Gyakorlati megfontolások a Xarelto mindennapos használatában. Dr. Varga Csaba
|
|
- Artúr Biró
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Gyakorlati megfontolások a Xarelto mindennapos használatában Dr. Varga Csaba
2 1920-as évek Heparinok 1950-es évek K Vitamin antagonisták 1980-as évek LMWH 1990-es évek Direkt thrombin inhibitorok 2004 Per os direkt thrombin inhibitor 2008 Per os direkt Xa inhibitor ATIII + Xa + IIa (1:1 ratio) II, VII, IX, X (Protein C,S) ATIII + Xa + IIa (Xa > IIa) IIa IIa Xa
3 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe
4 Széles indikációs kör Törzskönyvezett indikációk az EU-ban VTE megelőzése elektív csípőprotézis beültetésen átesett felnőtt betegeknél(5hét) VTE megelőzése elektív térdprotézis beültetésen átesett felnőtt betegeknél (2hét) MVT kezelése és a visszatérő MVT, valamint akut MVT-t követő pulmonalis embolia (PE) megelőzése felnőtt betegeknél (3 hó v hosszabb) Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű PF-ban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél 1 rizikófaktor áll fenn (hosszú) Ref: Summary of Product Characteristics.
5 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk
6 Az MVT kezelési sémája Xarelto-val Közepes (kreatinin clearance ml/perc) vagy súlyos (kreatinin clearance ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeket naponta kétszer 15 mg-gal kell kezelni az első három héten, ezután az ajánlott adag naponta egyszer 15 mg.
7 Átváltás KVA-ról Xarelto-ra
8 Átváltás Xarelto-ról KVA-ra Az átállási időszak első két napján a KVA hagyományos kezdeti adagját kell alkalmazni, majd ezután az INR-nek megfelelően kell beállítani a KVA adagját. Amíg a beteg a Xarelto-t és a KVA-t is szedi, INR-vizsgálatot nem szabad az előző adag Xarelto bevételétől számított 24 órán belül végezni, ezt közvetlenül a következő adag Xarelto bevétele előtt kell megtenni..
9 A szájon át szedhető Xarelto ugyanolyan gyorsan hat, mint az injekciós enoxaparin Kubitza D et al: Effect of enoxaparin on the safety, tolerability, pharmacodynamics and pharmacokinetics of BAY an oral, direct Factor Xa inhibitor. J Thromb Haem 2005; 3 (Suppl. 1): Abstract P1704.
10 Átváltás parenterális antikoaguláns és Xarelto között Átállás parenterális antikoagulánsról Xarelto-ra Az aktuálisan parenterális antikoagulánst kapó betegek esetén a Xarelto-kezelést 0-2 órával a parenterális gyógyszer (pl. LMWH) következő beadása előtt, vagy a folyamatosan adagolt parenterális készítmény (pl. intravénásan adagolt, nem frakcionált heparin) abbahagyásakor kell megkezdeni. Átállás Xarelto-ról parenterális antikoagulánsra A Xarelto következő esedékes adagja helyett a parenterális antikoaguláns első adagját kell beadni.
11 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk Nem ismerjük a monitorizálás lehetőségeit
12 Rivaroxaban és laborvizsgálatok Normál klinikai körülmények között, a KVA-kal ellentétben, nem szükséges az egyes betegeknél a rivaroxaban plazmakoncentráció alapján történő dózismódosítás A rivaroxabant több, mint beteget bevonó, extenzív klinikai vizsgálatban tanulmányozták Ezekben fix dózisú rivaroxabant adagoltak különböző terápiás területeken (akut és krónikus) a betegek széles skáláján A klinikai vizsgálatokban sem változtatták a dózist a koagulációs paraméterek alapján A koagulációs tesztek (PT, appt, INR) emelkedett értékeket mutatnak, a rivaroxaban hatásából adódóan 1. Lindhoff-Last E et al, 2010; 2. Samama M et al, 2010a; 3. Smith S et al, 2007; 4. Samama M et al, 2009; 5. Samama M et al, 2010b, 6. Xarelto alkalmazási előirat, 2011.dec.
13 Rivaroxaban és laborvizsgálatok Speciális szituációkban szükség lehet a rivaroxaban hatásának mérésére Pl. sürgősségi esetekben (súlyos trauma), vagy túladagolás gyanúja esetén Amennyiben szükséges, a véralvadási státusz a Neoplastin használatával meghatározott prothrombin idő (PT) révén értékelhető Az anti- Xa meghatározások érzékenyebbek és specifikusabbak és a rivaroxaban plazmakoncentráció széles skálájának mérésére alkalmasak ( ng/ml) Bármilyen típusú vizsgálathoz, validált kalibrátorok és kontrollok szükségesek, melyek jelenleg már elérhetőek A rivaroxaban farmakokinetikai profilját (a gyógyszerbevétel idejétől eltelt időt) figyelembe kell venni ezen tesztekből származó adatok értelmezésekor Az INR tesztet a KVA-k aktivitásának mérésére fejlesztették ki, nem megfelelő eszköz Xarelto esetében 1. Lindhoff-Last E et al, 2010; 2. Samama M et al, 2010a; 3. Smith S et al, 2007; 4. Samama M et al, 2009; 5. Samama M et al, 2010b
14 Potenciálisan magasabb vérzési kockázatú betegek Mint minden antikoaguláns, a Xarelto is növelheti a vérzés kockázatát Bizonyos betegcsoportoknak magasabb a vérzési kockázata Vesekárosodott betegek Májkárosodott betegek Bizonyos egyéb gyógyszereket párhuzamosan szedő betegek Egyéb vérzési kockázattal rendelkező betegek A kezelési döntést ezeknél a betegeknél a kezelés előnyeinek és a vérzés kockázatának mérlegelése után kell meghozni
15 Potenciálisan magasabb vérzési kockázatú betegek: Vesekárosodott betegek Vesekárosodás mértéke Indikáció Dózis Közepes (CrCl ml/min) Megjegyzés: Fokozott óvatosság szükséges azon közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, akik egyéb, a rivaroxaban plazma koncentrációját növelő gyógyszert szednek egyidejűleg VTE megelőzés THR/TKR után Stroke megelőzés nem-valvuláris PF-ben MVT kezelése és a visszatérő MVT, valamint akut MVT-t követő PE megelőzése 1x10 mg 1x15 mg 2x15 mg az első 3 héten, majd 1x15 mg hosszútávon Súlyos (CrCl ml/min) VTE megelőzés THR/TKR után 1x10 mg. Fokozott óvatosság! Stroke megelőzés nem-valvuláris PF-ben MVT kezelése és a visszatérő MVT, valamint akut MVT-t követő PE megelőzése 1x15 mg. Fokozott óvatosság! 2x15 mg az első 3 héten, majd 1x15 mg hosszútávon. Fokozott óvatosság! Veseelégtelenség (CrCl <15 ml/min) A rivaroxaban alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik kreatinin clearance értéke < 15 ml/perc. Ref: Summary of Product Characteristics.
16 Májkárosodásban szenvedő betegek A Xarelto elenjavallt véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegségben szenvedő betegekben, beleértve a Child Pugh B és C stádiumú cirrhosisos betegeket is A Child-Pugh egy pontrendszer, amely a májkárosodás súlyosságát határozza meg Számos klinikai és laboratóriumi paramétert vesz figyelembe, beleértve véralvadási értékeket is A jelentős májbetegségben szenvedő betegeket (pl. akut klinikai hepatitis, krónikus aktív hepatitis, májcirrhosis) kizárták a klinikai vizsgálatokból Ref: Summary of Product Characteristics.
17 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk Nem ismerjük a monitorizálás lehetőségeit Vétlen vagy szándékos túladagolás következhet be
18 A korlátozott felszívódás és a plafonhatás következtében 50mg-os vagy afeletti szupraterápiás dózisban alkalmazott rivaroxaban esetében nem számítanak az átlagos plazmakoncentráció további növekedésére. A rivaroxaban farmakodinámiás hatása ellen nem áll rendelkezésre specifikus ellenszer. Aktív orvosi szén alkalmazható a gyógyszer felszívódásának csökkentése érdekében a bevételt követő 1 órán belül. A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődése miatt a rivaroxaban várhatóan nem dializálható. 600 mg-mal történő túladagolásról számoltak be, ez nem járt vérzéses szövődménnyel vagy más mellékhatással. Ref: Summary of Product Characteristics.
19 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk Nem ismerjük a monitorizálás lehetőségeit Vétlen vagy szándékos túladagolás következhet be Nem ismerjük a gyógyszerinterakciókat
20 Párhuzamosan szedett gyógyszerek A rivaroxabannak csak kevés interakciója van gyakran használt gyógyszerekkel * Csak azok a gyógyszerek befolyásolják klinikailag releváns módon a rivaroxaban farmakokinetikai és/v. farmakodinámiás tulajdonságait, amelyek a rivaroxaban mindkét metabolizációs útját (a CYP3A4 és P-GP út) erősen gátolják. Ezek növelhetik a Xarelto plazmakoncentrációját. Ilyenek a szisztémás azol típusú antimikotikumok és a HIV proteáz inhibitorok. Azok a gyógyszerek, amelyek a véralvadási rendszert érintik, növelhetik a vérzések kockázatát Óvatosan kell eljárni, ha a beteg egyidejűleg a véralvadást érintő egyéb gyógyszereket szed, pl. NSAID-ok, ASS, TAG-k, egyéb antithrombotikus ágensek. A kettős trombocitagátló kezelésben részesülő betegek (pl. coronaria stent) számára nem javasolt Xarelto 15 és 20 mg tabletták szedése. *Use with care when there is concomitant renal impairment
21 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk Nem ismerjük a monitorizálás lehetőségeit Vétlen vagy szándékos túladagolás következhet be Vérezhetnek a betegeink Pl.trauma kapcsán
22 Vérzések kezelése A vérzés esetén tüneti kezelés pl. mechanikus kompresszió, sebészi beavatkozások, folyadékpótlás) vérkészítmények, vagy vérkomponens transzfúzió) Életveszélyes vérzés esetén megfontolandó specifikus prokoaguláns szer, pl.: Prothrombin-complex koncentrátum (PCC) apcc Rekombináns VIIa faktor megjegyzés: jelenleg korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre ezekkel Summary of Product Characteristics. Eerenberg ES et al. Circulation 2011;124: Tinel H et al. Partial reversal of the anticoagulant effect of high-dose rivaroxaban an oral, direct Factor Xa inhibitor by recombinant Factor Blood 2006;108(11):Abstract 915 VIIa in rats.
23 ESC 2012 ajánlás: a vérzések kezelése új OAC-t szedő betegek esetében Vérzés fellépése új OAC-t szedő betegnél A hemodinamikai státusz ellenőrzése, alapvető véralvadási vizsgálatok az antikoaguláns hatás felmérésére*; vesefunkció Enyhe Következő adag kihagyása, v. a kezelés felfüggesztése Közepesen súlyos Tüneti/szupportív kezelés Mechanikus kompresszió Folyadékpótlás Vértranszfúzió Aktív szén, ha a bevétel nemrégiben történt Nagyon súlyos *dabigatran esetén aptt, rivaroxaban esetén PT vagy anti-xa aktivitás rfviia v. PCC mérlegelése Hemofiltráció Dabigatran esetében: hemodialízis Camm AJ et al. Eur Heart J 2012
24 Prothrombin Komplex Koncentrátum (PCC) A közelmúltban vizsgálták, hogy a rivaroxaban és a dabigatran antikoaguláns hatását felfüggeszti-e a PCC? Vizsgálat felépítése: randomizált, kettős vak, placebo kontrollált; 12 egészséges ffi önkéntes részvételével Eerenberg E. et al. Circulation NE/tskg iv (Cofact))
25 Prothrombin Komplex Koncentrátum (PCC) 2. EREDMÉNYEK: Rivaroxaban: a prothrombin idő (PI) szignifikáns megnyúlását eredményezte Melyet a beadott PCC azonnal és teljes mértékben az eredeti szintre normalizált, azaz a PCC azonnal felfüggesztette a rivaroxaban antikoaguláns hatását Dabigatran: az aktivált parciális thromboplastin idő (apti) szignifikáns megnyúlását eredményezte PCC beadása után változás nem történt Eerenberg E. et al. Circulation 2011.
26 Miért érdekes a sürgősségi orvosoknak? A széles indikációs kör miatt sok új beteg kerülhet a látóterünkbe Az átállások metodikáját a betegek és (mi is) most tanuljuk Nem ismerjük a monitorizálás lehetőségeit Vétlen vagy szándékos túladagolás következhet be Vérezhetnek a betegeink Trauma kapcsán Nem ismerjük a perioperativ tennivalókat
27 Perioperatív teendők Amennyiben invazív vagy műtéti beavatkozás szükséges, akkor a Xarelto-t legalább 24 órával a beavatkozás előtt le kell állítani. Ha a beavatkozást nem lehet elhalasztani, akkor mérlegelni kell a vérzés kockázatát a beavatkozás sürgősségével szemben. A Xarelto szedését a lehető leghamarabb el kell kezdeni az invazív vagy műtéti beavatkozás után, azzal a feltétellel, hogy ezt az adott klinikai helyzet lehetővé teszi, illetve megfelelő vérzéscsillapítást alkalmaztak.
28 Gerincközeli anaesthesia és perifériás idegblokádok Rivaroxaban utolsó dózisa Katéter behelyezés v. eltávolítás Rivaroxaban következő dózisa Várj 18 órát Várj 6 órát Recommendations made by the panel of experts Rivaroxaban and anaesthesiology 2008
29 Az antikoaguláns kezelés újraindítása Kb. 8 órát vesz igénybe, míg a kezdeti vérlemezkedugó stabil vérröggé szilárdul és intakt marad az antikoaguláns kezelés újraindításakor Ezzel egybevág annak a metaanalízisnek az eredménye, mely szerint, ha az antikoaguláns kezelést a műtétet követő 6 órán belül indítják, az megnöveli a súlyos vérzések előfordulását, anélkül, hogy a hatékonyságot javítaná Rosencher N et al: Selected new antithrombotic agents and neuraxial anaesthesia for major orthopaedic surgery: management strategies (Anaesthesia, 2007, 62, pages )
30 Használjuk bátran de körültekintően, hogy minimalizáljuk a veszteségeinket! Köszönöm a megtisztelő figyelmüket!
31 Back up slides
32 Egyéb vérzéses kockázati faktorokkal rendelkező betegek A rivaroxaban óvatossággal alkalmazandó a vérzés szempontjából fokozott kockázatú betegek esetében, mint például: veleszületett vagy szerzett vérzéses megbetegedések nem kontrollált súlyos artériás hipertenzió aktív gyomor-bélrendszeri fekélybetegség gyomor-bélrendszeri fekélyek a közelmúltban vascularis retinopathia intracranialis vagy intracerebralis vérzés a közelmúltban intraspinalis vagy intracerebralis érbetegségek agyi, gerincvelői vagy szemészeti műtét a közelmúltban bronchiectasia vagy korábbi tüdővérzés Xarelto alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Fogamzóképes nőknek a rivaroxaban-kezelés során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a teherbe esés elkerülése érdekében. Ref: Summary of Product Characteristics.
33 Neuraxialis anaesthesia és új antithrombotikus gyógyszerek az ortopédsebészetben Az elektív ortopédiai sebészetben gyakran választják a neuraxialis anaesthesiát, mivel jobb fájdalomcsillapítási lehetőséget teremt és meggyorsítja a rehabilitációt. Spinális haematoma kialakulásának kockázati tényezői: haemorrhagiás punkció, többszöri punkció, katéter behelyezés és traumás katéter eltávolítás, NSAID és TAG gyógyszerek szedése, 75 év feletti életkor. Az epiduralis haematoma kockázata kevesebb, mint 1/150,000 epidurális injekció és 1/220,000 spinális injekció esetében. A kockázat lényegesen magasabb, ha egyidejűleg antikoaguláns szert alkalmaznak (pl. preoperatív LMWH). Rosencher N et al: Selected new antithrombotic agents and neuraxial anaesthesia for major orthopaedic surgery: management strategies (Anaesthesia, 2007, 62, pages )
34 Vérzési rizikó és antikoaguláns hatás felfüggesztése a régi és új antikoagulánsok és TAG szerek esetében M.Levi, Eerenberg E, P.W. Kamphuisen
35 Széles indikációs kör Törzskönyvezett indikációk az EU-ban Indikáció Adagolás Kezelés időtartama Betegpopuláció VTE megelőzése elektív csípőprotézis beültetésen átesett felnőtt betegeknél 1x10 mg 5 hét Elektív csípőprotézis beültetésen átesett 18 év feletti felnőtt betegek VTE megelőzése elektív 1x10 mg 2 hét Elektív térdprotézis térdprotézis beültetésen átesett beültetésen átesett 18 év felnőtt betegeknél feletti felnőtt betegek MVT kezelése és a visszatérő MVT, valamint akut MVT-t követő pulmonalis embolia (PE) megelőzése felnőtt betegeknél 2x15 mg az első 3 héten, majd 1x20 mg 2x15 mg az első 3 héten, majd 1x15 mg a közepes v. súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél* Átmeneti rizikófaktorok (pl. műtét a közelmúltban, trauma, immobilizáció) esetén: rövid (3 hónap) időtartamú kezelés ajánlott Folyamatosan fennálló rizikófaktorok v. idiopathiás MVT esetén: hosszabb időtartamú terápia ajánlott Akut MVT-s betegek, v. akut MVT-t követő visszatérő MVT/PE kockázatának kitett felnőtt betegek Stroke és systemás 1x20 mg embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű PF-ban 1x15 mg od a közepes v. szenvedő felnőtt betegeknél, súlyos vesekárosodásban akiknél 1 rizikófaktor áll fenn, szenvedő betegeknél* mint pl. pangásos szívelégtelenség, hypertonia, életkor 75 év, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy TIA A rivaroxabannal végzett kezelést hosszú távon ajánlott folytatni, feltéve ha a stroke és a systemas embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a vérzés kockázatát Nem valvuláris eredetű PF-ban szenvedő felnőtt betegek, akik CHADS 2 Score értéke 1 *közepes vesekárosodás = CrCl: ml/miin, súlyos vesekárosodás = CrCl: ml/min Ref: Summary of Product Characteristics.
36
37
38 Párhuzamosan szedett gyógyszerek 1. Gyógyszer Macrolid antibiotikumok Clarithromycin Erthryomycin Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAIDs), acetylsalicylsav, TAG-k, egyéb antithrombotikus ágensek, úgymint: Naproxen Acetylsalicylsav Clopidogrel Enoxaparin Warfarin Acenocoumarol, stb Egyéb általánosan használt gyógyszerek: Midazolam (CYP3A4 szubsztrát) Digoxin (P-gp szubsztrát) Atorvastatin (CYP3A4 és P-gp szubsztrát). Javaslat Nem figyeltek meg klinikailag jelentős interakciót, a rivaroxaban használható ezen gyógyszereket szedő betegeknél Fokozott óvatosság szükséges a fokozott vérzési kockázat miatt. Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakokinetikai v. farmacodinámiás interakciót rivaroxabannal ezen gyógyszerek egyidejű használata esetén Ref: Summary of Product Characteristics.
39 Párhuzamosan szedett gyógyszerek 3. Gyógyszer Erős CYP3A4 induktorok Rifampicin Phenytoin Carbamazepine Phenobarbital St. John s Wort Erős CYP3A4 és P-gp inhibitorok: Azol típusú antimikotikumok szisztémás használata Ketoconazole Itraconazole Voriconazole Posaconazole HIV proteáz inhibítorok: e.g. Ritonavir Dronedarone Javaslat Ezen osztályba tartozó gyógyszerekkel csak óvatosan alkalmazható együtt. Nem javasolt ezen gyógyszerek együttes használata rivaroxabannal a fokozott vérzési kockázat miatt. DE A fluconazole várhatóan kevésbé befolyásolja a rivaroxaban plazmakoncentrációját, ezért a két gyógyszer fokozott óvatossággal alkalmazható együtt A rivaroxabannal való együttes használat kerülendő, mivel csak korlátozott klinikai adat áll rendelkezésre Ref: Summary of Product Characteristics.
40 A VIIa faktor visszafordíthatja a rivaroxaban hatását, in vitro A trombin képződés gátlásához szükséges rivaroxaban koncentrációk magasabbak rekombináns VIIa faktor jelenlétében A rivaroxaban hatása a képződött trombin teljes mennyiségére (ETP) A rivaroxaban hatása a thrombin generation (C max ) ETP (nm min) * Rivaroxaban Rivaroxaban + rfviia 10 nm ** *** Cmax(nM thrombin) Rivaroxaban koncentráció (nm) Rivaroxaban koncentráció (nm) ETP: endogén thrombin potenciál; thrombin C max : maximum koncentráció * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001 vs rivaroxaban önmagában Perzborn et al., ISTH 2007
41 A VIIa faktor visszafordíthatja a rivaroxaban hatását, in vivo A vérzés indukálás után beadott rekombináns VIIa faktor (rfviia), részlegesen visszafordította a megnyúlt mesenteriális vérzési időt rivaroxabannal előkezelt állatokban Vérzési idő (a kiinduláshoz képest) Vivőanyag *p<0.05 (vs rivaroxaban önmagában) Rivaroxaban 2 mg/kg Rivaroxaban 2 mg/kg + rfviia 100 µg/kg * Rivaroxaban 2 mg/kg + rfviia 400 µg/kg Tinel et al., Blood 2006
Orális antikoaguláció és vérzéses szövődményei. Dr. Fogas János, Kaposvár
Orális antikoaguláció és vérzéses szövődményei Dr. Fogas János, Kaposvár Az új orális antikoagulánsok (NOAC) 1. Direkt thrombin antagonisták dabigatran 2. Direkt Xa antagonisták rivaroxaban apixaban Xa
RészletesebbenOrális antikoaguláns terápia. Dr. Szökő Éva
Orális antikoaguláns terápia Dr. Szökő Éva Az antikoagulánsok terápiás indikációi mélyvénás thrombosis és thromboembolia prevenció és kezelés másodlagos szívinfarktus prevenció, a thromboemboliás szövődmények
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenÚj orális véralvadásgátlók
Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív
RészletesebbenA direkt hatású orális anticoagulánsok (DOAC) laboratóriumi vonatkozásai
A direkt hatású orális anticoagulánsok (DOAC) laboratóriumi vonatkozásai Dr. Skrapits Judit Központi Laboratórium Markusovszky Oktató Kórház Szombathely MAÉT Kongresszus Szombathely, 2017.06.16. Prof.
RészletesebbenAlvadológiai kezelések. perioperatív irányítása. Dr Rudas László, Szeged, 2013 szeptember 20
Alvadológiai kezelések perioperatív irányítása Dr Rudas László, Szeged, 2013 szeptember 20 Vérlemezke Aggregáció Gátlók (TAG) Pucér fém-stent (BMS) Jó tulajdonság: -kivédi az ér visszakonyulását (recoil)
RészletesebbenNOAC növekvő probléma az SBO-n. Dr. Gecse Krisztián SBO
NOAC növekvő probléma az SBO-n Dr. Gecse Krisztián SBO Téma: olyan terület, amihez mindenki egy picit ért, egy picit jobban ért. Problémák: kevés szakember, tapasztalatlanság Angolszász és frankogermán
Részletesebben1. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1
1. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quixidar 1,5 mg/0,3 ml oldatos injekció, előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött
RészletesebbenA Kockázatkezelési Terv Összefoglalója
1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Pradaxa 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként (mezilát formában). Ismert hatású
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Arixtra 1,5 mg/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Xarelto 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rivaroxaban filmtablettánként. Segédanyagok: 27,9 mg laktóz-monohidrát
RészletesebbenAz antikoaguláns kezelés gyakorlati kihívásai vérzésveszély és vérzések kezelése Dr. Marton Imelda
Az antikoaguláns kezelés gyakorlati kihívásai vérzésveszély és vérzések kezelése Dr. Marton Imelda II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Hematológia Osztály Elméleti megfontolások A vérzéses
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Eliquis 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixaban filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 51,43 mg laktóz 2,5
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenA Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.
A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Xarelto 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rivaroxaban filmtablettánként. Segédanyagok: 27,9 mg laktóz-monohidrát
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés:
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye. Lehetséges,
RészletesebbenDr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2015.Március 16
Belgyógyászati Tantermi előadás F.O.K. III. évfolyam, II. félév Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2015.Március 16 1 THROMBOSISOK. ANTI-THROMBOTIKUS KEZELÉS ÉS ENNEK FOGÁSZATI
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE ELIQUIS 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixaban filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 51,43 mg laktóz 2,5
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Pradaxa 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként (mezilát formában). Ismert hatású
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Pradaxa 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként (mezilát formában). A segédanyagok
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések
II. melléklet Tudományos következtetések 36 Tudományos következtetések Az enoxaparin-nátrium egy alacsony molekulasúlyú heparin, amelyet Lovenox és kapcsolódó nevek kereskedelmi elnevezések alatt forgalmaznak.
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Pradaxa 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként (mezilát formában). A segédanyagok
Részletesebben4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.
ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,
RészletesebbenDr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2016.02.08
Belgyógyászati Tantermi előadás F.O.K. III. évfolyam, II. félév Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2016.02.08 1 Miről lesz szó? AKUT KERINGÉSI ELÉGTELENSÉG THROMBOSISOK.
RészletesebbenTrombózis profilaxis (TP): van egyáltalán jelentősége? Gál János
Trombózis profilaxis (TP): van egyáltalán jelentősége? Gál János Miért merül fel a kérdés? mert a körülmények változnak A pesszimista a szélre panaszkodik, az optimista várja míg irányt vált, a realista
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ELIQUIS 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixaban filmtablettánként. Segédanyagok: 51,43 mg laktóz filmtablettánként
RészletesebbenAntihrombotikus kezelés gyakorlati kihívásai. Dr Kiss Róbert Gábor c. egyetemi tanár
Antihrombotikus kezelés gyakorlati kihívásai Dr Kiss Róbert Gábor c. egyetemi tanár ASPIRIN P2Y12 gátló /clopiprasu tica/ CV death/mi PCI-CURE risk 0.0 0.05 0.10 0.15 ASA ASA+Clopidogrel RR 0.69 95% CI
RészletesebbenA thrombocyta gátló kezelt beteg elektív és sürgős perioperatív ellátása Dr.Mühl Diana
A thrombocyta gátló kezelt beteg elektív és sürgős perioperatív ellátása Dr.Mühl Diana PTE, AITI Ajánlások Az EÜM Szakmai Irányelve: A thromboembolia kockázatának csökkentése és kezelése. Magyar Thrombosis
RészletesebbenA Pradaxa egy dabigatrán etexilát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula formájában kapható (75, 110 és 150 mg).
EMEA/H/C/000829 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dabigatrán etexilát Ez a dokumentum a -ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra
RészletesebbenHalvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon IU, a másikon NVR felirattal.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Enviage 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági
RészletesebbenIII. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel
RészletesebbenA NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
III. MELLÉKLET 1 A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a
RészletesebbenAmit tudni akarsz a vérzésről - Terápiás lehetőségek. Nardai Gábor MSOTKE Kongresszus, Siófok, 2017
Amit tudni akarsz a vérzésről - Terápiás lehetőségek Nardai Gábor MSOTKE Kongresszus, Siófok, 2017 Vérzés - Véralvadás Kórélettan Nagyon szövevényes Diagnosztika Nagyon érdekes Terápia Nagyon MTP vagy
RészletesebbenAlkalmazási előírás. 4.2 Adagolás és alkalmazás. 4.3 Ellenjavallatok
A Strattera (atomoxetine) hatásai a vérnyomásra és a szívfrekvenciára a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) által végzett klinikai vizsgálat adatainak felülvizsgálata alapján. Végleges SPC és
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenPERIOPERATÍV ELLÁTÁS (thrombosis prophylaxis, anticoagulált beteg) Dr. Szentkereszty Zoltán Kenézy Kórház, ITO
PERIOPERATÍV ELLÁTÁS (thrombosis prophylaxis, anticoagulált beteg) Dr. Szentkereszty Zoltán Kenézy Kórház, ITO thrombosis prophylaxis jelentősége kórházi mort 10%-áért PE felelős proph nélkül DVT esélye
RészletesebbenThrombolytikus kezelés ajánlásai alsó és felső végtagi mélyvénás thrombozisban
Thrombolytikus kezelés ajánlásai alsó és felső végtagi mélyvénás thrombozisban Prof. Dr. Soltész Pál Debreceni Egyetem Belgyógyászati Intézet Angiológiai Tanszék Szombathely, 2017. Június 16. Milyen
RészletesebbenA stroke/szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
MVT és PE kezelésére valamint kiújulásának megelőzésére is törzskönyvezve. 1 * A stroke/szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél SZUPERIOR a STROKE/ SZISZTÉMÁS
RészletesebbenJendrassik Ernő: a belgyógyászat tankönyve 1914
u A p. irreg.perp. megjelenése tehát nagyon különböző, a legsúlyosabb delirium cordistól a majdnem rytmusos, rendes szaporaságú pulzusig minden átmenet előfordul. Jendrassik Ernő: a belgyógyászat tankönyve
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Eliquis 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixaban filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 51,43 mg laktóz 2,5
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).
Részletesebben4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes
RészletesebbenMélyvénás trombózis és tüdőembólia
Mélyvénás trombózis és tüdőembólia dr. Sirák András családorvos Velence Semmelweis Egyetem Családorvosi Tanszék Tanszékvezető: dr. Kalabay László egyetemi tanár Sirák MVT és PE 1 MVT gyakori betegség Legtöbbször
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg repaglinid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
RészletesebbenMELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS
Részletesebbenpitvarfibrilláció Kiss RG
pitvarfibrilláció Kiss RG A pitvarfibrilláció okozta tachyarrhythmia az egyik legfontosabb oka A HFrEF typusú szívelégtelenségnek. diagnózis A p. irreg. perp. megjelenése tehát nagyon különböző, a legsúlyosabb
RészletesebbenTudományos következtetések
II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az aprotinin-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei felfüggesztése megszüntetésének és módosításának indoklása
RészletesebbenSárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Repaglinide Teva 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg repaglinidet tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA
RészletesebbenÚJ TÍPUSÚ ORÁLIS ANTIGOAGULÁNSOK (NOAC, DOAC) A STROKE MEGELŐZÉSÉBEN
ÚJ TÍPUSÚ ORÁLIS ANTIGOAGULÁNSOK (NOAC, DOAC) A STROKE MEGELŐZÉSÉBEN Dr. Fehér Gergely Szigetvári Kórház Neurológiai Osztály PITVAR- FIBRILLÁCIÓ JELENTŐSÉGE Lubitz SA. Et al. J Am Geriatr Soc. 2013;61(10):1798-803
Részletesebben100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-foszfát-monohidrát tablettánként.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Januvia 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-foszfát-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját
RészletesebbenAkut mélyvéna thrombosis és pulmonális embólia: diagnosztika, terápia
Akut mélyvéna thrombosis és pulmonális embólia: diagnosztika, terápia A thrombosisok főbb típusai Vénás (MVT, PE = VTE) Artériás (AMI, stroke, TIA, akut PAD) Diffúz (DIC, HITT) Az akut MVT diagnosztikája
RészletesebbenVérzéses állapotok a hematológiában Új anticoagulánsok-kontrolljuk és antidotumaik
Vérzéses állapotok a hematológiában Új anticoagulánsok-kontrolljuk és antidotumaik Prof Dr Egyed Miklós Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Hematológiai Osztály VTE prevenció: anticoaguláció, ATE prevenció:
RészletesebbenVérzékeny betegek műtéti előkészítése, kezelése
Vérzékeny betegek műtéti előkészítése, kezelése Valkó Luca Semmelweis Egyetem Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika 2013. Május 3. Témakörök Általános preoperatív kivizsgálás Preoperatív management
RészletesebbenIV. melléklet. Tudományos következtetések
IV. melléklet Tudományos következtetések 61 Tudományos következtetések Háttér-információ A ponatinib egy tirozin-kináz inhibitor (TKI), amelyet a natív BCR-ABL, valamint minden mutáns variáns kináz beleértve
RészletesebbenÁllatorvosi kórélettan Hallgatói előadások, 5. szemeszter
Állatorvosi kórélettan Hallgatói előadások, 5. szemeszter A védekező rendszerek kórélettana A haemostasis zavarai 2. - Coagulopathiák Kórélettani és Onkológiai Tanszék Állatorvos-tudományi Egyetem 1 Az
RészletesebbenSzívbetegek perioperatív ellátása nem szívműtéthez
Szívbetegek perioperatív ellátása nem szívműtéthez Babik Barna Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Aneszteziológia és Intenzív Terápia Szakorvosi Szintentartó Tanfolyam
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Betegtájékoztató Lioton 100 000 gél Mielőtt elkezdené gyógyszerét
RészletesebbenIII. MELLÉKLET. Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
III. MELLÉKLET Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások Megjegyzés: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve,
RészletesebbenII. melléklet. Az Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosítása
II. melléklet Az Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosítása 7 Az angiotenzin kovertáló enzim gátló (ACE-gátló) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fozinopril,
RészletesebbenBARANYA MEGYEI SZAKDOLGOZÓK VI. TUDOMÁNYOS NAPJA 2011. NOVEMBER 24. PÉCS
BARANYA MEGYEI SZAKDOLGOZÓK VI. TUDOMÁNYOS NAPJA Az ápoló szerepe a vénás tromboembóliás szövődmények megelőzésében és kezelésében 2011. NOVEMBER 24. PÉCS 1 Szervezőbizottság elnöke: Dr. Kriszbacher Ildikó
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításait értelemszerűen a referencia-tagállammal
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Resolor 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (szukcinát formájában). Ismert hatású segédanyagok:
RészletesebbenSúlyos sérülésekhez társuló vérzés ellátása - európai ajánlás
Súlyos sérülésekhez társuló vérzés ellátása - európai ajánlás 2010 - Nardai Gábor, Péterfy Kórház, Baleseti Központ XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus, 2010 Debrecen Súlyos sérülésekhez társuló
RészletesebbenAlsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA
RészletesebbenIII. melléklet A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
III. melléklet A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása Megjegyzés: A kísérőiratok releváns pontjainak ezen módosításaira a referral eljárás következményeként került sor. Ezt követően a kísérőiratokat
RészletesebbenIII. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
Részletesebben44 éves férfibeteg: ocularis stroke és stroke. - kazuisztika -
44 éves férfibeteg: ocularis stroke és stroke - sürgősségi ellátás okai - kazuisztika - Somlai Judit, Szilágyi Géza, Szegedi Norbert MH Egészségügyi központ, Neurológia- Stroke, Neuroophthalmológia Stroke
RészletesebbenA vorikonazol széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes hatóanyag, amely az alábbi javallatokban alkalmazható:
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VFEND 200 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Elkészítés után minden egyes ml oldat 10 mg vorikonazolt tartalmaz (lásd a 6.6 pont), de alkalmazás előtt
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenANTIBIOTIKUM TERÁPIÁK Szekvenciális terápia
ANTIBIOTIKUM TERÁPIÁK Szekvenciális terápia Általános áttekintés Semmelweis Egyetem antibiotikum alkalmazási protokoll http://semmelweis.hu/gyogyszertar /semmelweis-egyetem-gyogyszerterapias-bizottsag
RészletesebbenEredmény POSZTANALITIKA. értelmezése. Vizsgálatkérés Eredmény. Fekete doboz: a labor. Mintavétel
Posztanalitika Vizsgálatkérés Eredmény értelmezése POSZTANALITIKA Eredmény Mintavétel Fekete doboz: a labor Az ESET Zoli bácsi, 67 éves Erős hasi fájdalom Este 8, sebészeti ügyelet Akut has? Beavatkozások
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenA TELJES SZÍV- ÉS ÉRRENDSZERI RIZIKÓ ÉS CSÖKKENTÉSÉNEK LEHETŐSÉGEI
A TELJES SZÍV- ÉS ÉRRENDSZERI RIZIKÓ ÉS CSÖKKENTÉSÉNEK LEHETŐSÉGEI Dr. Páll Dénes egyetemi docens Debreceni Egyetem OEC Belgyógyászati Intézet A HYPERTONIA SZÖVŐDMÉNYEI Stroke (agykárosodás) Szívizom infarktus
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Allergodil orrspray 4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba
RészletesebbenStroke. Amit tudni akarsz a vérzésről.. Bereczki D 1, AjtayA 1, Sisak D 1, OberfrankF 2
Amit tudni akarsz a vérzésről.. Stroke Bereczki D 1, AjtayA 1, Sisak D 1, OberfrankF 2 Semmelweis Egyetem, Neurológiai Klinika 1 MTA Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet 2 BUDAPEST HÁTTÉR A stroke mortalitása
RészletesebbenOrális antikoaguláns kezelés biztonságos monitorozása kórházi környezetben, elsıdleges betegellátásban és beteg önellenırzés során
Orális antikoaguláns kezelés biztonságos monitorozása kórházi környezetben, elsıdleges betegellátásban és beteg önellenırzés során Ajzner Éva Szabolcs-Szatmár-Bereg megyei Jósa András Oktató Kórház, Központi
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Edarbi 20 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában). A segédanyagok teljes
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenKatasztrófális antifoszfolipid szindróma
Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel MYLAN Pharma 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában). Segédanyagok:
RészletesebbenTudományos következtetések és következtetések indoklása
Melléklet IV. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata Tudományos következtetések
RészletesebbenGyógyszeres kezelések
Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis
RészletesebbenTeendők súlyos vérzés vagy sürgős sebészeti beavatkozás esetén direkt orális antikoaguláns gyógyszerrel kezeltekben
ÖSSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY Teendők súlyos vérzés vagy sürgős sebészeti beavatkozás esetén direkt orális antikoaguláns gyógyszerrel kezeltekben Az új dabigatran-antidótum: idarucizumab helye a klinikai gyakorlatban
RészletesebbenEz az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.
II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye
RészletesebbenAz enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
1. A GYÓGYSZER NEVE Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos
RészletesebbenBetegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ Streptase 1 500 000 NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz streptokinase HATÓANYAG: Stabilizált tiszta sztreptokináz. A Streptase
RészletesebbenMAGYOT évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest
MAGYOT 2017. évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest A petefészekrákok kezelésében nem régen került bevezetésre egy újabb fenntartó kezelés BRCA mutációt hordozó (szomatikus vagy germinális) magas
RészletesebbenAntitrombotikuskezelés kezelés alsó végtagi intervenció után
Antitrombotikuskezelés kezelés alsó végtagi intervenció után Jassó István dr. ESZSZK I. Belgyógyászat Berencsi Anikó dr. SE VSZÉK Cél: CV rizikócsökkentés restenosis/reocclusio megakadályozása Mivel? TAG:
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Emselex 7,5 mg retard tabletta 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg darifenacin (hidrobromid formában) tablettánként. A segédanyagok
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Xigris 20 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg aktivált alfa drotrekogin injekciós üvegenként. 10 ml injekcióhoz
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE TOVIAZ 4 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg fezoterodin-fumarát retard tablettánként, ami 3,1 mg fezoterodinnak felel meg.
Részletesebben