljes görbületválasztéknál (VL görbület megléte) 6F-nél a belső lumen > 0,070 (inch) 7F-nél a belső lumen > 0,081 (inch) x Minőségi kritérium 1 Alakválaszték száma 7 2 Forgathatóság 7 3 Belső átmérő 7 4 Back-up 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 60 12

13 Rész száma: 6 PCI vezető katéterek radiális használatra 750 db 13

14 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) 6/7 F 6F esetén a belső átmérő minimum 0,071" 7F esetén a belső átmérő minimum 0,081" Oldallyukkal nem rendelkező katéter Speciáli görbületek (Ikari Left, Ikari Right, Tiger, Radial Curve, Catharina) megléte Mother in child technikára alkalmas legyen. x Minőségi kritérium 1 Alakválaszték száma 7 2 Forgathatóság 7 3 Belső átmérő 7 4 Back-up 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 60 14

15 Rész száma: 7 Vezetőkatéter extenziós eszköz 60 db 1 db steril minta Flexibilis koaxiális felvezető katéter Rapid exchange technika 150 cm hasznos katéterhossz, 25 cm flexibilis rész gf katéter support F méret x Minőségi kritérium 1 Support 15 2 Láthatóság 15 3 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 4 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 40 15

16 1 db steril minta Flexibilis koaxiális felvezető katéter Rapid exchange technika 150 cm hasznos katéterhossz, 25 cm flexibilis rész gf katéter support F méret Rész száma: 8 16

17 PCI vezetődrótok általános használatra db steril minta Hosszabbítható 150 cm-es kiegészítő dróttal Különböző tip keménységgel elérhető (nagyon flexiblis, flexiblis, medium, kemény, nagyon kemény) Hydrofil és nem hydrofil változatban is elérhető Standard, support és extra support változatban is elérhető Egyenes és előre hajlított J végű tip kialakítás core-to tip design x Minőségi kritérium 1 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke 15 2 Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben 15 3 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 4 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 17

18 Rész száma: 9 PCI vezetődrótok speciális használatra (kanyargós ér) 620 db 1 db steril minta fajtánként 0,014" átmérő 180 hosszúságú, egyenes végű drót, minimum 2 változatban. Proximális shaft: Rozsdamentes acél Disztális shaft: Végig Nitinol Disztális vég Spring Coil tipusú Disztális bevonat:hydrofil Min 20 cm Tipvég: silicon, sz.e. hidrofil x Minőségi kritérium 1 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke 15 2 Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben 15 3 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 4 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 18

19 Rész száma: 10 19

20 PCI vezetődrótok speciális használatra (súlyos, meszes szűkületek) 180 db 1 db steril minta fajtánként Legyen elérhető egyenes (straight) és J végben is 2 cm sugárfogó tip, polymer Hydrophilic bevonatú Hossz= 185 és 300 cm x Minőségi kritérium 1 Forgathatóság 7 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke 7 3 Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben 7 4 Support 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 20

21 Rész száma: 11 CTO-PCI vezetődrótok 60 db 1 db steril minta tip fajtánként 0,014", 10 cm-nél hosszabb sugárfogó végződés. Hydrophobic bevonat. Legalább 4 féle tip keménység. Tip. Load: 3g-12g között elérhető legyen. x Minőségi kritérium 1 Áthatoló képesség 15 2 Támaszték 15 3 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 4 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 x Ár Súlyszám: 40 21

22 Rész száma: 12 PCI ballonkatéterek általános használatra 370 db 22

23 1 db steril minta 2x20 mm méretből Két végén sugárfogó marker Átmérő range: 1,25 mm - 4 mm Hosszméret range: 6-30 mm Proximális shaft átmérő (F) : max 2 F Disztális shaft átmérő (F) : max 2,4 F Hasznos katéter hossz: > 140 cm Legkisebb entry profile (inch) : max 0,016, Crossing profile (inch): max 0,021, OTW elérhetőség. x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 23

24 Rész száma: 13 PCI ballonkatéterek súlyos, kalcifikált szűkületek kezelésére 180 db 1 db steril minta 2x20 mm méretből Átmérő választék: mm Shaft hosszuság 140 cm Dist shaft 3.0 átmérőnél: 2.55 F, proximális shaft (3 mm átm.): 1.9F RBP: 14 atm x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 24

25 Rész száma: 14 25

26 PCI ballonkatéterk CTO kezelésére 25 db 1 db steril minta 0.85x20 mm méretből Ballon átmérő : 0.85 mm és 1.1 mm Ballon hossz: mm RBP (0.85 mm): 23 atm x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 26

27 Rész száma: 15 Semicomplient ballonkatéterek kissing technikához 250 db 1 db steril minta 2x20 mm méretből 2 jól látható marker minden méretnél Átmérő választék : 1.5 mm - 4 mm Hosszválaszték (3 mm átmérőnél): 6-30 mm Átmérő tágulási ráta NP-ről RBP-ig 3x20 mm méretnél: < 7.0% Ballon méretének feltüntetése az eszközön jól láthatóan x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 27

28 Rész száma: 16 28

29 PCI ballonkatéterek bifurkációs lézió kezelésére 180 db. 1 db steril minta 2x20 mm méretből Lesion entry profil 3mm ballonnál max 0,0169" Hidrofil bevonat minden méretben. Ballon hossz : 10 mm - 30mm Ballon átmérő : 1,25-4,0mm. Ballon profil (inch) : < 0,025" - 1,5 mm; < 0,027" - 2 mm Proximális schaft átmérő : < 2 F x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 29

30 Rész száma: 17 Non-complient PCI ballonkatéterek általános használatra 300 db. 1 db steril minta 2x20 mm méretből es drót kompatibilitás átmérő : 2. mm mm. hosszúság : 6 mm - 25 mm. shafthosszúság : > 140 cm distális shaft vastagság: 2.5F (3.00 mm-es átmérőnél) lesion entry profile (3.00 mm-es átmérőnél). minimum 18 ATM Rated Burst Pressure (3.00 mm-es átmérőnél). x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 30

31 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 18 31

32 Non-complient PCI ballonkatéterek súlyos szűkületek/isr kezelésére 180 db. 1 db steril minta 2x20 mm méretből Átmérő range : 2 mm - > 5,0 mm 30 mm hossz megléte Lézió stabilitást biztosító részleges hydrophob bevonati technológia Bizonyítottan 0,4 % alatti hosszirányú növekedés atmoszféránként NP és RBP között Bizonyítottan alacsony compliance atmoszféránként 0,5% alatti átmérő növekedés NP és RBP között shaft hossz : > 145 cm x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 32

33 Rész száma: 19 Non-complient PCI-ballonkatéterek súlyosan kalcifikált léziók kezelésére 60 db. 1 db steril minta 2x20 mm méretből Átmérő választék: 2-4 mm Hossz választék (3 mm átm.): mm Átmérő tágulási ráta NP-ről RBP-ig 3x20 mm méretnél: < 4.0% Ballon méretének feltüntetése az eszközön jól láthatóan 33

34 x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 34

35 Rész száma: 20 Vágó PCI ballonkatéterek 35 db. 1 db steril minta Spirális elhelyezkedésű, speciális nitinol metszőrészek a ballonon Semi-compliant ballon Hosszválaszték: mm x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 35

36 Rész száma: 21 Vágó PCI ballonkatéterek kanyargós érbe 35 db. 1 db steril minta Átmérő választék mm Hossz választék mm RBP:16 atm. Dual wire system 36

37 x Minőségi kritérium 1 Méretválaszték 6 2 Levezethetőség 6 3 Flexibilitás 6 4 Láthatóság 6 5 Tolhatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 37

38 Rész száma: 22 Gyógyszerkibocsátó ballonkatéterek 35 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Hossz: mm mindkét szélső átmérő méret teljesítésével Átmérő: 2,0-4,0 mm mindkét szélső hosszméret teljesítésével Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén 3 μg/mm2 gyógyszer dózis Minden hosszméret esetén elérhető legyen a 2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mm átmérő A megjánlott termék rendelkezzen min betegen végzett nemzetközi tanulmánnyal 1 éves klinikai utánkövetéssel, adatok becsatolása kötelező! Nem kontrasztanyag alapú PTX hordozóanyag x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 38

39 Rész száma: 23 Gyógyszerkibocsátó ballonkatéterek kanyargós érbe 25 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Hossz: mm Pozitív eredményű randomizált klinikai tanulmányok (csatolva) Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén 3 μg/mm2 gyógyszer dózis 39

40 Kontrasztanyag alapú PTX hordozóanyag x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 40

41 Rész száma: 24 Stent (BMS) általános használatra 100 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Entry profile (inch): < 0,022" Cell area 3,0 mm-es ballonnál: > 3,5mm2 Strut vastagság a legkisebb méretnél: < 0,10 mm Expanded side branch 3,0mm-es balonnál: > 5,5mm2 Átmérő range: 2,75-4,0 mm Hosszméret range: 8-38 mm Nominális nyomás: < 10 ATM x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 41

42 Rész száma: 25 Stent (BMS) komplex léziók kezelésére 35 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform 42

43 Tubuláris stent felépítés "Open cell design" Átmérőtől függő strut vastagság (50-65 mikron) Crossing profile (3 mm átmérőnél): < 0.9 mm HPTS bevonat (speciális helix felvivő rendszer a hordozó ballon katéteren, mely elősegíti a katéter bevezethetőségét, navigálását) Teljes hossz: 145 cm x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágítással strutsérülés nélkül elérhető maximális cellaátmérő (mm) 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 43

44 Rész száma: 26 Markeres stent (BMS) 35 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből A stent anyagában annak két végén elhelyezett radiopaque marker Hidrofil bevonatú shaft Entry profile (inch): < 0,017" Crossing profile (inch): < 0,038" Strut vastagság a legkisebb méretnél: < 0,080 mm Átmérő range: 2,25-4,0 mm Hosszméret range: 8-30mm Nominális nyomás: < 10 ATM x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 44

45 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 27 45

46 Innovatív anyagú stent (BMS) 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Platina-Cr stent alapanyag Átmérő range: 2,25 mm - 4,5 mm x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 46

47 Rész száma: 28 Passzív bevonatú stent (BMS) általános használatra 60 db 1 db steril minta 3x15 mm méretből Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló anti-thrombotikus passzív bevonat 65 mikron alatti strut vastagság 3 mm-es stent esetén Átmérő range : 2-5 mm Króm kobalt platform x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 47

48 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 29 48

49 Passzív bevonatú stent (BMS) kanyargós érbe 60 db 1 db steril minta 3x15 mm méretből Gyors endotelizációt elősegítő "bioinducer surface" passzív bevonat Polírozott felület Indikáció STEMI/NSTEMI kezelésre (CE) CoCr platform Átmérő range: 2,25 mm - 4,5 mm Hossz range: 7-31 mm x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 49

50 Rész száma: 30 Bioaktív felületű, gyorsan endotelizálódó, gyógyszerkibocsátó stent (BMS) 60 db 1 db steril minta 3x15 mm méretből Biocompatibilis CD 34 monoclonaris antitest bevonat CoCr alapanyag Cytostatikus hatású aktív bevonat x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 50

51 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 31 51

52 Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent 35 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Polimermentes passzív bevonatú króm-kobalt ötvözetű stent, amely bizonyítottan megakadályozza a fémionok bárminemű kiáramlását Abluminális gyógyszerkibocsátó technológia 2 platina marker Kinyitáskor a stent rövidülése: 0% x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 52

53 Rész száma: 32 Gyógyszerkibocsátó stent általános használatra 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Gyárilag ballonra applikált (premounted) Proximálisn shaft átmérő: max. 2 F (3 mm átmérő méretnél) Distális shaft átmérő: mx. 2,4 F (3 mm átmérő méretnél) Cytostatikus hatású aktív bevonat x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 53

54 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 33 54

55 Gyógyszerkibocsátó stent széles méretválasztékkal 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből PtCr platform Gyárilag ballonra applikált (premounted) Átmérő választék : < 2,25 mm - > 4 mm Hossz választék : < 8 mm - > 38 mm Tip profil (inch) < 0,018 Cytostatikus hatású aktív (kétféle gyógyszer választási lehetőség) bevonat x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 55

56 Rész száma: 34 Innovatív polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent 35 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Tubuláris stent felépítés Open cell design Átmérõtõl függõ strut vastagság (50-60 mikron) Crossing profile (3 mm-nél): <0,9 mm Abluminális gyógyszerkibocsátás HPTS bevonat a felvivő rendszeren (speciális helix felvivő rendszer a hordozó ballon katéteren, mely elősegíti a katéter bevezethetőségét, navigálását) 56

57 x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 57

58 Rész száma: 35 Innovatív gyógyszerkibocsátó stent (passzív és aktív bevonat) 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló anti-thrombotikus passzív bevonat 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén CoCr platform x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágulékonyság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 58

59 Rész száma: 36 Innovatív gyógyszerkibocsátó stent (felszívódó polymer) 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Felszívódó polymer (poly-lactic acid) Cytostatikus hatású aktív bevonat Ballon shaft: hidrofil bevonat, max. 2.6 Fr distal, max. 2.0 Fr proximal. Crossing profile (inch): (3.00mm átmérőnél) Használati utasítás szerinti ACS és Diabetes Mellitus indikáció 59

60 Multicentrikus studyval igazolt hatékonyág > 1000 beteg bevonásával Automata mikropipettával felvitt abluminális bevonat x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 60

61 Rész száma: 37 Gyógyszerkibocsátó stent bifurkációs léziók kezelésére 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Cytostatikus hatású aktív bevonat Nagy oldalági elérhetőség Nemzetközi szaklapban publikált, legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően, nagyon késői ST vonatkozásában. x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 6 2 Flexibilitás 6 3 Láthatóság 6 4 Tolhatóság 6 5 Tágítással strutsérülés nélkül elérhető maximális cellaátmérő (mm) 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 61

62 Rész száma: 38 Gyógyszerkibocsátó stent kanyargós érbe 60 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Cytostatikus hatású aktív bevonat 62

63 Biodegradábilis polymer "Hybrid" cellaszerkezet (zárt proximálisan/disztálisan és nyitott középen) Cellaterület (3 mm átmérőnél): 8 mm2 Átmérő választék: mm Hosszválaszték: 8-48 mm. x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 63

64 Rész száma: 39 Dedikált bifurkációs gyószerkibocsátó stent 25 db. 1 db steril minta 3x15 mm méretből Főágba pozícionálható stent 2 különböző cytostatikus hatású aktív bevonat lehetősége Oldalág eredést kímélő stent struktúra A proximális és disztális főágszakasznak megfelelő eltérő stent átmérő 1 drótos felvezető rendszer. x Minőségi kritérium 1 Levezethetőség 7 2 Flexibilitás 7 3 Láthatóság 7 4 Tolhatóság 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 64

65 Rész száma: 40 Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 1; 300 db. 1 db steril minta 65

66 A coronáriákban és a perifériás erekben lévő vérnyomás meghatározására szolgáló eszköz (vezető/szenzor drót, guide wire), melynek alkalmasnak kell lennie az angioplasztika során alkalmazott vezetődrótok helyettesítésére. Piezo-resistiv/elektromos szenzor. Vezeték nélküli jelátvitel. x Minőségi kritérium 1 Forgathatóság 7 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke 7 3 Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben 7 4 Support 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 66

67 Rész száma: 41 Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 2; 35 db. 1 db steril minta Optikai szenzorral ellátott nyomásmérő, optikai jelátvitel a szenzortól a feldolgozó egységig. Formázható, atraumatikus hegy. Hidrofil bevonat. Lézer vágásokkal ellátott 185 cm-es munkahosszúságú nitinol drót, sugárfogó véggel. "Torquer" kompatibilis rendszer. Vezeték nélküli jelátvitel a fő konzolhoz. Intravascularis ultrahangos képalkotások végzésére alkalmas konzollal kompatibilis. x Minőségi kritérium 1 Forgathatóság 7 2 Flexibilis vég formázhatóságának mértéke 7 3 Support 7 4 Levezethetőség 7 5 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 6 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 67

68 Rész száma: 42 Trombus aspirációs katéter általános használatra 180 db. 1 db steril minta 68

69 Manuális vákuum létrehozás 6 Fr-es és 7 Fr-es vastagságban is legyen elérhető Végnyílás Pozitív eredményű, legalább 1000 beteg bevonásával készült prospectív, randomizált nemzetközi tanulmány. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 69

70 Rész száma: 43 Trombus aspirációs katéter speciális használatra (nagy trombus teher) 35 db. 1 db steril minta Manuális vákuum létrehozás Végnyílás +3 db nem radiopaque marker Aspirációs terület: > 1.56x10³ sq.in. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 70

71 Rész száma: 44 Trombus aspirációs katéter speciális használatra (kifejezetten nagy trombus teher + kanyargós/kis átmérőjű ér) 12 db. 1 db steril minta Kompatibilitás AngoJet készülékkel) 4 F átmérő. 71

72 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 72

73 Rész száma: 45 Mikrokatéter 12 db módosítása nélkül 1 db steril minta Maximum vezerődrót átmérő: (0.36mm) Shaft hosszak:135 és 150cm Minimum Guiding Catheter:5Fr (I.D.: /1.05mm) Marker (platina) közel található a distális tiphez 60 cm Hydrophilic Polymer Coating. x Minőségi kritérium 1 Support 6 2 Láthatóság 6 3 Tolhatóság 6 4 áthatoló képesség 6 5 Forgathatóság 6 6 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 7 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 73

74 Rész száma: 46 IABP katéter 5 db. 1 db steril minta A megajánlott termék tartalmazza a behelyezéshez szükséges összes eszközt. Legyen kompatibilis a Datascope IABP konzollal A renális erek védelmében legyen elérhető short ballon kivitelben is. A katéter nyomás lumene legyen aszimmetrikus és nem axiális elhelyezkedésű növelve ezáltal a hélium lumen keresztmetszetét. A katéter dilatátorral vagy anélkül is behelyezhető legyen Mérettartomány: 30, 35, 40 cc és minimum 7,0 Fr. 74

75 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 75

76 Rész száma: 47 OCT katéter 12 db. 1 db steril minta Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható FD-OCT technológiához alkalmas LightLab rendszerrel kompatibilis 6Fr kompatibilis proximális vég, képalkotási sebesség min 25mm/sec Hydrophil bevonat a disztális végen 28 cm hosszban Disztális végen 20 mm hosszú radiopaque marker. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 76

77 Rész száma: 48 IVUS katéter 12 db. Intravasculáris ultrahangos képalkotó katéter. Minimum 40 MHZ működési frekvencia. 5 F guide katéter kompatibilitás. Hidrofil bevonat. Egyszer használatos visszahúzó szánkóval is alkalmazható. A szükséges konzol berendezés FFR mérések végzésére egyaránt alkalmas. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 77

78 Rész száma: 49 78

79 Angiográfiás szett ACIST kontrasztanyag adagoló készülékhez 1200 db 1 db steril minta A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("ACIST szett") Minden izoláló szetthez külön csomagolva 1 db steril kézi vezérlő, összekötő csővel és nagynyomású háromágú csappal, kontrasztanyag és folyadék befecskendezéséhez a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékhez. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 79

80 Rész száma: 50 Angiográfiás szett kézi vezérlővel 1200 db 1 db steril minta A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("Angio szett") x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 80

81 Rész száma: 51 EP szett 180 db. 1 db steril minta 1 db műtőasztal izoláló (140 x 150 cm) 1 db betegizoláló lepedő (211 x 292 cm, 2 femoralis lyukkal, a lyukak átmérője cm, a lyukak körül tapadó szegéllyel, fej felöli végtől 84 cm-es oldalról 96 cm-es távolságban, 3 rétegű, 120 x 80 cm-es megerősített nedvszívó területtel, jobb oldalon 70 cm-es átlátszó szegéllyel) A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("EP szett"). 81

82 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 82

83 Rész száma: 52 Pacemaker szett 350 db. 1 db steril minta 1 db műtőasztal izoláló (150 x 100 cm) 1 db betegizoláló lepedő (230 x 315 cm, mindkét oldalon x cm-es szögletes lyukkal (fej felöli végtől 75 cm-es oldalról 90 cm-es távolságban, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon 65 cm széles átlátszó szegély, 3 rétegű) A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("PM szett"). x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 83

84 Rész száma: 53 Indeflátor szett 800 db. 1 db steril minta 30 atm nyomás 20ml fecskendő Csavaros Y adapter Egybecsomagolva: 3 utas csap, csavaros Y adapter, GW insertion tool, torquer. 84

85 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma: 54 85

86 Radiális kompressziós eszköz 1650 db. 1 db steril minta A radialis punctios hely kompressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas eszköz Karóra szíjhoz hasonló zárási és nyitási mechanizmus, A kompresszió egy legalább 6 fokozatú forgatható gombbal valósítható meg Nem tépőzáras kivitel Biztonsági gomb megléte x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 86

87 Rész száma: 55 Radiális kompressziós szett 350 db. 1 db steril minta Az alkar sínezésére, kitámasztására és a radialis punctios hely kompressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas szett Minden eleme steril. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 87

88 Rész száma: 56 88

89 Ideiglenes PM elektróda 25 db; x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 89

90 Rész száma: 57 Y adapter 180 db x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 90

91 Rész száma: 58 Seldinger artéria punkciós tű 18G/70; 180 db. 1 db steril minta 18G/70. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 91

92 Rész száma: 59 Fecskendő spec. Springe cc; 120 db. 92

93 1 db steril minta cc. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 93

94 Rész száma: 60 Insertion Tool 350 db x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 94

95 Rész száma: 61 Műszertakaró fólia 65x85 cm; 600 db. 1 db steril minta 65x85 cm. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 95

96 Rész száma: 62 Műszertakaró fólia 120x x140 cm; 1500 db. 96

97 1 db steril minta 120x x140 cm. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 97

98 Rész száma: 63 Kontrasztfecskendő zárt rendszerű kontrasztanyag adagolást biztosító rendszerhez 250 db. 1 db steril minta Űrtartalom: 100 ml Kompatibilitás a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékkel. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 98

99 Rész száma: 64 Nyomás átalakító zárt rendszerű kontrasztanyag adagolást biztosító rendszerhez; db steril minta Kompatibilitás a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékkel. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 99

100 Rész száma:

101 Fix 4 pólusú diagnosztikus elektródkatéter (5F, 6F) + összekötő kábel (25 db); 150 db. 1 db steril minta Femorális behatolásból bevezethető quadripoláris diagnosztikus elektróda katéter és összekötő kábel Fonatosan erősített technológiájú shaft 3 dimenzióban is íves felületű (domború) elektróda pólus kiképzésekkel (a katéter szárának hosszirányában készített metszetben, az elektróda pólusok a katéter szár külső hengeres síkjából is kidomborodnak) Külső átmérő 5-6F Elektróda távolság : 5mm Cournand és Josephson görbület. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 101

102 Rész száma: 66 Mozgatható 10 pólusú diagnosztikus elektróda katéter + összekötő kábel (7db); 35 db. 1 db steril minta 6F Egy irányban állítható görbületű és pólustávolságú elektróda katéter Standard és large görbületek Sinus coronarius kanülálására megfelelő Atraumatikus soft tip kiképzés. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 102

103 Rész száma:

104 Mozgatható 20 pólusú diagnosztikus elektróda katéter + összekötő kábel (5 db); 25 db. 1 db steril minta 6F Tricuspidalis gyűrű vizsgálatára alkalmas Egy irányban állítható görbületű pólustávolságú elektróda katéter Atraumatikus soft tip kiképzés. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 104

105 Rész száma: 68 Mozgatható 8 pólusú diagnosztikus elektróda katéterek + összekötő kábel (20 db); 100 db. 1 db steril minta 6F Egy irányban állítható görbületű pólustávolságú elektródakatéter 110 cm katéterhossz. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 105

106 Rész száma: 69 Fix görbületű 10 pólusú diagnosztikus elektróda katéter + összekötő kábel (7 db); 35 db. 1 db steril minta 5 F átmérő mm elektródtávolság 106

107 65 cm katéterhossz. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 107

108 Rész száma: 70 8 mm-es végű RF-ablációs katéter 25 db. 1 db steril minta 7 F átmérő Egy irányban állítható görbületű, négypólusú, thermocouple érzékelővel ellátott, mélyszöveti hatású (nem hűtött fejű) 8 mm-es véggel elérhető ablációs elektrofiziológiai katéter (B,D,F görbületekkel) A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 108

109 Rész száma: 71 Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter I.; 25 db. 1 db steril minta 7 F átmérő Lineáris abláció kivitelezésére alkalmas, nem bi-direkcionális, folyadékhűtésű, 110 cm hosszúságú terápiás katéter, speciálisan mélyszöveti hatású és trombusképződést csökkentő katétervéggel (B,D,F görbülettel), 3 dimenziós hűtési technológia, a felületre nem merőleges hűtési irányvonallal A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez. 109

110 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma:

111 4 mm-es végű RF-ablációs katéter I.; 35 db. 1 db steril minta 7 F átmérő Egy irányban állítható görbületű, négypólusú, thermocouple érzékelővel ellátott, mélyszöveti hatású (nem hűtött fejű) 4 mm-es véggel elérhető ablációs elektrofiziológiai katéter (B,D,F görbületekkel) A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 111

112 Rész száma: 73 Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter II.; 25 db. 1 db steril minta 7 F átmérő Elektródatávolságok vagy Teljes körben hajlítható Választható görbületek 30, 45 vagy 60 mm Thermocouple érzékelő >25 irrigációs lyuk a katéter hegyén A katéter hegyének belső spirális kiképzés biztosítja az egyenletes hűtést A hegy alapanyaga arany A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez. 112

113 x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 Rész száma:

114 4 mm-es végű RF-ablációs katéter II.; 25 db. 1 db steril minta 7 F átmérő Thermocouple érzékelő, A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 114

115 Rész száma: 75 Nyomóerő érzékelő ablációs katéter; 5 db. 1 db steril minta 7Fr külső átmérő Folyadékhűtésű D görbület típus Laterális és axiális nyomóerő folyamatos idejű megjelenítése Kompatibilis a NavX Velocity rendszerrel Térképező rendszer használata nélkül is képes megjeleníteni a kontakt erőt. x Minőségi kritérium 1 Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 3 2 Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) 2 115

116 III. szakasz: Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk III.1) Részvételi feltételek III.1.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező alkalmassága az adott szakmai tevékenység végzésére, ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Kizáró okok Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. (1) és (2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alatt áll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság 116

117 igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. (Kbt. 74. (1) bekezdés a)-b) pontjai), kivéve, ha a Kbt. 64. szerinti öntisztázás feltételei fennállnak. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: A kizáró okok fenn nem állása tekintetében a gazdasági szereplő előzetesen nyilatkozik az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával, hogy megfelel az ajánlatkérő által előírt kizáró okoknak (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. és 3. ) A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a 69. (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a kapacitást nyújtó szervezetre vonatkozóan is csatolandó az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD). - az eljárás további szakaszában pedig az Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívja a kizáró okokkal és alkalmassági követelményekkel kapcsolatban az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. (Kbt. 69. (4) bekezdés) Ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására, ha az előírt értékelés módszert figyelembe véve valamelyik ajánlat figyelmen kívül hagyása esetén az ajánlattevők egymáshoz viszonyított sorrendje nem változik (Kbt. 69. (6) bekezdés). Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerinti kell igazolni, hogy velük szemben az előírt kizáró okok nem állnak fenn: - Magyarországon letelepedett ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. -ban foglaltak szerint igazolja a kizáró okok hiányát; - nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10. -ban foglaltak szerint igazolja a kizáró okok hiányát. - A kizáró okok hiányának igazolása során a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet ban foglaltak megfelelően irányadóak, - ajánlattevők, az eljárásban megjelölt alvállalkozók, valamint az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezetek által a kizáró okok tekintetében csatolt nyilatkozatoknak, igazolásoknak a jelen felhívás feladásának dátumánál nem régebbi keltezésűeknek kell lenniük, - ajánlattevő csatolja nyilatkozatát, a Kbt. 67. (4) bekezdése tekintetében. Nemleges tartalmú nyilatkozat is csatolandó. Ajánlatkérő alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. -ának (2) bekezdésében leírtakat. III.1.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági kritériumot. III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok 117