OncotypeDX Korai emlőrák és a genetika biztosan mindent tudunk betegünkről a helyes terápia megválasztásához? Boér Katalin

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "OncotypeDX Korai emlőrák és a genetika biztosan mindent tudunk betegünkről a helyes terápia megválasztásához? Boér Katalin"

Gusztáv Mezei
7 évvel ezelőtt
Látták:

1 OncotypeDX Korai emlőrák és a genetika biztosan mindent tudunk betegünkről a helyes terápia megválasztásához? Boér Katalin

2 Korai HR+, HER2- emlőrák kezelése ormonterápia emoterápia - előnye 4,4% lasszikus pathológiai markerek alapján szürkezóna betegcsoport alacsony rizikójúnak vélt betegek esetleges alulkezelés magas rizikójúnak vélt betegek esetleges túlkezelése

3 OncotypeDX A fejlesztés lépései Technikai megbízhatóság A gének kiválasztása & finomítás Analitikai validálás Prognosztikus érték klinikai validálása Prediktív érték klinikai validálása Evidencia - 1B 250,000 teszt, több mint 60 országból

4 OncotypeDX genetikai panel 0 daganat-specifikus gént választottak ki génexpresszió és a relapszusmentes túlélés közötti összefüggés zsgálata, 3 egymástól független vizsgálatban, összesen 447 emlőrá teg esetében sgálat N N státusz ER státusz Kezelés ABP B-20, Pittsburgh, PA 233 N ER+ Tamoxifen (100%) sh University, Chicago, IL N+ ER+/ Tamoxifen (54%) Kemoterápia (80%) vidence St. Joseph s Hospital, rbank, CA 136 N+/ ER+/ Tamoxifen (41%) Kemoterápia (39%) A vizsgálatok alapján 21 gént választottak ki

5 Recurrence Score daganat-függő gén 21 génje trogen Proliferáció HER2 Invázió Egyé ER PR Bcl2 UBE2 Ki-67 STK15 Survivin Cyclin B1 MYBL2 GRB7 HER2 Stromelysin 3 Cathepsin L2 CD6 GSTM BAG ferencia gén ta-actin GAPDH RPLPO GUS TFRC

6 Recurrence Score képlete és a rizikókategóriák currence Score = izikócsoport lacsony rizikó HER2 csoport pontszáma 0.34 ER csoport pontszáma Proliferáció csoport pontszáma Invázió csoport pontszáma CD GSTM BAG1 Recurrence Score < 18 özepes rizikó 18-30

7 OncotypeDX teszt jellemzői korai (nyirokcsomó negatív, ill. 1-3 nyirokcsomó pozitív) R+, HER2-, invazív emlőrák esetében rognosztikus érték: előrejelzi a 10 éves relapszus esélyé rediktív érték: előrejelzi az endokrin kezelés és a emoterápia várható hasznát bjektív, megbízható és megismételhető eljárás, segíti a emoterápiás döntést

8 NSABP B-20 vizsgálat Recurrence Score alapján Összes beteg RS < 18 RS RS 31 Tamoxifen + kemoterápia Tamoxifen Tamoxifen + kemoterápia Tamoxifen Tamoxifen + kemoterápia Tamoxifen Tamoxifen + kemoterápia Tamoxifen N Esemény Magas Recurrence S 28% abszolut nyere tamoxifen + kemote kezeléstől P = P = P = P < % abszolút TAM+kemo k

9 Recurrence Score és a klasszikus prediktív és prognosztikus faktorok letkor A <40 éves betegek 44%-nál alacsony Recurrence Score található (azaz, a fiatal betegek egy nagy csoportjánál a kemoterápia előnye minimális) umorméret >4 cm tumor esetében az esetek 46%-nál alacsony a Recurrence Score Egyes kisméretű tumorok esetében (< 1 cm) közepes, vagy magas Recurrence Score mutatható ki rádus Az eredeti patológiai vizsgálatok eredményei szerint a rosszul differenciált tumorok 36%-ában az Recurrence Score alacsony vo A centrális vizsgálat szerint is 19%-nak adódott ugyanez az eredmény

Recurrence Score és a betegek kora (NSABP B-20) P=0.

10 Recurrence Score és a betegek kora (NSABP B-20) P= % 24% 28% 19% 14% 21% 22% 21% 44% 55% 50% 60% N=63 N=226 N=166 N=196

11 Recurrence Score és a tumorméret (NSABP B-20) P=0.001 Recurrence Score % 25% 30% 33% 20% 19% 23% 21% 64% 56% 46% 46% 0 N=110 N=318 1 cm cm N= cm N=24 >4 cm

12 Recurrence Score és a tumor grade (NSABP B-20) P<0.001 P<0.0 12% 22% 42% 5% 12% 61% 16% 22% 22% 12% 24% 19% 73% 56% 36% N=77 N=339 N=163 83% 64% 19% N=119 N=340 N=190

13 éves nőbeteg or mérete 1.4-cm 44 éves nőbeteg tumor mérete 1.1-cm menopausa ductalis cc. Premenopausa Inv. ductalis cc, DCIS komponenssel or méret: 1.4 cm (IHC): pozitív (95%) (IHC): pozitív (95%) 2/neu : negatív ztológiai grádus: 2 rokcsomó státusz: negatív etismertetés: th Oratz, MD, FACP Tumor méret: 1.1 cm ER (IHC): pozitív PR (IHC): pozitív HER2/neu : negatív Ki-67: 10% Hisztológiai grádus: 2 Nyirokcsomó státusz: negatív Esetismertetés: Cynthia Frankel, RN

14 ny rrence Score = 1 AI TAPASZTALAT esetén a validációs klinikai vizsgálatban a 10 éves, lás valószínűsége: 4% ( 95% CI: 2%-6%). Eredmény Recurrence Score = 50 KLINIKAI TAPASZTALAT RS 50 érték esetén a validációs klinikai vizsgálatban a 10 távoli kiújulás valószínűsége: 33% ( 95% CI: 25%-40%).

Oncotype DX a teszt lelete A lelet tartalmazza: 1. Klinikai prognózis: Recurrence Score mely a 10 éves távoli relaps mentesség esélyét méri (NSABP B vizsgálatban validálva) 2.

15 Oncotype DX a teszt lelete A lelet tartalmazza: 1. Klinikai prognózis: Recurrence Score mely a 10 éves távoli relaps mentesség esélyét méri (NSABP B vizsgálatban validálva) 2. Predikció: A kemoterápia hatékonyságának predikciója (NSA B-20 vizsgálatban validálva) 3. ER / PR / HER2 státusz kvantita adatai (RT-PCR) 4. Nyirokcsomó pozitív esetekbe predikció: kemoterápia hatékonyságának predikciója (SWO 8814 vizsgálatban validálva)

16 yan változtathatja meg a biztos öntéseket az Oncotype DX +, N- és N+ (1-3 nyirokcsomó) beteg adatai alapján Az Onkoteam döntése a klasszikus markerek alapján Az Onkoteam döntése OncotypeDX eredménye ismeretében etország Oncotype DX 71% 29% Kemoterápia + 53% Kemo + 47%

17 +, N- beteg adatai alapján Az Onkoteam döntése a klasszikus markerek alapján Az Onkoteam döntése OncotypeDX eredménye ismeretében l Oncotype DX 86% 14% Kemoterápia + 40% Kemo + 60%

18 +, N- beteg adatai alapján Az Onkoteam döntése a klasszikus markerek alapján Az Onkoteam döntése OncotypeDX eredménye ismeretében yolország Oncotype DX 82% 18% Kemoterápia + 44% Kemo + 56%

19 , N- beteg adatai alapján Az Onkoteam döntése a klasszikus markerek alapján Az Onkoteam döntése OncotypeDX eredménye ismeretében Britannia 56% Oncotype DX 83% 17% Kemoterápia + 44% Kemoterápia + 47% 53% Kemo +

20 , N- beteg adatai alapján Az Onkoteam döntése a klasszikus markerek alapján Az Onkoteam döntése OncotypeDX eredménye ismeretében rikai Egyesült Államok 6.5% Kemoterápia + 87% 6.5% Equipoise uipoise Oncotype DX 48% 5% Equipoise 48% Kemo +

21 Oncotype DX Összefoglalás z OncotypeDX teszt korai (pt1-3, N0-1, HR+) emlőrák esetében lidált: Prognosztikus a tumor kórlefolyása tekintetében Prediktív a tamoxifen kezelés előnyére vonatkozó információ az adjuváns és neoadjuváns kemoterápia előnyére vonatkozó információ z OncotypeDX teszt az egyetlen multi-gén expressziós teszt melye ASCO, az NCCN, az ESMO és a St Gallen-i Konszenzus is javaso ár Magyarországról is elérhető, további információk:

22 zönöm a figyelmet!

Hasonló dokumentumok

OncotypeDX az emlőrák kezelésében

OncotypeDX az emlőrák kezelésében Dr. Nagy Zoltán Med Gen-Sol Kft. Szenológiai Kongresszus Kecskemét 2018. 04. 13-14. Slide 1 Az Oncotype DX korai emlőrák teszt 16 tumorral kapcsolatos gén Ösztrogén csoprt