Kérelem kutatásetikai engedélyhez (A kérelmet kitöltés után kérjük kinyomtatni és a kérelmező aláírásával ellátni.)

Átírás

1 1 Kérelem kutatásetikai engedélyhez (A kérelmet kitöltés után kérjük kinyomtatni és a kérelmező aláírásával ellátni.) Kérjük, olvassa el figyelmesen a 6. oldalon található tájékoztatót! A kutatásvezető neve: Tudományos fokozata 1 : Munkahelye 2 : Beosztása: címe: A kutatás címe: A kutatás fedezetét biztosító forrás (pályázat, vagy más): A kutatásban résztvevő további kutatók: A kérelem beadásának dátuma: A kutatás kezdetének és befejezésének várható időpontja: A kutatás célja (min. 100, max. 200 szó): A vizsgált személyek életkora (a megfelelő aláhúzandó): X.Y. PhD ELTE PPK egyetemi adjunktus xy@ppk.elte.hu A Testi Tudatosság Kérdőív magyar változatának validitásvizsgálata Pszichológia BA, MA és doktorandusz hallgatók 201X X Y A kutatás célja a testi tudatosságot vizsgáló BAQ (Body Awareness Questionnaire) magyar változatának validitásvizsgálata, illetőleg a testi tudatosság mérésének pontosabb megismerése, és ezáltal a konstruktum vizsgálatára alkalmas valid és megbízható mérőeszköz kidolgozása. 3 év alatt 3-14 év között év között 18 éven felül 1 A kutatásvezető csak tudományos minősítéssel (PhD, CSc, DSc) rendelkező kutató lehet 2 Az ELTE PPK KEB kizárólag az ELTE PPK-on közalkalmazotti állásban vagy professor emeritusi alkalmazásban dolgozó kutatók számára ad ki kutatásetikai engedélyt

2 2 A beleegyezés megtételének módját befolyásolja a személy életkora. Húzza alá, mely dokumentumokat csatolja: A vizsgált személyek kiválasztásának módja. (Milyen módon toborozza a vizsgált személyeket?) (Szükség esetén csatolja a megfelelő dokumentációt: hirdetés, intézmény-vezetőnek írandó levél stb.) A vizsgálat helyszíne: Ha vizsgált személy 3 év alatti gyermekkorú, a vizsgálat ismertetését a szülőknek írásos formában kell átadni, és ő adhatja aláírásával a beleegyezését a gyerek nevében. Csatolja az etikai kérelemhez a vizsgálat ismertetését dokumentumot és a beleegyezést kérő ívet. Ha vizsgálat vagy a toborzás egy intézményben (tipikus esetben: bölcsődében) történik, akkor az etikai engedély csak a vizsgálatnak otthont adó intézmény vezetőjének írásos hozzájárulásával együtt érvényes. Ha vizsgált személy életkora 3-14 év közötti gyermekkorú, a szülő ad írásbeli beleegyezést a fenti módon, a vizsgált gyerek pedig szóban. Csatolja a szülőknek szánt dokumentumot, a beleegyezést kérő ívet, és a gyereknek szánt szóbeli vagy írásbeli információ tartalmát. Ha vizsgálat vagy a toborzás egy intézményben (tipikus esetben: óvodában vagy iskolában) történik, akkor az etikai engedély csak a vizsgálatnak otthont adó intézmény vezetőjének írásos hozzájárulásával együtt érvényes. Ha a vizsgált személy év közötti fiatalkorú, az írott információt mind neki, mind a szülőnek el kell juttatni, és a beleegyezést mindketten alá kell írják. Ha a gyermek neve nem kerül a kutatásban felvételre és a bizottság értékelése alapján a kutatás nem veszélyezteti a résztvevőket, a szülők passzív beleegyezése is elegendő (a beleegyezésük vélelmezhető, ha az írott információ ismeretében nem támasztanak kifogást gyermekük részvétele ellen). Csatolja a fentiekben megjelölt dokumentumokat (vizsgálat ismertetése, beleegyezés). Ha a vizsgálat vagy a toborzás egy intézményben (tipikus esetben: iskolában) történik, akkor az etikai engedély csak a vizsgálatnak otthont adó intézmény vezetőjének írásos hozzájárulásával együtt érvényes. Ha a vizsgált személyek 18 éven felüliek, írott információt kell biztosítani számukra a vizsgálatról és annak céljáról, és a részvételbe bele kell egyezniük. Csatolja a megfelelő dokumentumokat. A vizsgálati személyek egy részét egyetemi hallgatók közül toborozzuk. Másik részüket Pilates- és jóga stúdiókon keresztül személyes megkereséssel, illetve online felhívással érjük el, csakúgy, mint az aktív munkavállalókból álló mintát. A toborzó hirdetést csatoltuk (1. melléklet).

3 3 A vizsgálat rövid leírása (Kérjük, ebben a részben a vizsgálati protokollt írják le részletesen, ne a vizsgálat elméleti hátterét vagy egyéb megfontolásait!) Milyen berendezéseket, műszereket, eszközöket alkalmaz? Kérjük ezek dokumentációját csatolni (ez nem szükséges, ha azok egy korábbi eljárásban már jóvá lettek hagyva). Jelen vizsgálat egy önbeszámolós kérdőíves keresztmetszeti vizsgálat, mely a Testi Tudatosság Kérdőív (BAQ) magyar változatának validitásvizsgálatát célozza meg. A vizsgálatban egyetemisták, aktív dolgozók, illetve rendszeresen jógázók és Pilates-gyakorlók vesznek részt, online és papír-alapú tesztek kitöltésével. A résztvevők az online tesztkitöltés előtt elolvassák a vizsgálat beleegyező nyilatkozatát és a vizsgálatról szóló tájékoztatót (4. melléklet), így a beleegyező nyilatkozat önkéntes és aktív elfogadásával (vagyis az elfogadásról szóló nyilatkozat bepipálásával ) minden lényeges információ birtokában léphetnek tovább és tölthetik ki a vizsgálatban használt kérdőíveket. A papír-ceruza tesztek kitöltői megkapják a teljes körű tájékoztatót és a mellékelt beleegyező nyilatkozatot (2. és 3. melléklet), melynek aláírásával igazolják önkéntes részvételi szándékukat Ezt követően kezdik el az azonosító nélküli kérdőívcsomag kitöltését, ami egyrészt a testi tudatosság mértékére, másrészt a hangulati állapot és testi-lelki jóllét mértékére kérdez rá. A vizsgálatban való részvétel mindkét esetben önkéntes és anonim, a kérdőív kitöltése bármikor szüneteltethető és megszakítható, a részvételről és a vizsgálat céljáról pontos tájékoztatást adunk, megtévesztés nem történik. A résztvevők joga, hogy a vizsgálatba való beleegyezésüket bármikor visszavonhassák.

4 4 Milyen kérdőíveket, teszteket, interjútechnikákat stb. kíván alkalmazni? Kérjük a kérdőíveket és teszteket csatolni. A vizsgálatban alkalmazott kérdőívek mindegyike szabadon felhasználható: BAQ (Testi Tudatosság Kérdőív) (Shields, Mallory, & Simon, 1989) SAS (Testi Abszorpció Skála) (Köteles, Simor, & Tolnai, 2012) SSAS (Szomatoszenzoros Amplifikáció Skála) (Köteles et al., 2009) PANAS (Pozitív és Negatív Affektivitás Skála) (Gyollai, Simor, Köteles, & Demetrovics, 2011) Hivatkozások Ismertesse, milyen módon biztosítja a felvett adatok bizalmas, rövid és hosszú távú kezelését, archiválását, és azt, hogy azokból a vizsgált személy ne legyen azonosítható. Gyollai, Á., Simor, P., Köteles, F., & Demetrovics, Z. (2011). The Psychometric properties of the Hungarian version of the original and short form of Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Neuropsychopharmacologia Hungarica, 13(2), Köteles, F., Gémes, H., Papp, G., Túróczi, P., Pásztor, A., Freyler, A., Bárdos, G. (2009). A Szomatoszenzoros Amplifikáció Skála (SSAS) magyar változatának validálása. Mentálhigiéné és Pszichoszomatika, 10(4), doi: /mental Köteles, F., Simor, P., & Tolnai, N. (2012). A Testi Abszorpció Skála magyar változatának pszichometriai értékelése. Mentálhigiéné és Pszichoszomatika, 13(4), doi: /mental Shields, S. A., Mallory, M. E., & Simon, A. (1989). The Body Awareness Questionnaire: Reliability and Validity. Journal of Personality Assessment, 53(4), doi: /s jpa5304_16 A személyes információkat is tartalmazó papír alapú Beleegyező Nyilatkozatok egy harmadik, a résztvevőkkel közvetlenül kapcsolatba nem kerülő személynél, biztonságos módon kerülnek elhelyezésre, a vizsgálatot követő legalább 3 éven keresztül. A papír alapú, személyes azonosításra egyébként nem alkalmas kérdőívek az adatok digitalizálását követően legalább 5 éven keresztül tárolásra kerülnek. A papír alapú és a digitálisan kitöltött kérdőívekből készült, személyes azonosítást lehetővé nem tevő adatbázis xls-formátumban kerül feldolgozásra és biztonságos számítógépen történő eltárolásra, a vizsgálat lezárultát követő 5 évig.

5 5 Az alábbi kérdések valamelyikére adott IGEN válasz nem zárja ki azt, hogy a vizsgálat megvalósítható. Jár-e a vizsgálat kellemetlen ingerek bemutatásával? Jár-e a vizsgálat kellemetlen helyzetek létrehozásával? Jár-e a vizsgálat fájdalommal? Jár-e a vizsgálat víz, élelem, alvás stb. megvonásával? Jár-e a vizsgálat gyógyszerek vagy pszichoaktív szerek alkalmazásával? Jár-e a vizsgálat testi sérülés veszélyével? Jár-e a vizsgálat mentális betegek vagy mentálisan veszélyeztetett egyének részvételével? Jár-e a vizsgálat a vizsgált személyek tudatos félrevezetésével? Jár-e a vizsgálat a kutatás természetére vagy céljára vonatkozó információk eltitkolásával? Jár-e a vizsgálat olyan eljárással, amely akár szándéktalanul is szorongást vagy szenvedést okozhat (pl. mélyinterjú)? Amennyiben bármelyik kérdésre IGEN-nel válaszolt, ismertesse, hogyan gondoskodik arról, hogy a vizsgált személyekben testi és lelki kár ne essék a vizsgálat folyamán. Van-e bármilyen további etikai vonatkozása a vizsgálatnak, amelyre a fenti kérdésekre adott válaszokban nem történt utalás? Ha igen, kérjük röviden ismertesse:

6 Az ELTE PPK Kutatásetikai Bizottsága a következőkre hívja fel a kérelmezők figyelmét: Amennyiben a tervezett vizsgálatoknak lehet orvosbiológiai ill. egészségügyi vonatkozása, a Helsinki Deklarációban (18. Orvosi Világközgyűlés 1964) rögzített elvek az irányadók (2013-as módosítás: LAM 2014,24, ). Amennyiben van ilyen vonatkozás, a kérelmet a Semmelweis Egyetem Regionális Intézményi Tudományos és Kutatásetikai Bizottságával kell engedélyeztetni (1091 Budapest, Üllői út 93.). Esetleges állatkísérleteket tekintve az 1998 évi XXVIII törvény (Az állatok védelméről és kíméletéről, Magyar Közlöny 1998, ) előírásainak figyelembe vétele kötelező. A KEB a résztvevő személyek elé kerülő minden írásos anyagot megtekintésre bekérhet (pl. toborzó plakát, hirdetés, stb.). A teszteket, kérdőíveket a kérelemhez csatolni kell. A kutatási tevékenység befejeztével a KEB részére rövid (8-10 mondat terjedelemben) zárójelentést kell küldeni. Ez elsősorban az eredményeket foglalja össze, de tartalmazhat a lebonyolítással kapcsolatos problémákra vonatkozó információkat is, melyek a későbbiek során hasznosan felhasználhatók. Beleegyezési nyilatkozat és Tájékoztató nyilatkozat (javasolt formák csatolva, melyek a vizsgálat egyedi jellegzetességeinek megfelelően módosíthatók): a vizsgálati személyek előzetesen, önkéntesen és minden lényeges információ birtokában beleegyezésüket kell adják a részvételhez. Az információnak minden esetben tartalmaznia kell a beleegyezés bármikori visszavonásának jogát. Kérjük, ne felejtse el csatolni a Toborzó Hirdetés szövegét! A vizsgálatnak a Tájékoztató elolvasásával, majd a Beleegyező Nyilatkozat kitöltésével kell kezdődnie. A csatolt Tájékoztatóban és a Beleegyező Nyilatkozatban is hangsúlyozni kell azt, hogy a részvétel névtelen, önkéntes és bármikor megszakítható. Ha online tesztkitöltésről van szó, akkor a résztvevő a kérdőív kitöltése előtt igen válasszal (vagy pipával ) jelezze a beleegyezését. Amennyiben a kutatási tevékenység során véletlen módon ( incidental finding ) olyan információra tesz szert a kutatást végző, mely a vizsgált személy egészségi állapotával kapcsolatos és annak orvosi, pszichopatológiai jelentősége van (pl. öngyilkossági gondolatok, epileptiformis minták az EEG-ben, stb.), gondoskodni kell arról, hogy azt megfelelő körültekintéssel az érintett személy tudomására hozzák, utalva a célirányos átvizsgálás szükségességére. Azon vizsgálatok esetében, amelyeket az ELTE PPK minősített oktatója vezet, ám maga a vizsgálat (részben vagy egészben) nem Magyarországon kerül lefolytatásra, az érintett ország(ok) illetékes etikai bizottságának engedélye is szükséges. Kérjük, mindenképp nyilatkozzon arról, hogy (1) a személyi adatokat is tartalmazó Beleegyező Nyilatkozatok harmadik, a résztvevőkkel közvetlenül kapcsolatba nem kerülő személynél, biztonságos módon kerülnek elhelyezésre; (2) a többi dokumentumon csak jeligés azonosítás történik; (3) milyen digitális formátumban kerülnek tárolásra az anyagok; (4) a nyers (kitöltött kérdőívek, hangfelvételek), a feldolgozott (digitalizált, tartalomelemzett, stb.) adatok, ill. a Beleegyező Nyilatkozatok mennyi ideig, hol kerülnek tárolásra. Megítélésem szerint a tervezett kutatás összhangban van a pszichológiai kutatásetikai normákkal. Kérem annak engedélyezését. 6 Kelt: év... hó nap a kutatásvezető aláírása A kérelemben részletezett kutatási tervet a KEB megvizsgálta, és abban a következő hiányosságokat, ill. javításra szoruló részeket találta: Iktatási szám:... Dátum: év... hó... nap A bizottság elnökének (vagy az eljáró bizottsági tagnak) az aláírása A kérelemben részletezett kutatási tervet a KEB megvizsgálta, és azt jóváhagyta. Iktatási szám:... Dátum: év... hó... nap A bizottság elnökének (vagy az eljáró bizottsági tagnak) az aláírása

7 7 1. melléklet Toborzó ismertető Kedves Érdeklődő! Szeretnénk Önt felkérni egy kérdőíves kutatásban való részvételre, melyet az ELTE Egészségfejlesztési és Sporttudományi Intézetének szakemberei terveztek és végeznek, Dr. X.Y. vezetésével. A kutatásban használt kérdőívcsomag a testi tudatossággal azaz a saját testi megéléseinkkel, élményeinkkel kapcsolatos információkra, illetve a hangulati állapotokra és közérzetre kérdez rá. A kérdőív megválaszolása körülbelül percet igényel, fontos állításokat tartalmaz, melyek átgondolásával az önmagával kapcsolatos tapasztalati ismeretei is gazdagodhatnak, színesedhetnek. A kitöltéssel a testi tudatosságról szóló tudásunk mélyítéséhez járulhat hozzá, melyet ez úton is köszönünk. A vizsgálatban való részvétel, vagyis a kérdőív kitöltése természetesen önkéntes és bármikor megszakítható, a személyes adatait pedig bizalmasan kezeljük. Dr. X.Y. (a vizsgálat vezetője) Z.W. (asszisztens, egyetemi hallgató)

8 8 2. melléklet Tájékoztató (papír-alapú kérdőívekhez) Tisztelt Résztvevő! Ön egy tudományos kutatásban vesz részt, amelynek vezetője Dr. X.Y., az ELTE PPK munkatársa. A vizsgálat alkalmával egy pszichológiai kérdőívcsomag percet igénylő kitöltésére kérjük fel. A kutatás során azt vizsgáljuk, hogy miként vélekedik önmaga testi megéléseiről, ún. testi tudatosságáról, illetve milyen hangulati állapotokat tapasztal magán, milyen a közérzete, általában hogyan érzi magát. Fontos tudnia, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes és teljesen anonim, a résztvevőket semmilyen módon nem áll módunkban és szándékunkban azonosítani. A kitöltés bármikor indoklás nélkül megszakítható. Kérjük, hogy a kérdőívek megválaszolása során lehetőleg olyan nyugodt helyen tartózkodjon, ahol nem zavarhatják meg, és lehetőség szerint az elejétől a végéig egyszerre válaszolja meg a kérdéseket. A kérdések megválaszolásakor igyekezzék első megérzésére hagyatkozni, hiszen nincsenek jó vagy rossz válaszok, a saját érzéseire, választásaira vagyunk csak kíváncsiak. Tájékoztatjuk, hogy szigorúan bizalmasan kezelünk minden olyan információt, amit a kutatás keretén belül gyűjtünk össze. A kutatás során nyert adatokat kóddal ellátva biztonságos számítógépen, a papíron kitöltött kérdőíveket elzárt szekrényben őrizzük. Hasonlóan bizalmas módon kezeljük a kutatás során esetleg rögzített kép-, és hanganyagot. A kutatás során nyert adatokat táblázatban név nélkül összegezzük, statisztikai elemzéseket végzünk rajta, amelyekből egyetlen résztvevő azonossága sem állapítható meg. A kutatás során kapott statisztikai eredményekről később publikáció jelenik meg, ezekről a kívánságnak megfelelően szóbeli vagy írásbeli tájékoztatást adunk. A vizsgálat eredményéről külön egyéni jelentés, összegzés, orvosi zárójelentés-szerű vélemény nem készül. Kérjük, amennyiben egyetért a fenti feltételekkel, és hozzájárul a kutatásban való részvételhez, ezt aláírásával igazolja. Együttműködését előre is köszönjük! A kutatásban való részvételem körülményeiről részletes tájékoztatást kaptam, a feltételekkel egyetértek. Kelt: év... hó... nap A személy aláírása

9 9 3. melléklet Beleegyező nyilatkozat (papír-alapú kérdőívekhez) Név: Születési idő: Kijelentem, hogy 18 éves elmúltam, az X.Y. (ELTE PPK) által vezetett vizsgálatban önként veszek részt és a vizsgálat jellegéről annak megkezdése előtt megfelelő tájékoztatást kaptam. Tudomásul veszem, hogy az azonosításomra alkalmas személyi adataimat bizalmasan kezelik. Hozzájárulok ahhoz, hogy a vizsgálat során a rólam felvett, személyem azonosítására nem alkalmas adatok más kutatók számára is hozzáférhetők legyenek, valamint ahhoz, hogy amennyiben ez fontos a kutatás céljának megfelelően, rólam kép-, és/vagy hangfelvétel készüljön. Fenntartom a jogot arra, hogy a vizsgálat során annak folytatásától bármikor elállhassak. Ilyen esetben a rólam addig felvett adatokat törölni kell. Elfogadom, hogy ebben az esetben nem tarthatok igényt a vizsgálatban történő részvételért járó, a vizsgálat megkezdése előtt megállapított esetleges anyagi juttatásra. Tudomásul veszem, hogy a vizsgálat eredményéről külön egyéni jelentés, összegzés, orvosi zárójelentés-szerű vélemény nem készül. Kelt: év... hó... nap a személy aláírása

10 10 4. melléklet Tájékoztató és beleegyezési nyilatkozat (online kérdőívekhez) Tisztelt Résztvevő! Ön egy tudományos kutatásban vesz részt, amelynek vezetője X.Y., az ELTE PPK munkatársa. A vizsgálat alkalmával egy pszichológiai kérdőívcsomag percet igénylő kitöltésére kérjük fel. A kutatás során azt vizsgáljuk, hogy miként vélekedik önmaga testi megéléseiről, ún. testi tudatosságáról, illetve milyen hangulati állapotokat tapasztal magán, milyen a közérzete, általában hogyan érzi magát. Fontos tudnia, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes és teljesen anonim, a résztvevőket semmilyen módon nem áll módunkban és szándékunkban azonosítani. A kitöltés bármikor indoklás nélkül megszakítható. Kérjük, hogy a kérdőívek megválaszolása során lehetőleg nyugodt helyen tartózkodjon, ahol nem zavarhatják meg, és lehetőség szerint az elejétől a végéig egyszerre válaszolja meg a kérdéseket. A kérdések megválaszolásakor igyekezzék első megérzésére hagyatkozni, hiszen nincsenek jó vagy rossz válaszok, a saját érzéseire, választásaira vagyunk csak kíváncsiak. Tájékoztatjuk, hogy szigorúan bizalmasan kezelünk minden olyan információt, amit a kutatás keretén belül gyűjtünk össze, ide értve a szükség esetén rögzített kép-, és/vagy hanganyagot. A kutatás során nyert adatokat biztonságos számítógépen őrizzük. A kutatás során nyert adatokat táblázatban név nélkül összegezzük, statisztikai elemzéseket végzünk rajta, amelyekből egyetlen résztvevő azonossága sem állapítható meg. A kutatás során kapott statisztikai eredményekről később publikáció jelenik meg, amiről kívánságának megfelelően szóbeli vagy írásbeli tájékoztatást adunk. A vizsgálat eredményéről külön egyéni jelentés, összegzés, orvosi zárójelentés-szerű vélemény nem készül. Kérjük, amennyiben egyetért a fenti feltételekkel, és hozzájárul a kutatásban való részvételhez, ezt aláírásával igazolja. Együttműködését előre is köszönjük! Kijelentem, hogy 18 éves elmúltam, a kutatásban való részvételem körülményeiről részletes tájékoztatást kaptam, a feltételekkel egyetértek, a részvételt vállalom: O igen O nem

11