Témák Új gyógyszeres ajánlások COPD-ben. COPD definíció. Epidemiológia. A legfontosabb terápiás lehetőség. Gyógyszeres terápia 1/12/2017

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Témák Új gyógyszeres ajánlások COPD-ben. COPD definíció. Epidemiológia. A legfontosabb terápiás lehetőség. Gyógyszeres terápia 1/12/2017"

Ödön Hegedűs
7 évvel ezelőtt
Látták:

1 Témák Új gyógyszeres ajánlások COPD-ben Dr. habil. Horváth Gábor, Ph.D. egyetemi docens Pulmonológiai Klinika Semmelweis Egyetem COPD állapotfelmérés jelentősége Gyógyszeres terápiás protokoll Új inhalációs gyógyszerek január 9. COPD definíció Epidemiológia Gyakori, megelőzhető és kezelhető betegség, melyet perzisztens légúti áramláskorlátozottság jellemez. Általában progresszív, hátterében károsító ágensek által okozott légúti gyulladás mutatható ki. Exacerbációk és társbetegségek befolyásolják a betegség súlyosságát. A dohányzók 15-20%-ban alakul ki súlyos COPD. Globális prevalenciája a 40 évesnél idősebb lakosság körében 9-10%. Halálozási okként a 4-6. helyen áll világszerte, míg 2020-ra várhatóan a 3. lesz. Mo-on a COPD-s betegek (GOLD II-IV.) becsült száma fő. A legfontosabb terápiás lehetőség Gyógyszeres A dohányzás feladása a legnagyobb hatású a COPD lefolyására. Minden dohányzó beteg esetében meg kell kísérelni a dohányzásról való leszoktatást! Gyógyszeres kezelés és nikotin pótlás segítheti a tartós dohányzás mentességet. A megfelelő gyógyszeres csökkenti a tüneteket, az exacerbációk gyakoriságát és súlyosságát, valamint javítja az életminőséget és a terhelhetőséget. A jelenlegi gyógyszeres lehetőségek nem befolyásolják hosszútávon a légzésfunkció romlását. 1

2 Jogszabályi környezet 15/2016. (VII. 15.) EMMI rendelet 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek tb. támogatásáról 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet a finanszírozási eljárásrendekről 15/2016. (VII. 15.) EMMI módosító rendelet ( i hatálybalépés!) augusztus 1-től új eü. pontok EÜ90 3/b.: Támogatott indikáció: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) esetén a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási eljárásrend alapján. Mellékletben a finanszírozási protokoll algoritmusa. Végrehajtáshoz elengedhetetlen a betegek állapotának felmérése és ABCD besorolása. COPD állapotfelmérés COPD Assessment Test (CAT) 1. Tünetek (CAT, mmrc) 2. Spirometriával a légúti áramláskorlátozottság 3. Exacerbációk kockázata és súlyossága 4. Társbetegségek mmrc kérdőív COPD súlyossága Fokozat A nehézlégzést kiváltó fizikai terhelés foka 1 Megerőltető terhelés kivételével nincs nehézlégzés. 2 Légszomj, ha siet vagy ha kisebb dombra megy fel. 3 Vízszintes talajon a vele egykorúaknál lassabban megy nehézlégzés miatt, vagy vízszintesen haladva 100 m vagy néhány perc után meg kell állnia. 4 Az öltözködés nehézlégzést vált ki, vagy a lakását sem tudja elhagyni a légszomj miatt. FEV 1 /FVC < 0,70 GOLD 1: Enyhe FEV 1 > 80% GOLD 2: Közepesen súlyos 50% FEV 1 < 80% GOLD 3: Súlyos 30% FEV 1 < 50% GOLD 4: Nagyon súlyos FEV 1 < 30% *post-bronchodilator FEV 1 2

Túlélés valószínűsége 1/12/2017 Gyakori exacerbációk hatása a túlélésre COPD-ben 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 Nincs exacerbáció p<0.001 1-2 exacerbáció p=0.

3 Túlélés valószínűsége 1/12/2017 Gyakori exacerbációk hatása a túlélésre COPD-ben 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet Nincs exacerbáció p< exacerbáció p= exacerbáció A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikájának és gyógyszeres kezelésének finanszírozási eljárásrendje Emphysema (BNO: J43); Egyéb idült, obstruktív tüdőbetegség (BNO: J44) idő (hónapok) Soler-Cataluña JJ, et al. Thorax 2005;64: COPD állapotfelmérés Gyógyszeres Beteg Jellemzők Spirometriai besorolás Exacerbációk évente mmrc CAT A B C Alacsony kockázat Kevés tünet Alacsony kockázat Több tünet Magas kockázat Kevés tünet GOLD < 10 GOLD > 2 10 GOLD 3-4 > < 10 D Magas kockázat Több tünet GOLD 3-4 > 2 > 2 10 Amikor felméri a kockázatot, válassza a legnagyobb kockázatot a GOLD osztályozással vagy az exacerbációs kórtörténettel összhangban! COPD COPD 3

COPD COPD Első/alternatív választás, új csoportba sorolás LAMA és/vagy LABA? Új beteg kezelését a csoportja szerinti első választandó kezeléssel kell megkezdeni.

4 COPD COPD Első/alternatív választás, új csoportba sorolás LAMA és/vagy LABA? Új beteg kezelését a csoportja szerinti első választandó kezeléssel kell megkezdeni. Alternatív kezelés alkalmazható ha: - az első választandó kezeléssel nem érhető el megfelelő eredmény, - ha a már kezelés alatt álló beteget új csoportba sorolják, - az első választandó gyógyszer kontraindikált vagy vele szemben intolerancia lép fel. Új csoportba sorolása esetén az első vagy alternatív kezelés egyaránt alkalmazható. LAMA: - B-C-D csoportokban első választandó szer - D csoportban LABA+ICS kiegészítéseként LABA: - B csoportban első választandó szer (de ultra-laba csak alternatív választásként!) LAMA-LABA: - B-C-D csoportok alternatív választásként Finanszírozási ellenőrzés sarokpontjai COPD gyógyszerek Elvégezték-e a szükséges légzésfunkciós vizsgálatokat mind a diagnózis, mind a során? Amennyiben a beteg dohányzik, a szakmai irányelvek szerint támogatták-e őt a dohányzás abbahagyásában? A beteg a tényleges csoportjához (A, B, C, D) tartozó gyógyszeres kezelést kapja-e? Béta 2 -adreneg agonisták - rövid hatású (SABA) - hosszú hatású (LABA) Antikolinerg szerek - rövid hatású (SAMA) - hosszú hatású (LAMA) SABA/SAMA v. LABA/LAMA kombináció egy eszközben Metilxantinok Inhalációs kortikoszteroidok (ICS) LABA/ICS kombináció egy eszközben Szisztémás kortikoszteroidok Foszfodiészteráz-4 (PDE-4) gátlók 4

5 Inhalációs Hörgőtágítók Orális szerek Lassú hatás Nagyobb dózis Több mellékhatás Olcsóbb Inhalációs szerek Gyors hatás Kisebb dózis Kevesebb mellékhatás Drágább LABA: indakaterol Indakaterol vs. szalmeterol: Hatásmechanizmus: a béta 2 -adrenerg receptoron egy nanomoláris potenciállal rendelkező parciális agonista. Az izolált humán bronchusban gyorsan kialakuló hatással bír, és hosszú a hatástartama. Gyógyszer neve: Onbrez Breezhaler 150 v. 300 µg inhalációs por kemény kapszulában Adagolás: kapszula tartalmának napi 1x belégzése Gyártó: Novartis LaForce C, et al. Pulm Pharmacol Ther 2011 Feb;24(1):162-8 Indakaterol vs. tiotropium: LABA: olodaterol Hatásmechanizmus: nagy affinitású és nagy szelektivitású béta 2 -adreneg agonista. Preklinikai profilja a gyors hatáskezdetű és legalább 24 órás hatású, szelektív LABA-nak felel meg. Gyógyszer neve: Striverdi Respimat 2,5 µg inhalációs oldat Adagolás: 5 µg napi 1x belégzése Gyártó: Boehringer Ingelheim Donohue JF, et al. Am J Respir Crit Care Med 2010;182:

FEV 1 (L) 1/12/2017 Olodaterol vs. tiotropium: LAMA: aklidinium 1.70 1.65 1.60 1.55 1.50 1.45 1.40 1.35 1.30 1.25 1.

6 FEV 1 (L) 1/12/2017 Olodaterol vs. tiotropium: LAMA: aklidinium Gyógyszeradagolást követően eltelt idő (óra) Tiotropium+olodaterol 5/5 µg Tiotropium+olodaterol 2.5/5 µg Tiotropium 5 µg Tiotropium 2.5 µg Olodaterol 5 µg Hatásmechanizmus: aklidinium egy kompetitív, szelektív muszkarin-receptor antagonista, amelynek hosszabb a tartózkodási ideje az M 3 - mint az M 2 - receptorokon. Gyorsan lebomlik a plazmában, ezért a szisztémás antikolinerg mellékhatások szintje alacsony. Gyógyszer neve: Bretaris Genuair 322 µg inhalációs por Adagolás: 322 µg napi 2x belégzése Gyártó: Berlin-Chemie Beeh KM, et al. Pulm Phamacol Ther 2015;32:53-9 Aklidinium vs. tiotropium: LAMA: glikopirrónium Hatásmechanizmus: nagy affinitású muszkarinreceptor antagonista. M 2 -receptorokhoz képest a M 3 - receptorok esetén több, mint 4-szeres szelektivitást igazoltak. Gyógyszer neve: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Adagolás: egy kapszula tartalmának napi 1x belégzése Breezhaler inhalátor segítségével Gyártó: Novartis Beier J, et al. COPD 2013;10(4): Glikopirrónium vs. tiotropium: gyors hatáskezdet Glikopirrónium vs. tiotropium: első exacerbációig eltelt idő Kerwin E, et al. Eur Respir J 2012;40: Kerwin E, et al. Eur Respir J 2012;40:

7 FEV 1 (L) 1/12/2017 LAMA: umeklidinium LAMA-LABA kombináció I. Hatásmechanizmus: nagy affinitású muszkarinreceptor antagonista. In vitro a muszkarin-receptor M3 altípusán lassú reverzibilitást, illetve preklinikai modellekben a tüdőbe bejuttatva hosszú hatástartamot mutat. Gyógyszer neve: Incruse 55 µg inhalációs por Adagolás: napi 1x belégzés Gyártó: GlaxoSmithKline Összetevők: - indakaterol (LABA) - glikopirrónium (LAMA) Gyógyszer neve: Ultibro Breezhaler 85 µg/43 µg inhalációs por Adagolás: napi 1x1 belégzés Gyártó: Novartis LAMA-LABA kombináció II. Olodaterol vs. tiotropium: Összetevők: - tiotropium (LAMA) - olodaterol (LABA) Gyógyszer neve: Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg inhalációs oldat Adagolás: napi 1x2 belégzés Gyártó: Boehringer Ingelheim Gyógyszeradagolást követően eltelt idő (óra) Tiotropium+olodaterol 5/5 µg Tiotropium+olodaterol 2.5/5 µg Tiotropium 5 µg Tiotropium 2.5 µg Olodaterol 5 µg Beeh KM, et al. Pulm Phamacol Ther 2015;32:53-9 LAMA-LABA kombináció III. LAMA-LABA kombináció IV. Összetevők: - aklidinium (LAMA) - formoterol (LABA) Gyógyszer neve: Brimica Genuair 340 µg/12 µg inhalációs por Adagolás: napi 2x1 belégzés Gyártó: Berlin-Chemie/AstraZeneca Összetevők: - umeclidinium (LAMA) - vilanterol (LABA) Gyógyszer neve: Anoro Ellipta 55 µg/22 µg inhalációs por Adagolás: napi 1x belégzés Gyártó: GlaxoSmithKline 7

8 LABA-ICS kombinációk PDE-4 gátló: roflumilaszt Hatásmechanizmus: PDE-4 gátló, nem szteroid gyulladáscsökkentő. PDE-4 az egyik fő camp metabolizáló enzim, amely a COPD patogenezisében fontos szerepet játszó strukturális és gyulladásos sejtekben található meg. PDE-4 gátlása következtében a sejten belül megnő a camp szint. Gyógyszer neve: Daxas 500 µg filmtabletta Adagolás: napi 1x500 µg Gyártó: Takeda/AstraZeneca Odler B, Müller V. Orvosi Hetilap 2016;157(33): Tesztkérdések 1. Mely szempontok alapján történik a COPD súlyosságának a megállapítása? a. tünetek b. spirometriai eltérés súlyossága c. exacerbációk gyakorisága d. társbetegségek jelenléte e. a fentiek mindegyike 2. Mely teszt használatos a COPD-s beteg állapotának felmérésében? a. ACT b. CAT és mmrc c. IQ d. egyik sem 3. Mely társbetegségek előfordulási kockázata emelkedik COPD-s betegek esetében? a. kardiovaszkuláris megbetegedés b. osteoporosis c. szorongás és depresszió d. tüdőrák e. a fentiek mindegyike 4. Melyek a COPD kezelésében használatos hosszú hatású béta 2 -adrenerg agonista hörgőtágítók? a. salbutamol b. formoterol, fenoterol c. formoterol, salmeterol, indacaterol d. formoterol, salmeterol, indacaterol, tiotropium 5. Melyek a COPD kezelésében használatos hosszú hatású kolinerg antagonista hörgőtágítók? a. ipratropium b. tiotropium, formoterol c. tiotropium, aklidinium, glikopirrónium d. tiotropium, aklidinium, glikopirrónium, indacaterol Köszönöm a figyelmet! 8

Hasonló dokumentumok

Új terápiás irányelv a COPD kezelésében. Dr. Hangonyi Csilla Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház és Rendelőintézet Tüdőgondozó Budapest 2014. Szeptember 12.

Új terápiás irányelv a COPD kezelésében Dr. Hangonyi Csilla Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház és Rendelőintézet Tüdőgondozó Budapest 2014. Szeptember 12. COPD Krónikus obstruktív tüdőbetegség A COPD egy gyakori,