Felülvizsgálat dátuma Verzió 1.1. REACH regisztrációs szám Ez a termék egy készítmény. REACH regisztrációs szám ld. a 3. fejezetben.

Átírás

1 Felülvizsgálat dátuma Verzió 1.1 SZAKASZ 1. Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1 Termékazonosító REACH regisztrációs szám Ez a termék egy készítmény. REACH regisztrációs szám ld. a 3. fejezetben. 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Kozmetikai alapanyag A felhasználási területekre vonatkozó további információkért kérjük, lát ogasson el a Merck Chemicals portálra ( 1.3 A biztonsági adatlap szállítójának adatai Társaság Merck KGaA * Darmstadt * Németország * Tel.: Felelős osztály LS-QHC * prodsafe@merckgroup.com 1.4 Sürgősségi telefonszám Merck KGaA * Darmstadt * Tel *(német nyelven!) ETTSZ(Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat) telefonszám (zöld szám) 06/ Cím: 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2 SZAKASZ 2. Veszélyesség szerinti besorolás 2.1 Az anyag vagy keverék osztályozása Besorolás (1272/2008/EK RENDELETE) Krónikus vízi toxicitás, 4. Osztály, H413 Az ebben a részben említett H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. Besorolás (67/548/EGK vagy 1999/45/EK) Környezetre veszélyes R53 Az ebben a részben említett R mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. Oldal 1 -től 18

2 2.2 Címkézési elemek Címkézés (1272/2008/EK RENDELETE) Figyelmeztető mondatok H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok Megelőzés P273 Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Rövidített név ( 125 ml) Figyelmeztető mondatok H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. 2.3 Egyéb veszélyek Senki által nem ismert. SZAKASZ Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok Kémiai természet 3.1 anyag Nem alkalmazható Szervetlen és szerves vegyületek keveréke 3.2 Keverék Veszélyes komponensek (1272/2008/EK RENDELETE) Kémiai név (Koncentráció) CAS szám Regisztrációs szám Besorolás oktokrilén (>= 25 % - < 50 % ) Az anyag az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendeletének XIII. melléklete szerint nem minősül PBT-nek és vpvbnek XXXX Krónikus vízi toxicitás, 4. Osztály, H413 1-[4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion (>= 2,5 % - < 10 % ) Az anyag az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendeletének XIII. melléklete szerint nem minősül PBT-nek és vpvbnek Oldal 2 -től 18

3 XXXX Krónikus vízi toxicitás, 4. Osztály, H413 Hexadecil-trimetilammónium-klorid (>= 0,25 % - < 1 % ) *) Akut toxicitás, 4. Osztály, H302 Bőrmarás, 1B osztály, H314 Akut vízi toxicitás, 1. Osztály, H400 *) Ez az anyag nem rendelkezik regisztrációs számmal, mert az anyag, illetv e annak alkalmazása az 1907/2006/EK sz. REACH rendelet 2. cikke szerint a regisztráció alól mentesül, az éves tonnatartalom alapján regisztráció nem szükséges, illetve a regisztráció későbbi határidővel várható. Az ebben a részben említett H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. Veszélyes komponensek (1999/45/EK) Kémiai név (Koncentráció) CAS szám Besorolás oktokrilén (>= 25 % - < 50 % ) R53 1-[4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion (>= 1 % - < 10 % ) R53 Hexadecil-trimetilammónium-klorid (>= 0,1 % - < 1 % ) Xn, Ártalmas; R22 C, Maró; R34 N, Környezetre veszélyes; R50 Az ebben a részben említett R mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban. SZAKASZ 4. Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1 Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Belélegzése esetén: friss levegő. Oldal 3 -től 18

4 Bőrrel való érintkezés esetén: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel/ zuhanyozás. Ha szembe kerül, bő vízzel öblítsük ki. Lenyelése esetén: azonnal itassunk a beteggel vizet (legfeljebb két pohárral). Rosszullét esetén orvoshoz kell fordulni. 4.2 A legfontosabb - akut és késleltetett - tünetek és hatások Nincs toxikus tünetekre vonatkozó leírásunk. 4.3 A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése SZAKASZ 5. Tűzvédelmi intézkedések 5.1 Oltóanyag A megfelelő oltóanyag Víz, Hab, Szén-dioxid (CO2), Száraz por Az alkalmatlan oltóanyag Erre az anyagra/keverékre vonatkozóan nincsenek megadva tűzoltó készülék kel kapcsolatos megkötések. 5.2 Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Éghető összetevőket tartalmazó keverék. Tűz esetén veszélyes éghető gázokat vagy gőzöket fejleszthet. Tűz esetén a következő anyagok fejlődhetnek: nitrogén-oxidok 5.3 Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Tűz esetén hordozható légzőkészüléket kell viselni. További információk A gázt/gőzt/ködöt vízsugárral le kell nyomni. A tűzoltáshoz használt víz ne szennyezze a felszíni vizeket vagy a talajvizet. SZAKASZ 6. Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1 Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Oldal 4 -től 18

5 Tanács a vészhelyzet kezelésében nem közreműködő személyzet számára A keletkező gőzt, aeroszolt nem szabad belélegezni. Ürítse ki a veszélyes területet, tartsa be a vészhelyzetekre vonatkozó e ljárásokat és konzultáljon szakértővel. Tanácsok a mentésben részt vevők számára: A védőfelszereléssel kapcsolatos információkhoz lásd a 8. pontot. 6.2 Környezetvédelmi óvintézkedések A termék nem engedhető a csatornába. 6.3 A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Fedje le a lefolyókat. Gyűjtse össze, kösse meg és szivattyúzza ki a kiö mlött anyagot. Tartsa be az anyagra vonatkozó lehetséges előírásokat (lásd 7 és 10 pont). Folyadékmegkötő és semlegesítő anyaggal (pl. Chemizorb H+, cikkszám: ) kell feltisztítani. Továbbítsuk megsemmisítésre. Az érintett területet meg kell tisztítani. 6.4 Hivatkozás más szakaszokra A hulladékkezeléssel kapcsolatos figyelmeztetésekhez lásd a 13. pontot. SZAKASZ 7. Kezelés és tárolás 7.1 A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Biztonságos kezelésre vonatkozó tanácsok A címkén lévő óvintézkedéseket be kell tartani. Egészségügyi intézkedések A szennyezett ruhát le kell vetni. Az anyaggal való munka után kezet kell mosni. 7.2 A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tárolási feltételek Szorosan zárt. Ajánlott tárolási hőmérséklet meg a termék címkéjét. 7.3 Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Az 1.2. pontban említetteken kívül egyéb speciális alkalmazása nem várha tó. SZAKASZ 8. Expozíció-ellenőrzés/személyi védelem 8.1 Határérték Oldal 5 -től 18

6 Nem tartalmaz olyan anyagot, amelynek munkahelyi expozíciós határértéke van. Származtatott nem észlelt hatás szint (DNEL) oktokrilén ( ) Munkahelyi DNELérték, Szisztémás hatások bőrön át 3600 mg/kg Testtömeg hosszú távú Fogyasztói DNEL (származtatott hatásmentes szint), hosszú távú Szisztémás hatások bőrön át 2200 mg/kg Testtömeg 1-[4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion ( ) Munkahelyi DNELérték, Szisztémás hatások belélegzés útján 39,38 mg/m³ hosszú távú Munkahelyi DNELérték, Szisztémás hatások belélegzés útján 2520 mg/m³ akut Munkahelyi DNELérték, Szisztémás hatások bőrön át 6,49 mg/kg Testtömeg hosszú távú Fogyasztói DNEL Szisztémás hatások bőrön át 2,25 mg/kg Testtömeg (származtatott hatásmentes szint), hosszú távú Munkahelyi DNELérték, hosszú távú Szisztémás hatások orális 2,25 mg/kg Testtömeg Becsült hatásmentes koncentráció (PNEC) oktokrilén ( ) PNEC Édesvíz 0,023 mg/l PNEC Tengervíz 0,023 mg/l PNEC Vízbe történő szakaszos kiengedés 0,023 mg/l PNEC Édesvízi üledék 4110 mg/kg PNEC Tengeri üledék 411 mg/kg PNEC Talaj 820 mg/kg PNEC Szennyvíztisztító telep 10 mg/l 1-[4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion ( ) PNEC Édesvíz 0,00027 mg/l PNEC Tengervíz 0,00027 mg/l PNEC Vízbe történő szakaszos kiengedés 0,00027 mg/l Oldal 6 -től 18

7 PNEC Tengeri üledék 0,133 mg/kg PNEC Szennyvíztisztító telep 100 mg/l PNEC Talaj 0,027 mg/kg PNEC orális 100 mg/kg 8.2 Az expozíció ellenőrzése Műszaki intézkedések A műszaki intézkedések és a megfelelő munkaműveletek elsőbbséget élvezne k az egyéni védőfelszerelések használatával szemben. Lásd 7.1. pont. Egyéni védőintézkedések A védőfelszerelést a munkahelynek, a veszélyes anyag koncentrációjának és mennyiségének megfelelően kell kiválasztani. A felszerelés vegyszerállóképességét tisztázni kell a gyártóval. Szem- / arcvédelem Biztonsági szemüveg Kézvédelem nem szükséges Légutak védelme Szükségtelen; kivéve aeroszol képződés esetén. Környezeti expozíció-ellenőrzések A termék nem engedhető a csatornába. SZAKASZ 9. Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1 Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Forma szuszpenzió Szín fehér Szag jellegzetes Oldal 7 -től 18

8 Szagküszöbérték ph-érték 3,5-4,5 a 20 C Olvadáspont Forráspont Lobbanáspont Párolgási sebesség Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Alsó robbanási határ Felső robbanási határ Gőznyomás Relatív gőzsűrűség Sűrűség Relatív sűrűség Vízben való oldhatóság Megoszlási hányados: n- oktanol/víz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Dinamikus viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Nem minősül robbanásveszélyesnek. Oldal 8 -től 18

9 Oxidáló tulajdonságok sem 9.2 Egyéb adatok sem SZAKASZ 10. Stabilitás és reakciókészség 10.1 Reakciókészség Lásd pont Kémiai stabilitás A termék normál környezeti körülmények között (szobahőmérsékleten) kémia ilag stabil A veszélyes reakciók lehetősége A termék rendeltetésszerű kezelése esetén veszélyes reakciók nem várható k Kerülendő körülmények nem áll rendelkezésre információ 10.5 Összeférhetetlen anyagok nem áll rendelkezésre információ 10.6 Veszélyes bomlástermékek tűz esetén: ld. a 5. fejezetben SZAKASZ 11. Toxikológiai adatok 11.1 A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Keverék Akut toxicitás, szájon át Akut toxicitás, belélegzés Akut toxicitás, bőrön át Bőrirritáció Oldal 9 -től 18

10 Szemirritáció Szenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Teratogenitás Célszervi toxicitás - egyszeri expozíció Célszervi toxicitás - ismétlődő expozíció Aspirációs veszély 11.2 További információk Veszélyes tulajdonságok, bár nem kizártak, de a termék megfelelő kezelése esetén nem valószinűek. A helyes ipari egészségügyi és biztonsági gyakorlat alapján kell kezelni. Komponensek oktokrilén Akut toxicitás, szájon át LD50 Patkány: > mg/kg OECD vizsgálati iránymutatásai 401 Akut toxicitás, bőrön át LD50 Patkány: > mg/kg OECD vizsgálati iránymutatásai 402 Bőrirritáció Nyúl Eredmény: Nincs irritáló hatása. OECD vizsgálati iránymutatásai 404 Oldal 10 -től 18

11 Szemirritáció Nyúl Eredmény: Nincs szemirritáció OECD vizsgálati iránymutatásai 405 Szenzibilizáció Maximisation Test (GPMT) Tengerimalac Eredmény: negatív Módszer: OECD vizsgálati iránymutatásai 406 Ismételt dózis toxicitás Patkány hím és nőstény NOAEL: 175 mg/kg OECD Vizsgálati útmutató, 408 Csírasejt-mutagenitás In vivo genotoxicitás Mutagén hatás (emlőssejtek-teszt): kromoszómatorzulás. Egér hím és nőstény Eredmény: negatív Módszer: OECD Vizsgálati útmutató 474 In vitro genotoxicitás Ames vizsgálat Eredmény: negatív Módszer: OECD Vizsgálati útmutató 471 Mutagén hatás (emlőssejtek-teszt): Eredmény: negatív Módszer: OECD Vizsgálati útmutató 476 Mutagén hatás (emlőssejtek-teszt): kromoszómatorzulás. Eredmény: negatív Módszer: OECD Vizsgálati útmutató [4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion Akut toxicitás, szájon át LD50 Patkány: > mg/kg (ECHA) Oldal 11 -től 18

12 Bőrirritáció In vitro vizsgálat Eredmény: Nincs bőrirritáció humán bőr modell vizsgálat (saját eredmények) Szemirritáció Nyúl Eredmény: Nincs szemirritáció (ECHA) Szenzibilizáció Maximisation Test (GPMT) Tengerimalac Eredmény: negatív (ECHA) Humán tapasztalatok Eredmény: negatív (Irod.) Ismételt dózis toxicitás Patkány hím és nőstény Orális NOAEL: 450 mg/kg (ECHA) Patkány hím és nőstény Bőr NOAEL: 360 mg/kg (ECHA) Csírasejt-mutagenitás In vitro genotoxicitás Ames vizsgálat Eredmény: negatív Módszer: OECD Vizsgálati útmutató 471 Oldal 12 -től 18

13 HGPRT (sejt forward mutációs teszt) Eredmény: negatív (ECHA) Teratogenitás Felhasználási út: Orális Patkány Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást. (ECHA) Hexadecil-trimetilammónium-klorid Akut toxicitás, szájon át Akut toxicitási érték: 500,1 mg/kg Szakértői vélemény SZAKASZ 12. Ökológiai információk Keverék 12.1 Toxicitás 12.2 Perzisztencia és lebonthatóság 12.3 Bioakkumulációs képesség 12.4 A talajban való mobilitás 12.5 A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Az 1907/2006/EK rendelet XIII. melléklete szerint a keverékben lévő anya g(ok) nem felel(nek) meg a PBT, illetve a vpvb kritériumoknak, vagy PVT/ vpvb vizsgálatot nem végeztek Egyéb káros hatások A környezetbe való engedését el kell kerülni. Komponensek oktokrilén Toxicitás halakra statikus teszt Danio rerio (zebrahal): > 0,5 mg/l; 96 h 67/548/EGK Utasítás V, C.1. Melléklet. (az előállítható legmagasabb koncentráció) Oldal 13 -től 18

14 Toxicitás daphniára és egyéb vízi gerinctelen szervezetekre EC50 Daphnia magna (óriás vízibolha): > 0,023 mg/l; 48 h OECD Vizsgálati útmutató, 202 (az előállítható legmagasabb koncentráció) Toxicitás algákra statikus teszt EC50 Desmodesmus subspicatus (zöld alga): > 220 mg/l; 72 h OECD Vizsgálati útmutató, 201 (oldhatósági határ felett) statikus teszt NOEC Desmodesmus subspicatus (zöld alga): 100 mg/l; 72 h OECD Vizsgálati útmutató, 201 (oldhatósági határ felett) Toxicitás baktériumokra statikus teszt IC50 elevenített iszap: > mg/l; 30 min ISO 8192 (oldhatósági határ felett) Biológiai lebonthatóság 0 %; 28 d A 440/2008 számú TANÁCSI RENDELET (EC) C.4-D pontja Biológiailag nem könnyen lebontható. Bioakkumuláció Biokoncentrációs tényező (BCF): 915 ; 28 d OECD Vizsgálati útmutató 305 (A termék felhalmozódhat élőlényekben.) Az anyag az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendeletének XIII. melléklete szerint nem minősül PBT-nek és vpvb-nek. 1-[4-(1,1-dimetilfenil)-fenil]-3- (4-metoxifenil)-propán-1,3-dion Toxicitás halakra statikus teszt LC50 Cyprinus carpio (Kárász): > 100 mg/l; 96 h OECD vizsgálati iránymutatásai 203 (oldhatósági határ felett) Toxicitás daphniára és egyéb vízi gerinctelen szervezetekre statikus teszt EC50 Daphnia magna (óriás vízibolha): > 100 mg/l; 72 h OECD Vizsgálati útmutató, 202 (oldhatósági határ felett) Oldal 14 -től 18

15 Toxicitás algákra statikus teszt EC50 Selenastrum capricornutum (zöld alga): > 100 mg/l OECD Vizsgálati útmutató, 201 (oldhatósági határ felett) Toxicitás baktériumokra statikus teszt NOEC elevenített iszap: >= mg/l; 3 h OECD Vizsgálati útmutató 209 Biológiai lebonthatóság 4 %; 28 d OECD Vizsgálati útmutató 302C Biológiailag nem könnyen lebontható. Az anyag az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendeletének XIII. melléklete szerint nem minősül PBT-nek és vpvb-nek. Hexadecil-trimetilammónium-klorid SZAKASZ 13. Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek A hulladékanyagokat a hulladékokról szóló 2008/98/EK irányelvnek, valami nt az egyéb országos és helyi szabályozásoknak megfelelően kell megsemmi síteni. A vegyi anyagokat az eredeti tárolóedényben kell hagyni. Más hul ladékkal nem szabad összekeverni. A szennyezett tárolóedényeket úgy kell kezelni, ahogy magát a terméket. A vegyszerek és tárolóedények visszaküldésével kapcsolatos folyamatokat lásd a honlapon, illetve kérdés esetén várjuk jele ntkezését. Hulladékról szóló irányelv 2008/98 / EK jegyzetet. SZAKASZ 14. Szállításra vonatkozó információk Szárazföldi szállítás (ADR/RID) A szállítási szabályozás szempontjából nem minősül veszélyesnek. Belföldi vizi szállítás (ADN) Oldal 15 -től 18

16 Nem vonatkozik rá Légi szállítás (IATA) A szállítási szabályozás szempontjából nem minősül veszélyesnek. Tengeri szállítás (IMDG) A szállítási szabályozás szempontjából nem minősül veszélyesnek A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem vonatkozik rá SZAKASZ 15. Szabályozással kapcsolatos információk 15.1 Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-szabályozások Tömeges baleset veszélyére vonatkozó szabályozás Munkahelyi korlátozások SEVESO III Nem alkalmazható A fiatal emberek munkahelyi védelméről szóló 94/33/EK irányelvet figyelembe kell venni. 1005/2009 EK rendelete az ózonréteget lebontó anyagokról. nem szabályozott Az Európai Parlament és Tanács 850/2004/EK rendelete (2004. április 29.) a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról és a 79/ 117/EGK irányelv módosításáról nem szabályozott Különös aggodalomra okot adó vegyi anyagok (SVHC) A termék nem tartalmaz a vonatkozó szabályozási koncentrációs határérték et - 0,1% (m/m) - meghaladó mennyiségben az 1907/2006/EK rendelet (REACH ) 57. cikke szerinti, különös aggodalomra okot adó anyagokat. Oldal 16 -től 18

17 Nemzeti törvényhozás Tárolási osztály Kémiai biztonsági értékelés Ennél a terméknél az 1907/2006 EU REACH rendelet szerinti kémiai biztons ági vizsgálatot nem végeztek. SZAKASZ 16. Egyéb információk A H-mondatok teljes szövegére a 2. és 3. részekben utalunk. H302 H314 H400 H413 Lenyelve ártalmas. Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. Nagyon mérgező a vízi élővilágra. Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. A 2. és 3. fejezetben található R-mondatok teljes szövege R22 R34 R50 R53 Lenyelve ártalmas. Égési sérülést okoz. Nagyon mérgező a vízi szervezetekre. A vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. Továbbképzésre vonatkozó tanácsok Kielégítő információt, instrukciót és oktatást kell nyújtani a kezelőknek Címkézés Figyelmeztető mondatok H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Óvintézkedésre vonatkozó mondatok Megelőzés P273 Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Címkézés (67/548/EGK vagy 1999/45/EK) R - mondat(ok) 53 A vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. S-mondat(ok) 61 Kerülni kell az anyag környezetbe jutását. Speciális adatokat kell kérni/biztonsági adatlap. Oldal 17 -től 18

18 Rövidített név ( 125 ml) R - mondat(ok) 53 A vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. A biztonsági adatlapban alkalmazott rövidítések és betűszók magyarázata vagy feloldása Az alkalmazott rövidítések és betűszavak megtalálhatók a portálon. Körzeti képviselet Merck Kft * Október huszonharmadika utca 6-10.* H-1117 Budapest *Tel: * Fax kemia@merck.hu A közölt adatok az eddigi ismeretekre támaszkodnak és a termékkel kapcsolatos biztonsági intézkedések ismertetésére szolgálnak. A termék tulajdonságaira nem ad garanciát. Oldal 18 -től 18