A nem szteroid gyulladáscsökkentôk kockázata
|
|
- Jenő Kocsis
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 LAM-TUDOMÁNY TOVÁBBKÉPZÉS Ö SSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY 95 A nem szteroid gyulladáscsökkentôk kockázata FARSANG Csaba THE RISK OF NONSTEROIDAL ANTIINFLAMMATORY DRUGS Az elmúlt évtizedben számos eredeti és összefoglaló közlemény, valamint metaanalízis eredménye jelent meg a nem szteroid típusú gyulladáscsökkentôk (NSAID) cardiovascularis biztonságosságáról. Ezeket több korábbi közlemény összefoglalja. Miután ezeket a gyógyszereket nagyon gyakran alkalmazzuk, és közülük sok recept nélkül is (OTC) kapható, kockázataik különös figyelmet érdemelnek. Idôközben újabb analízisek is napvilágot láttak mind a régebbi, mind az újabb, a korábbi összefoglalókból kimaradt készítményekrôl (paracetamol, aceclofenac), ezért fontos öszszegezni ezeket az adatokat, és ismételten felhívni a figyelmet az NSAID-ek közötti mellékhatásbeli különbségekre is. nem szteroid gyulladásgátlók, paracetamol, aceclofenac, terápiás biztonság During the past ten years, a number of original publications, reviews and metaanalyses were published on the cardiovascular (CV) safety of nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). These data were summarised in several previous publications. As this group of medicines is very frequently used and many of them are available over the counter (OTC), their risks require particular attention. Recently, new analyses have been published on previously discussed preparations as well as on new drugs that had been omitted from previous analyses (paracetamol, aceclofenac), thus, it is important to review these data and draw attention again to differences in side effects among NSAIDs. nonsteroidal antiinflammatory drugs, paracetamol, aceclofenac, therapeutic safety dr. FARSANG Csaba (levelezési cím/correspondence): Szent Imre Kórház, Kardiometabolikus Centrum/Szent Imre Hospital, Cardiometabolic Centre; H-1115 Budapest, Tétényi u hunghyp@t-online.hu Érkezett: február 21. Elfogadva: február 27. A nem szteroid gyulladáscsökkentôk (NSAID) cardiovascularis (CV) kockázatával kapcsolatban a korábbi összefoglaló közleményt (1) követôen is több publikáció és metaanalízis eredménye látott napvilágot. Az újabb adatok részben a már ismertetett, részben a korábbi analízisekbôl kimaradt NSAID-ek CV és egyéb kockázatait érintik, ezért a téma fontosságát hangsúlyozandó aktuális az újabb ismereteket is röviden összefoglalni. Emellett a hazai gyakorlatban is sûrûn alkalmazott aceclofenackal szerzett klinikai tapasztalatok összefoglalása is szükséges, ugyanis az utóbbi szer nem szerepelt a már ismertetett metaanalízisekben, illetve összefoglalókban. Minthogy a cardiovascularis kockázat fokozódása mellett az NSAID-kezelés leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bél rendszert érintik, célszerûnek tûnt röviden áttekinteni az erre vonatkozó újabb adatokat is. Újabb adatok a nem szteroid gyulladásgátlók cardiovascularis kockázatáról NSAID-kezelés idôskorban Régóta ismert, hogy a különbözô ízületi és csontrendszeri betegségek is, és a cardiovascularis kockázat is az életkor elôrehaladtával, azzal arányosan fokozódik, ezért fontos ismerni, hogy az életkor hogyan befolyásolja az NSAIDek CV kockázatát, hiszen e szerek alkalmazásának gyakorisága is arányosan nô az életkorral. Erre vonatkozó újabb adatokat ismerhettünk
2 96 LAM-TUDOMÁNY TOVÁBBKÉPZÉS Ö SSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY Különös aggodalomra adott okot az a tapasztalat, hogy a vény nélkül is kapható diclofenackal történt kezelés CV kockázata volt a legnagyobb. meg a nagy betegszámú INternational VErapamil trandolapril STudy (INVEST) vizsgálat adatainak post hoc analízisébôl. A vizsgálatba hypertoniás, nagy CV kockázatú, stabil állapotú coronariabeteget vontak be a mindennapi gyakorlatnak megfelelô körülmények között. A betegek közül 882 szedett tartósan (átlagosan 2,7 évig) rheumatoid arthritis, osteoarthritis-arthrosis vagy lumbago miatt NSAID-et: ibuprofent, naproxent vagy celecoxibot. Adataikat összehasonlították azokéval, akik csak intermittálóan (n=7286) vagy soha sem (n=14 408) szedték ezeket a szereket. A vizsgálat primer végpontja [összmortalitás, nem halálos myocardialis infarktus (MI), nem halálos stroke együttese] az NSAID-et krónikusan szedôk között 4,4 esemény/100 betegév, míg az intermittáló NSAIDszedôk között 3,7 esemény/100 betegév volt. A különbség szignifikánsnak bizonyult (HR 1,47; p=0,0003). Ezt alapvetôen a CV mortalitás növekedése (HR 2,26; p<0,0001) okozta, és ez nem volt kapcsolatban a vérnyomás változásával. Nem tapasztaltak szignifikáns különbséget az említett NSAID-gyógyszereket szedôk CV eseményekre vonatkozó adatai között, ezért a szerzôk véleménye szerint a CV kockázat fokozódásában csoporthatás állapítható meg (2). Kockázat az egészségesnek tartott egyének körében Az NSAID-kezelés kockázatát Dániában tanulmányozták a regiszterükben talált olyan, egészségesnek tartott (jellemzôk: öt éve nem volt kórházban, két éve semmilyen más gyógyszert nem kapott) egyénre vonatkozóan, akik 1997 és 2005 között legalább egy alkalommal beváltottak olyan receptet, amely NSAID típusú gyógyszert tartalmazott. A vizsgálat legfontosabb adatai megtalálhatók a már korábban írt összefoglalókban, ennek ellenére fontos ismételten felhívni néhány szempontra a figyelmet. Nyolc éve alatt összesítették a CV mortalitás és a CV események (MI, stroke) gyakoriságát. Azt tapasztalták, hogy az NSAID-et nem szedôkhöz képest az ibuprofen 29%-kal növelte a nem halálos stroke gyakoriságát, a rofecoxib 66%-kal (OR: 1,66), a diclofenac 91%-kal (OR: 1,91) növelte a CV mortalitást. Az összefüggés dózisdependensnek mutatkozott: cross-over analízis adatai azt a tendenciát mutatták, hogy a kisebb dózisú, <100 mg/die diclofenac esetében a CV események (MI, stroke) kockázata kisebb volt (23%), mint a nagyobb, >100 mg/die adagot szedôk esetében (104%). A rofecoxib napi <25 mg adagja is kisebb CV kockázatot jelentett RÖVIDÍTÉSEK COX: ciklooxigenáz enzim CI: konfidenciaintervallum CV: cardiovascularis HR: hazard ratio: a kockázat mértéke OR (odds ratio): esélyhányados RR: relatív rizikó (52%), mint a >25 mg/die dózis (73%). A celecoxibra vonatkozóan nem tudtak megbízható következtetést levonni a kis esetszám miatt, de tendencia mutatkozott a CV kockázat növekedésére. A naproxen összhangban más korábbi vizsgálatokkal nem növelte a CV kockázatot, de tendencia mutatkozott a nem halálos és halálos stroke gyakoriságának fokozódásában (3). Ezek az eredmények összhangban vannak az American Heart Associationnek a krónikus fájdalom kezelésére alkalmazható NSAID-ekre vonatkozó, 2007-ben publikált állásfoglalásával (4), noha ezt az Amerikai Reuma Társaság (ARA) bizonyos szempontból aggályosnak tartotta. Kockázat coronariabetegek esetében Az igazolt coronariabetegek bevonásával végzett, és az elôzô fejezetben ismertetett INVEST vizsgálat újonnan publikált adatai (2) mellett Dániában alkalmazott adatregiszter is hasznos adatokat szolgáltatott az NSAID alkalmazásáról coronariabetegekben olyan beteget találtak, akik 1997 és 2006 között elsô MI után kerültek kórházba, és élve távoztak onnan. A betegek átlagéletkora 68 év, 63%-uk férfi volt. Közülük beteg (az összes betegszám 42,3%-a) legalább egy NSAID-receptet kiváltott: ibuprofent 23%, diclofenacot 13,4%, rofecoxibot 4,7%, celecoxibot 4,8%. A megfigyelési idôszak alatt haláleset plusz új MI történt (42,1%). Az ismétlôdô MI kockázata az NSAID-kezelés elkezdését követô hetekben volt a legnagyobb (HR: 1,45; CI: 1,29 1,62), és a kockázat fokozódása a kezelés egész idôtartama alatt megmaradt (90 napi NSAID-kezelés után HR: 1,55; CI: 1,46 1,64). Az NSAID-kezelés 45%-kal növelte a halál plusz MI kockázatát a kezelés elsô hetében, és 55%-os kockázatnövekedés volt tapasztalható három hónapon keresztül. Különös aggodalomra adott okot az a tapasztalat, hogy a vény nélkül (OTC) is kapható diclofenackal történt kezelés CV kockázata volt a legnagyobb (a kezelés elsô hetében HR: 3,26; CI: 2,57 3,86); nagyobb, mint a rofecoxibé, amit 2004-ben a CV kockázatot növelô hatása miatt kivontak a forga-
3 FARSANG: A NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTÔK KOCKÁZATA 97 lomból. Mivel a diclofenacnak is jelentôs a COX- 2-szelektivitása, a szerzôk javaslata szerint a coronariabetegeknek, ha NSAID-kezelésre szorulnak, COX-1-re is ható szert kell adni, a lehetô legkisebb adagban és legrövidebb ideig (5). Az NSAID-kezelés az NSTEMI kockázatát fokozza Az ST-elevációval nem járó MI (NSTEMI) több vonatkozásban, elsôsorban a kezelés megválasztásában, de a prognózisban is különbözik az STelevációval járó MI (STEMI) -tôl. Ezért is fontos annak a vizsgálatnak az ismerete, amelyik elsô alkalommal analizálta az NSAID-kezelésnek az MI kockázatát fokozó, korábbi tanulmányokban egyértelmûen bizonyított hatását az MI két típusa tekintetében. A Franciaországban alkalmazott regiszterben levô 55 kardiológiai centrum 1152, MI-t elszenvedett betegének 67,3%-ában STEMI, 32,7%- ában NSTEMI alakult ki. Adataikat 2790, háziorvosi praxisokból származó kontrollegyénével hasonlították össze, akik életkora és nem szerinti megoszlása nem tért el. A diclofenac szedése az MI-t megelôzô két hónapban szignifikáns összefüggést mutatott az NSTEMI-vel (OR: 2,8), de nem a STEMI-vel. Az ibuprofen és a naproxen szedése nem volt összefügésbe hozható az NSTEMI-vel, de tendencia mutatkozott (OR: 0,37) a STEMI kockázatának csökkentésére. Az NSAID-ek alkalmazása és a STEMI, valamint az NSTEMI gyakorisága vizsgálatakor szignifikáns (p=0,02) heterogenitást tapasztaltak. Ez arra utal, hogy az NSAID-alkalmazás és a STEMI vagy az NSTEMI kialakulása közötti patofiziológiai kapcsolat különbözô lehet. A szerzôk eredményeik magyarázatául feltételezik a naproxen thrombosist gátló hatását, amely azonban nem érvényesül a STEMI-t elôidézô, nagyobb volumenû thrombosis esetén. Úgy vélik, hogy a prevencióra alkalmazott acetilszalicilsav szedését nem szabad abbahagyni akkor, ha a beteg naproxenkezelésre szorul (6). Újabb metaanalízis McGattigan a korábbi elemzéseit 31 esetkontrollos és 21 kohorsztanulmánnyal kiegészítve öszszesen 2,7 millió beteg körében keletkezett, CV esemény (halálos és nem halálos MI, halálos és nem halálos stroke, CV eredetû hirtelen halál) összességét involváló, új metaanalízist publikált (7). A Forest-plot analízisek eredményei alapján összefoglalóan megállapította, hogy 1. táblázat. Az NSAID-ek és a cardiovascularis események relatív kockázata NSAID Relatív kockázat (95% CI) Etoricoxib 2,05 (1,45 2,88) Etodolac 1,55 (1,28 1,87) Rofecoxib 1,45 (1,33 1,59) Diclofenac 1,40 (1,27 1,55) Indomethacin 1,30 (1,19 1,41) Meloxicam 1,20 (1,07 1,33) Ibuprofen 1,18 (1,11 1,25) Celecoxib 1,17 (1,08 1,27) Naproxen 1,09 (1,02 1,16) Piroxicam 1,08 (0,91 1,30) Valdecoxib 1,05 (0,81 1,36) a rofecoxib és a diclofenac egyenlô mértékben fokozza a fent említett események CV kockázatát, és az indomethacin rizikót fokozó hatása is jelentôs. A celecoxib szintén dózisfüggôen fokozta a CV kockázatot. Analízisének eredményeit az 1. táblázat tartalmazza. Megállapították, hogy a naproxen a korábbi analízisekkel szemben biztonságosabbnak bizonyult, mint az ibuprofen (7), de numerikusan (RR-számai alapján) roszszabbnak tûnt, mint a piroxicam vagy a valdecoxib. Új adatok az NSAID-ek gastrointestinalis kockázatáról Crohn-betegség és colitis ulcerosa Régóta ismert, hogy az NSAID és az acetilszalicilsav növeli a gastrointestinalis (GI) ulceratio, a vérzés és a gyulladásos bélbetegség (IBD) kockázatát. Ismert az is, hogy spondylarthritisek esetén a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa kockázata eleve nagyobb, ebben valószínûsíthetôen genetikai okok is szerepet játszhatnak ben új bizonyítékot is közöltek arra vonatkozóan, hogy az NSAID-kezelés hosszú távon vagy gyakran alkalmazva fokozza a Crohnbetegség és a colitis ulcerosa kialakulásának kockázatát is (8). A prospektív, kohorsz Nurses Health Studyba bevont nô (1990-ben átlagéletkoruk 57 év volt) adatait dolgozták fel között. A vizsgálati idôszak 18 éve alatt 123 igazolt Crohn-betegség és 117 colitis ulcerosa keletkezett. A relatív kockázat becslésére Cox proportional hazards modellt alkalmaztak, és adataik elemzésekor figyelembe vették az egyéb befolyásoló tényezôket (dohányzás, me- Az NSAIDkezelés hosszú távon vagy gyakran alkalmazva fokozza a Crohnbetegség és a colitis ulcerosa kialakulásának kockázatát.
4 98 LAM-TUDOMÁNY TOVÁBBKÉPZÉS Ö SSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY A közölt adatok alapján az aceclofenac nem rosszabb, mint a CV biztonságosság tekintetében legkedvezôbbnek tartott naproxen. nopauza-status, hormonkezelés) is. A nôbetegek 44%-a rendszeresen használt acetilszalicilsavat, 37% pedig rendszeresen használt valamilyen NSAID-et a vizsgálat kezdetekor. Az NSAID-et nem szedôkhöz képest azok körében, akik havonta több mint 15 napig szedtek NSAID-et, szignifikánsan nagyobb volt a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa kockázata ember közül mintegy 15 esetben, azonban e kockázat nem túl nagy. A zömmel kis dózisú acetilszalicilsavat szedôknél nem tapasztaltak ilyen kockázatnövekedést (8). Gastrointestinalis daganatok Korábbi randomizált vizsgálatok eredménye szerint az NSAID-ek csökkentik a praecancerosus polypusok kialakulásának kockázatát. Egy új vizsgálat azt is mutatja, hogy csökkenthetik a rákspecifikus mortalitást is. A Women s Health Initiative vizsgálatba bevont olyan, posztmenopauzában levô nôbeteg adatait dolgozták fel, akiknek a vizsgálatba történt bevonáskor nem volt colorectalis rákja. A vizsgálat 10 éve alatt 2119 bizonyított új colorectalis carcinoma keletkezett, és emiatt 492 haláleset történt. Azon nôbetegek esetében, akik hosszabb idôn át (három évig vagy tovább) szedtek NSAID-et vagy acetilszalicilsavat a vizsgálatba történt bevonásuk után, szignifikánsan, 28%- kal kisebb volt a rákhalálozás kockázata (HR: 0,72; CI: 0,54 0,95), mint azokban, akik nem szedtek ilyen gyógyszereket. A preventív hatás a szedés idôtartamával és az alkalmazott gyógyszerek adagjával szignifikáns összefüggést mutatott: a hosszabb ideig és a nagyobb adagokat szedôk esetében kisebb volt a colorectalis rák okozta mortalitás, mint a rövidebb ideig vagy kisebb dózisokat alkalmazók körében. Azok között, akik legalább 10 évig szedték az NSAID-et, a colorectalis rák kockázata 35%-kal kisebb volt, mint azok esetében, akik nem szedtek NSAID-et. Az analízis azt is mutatta, hogy azoknál a nôknél, akik a vizsgálatba történt bevonásukat megelôzôen legalább 10 évig rendszeresen szedtek NSAID-et, szintén szignifikánsan kisebb volt a colorectalis mortalitás, mint azok között, akik egyáltalán nem szedtek ilyen szereket (9). A paracetamol hepatotoxicitása Régóta ismert, hogy a paracetamol (acetaminophen) hepatotoxicus hatása az akut májelégtelenség vezetô etiológiai tényezôje, ilyenkor szignifikánsan gyakrabban válik szükségessé a májtranszplantáció (OR: 2,25; CI: 1,23 4,12; p=0,009). Egy nagy, egy centrumban végzett kohorszvizsgálat szerint az egy dózisban vagy nyolc órán belül ismételten bevett >4,0 g adagban alkalmazott paracetamol halálos hepaticus vagy cerebralis szövôdményt vagy vesepótló, illetve légzésasszisztáló kezelést szükségessé tevô renalis komplikációt is okozhat (10). A vizsgálatban 1992 és 2008 között, paracetamoltoxicitás miatt kórházba felvett, 663 beteg közül 161 (24,3%) a szer több alkalommal történt, jelentôs túladagolása miatt került életveszélyes állapotba. A betegekben a paracetamol szérumszintje >10 mg/l, az ALT-szint >1000 IU/l volt, és kizártak minden egyéb, akut májelégtelenséggel járó betegséget. A betegek mortalitása, illetve a májtranszplantáció szükségességének kockázata nagy volt (OR: 2,25; CI: 1,23 4,12; p=0,009). Ezek a betegek rendszeres alkoholfogyasztók is voltak, ami fokozhatta a hepatotoxicus hatást. Mortalitásuk szignifikánsan (p=0,025) nagyobb volt (37,3%), mint azoké, akik egy alkalommal vettek be a szokásosnál jelentôsen nagyobb dózist (27,8%). Akut gyógyszeres kezelésként antidotumnak N-acetilcisztein adását javasolják (10). Az aceclofenac biztonságossági vizsgálatai Az aceclofenac az NSAID-csoportba tartozó szer. Kémiai szerkezetében levô hasonlóság ellenére jelentôsen eltér a diclofenactól: 2-[2-[2- [(2,6-diklorofenil)amino]fenil]acetil]oxiacetik acid. Ennek tulajdonítható, hogy gyulladásgátló hatása erôsebb a többi NSAID-énél (11), mert a ciklooxigenáz enzimet gátló effektusa mellett egyéb, a gyulladásban szerepet játszó citokinek hatását is gátolja. Következésképpen csökkenti a PGE-2 termelôdését, csökkenti a neutrophil granulocyták migrációját és adhézióját azáltal is, hogy csökkenti az adhéziós molekulák expreszszióját (VCAM, ICAM). Mindemellett jelentôs antioxidáns hatása is van. A COX2-gátló hatása erôsebb, mint a COX1-gátló, ez a gastroenteralis mellékhatások tekintetében számos vizsgálattal igazolt szignifikáns elônyt jelent (12 15), következményesen a betegek terápiahûsége is igen jó (16). Több vizsgálatba bevont, 3574 beteg utánkövetésének metaanalízise mutatta, hogy az aceclofenackal történt, egy hónapig tartó kezelés esetén a placebótól nem különbözött a szer mellékhatásprofilja. Egyéb NSAID-del történt kezeléssel (piroxicam, tenoxicam, diclofenac, naproxen, ketoprofen, indomethacin) összehasonlítva jobb biztonságossági paramétereket (beleértve a GI mellékhatásokat is) bizonyítottak (17), de nem fordítottak kellô figyelmet a CV
5 FARSANG: A NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTÔK KOCKÁZATA táblázat. Vizsgálatok aceclofenackal Aceclofenackal kezeltek száma 2656 beteg Egyéb NSAID-del összehasonlítás történt 1902 beteg diclofenackal 756 beteg naproxennel 276 beteg piroxicammal 117 beteg tenoxicammal 285 beteg indomethacinnal 386 beteg ketoprofennel 82 beteg A vizsgálatok közül: hatékonyságra (efficacy) irányuló vizsgálat: 22 biztonságossági vizsgálat: 6 Nyílt, nem kontrollált vizsgálat: 6 A vizsgálatokba bevont betegek száma 612 Randomizált vizsgálat: 16 Placebóval összehasonlító vizsgálat 1 Aktív hatóanyaggal összehasonlító vizsgálat 15 Ezek közül az alábbi hatóanyagokkal történt összehasonlítás: diclofenackal 5 vizsgálatban naproxennel 3 vizsgálatban piroxicammal 1 vizsgálatban tenoxicammal 2 vizsgálatban indomethacinnal 3 vizsgálatban ketoprofennel 1 vizsgálatban mellékhatásokra, ezért az alábbiakban a GI mellékhatások mellett ezeket is áttekintem. Az idézett közlemények közül a legújabbat ben publikálták, és a kockázatanalízis szempontjából a CV kockázatot nem tekintették prioritásnak. Megjegyzendô az is, hogy ezek néhány vizsgálattól eltekintve amelyek két évig tartottak rövid távú (15 nap, három hat hónapig tartó) vizsgálatok voltak, azaz az expozíció betegévekben kifejezve kisebb volt, mint a korábbi metaanalízisekbe bevont vizsgálatok esetében. Eddig 28, III. fázisú klinikai vizsgálat történt aceclofenackal, melyekben nemcsak gastrointestinalis, hanem egyéb típusú biztonságossági adatokat, illetve mellékhatásokat is ismertettek. A cardiovascularis mellékhatásokra vonatkozólag ezekbôl a vizsgálatokból lehetett következtetést levonni. Ezeket a vizsgálatokat a 2. táblázatban összesítettem. A GI és CV mellékhatások gyakoriságát az összes vizsgálatban regisztrált esetek alapján a 3. táblázatban mutatom be. Itt szükséges megjegyezni, hogy a placebokezeléssel kontrollált vizsgálatban 62 beteg kapott aceclofenacot és 64 beteg placebót, így az erre vonatkozó mellékhatás-öszszehasonlítás statisztikai számításának alapját is ez a vizsgálat képezte. A 3. táblázatban látható, hogy a legtöbb NSAID-del végzett vizsgálat publikációjában nem fordítottak kellô figyelmet a CV mellékhatásokra, nem közöltek adatot. A fejfájás és a szédülés az indomethacinkezelés alkalmával, a vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés csak a diclofenacterápia esetén tért el az aceclofenackezelés során tapasztaltaktól. Kiemelkedôen sok GI mellékhatást a diclofenac-, a piroxicam-, az indomethacin- és a ketoprofenkezeléskor közöltek, míg az aceclofenac esetében a GI mellékhatások és a fejfájás gyakorisága nem tért el a placebokezeléskor tapasztaltaktól. A naproxent és az aceclofenacot három vizsgálatban hasonlították össze. E vizsgálatok összesített GI mellékhatásait tekintve az aceclofenac szignifikánsan jobbnak bizonyult (12 vs. 21%, p<0,01), mint a naproxen. 3. táblázat. A gastrointestinalis és cardiovascularis mellékhatások gyakorisága az összes vizsgálatban regisztrált esetek alapján Kezdeti elemszám Fejfájás Szédülés Palpitatio srr csökken srr nô GI mellékhatás Aceclofenac ,88% 1,50% 0,52% 1,16% 1,76% 15,51% Diclofenac 756 2,50% 1,32% 0,10% 3,83%* 4,23%* 38,31%** Naproxen 276 0,36% NA NA NA 1,08% 19,57% Tenoxicam 285 1,40% 1,40% NA NA NA 16,49% Piroxicam 117 0,85% NA NA NA NA 29,06%** Indomethacin 386 7,77%* 3,62%* 0,77% NA 0,51% 31,87%** Ketoprofen 82 NA 2,43% NA NA NA 62,20%** Placebo 64 1,56% NA NA NA NA 15,63% *p<0,05 **p<0,001 GI: gastrointestinalis; srr: szisztolés vérnyomás; NA: nincs adat
6 100 LAM-TUDOMÁNY TOVÁBBKÉPZÉS Ö SSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY Összegzés A fentieket összefoglalva megállapítható, hogy a korábbi közleményekben foglaltakkal egyezôen kiemelkedôen nagy kockázatúnak tartandó a diclofenac (a CV kockázatot fokozó hatása miatt) és nagy dózis vagy gyakori alkalmazás (>4 g/die) esetén a paracetamol (hepatotoxicitása miatt). Ugyanakkor az is megállapítható, hogy az aceclofenacnak nincs több, CV tünetekre utaló mellékhatása, mint a legtöbb NSAID-nek. Az is egyértelmû, hogy CV biztonságosság szempontjából a közölt adatok alapján az aceclofenac nem rosszabb, mint a CV biztonságosság tekintetében legkedvezôbbnek tartott naproxen, noha megjegyzendô, hogy kemény végpontokat (AMI, stroke, szívelégtelenség) az aceclofenackal végzett vizsgálatok publikációiban nem közöltek. Irodalom 1. Farsang Cs. A nem szteroid gyulladáscsökkentôk cardiovascularis kockázata. LAM 2011;21(4): Bavry AA, Khaliq A, Gong Y, et al. Harmful effects of NSAIDs among patients with hypertension and coronary artery disease. Am J Med 2011;124: Fosbøl EL, Folke F, Jacobsen S, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs among healthy individuals. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2010;3: Antman E American Heart Association scientific statement on use of NSAIDs, excluding aspirin, for chronic pain. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2010;3: Schjerning Olsen A-M, Fosbøl EL, Lindhardsen J et al. Duration of treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs and impact on risk of death and recurrent myocardial infarction in patients with prior myocardial infarction: a nationwide cohort study. Circulation 2011;123: Grimaldi Bensouda L, Rossignol M, Danchin N, et al. Risk of ST versus non-st elevation myocardial infarction associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs. Heart 2011;97: McGettigan P, Henry D. Cardiovascular risk with nonsteroidal anti-inflammatory drugs: systematic review of population-based controlled observational studies. PLoS Med 2011; DOI: /journal.pmed Available at: 8. Ananthakrishnan A. NSAIDs can raise risk for Crohn s disease. Am Coll Gastroent (ACG) Annual Scientific Meeting and Postgraduate Course. Abstract # Coghill AE, et al. NSAIDs lower rate of colorectal-cancerspecific death. Tenth Annual American Association for Cancer Research (AACR) International Conference on Frontiers in Cancer Prevention Research: Abstract A69, Craig DGN, Bates CM, Davidson JS, et al. Staggered overdose pattern and delay to hospital presentation are asociated with adverse outcomes following paracetamolinduced hepatotoxicity. Br J Clin Pharmacol 2011;73: Ward D, Veys E, Bowdler J. Comparison of aceclofenac with diclofenac in the treatment of osteoarthritis. Clin Rheumatol 1995;14: Perez-Ruiz F, Alonso-Ruiz A, Ansoleaga JJ. Comparative study of the efficacy and safety of aceclofenac and tenoxicam in rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol 1996;15: Martín-Mola E, Gijón-Baños J, Ansoleago JJ. Aceclofenac in comparison to ketoprofen in the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Int 1995;15: Yanagawa A, Kudo T, Shimada J, et al. Endoscopic evaluation of aceclofenac-induced gastroduodenal mucosal damage: a double-blind comparison with sodium diclofenac and placebo. Jap J Rheumatol 1998;8: Laporte JR, Ibáñez L, Vidal X, et al. Upper gastro-intestinal bleeding associated with the use of NSAIDs New vs. older agents. Drug Safety 2004;27: Lemmel E, Leeb B, Bast J, et al. Patient and physician satisfaction with aceclofenac: Results of the European observational cohort study. Current Med Res and Op 2002;18: Peris F, Bird HA, Serni U, et al. Treatment compliance and safety of aceclofenac vs. standard NSAIDs in patients with common arthritic disorders: a meta-analysis. Eur J Rheumatol Inflamm 1996;16: RGD: 75399/HU
7
8 Kiadja: Literatura Medica Kiadó, Budapest Felelôs kiadó: Cserni Tímea, ügyvezetô igazgató A szerkesztôség és a kiadó címe: 1021 Budapest, Hûvösvölgyi út 75/A Postacím: 1539 Budapest, Pf. 603 Telefon: (1) , fax: (1) lam@lam.hu. Honlap: Lege Artis Medicinæ 2012 ISSN A folyóiratban megjelent valamennyi eredeti írásos és képi anyag közlési joga a szerkesztôséget illeti. A megjelent anyagnak vagy egy részének bármely formában való másolásához, felhasználásához, ismételt megjelentetéséhez a kiadó írásbeli hozzájárulása szükséges. A Literatura Medica Kiadó a LAM-ban közölt hirdetések tartalmáért sem a kereskedelmi, sem a magánjellegû hirdetések esetében nem vállal felelôsséget. Címlap: Szívizom fluoreszcens mikroszkópos képe. Forrás: SAFA Képügynökség Nyomdai munkák: BLACKPRINT Nyomda, Budapest
A nem szteroid gyulladásgátló készítmények cardiovascularis mellékhatásai a legújabb ajánlások fényében
A nem szteroid gyulladásgátló készítmények cardiovascularis mellékhatásai a legújabb ajánlások fényében Nem veszélyesebb a diclofenac Horváth Viktor József dr. 1 Tabák Gy. Ádám dr. 1 Szabó Gergely dr.
RészletesebbenA NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST
A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A GYULLADÁSGÁTLÓ- ÉS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓ KÉSZÍTMÉNYEK FELFEDEZÉSE 1897 aspirin 1963
RészletesebbenTeljes élet SPA-ban, új reumatológiai kezelési lehetőségek
Teljes élet SPA-ban, új reumatológiai kezelési lehetőségek Szántó Sándor Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum Reumatológiai Tanszék SPA romlása megfelelő kezelés hiányában Krónikus gerincelváltozások
RészletesebbenVÁLASZTÁSI SZEMPONTOK MÉRLEGELÉSE NEM-SZTEROID GYULLADÁSGÁTLÓ KEZELÉSNÉL
VÁLASZTÁSI SZEMPONTOK MÉRLEGELÉSE NEM-SZTEROID GYULLADÁSGÁTLÓ KEZELÉSNÉL DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐK Magyarországon 2014-ben
RészletesebbenMiért volt szükséges ez a vizsgálat?
CARMELINA: A linagliptin hatása a kardiovaszkuláris egészségre és a veseműködésre kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél Ez egy 2-es típusú diabéteszben
RészletesebbenAkut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával
Akut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával Dr. Penczner Gabriella Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén
RészletesebbenII. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása
II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása 41 Tudományos következtetések A szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása
II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása 355 Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő
RészletesebbenVény nélkül beszerezhető fájdalomcsillapítók farmakológiai értékelése Veszélyek és kockázatok
Vény nélkül beszerezhető fájdalomcsillapítók farmakológiai értékelése Veszélyek és kockázatok Dr. Pethő Gábor Pécsi Tudományegyetem, ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet 2017. február 25. A ciklooxigenáz
RészletesebbenAlacsony iskolázottság hatása szívinfarktus, vagy ACBG utáni rehabilitációra, adverz kardiovaszkuláris eseményekre.
dr. Simon Attila 1, dr. Tiringer István 2, dr. Berényi István 1, dr. Gelesz Éva 1, Prof. dr. Veress Gábor 1 1: Állami Szívkórház, Balatonfüred 2: PTE ÁOK Magatartástudományi Intézet Alacsony iskolázottság
RészletesebbenAntitrombotikuskezelés kezelés alsó végtagi intervenció után
Antitrombotikuskezelés kezelés alsó végtagi intervenció után Jassó István dr. ESZSZK I. Belgyógyászat Berencsi Anikó dr. SE VSZÉK Cél: CV rizikócsökkentés restenosis/reocclusio megakadályozása Mivel? TAG:
RészletesebbenIII. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai
III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral
RészletesebbenNSAID-ok és egyéb minor analgetikumok
NSAID-ok és egyéb minor analgetikumok Gyulladásgátlás Fájdalom csillapítás Lázcsillapítás Hatásmechanizmus NSAID COX 1 konstitutív, COX 2 indukálható Irreverzibilis/reverzibilis kompetitív COX gátlás Terápiás
RészletesebbenA TELJES SZÍV- ÉS ÉRRENDSZERI RIZIKÓ ÉS CSÖKKENTÉSÉNEK LEHETŐSÉGEI
A TELJES SZÍV- ÉS ÉRRENDSZERI RIZIKÓ ÉS CSÖKKENTÉSÉNEK LEHETŐSÉGEI Dr. Páll Dénes egyetemi docens Debreceni Egyetem OEC Belgyógyászati Intézet A HYPERTONIA SZÖVŐDMÉNYEI Stroke (agykárosodás) Szívizom infarktus
RészletesebbenA spondylitis ankylopoetica (SPA) és terápiája. Szántó Sándor
A spondylitis ankylopoetica (SPA) és terápiája Szántó Sándor DE OEC, Reumatológiai Tanszék Spondylarthritisek (SpA) és spondylitis ankylopoetica (SPA) Nem differenciált SpA Juvenilis SpA Arthritis colitis
RészletesebbenREUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ
REUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ Reumatoid artritisz Sokízületi gyulladás Mi is az a reuma? A köznyelv a reuma kifejezésen lényegében a mozgásszeri megbetegedéseket érti. A reumatológiai vagy reumás kórképek
RészletesebbenA krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata
A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata Dr. Kiss István Fıv. Önk. Szent Imre Kórház, Belgyógyászati Mátrix Intézet, Nephrologia-Hypertonia Profil 1 2 SZÍV ÉS ÉRRENDSZERI KOCKÁZAT ÉS BETEGSÉG
RészletesebbenPPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN
75 mg diclofenák-nátrium, 20 mg omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN Jelentős fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatás 1 Savkontroll az omeprazol segítségével
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA III. KIEGÉSZÍTŐ TERÁPIÁK A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉBEN
BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA III. KIEGÉSZÍTŐ TERÁPIÁK A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉBEN III. Kiegészítő terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében A II. fejezetben
RészletesebbenRehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok
Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Csókási Krisztina Pécsi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológia Intézet
RészletesebbenBetegtájékoztató tépőtömb Aspirin Protectet szedő páciensei részére
Betegtájékoztató tépőtömb Aspirin Protectet szedő páciensei részére Az a beteg, aki megérti a szív- és érrendszeri rizikócsökkentés lényegét és fontosságát, valószínűleg hosszú távon is betartja az Ön
RészletesebbenIII. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
RészletesebbenAZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN
AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN SEMMELWEIS EGYETEM Általános Orvostudományi Kar Semmelweis Egyetem Anabolikus kezelések teriparatid abaloparatid romosozumab Szekvenciális
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések
II. melléklet Tudományos következtetések 5 Tudományos következtetések 2015. március 27-én a Vale Pharmaceuticals decentralizált eljárás keretében kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyságnak az 500 mg
RészletesebbenAlkalmazási előírás. 4.2 Adagolás és alkalmazás. 4.3 Ellenjavallatok
A Strattera (atomoxetine) hatásai a vérnyomásra és a szívfrekvenciára a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) által végzett klinikai vizsgálat adatainak felülvizsgálata alapján. Végleges SPC és
RészletesebbenKardiovaszkuláris betegek ellátása az alapellátásban. Dr. Balogh Sándor
Kardiovaszkuláris betegek ellátása az alapellátásban Dr. Balogh Sándor A betegségfőcsoportokra jutó halálozás alakulása Magyarországon KSH 2004 Általános prevenciós útmutató az összes átlagos kockázatú
RészletesebbenA confounding problémája
A confounding problémája Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu 2018. október 4. Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu A confounding problémája 2018. október 4. 1 / 21 A confounding problémája Naiv gondolat
RészletesebbenA confounding problémája
A confounding problémája Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu 2018. október 4. A confounding problémája Naiv gondolat arra, hogy hogyan vizsgáljuk a kérdéseket: több rákos van a távvezeték közelében
RészletesebbenA confounding problémája
Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu 2018. október 4. Ferenci Tamás tamas.ferenci@medstat.hu A confounding problémája 2018. október 4. 1 / 21 Naiv gondolat arra, hogy hogyan vizsgáljuk a kérdéseket:
RészletesebbenKérdések és válaszok a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkról és a COX-2 gátlókról
HáziOJVOS Továbbképző Szemle 2003; 8: 590-594 1996-2003 The Promenade Reumatológia Kérdések és válaszok a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkról és a COX-2 gátlókról Szekanecz Zoltán dr. DEOEC, /Il. Belklinika,
RészletesebbenREUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Sokízületi gyulladás
REUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ Reumatoid artitisz Sokízületi gyulladás Mi is az a reuma? A köznyelv a reuma kifejezésen lényegében a mozgásszervi megbetegedéseket érti. A reumatológiai vagy reumás kórképek
RészletesebbenA CMDh megvizsgálta a PRAC alábbi, a tesztoszteron tartalmú készítményekre vonatkozó ajánlását:
II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek feltételekhez kötésben álló módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának
RészletesebbenA stabil angina kivizsgálását befolyásoló tényezők a finanszírozási adatbázok alapján
A stabil angina kivizsgálását befolyásoló tényezők a finanszírozási adatbázok alapján Dr. Kósa István Ph.D. osztályvezető főorvos, egyetemi docens Honvédkórház Balatonfüredi Kardiológiai Rehabilitációs
RészletesebbenGottsegen National Institute of Cardiology. Prof. A. JÁNOSI
Myocardial Infarction Registry Pilot Study Hungarian Myocardial Infarction Register Gottsegen National Institute of Cardiology Prof. A. JÁNOSI A https://ir.kardio.hu A Web based study with quality assurance
RészletesebbenGyógyszermellékhatások és fertőzések a gyulladásos bélbetegségek kezelése során
Ph.D. Thesis Gyógyszermellékhatások és fertőzések a gyulladásos bélbetegségek kezelése során Dr. Bálint Anita I.sz.Belgyógyászati Klinika Szegedi Tudományegyetem 2014 Gyógyszermellékhatások és fertőzések
RészletesebbenNem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenA koszorúérbetegség (agyi érbetegség és perifériás érbetegség) prevenciós stratégiája a családorvosi gyakorlatban
Szűcs József dr. Szatmár-Beregi Kórház és Gyógyfürdő A koszorúérbetegség (agyi érbetegség és perifériás érbetegség) prevenciós stratégiája a családorvosi gyakorlatban Atherothrombosis mint globális betegség
RészletesebbenMegelőzés-Kemoprofilaxis a gasztroenterológiai daganatokban
Megelőzés-Kemoprofilaxis a gasztroenterológiai daganatokban Herszényi László Semmelweis Egyetem, Budapest II. sz. Belgyógyászati Klinika Gasztroenterológiai Onkológia Daganat megelőzése Primaer profilaxis
RészletesebbenTapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis
BÔRGYÓGYÁSZATI ÉS VENEROLÓGIAI SZEMLE 85. ÉVF. 6. 283 288. Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Bôrgyógyászati és Allergológiai Klinika (igazgató:
RészletesebbenA protonpumpagátló- (PPI) védelem szükségessége nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor
Orvostovábbképzô Szemle Különszám / 2012. október Dr. Szekanecz Zoltán A protonpumpagátló- (PPI) védelem szükségessége nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor A nem szteroid gyulladáscsökkentôket széles
RészletesebbenPh.D. Tézisek összefoglalója. Dr. Paulik Edit. Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet
KRÓNIKUS SZÍVELÉGTELENSÉG MIATT HOSPITALIZÁLT BETEGEK KIVIZSGÁLÁSÁNAK ELEMZÉSE BIZONYÍTÉKOKON ALAPULÓ SZAKMAI IRÁNYELV ALAPJÁN Ph.D. Tézisek összefoglalója Dr. Paulik Edit Szegedi Tudományegyetem Általános
RészletesebbenMelyik stentgraftothasználjuk? Új, regiszter alapú prospektív tanulmány
Melyik stentgraftothasználjuk? Új, regiszter alapú prospektív tanulmány Menyhei Gábor PTE KK Érsebészeti Klinika Az ICVR (International Consortium of Vascular Registries) nevében StentgraftokAAA ellátására
RészletesebbenEgyüttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében
Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében A spondyloarthritis (SpA) fogalma Hasonló tünetek: spondyloarthritis, extraartikuláris manifesztációk (EAM), sacroileitis Nem differenciált
RészletesebbenSzkizofrénia. Bitter István Semmelweis Egyetem Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
Szkizofrénia Bitter István Semmelweis Egyetem Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika 2014.10.02.. Translációs kutatás Cognitive Neuroscience and Schizophrenia: Translational Research in Need of a Translator
RészletesebbenMAÉT, Szombathelyi Angiológiai Napok, június
Dr. Tamás László János, Dr. Czigány Tamás Dr. Kövesi Zsolt, Dr. Jakab Lajos, Dr. Németh József, Dr. Bartek Péter Érsebészeti és Radiológiai Osztály Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr MAÉT, Szombathelyi
RészletesebbenÚjonnan felfedezett cukoranyagcsere eltérések előfordulása korai kardiológiai rehabilitációban
Dr. Simon Attila, Dr. Gelesz Éva, Dr. Szentendrei Teodóra, Dr. Körmendi Krisztina, Dr. Veress Gábor Újonnan felfedezett cukoranyagcsere eltérések előfordulása korai kardiológiai rehabilitációban Balatonfüredi
RészletesebbenA Kockázatkezelési Terv Összefoglalója
1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,
RészletesebbenA pioglitazon + metformin kombináció - Competact 15 mg/850 mg tbl.- helye és szerepe a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében
A pioglitazon + metformin kombináció - Competact 15 mg/850 mg tbl.- helye és szerepe a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében Gyimesi András dr. Kelet-magyarországi Diabetes Hétvége Szeged, 2009 október
RészletesebbenEz az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.
II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye
RészletesebbenA myocardium infarktus különböző klinikai formáinak összehasonlítása
A myocardium infarktus különböző klinikai formáinak összehasonlítása Infarktus Regiszter adatok Dr. Ofner Péter Cél: A STEMI és NSTEMI diagnózissal kezelt betegek demográfiai adatainak, a társbetegségeknek
RészletesebbenII. melléklet. Az Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosítása
II. melléklet Az Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosítása 7 Az angiotenzin kovertáló enzim gátló (ACE-gátló) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fozinopril,
RészletesebbenMEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenTransztelefónikus EKG-alapú triage prognosztikus értéke a sürgősségi STEMI ellátásban. Édes István Kardiológiai Intézet Debrecen
Transztelefónikus EKG-alapú triage prognosztikus értéke a sürgősségi STEMI ellátásban Édes István Kardiológiai Intézet Debrecen ESC STEMI ajánlás Hová helyezzük a TTEKG vizsgálatot? TTEKG időhatárok 24
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
RészletesebbenMunkatársi, munkahelyi kapcsolatok Stressz mint cardiovasculáris rizikófaktor. Lang Erzsébet Vasútegészségügy NK. Kft.
Munkatársi, munkahelyi kapcsolatok Stressz mint cardiovasculáris rizikófaktor Lang Erzsébet Vasútegészségügy NK. Kft. Pécs Kardiológia ????? Miért??? Lehet, hogy külön utakon járunk?! Együtt könnyebb?
RészletesebbenSugárbiológiai ismeretek: LNT modell. Sztochasztikus hatások. Daganat epidemiológia. Dr. Sáfrány Géza OKK - OSSKI
Sugárbiológiai ismeretek: LNT modell. Sztochasztikus hatások. Daganat epidemiológia Dr. Sáfrány Géza OKK - OSSKI Az ionizáló sugárzás biológiai hatásai Determinisztikus hatás Sztochasztikus hatás Sugársérülések
RészletesebbenA tápláléknövények legfontosabb biológiai hatásai; az optimális étrend jellemzői tápláléknövények bevitele szempontjából.
A tápláléknövények legfontosabb biológiai hatásai; az optimális étrend jellemzői tápláléknövények bevitele szempontjából Farkas Ágnes Williams K. A., Patel H. (2017): Healthy Plant-Based Diet. Journal
RészletesebbenCsípôízületi totál endoprotézis-beültetés lehetôségei csípôkörüli osteotomiát követôen
A Pécsi Orvostudományi Egyetem Ortopédiai Klinika közleménye Csípôízületi totál endoprotézis-beültetés lehetôségei csípôkörüli osteotomiát követôen DR. BELLYEI ÁRPÁD, DR. THAN PÉTER. DR. VERMES CSABA Érkezett:
RészletesebbenA SZIHALOM KÖZSÉGET ÉRINTŐ DAGANATOS HALMOZÓDÁS GYANÚ KIVIZSGÁLÁSÁNAK EREDMÉNYEI
HEVES MEGYEI KORMÁNYHIVATAL Ügyintéző szervezeti egység: Heves Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály Járványügyi Osztály Iktatószám: HE/058/00037-6/2016 Ügyintéző: dr. Papp Zoltán Telefonszám:
RészletesebbenEr teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5
Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5
RészletesebbenA homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban
A homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban Dr.Sal Péter házi gyermekorvos, homeopata Komplementer Medicina szakmai kollégiumi testület tagja Az EU egészségüggyel foglalkozó szakmai intézményeiben
RészletesebbenFolyamat-optimalizálás az egészségügyben
Folyamat-optimalizálás az egészségügyben Dr. Kósa István egyetemi docens Pannon Egyetem, Egészségügyi Informatikai Kutató- Fejlesztő Központ, Veszprém Innovációs Konferencia, Veszprém 2011. Március 30.
RészletesebbenAz új és azóta visszavont minimumfeltétel rendszer anomáliáiról
Az új és azóta visszavont minimumfeltétel rendszer anomáliáiról Halmosné Mészáros Magdolna, Békés Megyei Képviselô-testület Pándy Kálmán Kórháza, Gyula A minimumfeltétel rendszer az elmúlt több mint 10
RészletesebbenTámogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon. Jóna Gabriella 2012.10.10.
Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon Jóna Gabriella 2012.10.10. Tartalom I. Egészségügyi technológiák értékelésének célja II. Befogadási kérelmekhez benyújtott egészséggazdaságtani
Részletesebben"Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek
"Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest Az ellenfél: Prof. Rudas László, Szeged A vizsgálat célja:
RészletesebbenIschaemias szívbetegség kezelése PCI-vel
Ischaemias szívbetegség kezelése PCI-vel Semmelweis Egyetem ÁOK Kardiológiai Központ Dr. Merkely Béla Ischaemiás szívbetegség klinikai formái tünetmentes (silent ischaemia!) congestiv functiozavar / /
RészletesebbenA rosszindulatú daganatos halálozás változása 1975 és 2001 között Magyarországon
A rosszindulatú daganatos halálozás változása és között Eredeti közlemény Gaudi István 1,2, Kásler Miklós 2 1 MTA Számítástechnikai és Automatizálási Kutató Intézete, Budapest 2 Országos Onkológiai Intézet,
RészletesebbenGyógyszeres kezelések
Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis
RészletesebbenA mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban
A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban Dr Simkovics Enikő, Józsa Balázs, Horváth Anita, Dr Vekerdy Nagy Zsuzsanna Orvosi Rehabilitáció és Fizikális
RészletesebbenAntihypertensiv és lipidcsökkentő kezelés a stroke másodlagos prevenciójában
Antihypertensiv és lipidcsökkentő kezelés a stroke másodlagos prevenciójában Dr. Szapáry László PTE KK Neurológiai Klinika A stroke leghatékonyabb prevenciója a hypertonia felismerése és kezelése Rizikófaktorok
RészletesebbenGyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből
Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=
RészletesebbenVazoaktív szerek alkalmazása és indikációs területeik az intenzív terápiában. Koszta György DEOEC, AITT 2013
Vazoaktív szerek alkalmazása és indikációs területeik az intenzív terápiában Koszta György DEOEC, AITT 2013 Cél A megfelelő szöveti perfusio helyreállítása Nem specifikus terápia Preload optimalizálása
RészletesebbenAz autonómia és complience, a fogyatékosság elfogadtatásának módszerei
Az autonómia és complience, a fogyatékosság elfogadtatásának módszerei Dr. Kollár János egyetemi adjunktus Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Népegészségügyi Kar Magatartástudományi
RészletesebbenA nazális kortikoszteroidok terápiás indexe az allergiás rhinitis kezelésében
0. április SZPONZORÁLT KÖZLEMÉNY 7 A nazális kortikoszteroidok terápiás indexe az allergiás rhinitis kezelésében Dr. Tamási Lilla, dr. Eszes Noémi Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest Bevezetés
RészletesebbenTudományos következtetések. A Prevora tudományos értékelésének átfogó összegzése
II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG (EMA) ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
RészletesebbenKETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS
IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN KETTŐS EREJÉVEL A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ FEJFÁJÁS ORRFOLYÁS IZOMFÁJDALMAK Vény nélkül kapható gyógyszerkészítmény. LÁZ ORRDUGULÁS TOROKGYULLADÁS
RészletesebbenÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI
ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Állatokon végzett tanulmányok A CV247 két kutatásban képezte vizsgálat
RészletesebbenFulvesztrant szerepe az előrehaladott emlőrák kezelésében St. Gallen 2013 Dr. Maráz Róbert
Fulvesztrant szerepe az előrehaladott emlőrák kezelésében St. Gallen 2013 Dr. Maráz Róbert Kecskemét Május 18. Az előadás az AstraZeneca Kft. felkérésére készült Engedélyszám: PEFA0134HU20130516 Kiknél
RészletesebbenARCOXIA (etoricoxib, MSD)
ARCOXIA (etoricoxib, MSD) A klinikai adatok összefoglalása V/1. dia TARTALOM Az etoricoxibe klinikai farmakológi giája és s farmakokinetikája Osteoarthritis (arthrosis) Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése
RészletesebbenIV. Nemzeti Szívinfarktus Regiszter
IV. Nemzeti Szívinfarktus Regiszter A szívinfarktus miatt kezelt betegek ellátásának és prognózisának fontosabb adatai - 2015 Dr. Jánosi András A Nemzeti Szívinfarktus Regiszter (NSZR) a hazai egészségügyi
RészletesebbenKatasztrófális antifoszfolipid szindróma
Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi
RészletesebbenNemzeti Szívinfarctus Regiszter. A kardiológiai ellátás minőségbiztosításának eszköze.
Nemzeti Szívinfarctus Regiszter. A kardiológiai ellátás minőségbiztosításának eszköze. Prof.Dr. Jánosi András Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet, Nemzeti Szívinfarktus Regiszter Budapest; Multicentrikus
RészletesebbenVI. Népegészségügyi Konferencia, Megnyitó 2015.
VI. Népegészségügyi Konferencia, Megnyitó 2015. Jubileumi V. Sikeresen Teljesült Évad / 2010-2011 - 2012-2013 - 2014 / Központi vastagbéldaganat rizikó felmérési kérdőív 2012-2013-14. évi eredményei Dr.
RészletesebbenA CELECOXIB VIZSGÁLATA A SZAKORVOSI GYAKORLATBAN
Törd. Gömör 9/26/06 21:35 Page 135 medicus universalis XXXIX/4. 2006. A KÖZLEMÉNY ÖSSZEÁLLÍTÁSÁBAN MEGHATÁROZÓ SEGÍTSÉGET NYÚJTOTT: DR. PÁLINKÁS IMRE A CELECOXIB VIZSGÁLATA A SZAKORVOSI GYAKORLATBAN DR.
RészletesebbenEBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye. Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011
EBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011 Alapfogalmak Evidence-based medicine (EBM) Tényeken alapuló orvoslás Tudományos alapú
RészletesebbenMagyar Angiológiai és Érsebészeti Társaság évi Kongresszusa AZ ALSÓVÉGTAGI PERIFÉRIÁS VERŐÉRBETEGSÉG ELŐFORDULÁSA HEVENY MYOCARDIALIS INFARCTUSS
Magyar Angiológiai és Érsebészeti Társaság 2017. évi Kongresszusa AZ ALSÓVÉGTAGI PERIFÉRIÁS VERŐÉRBETEGSÉG ELŐFORDULÁSA HEVENY MYOCARDIALIS INFARCTUSSAL KÓRHÁZUNKBAN KEZELT BETEGEKBEN: A NEMZETI INFARKTUS
RészletesebbenA kardiológiai regiszter szerepe a hatékony prevencióban és gyógyításban. Dr. Ofner Péter
A kardiológiai regiszter szerepe a hatékony prevencióban és gyógyításban Dr. Ofner Péter Infarctus Regiszter Pilóta Vizsgálat- Magyarországi Infarctus Regiszter 2007-2011 Szent János Kórház Budapest Infarctus
RészletesebbenKardiovaszkuláris betegségek prevenciójának és rehabilitációjának aktuális kérdései Prof. Czuriga István
Kardiovaszkuláris betegségek prevenciójának és rehabilitációjának aktuális kérdései Prof. Czuriga István (Egészségügyi Járóbeteg Központ, Debrecen, Debreceni Egyetem, Kardiológiai Intézet) A kardiovaszkuláris
RészletesebbenFlexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély
RészletesebbenEgészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás
Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás A Protelos (stronciumranelát) alkalmazásával kapcsolatos új korlátozások, a szívinfarktus kialakulásának fokozott kockázatát jelző új adatok alapján
RészletesebbenA harkányi gyógyvízzel végzett vizsgálataink eredményei psoriasisban között. Dr. Hortobágyi Judit
A harkányi gyógyvízzel végzett vizsgálataink eredményei psoriasisban 2007-2011 között Dr. Hortobágyi Judit Pikkelysömörre gyakorolt hatása 2007-től 2009-ig 1. Lokális hatása 2. Szisztémás hatása 3. Állatkísérlet
RészletesebbenErdészettudományi Közlemények
Erdészettudományi Közlemények 2. évfolyam 1. szám 2012 73 80 oldal AZ EZÜSTHÁRS FATERMÉSI TÁBLÁJÁNAK MÓDOSÍTÁSA Peszlen Roland József és Veperdi Gábor Nyugat-magyarországi Egyetem, Erdőmérnöki Kar, Erdővagyon-gazdálkodási
RészletesebbenA szív- és érrendszeri megbetegedések
A szív- és érrendszeri megbetegedések A szív- és érrendszeri betegségek mind a megbetegedések számát, mind a halálozást tekintve vezető helyet foglalnak el a fejlett ipari országokbanköztük hazánkban is.
RészletesebbenA Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.
A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE
Részletesebben1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Arcoxia 30 mg filmtabletta. Arcoxia 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Arcoxia 30 mg filmtabletta Arcoxia 60 mg filmtabletta Arcoxia 90 mg filmtabletta Arcoxia 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arcoxia 30 mg filmtabletta 30
RészletesebbenAdd, amid van dilemmák súlyos digoxin-mérgezésben
Add, amid van dilemmák súlyos digoxin-mérgezésben Pap Csaba Zsolt 1, Elek István 1 BallaginéSzabó Klára 2, Kovács Dóra 2, LeczkiKrisztina 2, Mező Nikoletta 2 1 Sürgősségi Betegellátó Osztály és Klinikai
RészletesebbenA kardiológiai regiszter szerepe a hatékony prevencióban és gyógyításban
A kardiológiai regiszter szerepe a hatékony prevencióban és gyógyításban Dr. Ofner Péter ELTE EGK- AstraZeneca Egészség-gazdaságtani Szimpózium 2011. november 18. CENO0090HU20111116 Infarctus Regiszter
RészletesebbenAz gyógyszeripar által fejlesztett inzulin készülékek az éves egészségügyi költségek csökkenését és a terápiahűség javulását eredményezték* -53% +11%
Terápiahűség javulása Teljes éves egészségügyi költség A gyógyszeripar folyamatosan dolgozik olyan új gyógyászati segédeszközök kifejlesztésén, melyek megfelelnek a betegek elvárásainak, javítják a terápiahűséget
Részletesebben